一種凍幹口服製劑用藥板的製作方法
2023-07-27 12:16:21
一種凍幹口服製劑用藥板的製作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種凍幹口服製劑用藥板，該藥板能夠使藥板囊泡中的藥物表面形成刻痕，對藥品起到標記、識別的作用。通過藥板囊泡上凹凸刻痕在藥物從流動態變為固態時，藥物的表面上將會留下痕跡。藥板採用金屬複合材質，也可採用複合金屬材質，適用於凍幹口崩片。
【專利說明】—種凍幹口服製劑用藥板
【技術領域】
[0001]本實用新型屬於藥品包裝領域，具體涉及凍幹口服製劑用藥板領域。
【背景技術】
[0002]固體片劑已經成為具有多品種、大產量、多用途的藥物製劑，其質量穩定性好，片劑在許多國家佔該國藥典收載品種的40%以上。許多藥片的外觀在顏色、大小等方面極為相似，雖然，生產廠家已經極力避免將不同種類的藥品製成相似的外觀，但由於固體藥物的基數龐大，不可避免出現相似外觀，不同作用的藥物。因此，在藥片上印上特定的刻痕，可以有效的區分藥片，刻痕可以是生產企業的圖形商標或文字商標，也可以是藥物劑量、藥物種類、藥品名，還可以是為了便於分劑量服藥壓印的刻痕。
[0003]現有的藥物片劑或膠囊劑的包裝為表面光滑無明顯稜角的鋁塑或鋁鋁藥板，起標識作用的刻痕是通過外力壓制或噴塗在藥片表面上的方法得到。為了簡化工藝，提高生產效率，提高模具的通用性，藥板囊泡上一般不會出現刻痕。
[0004]隨著固體製劑的快速發展，從早期的壓製藥片，到新出現的凍幹口崩片，凍幹口崩片是在低溫低壓條件下除去藥物製劑的溶劑，溶劑一般為水，然後形成固體骨架片，這種片的硬度較小，重量較輕，不能通過壓制的方法在藥片的表面形成刻痕。因此對於硬度較小的固體藥片需要一種新的刻痕技術，在硬度較小的固體藥片表面進行刻痕。
[0005]凍幹口崩片具有的基本特點是藥片較輕、較脆、易碎，在不能通過壓制方法壓印刻痕的情況下，通過噴塗印刷也不能實現在凍幹口崩片上印刷標記，而且噴塗的方法會將新物料弓I入藥物中，增加額外的用藥風險。
【發明內容】
[0006]本發明提供了一種凍幹口服製劑用藥板001，該藥板上分布有囊泡002，囊泡表面有刻痕003，刻痕直接與囊泡中的藥品接觸。該藥板適合藥物或含有溶劑的藥物在流動態下注入到藥板上具有凹凸刻痕的囊泡中，再通過真空冷凍乾燥或溫差控制等方法，使注入到囊泡中的藥物變為固體藥片，囊泡上的凹凸刻痕就留在固體藥片上，本發明所述的刻痕為非外力擠壓產生，刻痕可以是藥片劑量、商標或便於分次服用的分割痕，藥片上的凹凸刻痕能夠起到標記、識別的作用、改變服藥量。
[0007]本發明提供的藥板中囊泡的刻痕向囊泡內凸起。藥片上起到標記、識別作用的刻痕一般佔藥片表面積較小的一部分，為了減少藥片的磨損，同時提高藥片與藥板囊泡的接觸面積，將刻痕設計為向藥板囊泡內部凸起。
[0008]凍乾片在生產過程中需要藥板囊泡底部在水平方向上與底板有很大的接觸面積，有利於熱量傳遞，因此如果在藥板囊泡底部有凹凸變化的情況下，儘量增大藥板囊泡底端水平面積。
[0009]本發明提供的藥板為金屬複合材質，金屬複合材質的藥板既具有好的傳熱性能，又具有小的熱膨脹係數，適合於凍幹口崩片類的藥片的生產。良好的傳熱性能可以使藥板囊泡中的藥液快速降溫或升溫，有利於藥片中各處組分均一；小的熱膨脹係數可以減小藥板囊泡由於外界溫度變化引起的形變，保護囊泡中的藥片完整。
[0010]本發明提供的藥板，藥板的凹凸刻痕位於囊泡底部。服藥時藥片從囊泡的上部取出，凹凸刻痕設置在囊泡底部有利於藥片的取出，藥液在灌入到藥板囊泡時，在重力作用下有利於藥液充滿整個囊泡。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0011]附圖1是本實用新型藥板的立體圖；
[0012]附圖標記說明:
[0013]001:藥板；
[0014]002:囊泡；
[0015]003:刻痕。
【具體實施方式】
[0016]本實施例是對本發明的進一步解釋，並不用以限定本發明的保護範圍。
[0017]如圖1所示，該藥板為凍幹口崩片藥板，藥板的材質為含鋁的複合材質，藥板底部平整，中間有向囊泡內凸起的刻痕，該刻痕為橫膈狀分割痕，便於掰開藥片。在凍幹口崩片生產時，藥液首先注入到囊泡中，在冷凍升華過程後，藥液變為固體藥物，藥板囊泡底部凸起的橫膈使藥物表面留下與其相吻合的凹陷痕跡。藥板囊泡底部除了向內的凸起外，其餘都是平面，便於在冷凍乾燥時熱量的傳遞，藥板的材質膨脹係數小，減少藥板囊泡底部刻痕處在熱脹冷縮時，引起的藥片與刻痕接觸部位破損，有利於保護藥片的完整。
【權利要求】
1.一種凍幹口服製劑用藥板(001)，該藥板上分布有囊泡(002)，囊泡表面有刻痕(003),刻痕直接與囊泡中的藥品接觸。
2.根據權利要求1所述的藥板，該藥板的刻痕(003)向內凸起。
3.根據權利要求1或2所述的藥板，該藥板的刻痕(003)位於囊泡底部。
【文檔編號】B65D75/62GK203921597SQ201420280373
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年5月28日 優先權日:2014年5月28日
【發明者】張寒, 顏克序, 修勇 申請人:北京星昊醫藥股份有限公司