超微粉藿香正氣散常溫製備方法及其專用雙向氣流篩分機的製作方法

2023-07-13 16:10:11

專利名稱：超微粉藿香正氣散常溫製備方法及其專用雙向氣流篩分機的製作方法
技術領域：
本發明涉及獸藥製劑領域，尤其是涉及超微粉藿香正氣散常溫製備方法；本發明還涉及用於該方法的專用雙向氣流篩分機。
背景技術：
目前應用於家畜夏季防病治病的藿香正氣散主要有藿香、紫蘇葉、白芷等十多味中藥組成的散劑，有解表和中、理氣化溼的功效，能抑制腸平滑肌活動，解除腸平滑及痙攣， 對金黃色葡萄球菌、甲乙型副傷寒桿菌、痢疾桿菌有明顯的抑制作用。現用的散劑存在劑量大、劑型粗、外觀差，有效成分不能充分釋放，生物利用率低等不足，嚴重影響了中藥質量和治療效果。中藥超微粉碎技術是對傳統粉碎技術的更新和發展，它既保留了傳統中藥製備技術的優點，又為中藥的現代化生產注入了新的活力，應用前景廣闊，但在實際生產中尚存在一些問題和難題(1)生產效率低、耗能高是制約獸用中藥超微粉規模化生產的主要因素。 棒磨機在傳統的閉路法粉碎過程中，當大部分物料已達到細度要求時，總有少部分粗粉混在其中，要使這部分粗粉進一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延長粉碎時間，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；(2)風選分級和分級輪分級存在分級後的物料粒徑均勻度差，大大影響了中獸藥複方超微粉的生產質量，尤其是在應用於動物飲水使用時，由於少量未破壁細胞的存在，很難達到使用要求。(3)傳統的單向氣流篩分，由於中藥在進行超微粉碎時，隨著粒徑的減小，物料顆粒表面積和表面能增加，吸附性增加，流動性變差，易聚集成大顆粒等造成超過200目細度藥粉的過篩分級難以進行。上述因素的存在嚴重影響了中獸藥超微粉的標準化、規模化生產，以及在獸醫臨床上的推廣和使用。

發明內容
本發明目的在於提供一種超微粉藿香正氣散常溫製備方法，有效解決了目前生產中存在的能耗大、藥物最大粒徑難以精確控制、無法連續生產、生產過程中粉塵多等難題， 使得製備的成品藥具有起效快、療效好、生物利用度高、臨床用藥量少的效果。本發明另一目的在於提供一種應用於超微粉藿香正氣散常溫製備方法的專用雙向氣流篩分機。本發明所述的超微粉藿香正氣散常溫製備方法，包括下述步驟
第一步、分別選取原料藥廣藿香、紫蘇葉、茯苓、白芷、大腹皮、陳皮、桔梗、白朮(炒)、厚樸、法半夏、甘草飲片；洗淨、晾乾或烘乾至水分含量< 10% ；
第二步、在20°C 25°C溫度下分別將上述原料藥粉碎，得到粒度為60 120目的粗
粉；
第三步、將第二步所得粗粉按廣藿香紫蘇葉茯苓白芷大腹皮陳皮桔梗 白朮厚樸法半夏甘草=12:9:6:3:6:6:5:6:6:4:3的重量份比例混合均勻；
第四步、將第三步所得粗粉置於棒磨機內粉碎後，通過風送進入專用雙向氣流篩分機過500目篩，過篩得到粒徑 500目；篩筒的筒口與設置在機殼下部的漏鬥上開口相銜接；機殼內腔通過上部的負壓室與引風機相連通；在位於篩筒與機殼之間的區域設置有由橫管和立管構成的門字形旋轉噴氣管，所述門字形旋轉噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管和立管軸向開設在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒方向開設，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管的中部與驅動電機傳動聯接；在篩筒中間位置設置有鼓風管，所述鼓風管的出風口穿過篩筒與門字形旋轉噴氣管的橫管中部相連通並通過滾動軸承滾動連接；鼓風管的進風口延伸出所述漏鬥側壁之外與鼓風機的鼓風口相連通；在篩筒內設置有進料管，在所述進料管的出料口上方設置有緩衝傘，進料管的進料口延伸出漏鬥側壁之外經閉風器與粉料輸送風機出風口連通。所述引風機的引風壓為lOOOpa，引風量為3000m3/h ；所述驅動電機的轉速為155 轉/分鐘；所述鼓風機的鼓風壓力為33kpa，鼓風量為320m3/h ；所述粉料輸送風機的出風壓力為24kpa，出風量為150m3/h ；所述篩筒的側壁和頂壁分別與對應的立管和橫管之間距離為25毫米。本發明優點在於整個製備過程均在常溫下進行，不需要低溫或特殊附加條件；製備的成品藥物粒徑< 25微米，大大提高了細胞破壁率和生物利用度，增強了藥理作用，從而減少了治療疾病用藥量，節約了藥材，同時也改善了藥物的氣味和口感，使得直接採用飲水方式給藥得以實現，改變了中藥散劑只能拌料不能飲水服用的不足；本發明方法中使用的雙向氣流篩分機，大大簡化了超微粉藿香正氣散的製備工藝，實現了中藥散劑質量標準可控、適於大規模工業化生產的目的。本發明製劑的臨床治療效果通過以下試驗得到驗證 試驗藥物
1.超微粉藿香正氣散，採用本發明製備。2. 土黴素粉；IOOg/袋，含量98.5%，實驗室製備。3.藿香正氣散按照《中國獸藥典》2010年版二部，在實驗室試製，粒度80目。試驗動物豬場暑期自發腹瀉病的仔豬群，通過臨床症狀、病理解剖和細菌學檢查確診為仔豬外感風寒所致洩瀉。試驗方法選擇體重20kg左右的「杜長大」三元雜交豬，按照胎次一致、品種相同、 體重相近、公母各半的原則，隨機分成7組分別為空白對照組、感染後不用藥組、感染後用土黴素組、感染後用藿香正氣散細粉高劑量組、感染後用超微粉藿香正氣散高劑量組、感染後用超微粉藿香正氣散中劑量組、感染後用超微粉藿香正氣散低劑量組。用法與用量(見表 1)，試驗結果(見表2)。表1試驗分組及用藥情況__
權利要求
1.一種超微粉藿香正氣散常溫製備方法，其特徵在於包括下述步驟第一步、分別選取原料藥廣藿香、紫蘇葉、茯苓、白芷、大腹皮、陳皮、桔梗、白朮、厚樸、 法半夏、甘草飲片；洗淨、晾乾或烘乾至水分含量< 10% ；第二步、在20°C 25°C溫度下分別將上述原料藥粉碎，得到粒度為60 120目的粗粉；第三步、將第二步所得粗粉按廣藿香紫蘇葉茯苓白芷大腹皮陳皮桔梗 白朮厚樸法半夏甘草=12:9:6:3:6:6:5:6:6:4:3的重量份比例混合均勻；第四步、將第三步所得粗粉置於棒磨機(16)內粉碎後，通過風送進入專用雙向氣流篩分機過500目篩，過篩得到粒徑< 25微米的粉料由引風機(5)產生的氣流輸送到旋風集料器(17)中收集即得超微粉藿香正氣散成品；未過500目篩的粉料經漏鬥(3)收集並通過管道(18)輸送到所述棒磨機(16)內再次循環粉碎。
2.根據權利要求1所述超微粉藿香正氣散常溫製備方法的專用雙向氣流篩分機，其特徵在於包括機殼(1)和設置在其內腔中部開口向下的篩筒(2)，所述篩筒(2)的目數彡500 目；篩筒(2)的筒口與設置在機殼(1)下部的漏鬥(3)上開口相銜接；機殼(1)內腔通過上部的負壓室(4)與引風機(5)相連通；在位於篩筒(2)與機殼(1)之間的區域設置有由橫管 (6)和立管(7)構成的門字形旋轉噴氣管，所述門字形旋轉噴氣管的噴氣口為分別沿所述橫管(6)和立管(7)軸向開設在其管壁上的通槽，所述通槽分別朝著篩筒(2)方向開設，通槽的槽寬0. 5-2毫米，橫管(6)的中部與驅動電機(8)傳動聯接；在篩筒(2)中間位置設置有鼓風管(9)，所述鼓風管(9)的出風口穿過篩筒(2)與門字形旋轉噴氣管的橫管(6)中部相連通並通過滾動軸承(10)滾動連接；鼓風管(9)的進風口延伸出所述漏鬥(3)側壁之外與鼓風機(11)的鼓風口相連通；在篩筒(2)內設置有進料管(12)，在所述進料管(12)的出料口上方設置有緩衝傘(13)，進料管(12)的進料口延伸出漏鬥(3)側壁之外經閉風器(14)與粉料輸送風機(15)出風口連通。
3.根據權利要求2所述的專用雙向氣流篩分機，其特徵在於所述引風機(5)的引風壓為lOOOpa，引風量為3000m3/h ；所述驅動電機(8)的轉速為155轉/分鐘；所述鼓風機(11) 的鼓風壓力為33kpa，鼓風量為320m3/h ；所述粉料輸送風機(15)的出風壓力為24kpa，出風量為150m3/h ；所述篩筒(2)的側壁和頂壁分別與對應的立管(7)和橫管(6)之間距離為25 毫米。
全文摘要
本發明公開了一種超微粉藿香正氣散常溫製備方法，首先選取原料藥廣藿香、紫蘇葉、茯苓、白芷、大腹皮、陳皮、桔梗、白朮、厚樸、法半夏、甘草，洗淨、乾燥；常溫下分別將其粉碎，得到粒度為60～120目的粗粉；所得粗粉按比例混合均勻，置於棒磨機內粉碎後，通過風送進入專用雙向氣流篩分機過500目篩，過篩得到粒徑≤25微米的粉料由引風機產生的氣流輸送到旋風集料器中收集；未過500目篩的粉料經漏鬥收集並通過管道輸送到棒磨機內再次循環粉碎。本發明優點在於整個製備過程均在常溫下進行，製備的成品藥物粒徑≤25微米，大大提高了細胞破壁率和生物利用度，本發明中使用的雙向氣流篩分機簡化了超微粉藿香正氣散的製備工藝。
文檔編號A61P1/12GK102406781SQ20111038296
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月28日 優先權日2011年11月28日
發明者劉瑞麗, 宋永奇, 張國祖, 王偉偉, 王巧紅 申請人:河南省康星藥業有限公司