止骨增生丸的製作方法
2023-05-10 21:45:06
止骨增生丸的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種止骨增生丸，治療骨質增生，關節肥大的藥物，具體地是以中草藥為原料配製的中成藥，可以治療骨質增生，關節肥大及其引起的骨性關節炎，本發明還涉及該藥物的製備方法。它是以熟地黃、肉蓯蓉、鹿角膠、紅參(去蘆)、阿膠、雞血藤、淫羊藿(制)、骨碎補(制)、萊服子為原料藥，經過對原料的篩選、乾燥、粉碎，通過本發明所給出的制丸工藝製得口服小蜜丸。本發明所給出的配方療效確切，是一種能迅速治療骨質增生，關節肥大及其引起的骨性關節炎的理想藥物；其製備方法簡單，易於加工和大規模生產。
【專利說明】止骨增生丸
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療骨質增生，關節肥大的藥物組合物，尤其涉及一種以中草藥 為原料藥的治療骨質增生，關節肥大的中藥組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 骨性關節炎有骨質增生，是關節退行性改變，但80%以上骨質增生者無臨床症狀。 骨性關節炎之病因病機較複雜，論述紛壇，未有統一見解，從臨床資料證明該病多發於50 歲以上的患者。祖國醫學將本病歸於"骨痺"的範疇。《靈樞經》認為："邪在腎則病骨清"。 由於本病患者大多為中老年人，氣血漸虧，肝腎不足，陽氣漸衰。督脈空虛。陽氣不足則衛 外不固，風、寒、溼邪乘虛而入，或長期勞損，腎虛津虧，筋脈失養。外感風寒溼邪，阻塞筋絡， 久之肝腎虧損，脈絡失和。邪阻關節，氣血瘀滯。本病以疼痛為主，表現為本虛標實。治療 當以補腎養血，強筋壯骨，活血行氣，舒筋活絡。本藥以熟地為君藥，補陰養血，添精益髓，紅 參補氣生血生津，鹿角膠、阿膠均能補血益陰助陽，共為臣藥。以骨碎補、肉蓯蓉、淫羊藿助 陽以健筋骨，雞血藤補血行血、舒筋活絡、活血止痛、去瘀生新、行滯防膩，共為佐藥。脾胃為 後天之本，氣血生化之源，萊菔子為使藥，以降氣機助脾胃，氣血生化旺盛則腎氣足。本藥為 中藥丸劑，無刺激性，補氣養血，益陰助陽，補腎健脾。瘀去則新生，活血則痛止。全身調補， 重在補腎壯筋。長期服用無明顯毒副作用，尤適合老年體虛患者。
【發明內容】
[0003] 本發明發揮中藥在治療和預防骨質增生，關節肥大的優勢，提供一種療效顯著、成 本低廉、毒副作用小的治療骨質增生，關節肥大的藥物組合物。 技術實現途徑
[0004] 本發明是一種治療骨質增生，關節肥大的藥物組合物，主要由以下重量份的組分 組成： 熟地黃9L9份 肉蓯蓉9L9份 鹿角膠20. 4份 紅參（去蘆）9L 9份 阿膠20. 4份 雞血藤91. 9份 淫羊藿（制）91· 9份骨碎補（制）91· 9份 萊服子91. 9份 本發明藥物組合物基於中醫藥治療骨質增生，關節肥大辨病與辨證相結合原則，標本 兼治，虛實並治，補虛瀉實，本方氣血陰陽同補，輔以行氣之品，根據中醫理論組方，按照一 定的重量配比製備而成。 本發明藥物組合物經過乾燥，粉碎成細粉，過篩，混勻。每l〇〇g粉末加煉蜜67?77g 製成小蜜丸，即得。 本發明所用的中草藥原料均可從中醫藥公司購得，其符合國家醫藥標準。 用法與用量
[0005] 口服。一次4g (約22丸)，一日2次，兒童酌減，或遵醫囑。
【具體實施方式】
[0006] 以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用於例證的 目的，決不限制本發明的範圍。
[實施例1]片劑的製備，按以下重量稱取各原料： 熟地黃91.9 g 肉蓯蓉91.9 g 鹿角膠20.4 g 紅參（去蘆）91. 9 g 阿膠20.4 g 雞血藤91.9 g 淫羊藿（制）91. 9 g骨碎補（制）91. 9 g 萊服子91.9 g 將上述重量的藥物組合物經過乾燥、粉碎，細粉過100目篩，得藥粉，用50%乙醇放入 藥粉中，攪拌均勻，過14目篩製成顆粒，通過50?60°C乾燥，加1 %硬脂酸鎂，通過12目篩， 整粒，用壓片機壓片，包衣，壓膜、分裝製成片劑。
[實施例2]散劑的製備按以下重量稱取各原料： 熟地黃91.9 g 肉蓯蓉91.9 g 鹿角膠20.4 g 紅參（去蘆）91. 9 g 阿膠20.4 g 雞血藤91.9 g 淫羊藿（制）91.9 g骨碎補（制）91.9 g 萊服子91.9 g 將上述重量各原料混合，粉碎通過200目篩後，過篩，混勻，起顆粒、整粒、分裝，製成散 劑。
[實施例3]小蜜丸的製備，按以下重量稱取各原料： 熟地黃91.9 g 肉蓯蓉91.9 g 鹿角膠20.4 g 紅參（去蘆）91. 9 g 阿膠20.4 g 雞血藤91.9 g 淫羊藿（制）91.9 g骨碎補（制）91.9 g 萊服子91.9 g 將上述重量各原料混合，粉碎過120目篩後，按1 :0.72加入煉製好的蜂蜜，合坨，制丸， 選丸，分裝，製成小蜜丸。
[試驗例]本發明藥物組合物治療骨質增生，關節肥大的臨床療效觀察試驗。
[0007] -、試驗對象的一般資料：本組386例中，男198例，女188例，發病半年以上者214 例，兩年以上者138例，十年以上者34例，臨床以關節部鈍痛為主者320例，腰痛拌坐骨神 經放射性痛者52例，膝關節疼痛者336例。300例患者均經X線片證實有骨質增生，並較典 型的臨床症狀。其中8例做核磁共振成像顯影；36例經CT檢查。 二、治療方法： 1組成： 熟地黃91.9 g 肉蓯蓉91.9 g 鹿角膠20.4 g 紅參（去蘆）91. 9 g 阿膠20.4 g 雞血藤91.9 g 淫羊藿（制）91. 9 g骨碎補（制）91. 9 g 萊服子91.9 g 2、用法：，每次4克，每日2次。一個月為一個療程。連續3個療程後，判斷療效。月艮 藥期間，減少負重，適當運動。 二、療效評定標準： 1. 臨床治癒：臨床症狀消失，功能活動恢復正常，能從事原工作。 2. 顯效：臨床症狀大部分消失，功能活動正常，能從事輕體力工作。 3. 進步：臨床症狀減輕，功能部分恢復，能從事輕工作或半日工作。 4. 無效：症狀如故，功能活動未恢復。
【權利要求】
1. 一種用於治療用於骨質增生，關節肥大的藥物組合物，其特徵是由以下重量份的原 料藥組成： 熟地黃2?36份肉蓯蓉2?36份鹿角膠2?8份紅參（去蘆）2?36份 阿膠2?8份 雞血藤2?36份淫羊藿（制）2?36份骨碎補（制）2?36份 萊服子2?36份。
2. 按照權利要求1所述的藥物組合物，其特徵是：各原料藥的重量份是： 熟地黃2?18份 肉蓯蓉2?18份鹿角膠2?4份紅參（去蘆）2?18份 阿膠2?4份 雞血藤2?18份淫羊藿（制）2?18份骨碎補（制）2?18份 萊服子2?18份。
3. 按照權利要求3所述的藥物組合物，其中各組分的重量份是： 熟地黃91. 9份 肉蓯蓉91. 9份 鹿角膠20. 4份 紅參（去蘆）91. 9份 阿膠20. 4份 雞血藤91. 9份 淫羊藿（制）91· 9份骨碎補（制）91· 9份 萊服子91. 9份。
4. 按照權利要求1、2、3所述的任意一項藥物組合物，其特徵是：可按常規的中藥製劑 方法製備成任何一種常用的口服製劑。
5. 按照權利要求4所述的藥物組合物，其特徵是：所述的口服製劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑或顆粒劑。
6. 權利要求1?5所述的任一藥物組合物在製備治療養血益腎，強筋健骨，用於骨質 增生，關節肥大中的應用。
【文檔編號】A61K35/32GK104107260SQ201310137740
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2013年4月20日 優先權日:2013年4月20日
【發明者】不公告發明人 申請人:瀋陽市骨科醫院