用於調節血液微循環灌注的裝置的製作方法

2023-07-12 11:19:41 1

專利名稱：用於調節血液微循環灌注的裝置的製作方法
用於調節血液微循環灌注的裝置 本發明涉及一種用於調節血液微循環灌注的裝置。人們已經知道電磁脈衝會影響微循環。從EP 0 995 463已知一種設備，人體內的生物學過程藉助於該設備受到脈衝式電磁場的影響，具體地說是為了增加A消耗和刺激代謝過程。單脈衝可以符合一由公式表示的函數。WO 2008/025731描述了一種用於產生具有周期脈衝的脈衝式電磁場的設備，該周期脈衝具有與血液微循環的特定測量數據有關的升降包絡曲線。本發明的目的是提供一種裝置，其適合於顯著地提高血液微循環的目的。根據本發明的一種用於調節血液微循環灌注的裝置包括用於產生脈衝式電磁場的一第一設備，該第一設備包括至少一個脈衝發生器和一磁性線圈，具有至少兩個同步或異步脈衝組的脈衝序列，第一脈衝組脈衝時間為0. 1至0. 2秒磁通量密度為35至100 μ Τ, 第二脈衝組脈衝時間為10至30秒磁通量密度為2至40 μ T ；用於增強淋巴流的一第二設備，所述第二設備用以通過一按摩裝置觸發按摩脈衝，其中該按摩裝置包括幾個壓縮腔室迴路，壓縮腔室彼此緊挨著水平地布置，且迴路布置在彼此之上，所述迴路經配置使得經由一脈衝設備和連接至其的一個或多個泵，梯度增加的壓力脈衝可以為半個迴路中的壓縮腔室觸發，梯度遞減的壓力脈衝可以為另半個迴路中的腔室觸發；用於發射紅外輻射的一第三設備，所述第三設備發射至少一種熱脈衝，且具有80%至100%的紅外-Α、0%至19% 的紅外-B和0%至1 %的紅外-C的紅外光譜；一控制單元，藉助於該控制單元，三個設備的脈衝經控制以使得或者第一和第二設備同時發射脈衝，或者第一和第三設備同時發射脈衝，或者第一、第二和第三設備同時發射脈衝。用於調節灌注的本發明裝置內部的兩個或三個設備的組合導致關於血液微循環的影響，其比可由各單個設備獨自達成的影響無疑更明顯。在下文中將進一步解釋該協同效應的細節。器官的功能狀態大體上由其微循環的功能狀態來決定。現今，人們普遍認為，若非有規律的觸發，器官的大多數功能障礙或病理條件在其過程中至少由微循環障礙來決定。 微循環障礙往往由大循環障礙引起，且可以逐漸地發展其自己的動力學，其與致命地影響疾病的過程乃至支配它的大循環過程無關。沒有微循環，功能活動的增強、器官中的治癒或癒合過程是不可能的，即，涉及了微血管區域的輸運過程。如果有任何不同的話，就是若微循環受到限制，則障礙或疾病的症狀可以受到較小程度的影響且充其量是暫時的。因此，影響微循環是特別重要的。在根據本發明的裝置中，用於產生脈衝式電磁場的第一設備由至少一個脈衝發生器和連接至其的至少一個線圈組成。有利地，該線圈為用於產生電磁場的一種扁平結構，優選為一墊子。這種結構包括幾個呈圓形或矩形地彼此緊靠著或部分重疊地布置的線圈，經由這些線圈，電磁脈衝或脈衝組被傳遞到使用者的皮膚表面上，所述皮膚表面以較小的距離與此接觸。該線圈也可以布置於一手持式增強型敷貼器中，且因而覆蓋20至150cm2的相對
4小的面積，以允許局部化應用。在本發明中，「同步脈衝組」意味著第二脈衝組的例如為2至40μ T的連續基準信號，以及以10至30秒間隔疊加在其上的第一脈衝組的35至100 μ T的較高的輔助信號，優選10至20秒間隔，輔助信號的脈衝時間僅為0. 1至0. 2秒。在任何情況下，輔助信號高於基準信號至少10 μ T且至多90 μ Τ。「異步脈衝組」意味著在10至30秒後中斷的第二脈衝組的一基準信號，立即跟隨的0. 1至0. 2秒的第一脈衝組的一輔助信號，和又立即跟隨的一基準信號，接著又一輔助信號，以及這些序列的重複。第一設備的脈衝序列由具有相關聯的脈衝時間和相關聯的磁通量密度的脈衝組組成。對於本發明而言，第一脈衝組的脈衝時間優選為0. 1至0. 2秒，磁通量密度為40 至90μΤ。該第一脈衝組優選與一第二脈衝組交替地出現。第二脈衝組的脈衝時間優選為 10至20秒，具體地來說為15至20秒。第二脈衝組磁通量密度優選為5至34 μ Τ。特別優選地，第一脈衝組每分鐘出現兩至六次，具體地來說為兩至四次，特別優選兩至三次。特別優選地，第一脈衝組的磁通量密度高於第二脈衝組的磁通量密度30至 80 μ Τ,具體地來說高；35至65 μ Τ。脈衝序列由單脈衝組成，其振幅遵循(例如)指數函數。EP 995463 Bl中描述了一種特別優選的指數函數，y-x3.esin(x3),其中該公式表達了振幅y關於時間X的級數。單脈衝則具有所示的級數，例如，在EP 995463 Bl的圖2中。單脈衝也可以具有非指數級數，表示具有如WO 2008/025731中的和諧或不和諧的諧振曲線的升降包絡曲線。具有此種諧振曲線的交替脈衝組呈現在(例如)wo 2008/025731的圖如至圖4f中。本發明優選具有振幅符合指數函數的單脈衝的脈衝組。在本發明的一特別優選的實施例中，具有大約9至22μ T的第二脈衝組出現大約 15至25秒的時間，而與此相交替的30至45 μ T的脈衝組的輔助脈衝出現0. 1至0. 2秒，且該交替序列由第一設備發射4至20分鐘的總時間。該等脈衝由一脈衝發生器發射且經由控制設備來控制，該脈衝發生器具有連接至其的墊子形式的一線圈布置。待處理的人以離線圈布置5至20mm的小距離躺在墊子上。若用於產生脈衝式電磁場的第一設備以如上所述的手持式增強型敷貼器的形式存在，則第二脈衝組的脈衝可以為兩倍或三倍高，且因而處於6至70 μ T，具體地來說為30 至68 μ Τ，而第一脈衝組的輔助脈衝為60至95 μ Τ,具體地來說為80至95 μ Τ,且後者以至少10 μ T的差值超過第二脈衝組的脈衝。該線圈布置可以以如此的方式來實現可以為圓形的或矩形的一或多個扁平線圈，其彼此緊靠或部分重疊地分布在一扁平元件中，諸如墊子。然後，該墊子或袖套與人體的一部分接觸。該線圈布置也可以配置為一較小表面的手持式或增強型敷貼器，其經導向橫跨皮膚的表面。頻率優選在8至40Hz的範圍內。第二設備涉及循環淋巴流。包括其在毛細管流區域的跨毛細管流體交換在內的微循環緊密地連接至初始的淋巴流。與血管中的血漿/血細胞的運輸相比，淋巴流為「單行道」。相對地，將細胞間隙中的血管外的流體移至淋巴毛細管和其穿過淋巴內皮進入末端封閉的淋巴毛細管(初始的淋巴流)的內腔，以及在較大的淋巴流道運輸淋巴需要較低的壓力梯度。通過適當地輕撫皮膚，因此可以將較高的壓力梯度機械地積累在組織中，所述壓力梯度導致淋巴流的加速(淋巴引流)。除了現今長期以來已成功地實踐且要求使用者具有特別受訓的技巧的手動淋巴引流以外，幾個半自動的或自動的處理器具也用於淋巴引流(具有壓力腔室的四肢袖套等等)。然而，這些市場上可買到的器具所產生的效果並不令人滿意。儘管如此，根據本發明， 淋巴流的刺激可以被顯著地提高。這種新的處理設備(具有特定的可調控的壓力腔室的系統的四肢袖套)的技術實現的基本原理是基於可接受的手動淋巴引流的科學水平。考慮到淋巴流的流出方向，從末端至近端位置，以特定的節奏將以規定的方式交替的壓力的連續的局部受限的循環輕撫敲擊應用於下肢。因此，本發明的一優選第二設備在於適合身體的袖套中的按摩裝置，例如用於腿。 按摩裝置為(例如)單個壓縮腔室，其彼此緊挨著水平地布置且在圓形平面中垂直地(自下而上)布置在彼此之上。腔室彼此串聯連接且由壓縮空氣或流體/壓力系統驅動。在彼此緊挨著呈圓形水平地布置的壓縮腔室中，在半個迴路中，緊挨著彼此的腔室連續地經受升高的壓力脈衝，而在另半個迴路中，緊挨著彼此的隨後的腔室經受逐漸減少的壓力脈衝，以使得迴路中的壓力先升後降。在袖套封閉的情況下，緊挨著彼此布置的腔室形成一個迴路，例如7個腔室的迴路。壓力可以經由一脈衝設備和連接至其的一或多個泵來積累，以便從腔室1至腔室7升高，或者其可以在腔室1至腔室4 (推進階段)的半個迴路中積累，而在腔室5至腔室7 (鬆弛階段)又降低，即，該等腔室經由處於不同壓力的一控制設備相繼地驅動。該第一迴路位於踝頂點處的袖套末端。沿膝/大腿方向的其之上的下一個迴路又具有幾個彼此緊挨著定位的腔室。袖套中的其他迴路則緊隨著(例如)直到大腿的端部。從遠端到近端位置，壓力傳動從第一迴路至最後迴路連續地執行，且總是位於具有梯度推進和鬆弛階段的相應迴路的內部，各按摩迴路的壓力能被單獨地控制為或多或少強烈的。通常，從遠端至近端位置， 按摩迴路中的壓力從一個迴路平面至下一個連續地升高。有利地，各迴路與一個泵相關聯。相同的泵也因此可以對下一個迴路中的行為負責。然而，為每個隨後可以經由脈衝設備控制的腔室提供專用的泵也是可能的。用於循環淋巴流的第二設備的功能可以應用5至20分鐘的一段時間。經由壓力腔室施加的力通常相當於在手動淋巴引流期間施加的力。該力在2至65N的範圍內，與皮膚的表面有關。優選地，與下肢接觸的壓力腔室中的壓力在鬆弛階段為2至35N，而在推進階段為 10至65N。對於與上肢接觸的腔室，力優選在鬆弛階段為2至20N，而在推進階段為5至 35N。在所有情況下，這與大約18x18cm的表皮面積有關。根據所施加的力來設計腔室。若由泵達成的壓力積累的節奏適合於血管舒縮的節奏，則特別有利。因此，每分鐘進行2至4個推進/鬆弛階段。以推進和鬆弛階段的形式控制一個迴路平面內的腔室序列中的壓力和設計肢上端和下端區域不同的壓力(力)是一種全新的工作原理，且到目前為止，遠比手動的淋巴引流和市場上的儀器式間歇的壓縮(德語apparative intermittierende Kompression,AIK)優越得多。因此，本發明也涉及一種用於循環淋巴流的按摩設備，特徵在於在一種扁平結構中，諸如21、22、23、24的按摩裝置彼此緊挨著水平地布置且在幾個圓形平面上垂直地布置在彼此之上，其中一脈衝設備和一泵控制器35以及連接至其的諸如31、33的更多的泵用以為半個迴路中的腔室21、23觸發梯度升高的壓力脈衝，而諸如32、34的泵用以為另半個迴路中的腔室22、M觸發梯度降低的壓力脈衝。有利地，根據下文中出現的微循環標準來應用第二設備的功能以及第一和第三設備的功能。不但基於表徵血液微循環的可接受的標準來進行對刺激(初始)淋巴流的評價，諸如在所界定的微血管網絡中的血細胞灌注節點的數目(nNP)，微靜脈流速的變化 (Δ Qven)，微靜脈氧氣消耗(Δ ρ02)，而且基於初始淋巴的流速(Δ Qj。以與t = 0時刻的相應初始值相比較的變化百分比的形式給出微靜脈方面的氧氣消耗Δρ02。絕對差由所選的組織目標網絡中的輸入小動脈和輸出微靜脈中的血紅蛋白的氧飽和度來確定。作為目標，選擇皮膚或腸組織的部分，其包含所要的有機體的血管網絡， 而且屬於免疫活性器官。另外，對於非侵入性測量來說，它們是容易接近的。對於所界定的微血管網絡中的當前血細胞灌注節點的數目，ηΝΡ，該網絡內的血細胞灌注分支位點的數目被用作血液分布狀態的測量。= 80 μ m/s被定義為紅細胞的極限流速。使用+或-來做評價(與所界定的初值η = 60相比較)。臨界情況記為+0，5 或-0，5。微靜脈流Qven和動脈流Qart分別組成了所界定的微靜脈或小動脈中的粒子流 (血細胞流)。它們被規定為ym3/s。根據本發明，在淋巴引流進行15分鐘的情況下，例如，大約20分鐘以後觀察到ηΝΡ 增加了 15%，然後其又慢慢地降低。在10分鐘內Δ Qven增加大約10%，隨後又降低。當將用於產生脈衝式電磁場的第一設備與用於循環淋巴流的第二設備相組合時， 血液微循環的這些特徵的比較顯示無累加效應，但是非常明顯地顯示出顯著的協同作用。
對於ηΝΡ，第一設備獨自獲得的增加的百分比為大約1 %，第二設備獨自獲得的增加的百分比為大約15%，而兩者結合為大約22%。對於AQvm，第一設備獨自獲得的增加的百分比為大約5%，第二設備獨自增加的百分比為大約10%，而兩者結合為大約18%。對於Δρ02，第一設備獨自獲得的增加的百分比為大約2.5%，第二設備獨自增加的百分比為大約11%，而兩者結合為大約20 %。對於AQy第一設備獨自獲得的增加的百分比為大約9%，第二設備獨自增加的百分比為大約10%，而兩者結合為大約31%。應了解，脈衝式交變電磁場與有效的淋巴引流的組合應用引起了初始淋巴流的明顯的增加。此外，微血液動力學功能特性的特徵發生了較大的改變。此外，已經發現，也出現了大循環變化，其顯示出對靜脈回流右心房的生理學上的有利影響。根據本發明的裝置中的第三設備涉及一種用於發射紅外輻射的裝置。
嚴格地說，被稱為熱輻射的是處於較長波長的紅外線中的電磁波譜的一部分，該電磁波普在可見光範圍之外。波長λ > 780納米的電磁波稱為紅外線。熱輻射發射的本質在於將熱能轉換為輻射能。固體的熱輻射的波長形成連續光譜 (例如，太陽光譜)。低溫發射的中心在大波長(紅外線)範圍內，較高溫度在較短的波長範圍內。關於其穿透人皮膚的不同深度，區分紅外輻射的三個子區域紅外-Α，波長800至 1400nm,穿透皮膚的深度高達6mm ；紅外-B，波長1400至3000nm，穿透皮膚的深度高達2mm ； 紅外C，波長3000至lOOOOnm，穿透皮膚的深度高達1mm。當輻射衝擊皮膚時存在三個過程-吸收，其中入射輻射的一部分進入組織並被吸收；-折射，其中入射輻射的一部分根據折射定律在界面被折射；-反射，其中入射輻射的一部分根據反射定律在表面被反射。假定所界定的輻射能傳遞進入皮膚是很容易理解的非常簡單的過程是普遍的錯誤。適合的處理器具的技術實現和無副作用或僅有很少副作用的有效的處理措施規範需要淵博的物理學原理的科學知識和足夠的紅外輻射對皮膚組織的結構的影響的知識，包括它們的調節機理。關於熱輻射進入皮膚時的機理行為，仍然需要更多的研究。這適用於皮膚中的微循環、溫度感受器方面、生物化學過程(包括酶過程的最適溫度等)的局部調節機理。關於生化反應過程，溫度與代謝活動之間的關係長期以來被稱為「範特霍夫規則」。根據該規則，溫度增加10°C，生化反應速率(新陳代謝強度)增加2至3倍。然而，對在供熱情況下發生的各種連鎖的代謝過程還沒有足夠的詳細研究。另一方面，已經做出大量說明的是熱經由皮膚發射時的溫度調節行為的機理 (血流中的熱能對流，從組織到皮膚表面的熱傳導，經由皮膚表面的熱能輻射，出汗時蒸發熱的發射；身體核心和身體表面的組織塊的轉移，中樞神經影響等)。已經發現，在熱輻射的情況下，皮膚微循環中出現了以下特徵變化(1)來自較深組織網絡的增加的血液流入，以及經由垂直連接的皮膚組織中水平微血管網絡之間的皮膚組織中血容量的再分布(2)小動脈直徑增加(3)小動脈-微靜脈壓力梯度增加(4)微靜脈流出增加(5)血細胞灌注毛細管的數目增加。皮膚組織中這些變化的結果是-流動的血容量的分布遍及了更多的毛細管(先前主要是血漿灌注的毛細管現在主要是血細胞灌注)-縮短了跨毛細管氧交換的擴散路徑-微靜脈氧氣消耗增加-由於增加的流速，紅細胞解聚-皮膚組織中的血液流動特性改善-對於免疫反應的第一步的不受阻礙的進展的更有利的微血液動力學邊界條件
8(皮膚微血管網絡中的白血球細胞的流入和分布，滾動現象和粘附至內皮，遷移入組織)-取決於紅外輻射種類(IR-A、IR-B或IR-C或部分頂輻射的組合)，取決於輻射強度Ie，取決於照射的持續時間，皮膚微循環適應更寬的振幅，且取決於已處理皮膚的條件和作為整體的有機體。用於發射紅外輻射的適當的第三設備為一種發射熱脈衝的設備，其光譜相當於穿過地球大氣層之後的自然太陽光。該紅外光譜由大約80%的紅外-A、19%的紅外-B和大約的紅外-C組成。具有僅大約5%的紅外-A的工業表面輻射器是不適用的。特別優選一種第三設備，其光譜大體上由90 %的紅外_A、9 %的紅外-B和1 %的紅外-C組成，尤其為100%紅外-A。優選的波長為940nm。皮膚組織的能量輸入必須均勻地存在，以避免皮膚組織中密切互聯的微血管的不希望的相互作用，以及因此的皮膚中熱受體的局部「刺激」。因此，第三設備的運行方式強烈地受到環境條件的影響，特別是位點溫度，一般來說，其應該在18至25°C的範圍內，以為患者創造舒適的溫度。在皮膚的照射區域將受到生物學上相關程度的影響的是增加的微靜脈流出與同時增強的毛細管網絡中的血液分布對微循環的刺激。如果可以生理學上有利的方式來影響皮膚灌注的局部和神經控制的相互作用，這才僅僅可以實現。為了這個目的，需要第三設備距離已輻照皮膚組織0. 15至0. 40m的距離來發射熱輻射脈衝，所述熱輻射脈衝實現了以10至30分鐘的輻射脈衝持續時間，已輻照皮膚區域的平均溫度增加2至5°C。這可以使用(例如)具有50x50mm的手持式敷貼器來完成，其配備大約40個紅外-A 二極體且達到0. 6W的輻射功率。對於每個20mA的40mW功率的二極體，每個二極體獲得3500毫坎德拉 (millicandelas)的亮度。另外，可以使用一種具有109x270mm輻射面的表面敷貼器，其具有與手持式敷貼器大約相同密度的紅外-A 二極體，且其獲得5. 3W的輻射功率。可以將幾個表面敷貼器彼
此結合。為了達成對皮膚組織的均勻的能量輸入，將根據相交線定理來考慮與皮膚表面的距離。因為每個區域的能量隨著與輻射源的距離的平方而降低，對具有較小曲率半徑的皮膚表面而言，可形成非均勻場。因此，具有半圓彎曲體現的第三設備是有利的，該第三裝置具有大約相應於人體長度(100至200cm)的長度。另一個實施例涉及板狀的第三設備，其中一個平板水平地布置，而(例如)兩個平板緊挨著該水平平板布置在左側和右側，相對待照射的組織區域傾斜30至60°的角度。對於該示範性實施例，每個平板(發光面)可以布置120至200個二極體，優選 150至170個二極體，以使得該三個可樞轉的平板總共具有優選450至510個二極體。優選用於產生脈衝式電磁場的第一設備的數位化處理信號且因此根據如同該第一設備中的脈衝序列來進行以坎德拉(cd)亮度形式的熱脈衝的調節。這可能並不明顯，但如果明顯，以這種方式適合於生物節奏。當將用於產生脈衝式電磁場的第一設備與用於發射紅外輻射的第三設備相結合時，血液微循環特徵的的比較顯示無累加效應，但是同樣地，對於第一和第二設備的結合，
9顯著的協同作用情況屬實。對於nNP，與不同先證組相比，第一設備獨自獲得的百分比增加為大約7%，第三設備獨自的百分比增加為大約14%，而兩者結合為大約25%。對於AQven，第一設備獨自獲得的百分比增加為大約5%，第三設備獨自的百分比增加為大約13%，而兩者結合為大約22%。對於ApO2，第一設備獨自獲得的百分比增加為大約5%，第三設備獨自的百分比增加為大約12%，而兩者結合為大約觀％。因而，第一和第三設備的結合應用導致關於微循環的特定特徵的明顯改善和協同的效應。通過將用於產生脈衝式電磁場的第一設備與用於循環淋巴流的第二設備，以及用於發射紅外輻射的第三裝置結合在用於調節血液微循環灌注的裝置中，所獲得的關於效果的進一步的改善達到了出乎意料的程度。當第一和第三設備結合時，Δρ02為大約，如上文所解釋的。第二設備獨自引起大約3%的改善。結合的所有三個設備導致大約37%的Δρ02。此外，測試，特別是那些已經進行的將第一和第二設備以及第一、第二和第三設備相結合的測試，顯示也可以達成大循環改變，其顯示對靜脈回流至右心房的生理學上有利的影響。對於使用結合的一先證組，右心房與腔靜脈之間的壓差為大約5%，而單個設備的總和仍然低於4%。在根據本發明的按摩設備中，該扁平結構優選為把壓縮腔室作為按摩裝置的腿套。參閱如上所述的第二設備來描述其他有利的實施例。以下將藉助於實例和參閱附圖來進一步詳細地解釋本發明，其中

圖1展示裝置應用於人的部位的示意圖；圖2展示以袖套形式循環淋巴流的設備的示意圖；圖3展示應用於按摩迴路中的壓力表示；圖如展示紅外輻射的設備(半圓弧形或圓的一部分)；圖4b展示紅外輻射的設備(平板)；圖5展示用第一和第二設備處理後微靜脈氧氣消耗ApO2的圖表；圖6展示用第一和第二設備處理後初始淋巴流速變化Δζ^的圖表；圖7展示用第一和第三設備處理後微靜脈氧氣消耗ApO2的圖表；圖8展示用第一、第二和第三設備處理後微靜脈氧氣消耗Δρ02的圖表。在圖1中，示意地表示了用於調節血液微循環灌注的裝置中的單個設備。用於產生脈衝式電磁場的設備表示為墊子1。在該墊子中，布置了連接至一脈衝發生器(未圖示) 的一或多個線圈。元件符號2表示用於循環淋巴流的設備的作用區域。該設備本身(例如)以腿套的形式來實現，其可以延伸直到患者的臀部。元件符號3也表示了一個區域，即，用於發射紅外輻射的設備的作用區域。該設備本身(例如)根據圖如或圖4b來實現。該三個設備經由一控制單元4來協調，其控制設備彼此間的不同結合，且若適用，控制由各設備發射的脈衝達到患者的身體表面。圖2展示用於循環淋巴流的腿套形式的第二設備。幾個彼此緊挨著水平定位的腔室形式的按摩裝置，其中處於簡潔的原因，僅圖示腔室21和腔室22，經由一泵控制器35而由泵31和泵32驅動，以由不同的壓力(升高和降低)根據預定的周期順序相繼地加壓。在這之後，用升高和降低的壓力對更多的近端腔室23和對(以及該圓形平面中的其他腔室)加壓。以使得在該圓形平面中產生一推進階段和一鬆弛階段。優選地，從遠端到近端位置，總壓力增加，S卩，各圓形平面以比先前的圓形平面稍微更高的壓力啟動。在圖3中，示意地表示了按摩迴路中的壓力施加的增進。此處的按摩裝置由16個腔室組成，其中在具有腔室1至腔室8的左半個迴路中，所述腔室中按摩壓力增加，而在腔室9至腔室16的右半個迴路的腔室中，按摩壓力經設計慢慢地降低，如變短的箭頭所表示的。在根據圖2的其他腔室順序中，從遠端至近端位置，以相同的方式相繼地驅動隨後圓形平面的所有腔室，以使得從外面應用的壓力根據測量標準nNP、AQven,
在生理學作用方向上產生明顯的淋巴流循環。因此，這些測量數據用於控制壓力脈衝。根據本發明的腿套圍住下肢，且可以由這些兩部分中的不同力來控制，如上文所解釋的。實例1對於根據本發明的用於調節血液微循環灌注的裝置，執行已經結合了第一設備和第二設備的試驗系列，42個48至57歲的明顯的橙皮皮膚表現的女性先證者(無病理學觀測結果)參與到所述試驗系列中。測試三個子樣本，各包括14個先證者。測試1 將具有與持續0. 12秒的35 μ T的脈衝組交替的持續20秒的12 μ T的脈衝組的第一設備(器具BEMER 3000plus，由^momed AG製造，列支敦斯登)應用至身體大小的墊子上，先證者以俯臥姿勢躺在其上。測試時間10分鐘；頻率33Hz。測試2 應用兩個腿套形式的第二設備，各包括布置在彼此之上的5個按摩迴路。 各迴路包含7至9個腔室。將壓力脈衝(空氣)控制在每分鐘3階段。在鬆弛階段作用於皮膚表面的力為2至35N，而在推進階段為10至65N ；測試時間15分鐘。測試3 相繼地立即應用兩個設備，中間打斷0. 5分鐘。觀測時間120分鐘，每隔10分鐘執行皮下組織(大腿，屈肌側)的微循環值測量。測量方法具有計算機輔助影象評定(高速攝影機系統)的活體內顯微鏡檢查單元，活體顯微鏡反射光譜測定法，雷射都卜勒微流測定儀/白光光譜學調查的特徵初始淋巴的流速Δ(^，所界定的微血管網絡中血細胞灌注節點的數目nNP，微靜脈流速的變化Δ Qven,微靜脈氧氣消耗Δρ02。使用Wilc0x0n秩和檢驗執行生物統計學，α = 5%。上面已進一步給出了結果，給出圖5和圖6中的圖表作為Δζ^的實例。 對於測試3，在相同的測量次數下，相應的貢獻超過了測試1和測試2的總和。實例2和實例3以類似於實例1的方式，在以下變化的情況下執行測試1 實例2:第二脈衝組的基準脈衝，磁通量密度22 μ Τ,脈衝時間16秒；第二脈衝組的輔助脈衝，磁通量密度45 μ Τ,脈衝時間0. 15秒。
實例3:第二脈衝組的基準脈衝，磁通量密度33 μ Τ,脈衝時間18秒；第一脈衝組的輔助脈衝，磁通量密度78 μ Τ,脈衝時間0. 13秒。在兩個例子中，獲得了如實例1中的類似的結果。實例4圖如展示用於發射紅外輻射的第三設備的優選變體。該設備可以設計為半圓弧或較小的部分圓。半圓弧的內側配備一系列紅外-A 二極體，該等二極體總共且就其距離先證者的身體表面20cm的平均距離的性能而論，允許皮膚溫度增加高達8°C。對於根據本發明用於調節血液微循環灌注的裝置，執行已經結合了第一設備和第三設備的試驗系列，36個55至62歲的正常皮膚類型的女性先證者(無病理學觀測結果) 參與到所述試驗系列中。測試三個子樣本，各包括12個先證者。測試1 將具有與持續0. 12秒的44 μ T的脈衝組交替的持續20秒的12 μ T的脈衝組的第一設備(器具BEMER 3000plus，由^momed AG製造，列支敦斯登)應用至身體大小的墊子上，先證者以俯臥姿勢躺在其上。測試時間10分鐘，頻率33Hz。測試2 在以俯臥姿勢躺下時，將具有10分鐘時間段的主要紅外-A輻射的第三設備應用至大腿(屈肌側)。測試3 同時應用兩個設備。每隔5分鐘，對皮下組織(大腿，屈肌側)執行微循環值的測量。測量方法具有計算機輔助影象評定(高速攝影機系統)的活體內顯微鏡檢查單元；雷射都卜勒微血流測定儀/白光光譜學調查的特徵在所界定的微血管網絡中血細胞灌注節點數目nNP，微靜脈流速變化δ ^jvm ；微靜脈氧氣消耗Δρ02。使用Wilcoxon秩和檢驗執行生物統計學，α =5%。上面已進一步給出了結果，給出圖7中的圖表作為ApO2的一個實例。對於測試 3，在相同的測量次數下，相應的貢獻顯著地超過了測試1和測試2的總和。實例5和實例6以類似於實例4的方式，在以下變化的情況下執行測試1 實例5第二脈衝組的基準脈衝，磁通量密度17 μ Τ,脈衝時間22秒；第一脈衝組的輔助脈衝，磁通量密度56 μ Τ,脈衝時間0. 12秒。實例6第二脈衝組的基準脈衝，磁通量密度36 μ Τ,脈衝時間19秒；第一脈衝組的輔助脈衝，磁通量密度86 μ Τ,脈衝時間0. 10秒。在兩個例子中，獲得了如實例4中的類似的結果。實例7對於根據本發明用於調節血液微循環灌注的裝置，執行已結合了第一設備與第二和第三設備的試驗系列，60個55至62歲的正常皮膚類型的女性先證者(無病理學觀測結果)參與到所述試驗系列中。測試5個子樣本，各包括12個先證者。測試1 將具有與持續0. 12秒的44 μ T的脈衝組交替的持續20秒的12 μ T的脈衝組的第一設備(器具BEMER 3000plus，由^momed AG製造，列支敦斯登)應用至身體大小的墊子上，先證者以俯臥姿勢躺在其上。測試時間10分鐘，頻率33Hz。測試2 在以俯臥姿勢躺下時，將具有10分鐘時間段的主要紅外-A輻射的第三設備應用至大腿(屈肌側)。測試3 同時應用兩個設備。測試4:應用兩個腿套形式的第二設備，各包括布置在彼此之上的5個按摩迴路。 各迴路包含7至9個腔室。將壓力脈衝(空氣)控制在每分鐘3階段。在鬆弛階段作用於皮膚表面的力為2至35N，而在推進階段為10至65N ；測試時間15分鐘。測試5 同時應用第一和第三設備，並在第一設備的處理期結束後立即應用第二設備。每隔5分鐘，對皮下組織(大腿，屈肌側)執行微循環值的測量。測量方法，如實例4中的調查的特徵和生物統計學。上面已進一步給出了結果，給出圖8中的圖表作為p02的實例。對於測試5，在相同的測量次數下，相應的貢獻超過了測試3和測試4的總和。實例8程序如同實例7，其中在測試5中，所有三個設備同時發射脈衝。ApO2為大約 40%。
權利要求
1.一種用於調節血液微循環灌注的裝置，其包括一第一設備，用於產生脈衝式電磁場，該第一設備包括至少一個脈衝發生器和一個磁性線圈，所述電磁場具有至少兩個同步或異步脈衝組的一脈衝序列，其中，對於第一脈衝組，脈衝時間為0. 1至0. 2秒，磁通量密度為35至100 μ T，而對於第二脈衝組，脈衝時間為 10至30秒，磁通量密度為2至40 μ T ；一第二設備，用於增強淋巴流，所述第二設備用來通過一按摩裝置觸發按摩脈衝，其中，該按摩裝置包括幾個壓縮腔室迴路，壓縮腔室彼此緊挨著水平地布置，且迴路布置在彼此之上，所述迴路經配置以使得經由一脈衝設備和與之連接的一個或多個泵，梯度升高的壓力脈衝能為一半迴路中的壓縮腔室觸發，梯度降低的壓力脈衝能為另半個迴路中的腔室觸發；一第三設備，用於發射紅外輻射，所述第三設備發射至少一種熱脈衝，且具有80%至 100%的紅外_Α、0%至19%的紅外-B和0%至的紅外-C的紅外光譜；一控制單元，三個設備的脈衝藉助於該控制單元得以被控制，以使得或者第一和第二設備同時發射脈衝，或者第一和第三設備同時發射脈衝，或者第一、第二和第三設備同時發射脈衝。
2.根據權利要求1所述的裝置，其中，對於第一設備，第二脈衝組的脈衝時間為10至 30秒，磁通量密度為2至40 μ Τ。
3.根據權利要求1所述的裝置，其中，對於第一設備，第一和第二脈衝組按照如下方式同時發生第一脈衝組每10至30秒發生，每分鐘兩至六次，第一脈衝組的脈衝序列疊加在第二脈衝組的信號上。
4.根據權利要求1-3之一所述的裝置，其中，第一脈衝組的脈衝序列高於第二脈衝組的脈衝序列10 M 90 μ T0
5.根據權利要求1-4之一所述的裝置，其中，第一脈衝組的磁通量密度為40至90μ Τ, 特別是30至45 μ Τ。
6.根據權利要求1-5之一所述的裝置，其中，第二脈衝組的磁通量密度為5至34μΤ， 特別是9至22 μ Τ。
7.根據權利要求1-6之一所述的裝置，其中，第二脈衝組的脈衝時間在10至20秒的範圍內，特別是15至20秒。
8.根據權利要求1-7之一所述的裝置，其中，第一設備包括一脈衝發生器和連接至其的一墊子，該墊子中具有布置在其中的扁平磁性線圈。
9.根據權利要求1所述的裝置，其中，控制單元按如下方式向第二設備的按摩裝置發射脈衝從一排的起始到一排的末端相繼地驅動串聯布置的壓縮腔室。
10.根據權利要求9所述的裝置，其中，第二設備中的按摩裝置可以由壓力來控制，且其具有壓力控制的壓縮組合，該壓縮組合激活壓縮腔室中的一推進階段和一鬆弛階段。
11.根據權利要求1所述的裝置，其中，第三設備包括800至1400nm波長的紅外-A輻射，其以至少90%的比例貢獻總的紅外輻射。
12.根據權利要求1-11之一所述的裝置，其中，對於第三設備，熱脈衝可被觸發為歷時一 5至30分鐘時段的單一可持續的脈衝。
13.根據權利要求1-12之一所述的裝置，其中，第三設備的熱脈衝可經由第一設備的一數位化處理信號來控制。
14.一種用於循環淋巴流的按摩設備，在該按摩設備中，按摩裝置Ol ；22 ；23 ；24)彼此緊挨著水平地布置在一扁平結構中，且在彼此之上地垂直布置在幾個圓形平面中，一脈衝設備和一泵控制器(3 以及與之相連接的一個或多個泵(31 ；3 用以為半個迴路中的腔室Ql ；23)觸發梯度升高的壓力脈衝，並利用泵(32 ；34)為另半個迴路中的腔室02 ； 24)觸發梯度降低的壓力脈衝。
15.根據權利要求11所述的按摩設備，其中，扁平結構為一腿套，其具有壓縮腔室作為按摩裝置。
16.一種用於調節血液微循環和大循環灌注的方法，通過以下措施對人連續地或同時地進行外部處理a)具有至少兩個同步或異步脈衝組的脈衝序列的一脈衝式電磁場，其中，對於第一脈衝組，脈衝時間為0. 1至0. 2秒，磁通量密度為35至100 μ Τ，對於第二脈衝組，脈衝時間為 10至30秒，磁通量密度為2至40 μ Τ，且該脈衝式電磁場經引導至人體的至少一部分上；b)經過一淋巴流按摩裝置的按摩脈衝，其中，脈衝經由皮膚表面發射至人的四肢組織上，這通過幾個壓縮腔室的迴路來進行，壓縮腔室彼此緊挨著水平地布置，且迴路布置在彼此之上，對於一半迴路中的壓縮腔室，觸發梯度升高的壓力脈衝，對於另半個迴路中的腔室，觸發梯度降低的壓力脈衝，且各迴路中的壓力從遠端到近端位置增加；c)人體的一部分或整個人體的紅外輻射，其中，熱脈衝具有80%至100%的紅外-A、 0%至19%的紅外-B和0%至的紅外-C的紅外光譜；且其中三個處理措施中至少應用 a)和b)、a)和c)或a)和b)以及c)。
17.根據權利要求16所述的方法，其中，血液微循環標準經測定與微靜脈氧氣消耗 Δp02、血細胞灌注節點數目ηΝΡ、微靜脈流速AQven以及初始的淋巴流速有關。
18.根據權利要求17所述的方法，其中，血液大循環標準經測定與心臟的右心房與腔靜脈的壓差有關。
全文摘要
本發明涉及一種用於調節血液微循環灌注的裝置。該裝置由以下部分組成用於產生脈衝式電磁場的一第一設備，其具有周期電磁場的同步或異步特定脈衝序列，包括具有0.1至0.2秒的脈衝時間，磁通量密度為35至100μT的一第一脈衝組，以及脈衝時間為10至30秒，磁通量密度為2至40μT的一第二脈衝組；用於循環淋巴流的一第二設備，所述第二設備用以經由幾個彼此緊挨著布置的按摩裝置以升高和降低的壓力觸發按摩脈衝；以及用於發射紅外輻射的一第三設備，所述第三設備發射至少一種熱脈衝；以及一控制單元，藉助於其，該三個設備的脈衝經控制以使得兩或三個設備同時發射脈衝。該裝置實現了血液微循環以及大循環的單個參數的顯著的改善。
文檔編號A61H1/00GK102438699SQ201080006428
公開日2012年5月2日 申請日期2010年1月26日 優先權日2009年1月29日
發明者彼得·格萊姆, 芮耐·克洛普 申請人:彼得·格萊姆