一種治療房顫的射頻消融導管的製作方法

2023-07-16 08:35:51

專利名稱：一種治療房顫的射頻消融導管的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種向人體傳遞非機械形式的能量的外科裝置，具體涉及採用電 極使高頻電流通過待加熱組織的消融導管。
背景技術：
心房顫動(atrial fibrillation)簡稱房顫，是心房內的一種電學異常，即臨床上 最常見的心律失常。藥物是心律失常治療的基礎，但是治療的現狀相當不理想，因此有大量 的抗心律失常藥物治療無效的房顫患者轉而接受導管消融治療。射頻消融導管治療房顫的 原理是應用射頻電流的熱效應使組織脫水乾涸，甚至凝固、壞死、碳化，從而消除病變組織 而達到治療的目的。與藥物治療相比較，導管消融術成功的最大優勢是可以將房顫徹底根 除，因此射頻消融導管已成為業界研究的熱點。公開為CN 101190146A的發明專利申請與 授權公告號為CN 200954136Y和CN 201223445Y實用新型專利分別公開了射頻消融電極結 構不同的消融導管，其中，CN 101190146A發明專利申請的主要區別特徵在於，其射頻消融 電極至少為2根且分布形成花瓣狀，以實現「多點連續的環形消融」;CN 200954136Y實用新 型專利的主要區別特徵在於，其射頻消融電極的遠端為具有彈性的環形，以實現「環線性消 融」 ；CN 201223445Y實用新型專利的主要區別特徵在於，其射頻消融電極採用低溫記憶合 金製造，在體溫的條件下恢復成同底部的圓錐形雙傘狀，以對「靜脈前庭部進行環行消融」。 由以上簡要描述可見，三個專利申請採用了不同的技術方案，都解決了直線電極容易產生 消融線不連續和消融點重疊的技術問題，但是所述的仍分別存在下述不足，CN 101190146A 發明專利申請所述的技術方案要使多根射頻消融電極在靜脈前庭中分布形成花瓣狀，所述 的電極就必須具有一定彈性，那麼它在形成花瓣狀的過程中便極易損傷患者的器官組織， 同時，還存在消融線不連續的缺陷；CN200954136Y實用新型專利方案所述的電極也必須要 具有彈性，可能對患者的器官組織造成損傷也是可預見的；CN 200954136Y實用新型專利 方案所述的電極的構思十分巧妙，但是不僅結構複雜，而且材料的售價也十分昂貴，尤其是 所述的電極在通過漫長的股靜脈到達環肺靜脈口前就可能恢復記憶而影響穿刺操作。此 夕卜，上述三個專利申請所述的射頻消融電極是裸露的且無任何保護措施，消融過程中所產 生的熱量很容易損傷消融區外組織。授權公告號為CN 2462972Y的實用新型專利方案採用 循環式水囊中水介質將消融區與超聲換能器隔離，較好的解決了消融區外組織熱損傷的技 術問題，但是所述的水囊為球形，難免存在下述不足，一是與心房接觸面積較大，所造成的 損傷也相對較大，二是容易造成肺靜脈口堵塞而影響血液循環。
發明內容鑑於現有技術存在上述不足，本實用新型所要解決的技術問題是提供一種可避免 熱損傷的消融線連續的治療房顫的射頻消融導管。本實用新型解決上述問題的技術方案為一種治療房顫的射頻消融導管，它包括環形的射頻消融電極和穿刺的導管，其特徵在於，還包括一柔性的環式球囊，該環式球囊的囊壁上對稱設有與環式球囊連通的進水 管和出水管；所述的射頻消融電極設在環式球囊內，其射頻傳輸線經進水管或出水管穿出。為了進一步提高本實用新型防熱損傷的效果，所述的環式球囊內設有支撐射頻消 融電極的柔性支架，該柔性支架由至少3根均勻分布在射頻消融電極上的連線組成，其中 所述的每一根連線中部固定在射頻消融電極上，兩頭分別固定在環式球囊的內壁上，當環 式球囊內充滿水時所述的連線便張緊，將環形的射頻消融電極支撐在環式球囊的中心。本實用新型所述的射頻消融導管，其中，所述的環式球囊內設有溫度傳感器，該傳 感器的信號線經進水管或出水管穿出；所述的環式球囊的外壁上貼有標測電極，該標測電 極的數據線也經進水管或出水管穿出。由於本實用新型所述的技術方案將水囊設計成環形，並採用柔性支架將環形的射 頻消融電極支撐在環式球囊的內，因此具有下列有益效果1、巧妙地利用環式球囊內充滿水時所產生的張力將環形的射頻消融電極支撐在 環式球囊的中心，因此使用柔軟的金屬導線也可獲得圓環狀的射頻消融電極，同還可利用 水介質將射頻消融電極與消融區可靠地隔離，有效地避免消融區外組織的熱損傷。2、環式球囊較球形水囊的優點明顯，一是與心房接觸面積小，所造成的損傷也相 對較小，二是不會造成肺靜脈口堵塞。3、進水管和出水管對稱設在囊壁上，利用環式球囊和進水管和出水管充滿水後的 張力使進水管和出水管相對堅挺，從而可通過分別推或拉進水管和出水管來實現調整環式 球囊傾斜角度，進而可調整環狀的射頻消融電極與消融區的距離達到消融深度儘可能一致 的目的。

圖1和圖2為本實用新型的一個具體實施例在環式球囊、進水管和出水管充盈 (充滿水)狀態下的結構示意圖，其中，圖1為主視圖，圖2左視圖。圖3為調整圖1和圖2所示實施例中環式球囊空間姿態的示意圖，圖中雙點劃線 為調整過程中的一個中間狀態。圖4 圖7為圖1和圖2所示實施例中環式球囊的內部結構圖，其中圖4為主視 圖(沿圖5的垂直中心線剖視)，圖5為圖4的A-A剖視圖，圖6是圖4中局部I的放大圖， 圖7為圖5中B-B剖面放大圖。
具體實施方式
參見圖1和圖2，環式球囊1為管徑為3mm的環形，充盈後所形成的圓環直徑為 40mm,圓環的一端面上對稱設有與環式球囊1連通的進水管3和出水管4 ；導管2採用醫用 高分子材料製作。所述的環式球囊1、進水管3和出水管4均採用柔軟的醫用高分子材料制 作，在未充盈前可收折成如參見圖3所示的狀態，以便於在手術過程中將它們拉進導管2經 外鞘管送至患者心房。參見圖4 圖7，射頻消融電極5為環形，其周長等於環式球囊1環形中心線的長 度；柔性支架由三根連線11組成，三根連線11均勻分布並環繞在環形的射頻消融電極5 上，兩頭分別熱合粘接在環式球囊1的內壁上，其長為當環式球囊1充盈時正好張緊(如圖7所示)。所述的連線11均採用與環式球囊1相同的柔軟高分子醫用材料製作，以便於採 用熱合的方法粘接在環式球囊1的內壁上。本例中，環式球囊1的外表面上貼有標測電極11 (如圖1所示)，其數據線8和射 頻消融電極5的射頻傳輸線7均經出進水管3穿出(如圖6所示)；環式球囊1內設有熱 電偶溫度傳感器6，它粘貼環式球囊1的內壁上，其信號線9經出水管4穿出(見圖4)；進 水管3和出水管4穿設在導管2內。
以下結合附圖簡要介紹本實用新型所述射頻消融導管的使用方法。 選擇股靜脈進行穿刺，先在X光的引導下將外鞘管送至右心房，再將環式球囊1收 折成如圖3實線所示狀態拉進鞘管2的內孔中經外鞘管送至左心房，然後，將射頻傳輸線7 和數據線8分別與射頻儀連接好，將信號線9與生理多導記錄儀連接好，最後啟動鹽水灌注 泵將環式球囊1、進水管3和出水管4充盈；當環式球囊1、進水管3和出水管4被充盈後， 在X線和生理多導記錄儀監視下進行推拉進水管3和出水管4的操作，調整好當環式球囊 1的傾斜角度即可啟動射頻儀對患者進行消融治療。
權利要求一種治療房顫的射頻消融導管，它包括環形的射頻消融電極(5)和穿刺的導管(2)，其特徵在於，還包括一柔性的環式球囊(1)，該環式球囊(1)的囊壁上對稱設有與環式球囊(1)連通的進水管(3)和出水管(4)；所述的射頻消融電極(5)設在環式球囊(1)內，其射頻傳輸線(7)經進水管(3)或出水管(4)穿出，進水管(3)和出水管(4)穿設在導管(2)內。
2.根據權利要求1所述的一種治療房顫的射頻消融導管，其特徵在於，所述的環式球 囊⑴內設有支撐射頻消融電極(5)的柔性支架(11)，該柔性支架(11)由至少3根均勻 分布在射頻消融電極(5)上的連線組成，其中所述的每一根連線中部固定在射頻消融電極 (5)上，兩頭分別固定在環式球囊(5)的內壁上，當環式球囊(1)內充滿水時所述的連線便 張緊，將環形的射頻消融電極(5)支撐在環式球囊(1)的中心。
3.根據權利要求1或2所述的一種治療房顫的射頻消融導管，其特徵在於，所述的環式 球囊⑴內設有溫度傳感器(6)，該傳感器的信號線⑶經進水管(3)或出水管⑷穿出。
4.根據權利要求1或2所述的一種治療房顫的射頻消融導管，其特徵在於，所述的環式 球囊(1)的外壁上貼有標測電極(10)，該標測電極(10)的數據線(9)經進水管(3)或出水 管⑷穿出。
5.根據權利要求3所述的一種治療房顫的射頻消融導管，其特徵在於，所述的環式球 囊(1)的外壁上貼有標測電極(10)，該標測電極(10)的數據線(9)經進水管(3)或出水管 (4)穿出。
專利摘要本實用新型公開一種治療房顫的射頻消融導管，它包括環形的射頻消融電極(5)和穿刺的導管(2)，其特徵在於，還包括一柔性的環式球囊(1)，該環式球囊(1)的囊壁上對稱設有與環式球囊(1)連通的進水管(3)和出水管(4)；所述的射頻消融電極(5)設在環式球囊(1)內，其射頻傳輸線(7)經進水管(3)或出水管(4)穿出，進水管(3)和出水管(4)穿設在導管(2)內。本實用新型所述的射頻消融導管不僅可獲得連續的消融線，而且可避免消融過程中人體組織的熱損傷。
文檔編號A61B18/12GK201591623SQ20102002696
公開日2010年9月29日 申請日期2010年1月19日 優先權日2010年1月19日
發明者宋旭東, 陳愛華 申請人:陳愛華;宋旭東