口服幹凝膠劑的製作方法

2023-07-11 01:09:46 1

專利名稱：口服幹凝膠劑的製作方法
口服幹凝膠劑所屬領域藥物制 劑
背景技術：
凝膠劑是近年發展起來的一種新劑型，不僅可以作為外用局部皮膚吸收的一種劑 型，還在其它給藥途徑方面有所拓展。利用卡波姆934為助懸劑製備氫氧化鋁凝膠，其穩定 性好，克服本品在貯存期間易發生粘稠和凝聚、不易傾倒等不足。將高效Hl受體拮抗劑特 非那定以卡波姆941為凝膠基質，製成凝膠滴鼻劑，其粒度小且均勻，分散性好，室溫貯存 穩定，可有效用於過敏性鼻炎等症的治療。前體藥物阿昔洛韋棕櫚酸酯(ACV-C16)製成脂 質體凝膠，提高了藥物療效。但目前的凝膠劑多為外用製劑，本發明是製備一種口服型幹凝膠劑，劑型的物理 狀態為乾粉末，在使用時加入適量水，產生糊化效應，使成凝膠狀態，克服了散劑的粉末飛 揚不利於小兒服用的弊端，克服小兒服用散劑、顆粒劑溢出等劑量丟失不足，是專門為嬰幼 兒設計方便服用的劑型。參考文獻1.陳金陳琦姚戎等.阿達帕林凝膠治療尋常痤瘡.中華皮膚科雜誌2001，34 832.錢傑人.卡波姆凝膠劑及其應用[J].中國藥業，2003，12 (6) :77_78.3. B W Barry. Adv Drug Deliver Rev.，2002，54 31 40.4. S Kantaria, G D Rees, M J Lawrence. Int. J. Pharm.，2003，250 65 83.

發明內容
本發明是系藥物與能形成凝膠的輔料製成的均勻的混合物。該混合物遇水後能快 速形成凝膠狀態，所使用的輔料和添加劑都符合口服標準。主要的凝膠基質材料為羥丙基 甲基纖維素、卡波姆、羥丙基纖維素、海藻酸鹽、西黃善膠、明膠。其他輔料為碳酸氫鈉、乳 糖、甘露醇和甜味劑。凝膠基質材料加入量為處方總成分質量的1_4%，碳酸氫鈉加入量為 處方總成分質量的1_4%，乳糖的加入量為處方總成分質量的50-90%，甘露醇的加入量為 藥物成分質量的50-90%，甜味劑的加入量為處方總成分質量的0. 1-1. 0%。幹凝膠劑可製備成為乾粉末狀態。
具體實施例方式處方藥物成分5g，海藻酸鈉2g，碳酸氫鈉0. 2g，卡波姆0. 5g，乳糖50g，甘露醇50g，阿 斯巴甜0. Ig製備將藥物成分進行掩味處理，其他成分經粉碎，過80目篩，將藥物和其他成分 混合均勻，既得。
權利要求
一種乾粉末藥物載體含藥物的乾粉末，其特徵為加水後能快速形成稠厚的凝膠體，成為方便嬰幼兒服用的劑型。
2.克服了散劑的粉末飛揚不利於小兒服用的弊端，克服小兒服用散劑、顆粒劑溢出等 劑量丟失不足，是專門為嬰幼兒設計方便服用的劑型。
3.按權利要求1所述的乾粉末藥物載體，其特徵還在於可製成顆粒劑等劑型。
4.按權利要求1所述主要的凝膠基質材料為羥丙基甲基纖維素、卡波姆、羥丙基纖維 素、海藻酸鹽、西黃善膠、明膠。
全文摘要
本發明是製備一種口服型幹凝膠劑，劑型的物理狀態為乾粉末，在使用時加入適量水，產生糊化效應，使成凝膠狀態，克服了散劑的粉末飛揚不利於小兒服用的弊端，克服小兒服用散劑、顆粒劑溢出等劑量丟失不足，是專門為嬰幼兒設計方便服用的劑型。本發明是系藥物與能形成凝膠的輔料製成的均勻的混合物。該混合物遇水後能快速形成凝膠狀態，所使用的輔料和添加劑都符合口服標準。主要的凝膠基質材料為羥丙基甲基纖維素、卡波姆、羥丙基纖維素、海藻酸鹽、西黃善膠、明膠。其他輔料為碳酸氫鈉、乳糖、甘露醇和甜味劑。
文檔編號A61K47/42GK101856321SQ20091002045
公開日2010年10月13日 申請日期2009年4月10日 優先權日2009年4月10日
發明者劉增勝, 呂海嬰, 王洪光 申請人:王洪光