治療類風溼性關節炎的藥物組合物的製作方法
2023-07-19 09:04:31
專利名稱：治療類風溼性關節炎的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療關節炎的藥物，尤其是一種類風溼性關節炎的藥物組合物。
類風溼性關節炎是一種以關節病變為主的全身性自身免疫病，又是一種常見病、非化膿性、多發性的關節病，我國11億人口至少有1100萬類風溼患者。類風溼關節炎多發於青壯年，女性多於男性，起病緩慢，病人有乏力、低熱、食慾差、手腳涼等早期症狀，此後多數病人出現對稱性關節炎，受累關節以末端小關節顯著，進而侵犯大關節至關節腫脹、疼痛和僵硬。另外，還可能有類風溼結節、化驗檢查表現為抗O陽性，類風溼因子陽性，血沉升高，免疫球蛋白增高，血清鋅及血色素偏低。X光可見軟組織腫脹，骨質疏鬆，關節間隙變窄等即可確診為早期「類風溼關節炎」，是一種致殘率很高的疾病。
由於病因未明，所以治法繁多，療效欠佳，常用西醫消炎鎮痛藥和激素治療，然則有「上馬容易下馬難」的弊端和明顯的副作用而不得不放棄治療。
美國邁阿密大學對一種玻利維亞螞蟻能治風溼性關節炎專門進行了實驗研究，證明這種螞蟻的毒液能治風溼性關節炎，有效期為兩到三年。昆蟲病理學家長期觀察發現「螞蟻有抗風溼的奇特本領」，因其長期生活在相對溼度80％以上的環境中而抗寒抗潮。
臨床實踐證明，經過選擇的良種野生藥用螞蟻，對類風溼關節炎、強直性脊柱炎等多種虛損性疾病有「扶正祛邪」之功，對類風溼關節炎和癌瘤等不同的疾病有「異病同治」的特異療效，它不僅無毒、無害，還能在增強體質的基礎上發揮治療作用。近年來，我國生物學者對螞蟻治病的機理作了深入的研究，從免疫學方面取得了較大的成功。螞蟻製劑對免疫功能的影響十分奇妙，它能促進胸腺脾臟等免疫器官的增生和發肓，能使血液白細胞數增多，溶菌酶活性和吞噬能力增強，提高對抗原應答中的抗體水平等等。螞蟻製劑還可以有效地提高老年人的免疫機能，同時螞蟻又是一種廣譜的免疫抑制劑，使類風溼因子轉為陰性，降低紅細胞沉降率，螞蟻的這一特性在治療類風溼性關節炎等變態反應性疾病中有重要的意義。螞蟻對人體免疫功能的雙向調節，能使弱者增強，使強者減弱，類似於中醫的「扶正」和「祛邪」。根據臨床研究，螞蟻獨特的成份具有很高的保健價值，在促進兒童成長發肓，增強體質，抗衰老，調整免疫功能，治療心臟病、肝病、腫瘤及類風溼等免疫失調性疾病方面都有廣闊的應用前途。
本發明的目的是為了提供一種以螞蟻為主藥再佐以活血、祛風除溼和補肝腎、健脾胃的輔藥形成針對類風溼性關節炎的各種臨床症狀的廣譜性純中藥配方；經臨床驗證早期可治癒、中期可控制、晚期能緩解，安全可靠，無毒副作用，臨床治療總有效率達94.8％，且藥源豐富，成本低。
本發明的目的可通過如下措施來實現一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物是以螞蟻為主藥，輔以其他輔藥和可藥用的載體和/輔劑；它是由含有下述重量百分含量的原料按常規製劑工藝製成藥劑螞蟻20-90％、輔藥5-70％、可藥用的載體和/或輔劑5-10％。
本發明對類風溼關節炎對應的各種臨床症狀均有療效，如類風溼性關節炎並有風寒溼熱瘀痛夾雜症、僵硬麻木、肝腎脾虛弱、瘀血症侯者、病久痛甚者等，本發明是一種針對類風溼性關節炎的廣譜性純中藥製劑，均是螞蟻為主藥，再針對不同症狀輔以對症的輔藥；如在治療類風溼性關節炎並有風、寒、溼、熱、瘀痛夾雜症時，所述的輔藥至少分別包含有秦艽、防風、羌活、獨活，制川烏、制附子、桂枝、細辛，蒼朮、生苡仁、漢防巳、川萆，水牛角、山羊角、石膏、知母，天南星、生半夏、僵蠶、地龍、土元蟲、穿山甲。在治療肢體疼痛、僵硬麻木的類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有豨薟草、伸筋草、老鸛草、透骨草、青風藤、雞血藤、忍冬藤、雷公藤。在治療肝腎虛弱、骨骼變形的類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有巴戟天、仙靈脾、制狗脊、川續斷、五加皮、桑寄生、懷牛夕、杜仲、骨碎補、鹿含草。在治療脾虛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有黃芪、蒼朮、苡米、半夏、陳皮。在治療血氣虛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有人參、白朮、茯苓、甘草、熟地、白芍、當歸、川芎。
本發明相比現有技術具有如下優點1、本發明充分利用螞蟻耐高寒高溼的特點，再輔以針對類風溼關節炎的不同臨床症狀祛風、除溼、活血益氣、補肝益腎及蟲類搜剔的輔藥製成廣譜複方製劑，其療效顯著，經臨床驗證，早期可治癒，中期能控制病情發展，晚期能緩解症狀，總有效率達94.8％。
2、本發明針對類風溼性關節炎並有風寒溼夾雜型患者，採用以螞蟻為主藥再輔以輔藥，有扶正固本、補腎壯陽、養血榮筋、祛風除溼、散寒止痛之功效。
3、本發明針對類風溼性關節炎並有肝腎虛弱、骨骼變形的患者，採用既有補腎壯骨，又有強筋祛風等雙重效應的輔藥，與既有「扶正」又有「祛邪」功效的螞蟻配合，對人體免疫功能進行雙相調節，可起補肝益腎、強筋壯骨、追風透骨之功效。
4、本發明針對類風溼性關節炎並有瘀血症侯、病久痛甚的患者，採用以螞蟻為主搜剔祛經中之風邪，除骨中之寒溼、讓脈絡中頑痰化開，達到血行風自滅，痰散僵自消的功效，可起通經活絡、化瘀、止痛之功效。
5、本發明的上述三種配伍既可單獨運用，又可互相配合運用，單獨運用則功專力宏；配合運用則標本兼治，相輔相成，養血中兼以活血，補腎中寓以祛風，扶正而祛邪，補腎而蠲痺。
6、本發明另針對類風溼性關節炎並有肢體疼痛、麻木的患者，採用以螞蟻為主藥，再輔以輔藥，可補肝益腎、強筋壯骨、祛風除溼、活血化瘀、消腫止痛，並肩周炎、強直性脊柱炎、坐骨神經痛、老年性骨關節炎、骨質增生、頸椎病、末稍神經炎、中風偏癱、新舊軟組織損傷、頑固性足跟痛等症。
7、本發明製劑安全可靠，無毒副任用，且藥源豐富，成本較低，經濟實用，可達到標本兼治，經臨床320例驗證；總有效率達94.8％、顯效率40％、有效率37％、治癒率達17.8％。
本發明還將結合實施例作進一步詳述實施例一一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療風痛型類風溼性關節炎時，它是由含有下述重量百分含量的原料按常規製劑工藝製成藥劑螞蟻55％、秦艽12％、防風8％、羌活8％、獨活6％、蜂蜜6％、酒5％。
其製備方法是將螞蟻用白酒浸泡10-60分鐘後取出制幹；將其餘輔藥粉碎後混合加入蜂蜜和酒即可按常規製劑方法製成丸劑。
實施例二一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療寒痛型類風溼性關節炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規製劑方法製成藥劑螞蟻40％、制川烏8％、制附子8％、桂枝8％、細辛8％，其餘量為白酒。
其製備方法是將螞蟻用白酒浸泡10-60分鐘後取出制幹；將其餘輔藥粉碎後混合加入酒即可按常規製劑方法製成藥酒。
實施例三一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療溼痛型類風溼性關節炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規製劑方法製成藥劑螞蟻60％、蒼朮9％、生苡仁7％、漢防已8％、川萆7％、澱粉8％、甜味劑1％。
其製備方法與例一同，將其製成片劑。
實施例四一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療熱痛型類風溼性關節炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規製劑方法製成藥劑螞蟻70％、水牛角6％、山羊角7％、石膏6％、知母6％、澱粉4％、甜味劑1％。
其製備方法與例一同，將其製成片劑。
實施例五一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療瘀痛型類風溼性關節炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規製劑方法製成藥劑螞蟻25％、天南星15％、生半夏10％、僵蠶12％、地龍10％、穿山甲10％、土元蟲10％、蜂蜜2％、澱粉6％。
其製備方法與例一同，將其製成片劑。
實施例六一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療在治療肢體疼痛、僵硬麻木的類風溼性關節炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規製劑方法製成藥劑螞蟻50％、豨薟草6％、伸筋草5％、老鸛草5％、透骨草5％、青風藤4％、雞血藤4％、忍冬藤4％、雷公藤4％、酒13％。
其製備方法與例一同，可將其製成藥酒。
實施例七一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療肝腎虛弱、骨骼變形的類風溼性關節炎時，它是由含有下述重量百分含量的原料按常規製劑工藝製成藥劑螞蟻82％、巴戟天2％、仙靈脾2％、制狗脊1％、川續斷1％、五加皮2％、桑寄生2％、懷牛夕2％、杜仲2％、骨碎補1％、鹿含草1％、澱粉2％。
其製備方法與例一同，只是將其製成膠囊。
實施例八一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療脾虛型類風溼性關節炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規製劑工藝製成藥劑螞蟻88％、黃芪3％、蒼朮3％、苡米2％、半夏2％、陳皮2％。
其製備方法與例一同，只是將其製成顆粒衝劑。
實施例九一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物在治療血氣虛型類風溼性關節炎時，它是由下述重量百分含量的原料按常規製劑工藝製成藥劑螞蟻70％、人參3％、白朮3％、茯苓3％、甘草3％、熟地3％、白芍3％、當歸3％、川芎3％、蜂蜜6％。
其製備方法與例一同，只是將其製成丸劑。
本發明的臨床療效觀察如下臨床觀察388例，其中男104人、女284人，隨機分為三組；治療方法1、對照組A組分別採用正清風痛寧，每日2-3次，每次4片，1月為一個療程；對照B組採用雷公滕片，每日2-3次，每次2-4片；2、本發明組採用本發明治療風寒溼夾雜型類風溼性關節炎、治療肝腎虛弱、骨骼變形類風溼性關節炎、治療瘀血症候、病久痛甚者的類風溼性關節炎進行綜合治療，1月為一療程，三個月後總結療程，經臨床統計，其中對照A組的總有效率為83％，對照B組的總有效率為70％，本發明的總有效率98.6％。
臨床資料如下患者餘海英，女，20歲，系臨澤縣鴨暖鄉小鴨村學生，患者於1996年10月不慎摔倒，致使右手臂關節脫位，繼而引起雙手指腫硬疼痛，西醫抗炎對症治療，療效不顯，後出現全身關節及四肢大小關節紅腫熱痛，並伴僵硬強直感，經醫院診斷為「類風溼性關節炎」，經查血沉46mm/h、ASO(+)、RF(+)，皮膚發紅、腫痛。經採用本發明的實施例一及實施例四配合治療3個療程後，全身症狀大為改善，繼續採用實施例一、二、四後5個療程，複查血沉18mm/h、ASO(-)、RF(-)症狀消失，膚色正常。
患者石林，男，38歲，系山丹縣霍城村人，患者於1984年4月底，四肢小關節對稱性疼痛，經查類風溼因子陽性，抗「O」陰性，血沉64mm/h，患者面色蒼白，脈象濡緩，喜熱怕冷，飲食納差，舌質紅苔白膩，舌底瘀血，球結膜充血，經診斷為「亞急性類風溼」，經本發明的實施例一、三進行治療，病情已好轉。
患者胡利霞，女，20歲，系張掖甘浚鄉小泉村十社農民，1996年因「雙手指關節及雙足趾關節僵硬紅腫疼痛」十餘日，經查血沉68mm/h，抗「O」陽性，類風溼因子陽性，晨僵明顯，四肢小關節對稱紅腫熱疼，並出現中度畸形，經採用本發明實施例一，每服6克，每日三次，上述症狀明顯緩解，繼續服用6個療程，複查血沉16mm/h，抗「O」陰性(-)、類風溼因子陰性(-)，症狀消失。
患者楊秀珍，女，65歲，系高臺縣宣化鄉臺子寺村農民，患者於93年不明原因出現膝關節冷硬疼痛活動受限，採用理療及西藥扶莫對症治療，效果不顯，後出現腰部冷痛、冷硬、及膝關節疼痛屈伸不利，經查血沉48mm/h，抗「O」陽性(+)類風溼因子陽性，顯示腰椎骨質增生變形膝關節骨質蝕，診斷為類風溼性關節炎，經本發明治療6療程後，症狀基本消失。
權利要求
1.一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於該組合物是以螞蟻為主藥，輔以其他輔藥和可藥用的載體和/輔劑；它是由含有下述重量百分含量的原料按常規製劑工藝製成藥劑螞蟻20-90％輔藥5-70％可藥用的載體和/或輔劑5-10％。
2.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療風痛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有秦艽、防風、羌活、獨活。
3.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療寒痛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有制川烏、制附子、桂枝、細辛。
4.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療溼痛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有蒼朮、生苡仁、漢防巳、川草。
5.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療熱痛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有水牛角、山羊角、石膏、知母。
6.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療瘀痛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有天南星、生半夏、僵蠶、地龍、土元蟲、穿山甲。
7.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療肢體疼痛、僵硬麻木的類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有豨薟草、伸筋草、老鸛草、透骨草、青風藤、雞血藤、忍冬藤、雷公藤。
8.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療肝腎虛弱、骨骼變形的類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有巴戟天、仙靈脾、制狗脊、川續斷、五加皮、桑寄生、懷牛夕、杜仲、骨碎補、鹿含草。
9.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療脾虛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有黃芪、蒼朮、苡米、半夏、陳皮。
10.如權利要求1所述的治療類風溼性關節炎的藥物組合物，其特徵在於在治療血氣虛型類風溼性關節炎時，所述的輔藥至少包含有人參、白朮、茯苓、甘草、熟地、白芍、當歸、川芎。
全文摘要
本發明涉及一種治療類風溼性關節炎的藥物組合物,該組合物是以螞蟻為主藥,輔以其他輔藥和可藥用的載體和/輔劑;它是由含有螞蟻、輔藥、可藥用的載體和/輔劑為原料按常規製劑工藝製成藥劑;本發明以螞蟻為主藥再佐以活血、祛風除溼和補肝腎、健脾胃的輔藥形成針對類風溼性關節炎的各種臨床症狀的廣譜性純中藥配方;經臨床驗證早期可治癒、中期可控制、晚期能緩解,安全可靠,無毒副作用,臨床治療總有效率達94.8%,且藥源豐富,成本低。
文檔編號A61P29/00GK1342462SQ00113920
公開日2002年4月3日 申請日期2000年9月8日 優先權日2000年9月8日
發明者何興峰 申請人:何興峰