骨質增生丸及其配製方法

2023-07-27 22:26:51

專利名稱：骨質增生丸及其配製方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥及其配製方法，特別涉及一種消除和抑制骨質增生的丸藥及其配製方法。
目前，國內外醫學界對於骨質增生的治療還沒有比較滿意的藥物，因為本病是一種由骨或關節軟骨變性和關節遭到慢性損傷所致骨質退行性疾病。臨床主要表現為骨關節疼痛、腫脹、不適，活動受限。中醫認為本病屬於「風痺」「寒痺」「溼痺」的範疇。現代醫學認為隨著年齡的增長，人體椎間盤逐漸地發生退行性變，纖維板彈力減退，椎間盤向四周突出，椎間隙變狹窄，椎體邊緣增生，椎間不穩定，黃韌帶肥厚、變性、鉤突關節增生及小關節的繼發性改變而形成的。中醫認為本病的發生，多因腎氣衰退，勞累過度，「風、寒、溼」相博，發而為痺所致，主要涉及腎、脾、肝三髒。
對本病的治療，目前西藥首選藥物為「水楊酸鈉」每次1.5-2g，每日三次(參考文獻《實用中西醫結合臨床手冊》學苑出版社出版，1989年8月)，但該藥對本病不能根治，並且具有很強的毒副作用，如出現噁心、嘔吐等消化道刺激症狀，可引起胃出血。久服大劑量並可使凝血酶原減少而引起全身出血傾向，頭痛、眩暈、耳鳴、視聽力減退，嚴重者可出現精神紊亂、虛脫、昏迷、酸血症等，並可出現皮疹、血管神經水腫、哮喘等過敏反應。劑量越大、療程越長，上述副作用多顯見。中藥對本病的治療常用方是「羌活勝溼湯」(參考文獻《方劑學》，高等醫藥院校教材，上海科學技術出版社出版，1993年4月)，用該方加減化裁治療本病還是不能達到滿意療效，該方只是在營衛兩虛、風、寒、溼留滯經絡時化裁運用，具有益氣和營、祛風勝溼之功效，往往因此而延誤病情。
本發明的目的在於克服上述現有技術之缺點，提出了一種可根治骨質增生的丸藥--增生丸及其配製方法，其特點是該藥為純中藥製劑，無任何毒副作用，扶正祛邪，標本同治，具有活血化瘀，消腫止痛，強腎壯筋，抑制和消除骨質增生的作用，使扶正而有利於祛邪，邪去而不傷已，於強腎健脾之中以舒肝，使正復而無氣滯之慮，於祛邪中兼以活血化瘀，使邪去而無留瘀之弊，對骨質增生症標本同治，具有良好的效果，遠期療效尤為顯著，可痊癒且愈後無復發。
本發明的配方以當歸、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子為君藥，以血竭、桃仁、紅花、丹參、乳香、沒藥、天麻、穿山甲、鹿銜草、麝香、獨活、威靈仙、雞血藤、桑寄生、僵蠶、木瓜、地龍為臣藥；以龜板、鱉甲、續斷、杜仲、黃芪、炙五味、狗脊、仙茅、巴戰天、肉蓯蓉、骨碎補、淫羊藿、山藥、炒白朮為佐藥；以葛根、白芷、牛膝、大棗、炙甘草為使藥。各種藥含量分別為當歸1-3％熟地2-5％川芎1-3％杭芍1-3％山芋肉1-3％ 枸杞子1-3％ 血竭0.3-2％ 桃仁1-3％紅花1-3％丹參3-5％乳香1-3％沒藥1-3％天麻1-3％穿山甲1-3％ 鹿銜草1-3％ 麝香0.01-0.2％獨活1-3％威靈仙3-5％ 雞血藤3-5％ 桑寄生2-4％僵蠶1-3％ 木瓜3-5％地龍1-3％龜板1-3％鱉甲1-3％ 續斷1-3％杜仲1-3％黃芪3-5％炙五味1-3％ 狗脊1-3％仙茅1-3％巴戰天1-3％肉蓯蓉1-3％ 骨碎補1-3％ 淫羊藿1-3％ 山藥14-20％炒白朮10-15％ 葛根1-3％白芷0.5-2％ 牛膝1-3％大棗1-3％ 炙甘草0.5-2％最佳實施例百分比當歸1.76；熟地3.51；白芍1.76；川芎1.41；桃仁1.17；紅花1.17；穿山甲1.05；血竭0.70；地龍1.17；僵蠶1.17；乳香1.17；沒藥1.17；雞血藤3.51；天麻1.17；木瓜3.51；丹參3.51；桑寄生3.51；獨活1.76；威靈仙3.51；黃芪3.51；炙五味1.76；山芋肉1.76；枸杞1.76；續斷1.76；狗脊1.76；杜仲1.76；仙茅1.76；巴戰天2.34；龜板1.17；鱉甲1.17；麝香0.06；肉蓯蓉1.76；鹿銜草1.76；骨碎補2.34；淫羊藿2.34；山藥14.06；炒白朮14.06；葛根1.05；白芷0.70；牛膝1.76；大棗1.17；炙甘草0.70。
本發明的工藝如下將以上四十二味藥，按比例取出。將山藥麩炒白朮粉碎成細粉、過篩備用，餘渣與除麝香外的其它三十丸味藥加水煎煮兩次，每次2～4小時左右，合併煎液、濾過後，濾液濃縮成稠膏＜80℃時相對密度大約為1.27～1.30＞與上述藥粉混合均勻，乾燥、粉碎、過篩、加入麝香，煉製蜂密，用溫密合藥槎製成大密丸，即得。
本發明專為骨質增生症而設。隨著年齡的增長，脾血不足，腎氣逐漸衰退，當補血強腎、故用當歸、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子之甘平，以補血、調血、強腎，使「腎為先天之本」有所主，「脾為後天之本」，脾血生化無窮，故選上六味為君藥。風、寒、溼、邪相博，當祛邪，故用地龍、木瓜、桑寄生、天麻、獨活、威靈仙、麝香祛風勝溼、散寒止痛、通經活絡。病久則成瘀，血運不暢，經脈不通則痛，關節曲伸不利，祛邪之中則需配以活血化瘀，故用血竭、桃仁、紅花、鹿銜草，雞血藤、僵蠶、丹參、乳香、沒藥、穿山甲活血化瘀止痛，使邪去而不留瘀，故為臣藥。邪雖去，痛雖止而不能根除，故以龜板、鱉甲、續斷、杜伸、狗脊、仙茅、巴戰天、肉蓯蓉、骨碎補、淫羊霍、山藥、炒白朮協助君藥，健脾助運、補血生血、強腎壯筋，故為佐藥。葛根、白芷引血上行，牛膝引血下行，大棗、炙甘草調和諸藥，加強諸藥直達病所。全方四十二味藥合用，共成活血化瘀、消腫止痛、軟堅散結、柔肝、健脾、強腎。使扶正而有利祛邪，邪去而不傷正，於強腎健脾之中以舒肝，使正復而無氣滯之慮，於祛邪之中兼以散瘀化痰，使邪去而無留瘀之弊，對於骨質增生達到抑制和消除的功效。
本發明共進行了384例實驗，所有病例均經X線拍片或MRI檢查，結合臨床症狀確診為骨質增生。其中頸椎骨質增生288例，腰椎骨質增生40例，膝關節骨質增生16例，足跟骨質增生4例，合併骨質增生36例，男194例，女190例，年齡最大的80歲，年齡最小的28歲，病程最長的二十餘年，最短的兩個月。
療效標準(一)臨床治癒治療後畸形糾正，酸、麻、腫痛等症狀消失，功能恢復正常，2年以上無復發；(二)顯效治療後畸形基本糾正，酸、麻、腫、痛等症狀基本消失，功能基本恢復；(三)有效治療後畸形有所糾正，酸、麻、腫、痛等徵狀有部分消失，功能有所恢復；(四)無效一切同治療前。A)頸椎骨質增生共288例臨床治癒278例，顯效10例，有效0例，無效0例。B)腰椎骨質增生共40例臨床治癒32例，顯效4例，有效2例，無效2例。C)膝關節骨質增生共16例臨床治癒12例，顯效2例，有效1例，無效1例。D)足跟骨質增生共4例臨床治癒2例，顯效1例，有效0例，無效1例。E)合併骨質增生36例臨床治癒30例，顯效4例，有效2例，無效0例。
治療結果；臨床痊癒354例，顯效21例，有效5例，無效4例，總有效率為98％，治癒率為92％。
典型病案舉例田某，男，52歲，90年自覺頸部、背部、肩部疼痛，疼痛向臂部及手指放射、並伴有頭痛、頭暈、噁心、嘔吐、耳鳴、手麻等症狀。在西醫大一院檢查，X線拍片提示(1)頸4.5右側鉤突增生肥大、相應椎間孔變小；(2)項韌帶鈣化。MRI檢查意見(1)頸3、4、5骨質增生；(2)頸5-6椎間盤突出。診斷為頸椎病(精神根型合併推動脈型)。該病人病情較重，曾幾次住院，口服中、西藥、理療、按摩、藥物外敷、高壓氧倉等治療均無明顯療效。92年採用增生丸治療，2個療程後收到顯效，上述症狀基本消失，70天後痊癒，可駕駛摩託車飛馳。堅持服藥5個療程，隨後四年至今無復發。
陳某，女，80歲，91年發現頸部疼痛不適，頭暈，四肢無力，行走時有「踩棉花感覺」，身體重心不穩，易摔倒，不能直行。在西醫大一院X線檢查提示頸3、4、5增生，診斷為頸椎病(脊髓型)。服用增生丸，兩療程後上述症狀基本消失，連續服用5療程痊癒，至今無復發。
段某，男，48歲，患腰椎增生多年，X片檢查提示，腰椎嚴重增生，L3-L4間骨橋基本形成，腰部酸痛，下肢麻木無力，經多方醫治無顯效。94年服用增生丸，一個療程後收到顯效，上述症狀基本消失，堅持用藥5個療程，痊癒至今無復發。
王某，男，80歲，雙膝關節腫痛難當，有摩擦音、僵硬、活動受限、行走困難，平日僅能扶著小車移步已十餘年。X片檢查可見骨贅形成，關節間隙變窄、有游離體、滑膜水腫，診斷為增生性膝關節炎。用增生丸治療後效果十分理想，服藥後第二天就感到疼痛減輕，第三天可扶牆行走。兩療程後上述症狀基本消失，堅持用藥5療程，痊癒至今未復發。
權利要求
1.增生丸，本發明的特徵是當歸、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子為君藥，以血竭、桃仁、紅花、丹參、乳香、沒藥、天麻、穿山甲、鹿銜草、麝香、獨活、威靈仙、雞血藤、桑寄生、僵蠶、木瓜、地龍為臣藥；以龜板、鱉甲、續斷、杜仲、黃芪、炙五味、狗脊、仙茅、巴戰天、肉蓯蓉、骨碎補、淫羊藿、山藥、炒白朮為佐藥；以葛根、白芷、牛膝、大棗、炙甘草為使藥。
2.根據權利要求1所述的增生丸，其特徵在於，所說藥物的成份為當歸1-3％熟地2-5％川芎1-3％杭芍1-3％山芋肉1-3％ 枸杞子1-3％ 血竭0.3-2％ 桃仁1-3％紅花1-3％丹參3-5％乳香1-3％沒藥1-3％天麻1-3％穿山甲1-3％ 鹿銜草1-3％ 麝香0.01-0.2％獨活1-3％威靈仙3-5％ 雞血藤3-5％ 桑寄生2-4％僵蠶1-3％木瓜3-5％地龍1-3％龜板1-3％鱉甲1-3％續斷1-3％杜仲1-3％黃芪3-5％炙五味1-3％ 狗脊1-3％仙茅1-3％巴戰天1-3％肉蓯蓉1-3％ 骨碎補1-3％ 淫羊藿1-3％ 山藥14-2 0％炒白朮10-15％葛根1-3％白芷0.5-2％ 牛膝1-3％大棗1-3％炙甘草0.5-2％。
3.根據權利要求1、2所述的增生丸，其特徵在於，所說藥物成份的百分比為當歸1.76、熟地3.51、白芍1.76、川芎1.41、桃仁1.17、紅花1.17、穿山甲1.05、血竭0.70、地龍1.17、僵蠶1.17、乳香1.17、沒藥1.17、雞血藤3.51、天麻1.17、木瓜3.51、丹參3.51、桑寄生3. 51、獨活1.76、威靈仙3.51、黃芪3.51、炙五味1.76、山芋肉1.76、枸杞1.76、續斷1.76、狗脊1.76、杜仲1.76、仙茅1.76、巴戰天2.34、龜板1.17、鱉甲1.17、麝香0.06、肉蓯蓉1.76、鹿銜草1.76、骨碎補2.34、淫羊藿2.34、山藥14.06、炒白朮14.06、葛根1.05、白芷0.70、牛膝1.76、大棗1.17、炙甘草0.70。
4.根據權利要求1、2所述的增生丸的配製方法，首先將以上四十二味藥，按比例取出，其特徵在於，將山藥麩炒白朮粉碎成細粉、過篩備用，餘渣與除麝香外的其它三十九味藥加水煎煮兩次，每次2～4小時左右，合併煎液、濾過後，濾液濃縮成稠膏＜80℃時相對密度大約為1.27～1.30＞與上述藥粉混合均勻，乾燥、粉碎、過篩、加入麝香，煉製蜂密，用溫密合藥槎製成大密丸，即得。
全文摘要
一種增生丸及其配製方法，其丸藥由當歸、熟地、山藥、炒白朮等四十二味中藥組成，其配製工藝是，將山藥麩、炒白朮粉碎成細粉、過篩備用，餘渣與除麝香外的其它三十九味藥加水煎煮兩次，合併煎液、濾過後，濾液濃縮成稠膏與上述藥粉混合均勻、乾燥、粉碎、過篩、加入麝香、煉製蜂蜜，用溫蜜合藥搓成大蜜丸即得，對骨質增生症標本同治，無任何毒副作用。
文檔編號A61K35/56GK1150910SQ9611866
公開日1997年6月4日 申請日期1996年4月18日 優先權日1996年4月18日
發明者花茂時 申請人:花茂時