用於婦科止血止潰的藥物及其製備方法與流程
2023-05-03 10:07:21 2
本發明涉及一種藥物及其製備方法，具體是用於婦科止血止潰的藥物及其製備方法。
背景技術：
陰道出血是女性生殖器官疾病常見的症狀。出血可來自外陰、陰道、子宮頸和子宮內膜但以來自子宮者為最多。陰道出血量固然可以危及生命，但如良性疾病所致者愈後良好；而出血量少的，也可能是惡性腫瘤的最早症狀，如忽視反而延誤治療引起不良後果。
外陰潰瘍是發生於外陰部的皮膚黏膜發炎、潰爛、缺損。病灶多發生於小陰唇和大陰唇內側，其次為前庭黏膜及陰道口周圍。病程有急性及慢性。病因各不相同，治療方法亦有不同。
外陰與尿道口及肛門鄰近，經常受到白帶、經血、尿液、糞便的汙染，嬰幼兒及絕經婦女雌激素水平低，外陰皮膚黏膜脆弱；育齡婦女性活動頻繁；穿著緊身化纖內褲、衛生巾使局部通透不良等均可招致病原體感染而發生病損。引起外陰潰瘍的病原體有細菌、真菌、病毒。
技術實現要素：
本發明提供了用於婦科止血止潰的藥物及其製備方法。
用於婦科止血止潰的藥物，由下述重量比的原料製成：冰片0.1～4份，樟丹0.3～5份，青黛0.2～10份，滑石粉1～15份，白礬0.3～15份，連翹2～17份，紫草1～15份；
進一步優化，用於婦科止血止潰的藥物，由下述重量比的原料製成：冰片1～3份，樟丹1～3份，青黛3～7份，滑石粉5～10份，白礬1～10份，連翹7～12份，紫草2～7份；
用於婦科止血止潰的藥物，所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工製成的結晶；
用於婦科止血止潰的藥物，所述的青青黛、連翹、紫草為乾燥的藥材；
丸劑的製備包括下述步驟：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉；
(3)、將步驟(2)製得的粉消毒滅菌，放置備用；
(4)、將步驟(1)稱取的連翹、紫草碎斷，碎斷的長度為5～10mm，用酒精提取，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1～2g/ml；
(5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為60～90度，製得提取液，再將 提取液濃縮至含生藥1～2g/ml；
(6)、將步驟(3)製得的粉劑與步驟(4)和(5)製得的濃縮液混合制丸；
(7)、將步驟(6)製得的丸劑包裹外衣，緩慢溶解以便於釋放藥物；
(8)、將步驟(7)製得的丸劑外衣安置絲線，留在陰道外用於拉出殘餘藥物丸劑。
步驟(3)所述的消毒滅菌採用的方法為紫外線照射消毒；
步驟(6)所述的制丸採用的方法為水丸泛製法或者塑制丸法，還可添加輔料，確保丸劑強度，不易散爛；
步驟(2)中制粉的細度為100～200目；
步驟(8)中絲線長度為20～40cm，採用蠶絲或尼龍軟線，採用壓制、綁紮、粘貼等方式固定在丸劑上，滅菌後包裝。
水劑製備包括下述步驟：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
(3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，製得混合液；
(4)、將步驟(1)稱取的連翹、紫草碎斷，碎斷的長度為5～10mm，用水提取，用水提取的溫度為60～90度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1～2g/ml，放置備用；
(5)、將步驟(2)、(3)、(4)製得的液體混合，製得混合液；
(6)、將步驟(5)製得的混合液加水配置成含生藥0.1～1g/ml，即得所述的水劑。
本發明對婦科炎症有獨特的效果，不僅能從病因上控制炎症，具有殺菌滅菌的效果，還能有效緩解炎症帶來的陰部瘙癢症狀，並且具有潤澤和緊緻陰道的功效。
冰片味辛、苦，微寒，清香宣散，具有開竅醒神、治療瘡癰疳痔的作用，具有潤澤陰道，增強舒適感的作用，所選用的冰片為艾片(左旋龍腦)，為菊科植物艾納香Blumea balsami fera(L.)DC.的新鮮莖葉經提取加工製成的結晶，更易被吸收並且無毒。
樟丹又名黃丹、丹粉、朱粉、鉛華，系用鉛、硫磺、硝石等合煉而成，具有解毒，生肌，墜痰鎮驚的作用，常配白礬外用，用於治療癰疽瘡毒，溼疹癬疥，口舌生瘡，耳中流膿，女陰潰瘍。
青黛具有清熱解毒，涼血消斑，瀉火定驚的作用，用於溫毒發斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痺，小兒驚癇，對於婦科炎症伴隨的內毒燥熱有效果。
滑石粉選用醫藥-食品級滑石粉，為天然水合矽酸鎂，親水性物質，白至灰白色結晶粉，不溶於水、冷酸及鹼液，為藥物製劑中應用較廣泛的潤滑劑兼助流抗粘劑，其化學性質穩定，無毒、副作用，用於此發明作用在於混合原料時起到抗粘作用，同時起到潤滑陰道作用。
發明中選用的白礬，為礦物明礬石經加工提煉而成的結晶，主要化學成分為十二水合硫酸鋁鉀，外用能解毒殺蟲，燥溼止癢，對帶下陰癢、白帶過多有很好的效果，同時具有收斂作用，對子宮下垂、陰道鬆弛有緊緻作用。
連翹性味：苦，涼，具有清熱，解毒，散結，消腫的功能，主治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰癧，小便淋閉，還能止痛，通月經。
紫草功用涼血解毒，化腐生肌。主治水火燙傷、凍瘡潰爛、久不收口等症。長與黃芩、黃柏、甘草、冰片等多味藥配合使用。
本發明對於婦科炎症，從源頭上能殺菌抗蟲，白礬具有廣泛的殺菌作用；連翹則具有清熱解毒，疏風解表的作用；樟丹和紫草能祛腐生肌，對於陰部潰爛有很好的效果；冰片具有獨特的止痛止癢的作用，且具有清香能去除異味；白礬和連翹還具有止血的作用；連翹還對經血閉合不暢有很好作用。
本發明具有殺菌抗蟲、清熱解毒、祛腐生肌、止痛止癢、去除異味、止血通經的作用，對陰部出血、潰爛有很好的效果，並且還能起到潤澤緊緻陰道的保健作用。
具體實施方式
以下結合實施例對本發明的原理和特徵進行描述，所舉實例只用於解釋本發明，並非用於限定本發明的範圍。
實施例1
原料重量份：冰片2份，樟丹2份，青黛5份，滑石粉7份，白礬7份，連翹10份，紫草5份；
所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工製成的結晶。
所述的青黛、連翹、紫草為乾燥的藥材；
丸劑製備：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉，制粉的細度為200目；
(3)、將步驟(2)製得的粉進行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
(4)、將步驟(1)稱取的連翹、紫草碎斷，碎斷的長度為5mm，用酒精提取，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml；
(5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml；
(6)、將步驟(3)製得的粉劑與步驟(4)和(5)製得的濃縮液採用水丸泛製法混合制丸；
(7)、將步驟(6)製得的丸劑包裹外衣；
(8)、將步驟(7)製得的丸劑外衣安置絲線，留線長度為20cm。
實施例2
原料準備與實施例1相同，然後製備水劑。
水劑製備包括下述步驟：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
(3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，製得混合液；
(4)、將步驟(1)稱取的連翹、紫草碎斷，碎斷的長度為10mm，用水提取，用水提取的溫度為80度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1g/ml，放置備用；
(5)、將步驟(2)、(3)、(4)製得的液體混合，製得混合液；
(6)、將步驟(5)製得的混合液加水配置成含生藥1g/ml，即得所述的水劑。
實施例3
原料重量份：冰片1份，樟丹1份，青黛4份，滑石粉10份，白礬10份，連翹12份，紫草7份；
所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工製成的結晶。
所述的青黛、連翹、紫草為乾燥的藥材；
丸劑製備：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉，制粉的細度為150目；
(3)、將步驟(2)製得的粉進行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
(4)、將步驟(1)稱取的連翹、紫草碎斷，碎斷的長度為7mm，用酒精提取，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1g/ml；
(5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml；
(6)、將步驟(3)製得的粉劑與步驟(4)和(5)製得的濃縮液採用水丸泛製法混合制丸；
(7)、將步驟(6)製得的丸劑包裹外衣；
(8)、將步驟(7)製得的丸劑外衣安置絲線，留線長度為25cm。
實施例4
原料準備與實施例3相同，然後製備水劑。
水劑製備包括下述步驟：
(1)、稱取各原料；
(2)、將步驟(1)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
(3)、將步驟(1)稱取的冰片加入薄荷腦混合，製得混合液；
(4)、將步驟(1)稱取的連翹、紫草碎斷，碎斷的長度為6mm，用水提取，用水提取的溫度為60度，製得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1.5g/ml，放置備用；
(5)、將步驟(2)、(3)、(4)製得的液體混合，製得混合液；
(6)、將步驟(5)製得的混合液加水配置成含生藥0.6g/ml，即得所述的水劑。