給藥裝置和用於給藥裝置的驅動構件的製作方法

2023-08-06 16:46:41

專利名稱：給藥裝置和用於給藥裝置的驅動構件的製作方法
技術領域：
本公開涉及一種適於用在用於分配一個或更多劑量的藥物的給藥裝置中的驅動構件。而且，本公開涉及一種包括這種驅動構件的用於設定並分配一個或更多劑量的藥物的給藥裝置。給藥裝置可以是固定劑量裝置，並且可以被設計成筆型注射器。
背景技術：
歐洲專利申請EP1923083A1、EP1923084A1、EP1923085A1 和國際專利申請 W02008/058665A1公開了給藥裝置，其中多個預先設定的劑量的醫藥產品可以被施予。

發明內容
本發明的目的是提供一種用於驅動給藥裝置中的活塞杆的驅動構件和一種能夠實現藥物劑量的可靠設定和分配的給藥裝置。驅動構件的結構特徵根據本發明的第一方面，公開了一種用於驅動給藥裝置中的活塞杆的驅動構件。這裡，術語「活塞杆，，被用於給藥裝置的一個部件，其通過朝給藥裝置的分配端進行運動，而使藥物從裝置分配出去。特別地，活塞杆可以作用於例如藥筒的藥物容器中的塞子，以使藥物從容器中分配。活塞杆可以構造成進行組合的軸向和旋轉運動。作為一個示例，它可以是簡單的杆，或者是具有與給藥裝置的相應部件接合的螺紋的導螺杆。活塞杆可以具有單體式或多體式構造。優選地，驅動構件構造成與活塞杆發生直接的機械相互作用。驅動構件可以包括聯接裝置，該聯接裝置能使活塞杆聯接至驅動構件，以使驅動構件與活塞杆之間的相對平移運動被允許，而相對旋轉運動被防止。特別地，驅動構件可以包括構造成與活塞杆的外花鍵或內花鍵接合的外花鍵或內花鍵。在另外的實施例中，驅動構件可以具有主要是圓形的截面和不同於圓形截面的用於與活塞杆的匹配的平部分接合的平部分。驅動構件可以特別適合於固定劑量的給藥裝置。這裡，術語「固定劑量」是指在這種給藥裝置中，用戶無法改變劑量的絕對大小。優選地，待分配劑量的絕對大小由給藥裝置的驅動機構的設計預先確定，特別是由驅動構件的設計預先確定。優選地，驅動構件構造成允許隨後施予多個藥物劑量。這裡，劑量的絕對大小可以是恆定的，也可以是每劑有所不同，這取決於驅動構件或給藥裝置的設計。驅動構件可以適合於在推拉式給藥裝置中使用，其中，通過沿給藥裝置的近端方向拉拔劑量構件，可以設定藥物劑量，並且通過沿遠端方向推動劑量構件，可以分配藥物。 在本文中，設定劑量是指給藥裝置，特別是給藥裝置的驅動機構，為隨後的劑量分配操作做準備。優選地，劑量構件可以被用戶直接觸及，以設定和分配一劑藥物。優選地，在推拉式裝置中，劑量構件進行純粹的軸向運動，而不進行附加的旋轉運動。所公開的驅動構件可以替代地或附加地適合於其它給藥裝置，例如推-推式裝置，其中，設定和分配劑量均是推動劑量構件。優選地，給藥裝置是注射裝置，例如筆型裝置。此外，適合於與所公開的驅動構件一起使用的給藥裝置可以是一次性的或可重複使用的裝置。給藥裝置可以構造成，含有藥物的藥筒可以安裝在裝置中。作為一個示例，藥筒可以含有液體藥物，例如GLP-I或肝素。在可重複使用的裝置中，可以用新藥筒來替換空藥筒。驅動構件具有縱向軸線，所述縱向軸線具有遠端方向和近端方向。遠端方向和近端方向與縱向軸線對準，並且彼此相反。驅動構件可以具有沿縱向軸線延伸的套筒的形狀。 套筒可以構造成至少部分地圍住活塞杆。優選地，在包括驅動構件的給藥裝置的組裝狀態下，遠端方向指向裝置的分配端。 近端方向是相反於遠端方向的方向。在下文中，可用在給藥裝置中的部件的「遠端」和「近端」表示分別從部件的中心沿遠端方向或近端方向移動時所到達的部件的端部。合適的給藥裝置可以包括殼體，所述殼體至少部分地圍住給藥裝置的分配機構例如驅動構件。優選地，殼體的縱向軸線與驅動構件的縱向軸線對準。殼體可以構造成使得， 例如，包括含有藥物的藥筒的藥筒保持器可以附接在其遠端。所公開的驅動構件可以構造成被致動構件驅動以圍繞縱向軸線進行旋轉運動。特別地，驅動構件可以構造成在劑量設定操作和劑量分配操作期間由致動構件驅動以圍繞縱向軸線進行旋轉運動。在一個實施例中，驅動構件可以構造成在給藥裝置的組裝狀態下被限制為純粹的旋轉運動。在再一實施例中，驅動構件可以構造成額外地相對於給藥裝置的殼體進行受限的平移運動。優選地，在給藥裝置的組裝狀態下，致動構件直接作用於驅動構件，從而引起驅動構件的運動，進而導致活塞杆的運動。致動構件可以構造成由用戶手動地操作。這裡，用戶可以直接作用致動構件，或者也可以作用給藥裝置的與致動構件聯接的部件。驅動構件包括軌道，該軌道具有接觸面，用於將來自致動構件的驅動載荷傳送到驅動構件。這種軌道可以是位於驅動構件的外表面的突出邊緣。只要提供了用於傳送驅動載荷的接觸面，軌道也可以具有其它形狀。優選地，軌道包括在驅動構件的遠端方向上行進的部分以及在驅動構件的近端方向上行進的部分。這意味著，當相對於軌道在一個方向上跟隨軌道時，在軌道的特定部分處，沿軌道的運動方向至少部分地指向驅動構件的近端方向或驅動構件的遠端方向。這裡，指向遠端或近端方向意味著該方向具有至少不消失的遠端或近端分量。優選地，軌道在遠端與近端方向之間來回行進，這意味著，當跟隨軌道時，運動方向從遠端方向到近端方向變化數次。 優選地，軌道具有鋸齒狀的形狀並環繞縱向軸線。在一個實施例中，軌道被限制到第一與第二軸向位置之間的位置。在本文中，軸向位置是通過以直角與縱向軸線相交的平面限定的。因此，在軸向位置之間來回行進意味著軌道沿軸向被限制在以直角與縱向軸線相交的第一和第二平面之間的位置。在另外的實施例中，例如當驅動構件被設計成用於隨後劑量的大小不同的給藥裝置時，軌道從遠端方向到近端方向改變方向或從近端方向到遠端方向改變方向的軸向位置可以沿著軌道變化。作為一個示例，軌道可以從第一軸向位置沿遠端方向朝第二軸向位置行進，然後再次朝近端方向行進，但是可以不再到達第一軸向位置。優選地，軌道是自我閉合的，使得當在軌道上從一特定位置開始並在一個方向上跟隨軌道時，起始位置被再次到達。在本實施例中，驅動構件可以構造成使得，在原則上，可以分配任意數量的劑量。在一優選實施例中，軌道包括至少一個劑量設定部分和至少一個劑量分配部分， 其中在給藥裝置的組裝狀態下，致動構件作用於劑量設定部分上的接觸面以設定劑量，以及作用於劑量分配部分上的接觸面以分配劑量。劑量設定部分可以沿驅動構件的遠端方向行進，而劑量分配部分可以向驅動構件的近端方向行進。優選地，在組裝好的給藥裝置中，致動構件與驅動構件之間的接觸區域沿軌道移動，其中為了設定劑量，接觸區域沿著劑量設定部分在近端方向上行進，並沿著劑量分配部分在遠端方向上行進。在一個實施例中，當在一個方向上跟隨軌道時，劑量設定部分和劑量分配部分彼此直接相鄰。軌道可以包括若干劑量設定部分和劑量分配部分，其中每個劑量設定部分之後緊跟著一個劑量分配部分。劑量設定部分或劑量分配部分可以分別具有相同的形狀，只是圍繞縱向軸線偏移一定角度。在一優選實施例中，軌道至少部分地構造成使得作用於軌道的接觸面上的軸向載荷致使驅動構件發生旋轉。為此目的，劑量分配部分的至少一部分可以相對於縱向軸線傾斜，且傾斜角的絕對大小大於0°且小於90°。由此，軸向載荷至少部分地變向為圍繞驅動構件的縱向軸線的扭矩。因此，驅動構件可以構造成使得，相對於驅動構件被限制於軸向運動的致動構件能夠引起驅動構件的旋轉運動。優選地，這裡，接觸面指向驅動構件的近端方向，使得朝向遠端方向的載荷可以施加在驅動構件上。同樣地，在本文中，術語「指向近端方向」是指該方向至少具有指向近端方向的不消失的分量。軌道相對於縱向軸線的傾斜角影響速度比，隨後影響給藥裝置的機械利益。速度比可以通過在劑量分配操作中由用戶操作的致動構件的軸向運動量與活塞杆的軸向運動量之比來限定。機械利益可以定義為用戶輸入力與作用於塞子的輸出力之比。當軌道的傾斜角減小時，速度比增大。速度比的增大引起裝置的機械利益的增大。通常，由於摩擦損失的影響，機械利益小於速度比。劑量分配部分可以包括傾斜角不同的多個部分。由此，在劑量分配操作的某些階段，機械利益可以被調節成適於期望的過程。特別地，在劑量分配操作的一階段中，其中驅動構件作用於給藥裝置的另一些部件，將會需要較大的作用力來致動驅動構件。這裡，由用戶施加的力可以通過調節傾斜角而保持恆定。在一個實施例中，劑量設定部分包括相對於縱向軸線傾斜的至少一個部分。優選地，這裡，接觸面指向驅動構件的遠端方向，使得朝向近端方向的載荷可以施加在驅動構件上。優選地，在驅動構件構造成使得致動構件在設定和分配操作期間引起驅動構件旋轉的情況下，劑量分配操作期間的旋轉指向第一旋轉方向，而劑量設定操作期間的旋轉指向相反於第一旋轉方向的第二旋轉方向。軌道可以構造成不是劑量分配部分或劑量設定部分的所有部分均相對於縱向軸線傾斜。特別地，劑量設定部分或者劑量分配部分可以具有平行於縱向軸線的部分。在一個實施例中，驅動構件包括偏置軌道，偏置軌道具有用於將來自偏置裝置的部件的載荷傳送到驅動構件的接觸面。由此，驅動構件被偏置成圍繞縱向軸線旋轉。特別地，偏置裝置從而可以對驅動構件施加扭矩。偏置軌道可以位於驅動構件的遠端。作為一個示例，偏置軌道可以位於驅動構件的正面。偏置軌道可以沿著驅動構件的圓周線，並且可以自我閉合。在一個實施例中，由偏置裝置的部件施加在接觸面上的載荷可以是軸向載荷，該軸向載荷通過偏置裝置的部件與偏置軌道的相互作用而變向為扭矩或組合的軸向載荷和扭矩。在給藥裝置的組裝狀態下，偏置裝置的部件在劑量設定和劑量分配期間可以固定於殼體，而驅動構件相對於殼體進行旋轉運動。偏置裝置可以進一步包括彈簧，其中通過張緊彈簧，在偏置裝置的部件與驅動構件之間產生載荷。彈簧可以位於驅動構件上。偏置軌道可以包括相對於縱向軸線傾斜的至少一個第一變向部分。優選地，該第一部分與縱向軸線的傾斜角的絕對大小大於0°且小於90°。偏置軌道可以附加地包括至少一個第二變向部分。在一個實施例中，第二變向部分相對於縱向軸線沿與第一變向部分相反的方向傾斜。偏置軌道的傾斜使驅動構件上的軸向載荷能夠變向為扭矩，其中扭矩的方向由傾斜方向確定。在一優選實施例中，第一和第二部分彼此相鄰，從而在軌道中形成凹部。凹部可以是以第一和第二部分作為其側面、中心點在第一和第二部分之間的三角形凹部。包括驅動構件的給藥裝置的結構特徵根據本公開的另一方面，提供了一種給藥裝置，其構造成在劑量分配操作中分配一劑藥物，並且構造成在劑量設定操作中使裝置準備進行隨後的劑量分配操作。給藥裝置具有如上所述的用於驅動活塞杆的驅動構件。適當的給藥裝置可以是單劑量或多劑量裝置，並且可以是一次性的或者可重複使用的。優選地，給藥裝置是固定劑量的裝置。給藥裝置可以經由劑量構件由用戶手動地操作，從而用戶提供驅動驅動構件所需的力。優選地，劑量構件可以由用戶直接觸及。作為一個示例，劑量構件可以包括位於給藥裝置的近端的劑量按鈕，其可以被拔出殼體以設定劑量，並且可以被推向殼體以分配劑量。劑量構件可以用作用於驅動驅動構件的致動構件。這裡，致動構件可以固定於劑量構件，或者可以是劑量構件的一體部分。在一不同實施例中，致動構件可以聯接至劑量構件，使得在劑量設定和劑量分配操作期間劑量構件的運動被傳遞至致動構件。在一不同實施例中，給藥裝置可以構造成使得用於驅動驅動構件的力部分地或完全地由給藥裝置的機構供給。這裡，用戶可以僅觸發劑量分配或劑量設定操作。在一個實施例中，裝置包括偏置裝置，所述偏置裝置構造成在劑量設定操作和劑量分配操作之一或兩者的結束時將驅動構件偏置成圍繞縱向軸線旋轉。優選地，在劑量設定或劑量分配操作結束時，通過驅動構件跟隨扭矩而釋放偏置，從而發生小的旋轉。偏置可以在劑量設定操作或劑量分配操作期間產生。特別地，扭矩可以通過偏置裝置的部件與在如上所述的驅動構件處的偏置軌道的接觸面的機械相互作用而產生。在不同實施例中，扭矩可以通過在劑量設定或者分配操作期間由驅動構件的旋轉運動而張緊的
扭簧產生。此外，給藥裝置包括用於將驅動構件驅動成圍繞縱向軸線進行旋轉運動的致動構件。致動構件作用於軌道的接觸面，從而將驅動載荷傳送到驅動構件上。作為一個示例，致動構件可以具有作用於驅動構件的凸耳。凸耳可以具有彎曲的形狀，從而，取決於接觸面的方向，可以對驅動構件施加沿遠端或近端方向的載荷。優選地，致動構件與驅動構件的接觸區域在劑量設定和分配期間沿軌道行進，載荷在該接觸區域得以從致動構件傳送到驅動構件上。在一優選實施例中，在劑量設定操作結束時，由偏置裝置施加的扭矩使驅動構件相對於致動構件朝一位置旋轉，以便使隨後的劑量分配操作能夠進行。作為一個示例，軌道的劑量設定部分可以沿近端方向朝尖頂行進。在尖頂處，軌道的方向從近端方向改變成遠端方向。在尖頂之後，劑量分配部分開始，並向遠端方向行進。 在劑量設定操作中，驅動構件與致動構件之間的接觸區域沿著劑量設定部分移動，直到到達尖頂。為了使接觸區域能夠經過尖頂，從而能使致動構件接觸劑量分配部分，驅動構件可以相對於致動構件發生小的旋轉。這在劑量構件被限制於沿著驅動構件的縱向軸線的軸向運動時可能是特別有用的。作為一個示例，劑量構件可以構造成被拉拔以設定劑量，而被推動以分配所設定的劑量。在一個不同實施例中，劑量構件可以構造成為了設定和分配劑量而被推動。優選地，給藥裝置包括構造成在給藥裝置的劑量分配操作中被驅動構件驅動的活塞杆。優選地，活塞杆與驅動構件之間的相對旋轉運動被防止，而相對軸向運動被允許。這裡，驅動構件可以包括用於聯接如上所述的活塞杆的合適的聯接裝置。特別地， 活塞杆和驅動構件可以通過花鍵接合來聯接。在一個實施例中，在劑量分配操作結束時，由偏置裝置施加的扭矩引起驅動構件的旋轉，以使活塞杆沿近端方向移動。由此，可以實現藥筒中的塞子朝給藥裝置的近端方向鬆弛。這可以有助於減少藥物從藥筒滴落。優選地，這裡，偏置指向相反於第一旋轉方向的第二旋轉方向。在一個實施例中，給藥裝置包括固定於給藥裝置的殼體的螺紋部件。螺紋部件與活塞杆螺紋地接合。特別地，螺紋部件可以具有套筒的形狀，並且可以位於殼體的內表面。螺紋部件在其內表面可以包括與活塞杆的外表面上的螺紋接合的螺紋。由於活塞杆聯接至驅動構件以跟隨驅動構件的旋轉運動，因此其螺紋接合導致相對於給藥裝置的殼體的組合的平移和旋轉運動。取決於驅動構件的旋轉方向，活塞杆沿給藥裝置的遠端方向或近端方向運動。在沿遠端方向的運動期間，活塞杆可以作用於藥筒中的塞子，由此分配藥物。可以產生沿近端方向的運動以允許塞子鬆弛。在一個實施例中，給藥裝置包括劑量計數器，用於顯示剩餘藥物劑量的數量和已施予的藥物劑量的數量中至少之一。由此，用戶可以得知剩餘在例如藥筒等藥物容器中的劑量的數量，從而得知剩下的藥物分配操作的數量。作為一個示例，劑量計數器可以具有在外表面上帶有標記的套筒的形狀。標記可以布置在劑量計數器的螺旋圓周上。各標記可以指示多個剩餘劑量。對應於藥物容器的當前填充狀態的標記可以經由顯示窗口是可見的，所述顯示窗口可以是給藥裝置的殼體的開口。在另外的實施例中，取決於給藥裝置的設計，標記可以經由劑量構件的開口是可見的。劑量計數器可以與殼體或者固定於殼體的部件螺紋地接合。在一個實施例中，劑量計數器被驅動構件驅動。這裡，驅動構件與劑量計數器可以彼此聯接，使得驅動構件和劑量計數器的相對平移運動被允許，而相對旋轉運動被防止。作為一個示例，驅動構件和劑量計數器可以具有花鍵接合。通過劑量計數器與驅動構件的旋轉聯接以及與殼體的螺紋接合，驅動構件的旋轉運動引起劑量計數器相對於殼體的組合的平移和旋轉運動。優選地，在本實施例中，驅動構件與活塞杆花鍵接合。在該情況下，驅動構件的旋轉運動量等於活塞杆的旋轉運動量。這能實現對劑量計數器的足夠準確的調節，即，利用驅動構件的運動，使得顯示的劑量數量準確地對應於活塞杆的位置。在再一實施例中，劑量計數器可以被活塞杆驅動。同樣地，這裡，劑量計數器可以聯接至活塞杆，使得活塞杆與劑量計數器的相對平移運動被允許，而相對旋轉運動被防止。 這裡，同樣地，通過劑量計數器與活塞杆的旋轉聯接以及與殼體的螺紋接合，驅動構件的旋轉運動引起劑量計數器相對於殼體的組合的平移和旋轉運動。給藥裝置的功能特徵在本公開的再一方面，提供了用於分配一個或多個劑量的藥物的給藥裝置。裝置包括用於在給藥裝置的分配動作中驅動活塞杆的驅動構件和用於致動驅動構件的劑量構件。活塞杆聯接至驅動構件，以使驅動構件與活塞杆的相對平移運動被允許，而相對旋轉運動被防止。驅動構件構造成由劑量構件圍繞縱向軸線沿第一和第二旋轉方向驅動，其中第一和第二旋轉方向彼此相反。驅動構件可以相對於給藥裝置的縱向軸線具有穩定和不穩定的狀態，其中在不穩定狀態下，驅動構件被偏置裝置朝穩定狀態偏置。優選地，在不穩定狀態下，驅動構件被偏置成圍繞縱向軸線旋轉，在穩定狀態下，驅動構件沒有受到圍繞縱向軸線旋轉的偏置。特別地，在不穩定狀態下，偏置裝置可以對驅動構件施加扭矩。在穩定狀態下，偏置裝置不會對驅動構件施加扭矩，從而，驅動構件可以不受到扭矩的影響。在本公開的再一方面，用於分配一個或多個劑量的藥物的給藥裝置包括用於在給藥裝置的分配操作中驅動活塞杆的驅動構件。此外，給藥裝置包括用於致動驅動構件的劑量構件。驅動構件相對於縱向軸線具有穩定和不穩定的狀態。在不穩定狀態下，驅動構件由偏置裝置朝穩定狀態偏置。優選地，在不穩定狀態下，驅動構件被偏置成圍繞縱向軸線旋轉，在穩定狀態下，驅動構件沒有受到偏置，而不會圍繞縱向軸線旋轉。下面，描述給藥裝置的其它特徵，這些特徵同樣適用於以上給出的本公開的各方面的給藥裝置的實施例。此外，給藥裝置可以包括在本公開中描述的任何特徵或特徵的組合。特別地，驅動構件可以具有如上所述的驅動構件的結構特徵。然而，給藥裝置並不局限於這種驅動構件。劑量構件可以是可由用戶操作的。特別地，劑量構件可以包括可被用戶觸及的劑量按鈕。劑量構件可以被限制於沿裝置的縱向軸線的軸向運動，以設定和分配一劑藥物。特別地，劑量構件可以構造成沿給藥裝置的近端方向被拉拔來設定劑量，而沿給藥裝置的遠端方向被推動來分配劑量。優選地，給藥裝置設計成使得驅動構件沿第一和第二旋轉方向的運動引起活塞杆的軸向運動。這裡，驅動構件沿第一旋轉方向的旋轉可以引起活塞杆的遠端運動。沿第二旋轉方向的運動可以弓丨起活塞杆沿近端方向的運動。優選地，不穩定和穩定狀態存在於劑量設定或分配操作的預定階段。這裡，劑量設定或分配操作可以與驅動構件和殼體的相對角位置相關聯，使得不穩定和穩定狀態存在於驅動構件與殼體的預定的相對角位置處。優選地，不穩定狀態在劑量設定和劑量分配操作中的一者或兩者的期間產生。優選地，在劑量設定或劑量分配操作結束時，偏置引起驅動構件的小的旋轉。由此，在劑量分配操作後，可以實現活塞杆的後退。在劑量設定操作後，小的旋轉可以引起驅動構件與劑量構件的小的相對旋轉，以使隨後的劑量分配操作能夠進行。穩定和不穩定狀態可以通過偏置裝置的部件與驅動構件上的偏置軌道的相互作
用產生。偏置裝置可以包括彈簧。特別地，彈簧可以是對驅動構件施加扭矩的扭簧。在一個不同實施例中，彈簧可以是壓縮彈簧。這種壓縮彈簧可以在偏置裝置的另一部件與驅動構件之間施加軸向載荷。在一個實施例中，偏置裝置包括變向裝置，用於使沿軸向方向的載荷變向為圍繞縱向軸線的旋轉方向的載荷。這種變向裝置可以由驅動構件上的偏置軌道的傾斜部分提供。特別地，變向裝置可以包括相對於縱向軸線傾斜的接觸表面，其中相對於縱向軸線的傾斜角度的絕對大小大於0°且小於90°。偏置裝置可以構造成在劑量設定操作結束時朝著相對於縱向軸線的第一旋轉方向偏置驅動構件。優選地，在劑量設定操作結束時，由偏置裝置施加的這種扭矩引起驅動構件的旋轉。附加地或替代地，偏置裝置可以構造成在劑量分配操作結束時朝著相對於縱向軸線的第二旋轉方向偏置驅動構件。優選地，在劑量分配操作結束時，由偏置裝置施加的這種扭矩引起驅動構件的旋轉。優選地，活塞杆聯接至驅動構件和殼體，以使驅動構件的旋轉引起活塞杆相對於殼體的平移運動。這裡，所述聯接也可以引起組合的旋轉和平移運動。優選地，在劑量分配操作結束時，驅動構件的旋轉引起活塞杆沿殼體的近端方向的運動。由此，可以使藥筒中的塞子沿近端方向鬆弛。優選地，在偏置裝置構造成沿第一和第二旋轉方向偏置驅動構件的情況下，第一和第二旋轉方向彼此相反。優選地，在驅動構件從穩定狀態發生小偏轉時，產生回到穩定狀態的偏置。
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作為一個示例，穩定狀態可以通過偏置裝置的部件接合在偏置軌道的凹部的中心處得以實現。這種作用於驅動構件的偏置軌道的部件可以具有環的形狀，其中環的中心軸線與驅動構件的縱向軸線和給藥裝置的縱向軸線對準。所述部件可以包括與偏置軌道接觸的一個或多個偏置凸耳。優選地，凹部的兩個側面相對於驅動構件的縱向軸線傾斜，使得在部件從凹部的中心朝任一側面發生小的相對偏轉時，產生朝向凹部的中心的返回力。優選地，該返回力導致驅動構件旋轉，直到部件的凸耳重新位於凹部的中心。通過提供穩定狀態，驅動構件相對於殼體的明確定義的小旋轉能夠得以實現。特別地，可以防止驅動構件相對於殼體超越行程。此外，驅動構件可以包括中間狀態，所述中間狀態構造成使得在從中間狀態發生小偏轉時，驅動構件處於朝穩定狀態受到偏置的狀態和不受到朝任何旋轉狀態偏置的狀態中之一。驅動構件的這種中間狀態可以通過驅動構件上的偏置軌道與偏置裝置的部件在偏置軌道的垂直於驅動構件的縱向軸線的一部分上的相互作用得以實現。在該情況下，驅動構件與偏置裝置的部件之間的軸向載荷不引起驅動構件上的扭矩。驅動構件可以在劑量設定和劑量分配操作的某些操作階段中處於中間狀態。在一個實施例中，驅動構件構造成使得，在不穩定狀態下，在驅動構件的旋轉不受劑量構件妨礙的情況下，由偏置裝置施加的扭矩引起朝驅動構件的穩定狀態的旋轉。特別地，在劑量設定或者劑量分配操作期間，由偏置裝置產生的偏置可以通過劑量構件施加在驅動構件上的軌道的接觸面上的反作用力來平衡。作為一個示例，在劑量構件由用戶操作的情況下，用戶可以在劑量分配操作後釋放劑量構件。由此，劑量構件施加在驅動構件上的反作用力去除，以便能實現由偏置引起的驅動構件的旋轉。這裡，驅動構件的旋轉可以弓I起劑量構件沿給藥裝置的近端方向的運動。附加地或替代地，在劑量設定操作結束時，劑量構件可以與驅動構件上的軌道的接觸面脫離接觸，使得反作用力被去除，從而使驅動構件能夠相對於劑量構件和殼體旋轉。 在該情況下，在劑量設定操作結束時，可以不必釋放劑量構件來允許驅動構件的小旋轉。可復位給藥裝置的功能特徵此外，公開了用於分配一個或多個劑量的藥物的可復位給藥裝置。給藥裝置包括活塞杆，所述活塞杆具有相對於殼體的起始位置，並且可復位至起始位置。此外，給藥裝置包括驅動構件，用於在給藥裝置的分配操作中沿給藥裝置的遠端方向驅動活塞杆。此外，給藥裝置包括用於致動驅動構件的劑量構件。給藥裝置構造成使得在給藥裝置的復位期間， 劑量構件相對於殼體處於拔出位置。在本文中，表述「復位期間」是指至少在復位操作期間的一個時刻，劑量構件處於拔出位置。特別地，給藥裝置可以具有復位狀態，其中在復位狀態下，能夠進行裝置的復位、 特別是活塞杆的復位。優選地，劑量構件在裝置的復位狀態期間相對於殼體處於拔出位置。 此外，給藥裝置可以具有分配狀態，其中在分配狀態下，能夠進行劑量設定和分配。給藥裝置可以構造成從分配狀態切換至復位狀態。劑量構件可以是可由用戶操作的。優選地，劑量構件能夠被用戶直接觸及。通過致動劑量構件，可以開始藥物的劑量設定或者分配。特別地，劑量構件可以包括可被用戶觸及的劑量按鈕。優選地，劑量按鈕固定於劑量構件或者是劑量構件的一體部分，使得劑量按鈕的運動引起劑量構件的運動。劑量按鈕可以位於給藥裝置的近端。在拔出位置，劑量按鈕以及與它一起的劑量構件可以處於其相對於殼體的最近端位置。在推入位置，劑量按鈕以及劑量構件可以處於其相對於殼體的最遠端位置。為了設定和分配劑量，劑量構件可以被限制為在推入與拔出位置之間沿縱向軸線進行軸向運動。可復位給藥裝置可以包括在本公開中描述的任何特徵或者特徵的組合。特別地， 驅動構件可以具有如上所述的驅動構件的結構特徵。然而，給藥裝置並不局限於這種驅動構件。在一優選實施例中，活塞杆聯接至驅動構件，使得為了將活塞杆復位至其起始位置，必須使驅動構件能夠自由旋轉。特別地，活塞杆可以聯接至驅動構件，使得活塞杆與驅動構件之間的平移運動被允許，而旋轉運動被防止。此外，活塞杆可以與殼體形成螺紋接合。因此，在復位期間，活塞杆可以相對於殼體進行組合的旋轉和平移運動。優選地，給藥裝置是可重複使用的裝置，以允許諸如藥筒的藥物容器被更換。優選地，裝置構造成使得裝置的復位在藥筒的任何填充狀態下均是被允許的。特別地，在藥筒沒有完全空時，也是能夠進行復位的。特別地，給藥裝置可以包括主殼體，包括藥物藥筒的藥筒保持器能夠可釋放地附接到該主殼體。在給藥裝置的組裝狀態下，藥筒保持器附接至殼體，在藥筒保持器的未組裝狀態下，藥筒保持器與殼體分離。優選地，給藥裝置構造成使得在從殼體移除藥筒保持器後，活塞杆可移動至起始位置。這裡，通過從殼體移除藥筒保持器，活塞杆可以是能夠觸及的，從而用於復位活塞杆的載荷可以施加到活塞杆上。附加地或替代地，通過移除藥筒保持器，驅動機構的一些部分或給藥裝置的其它部分可以分離，從而允許活塞杆沿近端方向運動。由此，給藥裝置可以從分配狀態轉變為復位狀態。給藥裝置可以構造成使得，在未組裝狀態下，通過對活塞杆施加沿給藥裝置的近端方向的軸向載荷，能夠使活塞杆朝起始位置移動。軸向載荷可以由用戶提供，例如通過手動地往回推動活塞杆。這裡，用戶可以向活塞杆的遠端施加載荷，或者向位於活塞杆的遠端處的支承件施加載荷。在再一實施例中，軸向載荷可以在將藥筒保持器附接到給藥裝置的殼體時由藥筒保持器的一部分或藥筒施加。 在活塞杆在復位期間進行組合的平移和旋轉運動的情況下，也可以通過使活塞杆旋轉而使活塞杆移動至起始位置。在一個實施例中，給藥裝置構造成，在未組裝狀態下，通過使給藥裝置取向成遠端方向指向上，來使活塞杆朝起始位置移動。在該情況下，給藥裝置的驅動機構的摩擦必須足夠小，以允許活塞杆通過其自重而運動。這裡，在給藥裝置的向上取向時，劑量構件也可以自己朝拔出位置移動。在一個實施例中，給藥裝置可以構造成使得劑量構件在復位活塞杆之前已經處於拔出位置。在該情況下，給藥裝置的分配機構可以構造成使得在最後可用劑量被分配後，可以允許隨後的劑量設定操作。特別地，為了設定劑量，劑量構件可以從給藥裝置的殼體拔出，從而可以移動到拔出位置。分配機構可以構造成，阻止劑量構件的隨後的運動，這裡特別是朝殼體推回劑量構件，例如用於分配進一步的劑量。為此目的，活塞杆可以包括與固定於殼體的部件接合的螺紋。該螺紋在其近端可以具有止動面，用於防止活塞杆在最後可用劑量被分配後相對於部件朝遠端方向進一步運動。由此，還可以阻止劑量構件沿遠端方向的進一步運動。在再一實施例中，可復位給藥裝置構造成使得劑量構件在活塞杆的復位期間朝拔出位置移動。這裡，活塞杆可以聯接至驅動構件，使得活塞杆與驅動構件的相對旋轉運動被防止，而相對平移運動被允許。作為一個示例，活塞杆可以與驅動構件通過花鍵接合。因此， 活塞杆朝給藥裝置的近端的運動引起驅動構件的旋轉。驅動構件可以聯接至劑量構件，以使驅動構件的旋轉引起劑量構件的軸向運動。作為一個示例，驅動構件可以具有傾斜的接觸面，用於將來自劑量構件的載荷傳送到驅動構件上，以進行裝置的設定和分配操作。通過驅動構件的旋轉，接觸面可以作用於劑量構件，使得劑量構件沿近端方向被推動。在一優選實施例中，給藥裝置構造成使得劑量構件在活塞杆的復位後處於拔出位置。這可以指示給藥裝置準備進行起動操作。在本文中，術語「起動(priming) 」可以指驅動機構的各部分因復位操作而朝向彼此的相對位移被抵消。特別地，為了在裝置復位之後以及在插入新的藥物容器之後起動裝置，可以致動分配機構，以使分配機構的不同部分之間的間隙被消除。通過消除這些間隙，在給藥裝置已經復位後，可以實現第一劑量的準確設定和分配。優選地，當劑量構件處於拔出位置時，可以通過朝殼體推動劑量構件來實現起動。 由此，驅動機構可以進行類似於劑量分配操作的起動操作。這裡，取決於驅動機構的不同部分之間的間隙的大小，可能從給藥裝置分配出一個小劑量。在起動之後，給藥裝置就準備好使用了。在其組裝狀態下，給藥裝置可以包括對殼體或聯接到殼體的部件和驅動構件施加朝向彼此的載荷的彈性裝置。特別地，該部件可以是對驅動構件施加偏置的偏置裝置的一部分。作為一個示例， 驅動構件可以具有與偏置裝置的部件接觸的偏置軌道。偏置裝置的部件和驅動構件可以被彈簧形式的彈性裝置推向彼此。由此，驅動機構的摩擦增大，因此需要更大的力使驅動構件相對於殼體移動。這可以防止活塞杆在組裝狀態下、在給藥裝置向上取向時發生後退運動。優選地，給藥裝置構造成使得載荷在藥筒保持器被移除時釋放。作為一個示例，在其組裝狀態下，藥筒保持器可以對彈性裝置和給藥裝置的一些部分施加載荷，以使彈性裝置被張緊，並使這些部分被壓在一起。作為一個示例，藥筒保持器可以朝驅動構件推動偏置裝置的部件，從而使對驅動構件和偏置裝置的部件施加反作用力的彈簧壓縮。當從給藥裝置的殼體卸下藥筒時，載荷可以被去除，由此允許彈簧鬆弛。這可以使給藥裝置的各部分能夠分離。特別地，偏置裝置的部件可以與驅動構件分離，由此使驅動構件易於旋轉。由此，也可以使活塞杆的復位容易。取決於藥筒保持器分離後的摩擦量，活塞杆可以被推向其起始位置，或者可以在給藥裝置向上指向時自己向起始位置移動。在可復位給藥裝置的一個實施例中，劑量構件可以聯接至驅動構件，使得當劑量構件相對於殼體保持在推入位置時，劑量構件阻礙驅動構件相對於殼體自由取向。
作為一個示例，劑量構件可以聯接至驅動構件，使得在推入位置，允許驅動構件相對於殼體進行受限的旋轉，而防止使活塞杆能夠朝起始位置復位的自由旋轉。這裡，特別地，在驅動構件與殼體的某些相對角位置處，驅動構件與殼體的相對旋轉可以被防止。作為一個示例，驅動構件可以包括用於在劑量設定和分配操作中將來自劑量構件的載荷傳送到驅動構件的軌道。在軌道至少部分地沿給藥裝置的縱向軸線的遠端或近端方向行進並與劑量構件接觸的情況下，驅動構件相對於劑量構件的旋轉能夠使軌道的接觸面與劑量構件抵接，從而防止驅動構件的自由旋轉。在劑量構件被限制為相對於殼體進行軸向運動的情況下，這意味著只要劑量構件保持處於推入位置，則還要防止驅動構件相對於殼體的自由旋轉。這裡，劑量構件可以阻礙自由旋轉，直到它移動到與接觸面失去接觸的拔出位置。此外，給藥裝置可以包括單向元件，該單向元件將驅動構件聯接至殼體，使得在給藥裝置的組裝狀態下，在殼體與驅動構件的某些相對角位置處，在一個旋轉方向上允許驅動構件與殼體的相對旋轉運動，而防止在第二旋轉方向上的相對旋轉運動。作為一個示例，這種單向元件可以是在劑量分配或者劑量設定操作的某些階段向用戶提供聽覺或者觸覺反饋的反饋元件。特別地，反饋元件可以指示劑量設定或者劑量分配操作已完成。優選地，在組裝狀態下，彈性裝置對單向元件和固定於殼體的部件施加朝向彼此的載荷。由此，能夠在驅動構件與殼體之間提供單向聯接，使得在組裝狀態下，能夠防止驅動構件與殼體進行自由的相對旋轉運動。優選地，通過從殼體移除藥筒保持器，來使彈性裝置鬆弛，從而單向元件與固定於殼體的部件之間的載荷被去除。由此，殼體與驅動構件分離，進而實現驅動構件相對於殼體的自由旋轉，以及活塞杆向其起始位置的復位。術語「藥物」，如這裡使用的，優選是指包含至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑，其中在一個實施例中，藥學活性化合物具有高達1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學活性化合物的混合物，其中在另一實施例中，藥學活性化合物用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病視網膜病變，血栓栓塞病症如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈症候群(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黃斑變性、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化和/ 或類風溼性關節炎，其中在另一實施例中，藥學活性化合物包括至少一種用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病視網膜病變的肽，其中在另一實施例中，藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、 Glu (B29)人胰島素；Lys(B^)、ft~o(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，並且其中B^位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰島素；Des(B^_B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻醯-des (B30)人胰島素棕櫚醯-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻醯人胰島素棕櫚醯人胰島素肉豆蔻醯LysB^ftOB^人胰島素棕櫚醯-LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB^LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚醯_ThrB^LysB30人胰島素(N-棕櫚醯-Y-穀氨醯)-des(B30)人胰島素；B^-N-(N-石膽醯-γ-穀氨醯)-des(B30)人胰島素(ω -羧基十七烷醯)-des (B30)人胰島素和Β29_Ν_ (ω -羧基十七烷醯)人胰島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-L eu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin_4(1-39)_NH2，H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37Exendin_4(1-39)-NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O) 14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中所述基團-Lys6-NH2可以結合至Exendin-4衍生物的C-端；
或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pr ο 3 6 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met (0) 14Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0 ) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-Lys6-des Pro36[Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36, Pro37,Pro38[Met(0)14,Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 2 5，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或下丘腦激素類或調節性活性肽及它們的拮抗劑， 如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin), 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學上可接受
16的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)ο藥學上可接受的鹽例如是酸加成鹽和鹼式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。 鹼式鹽是例如具有選自鹼或鹼性物質(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨立地是指氫，任選地取代的Cl C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company 出版的由 Alfonso R. Gennaro 編輯的第 17 版《Remington' s Pharmaceutical Sciences》 和《製劑技術百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical ^Technology)》中描述了藥學上可接受的鹽的其它實例。藥學上可接受的溶劑合物是例如水合物。


在結合附圖考慮時，其它特徵將從以下詳細描述中變得清楚明了。圖1是具有軌道的驅動構件的實施例的透視圖，圖2是斜軌環的實施例的透視圖，圖3是單向元件的實施例的透視圖，圖4A是第一實施例的給藥裝置的透視截面圖，圖4B是圖4A的第一實施例的給藥裝置的剖視圖，圖5A是圖4A的給藥裝置在劑量設定操作期間的透視剖視圖，圖5B是圖4A的給藥裝置的分配機構在劑量設定操作期間的透視圖，圖5C是圖4A的給藥裝置在劑量設定操作之後的透視剖視圖，圖5D是圖4A的給藥裝置的分配機構在劑量設定操作之後的透視圖，圖5E是圖4A的給藥裝置的偏置裝置在劑量分配操作結束時發生後退之前的透視圖，圖5F是圖4A的給藥裝置的偏置裝置在劑量分配操作結束時發生後退之後的透視圖，圖6A是圖4A的給藥裝置在最後劑量已經被分配之後的透視剖視圖，圖6B是在最後劑量被分配後對圖4A的給藥裝置的分配機構進行阻擋的放大視圖，圖7A是圖4A的給藥裝置在復位期間的透視剖視圖，圖7B是圖4A的給藥裝置在復位之後的透視剖視圖，圖8A是新藥筒已經被插入之後圖4A的給藥裝置的透視剖視圖，圖8B是圖4A的給藥裝置在起動操作期間的透視剖視圖，圖8C是在起動操作後分配機構發生後退之後的透視剖視圖，圖9A是第二實施例的給藥裝置的透視截面圖，圖9B是圖9A的第二實施例的給藥裝置的透視剖視圖。
具體實施方式
圖1示出了用於驅動給藥裝置中的活塞杆的驅動構件1。活塞杆可以作用在含有藥物的藥筒內的塞子上。作為示例，藥物可以是例如GLP-I或肝素的液體藥物。優選地，驅動構件1與活塞杆直接接合，並朝藥筒的遠端方向驅動活塞杆，由此藥物被擠壓出藥筒。圖示的驅動構件1具有沿縱向軸線100延伸的套筒的形狀。在其外表面105上， 驅動構件1具有軌道12，所述軌道12具有接觸面120，用於將來自致動構件的驅動載荷傳送至驅動構件1。優選地，驅動構件1構造成被致動構件旋轉地驅動，其中致動構件被限制為沿縱向軸線100做軸向運動。作為示例，致動構件可以固定至能夠由用戶操作以設定並分配藥物劑量的劑量構件。特別地，致動構件可以是劑量構件的一體部分。在其它實施例中，致動構件可以聯接至劑量構件，使得劑量構件的運動傳遞至致動構件。驅動構件1用於固定劑量的給藥裝置是特別適合的。在這種裝置中，待分配劑量的絕對大小是由給藥裝置的驅動機構的設計預先確定的。特別地，用戶無法改變劑量。在該情況下，設定劑量就意味著給藥裝置準備進行隨後的劑量分配操作。驅動構件1可以適合於推拉式給藥裝置，其中，可以通過沿給藥裝置的近端方向拉拔劑量構件來設定藥物的劑量，並且，可以通過沿遠端方向推動劑量構件來分配藥物。然而，驅動構件1還可以適合於其它機構，例如推-推式裝置，其中推動劑量構件來設定劑量， 並且推動劑量構件來分配劑量。圖示的驅動構件1構造成與活塞杆接合，以使活塞杆被旋轉地固定至驅動構件1 並至少部分自由地沿驅動構件1的縱向軸線100移動。在所示實施例中，驅動構件1構造成至少部分地圍住活塞杆。為此目的，驅動構件1在其內表面106包括一個或多個能夠與活塞杆的內花鍵接合的外花鍵16。外花鍵16沿驅動構件1的長度延伸。在另外的實施例中，代替外花鍵16，驅動構件可以包括與活塞杆的外花鍵接合的內花鍵。替代地，驅動構件可以包括在其表面106沿縱向軸線100延伸的不同於內表面106 的主要是圓形的內截面的平部分。合適的活塞杆具有能夠與驅動構件的平部分接合的匹配的平部分，從而將活塞杆旋轉鎖定至驅動構件並允許相對平移運動。驅動構件1構造成使得驅動構件1的運動可以由致動構件致動，該致動構件對軌道12的接觸面120施加載荷。軌道12環繞驅動構件1的外表面105。當相對於軌道12在一個方向上跟隨軌道12時，沿軌道12移動的方向從近端方向104變成遠端方向103。這裡，軌道12被限制在第一軸向位置107與第二軸向位置108之間，從而在這些位置107、108 之間擺動。在不同的實施例中，例如當驅動構件被設計成用於隨後劑量的大小不同的給藥裝置時，軌道可以沿遠端方向從第一軸向位置朝第二軸向位置行進，然後朝近端方向行進，但是不再到達第一軸向位置。軌道12包括劑量設定部分122，每個劑量設定部分122之後是劑量分配部分125。 驅動構件1包括總共四個劑量分配部分125和四個劑量設定部分122。在不同實施例中， 驅動構件可以包括多於四個或少於四個的劑量設定部分122和劑量分配部分125。軌道12 是自我閉合的，使得第四劑量分配部分125之後就是第一劑量設定部分122。由此，驅動構件1原則上並不局限於特定數量的待設定和分配的劑量。驅動構件1構造成使得在劑量設定期間，致動構件接觸劑量設定部分122，而在劑量分配期間，致動構件接觸劑量分配部分125。由此，致動構件與驅動構件之間的接觸區域在一個方向上跟隨軌道12。軌道12設計成使得在劑量設定和分配期間，致動構件施加的軸向載荷被變向為作用於驅動構件1上的旋轉載荷。為此目的，劑量分配部分125的至少一部分的接觸面120相對於驅動構件1的縱向軸線100以大於0°且小於90°的角度傾斜。由此，當與接觸面120的一部分接觸的致動構件被沿遠端方向103推動時，導致驅動構件圍繞縱向軸線104沿第一旋轉方向110旋轉，同時致動構件與驅動構件1之間的接觸區域在遠端方向103上沿著劑量分配部分125 移動。接觸面120相對於縱向軸線的傾斜角影響著給藥裝置的機械利益。特別地，較大的傾斜角將導致較低的機械利益。劑量分配部分125包括兩個傾斜部分12fe、125b，每個傾斜部分的傾斜角的絕對值大於0°且小於90°。第一部分12 的傾斜角比第二部分12 的小。這能夠有助於獲得朝遠端方向103推動致動構件所需的在一個完整的推動動作內大致恆定的力，即使在劑量分配操作結束時驅動構件1與給藥裝置的其它部件相互作用從而增大使驅動構件運動所需的有效扭矩的情況下也如此。為了設定劑量，與接觸面120的一部分接觸的致動構件被朝近端方向104拉拔，其中致動構件與驅動構件1之間的接觸區域沿著劑量設定部分122在近端方向104上朝第二軸向位置108移動。劑量設定部分122包括相對於驅動構件1的縱向軸線100傾斜(傾斜角的絕對值大於0°且小於90° )的部分122b，其中接觸面120指向遠端方向103。這裡，致動構件沿近端方向104的軸向運動導致朝向與第一旋轉方向110相反的第二旋轉方向111的運動。優選地，適當的致動構件具有能夠實現與劑量分配部分125和劑量設定部分122兩者上的接觸面120接觸的彎曲形狀。此外，劑量設定部分122包括平行於縱向軸線100的第一部分12加。在另外的實施例中，驅動構件可以沒有這種第一部分122a，或者可以包括額外部分的軌道12。優選地，當致動構件已經沿近端方向104被完全拉出時，驅動構件1朝第一旋轉方向Iio進行一個小的旋轉運動。在該情況下，當隨後朝遠端方向103推動致動構件時，致動構件在相鄰的劑量分配部分125上與驅動構件1接觸。驅動構件1在其遠端101包括偏置軌道14，該偏置軌道14具有用於向驅動構件1 傳送偏置載荷以使其圍繞縱向軸線100進行小旋轉的接觸表面140。偏置軌道14位於凸緣 13的遠端部分。凸緣13可以用於限定或限制驅動構件1相對於給藥裝置的殼體的軸向位置。偏置軌道14包括第一變向部分142和第二變向部分143，其中兩個部分142、143 朝驅動構件1的縱向軸線100傾斜，傾斜角的絕對值大於0°且小於90°。兩個變向部分 142、143使軸向載荷變向為圍繞縱向軸線100的旋轉載荷。第一變向部分142構造成，通過與偏置裝置的其它部件的相互作用，在劑量設定操作結束時，朝第一旋轉方向Iio施加偏壓。由此，在致動構件沿近端方向104被完全拉拔且與驅動構件1上的軌道12脫離接觸時，可以引起驅動構件1沿第一旋轉方向110的小旋轉。第二變向部分143構造成，在劑量分配部分125的末端，向第二旋轉方向111施加偏壓。當致動構件被釋放時，該偏壓可以導致驅動構件1朝第二旋轉方向111發生小的反向旋轉。由此，可以實現分配機構、特別是活塞杆的後退。因此，藥筒內的塞子朝給藥裝置的近端方向104自由鬆弛，由此可以減少劑量分配之後藥物從藥筒滴落。第一和第二變向部分142、143布置成彼此相鄰，從而在偏置軌道14中形成凹部 144。沿著偏置軌道14設置若干這樣的凹部144，這些凹部144通過垂直於縱向軸線100的中間部分145隔開。在偏置軌道14的另一實施例中，凹部144彼此直接相鄰。此外，驅動構件1在其外表面105包括凸耳17，凸耳17構造成，在給藥裝置的規定的操作狀態下，例如在劑量分配或劑量設定操作之後，與向用戶提供反饋的元件發生機械相互作用。這種元件可以具有如圖3所示的反饋元件的形狀。圖2示出了構造成在圖1所示的偏置軌道14處與驅動構件1接觸的斜軌環34。 斜軌環34是在給藥裝置的特定操作階段朝第一旋轉方向110和第二旋轉方向111向驅動構件1施加偏壓的偏置裝置的部件。斜軌環34具有環的形狀，該環的中心軸線構造成在給藥裝置的組裝好的狀態下與驅動構件1的縱向軸線100對準。斜軌環34在其近端341包括偏置凸耳343，偏置凸耳 343構造成用於將載荷傳送到驅動構件1的偏置軌道14的接觸表面140上。當驅動構件1 圍繞縱向軸線100旋轉時，偏置凸耳343與驅動構件1之間的接觸區域沿著偏置軌道14的接觸表面140行進。偏置凸耳343包括構造成在給藥裝置的某些操作狀態下與驅動構件1 的偏置軌道14的第一變向部分142接觸的第一傾斜面345以及構造成在給藥裝置的某些操作狀態下與第二變向部分143接觸的第二傾斜面346。在第一變向部分345與第二變向部分346之間，偏置凸耳343包括構造成在中間部分145處以及在凹部144的中心141處與偏置軌道14接觸的尖頂344。斜軌環34包括聯接裝置348，該聯接裝置348構造成將斜軌環34聯接至給藥裝置的殼體，從而允許相對於殼體進行有限的軸向運動，並防止旋轉運動。在另外的實施例中， 聯接裝置348可以構造成防止斜軌環34相對於殼體的軸向和旋轉運動。優選地，在防止相對軸向運動的情況下，驅動構件構造成允許殼體與驅動構件之間的有限的軸向運動。此外，斜軌環34在其遠端342包括構造成與容納藥筒的藥筒保持器的一部分接合的接合裝置347。接合裝置347構造成使得在組裝期間，藥筒保持器推動斜軌環34以使其與驅動構件1接觸。優選地，給藥裝置包括向驅動構件1和斜軌環34中的一個施加朝向驅動構件1和斜軌環34中的另一個的軸向偏壓的彈簧。優選地，這裡，通過沿給藥裝置的近端方向104推動藥筒保持器，來使彈簧張緊。當偏置凸耳343在斜軌環34上與偏置軌道14的第一變向部分142或第二變向部分143接觸時，朝軸向方向的載荷變向為旋轉方向的載荷。特別地，當偏置凸耳343在第一變向部分142處與驅動構件1上的軌道12接觸時，產生了對驅動構件1朝向第一旋轉方向 110的偏壓。當偏置凸耳343在第二變向部分143處與驅動構件1上的軌道12接觸時，產生了朝向第二旋轉方向111的偏壓。在凹部144的中心141處以及在中間部分145處，驅動構件1不被朝旋轉方向偏壓。此外，斜軌環34在其近端341包括反饋凸耳349，該反饋凸耳349構造成在給藥裝置的規定的操作階段，例如在劑量分配或劑量設定操作之後，與向用戶提供反饋的裝置接觸。這種裝置可以具有如圖3所示的反饋元件的形狀。圖3示出了用於在劑量分配操作結束時向用戶提供聽覺和觸覺反饋的反饋元件61。反饋元件61具有環的形狀，構造成在給藥裝置的組裝狀態下，其中心軸線與驅動構件 1的縱向軸線100對準。反饋元件61在其內表面包括構造成用於容納位於驅動構件1的外表面105處的凸耳17的槽口 62。由此，反饋元件61聯接至驅動構件1，使得僅允許有限的相對旋轉運動。此外，反饋元件61在其遠端66包括帶斜軌的接觸面64，構造成與斜軌環34處的反饋凸耳349機械地相互作用。帶斜軌的接觸面64成形為使得，在反饋元件61相對於斜軌環34的第一旋轉方向110上，反饋元件61與斜軌環34的相對運動不受限制。特別地， 反饋凸耳349在帶斜軌的接觸面64的斜軌65上的相對運動是被允許的，由此產生觸覺和聽覺上的反饋。在相反於第一旋轉方向110的第二旋轉方向111上，反饋元件61與斜軌環 34的相對運動被限制。這裡，斜軌65防止反饋元件61的相對的反向旋轉。因此，反饋元件61可以是防止驅動構件1相對於給藥裝置的殼體沿某一旋轉方向進行自由旋轉運動的單向元件6。圖4A和4B示出了用於分配和設定藥物劑量的給藥裝置4的第一實施例。給藥裝置4是固定劑量的裝置，即，用戶不能選擇待分配劑量的大小。給藥裝置4是具有可更換藥筒442的多劑量裝置，其中可以從藥筒442分配若干隨後劑量，並且其中，空藥筒442可以被替換。給藥裝置4包括主殼體42，包括容納有液體藥物的藥筒442的藥筒保持器44附接到主殼體42。作為示例，藥物可以包括GLP-I或肝素。藥筒保持器44被擰到螺紋套筒422 上，螺紋套筒422固定於給藥裝置4的主殼體42。在組裝狀態下，藥筒442被藥筒偏置彈簧 443朝藥筒保持器44的遠端441按壓。當藥筒保持器44從主殼體42移除時，藥筒偏置彈簧443被釋放，並且空藥筒442可以從藥筒保持器44移除。此後，可以插入新藥筒442，並且可以將藥筒保持器44重新附接至主殼體42。在不同實施例中，藥筒保持器44可以構造成與空藥筒442 —起處理掉，從而，為了更換藥筒，將一新的藥筒保持器44附接至主殼體42。藥筒442包括塞子444，塞子444沿遠端方向103移動，以經由位於給藥裝置4的遠端401處的針頭單元(這裡未示出)分配藥物。特別地，塞子444與支承件445接觸，支承件445與活塞杆5 —起沿遠端方向103移動。活塞杆5由圖1所示的驅動構件1驅動。 驅動構件1的縱向軸線100、遠端方向103和近端方向104與殼體42的縱向軸線400、遠端方向403和近端方向404對準。給藥裝置4在其近端402包括用於設定並分配藥物劑量的劑量構件46。劑量構件46聯接至固定於殼體42的主體框架423，從而防止劑量構件46和殼體42的相對旋轉運動，並允許相對軸向運動。此外，劑量構件46在其近端462包括通過殼體42的開口 4 突出的劑量按鈕464，從而也防止殼體42與劑量構件46之間的相對旋轉運動。為了設定藥物劑量，將劑量按鈕464拉出主殼體42。由此，驅動機構準備進行隨後的劑量分配。當朝遠端方向103推動按鈕464時，可以分配劑量。在不同實施例中，裝置可以構造成，為了設定和分配劑量，均需要劑量按鈕464的推動運動。劑量構件46用作向驅動構件1施加載荷的致動構件，從而引起驅動構件1的旋轉運動。為此目的，劑量構件46在其遠端461包括作用於驅動構件1的軌道12的接觸面120 上的彎曲凸耳463。
驅動構件1聯接到活塞杆5，使得驅動構件1與活塞杆5的相對平移運動被允許， 而相對旋轉運動被防止。為此目的，驅動構件1包括在活塞杆5的軸向槽56中被引導的外花鍵16。為了將活塞杆5的旋轉運動轉換成活塞杆5的組合的旋轉和軸向運動，活塞杆5 與固定於殼體42的螺紋套筒4 螺紋地接合。為此目的，活塞杆5包括外螺紋M。給藥裝置4包括偏置裝置，用於在劑量設定操作結束時，對驅動構件1施加朝第一旋轉方向110的偏壓，並在劑量分配操作結束時，對驅動構件1施加朝第二旋轉方向111的偏壓。特別地，偏置裝置包括與驅動構件1上的偏置軌道14相互作用的如圖2所示的斜軌環34和彈簧32。斜軌環34被彈簧32壓到偏置軌道14上，從而在驅動構件1上施加載荷。給藥裝置4進一步包括劑量計數器48，劑量計數器48在其外表面上帶有標記 486，用於指示藥筒442中剩餘劑量的數量。表示藥筒442的當前填充狀態的標記483經由劑量按鈕464中的開口 469是可見的。劑量計數器48與固定於劑量構件46的其餘部分的按鈕插入物465的杆狀部分468螺紋地接合。由此，活塞杆5的旋轉運動引起劑量計數器 48的組合的平移和旋轉運動。圖5A示出了圖4A的給藥裝置4，圖5B示出了在劑量設定操作期間的給藥裝置4 的分配機構。這裡，圖5A示出了給藥裝置4，其中劑量構件46由用戶沿近端方向104拔出。由此，從圖5B可以看出，劑量構件46的遠端處的凸耳463作用於驅動構件1上的軌道12的劑量設定部分122。當作用於劑量設定部分122的傾斜的第二部分122b時，凸耳463向驅動構件1施加指向第二旋轉方向111的載荷，從而使驅動構件1相對於殼體42發生小旋轉。 在該旋轉運動之後，斜軌環；34的偏置凸耳343被從凹部144的中心141驅動至偏置軌道14 的第一變向部分142上。由於與驅動構件1通過花鍵接合以及與螺紋套筒似6螺紋接合， 這裡，活塞杆5進行小的旋轉並沿近端方向104進行小的軸向運動。在劑量設定操作結束時，劑量構件46的凸耳463離開劑量設定部分122，從而允許驅動構件1的小的旋轉運動。特別地，被驅動構件1上的凸耳17和框架423壓縮的偏置彈簧32將驅動構件1 軸向地壓到斜軌環34的偏置凸耳343上。該軸向載荷通過偏置凸耳343與傾斜的第一變向部分142的相互作用而變向成旋轉載荷。因此，在劑量設定操作之後，驅動構件1相對於殼體42進行小的旋轉運動。由此，活塞杆5進行小的旋轉並沿遠端方向進行小的軸向運動。在劑量設定操作結束時活塞杆5沿遠端方向的移動量抵消了在劑量設定操作期間活塞杆5沿近端方向的移動量，從而總的來說，活塞杆5的軸向位置在一個完整的劑量設定操作中保持恆定。驅動構件1在設定操作結束時的移動可以向用戶產生反饋，例如咔嗒聲，以指示裝置4已被設定好。圖5C示出了圖4A的給藥裝置4，圖5D示出了在劑量設定操作之後的給藥裝置4 的分配機構。特別地，圖5C和5D示出了劑量設定操作後的給藥裝置4，這時驅動構件1已經沿第一旋轉方向Iio發生了小的旋轉運動。凸耳461現在位於劑量分配部分125，使得給藥裝置4準備進行隨後的劑量分配操作。從圖5D可以看出，偏置凸耳343和偏置軌道14的接觸區域已經從第一變向部分 142處的不穩定位置朝凹部144的中心141處的穩定位置發生了移動。這裡，通過產生沿相反旋轉方向的偏壓的偏置凸耳343與第二變向部分143的相互作用防止了驅動構件1的進
一步移動。在該階段，為了分配劑量，可以朝給藥裝置4的殼體42推動劑量按鈕464。由此， 劑量構件46的凸耳463與軌道12之間的接觸區域在遠端方向103上沿著劑量分配部分 125移動。在分配劑量時，驅動構件1朝第一旋轉方向110被驅動。由此，活塞杆5也被驅動而朝第一旋轉方向110運動，同時沿遠端方向103發生軸向運動。圖5E示出了在劑量分配操作結束時圖4A的給藥裝置的偏置裝置3。在劑量分配操作期間，通過驅動構件1的旋轉運動，偏置凸耳434之間的接觸區域移動到偏置軌道14的第二變向部分143上。由此，產生了對驅動構件1的朝第二旋轉方向 111的偏壓。在劑量分配操作結束時，當劑量構件46被釋放時，驅動構件1沿第二旋轉方向 111自由地進行小的旋轉運動。由此，活塞杆5也朝第二旋轉方向111被驅動，同時進行向近端方向104的小的軸向運動。這允許塞子444沿近端方向104後退，由此可以防止劑量分配之後藥物從給藥裝置4滴落。圖5F是圖4A的給藥裝置4的偏置裝置3在劑量分配操作結束時發生後退之後的透視圖。這裡，可以看出，偏置凸耳；343已經朝偏置軌道14的凹部144的中心141發生了移動，以引起後退動作。因此，偏置凸耳343已經到達了驅動構件1的偏置軌道14處的穩定的旋轉位置。因此，驅動構件1已經到達了在任何旋轉方向上不受偏壓的穩定狀態。圖6A示出了最後可用劑量從藥筒442分配後的根據圖4A和4B的給藥裝置4。這裡，劑量按鈕464已經沿給藥裝置4的近端方向104被完全推出以設定隨後的劑量。因此， 給藥裝置4構造成使得在最後劑量已經被分配後也能實現劑量設定操作。然而，在該狀態下，螺紋套筒426與活塞杆5的外螺紋M的端部的機械相互作用，阻止了沿遠端方向103 推動劑量構件464。特別地，在最後一個劑量被分配後，螺紋套筒似6到達外螺紋M的端部，並在活塞杆5進一步移動時，螺紋套筒4 抵接止動面55。這裡，可以通過在活塞杆5 的外螺紋55的端部處添加徑向突起來強化機構的阻擋強度。由此，能夠防止螺紋套筒426 碰撞越過外螺紋M的端部。通過螺紋套筒似6與止動面55的機械相互作用，阻止了活塞杆5和驅動構件1相對於殼體42的進一步旋轉。以此，也阻止了劑量按鈕464朝殼體42被推送。因此，劑量按鈕464保持在其拔出位置。圖7A和7B示出了圖4A的給藥裝置4的復位。這裡，圖7A示出了復位操作前的裝置4，圖7B示出了復位操作後的裝置4。在本文中，「復位」是指在若干或全部劑量的藥物已經被分配之後，活塞杆5相對於殼體42沿近端方向104移動回到起始位置。由此，在空藥筒442被移除後，分配機構被復位至起始狀態，並且可以向給藥裝置4安裝新的藥筒。為了移除使用過的藥筒442，從給藥裝置4的主殼體42卸下藥筒保持器44。由此，使防止或阻礙活塞杆5沿近端方向104往回移動的元件脫離。特別地，能夠使彈簧32 鬆弛，由此使反饋元件61與驅動構件1脫離。此外，斜軌環34與驅動構件1脫離並與反饋元件61脫離，使得能實現驅動構件1的自由旋轉。然後，通過沿近端方向104對支承件445、從而對活塞杆5施加力，活塞杆5將放鬆並通過與螺紋套筒4 螺紋接合而旋轉。以此，驅動構件1、反饋元件61和劑量計數器48 也將往迴旋轉至它們各自的起始位置。當劑量計數器48已經往回完全旋轉時，這可以在圖 7B中看出，經由開口 469可見的標記483指示出給藥裝置4已復位。在本實施例中，復位分配機構需要劑量構件46處於拔出位置，從而凸耳463不妨礙驅動構件1自由的往迴旋轉。在用戶在最後可用劑量被分配之後將劑量按鈕464從殼體 42拔出的情況下，劑量構件46已經處於允許機構復位的位置。如果劑量按鈕464還沒有被拔出殼體42或者還沒有被完全拔出殼體42，則劑量構件46可以通過驅動構件1的往迴旋轉而朝近端方向104被推出。這裡，取決於螺紋節距，劑量構件可能不會自己鬆開，因此可能需要用戶幹預。一旦活塞杆5已經被完全推回其起始位置503，就可以向給藥裝置4重新附接包括新藥筒442的藥筒保持器44。由此，斜軌環34與驅動構件1和反饋元件61重新接合，從而將各部件自動地對準在它們的正確位置中。藥筒偏置彈簧443被張緊，從而朝藥筒保持器 44的遠端441按壓藥筒442。這裡，代替直接手動地將活塞杆5推向其起始位置503，可以通過藥筒442和藥筒保持器44來推動活塞杆5。此外，給藥裝置4可以構造成使得在藥筒保持器44被移除後， 活塞杆5在給藥裝置4取向成其遠端方向103朝上時自己返回起始位置503。活塞杆5利用其自重的這種復位可以通過驅動機構的元件之間的足夠低的摩擦來實現。圖8A示出了復位操作後的圖4A的給藥裝置4，這時藥筒保持器44已被重新附接至殼體42。這裡，活塞杆5、驅動構件1和劑量計數器48位於它們各自的起始位置。劑量構件46處於拔出位置，從而劑量按鈕464也處於拔出位置，表明給藥裝置4 準備進行起動操作。這裡，「起動(priming)」是指在裝置復位後以及在插入新藥筒後，分配機構被致動，以使分配機構的不同部件之間的間隙被去除。這裡，例如，為了使裝置復位，在沿近端方向104推動活塞杆5後，可能已經在塞子444與支承件445之間、支承件445與活塞5之間、活塞5與驅動構件1之間、以及劑量構件46與驅動構件1之間產生間隙。通過去除這些間隙，在給藥裝置4已經起動之後，能夠實現第一劑量的準確設定和分配。圖8B示出了緊隨起動操作後的圖4A的給藥裝置4。這裡，劑量構件46已經被推向殼體42，由此使得分配機構已經如上所述那樣進行了劑量分配運動。這裡，取決於存在的間隙，少量藥物將被擠出藥筒442。圖8C示出了起動操作後的給藥裝置4，這時分配機構已進行了後退運動。這裡， 驅動構件1已經進行了小的往迴旋轉運動，從而使劑量構件46沿近端方向104進行小的運動。該後退操作對應於上面已經描述了的劑量分配操作期間的後退。圖9A和9B示出了給藥裝置4的第二實施例，其中與圖4A和4B的給藥裝置相比， 部件的數量得以減少。給藥裝置4包括主殼體42，主殼體42附接有包括藥筒442的藥筒保持器44。藥筒保持器44被擰到固定於主殼體42的螺紋套筒422上。給藥裝置4在其近端402包括劑量按鈕465，劑量按鈕465是用於設定並分配藥物劑量的劑量構件46的一部分。劑量構件 46在其遠端461包括凸耳463，凸耳463用於致動驅動構件1，從而使驅動構件1圍繞裝置 4的縱向軸線100進行旋轉運動。給藥裝置4包括被偏置彈簧32壓向驅動構件1的斜軌環34。偏置彈簧32位於斜軌環34與偏置環446之間，並且還對藥筒442施加朝向藥筒保持器44的遠端441的軸向載荷。因此，在本實施例中，偏置彈簧32用於既對藥筒保持器442又對斜軌環34施加軸向載荷。在本實施例中，偏置是由於斜軌環34使驅動構件1上的偏置面在軸向上上下移動。 因此，這裡，斜軌環34在軸向上往復運動，而驅動構件1被限制於旋轉運動。與此不同，在圖4A所示的實施例中，驅動構件1在軸向上往復運動並進行旋轉運動，而斜軌環34固定於殼體42。圖示的給藥裝置4不包括附加的反饋元件。這裡，反饋功能被結合在斜軌環34中。 此外，斜軌環34和偏置彈簧32已經從驅動構件1的載荷路徑中去除，由此使得分配機構的摩擦降低。同樣在本實施例中，給藥裝置4包括向用戶顯示剩餘劑量的數量的劑量計數器 48。劑量計數器48與劑量構件46的按鈕插入物465的杆狀部分468螺紋接合。這裡，劑量計數器48被驅動構件1驅動。它部分地圍住驅動構件1，並與驅動構件1通過花鍵接合。 為此目的，劑量計數器48在其內表面包括軸向的平部分，該軸向的平部分與驅動構件1的匹配的平部分接合，以使劑量計數器48旋轉地固定於驅動構件1，而在軸向上自由地移動。 此外，與圖4A和4B所示的實施例相比，帶有指示殘留在藥筒442中的劑量數量的標記486 的劑量計數器48的外表面增大。這通過減少給藥裝置4的部件數量以及通過用於驅動劑量計數器48的變型機構來實現。可以通過劑量按鈕465中的窗口(這裡不可見)看見相應的標記。此外，裝置4包括使指示劑量按鈕465在某些操作階段的可能運動的標記可見的開口(這裡不可見)。作為一個示例，當需要起動操作時，可見標記可以是指向裝置4的遠端方向403的箭頭。附圖標記1 驅動構件100:縱向軸線101 遠端102 近端103:遠端方向104:近端方向105 外表面106:內表面107:第一軸向位置IOg:第二軸向位置110:第一旋轉方向111 第二旋轉方向12 軌道120 接觸面122 劑量設定部分122a 第一部分122b 第二部分
25
125 劑量分配部分125a 第一部分125b 第二部分13:凸緣14:偏置軌道140:接觸表面141 凹部的中心142 第一變向部分143:第二變向部分144:凹部145:中間部分16:外花鍵17:凸耳3 偏置裝置32:彈簧34 斜軌環341 近端342 遠端343 偏置凸耳344 尖頂345 第一傾斜面346 第二傾斜面347 傾斜裝置348 聯接裝置；349:反饋凸耳4 給藥裝置400 縱向軸線401 遠端402 近端403:遠端方向404:近端方向42 殼體422 用於附接藥筒保持器的螺紋套筒423 框架424:開口426 用於與活塞杆接合的螺紋套筒44 藥筒保持器441 遠端442 藥筒
443 藥筒偏置彈簧444 塞子445 支承件446 偏置環46 劑量構件461 遠端462 近端463:凸耳464 劑量按鈕465 按鈕插入物466 外螺紋468 杆狀部分469:開口48 劑量計數器482 杆狀部分483、486 標記5 活塞杆501 遠端502 近端503 起始位置54 外螺紋55 止動面56:軸向槽6:單向元件61 反饋元件62:槽口64 帶斜軌的接觸面65 斜軌66 遠端
權利要求
1.一種驅動構件，用於驅動給藥裝置中的活塞杆，該驅動構件(1)具有縱向軸線(100)，所述縱向軸線(100)具有遠端方向(103)和近端方向(104)，其中，驅動構件(1)構造成被致動構件驅動而圍繞縱向軸線(100)進行旋轉運動，其中，驅動構件(1)包括軌道(12)，該軌道(12)具有接觸面(120)，用於將來自致動構件的驅動載荷傳送到驅動構件(1)，其中，軌道(1 包括沿驅動構件(1)的遠端方向(10 行進的部分和沿驅動構件(1) 的近端方向(104)行進的部分。
2.如權利要求1所述的驅動構件，其中，軌道(1 包括至少一個劑量設定部分(12 和至少一個劑量分配部分(125)，其中，在給藥裝置的組裝形式下，致動構件在劑量設定部分(12 上與接觸面 (120)接觸以設定劑量，並在劑量分配部分(12 上與接觸面(120)接觸以分配劑量。
3.如權利要求1-2中任一項所述的驅動構件，包括偏置軌道(14)，該偏置軌道(14)具有接觸面(140)，用於將載荷從偏置裝置的部件傳送到驅動構件(1)，以將驅動構件(1)偏置成圍繞縱向軸線(100)旋轉。
4.如權利要求3所述的驅動構件，其中，偏置軌道(14)包括相對於縱向軸線(100)傾斜的第一變向部分(142)。
5.如權利要求4所述的驅動構件，其中，偏置軌道(14)包括相對於縱向軸線(100)以與第一變向部分(142)相反的方向傾斜的第二變向部分(143)。
6.如權利要求5所述的驅動構件，其中，第一變向部分(14 和第二變向部分(14 彼此相鄰，從而在偏置軌道(14)中形成凹部(144)。
7.如權利要求1-6中任一項所述的驅動構件，包括聯接裝置，該聯接裝置構造成用於將活塞杆( 聯接至驅動構件(1)，使得允許驅動構件(1)與活塞杆(5)的相對平移運動，並防止相對旋轉運動。
8.一種給藥裝置，包括前述權利要求中任一項所述的驅動構件(1)，以及用於驅動所述驅動構件(1)的致動構件，該裝置(4)構造成在劑量分配操作中分配藥物劑量，並且構造成在劑量設定操作中為隨後的劑量分配操作做準備。
9.如權利要求8所述的給藥裝置，包括偏置裝置，該偏置裝置構造成在劑量設定操作和劑量分配操作中之一或兩者結束時將驅動構件(1)偏置成圍繞縱向軸線旋轉。
10.如權利要求8或9中任一項所述的給藥裝置，其中，在劑量設定操作結束時，由偏置裝置施加的偏壓使驅動構件(1)相對於致動構件朝一位置旋轉，以便能進行隨後的劑量分配操作。
11.如權利要求8-10中任一項所述的給藥裝置，包括活塞杆(5)，該活塞杆(5)構造成在劑量分配操作中被驅動構件(1)驅動，其中，活塞杆與驅動構件(1)之間的相對旋轉運動被防止，但能夠進行相對軸向運動。
12.如權利要求11所述的給藥裝置，其中，在劑量分配操作結束時，由偏置裝置施加的扭矩引起驅動構件(1)的旋轉，使得活塞杆(5)沿近端方向(104)移動，從而使藥筒042)中的塞子(444)能夠朝給藥裝置的近端方向(104)鬆弛。
13.如權利要求8-12中任一項所述的給藥裝置，包括固定於給藥裝置的殼體的螺紋部件，其中，該螺紋部件與活塞杆( 螺紋接合。
14.如權利要求8-13中任一項所述的給藥裝置，包括能夠由用戶操作的劑量構件 (46)，其中，該劑量構件06)用作用於驅動所述驅動構件(1)的致動構件。
15.如權利要求14所述的給藥裝置，其中，劑量構件G6)構造成被拉拔以設定劑量，並且被推動以分配所設定的劑量。
全文摘要
本發明提供了用於驅動給藥裝置(4)中的活塞杆(5)的驅動構件(1)。驅動構件(1)構造成被致動構件驅動而發生旋轉運動。驅動構件(1)包括用於將來自致動構件的驅動載荷傳送到驅動構件(1)的軌道(12)。軌道(12)包括沿驅動構件(1)的遠端方向行進的部分和沿驅動構件(1)的近端方向行進的部分。此外，提供了包括這種驅動構件(1)的給藥裝置(4)。
文檔編號A61M5/315GK102548600SQ201080043762
公開日2012年7月4日 申請日期2010年9月29日 優先權日2009年9月30日
發明者A.M.林德賽, C.A.麥克唐納德, C.瓊斯, D.普倫普特裡, G.庫約姆吉安, R.維齊 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司