一種治療食道癌的中藥組合物及製備方法
2023-07-07 09:29:11
專利名稱：一種治療食道癌的中藥組合物及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑，特別涉及一種治療食道癌的中藥組合物及製備方法，
屬藥物領域。
背景技術：
食道癌又叫食管癌，是發生在食管上皮組織的惡性腫瘤，佔所有惡性腫瘤的2%。 全世界每年約有22萬人死於食道癌，我國是食道癌高發區，因食道癌死亡者僅次於胃癌居 第二位，發病年齡多在40歲以上，男性多於女性，但近年來40歲以下發病者有增長趨勢。食 管癌早期的治療應該是應該採用手術、放化療、中醫藥治療相結合的綜合治療方式，中晚期 就要採用中醫保守治療。中醫認為，食道癌病機之根本為陽氣虛弱，機體功能下降，主強治 療宜溫陽益氣，扶助正氣，提高機體功能，所以治療主方要體現這一中醫治療原則。關於食 管癌的分證各有不同，立法用藥亦隨之而異。但治法總不離疏肝理氣、降逆化瘀、活血化瘀、 軟堅散結、扶正培本、生津潤燥、清熱解毒、抗癌止痛、溫陽益氣等。中醫治療作為治療食道 癌的一個重要的組成部分，雖然現有的中成藥很多，但效果都不理想。如扶正消症膠囊。
發明內容
本發明的目的就是針對上述不足而提供一種相對有效的治療食道癌的中藥組合 物及製備方法。患者可以通過服用該中藥組合物後症狀得到緩解，癌痛得到改善；同時還具 有劑量成分穩定、服用方便、無毒副作用等優點。
本發明的技術解決方案是一種治療食道癌的中藥組合物，其特徵在於由下述
重量份的中藥原料藥物配製而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、硃砂10-30份、冰片
15-45份、黃連10-20份、麝香0.2-0. 5份、牛黃0.2-0. 5份。優選為膠囊製劑。也可以是各
藥用成份還可與藥用載體或添加劑混合製成片劑、丸劑、口服液、衝劑等製藥上常用製劑。 本發明所述的一種治療食道癌的中藥組合物的最佳重量份是 蛤蚧粉200份、硼砂90份、硃砂20份、冰片30份、黃連15份、麝香0. 3份、牛黃
0.3份。 本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，包括如下步驟
1)、按下述重量份稱取原料 取蛤階粉100-300份、硼砂80-100份、硃砂10-30份、冰片15-45份、黃連10-20 份、麝香0. 2-0. 5份、牛黃0. 2-0. 5份； 2)、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎機內分別粉碎成粗粉，備用； 3)、取黃連、麝香、牛黃加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65。C回流提取1_3
次，過濾，合併濾液，回收乙醇並於50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏； 4)、取硼砂、硃砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65t:回流提取1-3
次，過濾，合併濾液，回收乙醇並於50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏； 5)、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合併，混勻，備用；
3
6)、將步驟5)得到的稠膏與蛤蚧粉混合，置沸水浴攪拌10分鐘，用電烤箱烘乾、粉
碎、混勻、制粒、乾燥、分裝即得所述中藥組合物。 治療時口服，一日3次，一個月為一個療程。 本發明所述的一種治療食道癌的中藥組合物的最佳重量份是蛤蚧粉200份、硼 砂90份、硃砂20份、冰片30份、黃連15份、麝香0. 3份、牛黃0. 3份。按最佳重量份秤得 上述藥物，按上述中藥組合物的製備方法製成中藥組合物，是最佳用量。
本發明的特點是組方合理，符合中醫理論蛤蚧味鹹，肺痿血咯，傳屍勞疰，服之可 卻；硼砂味辛，療喉腫痛，膈上熱痰，噙化立中；硼砂味辛，療喉腫痛，膈上熱痰，噙化立中； 冰片(龍腦)味辛，目痛竅閉，狂躁妄語，真為良劑；黃連味苦，瀉心除忽，清熱明眸，厚腸 止痢；麝香辛，溫，歸心、脾經，開竅醒神，活血散結；牛黃味苦，大治風痰，定魂安魄，驚癇靈 丹。本發明的中藥組合物具有劑量成分穩定、服用方便、無毒副作用，並且製作工藝簡單。
具體實施例方式
下面將結合實施例對本發明作進一步詳細描述
實施例1 1)、按下述重量份稱取原料取蛤階粉2000g、硼砂900g、硃砂200g、冰片300g、黃連150g、麝香3g、牛黃3g ; 2)、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎機內分別粉碎成粗粉，備用； 3)、取黃連、麝香、牛黃加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65°C回流提取1_3
次，過濾，合併濾液，回收乙醇並於50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏； 4)、取硼砂、硃砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65t:回流提取1_3
次，過濾，合併濾液，回收乙醇並於50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏； 5)、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合併，混勻，備用； 6)、將步驟5)得到的稠膏與蛤蚧粉混合，置沸水浴攪拌10分鐘，用電烤箱烘乾、粉
碎、混勻、制粒、乾燥、分裝即得所述中藥組合物。 優選為膠囊製劑。也可以是各藥用成份還可與藥用載體或添加劑混合製成片劑、
丸劑、口服液、衝劑等製藥上常用製劑。 治療時口服，一日3次，一個月為一個療程。 實施例2 取蛤階粉1000g、硼砂800g、硃砂100g、冰片150g、黃連100g、麝香2g、牛黃2g ;
製備和使用方法同實施例1。
實施例3 取蛤蚧粉3000g、硼砂1000g、硃砂300g、冰片450g、黃連200g、麝香5g、牛黃5g
製備和使用方法同實施例1。 為了表明本發明藥物的治療效果，本發明進行了臨床試驗。 本發明所提出的一種治療食道癌的中藥組合物的臨床試驗如下 選擇年齡40-50歲患者40例，平均年齡45歲，病程3個月_6個月，平均病程4. 5
個月。同時對40例患者採用不同的中藥治療方式進行治療，一個月後進行症狀評分。40例
患者中，20例(稱為治療組)採用本發明的膠囊，治療時口服，一日3次，連續服用一個月；20例(稱為對照組)定時遵醫囑服用扶正消症膠囊，療程同治療組一樣。
治療結果 採用本發明膠囊治療的治療組一個月後，治療效果比較見表1。 表1本發明膠囊治療一個月後效果比較
症狀癌痛精神萎靡形體消瘦氣短乏力改善率(％ )
治療前人數2020202043. 75
治療後剩餘人數141210943. 75 [ (80-45) /80] *100 % = 43. 75 % ， 備註20例患者出現以上四種症狀。 採用扶正消症膠囊治療的對照組一個月後，治療效果比較見表2。 表2扶正消症膠囊治療一個月後效果比較
症狀癌痛精神萎靡形體消瘦氣短乏力改善率(％ )
治療前人數2020202033. 75
治療後剩餘人數1810141133. 75 [ (80-53) /80] *100 % = 33. 75 % ，
備註20例患者出現以上四種症狀。 由表1、表2可見，服用本發明所制膠囊進行治療的治療組改善率明顯高於服用扶 正消症膠囊治療的對照組；結果表明使用本發明所制的膠囊的治療組的療效好。
權利要求
一種治療食道癌的中藥組合物，其特徵在於它是由下述重量配比的中藥原料藥物配製而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、硃砂10-30份、冰片15-45份、黃連10-20份、麝香0.2-0.5份、牛黃0.2-0.5份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療食道癌的中藥組合物，其特徵在於各原料的重量份是蛤蚧粉200份、硼砂90份、硃砂20份、冰片30份、黃連15份、麝香0.3份、牛黃0.3份。
3. 根據權利要求1所述的一種治療食道癌的中藥組合物的製備方法，其特徵在於該方法包括如下步驟1) 、按下述重量份稱取原料取蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、硃砂10-30份、冰片15-45份、黃連10-20份、麝香0. 2-0. 5份、牛黃0. 2-0. 5份；2) 、取上述原料中除蛤蚧粉以外的其他原料置粉碎機內分別粉碎成粗粉，備用；3) 、取黃連、麝香、牛黃加入8-12倍量65-85%的乙醇加熱至65。C回流提取1_3次，過濾，合併濾液，回收乙醇並於50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏；4) 、取硼砂、硃砂、冰片加入6-10倍量60-80%的乙醇加熱至65t:回流提取1_3次，過濾，合併濾液，回收乙醇並於50-7(TC濃縮至相對密度1. 10-1. 30稠膏；5) 、將步驟4)得到的稠膏和步驟3)得到的稠膏合併，混勻，備用；6) 、將步驟5)得到的稠膏與蛤蚧粉混合，置沸水浴攪拌10分鐘，用電烤箱烘乾、粉碎、混勻、制粒、乾燥、分裝即得所述中藥組合物。
全文摘要
本發明涉及一種中藥製劑，特別涉及一種治療食道癌的中藥組合物及製備方法，其特徵是它是由下述重量配比的中藥原料藥物配製而成蛤蚧粉100-300份、硼砂80-100份、硃砂10-30份、冰片15-45份、黃連10-20份、麝香0.2-0.5份、牛黃0.2-0.5份。按上述重量比稱取原料，經過一定的製備方法製成的中藥組合物。本發明製得的中藥組合物療效好，劑量成分穩定、服用方便、無毒副作用，並且製作工藝簡單。
文檔編號A61K36/185GK101721502SQ20091031282
公開日2010年6月9日 申請日期2009年12月30日 優先權日2009年12月30日
發明者張先鋒, 張敏茹, 張曉東, 張曉茹 申請人:西安謙坤投資諮詢有限公司