一種抗疲勞營養製劑的製作方法

2023-08-01 19:07:01

專利名稱：：一種抗疲勞營養製劑的製作方法
技術領域：
：本發明涉及營養製劑
技術領域：
，是一種用於延緩疲.勞發生、促進疲勞恢復的抗疲勞營養製劑。
背景技術：
：疲勞是一種複雜的生理現象，可引起運動員運動能力降低，戰士戰鬥力減退，對一般人群而言可導致工作效率降低、差錯事故增多。疲勞發生後如果得不到及時的恢復，逐漸積累，還會導致"過勞"，出現"過度訓練症候群"、"慢性疲勞症候群"等，使機體發生內分泌紊亂、免疫力下降，甚至出現器質性病變，成為威脅人類健康的重要因素。目前，各種消除疲勞的措施在效果上各有不盡如人意的地方，如胺基酸製劑，其雖然安全有效，但價格昂貴，且多數抗疲勞製劑往往含有對人體有危害的興奮劑成分而不適合運動員等廣大人群服用。景天科植物紅景天俗稱"黃金根"，屬多年生草本或亞灌木植物，生長於歐亞兩洲高寒地帶的沙質土壤中，是適應原類植物。有系列的動物和人體試驗的研究結果表明，紅景天具有抗應激、抗缺氧、抗氧化、抗癌、抗抑鬱和增強免疫力等作用，且具有毒性低，無致突變和致畸等特點，但至今未見其提取物紅景天苷用於抗疲勞的效果及其有效劑量的報導。
發明內容本發明提供一種成本低廉、安全有效、適合運動員及易疲勞或亞健康人群的抗疲勞營養製劑。本發明製劑以紅景天苷為主要成分，配以多種維生素和礦物質，以更好地滿足人體的生理需求，提高抗疲勞功效。如增加維生素A、C、E，可減少自由基損傷，保護細胞膜的完整性；增加多種礦物質，可提高機體內抗氧化酶的活性，增強抗疲勞功效。本發明製劑組分和配比如下紅景天苷25~200mg維生素A450~850lig維生素C20~150mg維生素D3~10ug維生素E5150mg維生素Bl0.3~50mg維生素B20.4~5mg維生素B60.5~4mg維生素B121.7~7.5ug鐵3~15mg鋅3n.5mg石西5~50"g。製備方法為按配比將各組分混合均勻，就可根據需要製成不同劑型，密封避光保存即可。如將各原料混合均勻後裝膠囊，就成膠囊劑型，膠囊可瓶裝或壓鋁箔包裝，便於儲存或攜帶。經動物實驗表明本發明製劑能有效延緩疲勞發生，有利於疲勞的恢復；與對照組相比，能增強抗氧化酶活性，加速自由基清除，減輕長時間耐力運動所產生自由基對骨骼肌和心肌的損傷。因此，本發明營養製劑也可用於製備抗疲勞的藥物或食品。本發明製備方法簡單，成本低廉，安全有效，可作為運動員提高運動耐力，延緩疲勞發生的保健營養製劑，還可用於亞健康人群，如常感到疲勞、失眠、胃口差、情緒不穩定等，以及發生癌性疲勞的患者。具體實施例方式現結合實施例，對本發明作詳細描述。實施例1配製本發明製劑(一)組分和配比紅景天苷25mg維生素A450ug維生素C60mg維生素D3.5ug維生素E7.5mg維生素B1lmg維生素B21.3mg維生素B61.2mg維生素B122ug鐵5mg鋅5mg石西15lig製備方法如下按配比將各組分混合均勻，按100mg/粒裝膠囊，每100粒/瓶裝，密封避光保存。實施例2配製本發明製劑(二)組分和配比紅景天苷50mg維生素A600ug維生素C卯mg維生素D10"g維生素E20mg維生素B11.5mg維生素B21.5mg維生素B63mg維生素B129"g鐵"mg鋅12mg硒10"g製備方法如下按配比將各組分混合均勻，按150mg/粒裝膠囊。每60粒/瓶裝。密封避光保存。實施例3配製本發明製劑(三)組分和配比紅景天苷100mg維生素A700ug維生素C60mg維生素D10ug維生素E30mg維生素B11.5mg維生素B21.7mg維生素B62mg維生素B126ug鐵18mg鋅10mg硒25ug製備方法同實施例2，按100mg/粒裝膠囊，壓鋁箔12粒/片，避光保存。實施例4配製本發明製劑(四)組分和配比紅景天苷180mg維生素A500ug維生素c75mg維生素D5.5ug維生素E7.5mg維生素B1lmg維生素B21.3mg維生素B61.2mg維生素B124ug鐵7mg鋅18mg硒20ug製備方法如下按配比將各組分混合均勻，按100mg/粒裝膠囊，每100粒/瓶裝，密封避光保存。動物實驗實驗動物昆明種雄性小白鼠120隻，68周，平均體重18土3g，由第二軍醫大學實驗動物中心提供。實驗材料紅景天苷由華東理工大學生物反應器工程國家重點實驗室提供，HPLC檢測純度95%以上。實驗方法動物分組和餵養將120隻小鼠適應性餵養I周后，隨機分為5組低、中、中高、高4個劑量組和對照組，每組24隻，每次實驗從相應組中隨機抽取8隻，分批實驗。由於本發明製劑的主要成分是紅景天苷，因此實驗中所說的高、中高、中、低劑量是以每公斤體重給予的紅景天苷的劑量來表示的，先用蒸餾水配製成相應濃度溶液後，再分別按紅景天苷60、180、360和720mg/kg的劑量灌胃給藥，溶液量按每克體重0.02ml計算，每天1次，連續給藥15天。對照組灌胃同樣體積(0.02ml/g.d)蒸餾水。觀察指標1體重實驗開始及結束時，用電子天平分別稱量小鼠體重。同時觀察並記錄動物在實驗期間的進食、活動及毛髮等情況。2力竭遊泳時間末次灌胃30min後稱量小鼠體重，然後在小鼠尾根部各負荷體重5%的鉛絲，放入50cmX40cmX40cm水箱遊泳，水溫30±2°C。參照MCARDLE推薦的力竭判斷標準，即小鼠頭部沉入水中，經10s仍不能返回水面的視為力竭。記錄遊泳開始至力竭的時間作為小鼠的力竭遊泳時間。3小鼠血紅蛋白測定末次灌胃30min後，眼眶採血檢測血紅蛋白。4小鼠全血乳酸測定灌胃給藥15天後，末次給藥後30min及負重遊泳(體重的2%)30min後，分別眼眶採血檢測全血乳酸。5運動後小鼠血清尿素氮測定灌胃給藥15天後，在末次給藥後30min，無負重遊泳90min，撈出小鼠擦乾，安靜60min後，摘眼球取血，放入抗凝管中，離心取血漿，採用全自動生化分析儀檢測血清尿素氮。6運動後小鼠肝糖原、肌糖原測定:灌胃給藥15天後，在末次給藥後30min，無負重遊泳90min，撈出小鼠擦乾，安靜60min後處死小鼠，迅速取小鼠肝臟及股四頭肌，放入液氮罐待測。檢測步驟如下(1)取肝臟或肌肉標本用生理鹽水漂洗後，濾紙吸乾，準確稱取組織重量；(2)按標本重量(mg):鹼液體積(^1)=1:3，一起加入試管中，沸水浴煮20min，流水冷卻；(3)將糖原水解液進一步製備成糖原檢測液；空白管標準管測定管雙蒸水(ml)1.00.9tableseeoriginaldocumentpage9混勻後各管置沸水中煮5min，冷卻後於620nm波長，1cm光徑，空白管調零，測各管OD值。統計分析採用SPSS10.0統計軟體進行處理，所有數據均以X士S表示，組間差異用方差分析；戶<0.05，差異顯著；屍O.Ol,差異非常顯著。結果1、本發明製劑對小鼠體重的影響表l本發明製劑對小鼠體重的影響(X±SJtableseeoriginaldocumentpage9由表1可見，本發明製劑對小鼠體重的影響與對照組相比，各用藥組小鼠實驗開始體重及結束時體重無顯著性差異(/M).05),表明本發明製劑對小鼠體重增長無明顯影響。2、本發明製劑對小鼠力竭遊泳時間的影響表2本發明製劑對小鼠力竭遊泳時間的影響(％±SJtableseeoriginaldocumentpage9由表2可見，灌胃給藥15天後，進行力竭遊泳實驗，中、中高和高劑量組小鼠力竭遊泳時間均顯著高於對照組小鼠，分別是對照組小鼠的4.2倍(代O.Ol)、3.3倍(代O.Ol)、L75倍(代0.05)。低劑量組小鼠的力竭遊泳時間的個體間的變異比較大，其均值雖然比對照組高58%,但統計分析表明差異不顯著。結果表明本發明製劑能顯著延長小鼠力竭遊泳時間，其中以中劑量組作用最明顯。3、本發明製劑對小鼠血紅蛋白的影響表3本發明製劑對小鼠血紅蛋白的影響(％±SJtableseeoriginaldocumentpage10由表3可見，灌胃給藥15天後，眼睚採血檢測各組小鼠血紅蛋白含量，與對照組相比，低劑量組和中劑量組小鼠的血紅蛋白含量顯著升高(代0.05)，而中高劑量組和高劑量組小鼠的血紅蛋白含量雖然有升高趨勢，但無統計學意義。表明本發明製劑低劑量和中劑量有升高小鼠血紅蛋白的作用。4、本發明製劑對小鼠運動前後全血乳酸的影響表4本發明製劑對小鼠運動前後全血乳酸影響(Z土SJtableseeoriginaldocumentpage10由表4可見，灌胃給藥15天後，末次給藥後30min及負重遊泳(體重的2%)30min後，分別眼眶採血檢測全血乳酸，運動前，各劑量組小鼠血乳酸水平與對照組相比無顯著差異(》0.05);運動後，中劑量組小鼠的血乳酸水平顯著低於對照組(代O.Ol)，中高劑量組和高劑量組小鼠的血乳酸水平也明顯低於對照組(代0.05);而在4個實驗組之間，中劑量組小鼠的血乳酸水平低於其它3個實驗組(代0.05)。說明本發明製劑對運動後小鼠血乳酸的升高有抑制作用，其中以中劑量組效果最明顯。5、本發明製劑對運動後小鼠血清尿素氮的影響表5本發明製劑對運動後小鼠血清尿素氮的影響(x±s)tableseeoriginaldocumentpage11由表5可見，本發明製劑對運動後小鼠血清尿素氮的影響，與對照組相比，低劑量組、中劑量組和中高劑量組小鼠運動後血清尿素氮有降低趨勢，但無統計學意義(/M).05)。6、本發明製劑對運動後小鼠肝糖原、肌糖原的影響表6本發明製劑對運動後小鼠肝、肌糖原的影響(X土SJtableseeoriginaldocumentpage11P<O.05,P<0.01,comparedwithgroupA.由表6可見，本發明製劑對運動後小鼠肝糖原和肌糖原的影響，運動後低劑量組小鼠肝糖原含量高於對照組(P<0.05),而中劑量組、中高劑量組和高劑量組小鼠的肝糖原含量均明顯高於對照組(P<0.01);運動後，低劑量組和高劑量組小鼠肌糖原含量高於對照組(P<0.05)，而中劑量組和中高劑量組小鼠肝糖原含量則明顯高於對照組(代O.Ol)。表明本發明製劑能明顯提高小鼠運動後肝糖原和肌糖原含量。綜上所述，本發明製劑能有效抑制乳酸生成，維持肝臟和肌肉組織內糖原儲備，具有明顯抗疲勞效果，是適於運動員、戰士、亞健康等易出現疲勞人群的一種營養製劑，也可用於製備抗疲勞的藥物或食品。權利要求1.一種抗疲勞營養製劑，其特徵在於組分和配比如下紅景天苷25～200mg維生素A450～850μg維生素C20～150mg維生素D3～10μg維生素E5～150mg維生素B10.3～50mg維生素B20.4～5mg維生素B60.5～4mg維生素B121.7～7.5μg鐵3～15mg鋅3～11.5mg硒5～50μg。2.按權利要求1所述的抗疲勞營養製劑，其特徵在於組分和配比如下紅景天苷維生素A450Ug維生素C60mg維生素D3.5ng維生素E"mg維生素Bllmg維生素B21.3mg維生素B61.2mg維生素B122ng鐵5mg鋅5mg硒15ug3.按權利要求1所述的抗疲勞營養製劑，其特徵在於組分和配比如下:紅景天苷50mg維生素A600ug維生素C90mg維生素D10ug維生素E15mg維生素Bl3mg維生素B23.4mg維生素B63mg維生素B12g鐵27mg鋅15mg硒10ug4.按權利要求1所述的抗疲勞營養製劑，其特徵在於組分和配比如下紅景天苷100mg維生素A700ug維生素c60mg維生素D10ug維生素E30mg維生素B11.5mg維生素B21.7mg維生素B6!2mg維生素B12"g鐵18mg鋅15mg硒5.權利要求1、2、3或4所述抗疲勞營養製劑在製備抗疲勞藥物或食品中的應用。全文摘要本發明涉及營養製劑
技術領域：
，是一種用於延緩疲勞發生、促進疲勞恢復的營養製劑。本發明製劑以紅景天苷為主要成分，配以多種維生素和礦物質，以更好地滿足人體的生理需求，提高抗疲勞功效。經動物實驗表明，本發明製劑能有效延緩疲勞發生，增強抗氧化酶活性，加速自由基清除，減輕長時間耐力運動所產生自由基對骨骼肌和心肌的損傷。因此，本發明營養製劑也可用於製備抗疲勞的藥物或食品。本發明製備方法簡單，成本低廉，安全有效，可作為運動員提高運動耐力，延緩疲勞發生的保健營養製劑，還可用於亞健康人群，如常感到疲勞、失眠、胃口差、情緒不穩定等，以及發生癌性疲勞的患者。文檔編號A23L1/30GK101336709SQ20081004159公開日2009年1月7日申請日期2008年8月12日優先權日2008年8月12日發明者馮曉慧,丹曲,寧林,瑩王,耿珊珊,胡同傑,蔡東聯,慧鄭,迪金,莉馬申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學