一種潤喉清咽含片及其製備方法
2023-08-02 10:55:56
一種潤喉清咽含片及其製備方法
【專利摘要】本發明公開一種潤喉清咽含片及其製備方法，該含片由青果、淡竹葉、菊花、甘草等藥味經提取精製而成，具有良好的清熱解毒、潤喉清咽功能，可用於咽幹、疼痛、聲音嘶啞、甚或失音、咽癢、乾咳少痰、吞咽困難、咽喉部有異物感等患者，其口感好、成本低，利於消費者選用。
【專利說明】一種潤喉清咽含片及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於藥品、保健食品領域，涉及一種潤喉清咽含片及其製備方法。
【背景技術】
[0002]急慢性咽炎為日常生活中常見疾病，咽部不適為其主要症狀，主要以咽幹、疼痛、聲音撕啞、甚或失音，咽癢、乾咳少痰、吞咽困難、咽喉部有異物感等為主要表現，嚴重者會影響日常的生活、工作和學習。現代醫學表明:病毒、細菌、外部刺激(空氣汙染、空氣溼度低，吸菸、喝酒、疲勞等)會引起咽喉部不適。西醫對咽部不適多採用祛除病因，戒除菸酒，避免粉塵和有害氣體等外部刺激，西藥一般採用抗生素、維生素、轉移因子、碘劑等來治療或緩解，療效不確切，較難治癒，而且在西藥治療過程中，各類抗生素的濫用，極易導致患者的脾胃受到嚴重損傷。中醫認為咽喉疾患與臟腑功能失調有關，風熱犯肺、脾失健運、胃氣虛弱等均可引發，防治可用滋陰增液、滋養肺腎、清熱化痰、潤喉利咽主法，而且中藥對抗病毒和細菌感染均有較好療效。在治療上，中醫中藥顯示出相當大的優勢，如能充分發揮中醫中藥的優勢，研製出療效更好的清咽產品，將會取得好的社會和經濟效益。
[0003]潤喉清咽產品的消費對象一般為慢性咽炎患者，這些患者多存在喉嚨癢、刺痛、乾咳等症狀，用膠囊、內服片劑治療不太適宜，治療效果不好；食用茶或其它飲品對人體內部調節、預防咽喉不適效果也不錯，但作用時間短；而含片可以長時間、直接地作用於患處，效果比較好，且含片還有利於攜帶、方便食用等優點，因此，目前已有的產品以含片居多，不少專家認為今後含片仍將是潤喉清咽產品的主流劑型，還可以開發出更多新品種滿足市場需要。
【發明內容】
[0004]本發明要解決的技術問題是提供一種口感好、成本低，具有良好清熱解毒、潤喉清咽功能的潤喉清咽含片。
[0005]本發明要解決的另一技術問題是提供該潤喉清咽含片的製備方法。
[0006]為解決上述技術問題，本發明是通過以下技術方案實現的:
一種潤喉清咽含片，由下列重量份的原料藥製成:青果I~20份、淡竹葉I~10份、菊花I~10份、甘草I~10份。
[0007]—種潤喉清咽含片，由下列重量份的原料藥製成:青果7~12份、淡竹葉3~8份、菊花3~8份、甘草3~8份。
[0008]一種潤喉清咽含片，由下列重量份的原料藥製成:青果9份、淡竹葉6份、菊花6份、甘草6份。
[0009]上述潤喉清咽含片的製備方法是:
a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草,分別去雜、洗淨,加水煎煮2~4次，濾過，合併濾液，濃縮，得浸膏A ;
b.取賦形劑、消泡劑加入水中加熱溶解,得溶液B；C.取調味劑、涼味劑用有機溶劑溶解，得溶液C ;
d.將浸膏A與溶液B混勻，過濾，真空熬製，使大部分水分蒸發，加入溶液C充分攪拌均勻，製成片劑。
[0010]所述的賦形劑可以是白砂糖、高麥芽糖漿、葡萄糖漿、異麥芽酮糖醇等，優選白砂糖和高麥芽糖漿中的一種或兩種。
[0011]所述的消泡劑用於消除生產過程中產生的有害泡沫，提高生產效率，可食用的消泡劑均可，優選代可可脂和磷脂中的一種或兩種。
[0012]所述的涼味劑是指能產生清涼效果的物質，如:薄荷醇、薄荷油、薄荷酮甘油縮醛、天然薄荷腦、桉葉油、亞洲薄荷素油等，優選天然薄荷腦、桉葉油和亞洲薄荷素油中的一種或兩種以上組合。
[0013]所述的調味劑可以是:蘋果酸、檸檬酸。
[0014]所述的有機溶劑為可以溶解涼味劑的物質，優選乙醇，最佳優選85%~99%的乙醇。
[0015]上述賦形劑、消泡劑、涼味劑、調味劑、有機溶劑的用量為該【技術領域】的常規用量。
[0016]本發明潤喉清咽含片的各原料，青果清肺利咽、生津止渴；菊花清熱解毒；淡竹葉清熱瀉火、消痰止渴；甘草止咳平喘、抗炎，並調和諸藥；四藥相伍具有清熱潤喉、潤肺利咽之功效，其配方科學、合理。本發明清熱潤喉清咽含片中的有效成分通過口含慢慢地作用於咽喉部，達到良好的潤喉清咽效果，既突破了中藥傳統煎服的瓶頸，很好的融入現代人的生活，也克服了西藥在治療過程中抗生素濫用引起的各種問題。該潤喉清咽含片口感好，生產成本低，產品穩定性好，適合於大批量`生產。
[0017]通過閱讀下面的描述和所附的權利要求書，可更好地理解本發明的這些和其他的特徵、方面和優點。
【具體實施方式】
[0018]雖然本說明書通過特別指出並清楚要求保護本發明的權利要求書作出結論，但應該相信下列說明將更好地理解本發明。
[0019]本文所述的乙醇的百分比為體積比。除非另外指明，本文中所涉及成分的所有百分比、比率和含量均基於該成分的實際含量，而不包括在市售產品中可以與這些成分結合在一起的溶劑、填料或其它物質。
[0020]如本文所用，單詞「優選的」及變體是指在特定環境下能夠提供特定有益效果的本發明的實施方案。然而，其它的實施方案在相同或其它的環境下也可以是優選的。此外，一個或多個優選實施方案的詳述並不表示其它實施方案是無用的，並且不旨在從本發明的範疇排除其它的實施方案。
[0021]原料
青果，為橄欖科植物橄欖Canarium album Raeusch.的乾燥成熟果實,屬我國衛生部規定的藥食同源物質。其味甘、酸，性平，《中國藥典》2010年版一部載「清熱解毒，利咽，生津」，《綱目》載「生津液，止煩渴，治咽喉痛」，《本經逢原》「生津止渴，開胃消痰」，《本草再新》「平肝開胃，潤肺滋陰，消痰理氣，止咳嗽」。現代藥理研究表明，青果還具有抗菌消炎作用，對多種細菌、黴菌有明顯的抑制作用。[0022]淡竹葉，為禾本科植物淡竹葉Lophatherum gracile Brongn.的乾燥莖葉,屬我國衛生部規定的藥食同源物質。其味甘、淡，性寒，《中國藥典》2010年版一部載「清熱瀉火，除煩止渴……」，《綱目》:去煩熱，《生草藥性備要》:消痰止渴，《本草再新》:清心火。
[0023]菊花,為菊科植物Chrysanthemum morifolium Ramat.的乾燥頭狀花序，屬我國衛生部規定的藥食同源物質。其味甘、苦，性微寒，《中國藥典》2010年版一部載「散風清熱，平肝明目，清熱解毒」。菊花具有鎮靜、解熱作用，其對金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、人型結核菌及流感病毒均有抑制作用。
[0024]甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhizainflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的乾燥根和根莖，屬我國衛生部規定的藥食同源物質。其味甘，性平，《中國藥典》2010年版一部載「……清熱解毒，祛痰止咳……。用於……咳嗽痰多……」，《別錄》載「傷髒咳嗽，止渴」，《綱目》載「降火止痛」。現代藥理研究表明甘草具有止咳平喘、抗炎、抗病毒作用。
[0025]組方
本發明的潤喉清咽含片，由下列重量份的原料藥製成:青果I~20份、淡竹葉I~10份、菊花I~10份、甘草I~10份。
[0026]為了遞送更好的有益效果，即介於「潤喉清咽療效」和「生產成本」之間的平衡，優選由下列重量份的原料藥製成:青果7~12份、淡竹葉3~8份、菊花3~8份、甘草3~8份。更優選由下列重量份的原料藥製成:青果9份、淡竹葉6份、菊花6份、甘草6份。
[0027]輔料 本發明可加入適當的輔料以使本品成型、具有一定的口感及外觀等。
[0028]賦形劑可以是:白砂糖、高麥芽糖漿等的一種或多種。
[0029]消泡劑可以是:代可可脂、磷脂等的一種或多種。
[0030]涼味劑可以是:天然薄荷腦、桉葉油、亞洲薄荷素油等的一種或多種。
[0031]調味劑可以是:蘋果酸、檸檬酸。
[0032]有機溶劑可以是:85%~99%的乙醇。
[0033]上述賦形劑、消泡劑、涼味劑、調味劑、有機溶劑的用量為該【技術領域】的常規用量。
[0034]為使本品更好地成型及具有較好的口感及外觀，上述輔料用量優選為:
賦形劑:白砂糖I~25份、高麥芽糖漿I~20份；
消泡劑:代可可脂0.01~0.1份、磷脂0.01~0.1份；
涼味劑:天然薄荷腦0.02~0.2份、桉葉油0.02~0.2份、亞洲薄荷素油0.02~0.2
份；
調味劑:檸檬酸0.1~0.3份、蘋果酸0.05~0.2份；
有機溶劑:85~99%乙醇0.2~1.5份。
[0035]製備方法
本發明的潤喉清咽含片，其製備方法是:
a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草,分別去雜、洗淨,加水煎煮2~4次，濾過，合併濾液，濃縮，得浸膏A ;
b.取賦形劑、消泡劑加入水中加熱溶解,得溶液B；
c.取調味劑、涼味劑用有機溶劑溶解，得溶液C;d.將浸膏A與溶液B混勻，過濾，真空熬製，使大部分水分蒸發，加入溶液C充分攪拌均勻，製成片劑。
[0036]為了遞送更好的有益效果，即介於「潤喉清咽療效」和「製劑生產成本」之間的平衡，優選的製備方法是:
a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草，分別去雜、洗淨，加水5-12倍，煎煮2~4次，每次I~3小時，濾過，合併濾液，濃縮至約80°C時相對密度為1.25~1.35的浸膏，得浸膏A ;
b.取賦形劑、消泡劑加入水中加熱溶解,得溶液B； c.取調味劑、涼味劑用有機溶劑溶解，得溶液C;
d.將浸膏A與溶液B混勻，過濾，真空熬製，使大部分水分蒸發，加入溶液C充分攪拌均勻，製成片劑。
[0037]產品臨床療效調查 1.病例選擇標準
1.1診斷標準
症狀:咽喉紅腫疼痛、口舌乾燥、聲音撕啞、甚或失音，乾咳少痰、吞咽困難，咽喉部有異物感。
[0038]1.2納入標準
①符合上述診斷標準者。
[0039]②年齡在18-65歲者。
[0040]1.3排除標準
1.3.1不符合上述中醫診斷標準者。
[0041]1.3.2雖符合上述中醫辯證標準，但同時具有如下情況之一者:
①年齡在18歲以下，或65歲以上者。
[0042]②孕產婦或哺乳期婦女。
[0043]③合併有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。
[0044]④凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。
[0045]2.療效判定
(I)臨床痊癒用藥3天以內症狀減輕，I周以內臨床症狀、體徵消失或基本消失。
[0046](2)顯效用藥I周以內症狀減輕，2周以內臨床症狀、體徵消失或基本消失。
[0047](3)有效用藥I周以內症狀減輕，2周以內臨床症狀減輕，大部分體徵消失。
[0048](4)無效用藥後症狀稍有減輕或無減輕、體徵無明顯改善。
[0049]3.給藥方法
取實施例1原料製成的產品，口含服，一次一片，一日六次，每隔2小時以上一次。
[0050]4.結果
實施例1原料製成的產品進行了 162例試驗，結果總有效率達到98.1%。
[0051]產品療效調查結果表_
I總數I臨床痊癒I顯效I有效I無效
例數51~83 25 3
所佔百分數|31.5% |51.2% 115.4% |l.9%實施例
[0052]下列實施例進一步描述和證明了本發明範圍內的實施方案。這些實施例僅僅是說明性的，而非限制本發明的範圍，因為在不背離本發明的實質和範圍的情況下其許多變型是可能的。
[0053]實施例1
原料配方:青果900g、淡竹葉600g、菊花600g、甘草600g
賦形劑:白砂糖1500g、高麥芽糖漿1000g
消泡劑:代可可脂3.5g、磷脂2g
涼味劑:天然薄荷腦4.5g、桉葉油4.5g、亞洲薄荷素油4g
調味劑:檸檬酸13.5g、蘋果酸9g
有機溶劑:95%乙醇43g
製備方法: a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草，分別去雜、洗淨，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水提取1.5小時；第二次加10倍量水提取1.5小時；200目濾布濾過提取液，合併濾液，濃縮至相對密度1.28 (80°C)的浸膏，得浸膏A;
b.在夾層鍋中加入飲用水450g，加熱煮沸，加入白砂糖溶解完全後再加入高麥芽糖漿攪拌均勻，依次加入代可可脂、磷脂，攪拌溶解乳化完全，得溶液B ；
c.取天然薄荷腦、桉葉油、亞洲薄荷素油用95%乙醇溶解，得溶液C；
d.將浸膏A與溶液B混勻，80目篩過濾至真空連續熬糖鍋內，真空熬製，使大部分水分蒸發，濃縮後糖膏壓入轉鍋內。溫度降至約80°C，邊攪拌邊加溶液C，充分攪拌均勻，壓片，包裝。
[0054]實施例2
原料配方:青果700g、淡竹葉800g、菊花500g、甘草400g
賦形劑:白砂糖2000g、葡萄糖漿500g
消泡劑:代可可脂IOg
涼味劑:天然薄荷腦20g
調味劑:檸檬酸10g、蘋果酸20g
有機溶劑:75%乙醇61g
製備方法:
a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草，分別去雜、洗淨，加水煎煮兩次，第一次加12倍量水提取I小時；第二次加12倍量水提取I小時；第三次加12倍量水提取I小時；第四次加12倍量水提取I小時；200目濾布濾過提取液，合併濾液，濃縮至相對密度1.25 (80°C)的浸膏，得浸膏A ；
b.在夾層鍋中加入飲用水450g，加熱煮沸，加入白砂糖溶解完全後再加入葡萄糖漿攪拌均勻，再加入代可可脂，攪拌溶解乳化完全，得溶液B ；
c.取天然薄荷腦用75%乙醇溶解，得溶液C；
d.將浸膏A與溶液B混勻，90目篩過濾至真空連續熬糖鍋內，真空熬製，使大部分水分蒸發，濃縮後糖膏壓入轉鍋內。溫度降至約80°C，邊攪拌邊加溶液C，充分攪拌均勻，壓片，包裝。[0055]實施例3
原料配方:青果1000g、淡竹葉300g、菊花800g、甘草300g 賦形劑:白砂糖100g、高麥芽糖漿1900g 消泡劑:磷脂IOg
涼味劑:天然薄荷腦Hg、桉葉油18g 調味劑:檸檬酸30g、蘋果酸5g 有機溶劑:90%乙醇8Ig 製備方法:
a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草，分別去雜、洗淨，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水提取2小時；第二次加8倍量水提取2小時；第三次加8倍量水提取2小時；200目濾布濾過提取液，合併濾液，濃縮至相對密度1.30 (80°C)的浸膏，得浸膏A ；
b.在夾層鍋中加入飲用水450g，加熱煮沸，加入白砂糖溶解完全後再加入高麥芽糖漿攪拌均勻，再加入磷脂，攪拌溶解乳化完全，得溶液B ；
c.取天然薄荷腦、桉葉油用90%乙醇溶解，得溶液C； d.將浸膏A與溶液B混勻，90目篩過濾至真空連續熬糖鍋內，真空熬製，使大部分水分蒸發，濃縮後糖膏壓入轉鍋內。溫度降至約80°C，邊攪拌邊加溶液C，充分攪拌均勻，壓片，包裝。
[0056]實施例4
原料配方:青果2000g、淡竹葉100g、菊花300g、甘草100g
賦形劑:高麥芽糖漿2000g
消泡劑:油酸單甘油酯2g、磷脂Sg、代可可脂0.1g
涼味劑:天然薄荷腦20g、薄荷油10g、桉葉油2g
調味劑:檸檬酸20g、蘋果酸15g
有機溶劑:99%乙醇75g
製備方法:
a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草，分別去雜、洗淨，加水煎煮兩次，第一次加9倍量水提取
2.5小時；第二次加9倍量水提取2.5小時；第三次加9倍量水提取2.5小時；200目濾布濾過提取液，合併濾液，濃縮至相對密度1.32 (SO0C)的浸膏，得浸膏A ;
b.在夾層鍋中加入飲用水450g，加熱煮沸，加入高麥芽糖漿攪拌均勻，依次加入油酸單甘油酯、磷脂、代可可脂，攪拌溶解乳化完全，得溶液B ;
c.取天然薄荷腦、薄荷油、桉葉油用99%乙醇溶解，得溶液C；
d.將浸膏A與溶液B混勻，80目篩過濾至真空連續熬糖鍋內，真空熬製，使大部分水分蒸發，濃縮後糖膏壓入轉鍋內。溫度降至約80°C，邊攪拌邊加溶液C，充分攪拌均勻，壓片，包裝。
[0057]實施例5
原料配方:青果1200g、淡竹葉1000g、菊花100g、甘草800g
賦形劑:白砂糖2000g、高麥芽糖漿100g
消泡劑:代可可脂Sg、磷脂0.1g
涼味劑:天然薄荷腦2g、桉葉油20g、亞洲薄荷素油2g調味劑:檸檬酸15g、蘋果酸7g 有機溶劑:85%乙醇60g 製備方法:
a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草，分別去雜、洗淨，加水煎煮兩次，第一次加5倍量水提取3小時；第二次加5倍量水提取3小時；200目濾布濾過提取液，合併濾液，濃縮至相對密度1.35 (80°C)的浸膏，得浸膏A ;
b.在夾層鍋中加入飲用水450g，加熱煮沸，加入白砂糖溶解完全後再加入高麥芽糖漿攪拌均勻，依次加入代可可脂、磷脂，攪拌溶解乳化完全，得溶液B ；
c.取天然薄荷腦、桉葉油、亞洲薄荷素油用85%乙醇溶解，得溶液C;
d.將浸膏A與溶液B混勻，100目篩過濾至真空連續熬糖鍋內，真空熬製，使大部分水分蒸發，濃縮後糖膏壓入轉鍋內。溫度降至約80°C，邊攪拌邊加溶液C，充分攪拌均勻，壓片，包裝。
[0058]實施例6
原料配方:青果100g、淡竹葉500g、菊花1000g、甘草1000g
賦形劑:白砂糖2500g
消泡劑:代可可脂Sg、磷脂5g 涼味劑:亞洲薄荷素油20g
調味劑:檸檬酸25g、蘋果酸12g
有機溶劑:90%乙醇87g
製備方法:
a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草，分別去雜、洗淨，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水提取2小時；第二次加7倍量水提取2小時；200目濾布濾過提取液，合併濾液，濃縮至相對密度
1.25 (80°C)的浸膏，得浸膏A ;
b.在夾層鍋中加入飲用水450g，加熱煮沸，加入白砂糖溶解完全，依次加入代可可脂、磷脂，攪拌溶解乳化完全，得溶液B ；
c.取亞洲薄荷素油用90%乙醇溶解，得溶液C；
d.將浸膏A與溶液B混勻，90目篩過濾至真空連續熬糖鍋內，真空熬製，使大部分水分蒸發，濃縮後糖膏壓入轉鍋內。溫度降至約80°C，邊攪拌邊加溶液C，充分攪拌均勻，壓片，包裝。
[0059]採用上述方法製得的實施例樣品，生產工藝簡單，質量穩定，所製得的潤喉清咽含片，形狀完整，表面光滑，呈淡黃色至棕黃色，色澤均勻一致，具有菊花和淡竹葉的清香風味，酸甜可口，入口細膩柔順，有清涼感，溶化性能良好。將上述樣品用於咽幹、疼痛、聲音撕啞、甚或失音、咽癢、乾咳少痰、吞咽困難、咽喉部有異物感等患者，均取得良好效果。
【權利要求】
1.一種潤喉清咽含片，其特徵在於，由下列重量份的原料藥製成:青果I~20份、淡竹葉I~10份、菊花I~10份、甘草I~10份。
2.根據權利要求1所述的潤喉清咽含片，其特徵在於，由下列重量份的原料藥製成:青果7~12份、淡竹葉3~8份、菊花3~8份、甘草3~8份。
3.根據權利要求1所述的潤喉清咽含片，其特徵在於，由下列重量份的原料藥製成:青果9份、淡竹葉6份、菊花6份、甘草6份。
4.一種如權利要求1~3中任一所述潤喉清咽含片的製備方法，包括如下步驟: a.取青果、淡竹葉、菊花、甘草,分別去雜、洗淨,加水煎煮2~4次，濾過，合併濾液，濃縮，得浸膏A ; b.取賦形劑、消泡劑加入水中加熱溶解,得溶液B； c.取調味劑、涼味劑用有機溶劑溶解，得溶液C; d.將浸膏A與溶液B混勻，過濾，真空熬製，使大部分水分蒸發，加入溶液C充分攪拌均勻，製成片劑。
5.根據權利要求4所述的潤喉清咽含片的製備方法，其特徵在於，所述的賦形劑為白砂糖和高麥芽糖漿中的一種或兩種。
6.根據權利要求4所述的潤喉清咽含片的製備方法，其特徵在於，所述的消泡劑為代可可脂和磷脂中的一種或兩種。
7.根據權利要求4所述的潤喉清咽含片的製備方法，其特徵在於，所述的涼味劑為天然薄荷腦、桉葉油和亞洲薄荷素油中的一種或兩種以上組合。`
8.根據權利要求4所述的潤喉清咽含片的製備方法，其特徵在於，所述的調味劑為蘋果酸和檸檬酸。
9.根據權利要求4所述的潤喉清咽含片的製備方法，其特徵在於，所述的有機溶劑為85%~99%的乙醇。
【文檔編號】A61P11/04GK103721101SQ201310715737
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年12月23日 優先權日:2013年12月23日
【發明者】韋慧鮮, 阮碧芳, 李品, 梁尚煥, 羅桂容, 陳曉軍, 吳夏 申請人:廣西博科藥業有限公司