一種治療胃潰瘍的中藥組合物及其製備方法

2023-07-24 07:29:06 2

專利名稱：一種治療胃潰瘍的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療胃潰瘍的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治
療胃潰瘍的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
胃潰瘍是一種多因素疾病，病因複雜，迄今未完全清楚，為遺傳、化學、生活，精神、 感染等綜合因素所致。常見的臨床表現有局限於上腹部的腹痛，多在餐後半小時出現，持續 1 — 2小時，逐漸消失，還常兼有其他胃腸道症狀，如噯氣、反酸、燒心、噁心、嘔吐等，起病多 緩慢，病程長達數年或數十年，呈周期性發作，嚴重影響健康和生活，近年臨床發病率有不 斷上升的趨勢。 現代醫學針對臨床某一症狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發明基於中醫治療胃潰瘍的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治，虛 實並治，內外通調，緩急兼收，篩選出益氣活血、行滯鎮痛、滋養胃陰的天然植物藥，根據中 醫理論組方，按照一定的重量配比製備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小 的治療胃潰瘍的中藥組合物。 本發明的上述中藥組合物加入製備不同的劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發明內容
本發明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療胃潰瘍的中藥組合物。 本發明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的。 本發明的一種治療胃潰瘍的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
茯苓1 100份、薏苡仁1 150份、炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、土鱉蟲1 50份、降香1 100份、蘇合香1 100份、大黃1 50份、黃連1 50份、蘇木1 50 份、血竭1 50份、兒茶1 50份、劉寄農1 100份、蒼朮1 100份、厚樸1 150份、 砂仁1 50份、肉豆蔻1 50份、草果1 50份、澤瀉1 50份、香加皮1 100份、陳 皮1 100份、白朮1 100份、山藥1 150份、沉香1 50份、澤蘭1 50份、荊芥炭 1 50份、側柏葉炭1 150份、菊花1 50份、天花粉1 150份、梔子1 50份、白芍 1 100份、紫草1 100份、當歸1 150份、藿香1 100份、兒茶1 50份、香附1 100份、烏藥1 100份、茜草1 50份、蒲黃1 50份、炙穿山甲1 50份、雞內金1 50份、禹餘糧1 100份、蓮子1 50份、神曲1 100份、麥芽1 100份、谷芽1 100份、焦檳榔1 100份、九香蟲1 100份。
優選為
茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙沒藥15份、土鱉蟲15份、降香20份、蘇合香 20份、大黃15份、黃連15份、蘇木15份、血竭10份、兒茶10份、劉寄農15份、蒼朮15份、 厚樸15份、砂仁15份、肉豆蔻15份、草果15份、澤瀉15份、香加皮20份、陳皮30份、白朮 20份、山藥30份、沉香10份、澤蘭15份、荊芥炭15份、側柏葉炭10份、菊花10份、天花粉 30份、梔子15份、白芍30份、紫草20份、當歸30份、藿香15份、兒茶10份、香附30份、烏 藥15份、茜草15份、蒲黃15份、炙穿山甲15份、雞內金15份、禹餘糧15份、蓮子15份、神 曲30份、麥芽20份、谷芽15份、焦檳榔15份、九香蟲15份。
本發明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
苦參1 100份、黃吝1 100份、金銀花1 100份、連翹1 50份、蒲公英1 100 份、穿心蓮1 100份、青黛1 100份、魚腥草1 100份、敗醬草1 100份、生地黃1 100份、赤芍1 100份、白及1 50份、百草霜1 100份、炮姜1 50份、川芎1 50 份、薑黃1 100份、玫瑰花1 50份、薤白1 50份、川楝子1 100份、半邊蓮1 50 份、葛根1 100份、秦皮1 100份、苦參1 100份。
優選為
苦參20份、黃芩20份、金銀花20份、連翹15份、蒲公英20份、穿心蓮15份、青黛15 份、魚腥草20份、敗醬草20份、生地黃20份、赤芍20份、白及10份、百草霜20份、炮姜15 份、川芎15份、薑黃20份、玫瑰花15份、薤白15份、川楝子20份、半邊蓮15份、葛根30份、 秦皮15份、苦參15份。 本發明的上述中藥組合物加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發明中藥組合物基於中醫五臟陰陽辨證綱領的創新思路，結合泰一和浦創新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領"、"三維守恆調控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導，結合疾病發生、發展及轉變的規律，按照創新藥物體系進行分類，形成以"五 髒基本功能調整、陰陽平衡協調方"為君，"五臟主要病機調整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本症狀對症治療方"為使的中藥成藥"創新藥物體系"。
本發明所用的中草藥原料藥均可從中醫藥店購得，其規格符合國家醫藥標準。
用法用量本發明的用藥量取決於具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發明針對胃潰瘍患者的治療非常有效，各種原料藥相互協調在一起能夠起到最 大程度發揮藥效，可有效提高患者機體的自我協調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺症 狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優點。
具體實施例方式
以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用於例證
的目的，絕不限於本發明。[實施例1]膠囊劑的製備
按以下重量份稱取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙沒藥15份、土鱉 蟲15份、降香20份、大黃15份、黃連15份、血竭10份、蒼朮15份、厚樸15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陳皮30份、白朮20份、山藥30份、荊芥炭15份、側柏葉炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、當歸30份、香附30份、烏藥15份、茜草15份、蒲黃15份、炙穿 山甲15份、雞內金15份、神曲30份、九香蟲15份、苦參20份、金銀花20份、連翹15份、蒲 公英20份、穿心蓮15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、薑黃20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半邊蓮15份、葛根30份。 將上述重量的各組分混合後碾成細粉過1500目篩後裝入膠囊即得。
[實施例2]顆粒劑的製備
按以下重量份稱取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙沒藥15份、土鱉 蟲15份、降香20份、大黃15份、黃連15份、血竭10份、蒼朮15份、厚樸15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陳皮30份、白朮20份、山藥30份、荊芥炭15份、側柏葉炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、當歸30份、香附30份、烏藥15份、茜草15份、蒲黃15份、炙穿 山甲15份、雞內金15份、神曲30份、九香蟲15份、苦參20份、金銀花20份、連翹15份、蒲 公英20份、穿心蓮15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、薑黃20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半邊蓮15份、葛根30份。 將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩後，加入乙醇做黏合劑，加入澱
粉做填充劑，壓製成顆粒劑。[實施例3]片劑的製備
按以下重量份稱取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙沒藥15份、土鱉 蟲15份、降香20份、大黃15份、黃連15份、血竭10份、蒼朮15份、厚樸15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陳皮30份、白朮20份、山藥30份、荊芥炭15份、側柏葉炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、當歸30份、香附30份、烏藥15份、茜草15份、蒲黃15份、炙穿 山甲15份、雞內金15份、神曲30份、九香蟲15份、苦參20份、金銀花20份、連翹15份、蒲 公英20份、穿心蓮15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、薑黃20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半邊蓮15份、葛根30份。 將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩後，製成片劑即得。
[實施例4]丸劑的製備
按以下重量份稱取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙沒藥15份、土鱉 蟲15份、降香20份、大黃15份、黃連15份、血竭10份、蒼朮15份、厚樸15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陳皮30份、白朮20份、山藥30份、荊芥炭15份、側柏葉炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、當歸30份、香附30份、烏藥15份、茜草15份、蒲黃15份、炙穿 山甲15份、雞內金15份、神曲30份、九香蟲15份、苦參20份、金銀花20份、連翹15份、蒲 公英20份、穿心蓮15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、薑黃20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半邊蓮15份、葛根30份。
將上述重量各原料混合，碾成細粉後過600 1000目篩後，製成丸劑即得。
[實施例5]口服液的製備
按以下重量份稱取各原料茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙沒藥15份、土鱉 蟲15份、降香20份、大黃15份、黃連15份、血竭10份、蒼朮15份、厚樸15份、砂仁15份、 肉豆蔻15份、陳皮30份、白朮20份、山藥30份、荊芥炭15份、側柏葉炭10份、天花粉30 份、白芍30份、紫草20份、當歸30份、香附30份、烏藥15份、茜草15份、蒲黃15份、炙穿 山甲15份、雞內金15份、神曲30份、九香蟲15份、苦參20份、金銀花20份、連翹15份、蒲 公英20份、穿心蓮15份、青黛15份、炮姜15份、川芎15份、薑黃20份、玫瑰花15份、薤白 15份、川楝子20份、半邊蓮15份、葛根30份。 將上述重量各原料混合，經三次煎煮後，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規
定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗後，包裝成品，製成口服液即得。
本發明中藥組合物治療胃潰瘍患者的臨床療效觀察實驗
一、 實驗對象的一般資料採用本發明中藥組合物共治療47例患者，其中男33例，女 14例；年齡最大者77歲，年齡最小者21歲。
二、 治療方法
用法用量採用本發明實施例所製備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
每次5克，溫水送服。
療程一個月為一療程，共治療6療程。
三、 療效評價標準
治癒體徵及症狀完全改善，飲食消化正常，精神煥發。
顯效體徵及症狀完全改善，飲食消化基本正常，精神煥發。
有效體徵及症狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。
無效體徵無改變，症狀如前。
四、 典型病例 1、熊某，男，43歲，工人。 十餘歲時即經常胃痛，後來每於春秋季易於發作。3月前忽然胃痛泛酸，然後吐血 如黑豆汁甚多，大便色黑，當即入住縣醫院經查為"胃潰瘍出血"，住院後血止。現證經常胃 脘墜脹沉重感，噯氣，食水果則立即食後脹滿隱痛，口中酸苦，每次進食後必吐出清水粘液 一口。大便乾燥二三日一行，有時色黑。納正而不敢多進食。形瘦白，唇暗紅。脈右小弦， 左小弦微滑，舌紅苔薄白滑。 服用本發明中藥組合物7日，胃脘墜脹沉重感略減，大便尚秘結難排。繼服本發明 中藥組合物15日，胃脘墜脹沉重感大減，大便順暢，日1次，色正常。繼服本發明中藥組合 物1個月，患者自覺良好，食量漸正常，面色轉潤，唇淡。又服本發明中藥組合物4月餘，痊癒，恢復工作，近日經胃鏡查潰瘍完全消失。
2、邵某，男，33歲，工人。 患者自述間斷性胃脘疼痛6年餘，長期交替服用複方胃復康、甲氰咪呱、樂得胃、 雷尼替丁、洛賽克、胃必治等西藥，病情時輕時重。每因情志不暢，飲食不節，尤其是飲酒或 過食辛辣則病情加重。多次經胃鏡、鋇餐檢查均提示胃潰瘍。現胃脘灼熱疼痛，痛處拒按， 時連及兩脅，噯氣，口乾口苦，心煩易怒，嘈雜泛酸，便幹色黑，舌質暗紅，苔薄黃，脈弦細。
服用本發明中藥組合物15日，胃脘灼痛，口乾口苦、噯氣、心煩易怒症狀大減，嘈 雜泛酸，便幹色黑症狀消失。繼服本發明中藥組合物15日，諸症基本消失，精神、飲食均好， 二便正常。又服本發明中藥組合物3月餘，無特殊不適症狀，經鋇餐檢查提示胃潰瘍癒合， 病獲痊癒。 3、傅某某，女，64歲，退休幹部。 患者因胃脘隱痛，胃納減退1年，伴嘔血一次黑糞數次，GI診斷為胃小彎癌性潰 瘍。因畏懼手術來我處服中藥，初診時患者消瘦，中上腹可捫及8X6cm大小隆起的腫塊，質 堅硬，不易移動。舌質紫暗，苔黃膩，脈細弦。 服用本發明中藥組合物20日，大便色澤由黑色逐漸轉為黃色，中上腹腫塊較前縮 小。繼服本發明中藥組合物3個月，飲食增加，腫塊繼續減小至3X3cm，複查GI示胃小彎 病變明顯好轉，能任家務勞動。又服本發明中藥組合物2月餘，腫塊消失，各項檢查均正常。
4、車某，男，37歲，技術員。 患者自述於4年前因工作過度勞累，加之飲食不節，饑飽失宜，又喜食生冷、油膩、 辛辣之品，導致胃脘疼痛，身體逐漸消瘦。雖長期服用嗎叮啉、胃必治、雷尼替丁、奧美拉唑、 健脾丸、氣滯胃痛衝劑等多種中西藥物治療，但病情時輕時重，反覆發作，終未治癒。1周前 又因飲用冰鎮啤酒而致胃痛加重，經胃鏡檢查提示慢性胃潰瘍。來診時症見胃脘剌痛， 痛處固定不移，腹脹，納差，噯氣，身倦乏力，大便溏薄，日行3 4次，舌質淡暗，體胖大，邊 見瘀斑，苔白膩，脈沉澀。 服用本發明中藥組合物20日，胃痛未作，腹脹、噯氣症狀大減，身體較前有力，納 食較前增加，仍大便溏薄，日行2 3次。繼服本發明中藥組合物20日，諸症消失，精神、體 力、飲食、大便均正常，面色趨於紅潤，體重較前增加，但每遇進食生冷、辛辣之品，即感胃中 隱隱作痛。又服本發明中藥組合物2個月，精神、飲食均好，無特殊不適，經複查胃鏡潰瘍 癒合，病獲痊癒，半年後隨訪，未感特殊不適。
5、鄔某某，男，50歲，司機。 主訴上腹部疼痛，反覆發作七年。病史6年前開始出現上腹部疼痛，每於飢餓時 發作，進食後緩解，疼痛引及背部。近三月來，疼痛頻作，醫院作胃腸鋇劑造影，在幽竇部發 現壁龕，診斷胃幽竇部潰瘍。苔白厚而膩，脈細滑。 服用本發明中藥組合物20日，上腹疼痛減輕。繼服本發明中藥組合物20日，腹疼 痛發作次數減少，程度減輕。又服本發明中藥組合物3個月，精神、飲食均好，無特殊不適， 複查潰瘍已癒合，隨訪至今，未見復發。
6、段某，男，38歲，幹部。 舊有胃潰瘍病，並有胃出血史，前二十日大便檢查潛血陽性，近因過度疲勞，加之 公出逢大雨受冷，飲葡萄酒一杯後，突然發生吐血不止，精神委靡，急送某醫院檢查為胃出
7血，經住院治療兩日，大口吐血仍不止，恐導致胃穿孔，決定立即施行手術，遲則將失去手術 機會，而患者家屬不同意，半夜後來診。 服用本發明中藥組合物l日，吐血漸止。繼服本發明中藥組合物1日，血止，神安欲 寐，知飢思食，並轉矢氣，宿糞漸下。又服本發明中藥組合物l個月，諸證悉平，脈亦緩和，納 谷增加。繼服本發明中藥組合物3個月，食眠倶佳，大便檢查潛血陰性，複查潰瘍已癒合， 恢復健康。 7、李某某，女，21歲，學生。 幾年來用心學習而沒有顧及自己的飲食，經常胃痛、胃脹、嘔吐、泛酸、噯氣。開始 她還沒怎麼在意。後來，疼痛越來越厲害。就到醫院檢查，診斷胃潰瘍，在醫院開了一個月 的藥物，吃藥就不疼，不吃藥就發作，這樣反覆了一年，身體開始消瘦、貧血，學習成績下降， 家人四處尋醫。 服用本發明中藥組合物7日，胃痛減輕。又服本發明中藥組合物l個月，疼痛顯著 緩解，餘症漸消。繼服本發明中藥組合物2個月，徹底擺脫了長期以來胃病的苦惱，體重增 加，學習成績提高如前，至今回訪，無復發。
8、曹某，女，33歲，營業員。 胃潰瘍多年，經常感覺飢餓不適、脹肚、泛酸和餐後中上腹疼痛，有時甚至黑便，試 用了很多中西藥都沒有根治，總是反覆發作，這讓她十分苦惱。 服用本發明中藥組合物15日，症狀顯著緩解。又服本發明中藥組合物1個月，疼 痛顯著緩解，脹肚、泛酸大為減輕。繼服本發明中藥組合物3個月，複查胃潰瘍已消失，患者 痊癒。
五、治療結果
所收治的47例病例中，經6個月治療，其中治癒13例，顯效21例，有效8例，無效 5例，總有效率達89%。結果表明，本發明的中藥組合物對治療胃潰瘍患者有極其顯著療效。
權利要求
一種治療胃潰瘍的中藥組合物，其特徵是主要有以下重量份的原料藥組成茯苓1～100份、薏苡仁1～150份、炙乳香1～50份、炙沒藥1～50份、土鱉蟲1～50份、降香1～100份、蘇合香1～100份、大黃1～50份、黃連1～50份、蘇木1～50份、血竭1～50份、兒茶1～50份、劉寄農1～100份、蒼朮1～100份、厚樸1～150份、砂仁1～50份、肉豆蔻1～50份、草果1～50份、澤瀉1～50份、香加皮1～100份、陳皮1～100份、白朮1～100份、山藥1～150份、沉香1～50份、澤蘭 1～50份、荊芥炭1～50份、側柏葉炭1～150份、菊花1～50份、天花粉1～150份、梔子1～50份、白芍1～100份、紫草1～100份、當歸1～150份、藿香1～100份、兒茶1～50份、香附1～100份、烏藥1～100份、茜草1～50份、蒲黃1～50份、炙穿山甲1～50份、雞內金1～50份、禹餘糧1～100份、蓮子1～50份、神曲1～100份、麥芽1～100份、谷芽1～100份、焦檳榔1～100份、九香蟲1～100份。
2. 按照權利要求1所述的中藥組合物，其特徵是各原料藥的重量份是茯苓30份、薏苡仁50份、炙乳香15份、炙沒藥15份、土鱉蟲15份、降香20份、蘇 合香20份、大黃15份、黃連15份、蘇木15份、血竭10份、兒茶10份、劉寄農15份、蒼朮15 份、厚樸15份、砂仁15份、肉豆蔻15份、草果15份、澤瀉15份、香加皮20份、陳皮30份、 白朮20份、山藥30份、沉香10份、澤蘭15份、荊芥炭15份、側柏葉炭10份、菊花10份、天 花粉30份、梔子15份、白芍30份、紫草20份、當歸30份、藿香15份、兒茶10份、香附30 份、烏藥15份、茜草15份、蒲黃15份、炙穿山甲15份、雞內金15份、禹餘糧15份、蓮子15 份、神曲30份、麥芽20份、谷芽15份、焦檳榔15份、九香蟲15份。
3. 、按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有苦參1 100份、黃吝1 100份、金銀花1 100份、連翹1 50份、蒲公英1 100 份、穿心蓮1 100份、青黛1 100份、魚腥草1 100份、敗醬草1 100份、生地黃1 100份、赤芍1 100份、白及1 50份、百草霜1 100份、炮姜1 50份、川芎1 50 份、薑黃1 100份、玫瑰花1 50份、薤白1 50份、川楝子1 100份、半邊蓮1 50 份、葛根1 100份、秦皮1 100份、苦參1 100份。
4. 按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是苦參20份、黃芩20份、金銀花20份、連翹15份、蒲公英20份、穿心蓮15份、青黛 15份、魚腥草20份、敗醬草20份、生地黃20份、赤芍20份、白及10份、百草霜20份、炮姜 15份、川芎15份、薑黃20份、玫瑰花15份、薤白15份、川楝子20份、半邊蓮15份、葛根30 份、秦皮15份、苦參15份。
5. 按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特徵是可按照常規的中 藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑。
6. 按照權利要求5所述的中藥組合物，其特徵是所述的口服製劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權利要求1 6所述的任意中藥組合物在製備治療胃潰瘍藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療胃潰瘍的中藥組合物及其製備方法，本發明中藥組合物主要由以下原料藥組成茯苓、薏苡仁、炙乳香、炙沒藥、降香、蘇合香、大黃、黃連、血竭、蒼朮、厚樸、砂仁、肉豆蔻、白朮、山藥、澤蘭、荊芥炭、側柏葉炭、蒲公英、天花粉、苦參、金銀花、苦參、白芍、公英、香附、等。本發明中藥組合物可按照常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用口服製劑。本發明可顯著改善等症狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由於本發明中藥組合物基本採用了國家藥典規定的藥食同源藥物進行組合，所以具有費用低廉、基本無毒副作用等優點。
文檔編號A61K35/64GK101773633SQ20101014190
公開日2010年7月14日 申請日期2010年4月8日 優先權日2010年4月8日
發明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫藥研究院有限公司