旋轉頂端可偏轉導管的製作方法
2023-07-11 23:03:11
專利名稱：旋轉頂端可偏轉導管的製作方法
技術領域：
本發明一般來說涉及用於心律失常手術中的一種改進的導管，具體地說，本發明涉及在側平面(即，垂直於導管管身)內具有大大增加了的導管端部的可操縱性的旋轉頂端可偏轉的導管系統的應用，尤其是在心室腔內進行手術時的應用。這就允許操作者在多個方向上引導導管頂端並操縱導管使其儘可能地接近產生心律失常的組織，從而有效地進行定位和切除。
正常的心臟起搏(在一個健康心臟中)是由一個被稱作竇房結(SA結)的特殊結構所控制的。這是心臟的自身起搏器，並且是位於右心房心肌壁內的一個特殊的組織。SA結產生控制心房和心室的固有的或自身節律性收縮的脈衝。這種控制和支配作用包括離子脈衝通過心臟傳導通路在心房和心室內的傳輸，從而由竇房結控制心臟按規定的順序以一定速率收縮和舒張。這一順序保證了每次心室收縮流向系統循環或者肺循環系統的血液量最大。SA結有其自身固有節律，該節律可由來自神經系統的信號所改變。隨著人們情緒激動，體育運動等，交感或副交感神經系統會作出反應以調整節律。
去極化脈衝始於SA結，並以電波的形式從其在右心房的位置傳送到左心房，並向下傳向心房和心室之間和過濾區域，而被稱作房室(A-V)結或接結的另一個結正位於此區域。這一脈衝通過A-V結以一個較慢的方式傳導，再通過一個左、右心室之間的被稱作希斯束的公共通路，然後進入多個被稱為左、右希斯束支的通路，每個希斯束支供應一個心室。然後這些束支分為具有更細的傳導組織通路的延伸網絡，這些更細的傳導組織通路從心臟的內表面延伸至外表面並被稱為浦肯野纖維。這些纖維把去極化脈衝送入到心室心肌層的所有部分。
只要該系統未受到損傷，則脈衝會正常傳輸並保持心律。然而，心臟傳導系統中的自身脈衝或電流可能會由於先天性缺損、疾病或能夠造成疤痕組織形成的損傷而被破壞或改變。當在心臟傳導通路上或在心室心肌層內存在足夠嚴重的損傷或先天性缺陷時，電脈衝不能正常傳輸並可能出現被稱作心律失常的節律失調。就這種失調而言，使用術語心動過緩來描述心臟收縮的異常減慢，而使用術語心動過速來描述心臟活動的異常加快。雖然這兩種情況的任何一種都可能給患者生命造成威脅，但心動過速更嚴重，特別是在具有潛在心臟病的患者中。
已經可以用多種藥物(如利多卡因，奎尼丁和普魯卡因醯胺)治療心室心動過速及其它心室節律失常。在交感神經興奮過度或腎上腺分泌過盛的情況下，可採用β阻滯藥物。在藥物療法不能有效地防止心律過速的情況下，可以採用某些手術方法來切除心房或心室中的產生節律失常的組織。這種手術方法包括在產生節律失常的組織部位進行擴大手術，其中通過心胞和心肌作切口，然後冷凍或手術切除，然後被疤痕組織所取代。
由於開心手術是一種極為危險的方法，它需要長期住院和很長時間的復原，因此需要有一種減少外傷的解決辦法。為此，設計出了各種類型的導管，用於診斷和治療多種心臟異常以避免開心手術的創傷。例如，作為消除動脈粥樣硬化斑塊集合的方法，目前常規地採用氣囊血管成形術打開狹窄損傷。在該方法中，載有氣囊的導管通過患者血管系統伸入到狹窄部位。氣囊由於從導管腔中注入的液體而膨脹，以便對阻塞的血管壁施加壓力，進而將其打通。
導管裝置還被用於定位和切除心臟傳導通路。在美國專利4，785，815中表示了一個這樣的裝置，其中導管管體在其遠端至少載有一個用來感應心臟內的膜電位的電極，還有一個加熱裝置用來切除由傳感裝置定位的至少一部分通路。另一種用於心臟內的微小橫斷面或大橫斷面傳導通路的熱切除導管在美國專利4，869，248中進行了說明和描述，其中在導管遠端使用了電阻加熱元件以進行高度局限的治療。一旦切除元件正確地定位於所要治療的局部區域，這些裝置一般是有效的。上述類型的導管裝置還進行了改進，採用了單柄操作的頂端偏轉線，美國專利4，960，134公開了這樣的一種裝置。
電生理學導管切除方法經常會由於操作者不能操縱導管頂端到達產生節律失常組織的準確部位而受到限制。這個問題在心室腔內極為突出，這是因為構成心室腔內襯形成大量小梁的緣故。定位和切除導管頂端經常塞進小梁的皺褶中。在試圖移動導管的過程中，操作者必須重新對導管管身施加轉矩，這樣做經常會導致頂端從其位置上突然移出到不希望的較遠的部位。這一問題導致長時間的且常常令人苦惱的重複性嘗試以便操縱和移動導管進入正確位置上。
這種情況主要是由於導管管體本身的可操作性受到限制所造成的結果。導管管體必須具備足夠大的強度和硬度，以便將其通過血管系統引入到所關心的組織附近。這種結構不允許在導管頂端包含一定程度的柔性，而這種柔性正是在高度局限的區域內進行複雜的多向操作所必需的。目前可得到的導管的特徵在於無法正確地控制細微運動，且頂端只能在平行於主導管管體的平面內偏轉。這些導管缺乏在心房或心室內部垂直於主導管管體的平面內控制橫向運動的能力，以及缺乏在心室腔內襯(心內膜)的極不平整表面穿行的能力。
目前的大多數心臟組織切除方法包括採用將射頻(RF)電流通過導管傳送到位於心房或心室內的產生節律失常的部位儘可能接近的組織。射頻電流將導管周圍的組織加熱，造成低密度損傷。為了治療患者節律失常，必須在產生節律失常的組織中產生損傷。在這種裝置的可操縱性方面的改進可以使導管在進行切除之前達到最佳精確定位。
本發明提供了一種使導管頂端具有增強的可操縱性的新型的導管設計。這種增強的可操縱性涉及加入一個可以控制導管頂端的橫向運動的旋轉頂端的可偏轉系統。
本發明的導管系統包括一個細長的柔性管狀導管，它具有一個近端、一個遠端和一個在這兩端之間延伸的中心腔體。導管的外徑應滿足可將其通過患者血管系統送入到待治療的心腔部位。主導管一般大小為7～8個French.本發明導管的主導管道部分的遠端部分包括一個與主導管管體相連的，由高柔性加強聚合物管形材料(最好是聚乙烯)製成的彈性遠端部分。柔性導管部分一直延伸到導管的主管道部分的遠端內部。
柔性遠端部分包括一個金屬頂端電極，它最好是由一種金屬如不鏽鋼或鉑製成的，且在一個成功的實施例中，該電極長16毫米，直徑4毫米。頂端電極包括一個旋轉頂端系統，並與柔性遠端導管管體的遠端相連，以便使近端保持在管體內，而旋轉頂端從管體伸出。旋轉頂端最好製成三角形，帶有三個由弧形有波紋的側表面分隔開的縱齒，以便能夠使導管頂端在心內膜表面上的運行具有更大的可操縱性。這些齒提供了更好的摩擦拖動以及與心內膜表面的更好的電接觸。在一個實施例中，10毫米遠端含有三個這樣的彼此對稱設置(間隔120°)的齒。這些齒是弧形的以便在頂端旋轉過程中進一步改善摩擦拖動。
在柔性管體內的旋轉頂端的近端部分具有一個有兩個安全環的微軸承系統，這兩個安全環將旋轉頂端固定在軸承上，在旋轉頂端和導管之間還有一個固定和密封裝置。位於柔性管體內部的旋轉頂部部分有兩個(～1毫米寬)環，它們可在旋轉頂端和導管之間提供固定和密封。頂端的近端部分有一個插入軸承系統內的帶一個圓盤的軸。軸承套在頂端的軸上並含有兩個環用作導管頂端機構固定器。除軸承系統、固定環，和旋轉線以外，將兩條保護線最好固定在軸承系統上並連在一個T形銷釘上，銷釘埋入頂端約10毫米並起到輔助保護作用以防止頂端從導管軸中移出。
頂端的可旋轉扭矩是通過一個固定在頂端的高扭矩不鏽鋼線(一般為0.358毫米)傳送的。該線包含於一個由摩擦力較小的材料[如聚四氟乙烯(PTFE)]製成的管狀外罩內以使其能夠以最小的或較小的摩擦力旋轉。
可旋轉的扭矩傳送線和低摩擦管體穿過導管柔性和堅硬部分的中心軸，並通過遠離手柄處的一個徑向開口伸出導管管體，並與一個固定在距導管手柄一定距離上的手動可旋轉橫向調節控制棒相連。棒的左旋和右旋傳送和施加可旋轉扭矩以轉動導管頂端。該可旋轉棒被設計為當向下推時可任意轉動，而鬆開時則鎖定在一定位置上。
高扭矩線可用於旋轉控制，將射頻電流傳送到旋轉頂端以便進行切除，以及作為接收心肌組織電活動的遠端記錄電極來記錄和定位。向高扭矩旋轉線的電傳導是通過位於旋轉控制棒上的一個類似刷子的拾取機構來完成的。
可以在頂端電極附近順序地排列幾個輔助電極(最好2或3個環狀電極)，一般起始於頂端電極之後2毫米，並間隔約2毫米。所有電極都通過一個細的低阻抗導線與輸入/輸出裝置(一般是一個電音頻插座型連接器)相連。音頻插座或其它輸入/輸出連接器與手柄相連。電極可連在一個記錄系統上，該系統測量和顯示在所涉及的心腔內感應到的心臟去極化電位。能夠用該系統確定最早的早搏時間，該時間代表組織切除的最合乎要求的位置。當與記錄設備相連時，頂端電極用於測定，而當與電源相連時，它又可用於傳導切割能量。
該系統還包括一個垂直偏轉控制線，該線控制頂端在平行於主導管管體的平面內的偏轉(垂直偏轉)。它包括一條線，最好是不鏽鋼的，它在偏離中心位置上插入到導管的可偏轉部分中並用一個就在頂端電極系統下面的T型不鏽鋼銷釘固定在導管側壁上。
垂直偏轉控制線穿過導管到達手柄並固定在手柄的可縱向(滑動)移動的部分上。在軸部分上移動手柄件造成柔性導管頂端的垂直偏轉變化。垂直偏轉線張緊本身就使頂端偏轉，因為該線的插入位置是偏心的並在導管的柔性部分一側。
導管頂端的旋轉是通過僅在端部是柔性的並插入到導管的柔性可偏轉遠端部分中的高度可扭轉線獲得的。該線的近端部分是非常堅硬的。
在附圖中，其所有相同的部件全部標註相同的符號
圖1是導管系統的一個側視圖，其中部分部件被分部斷開;
圖2A是圖1中導管旋轉頂端部分的放大的部件分解圖;
圖2B是圖2A中的旋轉頂端的端視圖;
圖3是圖1中的頂端系統旋轉部分的極度放大的側視圖;以及圖4是圖1中控制棒的部分剖開的放大示意圖。
圖1表示了一個旋轉頂端組織切除導管系統，該系統包括一般用10來表示的手柄部分，一個中間的、相對較硬的管狀部分12，以及一個柔性遠端可操縱的遠端導管部分14。在描繪導管較長的主體時，中間部分12被斷開來表示。
手柄部分還包括一個電插入式插座裝置16，其上有多個與下述導體相連的輸入/輸出拾取點。手柄部分中的外部手握部分18被做成使手柄在沿著相對於內部管狀手柄部分20的縱軸方向的一定距離內是任意可調的。在虛線22中進一步表示了這一可調距離。手柄包括一個通常以28表示的手動可旋轉側向頂端偏轉控制棒，它通過一個固定元件30與手柄彼此隔開地固定就位，並通過管狀元件32與中心管形部分相連。棒本身是縱向旋轉可調的，下面將做更全面地描述。而主導管管體12則又通過一個過渡部分34與柔性可操縱的遠端頂端部分14相連，頂端部分可以具有與管體12相同或稍小些的直徑。柔性頂端部分進一步包括柔性增強聚合物導管管體36的近端部分，該部分將主導管管體12的遠端與含有電極和旋轉頂端系統的導管頂端系統38連接起來。按照使用要求，管體部分36可以具有任何便利的長度，一般約為4～8釐米。管體部分可以是任何具有必要的強度和柔性並具有與其它導管材料混合能力的生物相容的、相對惰性的聚合物材料，它們可以用某些材料進行增強以獲得所需特性，管體部分通常具有3毫米或更小的內徑。
如圖所示，為了更加清楚起見，圖2A、2B和圖3作了放大，導管頂端系統包括多個電極帶40，42和44，它們與頂端的外部環境保持電聯繫，並具有彼此絕緣的電導體50，52和54。導體穿過導管管體36和12以及手柄以便在插入部分16上分開拾取點。
切除電極系統38中的旋轉頂端60按需要可以在定位狀態中用作記錄系統的輸入端，而在切除狀態下操作時，可以作為通過一個或多個導體56的高頻電源的輸出端。如將要在下面作更詳細描述的，頂端部件60的旋轉是通過高扭矩導線56獲得的，導線在遠端與頂端電極相連，並穿過導管管體的中間芯部，在近端穿過管體32與側向控制棒28相連。
將一個垂直的頂端偏轉控制線58在偏離中線的位置上插入導管的可偏轉部分，並具有一個剛好在頂端電極系統38下面用T型不鏽鋼銷釘59(圖3)固定在導管側壁上的遠端。垂直偏轉控制線58穿過導管的中心腔體到達手柄10及固定在手柄18的可移動部分的近端上。在管體部分上移動手柄元件18就可以使柔性導管頂端在垂直方向上產生偏轉變化。
在圖4中詳細表示的手動可旋轉側向頂端旋轉控制棒系統也示於圖1中。手動棒系統32包括一個外圓筒形元件62，一個手指操作的雙向可調棒元件64，它們均與內圓柱體66相連。彈簧68頂住一個止動件70，該止動件又作用於圓柱體66上以迫使棒元件相對於手柄22向上與鎖定球和承窩形花軸72和74配合。控制線56穿過棒系統並在76處固定在棒上，從而使施加在控制線56上的旋轉扭矩直接由棒64的旋轉來控制。提供一個功率輸出系統以便利用線56穿過的傳輸導體80來連接導體78和控制線56、從位於音頻插座16上的一個接點提供電功率，從而以電刷或類似方式保持恆定接觸。
在包括圖2A和2B以及圖3在內的分解圖和端視圖中具體描繪了旋轉頂端系統。如圖3所示，頂端系統38包括從柔性遠端導管管體36的遠端伸出的旋轉頂端元件60，埋在柔性偏轉導管管體36內的旋轉頂端的其餘部分或近端部分。在圖2A和圖2B所示的分解視圖中可更清楚地看出，暴露部分包括旋轉頂端頭部，它含有三個與中心軸線對稱的(約間隔120°)齒狀元件84。各齒之間的區域(以85表示)是弧形或曲線型的以進一步加強齒對頂端產生牽引力的能力。旋轉頭與一個整體式的長度約為5毫米量級或更長的軸86相連，更小直徑(約1毫米)的軸88上裝有一個與高扭矩旋轉導線56直接相連的環形元件90。用銀鎝料將該環固定在軸上以防止頂端與軸承系統92脫離。
將軸86設計成位於軸承系統92(圖2A)內的軸頸，該系統含有一個永久性潤滑的圓柱形中心開孔94和一對環件96，當系統的近端插入到柔性導管管體內部時，由於端部夾在導管側壁，則這對環件適於保持軸承組件92相對於導管36的靜止關係。軸86和圓柱形開孔94的內配合表面最好由自動潤滑材料(如PTFE)或類似材料製作。
將旋轉頂端和軸承系統插入柔性遠端管狀導管系統36並由支承環96固定就位。如圖3所示，可以將另一束導線98連在軸承裝置92上，並進一步固定在導管管體36的側壁上，如用100和102表示的，以起到安全固定裝置的作用並進一步防止在使用過程中軸承裝置從導管管體的遠端移出。
雖然應該理解，可以使用任何機械上等同的裝置來完成手動可旋轉棒控制系統28的任務，但圖4這一個圖基本上是按下列方式操作的。棒64和與其相連的內圓筒66一起在縱向上對著回動彈簧68是反覆可調的，以便當手柄64推進時，多個球體和球窩(以72和74表示)相互脫開，使圓筒66可以相對於外殼元件62旋轉。導線56的末端在元件64的74處固定就位，以便使棒64的旋轉在所需方向上給控制線56施加一個扭矩，然後，控制線56再按需要將扭矩傳給旋轉頂端60使其旋轉。彈簧68通常將球體和球窩保持在相互嚙合的位置上以防止其它的相對轉動，從而保持頂端60的旋轉位置恆定。
在操作中，通過一個切口將導管系統引入股動脈並穿過血管系統進入所關心的患者心臟的腔體內。一旦到達正確的腔室，手柄18的反覆移動，以及棒64的壓縮與轉動就可對頂端元件60的複雜的垂直和橫向移動進行精確控制，以使得腔體壁上的任何一點對於電極來說都是容易接近的。電極元件40、42、44和60可被用來測定整個腔體內的心臟去極化電位，進而探測和測定早搏點。頂端電極60被用於傳輸組織切除能量，並在某些情況下，也可被用於定位狀態。
採用本發明的導管系統可以使旋轉頂端60沿著腔壁的橫向運動更加精確，特別是在心室腔內，這是因為在心室腔內旋轉頂端60的弧形齒84便於沿室壁定位和移動。就治療心律失常而言，這就使得由導管進行的組織切除更加容易且更加準確。該方法比以前的系統更加實用。
在此已經遵循專利法規相當詳細地描述了本發明，並為本領域內的技術人員提供了實施這一新的原理以及按要求構成和應用實施例所需要的信息。但是應該理解，本發明可以採用有極大不同的一些裝置實施，並可以進行多種變化而不會偏離本發明自身的範疇。
權利要求
1.一種心律失常的定位和切除導管，其特徵在於包括一個用來進入和有選擇地通過任何心臟腔室內表面的，相對較短的，高柔性的管狀遠端導管部分，其中在其長度方向上有一個管腔並具有一個攜帶電極的遠端頂端系統；一個用來使遠端頂端系統偏轉的偏轉線系統；用於控制偏轉線系統的偏轉導線控制裝置；一個裝在遠端頂端部分的遠端頂端處並適於與目標心腔內表面相互配合併在其上滾動的可旋轉頂端電極元件；產生和控制可旋轉頂端元件的轉動的旋轉控制裝置；以及用於接收來自可旋轉頂端電極元件的電脈衝並將電切割脈衝從導管外部傳送到旋轉頂端電極元件的電導體裝置。
2.如權利要求1所述的心律失常的定位和切除導管，其特徵在於進一步包括在與遠端頂端電極間隔約一定距離的遠端導管部分上攜帶的多個外界傳導環形電極;以及用來接收來自傳導環形電極的電脈衝並將電切割脈衝傳到環形電極的導體裝置。
3.如權利要求1所述心律失常的定位和切除導管，其特徵在於其中用於產生和控制可旋轉頂端元件的轉動的旋轉控制裝置進一步包括一個在遠端導管腔體內穿過且遠端固定在可旋轉頂端元件上的可扭轉旋轉控制線，使得在控制線上施加可旋轉扭矩即可產生可旋轉遠端頂端的相應的轉動;用於給旋轉控制線施加扭轉，進而轉動可旋轉頂端的裝置。
4.如權利要求3所述心律失常的定位和切除導管，其特徵在於進一步包括與可旋轉頂端元件的近端相連的軸件;以及固定在柔性管狀遠端導管部分的遠端的軸承件，它與連在可旋轉頂端元件近端的軸件相聯繫，軸件與軸承件為軸頸配合。
5.如權利要求1所述心律失常的切除導管，其特徵在於可旋轉電極頂端元件進一步包括多個適合於與心腔內表面配合的縱向牽引齒。
6.如權利要求3所述的心律失常的定位和切除導管，其特徵在於可旋轉電極頂端元件進一步包括多個適合於與心腔內表面配合的縱向牽引齒。
7.如權利要求4所述心律失常的定位和切除導管，其特徵在於可旋轉電極頂端元件進一步包括多個適合於與心腔內表面配合的縱向摩擦齒。
8.如權利要求7所述心律失常的定位和切除導管，其特徵在於多個齒包括三個對稱間隔開的齒，其間具有弧形凹陷。
9.如權利要求4所述心律失常的定位和切除導管，其特徵在於用來對旋轉控制線施加扭矩的裝置是一個與旋轉控制線的近端相連的，自鎖的，手動釋放的和手動可旋轉的棒系統。
10.如權利要求7所述裝置，其特徵在於自鎖、手動可旋轉棒系統進一步包括一個自鎖的，手動可旋轉的控制棒，它與控制手柄間隔開，並以這樣的方式連在側向偏轉控制線上，即棒向左或向右旋轉給側向偏轉控制線施加了一個相應的可旋轉扭矩，而控制線將該扭矩傳給遠端頂端，從而使可旋轉頂端元件在相應方向上產生轉動。
11.如權利要求1所述裝置，其特徵在於用來接收來自可旋轉頂端元件的電脈衝並將電脈衝從導管外部傳入旋轉頂端元件的電導體裝置是旋轉控制線。
12.如權利要求4所述裝置，其特徵在於用來接收來自可旋轉頂端元件的電脈衝並將電脈衝從導管外部傳到旋轉頂端元件的電導體裝置是旋轉控制線。
13.如權利要求10所述裝置，其特徵在於用來接收來自可旋轉頂端元件的電脈衝並將電脈衝從導管外部傳到旋轉頂端元件的電導體裝置是旋轉控制線。
14.如權利要求3所述裝置，其特徵在於手動棒還包括用來將電壓傳入和傳出旋轉控制線的電壓拾取裝置。
15.如權利要求12所述裝置，其特徵在於手動棒還包括用來將電壓傳入和傳出旋轉控制線的電壓拾取裝置。
16.如權利要求14所述心律失常的切除導管，其特徵在於可旋轉電極頂端元件還包括多個適合於與心腔內表面配合的縱向牽引齒。
17.如權利要求15所述心律失常的切除導管，其特徵在於該齒包括三個間隔約120°的平緩曲線形齒。
18.如權利要求4所述心律失常的切除導管，其特徵在於軸承裝置與遠端導管部分中的一個安全固定件相連。
19.一種用於定位和對產生心律失常組織施行切除的導管系統，其特徵在於包括一個中心導管，包括一個具有一個近端和一個遠端的細長柔性塑料管體，中心導管外徑要足夠小以使其能夠由一個引入點通過動脈血管系統到達所關心的冠狀腔，並進一步包括一個從近端向遠端延伸的具有相對較大尺寸的內管腔，並具有一個管壁，它提供了能夠使導管通過血管系統運行所必需的必要的扭矩傳輸;一個與中心導管的遠端相連的相對較短的遠端導管部分，包括一個與中心導管遠端相連的柔性塑料管體，它具有比中心導管更小的並能夠通入任何腔體的外徑，它有一個近端和一個遠端，且還包括一個從近端向遠端延伸的內管腔，並具有一個攜帶電極的遠端頂端系統;一個偏轉線系統，用來以受控的方式使遠端頂端系統發生偏轉;用於控制遠端頂端系統偏轉的偏轉控制裝置;固定於遠端頂端系統的遠端上，並適於與所關心的心腔內表面配合併在其上滾動的可旋轉的導電頂端電極系統;一個旋轉控制裝置，包括穿過遠端導管腔體內的一個可扭轉的旋轉控制線，並具有一個固定在可旋轉頂端元件上的遠端，以使得在控制線上施加可旋轉扭矩，則會產生可旋轉遠端頂端元件上的相應旋轉;軸承裝置，其中可旋轉頂端元件以軸頸連接的方式置於遠端導管部分中;其中，旋轉控制線還提供了一個導電體裝置，它用來接收來自可旋轉頂端元件的電脈衝，並將電切割脈衝從導管外部傳入旋轉頂端元件。
20.一種採用導管對心臟組織進行電定位和電切除的方法，其特徵在於該方法包括以下步驟提供一個電定位和電切除心臟導管，包括一個進入所關心的心臟內表面並在其上運行的相對短的，柔性的管狀遠端導管部分，沿其長度方向上有一個管腔，並有一個遠端攜帶電極的頂端系統;一個能夠驅使並控制遠端頂端系統偏轉的偏轉線和手動偏轉線控制系統;一個可旋轉頂端電極元件和手動旋轉控制系統，頂端電極固定在遠端頂端部分的遠端上，並適合於與所關心的心臟內表面配合併在其上滾動;一個導體裝置，用來接收來自外界的電脈衝，並將電切割脈衝從導管外部送入旋轉頂端電極元件;將導管系統引入並通過血管系統使其送入所希望達到的患者心腔中;利用偏轉線控制系統和旋轉控制系統以及旋轉電極頂端，隨著旋轉頂端的垂直和橫向的移動來探測所關心的腔壁，以便確定腔體內壁的電活動;在頂端電極上施加射頻切割電流以切除顯示出早搏的組織。
全文摘要
一種心律失常切除導管，它具有一個特別適於在心室腔中穿行並探測的高柔性的管狀遠端部分，該部分在其長度方向上形成了一個與遠端電極攜帶頂端相連的管腔，而該頂端配有一個可旋轉頂端元件，它裝在遠端頂端部分的遠端上，並適於與所關心的心室腔內表面配合併在其上滾動。配備了一個線偏轉控制系統以使遠端導管部分的遠端頂端系統以受控的方式偏轉，並且配備了一個手動控制裝置以控制可旋轉頂端元件的轉動。
文檔編號A61N1/06GK1083694SQ9310318
公開日1994年3月16日 申請日期1993年2月23日 優先權日1992年2月24日
發明者鮑茲·阿夫託爾 申請人:鮑茲·阿夫託爾