腎動脈定向阻斷裝置的製作方法

2023-07-22 16:57:51

專利名稱：腎動脈定向阻斷裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於臨床醫學外科學技術領域，涉及一種腎動脈定向阻斷裝置，尤其適用於腹腔鏡手術。
背景技術：
腎部分切除術近年發展較快，主要應用於小於km的腎癌、孤立腎腫瘤、雙腎癌、 腎臟良性腫瘤、節段性腎血管畸形、局限於腎上極或下極的結石等疾病。手術難點主要在於腎臟創面出血的控制和腎功能的保護，術中需要阻斷腎動脈，此外，腎實質切開取石術中如需要切開較多的腎實質同樣需要阻斷腎動脈。傳統開放手術難度很高，創傷較大，近年來腹腔鏡手術的進步使得腎部分切除術取得了改進，對患者的創傷明顯減少，但難度更高，但對醫生的手術操作提出了更高的要求。腎臟的血流非常豐富，正常成人每分鐘有1200ml血液流進雙側腎臟。對於部分適宜實施腎部分切除的患者，在進行腎部分切除時，由於腎臟的血流非常豐富，為了減少出血並獲得清晰的術野以縮短手術時間並精確地完成手術，往往需要將腎動脈阻斷。但由於腎實質對於熱缺血後再灌注損傷非常敏感，超過半小時的熱缺血往往對患側的腎功能帶來不可逆的損害，並且隨著腎動脈阻斷時間的延長，損害程度逐漸加重。為了減少出血並獲得清晰的術野，縮短手術時間，傳統的腎部分切除術往往將腎動脈完全阻斷。手術應儘量在腎動脈阻斷後30分鐘內完成，目前腹腔鏡下腎部分切除術進行此操作難度更大，而腎動脈不阻斷則出血量顯著增加，往往難以完成腹腔鏡下腎部分切除術，甚至被迫行根治性腎臟切除術。但血管阻斷夾對腎動脈進行阻斷為完全阻斷，該側腎臟的血流完全停止，無法方便的向該側腎臟給予保護腎功能的藥物。無法精確調節阻斷壓力，不能中途停止阻斷，必然給腎臟造成不可逆損害，對於孤立腎或功能性孤立腎腫瘤患者更是雪上加霜，不利於患者的長期生存。使用血管阻斷夾對腎動脈進行阻斷，對血管本身具有一定的損傷，特別是動脈粥樣硬化的患者的腎動脈內多存在粥樣斑塊，血管阻斷夾或其他方式阻斷都可能引起腎動脈粥樣斑塊破裂甚至脫落。現有的阻斷方式在腹腔鏡下操作具有一定的難度，耗費時間，且容易滑脫，甚至造成副損傷。腹腔鏡用腎動脈阻斷及冷灌注裝置亦有人提出設想，手術操作極不實用，即使能對腎臟進行灌注仍然明顯延長了手術時間，增加了對腎動脈的損傷，一旦腎動脈損傷出血將難以控制，甚至被迫行腎切除。此外，腎動脈、腎靜脈之間以及此二者周圍的解剖空間極為狹小，解剖變異如腎動脈分支過早或兩支腎動脈，手術時需將兩支腎動脈或腎動脈的兩個分支均阻斷，也有可能僅需阻斷一支動脈，甚至有術者需同時阻斷腎動脈和腎靜脈，運用其他阻斷方式阻斷壓力變化範圍小，且難以實現對腎動脈阻斷的精細調節，進行腹腔鏡操作難度更大，無法最大程度地滿足手術操作的要求。目前腹腔鏡血管阻斷鉗構造工藝複雜，增加了手術耗材，需同時增加手術操作通道，加重了對患者的創傷，增加了患者的經濟負擔。為了保護患者的腎功能，對患者的腎動脈進行部分阻斷並精確調節阻斷壓力是最好的選擇，但到目前為止尚沒有能對腎動脈部分阻斷並進行精確調節的裝置。
實用新型內容本實用新型旨在解決上述問題，提供一種腎動脈定向阻斷裝置，能夠通過操作使其自身固定在腎動脈周圍，並能夠非常理想的將腎動脈部分阻斷，減少缺血再灌注損傷，最大程度地保護患者的腎功能。本實用新型結構簡單、操作方便。本實用新型的技術解決方案是一種腎動脈定向阻斷裝置，包括卡槽，在卡槽的槽內一側設有球囊，在球囊上連接有充氣管，在充氣管上設有氣閥。本實用新型的有益結果是本裝置前端開口的結構極大的方便將本裝置固定在腎動脈周圍，無需環繞，氣囊放氣後可快速移除，即可以中途停止阻斷，短暫恢復腎臟的灌注， 更加有利於保護腎功能。本裝置固定於腎動脈周圍後固定可靠，並可達到確實阻斷腎動脈的效果，並可根據不同個體的解剖變異和術者的要求以及手術中的變化情況對腎動脈的阻斷壓力隨時迅速並精確地進行調節，阻斷效果確實可靠，不完全阻斷的情況下可同時給患者予保護腎臟的藥物，藥物可直接參與該側腎臟的代謝，最大程度地根據術中實際情況保護腎功能。本裝置佔用空間小，可阻斷腎動脈的分支，或僅阻斷腎動脈而不影響腎靜脈，或同時分別阻斷腎動、靜脈的要求，不會因為自身結構的向外膨脹變形造成對目標血管周圍結構的損傷，且不會因為佔用較多空間影響手術操作。本阻斷裝置的運用既減少了術中出血，又保證了術野的清晰，尤為重要的是還最大限度地保護了腎臟的功能，極大地方便了手術操作。此外，將本裝置可經腹腔鏡的操作鞘卡內放置在腎動脈周圍，後半部分可經鞘卡內或鞘卡旁置於體外，無需額外增加腹腔鏡操作鞘卡的數量，方便了手術操作，減少了對患者的創傷，以上所述的各種有益結果在腹腔鏡手術中將得到更好的實現，具體優點如下1、結構簡單。本實用新型直接通過卡槽結構內的球囊壓迫完成對腎動脈的阻斷， 製造工藝相對簡單，球囊充氣後可迅速對腎動脈進行阻斷。2、固定方便，前端開口的結構極大的方便將本裝置固定在腎動脈周圍，僅需將游離後的腎動脈置於凹槽表面，隨著球囊的擴張，便有效地達到了將阻斷裝置固定的目的，無需環繞，降低了增加操作步驟導致誤損傷的可能性，大大減少了手術操作步驟和手術時間， 縮短了麻醉時間，進而降低了延長麻醉時間帶來的風險，節約了麻醉手術的經濟成本，減少了對患者的創傷。前端開口的結構極為方便需將本裝置移除的各種情況，如手術完成，無需繼續阻斷，或腎動脈粥樣硬化需立刻停止阻斷時，，此時僅需將氣囊放氣即可快速移除本裝置，節省了手術時間，。3、對腎動脈的固定可靠，球囊和凹槽的匹配結構能可靠地對腎動脈進行固定，且卡槽結構的外部硬質框架和與球囊相對的凹槽結構能有效的限定球囊的擴張變形空間，隨著球囊的向內定向擴張，進一步將腎動脈固定在凹槽內，防止腎動脈滑脫後阻斷作用消失， 造成術中大出血。4、對腎動脈的阻斷可靠，由於球囊的向內定向壓迫，其較寬闊的接觸表面可將腎動脈壓迫變扁，減少管腔內的血流，保證手術對腎動脈阻斷的要求。5、阻斷壓力可隨時精確調節，球囊內的充氣量可隨時精確調整，隨球囊內充氣量的增減變化而帶來的阻斷壓力的變化可在壓力檢測表上實時監測，不同個體由於腎動脈的管徑、彈性都不同，不同術者對阻斷的要求差別也是巨大的，極其細小的阻斷壓力差別都可能對該側腎功能帶來不同的影響，滿足手術操作對腎臟血流的阻斷以保護腎臟功能。根據術野操作情況，精確調節阻斷壓力，控制腎臟的血流，在保證術野清晰的前提下最大程度地保留腎臟的血供。既明顯減少了術中出血，又能保證腎臟的基本灌注，最大程度地避免了腎臟的缺血再灌注損傷。6、球囊壓迫對腎動脈的不完全阻斷特點，可以術中給予保護腎臟的藥物，改善該側腎臟內的代謝情況，在手術的同時保護實施手術的一側腎臟的功能。7、阻斷壓力可調節範圍廣，由於本裝置的前半部分的卡槽樣結構的外部為硬質結構，不易變形，可承受較大的球囊擴張的作用力，使得球囊阻斷壓力可調節範圍極大，不同個體由於腎動脈的管徑、彈性都不同，不同術者對阻斷的要求差別也是巨大的，本裝置的結構可以滿足不同個體、不同術者對腎動脈不同的阻斷壓力要求。8、對腎動脈的雙重保護作用。本裝置前半部分的卡槽結構術中不會變形，手術操作中常使用各種銳性或帶能量的操作器械，卡槽結構對球囊的保護、阻斷球囊的半圓柱狀結構向內定向膨脹均可減少各種操作對球囊損害的機率，從而避免球囊破裂造成的腎動脈阻斷消失，術野大出血，卡槽對腎動脈的直接防護均可增加對腎動脈的保護作用；半球形囊體對腎動脈進行壓迫後腎動脈變扁，部分患者存在動脈粥樣硬化，腎動脈質地較脆，對腎動脈環繞壓迫後腎動脈內壁的粥樣板塊容易破裂脫落，斑塊破裂後易造成腎動脈瘤，粥樣板塊脫落後造成腎梗死，將會對患者的腎功能造成不可逆的損害，而半球形囊體和凹槽結構對腎動脈壓迫後腎動脈形狀發生的變化不易於誘導腎動脈內壁的粥樣板塊破裂或脫落，從而增加對腎動脈的保護作用。9、本裝置佔用空間小，極為適合腹腔鏡腎部分切除術的手術要求，當然也能滿足開放手術的要求。因腎動脈、腎靜脈之間以及此二者周圍的解剖空間極為狹小，解剖變異如腎動脈分支過早或兩支腎動脈，手術時需將兩支腎動脈或腎動脈的兩個分支均阻斷，也有可能僅需阻斷一支動脈，甚至有術者需同時阻斷腎動脈和腎靜脈，本裝置由於球囊僅向內擴張和卡槽結構不變形，佔用空間小，可阻斷腎動脈的分支，或僅阻斷腎動脈而不影響腎靜脈，或同時分別阻斷腎動、靜脈的要求，不會因為自身結構的向外膨脹變形造成對目標血管周圍結構的損傷，且不會因為佔用較多空間影響手術操作。10、操作方便。將本裝置的前半部分可經腹腔鏡的操作鞘卡內放置在腎動脈周圍， 後半部分可經鞘卡內或鞘卡旁置於體外，無需額外增加腹腔鏡操作鞘卡的數量，方便了手術操作，減少了對患者的創傷，其在體外的後半部分可便捷地對球囊注氣並監測壓力。11、球囊質地軟，對腎動脈無切割作用，和腎動脈之間寬大的接觸面增加了對腎動脈的保護作用。本實用新型中通過球囊對腎動脈壓迫進行阻斷，替代傳統使用的血管阻斷夾，避免了金屬夾對腎動脈外膜和內膜的損傷，對於合併血管粥樣硬化的患者提供更加安全的保護措施。

圖1為本實用新型的一個實施例的結構示意圖。圖2為本實用新型對腎動脈實施阻斷的工作過程示意圖。圖3為本實用新型的另一個實施例的結構示意圖。圖4為本實用新型的再一實施例的結構示意圖。
具體實施方式
一種腎動脈定向阻斷裝置，包括卡槽7，在卡槽7的槽內一側設有球囊1，在球囊 1上連接有充氣管2，在充氣管2上設有氣閥5。在本實施例中，在卡槽7的槽內另一側設有凹槽4，在球囊1上連接有壓力監測表6，在球囊1上連接有測壓管3且測壓管3的一端與球囊1連接，在所述測壓管3的另一端上連接有壓力監測表6。下面參照附圖，對本實用新型做出更為詳細的說明參見圖1，本裝置前端卡槽結構中有球囊1和凹槽4。參見圖2，將腎動脈經本阻斷裝置的卡槽開口處後置於凹槽中，經氣閥5向球囊1稍注氣將自身固定於腎動脈周圍可以防止其滑脫。測壓管芯3經側方接頭6接壓力監測表，側方分支接頭6上有開關，可以放氣減少球囊內壓力。參見圖1及圖2，在腎部分切除術或腎實質切開取石術中，將游離好的腎動脈經本阻斷裝置的卡槽開口處後置於凹槽中，經氣閥5逐步注氣後，球囊1將腎動脈壓迫在凹槽內以達到逐步部分阻斷腎動脈目的，壓力監測表6同步檢測球囊1內壓力。根據術野操作情況，通過調節阻斷球囊壓力來調節腎臟血流灌注，在保證術野清晰的前提下最大程度地減少對腎動脈的阻斷，保留腎臟的血供，如術野出血較多，明顯影響手術操作，可以經氣閥5 繼續緩慢注氣，增加阻斷壓力，直到創面出血減少到恰好滿足手術要求為止，如術野無明顯出血，但腎臟表面明顯變白，提示腎臟缺血嚴重，此時少量緩慢放氣，監測球囊內壓力，保證手術順利進行的同時仍一定程度地維持腎臟的血流。同時尚可以予患者保護腎功能的藥物，這些藥物可經未完全阻斷的腎動脈進入腎內，改善該側腎臟的代謝，減少有害代謝產物的生成或清楚有害物質，從而實現最大程度保護腎功能的要求如發現充氣過多，實施實例在腹腔鏡腎部分切除術中，將腎臟和腎動脈游離後，用分離鉗將本裝置的前半部分經腹腔鏡的操作鞘卡置入術野，將腎動脈置於本阻斷裝置的凹槽處，氣閥5逐步注氣後球囊1膨大，將腎動脈壓在凹槽4中防止滑脫。經氣閥5注氣後，球囊1並逐步壓迫腎動脈，被阻斷的腎臟表面開始變白，壓力監測表6同步顯示球囊1的壓力，即腎動脈的阻斷壓力，開始切除部分腎臟，根據創面出血和手術操作的要求，通過注氣和排氣調節球囊1的注氣量來調節阻斷壓力，爭取在保證術野清晰的前提下最大程度地保留腎臟的血供。將部分腎臟切除後，將腎實質的切口重新縫合，此時，將球囊內的氣體逐漸緩慢放出，觀察創面出血情況，如創面無明顯出血，將球囊內氣體放空，移除本裝置。如在排出發現球囊內氣體的過程中發現創面出血較多，再次少量增加球囊內氣體量，將創面徹底縫合止血滿意後將球囊內氣體放空，移除本裝置。在腹腔鏡腎實質切開取石術中，將腎臟和腎動脈游離後，將腎動脈置於本阻斷裝置的凹槽處，經氣閥5逐步注氣後，球囊1膨大，將腎動脈壓在凹槽4中防止滑脫。經氣閥5 注氣後，球囊1並逐步壓迫腎動脈，被阻斷的腎臟表面開始變白，壓力監測表6同步顯示球囊1的壓力，即腎動脈的阻斷壓力，開始切開腎臟，根據創面出血和手術操作的要求，通過注氣和排氣調節球囊1的注氣量來調節阻斷壓力，爭取在保證術野清晰的前提下最大程度地保留腎臟的血供。腎臟切開後，取出結石，將腎實質的切口重新縫合，此時，將球囊內的氣體逐漸緩慢放出，觀察創面出血情況，如創面無明顯出血，將球囊內氣體放空，移除本裝置。 如在排出發現球囊內氣體的過程中發現創面出血較多，再次少量增加球囊內氣體量，將創面徹底縫合止血滿意後將球囊內氣體放空，移除本裝置。因此，本裝置既減少了術中出血，又最大程度低保護了患者的腎功能。雖然本實用新型已經相對於預選實施例加以描述，但本實用新型不局限於該實施例，而是可以以各種形式實施。例如，如圖3及圖4，本實用新型的另一實施例，即通向阻斷球囊的管芯僅為一根， 管芯末端分為兩支管芯，側方接頭接壓力監測表，末端接頭接注氣閥門，經氣閥向阻斷球囊內注氣或側方分支接頭放氣來調節阻斷壓力，壓力監測表能同步檢測阻斷球囊內的壓力。 如圖4，本實用新型的再一實施例，用球囊代替凹槽，通向兩個球囊的兩根管芯在卡槽的中間合併為一根，兩個球囊同步擴張，壓迫腎動脈，管芯末端接三通接頭，側方接頭接壓力監測表，三通的另一接頭接注氣閥門，經注氣閥門向阻斷球囊內注氣，壓力監測表能同步檢測阻斷球囊內的壓力。
權利要求1.一種腎動脈定向阻斷裝置，其特徵在於，包括卡槽(7)，在卡槽(7)的槽內一側設有球囊(1)，在球囊(1)上連接有充氣管(2)，在充氣管(2)上設有氣閥(5)。
2.根據權利要求1所述的腎動脈定向阻斷裝置，其特徵在於，在卡槽(7)的槽內另一側設有凹槽(4)。
3.根據權利要求1或2所述的腎動脈定向阻斷裝置，其特徵在於，在球囊(1)上連接有壓力監測表(6)。
4.根據權利要求1或2所述的腎動脈定向阻斷裝置，其特徵在於，在球囊(1)上連接有測壓管(3 )且測壓管(3 )的一端與球囊(1)連接，在所述測壓管(3 )的另一端上連接有壓力監測表(6)。
專利摘要本實用新型公開了一種腎動脈定向阻斷裝置，包括卡槽，在卡槽的槽內一側設有球囊，在球囊上連接有充氣管，在充氣管上設有氣閥。本實用新型前端開口的結構極大的方便將本裝置固定在腎動脈周圍，無需環繞，氣囊放氣後可快速移除，即可以中途停止阻斷，短暫恢復腎臟的灌注，更加有利於保護腎功能。本裝置固定於腎動脈周圍後固定可靠，並可達到確實阻斷腎動脈的效果，並可根據不同個體的解剖變異和術者的要求以及手術中的變化情況對腎動脈的阻斷壓力隨時迅速並精確地進行調節，阻斷效果確實可靠，不完全阻斷的情況下可同時給患者予保護腎臟的藥物，藥物可直接參與該側腎臟的代謝，最大程度地根據術中實際情況保護腎功能。
文檔編號A61B17/12GK202078351SQ201120151789
公開日2011年12月21日 申請日期2011年5月13日 優先權日2011年5月13日
發明者華立新, 呂強, 居小兵, 李 傑, 李鵬超, 殷長軍, 陶俊, 顧民 申請人:江蘇省人民醫院