新型雙腔藥物緩釋輸注裝置的製作方法

2023-05-02 21:34:46 2

專利名稱：新型雙腔藥物緩釋輸注裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫療器械範疇，涉及一種雙腔藥物緩釋輸注裝置，由一雙 腔輸注泵、高彈力藥物儲存囊、雙腔輸注管等部分組成。
背景技術：
目前，廣泛使用的藥物輸注泵，多埋於皮下，用於腫瘤病人的化療或鎮痛， 對病人進行長期體內定時給藥，藥物作用集中療效好，副反應少。但臨床醫療 工作中，常需要單次大劑量藥物輸注與持續低濃度藥物輸注相結合，而目前臨 床上應用的化療泵無法完成。鑑於此，本設計人結合臨床工作實際需要，研發 出本實用新型一一新型雙腔藥物緩釋輸注裝置，既可以手術中全泵植入體內， 也可以泵留置體外、輸注導管穿刺植入體腔或腔管，使其更切合實際使用要求， 更具市場競爭力。

實用新型內容
為了解決現有的化療泵不能單次大劑量藥物輸注與持續低濃度藥物輸注相 結合等缺陷，本實用新型提供一種雙腔藥物緩釋輸注裝置，通過該輸注裝置不 僅能單次大劑量輸注藥物，迅速達到治療劑量所需的峰值，而且能方便有效的 保證藥物輸注的連續性，維持治療需要的藥物濃度，有利於提高治療效果，同 時操作方便，避免病人在連續輸注時長時間連接輸液器行動生活的不便，有效 提高了病人的生活質量。本實用新型加工製造容易，成本低。
本實用新型解決其技術問題是採用以下技術方案實現的。
一種新型雙腔藥物緩釋輸注裝置，由雙腔輸注泵、高彈力藥物儲存囊、雙 腔輸注導管組成，泵體採用醫用級硬性塑膠製成，外覆一層脂肪族聚碳酸酯型
聚氨酯塗層，泵體為交錯雙圓形，底部平整，周邊光滑，長軸徑4.0cm，短軸徑 2.4cm，泵高1.2cm;泵體頂部為藥物穿刺膜，頂部穿刺膜長軸徑3. Ocm，短軸 1.8cm，泵體分為前後兩腔，前腔經雙腔輸注導管上腔與高彈力藥物儲存囊相通， 後腔與雙腔輸注導管下腔相通。
所述雙腔藥物緩釋輸注裝置之高彈力藥物儲存囊採用醫用級矽膠製成，經 雙腔輸注導管上腔多個側孔與泵體前腔相通，其外可塗覆或不塗覆脂肪族聚碳 酸酯型聚氨酯塗層，儲存囊最大擴張容積可根據治療需要設定，提前選取不同
規格儲存囊使用。
所述雙腔藥物緩釋輸注裝置之雙腔輸注導管，前端與泵體輸出管相通，並 經連接器收緊固定，末端設置防返流裝置，該裝置可為裂縫樣彈力末端或單向 閥瓣結構。
本實用新型的有效效果是，由於應用新型雙腔藥物緩釋輸注裝置能夠完成 單次大劑量藥物輸注與持續低濃度藥物輸注兩項功能的結合，其外覆材料脂肪 族聚碳酸酯型聚氨酯，有良好的生物相容性和彈性，不易出現異物排斥；輸注 導管末端防返流裝置的設置，能夠有效的避免導管阻塞，保證輸注管的通暢。 本實用新型加工製造容易，成本低廉，更切合醫學臨床治療的需要。


圖1是本實用新型組件之一雙腔輸注泵構造示意圖。
圖2是本使用新型組件之一泵體、雙腔導管連接器結構示意圖(與雙腔輸 注泵相連接)
圖3是本實用新型組件之一高彈力藥物儲存囊結構示意圖(藥物充盈狀態)。 圖4是本實用新型組件之一高彈力藥物儲存囊結構示意圖(無藥狀態)。 圖5是本實用新型組件之一雙腔輸注導管末端結構示意圖。 圖6是本實用新型組件之一雙腔輸注泵俯視圖。 圖7是本實用新型組件之一雙腔輸注導管的卡口裝置截面圖。 圖8是本實用新型組件之一雙腔輸注導管的卡口裝置俯視圖。 圖中l.雙腔輸注泵，2.雙腔輸注泵後腔，3.雙腔輸注泵前腔，4泵體、雙 腔導管連接器.5.雙腔輸注導管上腔，6.雙腔輸注導管下腔，7.高彈力藥物儲存 囊，8.高彈力藥物儲存囊進藥口， 9.高彈力藥物儲存囊出藥口， IO.雙腔輸注導 管，ll.雙腔輸注導管末端防返流裝置，12.輸注導管固定卡口裝置，13.藥物穿 刺膜。
具體實施方式
以下結合附圖及實施方式詳細說明本實用新型。
如圖l、圖2、圖3所示， 一種新型雙腔藥物緩釋輸注裝置，由雙腔輸注泵 1、高彈力藥物儲存囊7、雙腔輸注導管IO組成，雙腔輸注泵1外覆一層脂肪族 聚碳酸酯型聚氨酯膜塗層。該輸注裝置的雙腔輸注導管io植入人體體腔或腔管，
雙腔輸注泵泵體1根據植入方式和實際需要埋入皮下或留置體外，埋入皮下時， 由於泵體材料外覆脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯，有良好的生物相容性和彈性，能 夠有效避免排異反應的發生。如圖2所示，高彈力藥物儲存囊7兩端通過進藥 口 8與雙腔輸注導管10和雙腔輸注泵泵體前腔3連接。當藥物經穿刺膜13由 雙腔輸注泵前腔3注射，首先達到高彈力藥物儲存囊7，高彈力藥物儲存囊7擴 張容納藥液，呈充盈狀態，如圖2所示，後由彈性回縮力逐漸推送藥物通過雙 腔輸注導管上腔5末端出藥口 9將藥物釋放到目的體腔或血管，完成持續低濃 度給藥緩釋治療的目的。所述出藥口 9為單向式小口徑開口。當藥物經穿刺膜 13由雙腔輸注泵後腔2注入，經雙腔輸注導管下腔6直接流入病人體腔或血管， 完成單次大劑量治療目的。同時，如圖4所示，由於輸注管末端設置有防返流 裝置ll，有效避免血液體液返流入導管腔引起阻塞。
當本實用新型雙腔藥物緩釋輸注裝置腹部手術中使用時，將雙腔輸注泵1 放置於病人皮下，雙腔輸注導管IO及高彈力藥物儲存囊7放置於腹腔中，接頭 端經腹膜戳孔，引出與雙腔泵體l相連，輸注導管末端11穿刺置於血管中或留 置於腹腔間隙。當行藥物單次大劑量注射時，經藥物穿刺膜13由雙槍泵後腔2 注入，藥物經輸注導管下腔6直接流入病人體腔或血管，完成治療目的。當需 行持續低濃度給藥時，藥物經穿刺膜13有雙槍泵前腔3注射，首先達到高彈力 藥物儲存囊7，儲存囊7擴張容納藥液，後由彈性回縮力逐漸推送藥物通過雙腔 輸注導管上腔5末端單向式小口徑開口，將藥物釋放到目的體腔或血管，完成 治療目的。
當本實用新型雙腔藥物緩釋輸注裝置穿剌置管使用時，將雙腔輸注導管10 經皮膚穿刺，末端留置與病人體腔或腔管，輸注導管經卡口裝置12,固定於穿 刺出體表，泵體1及藥物彈力儲存囊7置於根據人體生物學原理製作泵體外殼 中，外殼形狀，可根據實際需要設計不同形狀，使其符合體表曲線，是病人攜 帶更為舒適且完成治療目的。
上述實施例均為本實用新型的最佳實施例，該實施例既能滿足單次大劑量 藥物輸注的要求，又能完成持續低濃度藥物輸注的功能。該實施例並非對本實 用新型作任何形式的限制，凡根據本實用新型的技術實質對上述實施例所作出 的任何簡單改變、等同變化和修飾，均屬本實用新型的範疇。
權利要求1. 一種雙腔藥物緩釋輸注裝置，由雙腔輸注泵(1)、高彈力藥物儲存囊(7)、雙腔輸注導管(10)組成，其特徵在於所述雙腔組件輸注泵泵體(1)為交錯雙圓形，底部平整，周邊光滑，泵體頂部為藥物穿刺膜(13)，藥物穿刺膜(13)頂部直徑小於底部雙腔輸注泵泵體(1)直徑，雙腔輸注泵泵體(1)分為前後兩腔，前腔(3)經雙腔輸注導管上腔(5)與高彈力儲存囊(7)相通，後腔(2)與雙腔輸注導管下腔(6)相通，泵體採用醫用級硬性塑膠製成，外覆一層脂肪族聚碳酸酯塗層。
2. 如權利要求l所述的雙腔藥物緩釋輸注裝置，其特徵在於組件高彈力藥物儲 存囊(7)經雙腔輸注導管上腔(5)多個進藥口 (8)與雙腔輸注泵前腔(3)相通。
3. 如權利要求l所述的雙腔藥物緩釋輸注裝置，其特徵在於組件雙腔輸注導管 (10)前端與泵體輸出管相通，並經連接器(4)加固收緊，末端設置防返流裝置(11),該裝置為裂縫樣彈力末端或單向閥瓣結構。
專利摘要本實用新型屬醫療器械範疇，涉及一種雙腔藥物緩釋輸注裝置，由雙腔輸注泵、高彈力藥物儲存囊、雙腔輸注導管等部分組成。為解決現有化療泵不能單次大劑量藥物輸注與持續低濃度輸注結合的缺陷，本實用新型提出雙腔藥物緩釋輸注裝置，其特徵在於高彈力藥物儲存囊兩端分別連接雙腔輸注泵和輸注導管，當藥物由輸注泵前腔注射時，先至儲存囊，儲存囊擴張，由彈性回縮力逐漸將藥物經輸注管推入體腔或脈管，完成持續低濃度緩釋給藥的目的。當藥物由後腔注射時，直接經輸注導管另一通路流入體腔或脈管，完成單次大劑量治療。由於輸注管末端設置有防返流裝置，可避免血液體液返流入導管腔引起阻塞。本實用新型加工製造容易，成本低，實用性強，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61M36/04GK201200664SQ200720075808
公開日2009年3月4日 申請日期2007年11月21日 優先權日2007年11月21日
發明者昊 李, 楠 李, 潔 石, 程樹群 申請人:楠 李