一種治療冠心病、心絞痛的中藥組合物及其製備方法
2023-08-07 13:54:21
專利名稱：一種治療冠心病、心絞痛的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種治療冠心病、心絞痛的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
我國目前以進入老齡化社會，而冠狀動脈粥樣硬化性心臟病發病日趨年輕化，成為全世界致死的第四大殺手之一，心絞痛誘發心肌梗塞死亡率高的驚人，防不勝防，急性心卒死，基本沒有搶救的時間，冠心病、心絞痛以不穩定性心絞痛為多見，西醫多採用硝酸脂類、鈣拮抗劑，β受體阻滯劑、阿司匹林、低分子肝素，他汀類等藥物治療但少數病人經過上述藥物聯合治療後，仍不能緩解心絞痛的發作，祖國醫學認為本病屬於中醫胸痺範疇，為本虛標實之證。虛為心、脾、肝、腎虧虛、心脈失養、實為寒凝、氣滯、血瘀、痰阻、多虛實夾雜出現、發病階段患者多主要表現為標實證候。
發明內容
本發明目的在提供一種治療冠心病、心絞痛的中藥組合物。
本發明的另一目的在於提供一種治療冠心病、心絞痛的中藥組合物的製備方法本發明是通過如下技術方案實現的選取原料藥血竭25-75重量份麝香2-8重量份本發明的優選配比為選取原料藥血竭50重量份麝香5重量份本發明的製備方法為將上述二味中藥，研成細粉末過80-120目篩1-3遍後，混合均勻加入凡士林120-380重量份，調合均勻，封閉製成油膏劑。
本發明藥物組合物對治療冠心病及心絞痛效果顯著，無毒副作用。
下面實驗例用於進一步說明本發明一、臨床資料本臨床診斷依據參照衛生部制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》標準。衛生部心血管系統藥物臨床研究指導原則(J)、中國臨床藥理雜誌1998.4(4)251。
選擇1、冠心病不穩定性心絞痛每天心絞痛發作一次以上。
2、靜息心電圖正常、心絞痛發作時出現缺血時、ST改變或靜息時呈缺血性心電圖者。
3、經過硝酸脂類、鈣拮抗劑、β受體拮抗劑、阿司匹林、肝素、他汀類藥物和靜點複方丹參注射液聯合治療七天以上，不能減少發作次數、程度者。排除急性心肌梗塞後心絞痛、心功能3-4級，嚴重肝腎功能不全和全身功能狀況差者。
二、一般資料本方法治療病例132例，為住院病例，男82例、女50例，病程5-6年。其中，初發性心絞痛13例；惡性心絞痛7例；臥位性心絞痛24例；變異性心絞痛85例；PTCA加支架術後半年再發心絞痛3例。合併高血壓76例；合併糖尿病21例；高脂血症77例。
三、治療方法患者取俯臥位取心俞穴、部位在背部第五與第六胸椎棘突之間凹陷處的外側1.5寸處。督俞穴在背部第六與第七胸椎棘突之間凹陷處外側1.5寸處。做局部常規消毒，一般以碘氟棉球、從裡向外消毒兩次，再用酒精棉球脫碘、局部蓋消毒孔巾，用事先消毒好的帶柄三稜針、直刺穴位約2-3毫米深挑起2-3次即可，用消毒棉球壓淨出血後，即將中藥油膏約0.5克左右，填埋在挑開的穴位中，在輕輕拂平後，外敷創可貼即可。七天後可根據情況換一次藥治療，一般七天為1療程，2-3個療程即痊癒。無感染發生，在治療過程中2-4天即見效果，逐漸減量，一般有其它兼症，可配其它俞穴，但以心俞、督俞為主。
三、觀察指標每天記錄心絞痛發作頻率、部位、程度、放射，持續時間、常規心電圖。(心俞、督俞為主穴埋藏本發明中藥油膏第二天後查心電圖，1-7天為1療程，一般2-3療程好轉、痊癒。)四、療效標準1、心電圖療效指標顯效心電恢復正常。
有效缺血性ST段下降，治療後回升15mm以上，但末正常。或主要導聯T波變淺達50％以上，或T波由平坦轉為直立。
無效與治療前基本相同或加重。
2、心絞痛療效標準顯效同種勞累程序，不引起心絞痛，或心絞痛發作次數減少＞80％。
有效心絞痛發作次數減少＜50％-80％。
無效心絞痛發作次數＜50％。
五、治療結果心電圖療效治療後顯效29例為29％，有效66例50％，無效7例28.1％。總有效率71.9％。
心絞痛療效治療後顯效54例(40.6％)，有效率62例(47.44％)，無效13例(9.4％)，加重2例(2.64％)。總有效率為87.5％。
六、討論現代醫學認為不穩定性心絞痛與冠狀動脈粥樣斑塊不穩定，斑塊擴大或破裂形成潰瘍和局部血拴形成，以及冠狀動脈痙孿有關。不穩定性心絞痛多表現為胸前區悶痛或壓榨性疼痛、心慌、氣短、神疲乏力、頭暈、動則加重，甚至安靜情況下也可出現上述症狀，脈博細弱或弦細，發作時甚至不能觸及、舌質暗或有瘀斑，心音低鈍無力，中醫證型為心氣虧虛，瘀血阻絡。本發明人在西醫的治療基礎上根據中醫辨證，以心俞、督俞二穴為主配其它俞穴埋藏治療難治性不穩定性心絞痛，使心絞痛發作頻率降低或消失。硝酸脂類及其它口服藥物耗量明顯減少。
治療前後比較差異有顯著性意義，症狀總有效率87.5％，心電圖有效率為71.9％，並可以顯著改善心電圖缺血範圍和程度，表現為NST、∑ST、STmax、NT顯著減輕。
七、典型病例
病例I程XX，男性，53歲，幹部，患冠心病6年，經省市區三級醫院，診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心絞痛型，不穩定性心絞痛。曾口服硝酸脂類藥物治療，不定期靜點複方丹參或舒血寧注射液，常規用量治療，心絞痛發作不規律，但休息不好或勞累情志不暢快時，易發作。於99年6月27日在我院住院治療，診斷為冠心病心絞痛。查血壓155/120mmHg，心率90次/分。
自述心前區，隱痛、心慌、氣短、動則尤甚，伴頭暈、頭痛、四肢乏力，查心電示ST段下移1.0mm。經靜點複方丹參六天(常規量)口服硝酸脂類藥物，效果不佳，即同患者商議，同意用俞穴埋藏本發明中藥膏治療，即在99年9月7目-上午9:40分給予心俞、督俞穴為主配肝俞、脾俞、腎俞，常規消毒後埋藏本發明中藥膏，第三天停藥觀察，自述胸部心前區隱痛、心慌氣短症狀緩解，能自主活動，無心絞痛發作，在觀察三天後病情好轉，到第六天又在上述俞穴換藥一次，同時查心電圖示ST段回升0.5mm，在住院七日後心電圖正常，心前區隱痛、心慌氣短、神疲乏力症狀消失，血壓120/80mmHg，痊癒出院。
病例II龔XX，男性，56歲，教師，冠心病、心絞痛病十餘年，2002年4月21日，在牡丹江市心血管專科醫院做心臟冠狀動脈分支血管內支架手術，術後心絞痛症狀近一年時間無發作，但在2003年4月末後由於活動量大了些，而出現心前區疼痛、胸痛徹背，在短時間內口服解痙、擴冠藥物略緩解，2003年4月28日下午自覺，胸悶、心慌、氣短、胸痛，即來我院住院治療，即診斷為冠心病，術後心絞痛，查血壓155/110mmHg，心率96次/分，體溫37℃，心電圖示ST段下降1.0mm，口服硝酸脂類藥物，配合複方丹參、刺五加注射液治療三日後症狀好轉不明顯，即徵求患者本人及家屬同意做俞穴埋藏本發明藥物治療，取心俞、督俞、肝俞、脾俞、腎俞穴位埋藏本發明中藥油膏，用藥當日自覺心前區隱痛緩解、呼吸平穩，能自主活動，飲食、二便正常，查心圖示ST段抬上0.5mm，心絞痛症狀消失。觀察五天後，心電圖示正常，住院停藥觀察一周後，無心絞痛發作，痊癒出院。
下面實施例用於進一步說明本發明實施例1
血竭50kg麝香5kg將上述二味中藥，研成細粉末過100目篩兩遍後，混合均勻加入白凡士林250kg，調合均勻，封閉製成油膏。每次用藥0.5g左中，5-7天換藥一次。
實施例2血竭30kg麝香7kg將上述二味中藥，研成細粉末過100目篩兩遍後，混合均勻加入白凡士林200kg，調合均勻，封閉製成油膏。每次用藥0.5g左中，5-7天換藥一次。
實施例3血竭70kg麝香3kg將上述二味中藥，研成細粉末過100目篩兩遍後，混合均勻加入白凡士林300kg，調合均勻，封閉製成油膏。每次用藥0.5g左中，5-7天換藥一次。
實施例4血竭40kg麝香6kg上述藥物按常規工藝製成噴霧劑。
實施例5血竭60kg麝香4kg上述藥物按常規工藝製成噴霧劑。
權利要求
1.一種治療冠心病、心絞痛的中藥組合物，其特徵在於該組合物主要由如下原料製成血竭25-75重量份麝香2-8重量份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物主要由如下原料製成血竭50重量份 麝香5重量份。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物主要由如下原料製成血竭30重量份 麝香7重量份。
4.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物主要由如下原料製成血竭70重量份 麝香3重量份。
5.根據權利要求1、2、3或4所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物加入藥學上常規輔料製成臨床接受劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、噴霧劑、軟膏劑、貼膏劑或油膏劑中的任一種。
6.根據權利要求1、2、3或4所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於該方法為將血竭、麝香研成細粉末過80-120目篩1-3遍後，混合均勻加入凡士林120-380重量份，調合均勻，封閉製成油膏劑。
7.根據權利要求6所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於該方法為將血竭、麝香研成細粉末過100目篩2遍後，混合均勻加入白凡士林250重量份，調合均勻，封閉製成油膏劑。
8.根據權利要求1、2、3或4所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物在製備治療冠心病及心絞痛的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療冠心病、心絞痛的中藥組合物及其製備方法，該組合物由血竭和麝香組成。本發明組合物的製備方法為將血竭和麝香研成細粉過100目篩後，混合均勻加入凡士林調合均勻，封閉製成油膏。本發明藥物組合物對治療冠心病、心絞痛效果顯著，無毒副作用。
文檔編號A61P9/00GK1785334SQ200410096970
公開日2006年6月14日 申請日期2004年12月7日 優先權日2004年12月7日
發明者於洪春 申請人:於洪春