針頭保持器的製造方法
2023-08-08 11:53:46
針頭保持器的製造方法
【專利摘要】一種具有大致中空的主體(18)的醫用針頭保持器(10)，其中主體(18)在軸線方向上從第一端部(20)延伸至第二端部(22)。第一端部成形為將針頭(50)接收於其中，且第二端部開口從而允許流體接收器(16)的插入。在使用時第一軸線與定位在主體的第一端部中的針頭基本對齊。針頭保持器包括握持部分(28)，其中握持部分(28)從主體處在與第一軸線成角度地偏移的方向上向外延伸。握持部分可以是能夠在使用狀態與放置狀態之間致動的，其中在放置狀態下握持部分將針頭保持器中的針頭覆蓋。主體(18)可以在其內表面上包含有控制結構，從而允許對流體接收器(16)到主體中的插入進行控制。
【專利說明】針頭保持器
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種針頭保持器，且更具體地一儘管非排他性地——涉及一種用於醫用針頭的保持器，其可以用於將針頭插入到患者的脈管中。
【背景技術】
[0002]提供針頭保持器來支撐針頭用於插入到患者的脈管中是已知的。針頭保持器還提供了支撐結構，一個或多個其它的構件可以通過該支撐結構保持為經由針頭與脈管流體地連通。
[0003]例如當從患者處抽血時，使用這種針頭保持器。傳統的保持器採用大致呈管狀結構的形式，其具有開口端以及在對置的一端處的結構，從而接收針頭。針頭通常由保持器沿著其長度部分地保持，使得針頭部分地延伸至保持器的管狀部分中。
[0004]通過使用該裝置，可以將另一構件插入至管狀結構的開口端，從而與保持器內的針頭形成流體連接。例如在國際專利申請PCT/US2007/026111 (公告為W02008/085393)中描述了這種布置。
[0005]當從患者處採血時，採血者通常會將針頭的自由端插入至例如為靜脈的血管，且接下來將真空管或真空瓶插入至保持器的開口端從而與針頭的對置的一端連通。採集管中的負壓將血通過針頭抽取。接下來將管移除並密封，從而提供血樣。其它的管可以按次序地連接，這取決於分散取樣的數量或要抽取的流體的體積。
[0006]發明人已經注意到的是，採血者通常將會使用其慣用的手——這取決於其慣用右手還是慣用左手——來將針頭插入，這是由於對於將針頭插入至所需的血管中，需要將針頭小心地定位。但是抽血者經常會換手，從而用其另一隻手支撐針頭保持器、同時拿起並插入採血管。該過程較笨拙並且會擾動針頭。
`[0007]此外，傳統上，管至針頭的連接需要在針頭軸線的方向上將管逆著針頭推動，從而刺穿管上的密封體。該密封體通常會以大致可預計的方式來抵抗手動施加這樣的力，直至屈服點——在屈服點處由密封體提供的抵抗突然消失。這可能再次地導致針頭的運動，該運動會導致針頭的自由端從血管處移除。
[0008]一旦已經收集了所需的樣本，需要採血者既支撐針頭保持器又將管從針頭保持器處移除。如果保持器未受到充分地支撐，那麼該運動可能擾動針頭。
[0009]針頭的出於以上原因的任何運動和/或接下來的重新定位均是不合需要的，並且能夠導致患者的不適。
[0010]同樣已經觀察到的是，例如為靜脈的血管會在抽血時萎陷，這會帶來減小血管深度的效果。這增加了必須將針頭進行定位及保持以便保留在脈管中所需要的精度。在這種情況下，可能需要將針頭重新定位。
[0011]一旦針頭從患者處移除，裸露的針頭同樣會對採血者或隨後的處理者帶來危險。
【發明內容】
[0012]本發明的目的是提供一種改進的針頭保持器，其緩解一個或多個上述問題。可以將本發明的目的視為提供一種針頭保持器、該針頭保持器不易產生使用中的不合需要的運動。
[0013]根據本發明的一個方面，提供了一種具有大致中空的主體的的針頭保持器，其中大致真空的主體在第一軸線的方向上從成形為用於將針頭接收於其中的第一端部延伸至開口的第二端部，在使用時第一軸線基本上與定位在主體的第一端部中的針頭對齊，其中針頭保持器包括握持部分，握持部分在第二軸線的方向上從主體處向外延伸，第二軸線與第一軸線成角度地偏移。
[0014]已經發現，這種類型的握持部分的設置允許了改進的手動支撐以及針頭保持器相對於患者的定位。改進水平的支撐在以下情況下是尤其有益的:在使用時，需要使其它構件相對於針頭保持器的開口端連接或運動。對於這種針頭保持器的一種應用是從患者處抽取流體。
[0015]第一軸線可以是中空的主體的旋轉軸線。第一軸線與第二軸線之間的角度偏移可以大於30°且通常大於45°。第二軸線可以基本上與第一軸線垂直。握持部分可以從第一軸線處基本徑向向外地延伸。在一種實施方式中，握持部分可以成形為或定向成使得其朝向主體的第二端部傾斜或成角度。握持部分可以從主體的第一端部的區域處垂懸。握持部分可以具有握持結構——例如為比如是面朝前方或朝向主體的第一端部的一個或多個凹槽。握持部分可以包括具有對置的握持結構的對置側。握持部分可以在其前緣處傾斜。
[0016]在使用時，握持部分定位成使得其能夠在例如使用者的大拇指和手指之間從保持器的前方(或針頭端)被合適地保持。以此方式，能夠用手靠近針頭插入至患者的點來支撐保持器，使得保持器的第二端部/後端自由且能夠容易地接觸。以此方式對針頭的支撐自然地抵抗了在使用時可能在針頭軸線的方向上施加的力。握持部分的向後的傾斜在以下方面也是有益的:針頭保 持器大致以相對於患者皮膚的角度被保持。因此當針頭保持器為使用而定向時，握持部分可以在針頭的插入點附近與患者身體大致垂直地延伸。
[0017]握持部分與主體之間的角度偏移可以與針頭或針頭保持器為了使用而通常定向的角度互補。該使用角度可以在不同的使用之間變化，但是通常介於10°與40°之間，使得第一軸線與第二軸線之間的角度偏移介於50°與90°之間。
[0018]握持部分可以是基本呈中空的並且/或者是雙面開口的。握持部分可以朝向主體的第一端部開口。
[0019]在一種實施方式中，針頭保持器包括具有引導表面的防護構件，引導表面適於靠置患者的皮膚。主體的第一端部可以布置成提供針頭保持結構，其中針頭保持結構在相對於引導表面的固定定向上將針頭保持。防護構件可以從主體處懸垂。防護構件可以從主體處在與握持部分的方向不同或相反的方向上突出。引導表面可以以介於10°與40°之間的角度與第一軸線偏移。防護構件和/或引導表面的長度可以介於主體長度的四分之一與四分之三之間。防護構件和/或引導表面可以向主體的第一端部的前方突出。可以設置有多個防護構件。一對防護構件可以在主體的第一端部處設置在針頭保持結構的對置的兩側上。
[0020]防護構件均便於針頭的插入，並且一旦插入，還在所需的定向上支撐針頭。防護構件與握持部分的結合保證了在使用時不易出現不合需要的運動。[0021]在一種實施方式中，主體成形為接收流體接收器。主體可以成形為形成與流體接收器的可解除的推動配合連接或摩擦配合連接。主體可以具有在其上的一個或多個接收器接收結構。主體可以大致呈管狀形狀。
[0022]主體的第一端部可以包括端壁，其中端壁具有位於其中的用於接收針頭的開口。端壁可以包括圍繞所述開口的連接結構，該連接結構可以包括頸部或套環。
[0023]根據一種實施方式，握持部分可以是能夠在第一狀態與第二狀態之間相對於主體致動的，其中在第一狀態下，握持部分在第二軸線方向上延伸，在第二狀態下，握持部分圍繞第一軸線布置。第一狀態可以包括使用狀態。第二狀態可以包括存放或放置狀態。
[0024]通過在第二狀態下將握持部分定向，可以在使用前或使用後使針頭保持器安全。握持部分可以被樞轉地或可滑動地安裝至主體部分。握持部分和主體中的一者可以包括一個或多個樞軸結構。握持部分和主體中的另一者可以包括用於接收樞軸結構的相對應的凹部。 [0025]握持部分可以包括對置的側壁以及位於對置的側壁之間的結合壁。握持部分的一側可以開口。握持部分可以是在使用時能夠相對於主體運動的，使得針頭能夠通過握持部分的開口側。在第二位置，附連到主體的針頭可以設置在握持部分的側壁之間。
[0026]針頭保持器可以包括用於將握持部分維持在第一狀態下的可解除緊固件。握持部分或主體可以包括卡子或閂。
[0027]針頭保持器可以包括用於將握持部分維持在第二狀態下的緊固件。該緊固件可以包括止回緊固件，其中止回緊固件可以採用在握持部分或主體上的結構的形式。該結構可以包括凹部或止擋構件，凹部或止擋構件具有用以允許握持構件與主體之間在第一方向上的相對運動的第一傾斜表面、以及布置成一旦握持部分已經達到了第二狀態則阻止返回運動的第二表面。第二表面可以包括止擋表面。
[0028]在一實施方式中，針頭保持器具有一個或多個控制結構。所述控制結構或每個控制結構可以形成在主體的內表面上。所述控制結構或每個控制結構可以成形為在使用時與插入至主體中的流體接收器上的一個或多個相對應的結構相配合。所述控制結構或每個控制結構可以相對於第一軸線傾斜地布置。所述控制結構或每個控制結構可以布置成限制流體接收器在主體內能夠軸向運動的程度。所述控制結構或每個控制結構可以布置成將施加到流體接收器的旋轉力或扭矩轉換成流體接收器在第一軸線方向上相對於主體的運動。
[0029]所述控制結構或每個控制結構可以大致呈螺旋形形狀，並且可以包括一部分螺旋線。所述控制結構或每個控制結構可以包括螺紋結構或部分螺紋結構。圍繞主體的內圓周壁可以設置有多個控制結構。一個控制結構的起始端可以在圓周方向上與相鄰控制結構的端部交疊。
[0030]這種控制結構的使用能夠避免:需要將例如為比如抽空的管的流體接收器在針頭軸線的方向上推動從而刺穿接收器密封體。替代地，接收器能夠以旋轉的方式致動，從而刺破密封體，且由此在使用時避免了針頭的不合需要的軸向運動或者使得針頭的不合需要的軸向運動最小化。控制結構的定向的意思是:所施加的力在第一軸線的方向上的分量通過相對應的反作用力至少部分地消解，使得其不被傳遞至針頭。
[0031]根據本發明的第二方面，提供了一種針頭裝置，該針頭裝置包括根據第一方面的針頭保持器以及針頭或針頭組件，其中針頭或針頭組件附連至針頭保持器，使得針頭基本上在第一軸線的方向上從位於主體外側的自由端延伸至位於主體的內部的對置端。
[0032]針頭或針頭組件可以部分地沿著其長度由主體的第一端部支撐。
[0033]流體接收器可以是在使用時能夠插入至針頭保持器主體的第二端部中的。可以將流體接收器抽空或部分地抽空。替代地，流體接收器可以包含有要輸送至患者的流體，並且可以被正加壓。流體接收器通常具有密封體，密封體布置成在使用時被針頭的端部刺穿。密封體可以由彈性材料形成，使得一旦被刺穿，密封體與針頭合緊，從而一旦刺穿則形成圍繞針頭的密封體。
[0034]流體接收器可以具有用於與針頭保持器主體上的控制結構相配合的相對應的控制結構。[0035]根據本發明的第三方面，提供了一種具有大致中空的主體的針頭保持器，其中大致中空的主體在軸線方向上從成形為將針頭接收於其中的第一端部延伸至開口的第二端部，在使用時第一軸線與定位在主體的第一端部中的針頭基本對齊，其中主體包括內表面，內表面具有位於其上的控制結構，所述控制結構相對於軸線傾斜地布置，從而在使用時控制流體接收器沿著主體在軸線方向上的行進。
[0036]根據本發明的第四方面，提供了一種流體接收器，其中流體接收器具有位於其上的、與根據第三方面的針頭保持器的主體上的控制結構相對應的一個或多個控制結構。
[0037]第三或第四方面的針頭保持器、針頭、以及/或者流體接收器中的任一者或任何組合可以包含有任何的以上參照第一或第二方面所限定的可選特徵。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0038]以下參照附圖更詳細地描述了本發明的可行實施方式，附圖中:
[0039]圖1示出了根據本發明的一種實施方式的針頭保持器的三維視圖，其中針頭和流體接收器為了使用而附連至針頭保持器；
[0040]圖2示出了圖1的實施方式的分解三維視圖；
[0041]圖3示出了根據本發明的第二實施方式的針頭保持器的三維視圖，其中針頭和流體接收器為了使用而附連至針頭保持器；
[0042]圖4示出了圖3的實施方式的分解三維視圖；
[0043]圖5示出了圖3的實施方式在使用狀態下的側視圖；
[0044]圖6示出了圖3的實施方式在放置狀態下的側視圖；
[0045]圖7示出了根據本發明的第三實施方式的針頭保持器的三維視圖；以及
[0046]圖8示出了將根據本發明的第四實施方式的針頭保持器和流體接收器進行致動的三個階段。
【具體實施方式】
[0047]本發明提供了具有用於改進使用期間的支撐和/或致動的結構的針頭保持器以及相關聯的針頭裝置。儘管可以包含其它應用——這包括將流體抽取或輸送至體內的脈管，但是針頭保持器和裝置尤其適於採血應用。
[0048]參照圖1和2，示出了使用中的裝置10，裝置10大致包括針頭保持器12、針頭組件
14、以及流體接收器16。[0049]針頭保持器包括大致呈管狀的主體部分18，主體部分18具有第一端部20和對置的端部22。第一端部20包括具有中央開口的端壁，針頭組件14能夠插入於中央開口內。端壁具有套環結構24，套環結構24從端壁處向外突出，從而在使用時輔助針頭組件在針頭保持器中的正確對齊和固位。
[0050]對置的端部22敞開，從而限定了在平面中大致呈圓形的開口。該開口通向主體部分內的內部通道，其中內部通道沿著其長度具有基本不變的直徑。凸緣26在端部22處圍繞開口設置。
[0051]握持部分28從主體部分12處垂懸，並且與主體部分的端部22間隔開。握持部分28包括對置的側壁30和32、頂壁34、以及後壁36。握持部分的頂壁和後壁與側壁結合，從而在握持部分內限定部分封閉的空間。在此方面，握持部分對針頭保持器的前端或第一端部20敞開。
[0052]側壁30和32布置在套環24和套環24中的針頭組件14的每一側上。側壁30、32之中具有對置的握持結構，對置的握持結構在每個側壁中採用凹槽的形式。每個凹槽形狀彎曲並且從相對應的側壁的前緣處向後延伸且終止於離後壁36較短的距離處。因此，可以將每個握持結構視為面向前方(也就是朝向裝置的針頭端)。
[0053]側壁30、32成形為向主體部分端壁20的前方突出。在使用時，側壁30、32在主體部分18的對置的兩側上從主體部分上方的方位處大致向下地延伸，並且在引導表面40處終止於主體部分下方。側壁的在主體部分18的前方和下方延伸的部分可以被視為構成了以下將描述其功能的防護構件38。防護構件可以成形為在引導表面40處提供材料隆起部，使得引導表面的寬度大於防護構件38的其餘部分的寬度。這種材料隆起部可以視為構成了沿著防護構件38的長度的大部分延伸的足部。
[0054]防護構件成形為使得引導表面40近似為組裝的裝置的長度的三分之一。引導表面40的介於四分之一與二分之一之間的長度可以在主體端部20的前方突出。
[0055]包含有側壁30、32以及相對應的防護構件38的握持部分28可以例如通過成形工藝與主體部分一體地形成。針頭保持器12通常由塑料材料形成。在替代實施方式中，主體部分18與握持部分28可以單獨地形成，且隨後為了使用而附連在一起。
[0056]流體接收器16為了使用而插入至主體部分18的開口端22。在本實施方式中，流體接收器16採用管或瓶的形式，其在一端42處封閉，並且能夠將流體保持於其中。朝向流體接收器16的能夠插入至針頭保持器28中的端部43，設置有具有多個摩擦構件的套環44，其中多個摩擦構件以花鍵46的形式與管26縱向地對齊。
[0057]在端部43處設置有密封構件，密封構件的形式為塞子或止擋部48，從而從外側將管的內部密封。塞子48通常由可以展示出橡膠狀物理性能的彈性伸縮材料形成。 [0058]本實施方式中的流體接收器被至少部分地抽空，使得接收器中的壓力低於環境壓力。這種接收器用於從例如為靜脈的脈管抽吸通常為血的流體。但是，本發明還可以與未被抽空的流體接收器結合地使用。這種替代的接收器可以填充有或者部分地填充有要給予患者的流體，並且可以採用盒、管、瓶或類似物的形式。這種接收器可以被正加壓。
[0059]針頭組件14包括具有第一端部51和第二端部52的針頭50。附連結構54部分地沿著針頭的長度圍繞針頭50固定，並且包括:用於在使用時抵靠套環24的止擋構件56 ;以及布置成用於在使用時插入至套環24中從而使針頭保持緊靠主體18的夾具58。夾具可以包括能夠與套環24的內表面相對應的螺紋或其它類似的固定結構。
[0060]護套60在附連結構54的後方延伸，並且覆蓋針頭的在結構54後方的部分。護套由聚合物材料形成。針頭14的後端52在使用時能夠插入至針頭保持器12和管16中。
[0061]在組裝時，針頭51和相關聯的軸線62與引導表面40的平面呈通常介於10°與20°之間的角度。在本實施方式中，角度基本呈15°。
[0062]當裝置如圖1所示地組裝時，針頭組件、主體部分18、以及流體接收器16均與公共軸線62(圖2中示出)對齊，其中公共軸線(62)基本上沿著針頭50的長度延伸並且對主體部分18和流體接收器16中的內部空腔提供了大致在中央的軸線。
[0063]針頭端部51被視為面向前方，並且針頭保持器12和流體接收器16的相應的端部22和42被視為面向後方。在所不的定向中，頂部表面34被視為在最上方，而引導表面40被視為裝置的下部表面。應當了解，這些定向和方向的全部基準僅特定於裝置的一個優選定向，並且僅用於輔助讀者理解裝置的相對特徵及其使用。當裝置不同地定向時，這些術語應相應地進行理解。
[0064]在使用時，針頭組件14相對於主體部分18進行設置，使得針頭50的端部51在主體端部20和防護構件38的最前部的前方突出。針頭的在護套60內的後端52突出至主體部分18的內部。在此階段，流體接收器16未附連至裝置10。
[0065]裝置定位在患者的皮膚上，使得引導表面40置於靠近注射部位的皮膚表面上。握持部分28的側壁30、32在使用者的大拇指與一個或多個手指之間被握持。裝置向前滑動在2-3毫米的範圍內的較小距離，使得針頭的尖端51以近似於15°的所需角度刺穿皮膚。
[0066]因此針頭的尖端可以進入血管。在此位置中，裝置穩固於使用者的皮膚上，這是由於裝置被引導表面 40支撐。
[0067]接著，流體接收器6在與軸線62大致平行的方向上插入至主體部分18中，使得針頭的後端52刺穿塞子48。針頭端部52進入至塞子48中，這導致了護套60在針頭50上收縮。因此一旦針頭已經刺穿塞子48，則針頭的端部52暴露，從而允許位於血管中的針頭端部51與管16的內部之間經由針頭的對置的端部52而連通。塞子48的材料性能意味著塞子圍繞位於其中的針頭50密封。
[0068]管16中的負壓將流體從血管經由針頭50抽取至管中。一旦已經將足夠的流體抽取至管中從而消除了管與患者的血管之間的壓力差，則管16可以從保持器12的後端處收回。若需要，其它的管可以按次序附連，從而抽取更多的流體，並且接下來如上所述地移除。如上所述，正加壓的管16也可以與裝置10 —起使用。可能的是:在已經使用管16抽血之後，在不移除針頭保持器的情況下，通過將管16移除並且用填充有流體的接收器來代替管16，可以將流體輸送至患者。
[0069]在以上過程期間，握持部分28可以由例如為採血者的使用者穩固地並可靠地保持，使得裝置10不易於出現不合需要的運動。在必須將針頭重新定位的情況下，通過在引導表面40上向後和/向前滑動針頭保持器，能夠進行精確的調節，使得維持了針頭50的所需的插入角度。
[0070]—旦已經抽取了足夠的流體，則之後針頭保持器12在引導表面40上沿著向後的方向滑動，直至針頭50的端部51從患者的皮膚處移除。之後裝置10可以完全地離開患者。
[0071]以下參照圖3至8來描述本發明的其它實施方式。這些實施方式與上述的圖1和2的實施方式相類似，並且為了簡明，不再重複相似的特徵。因此，除了以下描述的替代或衝突的特徵之外，以上描述適用於圖3至8的實施方式。
[0072]在圖3至6中，針頭保持器12具有不與握持部分28A成一體的主體部分18A。也就是說，主體部分18A和握持部分28A採用為了使用而裝配在一起的單獨部件的形式。
[0073]側壁30A和32A各自具有埠 64形式的開口，其中埠 64在平面中大致呈圓形。埠 64附近的側壁30A和32A以約等於主體部分18A的直徑的距離間隔開。側壁30A和32A各自同與其相關聯的防護構件38A以基本呈V形形狀的切口間隔開。埠 64設置在V形形狀的切口的頂點處或其附近。
[0074]握持部分28A的側壁30A、32A中的一者或兩者具有位於其中的閂結構。在本實施方式中，閂結構採用側壁內的凹口 66的形式。凹口 66設置在V形形狀的切口的面向後方的邊緣中。
[0075]主體部分18A具有朝向主體部分18A的前端的一對突部，並且該對突部定位在主體部分的對置的兩側上。突部對齊，並且採用樞軸構件68的形式。當為了使用而組裝時，樞軸構件68布置成設置在握持部分的埠 64內。
[0076]主體結構18A具有閂結構70，其中閂結構70布置成與握持部分中的相對應的閂結構66配合。一對閂結構70可以設置在主體18A的對置兩側上。在本實施方式中，閂結構採用具有傾斜表面和較鈍端部的突部形式。
[0077]圖5和6示出了處於不同狀態下的圖3和4的裝置。在圖3中裝置在第一狀態下或使用狀態下布置。主體18A的樞軸68設置在握持部分的埠 64中。在此狀態下，握持部分基本上以以上參照圖1和2描述的方式從主體部分處豎立。主體和握持部分通過閂突部70在握持部分的凹口 66中的接合而保持在此狀態下。突部70和凹口成形為以卡扣配合(click-fit)形式或摩擦配合形式的接合形式而接合。該狀態用於將針頭定位並插入至患者體內。
`[0078]一旦已經將裝置從患者處移除，則通過在箭頭A的方向上向前樞轉握持部分以解除與閂結構70的接合，能夠使裝置變得「安全」。這需要施加足夠的力來使突部70與凹口66之間的閂接合分離。握持部分28A在箭頭A的方向上的連續的樞轉致動導致了防護構件38A上滑並越過突部70的傾斜表面。同時，如圖6所示，側壁30A和32A被帶至針頭50上方，使得針頭被握持部分28A覆蓋。
[0079]圖6所示的狀態表示了裝置的存放或放置狀態。握持部分大致與裝置軸線62對齊。在此狀態下，針頭被保持在握持部分28A的內部，使得針頭50、且尤其是針頭端部51不會裸露。這極大地減小了針頭意外地刺穿接下來處理該裝置的人的皮膚、或是意外地刺穿該裝置所位於的接收器的可能性。
[0080]一旦防護構件38已經越過了突部70，則通過使引導表面40抵靠於突部70的陡偵牝阻止了防護構件在返回的方向上致動。該布置可以視為提供了止回裝置或單次使用裝置，在已經如上所述地使該裝置安全之後，將該裝置處理掉。在此方面，閂突部70與凹口 66之間的連接可以是脆弱的。
[0081]現在參照圖7和8，示出了本發明的另一實施方式。在圖7中，本實施方式的特徵與圖1和2中示出的裝置結合地示出。但是本實施方式也可以與圖3至6中示出的裝置結合地使用。[0082]在圖7和8中，主體部分18B在其內表面上具有多個結構72。每個結構72從主體部分18B的壁處向內垂懸。該結構的形式為細長的，並且基本呈螺旋形地布置。在此實施方式中，每個結構均是部分螺旋結構。
[0083]螺旋形結構的布置使得一個結構的尾端與相鄰結構的首端交疊。本實施方式中設置有四個這樣的結構。儘管可以將結構的布置描述為螺紋的，但是應當理解，該結構與傳統的用於將外螺紋部與內螺紋部緊固的螺紋不同之處在於:這種傳統的布置通常包括單一的、連續的螺紋。本實施方式的結構72還通常布置成:其到軸線62的角度大於傳統的螺接螺紋到軸線的正常角度。
[0084]主體部分18B還與圖1的主體部分18在以下方面不同:主體部分18B包括兩個區段74和76。區段74是具有更大直徑的後部區段，而區段74是具有更小直徑的前部區段。區段74將主體部分的第一端部20包圍。區段74和76通過周緣形式的中間壁而結合。區段74和76通常通過成形工藝而一體地形成。
[0085]螺旋形結構72設置在區段74中，並且向內垂懸至等於或略大於區段76的直徑的內徑。
[0086]本實施方式中的流體接收器16A具有形成在套環44A的外表面上的相對應的結構78。設置有四個豎立的螺旋形結構78，並且這些螺旋形結構78成角度從而與主體部分中的結構72的形狀相對應。但是，儘管結構78的形式為細長的，但是每個結構的長度短於結構72的長度，使得其端部不會交疊。結構72圍繞套環44A的圓周等距地間隔開。
[0087]套環44A具有區段80和82。區段80的直徑更大並且在區段82的後方。結構78設置在區段80上。區段82設置成朝向在使用時插入主體部分18B中的流體接收器16A的端部43。區段82與以上參照圖2描述的套環44類似，並且具有圍繞其圓周的軸向花鍵46。
[0088]在圖8的上部、中部、和下部視圖中，流體接收器16A和主體部分18B示出為處於不同的使用階段。在上部視圖中，已被插入至針頭50的端部52中的流體接收器16A的套環端部差一點觸及塞子48或是剛好觸及塞子48。結構72和78布置成使得當二者之間接觸時產生這種狀態。
[0089]結構72和78的直徑使得結構72和78幹涉並且阻止了流體接收器16A通過單純的軸向推動力而進一步進入至主體部分18B中。替代地，流體接收器16A相對於主體部分18B的進一步的致動是通過將接收器16A旋轉來實現的。在此方式中，結構78在結構72之間滑動，並且導致了流體接收器16A沿著針頭保持器的主體部分18B的逐步的、受控的軸向致動。
[0090]針頭52的端部52進入至塞子材料48中並且開始通過塞子材料48。流體接收器16A的進一步旋轉導致了針頭端部52刺穿塞子48，使得針頭的自由端通過塞子48並進入至流體接收器的內部中。
[0091]結構78在結構72內的摩擦接合起到了防止突然運動的作用，否則在施加線性推動力的情況下刺穿塞子時，會發生突然運動。
[0092]主體區段74和76的直徑差異允許主體18B用於與例如圖2和4中的接收器16的傳統流體接收器或是圖7和8中所示的改進接收器16A中的任一者相結合。因此，傳統的接收器16可以在不與螺旋形結構72相干涉的情況下在螺旋形結構72的內徑內部通過，從而以線性的方式與區段76的減小的直徑相結合。[0093]接收器套環與針頭保持器主體之間的螺旋形接合或螺紋接合提供了對流體接收器的致動的更強的控制。在本實施方式中，流體接收器的相反的逆時針運動能夠用於將套環從結構72處撤回，在此之後接收器能夠以線性的方式從主體18B處拉出。
[0094]儘管已經參照具有握持結構28和防護構件38的主體構件來描述了圖7和8的特徵，但是應當了解，圖7和8中所述的致動結構依賴於主體構件的內部幾何形狀，並且如圖8所示，可以應用於不含握持部分28或28A和/或防護構件和/或主體構件的其它外部特徵的主體構件。
[0095]在可行的情況下，以上所述的實施方式的任何一個的特徵應當被視為能夠應用到任何其它的實施方式。
[0096]此外，儘管已經參照對人類的抽血應用來描述以上實施方式，但是應當了解，實施方式也可以用於獸醫應用。以上裝置尤其適於抽血，但是潛在地可以用於從身體抽取其它流體，且/或將流體輸送至血管或其它脈管。
【權利要求】
1.一種醫用針頭保持器，具有: 大致中空的主體，所述大致中空的主體在軸線的方向上從第一端部延伸至第二端部，所述第一端部成形為用於將針頭接收於其中，並且所述第二端部開口，其中，在使用中所述軸線與定位在所述主體的所述第一端部中的針頭基本對齊；以及 握持部分，所述握持部分在與第一軸線成角度地偏移的方向上從所述主體處向外延伸。
2.根據權利要求1所述的針頭保持器，其中，所述握持部分相對於所述軸線傾斜地成角度。
3.根據上述權利要求中任一項所述的針頭保持器，其中，所述軸線與所述握持部分的前緣之間所對應的角度介於30°與80°之間。
4.根據上述權利要求中任一項所述的針頭保持器，其中，所述握持部分能夠在第一狀態與第二狀態之間相對於所述主體致動，在所述第一狀態下，所述握持部分向所述主體的外部延伸，在所述第二狀態下，所述握持部分基本上設置在所述主體的所述第一端部的前方。
5.根據權利要求4所述的針頭保持器，其中，在所述第二狀態下，所述握持部分將由所述針頭保持器保持的針頭覆蓋。
6.根據權利要求4或5所述的針頭保持器，其中，所述握持部分具有對置的側壁，在所述第二狀態下，所述對置的側壁在所述軸線的任一側上從所述主體的所述第一端部處突出，從而至少部分地包圍位於所述針頭保持器中的針頭。
7.根據權利要求4至6中任一項所述的針頭保持器，其中，所述握持部分能夠在所述第一狀態與所述第二狀態之間相對於所述主體樞轉。
8.根據權利要求4至7中任一項所述的針頭保持器，其中，所述針頭保持器包括止回機構，以阻止從所述第二狀態到所述第一狀態的運動。
9.根據權利要求4至8中任一項所述的針頭保持器，包括防護構件，所述防護構件與所述握持部分一體形成並且能夠與所述握持部分一起致動，在所述第一狀態下，所述防護構件相對於所述軸線傾斜地成角度，並且在使用時，所述防護構件布置成置於患者的皮膚上，從而以需要的角度來支撐所述主體。
10.根據上述權利要求中任一項所述的針頭保持器，其中，所述握持部分從所述主體的所述第一端部附近處垂懸，並且朝向所述主體的所述第二端部成角度。
11.根據上述權利要求中任一項所述的針頭保持器，其中，所述握持部分具有面向所述主體的所述第一端部的一個或多個握持結構。
12.根據上述權利要求中任一項所述的針頭保持器，其中，所述握持部分包括從所述主體部分的任一側處垂懸的對置的側壁。
13.根據上述權利要求中任一項所述的針頭保持器，包括防護構件，所述防護構件突出到所述主體的所述第一端部之外，並且具有引導表面，所述引導表面適於在使用時靠置患者的皮膚，其中，所述引導表面相對於所述軸線成角度。
14.根據權利要求13所述的針頭保持器，其中，所述引導表面以介於10°與30°之間的角度與所述軸線偏移。
15.根據權利要求13或14在引用權利要求12時所述的針頭保持器，其中，所述握持部分的每個所述側壁成形為設置防護構件。
16.根據上述權利要求中任一項所述的針頭保持器，包括位於所述主體的面向內部的表面上的一個或多個控制結構，所述控制結構成形為在使用時與插入至所述主體中的流體接收器的一個或多個對應的結構相配合。
17.根據權利要求16所述的針頭保持器，其中，所述控制結構相對於所述軸線傾斜地布置，從而限制所述流體接收器在所述主體內能夠軸向運動的程度。
18.根據權利要求16或17所述的針頭保持器，其中，所述控制結構基本呈螺旋形形狀。
19.根據權利要求16至18中任一項所述的針頭保持器，包括多個細長的控制結構，所述多個細長的控制結構圍繞所述軸線布置，使得一個結構的前緣與相鄰結構的後緣相交疊。
20.一種針頭裝置，包括根據上述權利要求中任一項所述的針頭保持器以及針頭組件，所述針頭組件部分地沿著其長度附連到所述針頭保持器，使得所述針頭基本上在軸線的方向上從位於所述主體外側的 自由端延伸至位於所述主體內部的對置的端部。
【文檔編號】A61B5/15GK103619253SQ201280017373
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2012年1月6日 優先權日:2011年2月1日
【發明者】阿拉什·巴克特亞裡-內賈德-埃斯法哈尼 申請人:歐伯倫醫療創新公司