一種治療腦梗塞急性期、恢復早期中藥組合物及製備工藝的製作方法

2023-07-30 14:22:06 3

專利名稱：一種治療腦梗塞急性期、恢復早期中藥組合物及製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥新產品，特別是一種治療腦梗塞急性期、恢復早期中藥組合物及製備工藝。
二、現有技術腦血栓是中老人常見病，我國中風的發病率為150-174/10萬人，其中缺血性腦血管病佔2/3，缺血性腦血管病絕大多數為腦梗塞。中風是人類三大死因之一，也是最常見的致殘病因，中風病給家庭及社會帶來很大負擔，影響社會生產力的發展。因而歷代醫學家均在尋求安全有效的防治腦血栓的藥物。目前治療腦血栓的中西藥物雖然不少，但缺乏更為理想的藥物，更缺乏針對急性期及恢復早期的藥物。

發明內容
本發明是根據國內著名老中醫多年臨床用藥實踐結合現代藥理試驗而提出的一種治療腦梗塞急性期、恢復早期中藥組合物及製備工藝。
其技術方案包括治療腦梗塞急性期、恢復早期中藥組合物包括川芎、薟草、丹參、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黃、黃芪、牛膝。製備工藝是取部分丹參粉碎成細粉及人工牛黃細粉備用；另取剩餘丹參，加乙醇回流提取二次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.25-1.30(50℃)的稠膏；取川芎、石菖蒲加水蒸餾提取揮髮油備用，水溶液另器收集；藥渣與丹參藥渣及其餘 薟草等六味加水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併，濃縮至相對密度為1.15-1.18(50℃)，加入乙醇，使含醇量達70％，放置24小時，濾過，濾液回收乙醇，並濃縮至相對密為1.25-1.30(50℃)的稠膏；與上述丹參浸膏混合，並加入丹參、人工牛黃細粉及適量澱粉，真空乾燥，粉碎，混勻，制粒，乾燥，噴入揮髮油，攪勻，分裝，制粒，即得。
功能與主治活血通絡，熄風化痰。用於腦梗塞急性期、恢復早期，屬中醫中經絡風痰瘀血痺阻脈絡者，主治半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言蹇塞等。
本發明能降低大鼠急性腦缺血所致的腦水腫和腦血管通透性，減輕腦組織損傷，減慢心率，降低血壓、腦血管阻力及總外周阻力，延長動脈血栓形成時間，使血小板聚集率降低，解聚率增加，縮短優球蛋白溶解時間，延長凝血酶、凝血酶原及白陶土部分凝血活酶時間，並能改善血瘀大鼠的血流變學。上述減輕腦缺血時組織的水腫病變，抑制血栓形成，促進血栓溶解的藥理作用，是調和氣血、活血化瘀、熄風通絡治療中風病的基礎。
本發明通過在黑龍江中醫藥大學臨床藥理基地、黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院、長春中醫學院附屬醫院、吉林省中醫藥研究院臨床醫院、吉林省人民醫院、吉林省長春市中醫院對420例風痰瘀血、痺阻脈絡證的腦血栓患者進行臨床試驗，發現其對治療中風病(腦血栓)，恢復早期風痰瘀血痺阻脈絡證，臨床總有效率90％，且能明顯改善風痰瘀血痺阻脈絡證證候，改善血液流變學、降低血液粘度。對血常規、尿常規、便常規、肝功、腎功、心電圖無不良影響，也未發不良反應，有臨床應用價值，值得推廣應用。
附(1)吉林省中醫藥研究院臨床醫院對60例腦血栓患者分別服用該藥與對照藥的總療效對照試驗組別 例數 顯效 有效 無效 基本痊癒 總有效率(例/％) (例/％) (例/％) (例/％)(％)試驗組 3013/43.3 11/36.73/10 3/10％90對照組 308/26.717/5 6.7 5/16.7 0 83.33
(2)吉林省人民醫院對90例腦血栓患者分別服用該藥與對照藥的總療效對照試驗組別 例數 顯效 有效 無效基本痊癒總有效率(％)試驗組 60 26 24 64 90對照組 30 8 14 71 76.67四

無五、實施例按比例下列重量比例0.825∶0.825∶0.825∶0.275∶0.825∶0.55∶0.55∶0.0275∶1∶0.55分別取川芎、薟草、丹參、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黃、黃芪、牛膝。
製備工藝是1、以上十味，取丹參69.7％粉碎成細粉及人工牛黃細粉備用；另取剩餘丹參30.3％，加乙醇回流提取二次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.25-1.30(50℃)的稠膏；2、川芎、石菖蒲加水蒸餾提取揮髮油，收集揮髮油備用，水溶液另器收集；上藥渣與丹參藥渣及其餘六味加水煎煮三次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併，濃縮至相對密度為1.15-1.18(50℃)；在上述濃縮液中加如乙醇。使醇含量達到70％，放置24小時，濾過，濾液回收乙醇，並濃縮至相對密為1.25-1.30(50℃)的稠膏；3、將所得稠膏與(1)中所述所得丹參稠膏混合，並加入丹參、人工牛黃細粉及適量澱粉，真空乾燥，粉碎，混勻，制粒，乾燥，噴入揮髮油，攪勻，分裝，製成細顆粒，即得。
權利要求
1.一種治療腦梗塞急性期、恢復早期中藥組合物，其特徵是各組分所佔重量比為川芎12％-14％、薟草12％-14％、丹參12％-14％、水蛭3％-5％、天麻12％-14％、槐花7％-9％、石菖蒲7％-9％、人工牛黃0.3％-0.5％、黃芪15％-17％、牛膝7％-9％。
2.根據權利要求書1所述的治療腦梗塞急性期、恢復早期的中藥組合物的製備工藝，其特徵是(1)取部分丹參，加乙醇回流提取藥液，過濾後的藥液減壓回收乙醇並在50℃的溫度條件下濃縮至相對密度為1.25-1.30的稠膏；(2)取川芎、石菖蒲加水蒸餾提取揮髮油備用，水溶液另器收集；(3)將上述(1)和(2)中的藥渣與薟草、水蛭、天麻、槐花、黃芪、牛膝六味加水煎煮，煎液過濾後與上述(2)的水溶液合併，在溫度50℃的條件下濃縮至相對密度為1.15-1.18後，加入乙醇，使含醇量達70％，放置24小時，過濾回收乙醇，並溫度50℃的條件下濃縮至相對密為1.25-1.30的稠膏；(4)與上述(1)的丹參浸膏混合，並加入丹參、人工牛黃細粉及適量澱粉，進行調和、乾燥、粉碎後，噴入(2)中提取的揮髮油，製成細顆粒。
3.根據權利要求書2所述的治療腦梗塞急性期、恢復早期的中藥組合物的製備工藝，其特徵是取全部丹參，加乙醇回流提取藥液，過濾後的藥液減壓回收乙醇並在50℃的溫度條件下濃縮至相對密度為1.25-1.30的稠膏；(2)取川芎、石菖蒲加水蒸餾提取揮髮油備用，水溶液另器收集；(3)將上述(1)和(2)中的藥渣與薟草、水蛭、天麻、槐花、黃芪、牛膝六味加水煎煮，煎液過濾後與上述(2)的水溶液合併，在溫度50℃的條件下濃縮至相對密度為1.15-1.18後，加入乙醇，使含醇量達70％，放置24小時，過濾回收乙醇，並溫度50℃的條件下濃縮至相對密為1.25-1.30的稠膏；(4)與上述(1)的丹參浸膏混合，並加入丹參、人工牛黃細粉及適量澱粉，進行調和、乾燥、粉碎後，噴入(2)中提取的揮髮油，製成細顆粒。
4.根據權利要求2或3所述的治療腦梗塞急性期、恢復早期的中藥組合物的製備工藝，其特徵是流程(1)中加乙醇回流提取二次，每次1.5小時，合併提取液；流程(3)中藥渣及其六味藥材加水煎煮三次，每次2小時，合併煎液。
全文摘要
本發明涉及一種中藥新產品，特別是一種治療腦梗塞急性期、恢復早期中藥組合物及製備工藝。其技術方案包括治療腦梗塞急性期、恢復早期中藥組合物包括川芎、薟草、丹參、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黃、黃芪、牛膝。製備工藝是取部分丹參乙醇回流提取藥液，藥液減壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.25－1.30的稠膏；取川芎、石菖蒲加水蒸餾提取揮髮油和水溶液；藥渣及其餘薟草等六味加水煎煮的煎液上述水溶液合併、濃縮，加入乙醇，過濾回收乙醇，並濃縮至相對密為1.25－1.30(50℃)的稠膏；與上述丹參稠膏混合，並加入丹參、人工牛黃細粉及適量澱粉，粉碎，混勻，制粒，乾燥，噴入揮髮油即得。本發明具有活血通絡，熄風化痰。用於腦梗塞急性期、恢復早期，主治半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、語言蹇塞等。
文檔編號A61P9/10GK1554393SQ20031011453
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月23日 優先權日2003年12月23日
發明者商桂春 申請人:山東鳳凰製藥股份有限公司