注射用粉針劑真空軟包裝袋的製作方法
2023-07-07 17:55:21
專利名稱：注射用粉針劑真空軟包裝袋的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種包裝袋，特別是涉及一種包裝藥品用的注射用粉針劑的真空包裝袋。
背景技術：
粉針劑是一種常用的藥物製劑，目前國內均採用硬質玻璃瓶包裝，其方法是將粉針劑裝入玻璃瓶後，再塞上膠塞並軋上鋁蓋包裝而成。這種包裝物對於比較穩定的粉針劑是合適的，由於其結構簡單且操作性強，因而在全世界得到了廣泛應用。但對於不太穩定的粉針劑，如容易吸潮或易氧化，或溼氣與氧氣可以加快變質的粉針劑，該包裝物具有明顯的局限性。主要是由於該包裝物不能完全密封，使得玻璃瓶中會有殘餘的氧氣，導致某些品種的部分檢測指標容易超過規定範圍而成為不合格品。如用這種包裝物包裝的頭孢派酮鈉，容易吸潮而導致水分超標；頭孢呋辛鈉容易氧化而導致顏色超標，上述問題的存在直接影響了藥品的質量，縮短了藥品有效期，並增加了儲藏的難度。
發明內容
本實用新型旨在解決玻璃瓶儲藏粉針劑不穩定的問題，而提供一種密封性能好，能顯著的提高粉針劑的穩定性，並能很方便地引入溶劑溶解溶質，溶解後又可以很方便的導出或直接輸液的注射用粉針劑真空軟包裝袋。
為實現上述目的，本實用新型提供一種注射用粉針劑真空軟包裝袋，該真空軟包裝袋有一個內裝有粉針劑的可抽真空的密閉軟性袋體10，袋體的邊緣設有至少一個引入溶劑和引出溶液用的密封導管20。
該包裝袋還帶有一個連接包裝袋與輸液瓶的連接器30。
導管20由彈性材料製成，其與袋體10密封連接，且其至少一端是密封的。
導管20的外部套有一個硬的外套21，其出口處可裝設封口塞22。
連接器30由連接管31和位於其兩端的接頭32、33構成，其中接頭32可以是針刺式、嵌入式或螺旋式，接頭33為針頭。
袋體10與導管20同側邊緣設有懸掛用的掛鈎11。
本實用新型的積極效果在於，由於它是密閉的真空包裝物，通過完全隔絕被包裝物與氧氣、溼氣的接觸，使其具有良好的密封性能，因而能顯著的提高粉針劑的穩定性。同時其所具有的導管結構又能很方便地引入溶劑來溶解溶質，溶解後又可以很方便地將液體導出或直接輸液，減少了注射溶液與空氣的接觸機會，保證了使用的安全性。本實用新型還具有結構簡單，易於實施，使用靈活等特點。
圖1是本實用新型的結構剖視圖。
圖2是連接器結構示意圖。
具體實施方式
參閱圖1，本實用新型的注射用粉針劑真空軟包裝袋有一個內裝有粉針劑的可抽真空的密閉軟性袋體10，該袋體由合適的醫用內包裝軟材料，如聚乙烯塑料製備而成。在袋體的邊緣設有至少一個引入溶劑和引出溶液用的密封導管20，本例中，在袋體的上下兩側邊緣設有兩個導管20，它可用於直接輸液。該導管可由橡膠、矽膠等彈性材料製成，並與袋體10熱壓或粘接密封連接，且其至少一端是密封的，其與袋體連接端可由橡膠、矽膠等彈性密封膜或塞23密封，為使密封更可靠，可在其出口處裝設封口塞22。因導管需要進行一些連接操作，如果有一定硬度比較容易操作，因此可在導管外粘接固定一個塑膠材料製成的硬的外套21，以方便實際操作。上述結構的導管可供針頭刺入，針頭拔出後自動密封。
為適應直接輸液的情況，該包裝袋還帶有一個連接包裝袋與輸液瓶的連接器30，該連接器結構如圖2所示，它由連接管31和位於其兩端的接頭32、33構成，其中連接管31由硬質的塑料製成，接頭32可以是針刺式、嵌入式或螺旋式，接頭33則為醫用標準鋼針頭，供刺入輸液瓶或其他溶劑瓶中，連接並抽取溶劑溶解包裝袋中的溶質形成供注射用的溶液。所述接頭32是與導管20相配套的，如連接器接頭32為針刺式，導管20採用橡膠、矽膠等彈性材料製備並密封，導管的外端可以加多一個封口塞22保護，也可以不加；如接頭32採用嵌入式或螺旋式，導管2採用橡膠、矽膠等彈性材料製成的密封膜加嵌入或螺旋式保護蓋或塞的形式。
該包裝袋外部也可套一個外包裝袋，它由透明或不透明的塑料或鋁箔製成，起包裝和保護作用，同時可以印刷商品名稱及使用說明等必要的說明資料。
為便於在輸液時懸掛。在袋體10與導管20同側邊緣設有懸掛用的掛鈎11。
本實用新型的真空包裝袋按如下工藝製成將注射用粉針劑定量分裝入本包裝袋(帶導管20)中，抽真空並密封(此分裝過程與真空包裝其它粉狀物如奶粉相同，只是粉針劑分裝在無菌環境中分裝，包裝袋為無菌包裝袋)；然後套上外包裝袋，密封后得成品包裝袋。
該包裝袋可根據被包裝物或使用目的進行調整，包裝袋的容量可以從20ml至500ml不等。上下兩個導管的位置一般為上下各一個，也可根據需要調整，如都在下端等。
該包裝袋的使用過程如下撕開外包裝袋，拿出內真空包裝袋10，同時也去掉連接器30的外包裝；將連接器接頭33的鋼針頭穿過瓶塞插入輸液瓶溶液中；將連接器接頭32插入導管20中，與包裝袋內連通。因為兩邊的壓力差，輸液瓶中的溶劑會自動流入包裝袋中，溶解包裝袋中的粉針劑。如果流進包裝袋中溶劑太少或流入速度太慢，取另一潔淨注射器插入另一導管中，抽取空氣製造壓力差，直至流入溶劑量合適後拔掉注射器，如吸入溶劑一次不夠，可以拔出注射器重複操作，直至合適為止。包裝袋中粉針劑溶解完全後，可以用手抓擠包裝袋，將溶解的粉針溶液全部流回輸液瓶中，混勻後供病人靜脈注射用；或者拔出連接器，通過其中一個導管與輸液管直接相連，用該包裝袋作輸液袋，袋內溶液供病人直接輸液用。
本包裝袋也可供肌肉注射，但不需使用連接器。使用時撕開外包裝袋，拿出內真空包裝袋，用注射器(已裝有合適量的溶劑)通過其中一個導管將溶液直接加入，溶質溶解後，用該注射器回抽溶液至注射器中(可以倒轉包裝袋協助將溶液抽取乾淨)，然後供病人進行肌肉注射。當然也可以將注射器的溶液注入另一個輸液瓶中供輸液用。
權利要求1.一種注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特徵在於，它有一個內裝有粉針劑的可抽真空的密閉軟性袋體(10)，袋體的邊緣設有至少一個引入溶劑和引出溶液用的密封導管(20)，
2.根據權利要求1所述的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特徵在於，它還帶有一個連接包裝袋與輸液瓶的連接器(30)。
3.根據權利要求1所述的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特徵在於，所述導管(20)由彈性材料製成，其與袋體(10)密封連接，且其至少一端是密封的。
4.根據權利要求3所述的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特徵在於，所述導管(20)的外部套有一個硬的外套(21)，其出口處可裝設封口塞(22)。
5.根據權利要求2所述的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特徵在於，所述連接器(30)由連接管(31)和位於其兩端的接頭(32)、(33)構成，其中接頭(32)可以是針刺式、嵌入式或螺旋式，接頭(33)為針頭。
6.根據權利要求1所述的注射用粉針劑真空軟包裝袋，其特徵在於，所述袋體(10)與導管(20)同側邊緣設有懸掛用的掛鈎(11)。
專利摘要一種注射用粉針劑真空軟包裝袋，該包裝袋有一個內裝有粉針劑的可抽真空的密閉軟性袋體10，袋體的邊緣設有至少一個引入溶劑和引出溶液用的密封導管20，導管20由彈性材料製成，其與袋體10密封連接，且其至少一端是密封的。該包裝袋還帶有一個連接包裝袋與輸液瓶的連接器30。連接器30由連接管31和位於其兩端的接頭32、33構成，其中接頭32可以是針刺式、嵌入式或螺旋式，接頭33為針頭。袋體10與導管20同側邊緣設有懸掛用的掛鈎11。本實用新型能顯著的提高粉針劑的穩定性，並能很方便地引入溶劑溶解溶質，溶解後又可以很方便的導出或直接輸液。
文檔編號B65D33/00GK2615067SQ0322419
公開日2004年5月12日 申請日期2003年3月10日 優先權日2003年3月10日
發明者王磊 申請人:王磊