用於臍血採集、分離、保存的三聯袋的製作方法
2023-08-06 18:02:16
專利名稱：用於臍血採集、分離、保存的三聯袋的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及ー種醫療器具，更具體地，涉及ー種用於臍血採集、分離、保存的
三聯袋。
背景技術：
隨著幹細胞尤其是臍血幹細胞臨床應用研究的不斷深入，臍血儲存也越來越受到廣泛關注。臍血採集、分離、保存各環節對於儲存臍血的質量都具有重要影響。目前，採集、分離、保存分別使用分立袋完成，或者其中兩個步驟採用一體袋完成。採用多個袋易導致在 連接這些袋時，増大了臍血幹細胞受汙染的風險。另外，依據目前的臍血採集、分離、保存方法，臍血採集至少需要I個袋、分離至少需要2個袋、保存需要I個袋，總計4個袋，増加了臍血儲存的成本。中國實用新型專利99239764. 2公開了ー種臍帶血分離保存多聯袋，包含I個主袋、I個副袋、2個低溫保存袋，共計4個袋。其中主袋需要另外與ー個臍血採集袋相連，因此整個臍血採集、分離、保存環節共計使用5個袋。而且，該實用新型的分離保存多聯袋與臍血採集袋是分立的。另外，中國實用新型專利201020511739. 6公開了ー種臍血幹細胞採集分離專用一體袋，其由I個主血袋和I個副血袋組成。該實用新型的採集分離袋與保存袋是分立的。
實用新型內容本實用新型的ー個目的是提供ー種具有較少數目的袋的用於臍血採集、分離、保存的一體化裝置。本實用新型通過ー種用於臍血採集、分離、保存的三聯袋來解決上述問題，所述三聯袋包括一個採血袋，所述採血袋帯有ー個針頭，該針頭通過連接管連接於採血袋；一個分離袋，所述分離袋和所述採血袋通過第一導管相連，該第一導管安裝有第一控制閥；ー個保存袋，所述保存袋和所述分離袋通過第二導管相連，該第二導管安裝有第ニ控制閥，所述保存袋帯有ー個管ロ。本實用新型的用於臍血採集、分離、保存的三聯袋可以有效避免在採集、分離、保存各環節將分立的袋子分別進行連接時造成汙染的風險，提高了臍血採集、分離、儲存的安全性。另外，本實用新型的採血袋在採集臍帶血時主要起到採血功能；當向採血袋加入羥こ基澱粉時，可以於其中起到臍帶血分離功能；當從分離袋中將血漿轉移至採血袋中時，採血袋起到收集廢液的功能；因此本實用新型的三聯袋最大限度利用了採血袋，節約了耗材，降低了成本。在一個優選實施例中，所述第一控制閥和/或所述第二控制閥為控速滑輪，以便可控地調節流經所述第一導管和/或第二導管的流體的流速。[0012]在一個優選實施例中，所述採血袋和/或所述分離袋的容積分別為50_350ml，所述保存袋的容積為20-100ml。更優選地，所述採血袋和/或所述分離袋的容積分別為100-350ml，所述保存袋的容積為30-100ml。在一個優選實施例中，所述採血袋的針頭帶有一個針帽。在一個優選實施例中，所述採血袋還帶有ー個管ロ，用於注入羥こ基澱粉和/或其他處理藥劑。在另ー個優選實施例中，所述採血袋的針頭是可拆卸連接的，在採血完畢後，拔除所述針頭，即可將與所述針頭相連的連接管用作注入羥こ基澱粉和/或其他處理藥劑的管ロ，以節省材料，從而使得所述採血袋無需另外具有管ロ，就可完成其作用。在一個優選實施例中，在將所述第二導管斷開以便存儲所述保存袋時，在靠近所述保存袋的第二導管中保留有三個分立的充滿臍血的段，使得在以後需要移植所存儲的臍血前，可以截取小段進行臍血質量檢測或分析等。 在一個優選實施例中，所述採血袋、所述分離袋、和/或所述保存袋的袋體具有刻度，以方便觀察血量。在一個優選實施例中，所述採血袋、所述分離袋和/或所述保存袋的袋頂部為方形或尖角形，更優選為尖角形。或者，所述採血袋、所述分離袋和/或所述保存袋的袋底部為方形或尖角形，更優選為尖角形，以提高單核細胞的回收率。
以下結合附圖描述本實用新型的一個示例性實施方案，從所述描述中可清楚地理解本實用新型的上述和其他方面、特徵和優點。在所述附圖中圖I是本實用新型的一個用於臍血採集、分離、保存的三聯袋的示意圖。
具體實施方式
下文將參照附圖具體描述本實用新型的三聯袋的實施例。附圖不一定按比例繪製。應當理解，下面的實施例和附圖僅是舉例性的，不應視為限制本實用新型的範圍。在本說明書中，術語「第一」、「第二」是為了區分同一類別的不同部件，而不構成具體限制。參照
圖1，該實施方案的三聯袋包括採血袋I、分離袋2、保存袋3。所述採血袋I和分離袋2通過第一導管4連接，分離袋2和保存袋3通過第二導管4』連接。第一導管4安裝有第一控制閥6，第二導管4』安裝有第二控制閥6』。其中，所述第一控制閥6和第二控制閥6』優選為控速滑輪。採血袋I上部連接有一個針頭7，該針頭可包括一個針帽8。採血袋I上部還具有一個管ロ 5，該管ロ 5用來注入羥こ基澱粉或其他處理藥劑，以便沉降紅細胞。保存袋3上部具有一個管ロ 5』，該管ロ 5』用來注入臍血單核細胞保存液或其他凍存液，以便冷凍保存臍血。所述採血袋I、和/或所述分離袋2的容積分別為50-350ml，優選為100_350ml。所述保存袋3的容積為20-100ml，優選為30-100ml。所述採血袋I、所述分離袋2和/或所述保存袋3的袋頂部可以為方形或尖角形，優選為尖角形；或者所述採血袋I、所述分離袋2和/或所述保存袋3的袋底部可以為方形或尖角形，優選為尖角形。所述採血袋I、所述分離袋2、和/或所述保存袋3的袋體具有刻度，以方便觀察血量，其中所述刻度可以為凹入的或凸出的。下面將描述本實用新型的三聯袋在臍血採集、分離、保存過程中的ー個具體應用示例。在臍血採集步驟，首先拔下針帽8，將採血針7插入胎兒臍帶血管中採血，並通過第一控制閥6封閉連接採血袋I與分離袋2的第一導管4。採血完畢後，用熱合器將連接針頭的導管封閉，送入實驗室進行臍血的處理。通過採血袋I上部的管ロ 5加入全血量20%體積百分比的羥こ基澱粉，然後上下顛倒旋轉，使其充分混勻。封閉第一控制閥6，平衡離心力，將加入羥こ基澱粉的採血袋I離心，離心速率750rpm，室溫(例如，20_30°C )，離心8分鐘。離心結束後，將採血袋I正掛起來，紅細胞在底部，通過第一控制閥6打開連接採血袋I與分離袋2的第一導管4，將含臍血單核細胞的血漿轉移至分離袋2中。血漿轉移後，通過第一控制閥6封閉採血袋I與分離袋2之間的第一導管4，並通過第二控制閥6』封閉分離袋2與保存袋3之間的第二導管4』。 完成上述步驟後，即，在將含單核細胞的血漿轉移到分離袋2、以及第ー導管4和第二導管4』封閉後，對分離袋2離心處理。其中，分離袋2位於正立方向，離心速率1500rpm,室溫(例如，20_30°C )，離心10分鐘。離心完成後，底層為單核細胞，上層為血漿。打開第一控制閥6，將上層的血漿轉移至採血袋I中。打開第二控制閥6』，將單核細胞轉移至保存袋3中。然後，通過保存袋3上部的管ロ 5』向保存袋3中注入臍血單核細胞保存液，並將其充分混勻。加入保存袋3的保存液可以反覆轉移至分離袋2中，對分離袋2中血漿轉移後的單核細胞進行衝洗，最大限度減少臍血中的單核細胞數的損失，増加細胞含量。在將單核細胞轉移到保存袋3之後，在5-10°C的溫度條件下，將含有單核細胞的保存袋放置20分鐘，然後按照程序降溫儀對保存袋進行程序降溫，並將其轉移到液氮儲存罐中。在存儲所述保存袋吋，可直接使用熱合器將連接所述分離袋2和所述保存袋3的第二導管4』斷開，単獨將所述保存袋3放置到儲存罐中，從而節省存儲空間。另外，在將所述第二導管4』斷開時，在靠近保存袋3的第二導管4』中保留有三個分立的充滿臍血的段，每段可以為例如2釐米長，每段之間通過熱合器熱合分開。這有利於在以後需要移植臍血前，可以截取小段進行臍血質量檢測，如病毒、微生物、支原體、核型、基因分析等。在確定需要使用保存袋3內存儲的臍血時，可通過保存袋3上部的管ロ 5』將其內的臍血取出。應理解的是，本實用新型的內容並不限於上述的實施例。在不偏離所附權利要求的精神和範圍的情況下，可以對本公開內容進行多種修改和替換，例如可以對上述技術特徵進行選擇組合，所述多種修改和替換均應理解為落在本實用新型的保護範圍內。
權利要求1.一種用於臍血採集、分離、保存的三聯袋，其特徵在於，包括 一個採血袋，所述採血袋帯有ー個針頭，該針頭通過連接管連接於採血袋； 一個分離袋，所述分離袋和所述採血袋通過第一導管相連，該第一導管安裝有第一控制閥； ー個保存袋，所述保存袋和所述分離袋通過第二導管相連，該第二導管安裝有第二控制閥，所述保存袋帯有ー個管ロ。
2.根據權利要求I所述的三聯袋，其特徵在於，所述第一控制閥和/或所述第二控制閥為控速滑輪。
3.根據權利要求I所述的三聯袋，其特徵在於，所述採血袋和/或所述分離袋的容積分別為50-350ml，所述保存袋的容積為20-100ml。
4.根據權利要求3所述的三聯袋，其特徵在於，所述採血袋和/或所述分離袋的容積分別為100-350ml，所述保存袋的容積為30-100ml。
5.根據權利要求I所述的三聯袋，其特徵在於，所述採血袋的針頭帶有ー個針帽。
6.根據權利要求I所述的三聯袋，其特徵在於，所述採血袋還帶有一個管ロ；或者所述採血袋的針頭是可拆卸連接的，在採血完畢後，拔除所述針頭，即可將與所述針頭相連的連接管用作ー個管ロ。
7.根據權利要求I所述的三聯袋，其特徵在於，在將所述第二導管斷開以存儲所述保存袋時，在靠近所述保存袋的第二導管中保留三個分立的充滿臍血的段。
8.根據權利要求I所述的三聯袋，其特徵在於，所述採血袋、所述分離袋、和/或所述保存袋的袋體具有刻度。
9.根據上述權利要求任一項所述的三聯袋，其特徵在於，所述採血袋、所述分離袋、和/或所述保存袋的袋頂部為方形或尖角形；並且/或者所述採血袋、所述分離袋、和/或所述保存袋的袋底部為方形或尖角形。
10.根據權利要求9所述的三聯袋，其特徵在於，所述採血袋、所述分離袋、和/或所述保存袋的袋頂部和/或袋底部為尖角形。
專利摘要一種用於臍血採集、分離、保存的三聯袋，其特徵在於，包括一個採血袋，所述採血袋帶有一個針頭，該針頭通過連接管連接於採血袋；一個分離袋，所述分離袋和所述採血袋通過第一導管相連，該第一導管安裝有第一控制閥；一個保存袋，所述保存袋和所述分離袋通過第二導管相連，該第二導管安裝有第二控制閥，所述保存袋帶有一個管口。
文檔編號A61M1/00GK202497449SQ20122007543
公開日2012年10月24日 申請日期2012年3月2日 優先權日2012年3月2日
發明者孫振華, 徐軍軍, 曹暉 申請人:厚樸生物科技(蘇州)有限公司