一種全程C反應蛋白層析定量檢測試劑盒的製作方法

2023-07-23 15:48:16

本實用新型涉及一種檢測試劑盒，尤其涉及一種全程C反應蛋白層析定量檢測試劑盒，屬於醫療檢測裝置技術領域。

背景技術：

人體在組織損傷的急性期，肝臟合成的一些急性血漿蛋白會顯著增加，這些蛋白質稱為急性時向蛋白，C反應蛋白（CPR）急性時向蛋白中變化最為顯著的一種，C反應蛋白的檢測在檢測細菌感染、癌症等疾病中具有很重要的臨床意義。傳統的全程C反應蛋白檢測一般都需要使用自動生化分析儀和自動化免疫測定儀等儀器，存在操作過程繁雜，檢測時間長、成本較高，需要檢測標本量大的問題。也有採用結構簡單的檢測試紙來對C反應蛋白進行檢測，這種檢測方法雖然簡便，檢測成本較低，但是檢測靈敏度不高，在加樣以及檢測過程中容易受外界幹擾，也無法實現快速定量檢測，不利於推廣使用。

技術實現要素：

本實用新型的目的是針對C反應蛋白檢測靈敏不高，在加樣以及檢測過程中容易受外界幹擾，也無法實現快速定量檢測，檢測效果不佳的缺陷和不足，提供一種結構合理，對待檢測的樣品液吸收和處理的時間較短，在加樣以及檢測過程中避免了外界環境的幹擾，實現了快速定量檢測，並且提高了檢測靈敏度的一種全程C反應蛋白層析定量檢測試劑盒。

為實現上述目的，本實用新型的技術解決方案是：一種全程C反應蛋白層析定量檢測試劑盒，包括檢測盒體，其特徵在於：所述檢測盒體的內腔底部固定有塑料底板，塑料底板的一端上表面設置有上樣墊，上樣墊正上方的檢測盒體上開設有向下凹陷的加樣口，上樣墊的外端設置為分叉型的過渡卡位，過渡卡位與膠體金墊的一端相連接，膠體金墊的另一端底部與保護墊的一端上表面緊密壓結，保護墊的另一端下表面與硝酸纖維素膜的上表面緊密粘接，硝酸纖維素膜設置在塑料底板的上表面中部，硝酸纖維素膜的上表面靠近上樣墊的一側設置有檢測區間，硝酸纖維素膜的上表面遠離上樣墊的一側設置有質控區間，硝酸纖維素膜遠離上樣墊的一端設置有吸水層。

所述檢測盒體的中部開設有帶有透明防護膜的觀察窗，觀察窗的位置正好對應於檢測區間和質控區間所在的區域。

所述加樣口上設置有兩端開口的圓錐筒，圓錐筒的大口端固定在檢測盒體上，圓錐筒的小口端伸入到上樣墊的正上方，並且圓錐筒的小口端與上樣墊的上表面之間留有0.5毫米-1毫米的間隙。

所述膠體金墊上包被有螢光膠乳微粒標記的CRP單克隆抗體，檢測區間包被有與螢光膠乳微粒標記的CRP單克隆抗體處於不同表位的另一種CRP單克隆抗體。

本實用新型的有益效果是：

1、本實用新型在上樣墊的正上方設置有帶有圓錐筒的加樣口，即保證了待檢液體的定量加入，又避免了待檢液體四處溢流，上樣墊與膠體金墊之間的連接處設置有過渡卡位，增大接觸面積，提高檢測效果，保護墊的下端設置有硝酸纖維素膜，具有較好的層析效果。

2、本實用新型結構合理，對待檢測的樣品液吸收和處理的時間較短，大大縮短了檢測時間，同時加樣以及檢測過程中避免了外界環境的幹擾，還提高了檢測靈敏度，實現了快速定量檢測，具有操作簡便快速，經濟適用的特點，適合於現場檢測。

附圖說明

圖1是本實用新型的內部結構示意圖。

圖2是本實用新型的外形示意圖。

圖中：檢測盒體1，塑料底板2，上樣墊3，加樣口4，過渡卡位5，膠體金墊6，保護墊7，硝酸纖維素膜8，檢測區間9，質控區間10，吸水層11，觀察窗12。

具體實施方式

以下結合附圖說明和具體實施方式對本實用新型作進一步的詳細描述：

參見圖1、圖2，本實用新型的一種全程C反應蛋白層析定量檢測試劑盒，包括檢測盒體1，其特徵在於：所述檢測盒體1的內腔底部固定有塑料底板2，塑料底板2的一端上表面設置有上樣墊3，上樣墊3正上方的檢測盒體1上開設有向下凹陷的加樣口4，上樣墊3的外端設置為分叉型的過渡卡位5，過渡卡位5與膠體金墊6的一端相連接，膠體金墊6的另一端底部與保護墊7的一端上表面緊密壓結，保護墊7的另一端下表面與硝酸纖維素膜8的上表面緊密粘接，硝酸纖維素膜8設置在塑料底板2的上表面中部，硝酸纖維素膜8的上表面靠近上樣墊3的一側設置有檢測區間9，硝酸纖維素膜8的上表面遠離上樣墊3的一側設置有質控區間10，硝酸纖維素膜8遠離上樣墊3的一端設置有吸水層11。

所述檢測盒體1的中部開設有帶有透明防護膜的觀察窗12，觀察窗12的位置正好對應於檢測區間9和質控區間10所在的區域。

所述加樣口4上設置有兩端開口的圓錐筒，圓錐筒的大口端固定在檢測盒體1上，圓錐筒的小口端伸入到上樣墊3的正上方，並且圓錐筒的小口端與上樣墊3的上表面之間留有0.5毫米-1毫米的間隙。

所述膠體金墊6上包被有螢光膠乳微粒標記的CRP單克隆抗體，檢測區間9包被有與螢光膠乳微粒標記的CRP單克隆抗體處於不同表位的另一種CRP單克隆抗體。

參見圖1，本實用新型採用了細長扁小的試劑盒，與傳統進行全程C反應蛋白檢測的試紙條相比，封閉性更好，檢測反應全部在密閉情況下進行，避免了外界環境的幹擾。檢測盒體1的內腔底部固定有塑料底板2，塑料底板2具有一定的硬度，能夠起到支撐和承載作用。檢測盒體1的中部開設有帶有透明防護膜的觀察窗12，觀察窗12的位置正好對應於檢測區間9和質控區間10所在的區域。

塑料底板2的一端上表面設置有上樣墊3，上樣墊3正上方的檢測盒體1上開設有向下凹陷的加樣口4。加樣口4上設置有兩端開口的圓錐筒，圓錐筒的大口端固定在檢測盒體1上，圓錐筒的小口端伸入到上樣墊3的正上方，並且圓錐筒的小口端與上樣墊3的上表面之間留有0.5毫米-1毫米的間隙，待檢液體通過加樣口4上的圓錐筒實現加樣，實現了定量檢測，圓錐筒與上樣墊3的上表面之間微小的間隙即保證了待檢液體的定量加入，又避免了待檢液體四處溢流。

上樣墊3的外端設置為分叉型的過渡卡位5，過渡卡位5與膠體金墊6的一端相連接，過渡卡位5的設置是為了使上樣墊3更好的與膠體金墊6相貼合，增大接觸面積，提高檢測效果。膠體金墊6的另一端底部與保護墊7的一端上表面緊密壓結，保護墊7能起到一定的保護作用，保護墊7的另一端下表面與硝酸纖維素膜8的上表面緊密粘接，具有較好的層析效果，硝酸纖維素膜8設置在塑料底板2的上表面中部。

硝酸纖維素膜8的上表面靠近上樣墊3的一側設置有檢測區間9，硝酸纖維素膜8的上表面遠離上樣墊3的一側設置有質控區間10，硝酸纖維素膜8遠離上樣墊3的一端設置有吸水層11。膠體金墊6上包被有螢光膠乳微粒標記的CRP單克隆抗體，檢測區間9包被有與螢光膠乳微粒標記的CRP單克隆抗體處於不同表位的另一種CRP單克隆抗體。本實用新型結構合理，對待檢測的樣品液吸收和處理的時間較短，大大縮短了檢測時間，同時還提高了檢測靈敏度，具有操作簡便快速，經濟適用的特點，適合於現場檢測。