消炎癬溼藥膏的製備方法
2023-08-04 21:12:41
專利名稱：消炎癬溼藥膏的製備方法
技術領域：
本發明涉及治療皮膚疾病的藥物，具體地說，涉及一種用於治療頭癬、體癬、足癬、慢性溼疹、滋水瘙癢和疥瘡的消炎癬溼藥膏的製備方法。
背景技術：
消炎癬溼藥膏(批准文號國藥準字Z44020427)具有殺菌、收溼、止癢的功效，臨床適用於頭癬、體癬、足癬、慢性溼疹、滋水瘙癢和疥瘡等的治療，是臨床上一種較好的皮膚病治療中藥。但是現有的消炎癬溼藥膏製備方法尚有不足之處，具體表現在製備過程中升藥底、蛇床子、升華硫、樟腦、冰片等中藥材研成細粉，藥材細粉的粒徑在150微米～180微米之間(能通過80-100目篩)，然後將上述藥材細粉加入凡士林基質中，製成藥膏，由於藥粉粒度較大，因此製備成的藥膏塗抹時能感覺到有輕微的沙粒感，而且藥材有效成分的釋出受影響，藥膏的療效沒有發揮到最佳水平。
發明內容
本發明的目的是提供一種消炎癬溼藥膏的製備方法，使製備成的消炎癬溼藥膏中的藥材有效成分釋出度和釋放速度提高，消炎癬溼藥膏療效更好，且膏體細膩，無沙粒感。採用的技術方案如下一種消炎癬溼藥膏的製備方法，先按下述配比配備原料升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林730～1000g；然後將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱使熔化，濾過，加入經微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷後再加入經微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬溼藥膏。
對升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材的微粉碎通常是各味藥材分別進行，也可以多種藥材混合在一起進行。
上述製備方法中，凡士林加熱熔化溫度優選為90～95℃；濾過的作用是除去凡士林中的雜質，優選採用200目篩網過濾；加入樟腦、冰片時膏體溫度優選為50～60℃。
上述製備方法中，對升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材的微粉碎即細胞級微粉碎，粉體粒徑達到47微米以下(完全通過300目篩)。細胞級微粉碎是以打破中藥材細胞為目的的粉碎工藝技術，粉碎過程中細胞壁(膜)被打碎，將更有利於減輕其對有效成份釋放所形成的阻力，並使細胞內容物直接暴露而提高其溶出度，從而使人體對藥物有效成分的吸收比例和速率有了明顯的突破，並相應地節約了藥材資源；對於礦物類藥材，細胞級微粉碎工藝可以將藥材粉碎成粒徑相當小的粉體，同樣有利於藥物有效成分的釋出，使人體對藥物有效成分的吸收比例和速率有了明顯的突破，並相應地節約了藥材資源。藥物應用於皮膚後，一方面通過皮膚角質層和表皮進入真皮，由毛細血管吸收進入體循環；另一方面通過皮膚附屬器如毛囊、皮脂腺和汗腺等吸收進入體循環，從而發揮治療效果，藥物分子或粒徑越小，就越容易通過皮膚吸收通道，越有利於發揮治療作用。
本發明對藥材升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片的微粉碎可通過氣流粉碎機、振動磨、球磨機或行星磨實現，其中氣流粉碎機包括水平圓盤式氣流粉碎機、循環管式氣流粉碎機、對噴式逆向氣流粉碎機、撞擊板靶式氣流粉碎機、流化床式氣流粉碎機。
為了避免藥材粉碎過程中的高溫糊化對有效成分的破壞，微粉碎操作在低於10℃下進行。
所述消炎癬溼藥膏的配方中升藥底、升華硫功能收斂、殺蟲、止癢，為歷代醫師治療皮膚瘙癢、疥瘡的首選良藥，《中藥志》載「能殺蟲止癢，治疥癬」；
蛇床子功能祛風、燥溼、殺蟲，主治疥癬溼瘡，《本經》載「主溼癢，附痺氣，治惡瘡」，《本草藥性備要》載「敷瘡止癢，洗嵫癩」；樟腦、冰片殺蟲、止痛，《本草綱目》載「通關竅，散鬱火，利滯氣，殺蟲，治寒溼腳氣，疥癬，風癢，著鞋中去腳氣」，二者與升藥底、升華硫、蛇床子等藥合用起到祛風燥溼、殺菌、止癢的效果；苯酚消毒防腐藥，增加了產品的殺菌效果，協同增效。
本發明製得的消炎癬溼藥膏維持原有配方，具有殺菌、收溼、止癢的功效，臨床適用於頭癬、體癬、足癬、慢性溼疹、滋水瘙癢和疥瘡等的治療，療效確切。本發明通過對藥材進行微粉碎，使粉體粒徑達到47微米以下，基本達到細胞破碎或裸露狀態，使藥材的有效成分的釋出度(即目標成分釋出量與原藥材含量之比)和釋放速度(用目標成分釋出達峰時間比較)均比原有工藝有了大幅度的提高，其中釋出度(可達90％以上)較傳統工藝提高30％以上，釋放速度較傳統工藝可提高達50％的幅度，使人體對藥物有效成分的吸收比例和速率有了明顯的突破，提高了消炎癬溼藥膏的治療效果，止瘁時間明顯縮短，並充分利用藥材，且膏體更細膩，無沙粒感。
具體實施例方式
實施例1取升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林730g；將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材分別微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱至91℃使熔化，用200目篩網濾過，然後向凡士林中加入經微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷後(即膏體溫度為52℃時)再加入經微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬溼藥膏。
批量生產時按以上比例配備原料。
實施例2
取升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林900g；將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材分別微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱至95℃使熔化，用200目篩網濾過，然後向凡士林中加入經微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷後(即膏體溫度為58℃時)再加入經微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬溼藥膏。
批量生產時按以上比例配備原料。
實施例3取升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林1000g；將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材分別微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱至93℃使熔化，用200目篩網濾過，然後向凡士林中加入經微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷後(即膏體溫度為55℃時)再加入經微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬溼藥膏。
批量生產時按以上比例配備原料。
以上實施例中，對藥材升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片的微粉碎可利用氣流粉碎機、振動磨、球磨機或行星磨實現，其中氣流粉碎機可以是水平圓盤式氣流粉碎機、循環管式氣流粉碎機、對噴式逆向氣流粉碎機、撞擊板靶式氣流粉碎機、流化床式氣流粉碎機。微粉碎操作一般在低於10℃下進行。
經中國協和醫科大學皮膚病研究所、暨南大學第四附屬醫院、廣州市紅十字會醫院、廣州市第二人民醫院、廣州市東升區醫院等多家醫療機構臨床驗證，上述方法製備的產品臨床療效確切。
權利要求
1.一種消炎癬溼藥膏的製備方法，其特徵是先按下述配比配備原料升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林730～1000g；然後將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱使熔化，濾過，加入經微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷後再加入經微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬溼藥膏。
2.根據權利要求1所述的消炎癬溼藥膏的製備方法，其特徵是凡士林加熱熔化溫度為90～95℃。
3.根據權利要求1所述的消炎癬溼藥膏的製備方法，其特徵是濾過凡士林時採用200目篩網。
4.根據權利要求1所述的消炎癬溼藥膏的製備方法，其特徵是加入樟腦、冰片時膏體溫度為50～60℃。
5.根據權利要求1～4任一項所述的消炎癬溼藥膏的製備方法，其特徵是對藥材升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片的微粉碎通過氣流粉碎機、振動磨、球磨機或行星磨實現。
6.根據權利要求5所述的消炎癬溼藥膏的製備方法，其特徵是所述氣流粉碎機包括水平圓盤式氣流粉碎機、循環管式氣流粉碎機、對噴式逆向氣流粉碎機、撞擊板靶式氣流粉碎機、流化床式氣流粉碎機。
7.根據權利要求5所述的消炎癬溼藥膏的製備方法，其特徵是所述微粉碎操作在低於10℃下進行。
全文摘要
一種消炎癬溼藥膏的製備方法，先按下述配比配備原料升藥底50g、升華硫50g、蛇床子50g、樟腦50g、冰片30g、苯酚40ml、凡士林730～1000g；然後將升藥底、升華硫、蛇床子、樟腦、冰片五種藥材微粉碎，過300目篩，待用；再將凡士林加熱使熔化，濾過，加入經微粉碎的升藥底、升華硫、蛇床子三種藥材和苯酚，攪勻，稍冷後再加入經微粉碎的樟腦、冰片，攪勻，即得所需的消炎癬溼藥膏。本發明所製得的消炎癬溼藥膏中藥材的有效成分的釋出度和釋放速度均比原有工藝有大幅度的提高，使人體對藥物有效成分的吸收比例和速率有明顯的突破，提高消炎癬溼藥膏的治療效果，並充分利用藥材，且膏體更細膩，無沙粒感。
文檔編號A61P31/00GK1772025SQ20051010084
公開日2006年5月17日 申請日期2005年11月3日 優先權日2005年11月3日
發明者柯樹泉 申請人:廣東皮寶製藥有限公司