形狀記憶的開閉器裝置的製作方法

2023-08-12 12:00:46 2

專利名稱：形狀記憶的開閉器裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於控制排便失禁的形狀記憶開閉器，其包括連接到喪失能力的人的直腸上的導管部分；控制流經該導管部分的開閉器裝置；和用於致動該開閉器裝置的形狀記憶致動器裝置。
背景技術：
在本申請的申請人的歐洲專利申請EP-1243235A1中已經披露了以上所述的開閉器裝置。

發明內容
本發明的目的還在於改進上述的裝置，以便提供一種另外的在簡化性、可靠性、使用方便性、在生物上相容性的方面上具有特別優點的開閉器的技術方案。
在後附的權利要求1中描述了依據本發明開閉器的基本構思。依據該構思，上述開閉器裝置包括多個瓣狀件，所述瓣狀件圍繞導管部分周向地定位並且可在關閉位置和打開位置之間移動。
本申請人通過對使得腔關閉和/或打開所採用的技術方案的觀察已經發現了本發明的該構思，並且注意到所有的這些技術方案具有相同的目的確保該系統的連續性。
本發明的瓣狀件系統相對於設置有鉸接件的系統而言是有利的，這是因為其與在活體器官中本生就獲得的整體狀態相容。
依據本發明的開閉器裝置設計成依據直腸頸來定位，以便關閉在人體中由排便失禁所影響的肛門。
本發明的開閉器裝置的另外的優選特徵涉及該瓣狀件的材料和形狀。優選的是，該瓣狀件選自(例如牛或豬的)動物器官的組織。優選實施例涉及被處理成剝奪了所有的生命組分(血管系統)的結締組織。該處理使得組織變性並且防止可能的過敏反應和在生物上不相容，這可能導致普通的排斥現象。結締組織具有大量的膠原蛋白和/或彈性蛋白。對其的處理使得保持上述蛋白提供的機械特性。
在上述優選實施例中，該瓣狀件從共同的基套環開始軸向延伸。在第一技術方案中，該套環設置有形狀記憶閥，其依據本申請人的上述的專利申請EP-1243235A1的任何的實施例(例如參見圖2和3)來構造成。
在第二技術方案中，該基套環僅用做用於將該裝置錨定在直腸頸內的剛性元件，但是該形狀記憶致動器裝置包括多個與瓣狀件結合的形狀記憶線材以及用於向該線材提供電流的裝置。
如以上所述的專利申請的所述，藉助遠端的電源系統或藉助小型的電池電源可獲得到電源，遠端的電源系統例如在使用者的皮帶上的便攜的電池電源。
該瓣狀件可按以下方式構造成，即，瓣狀件彈性地變形並且藉助其固有彈性的作用恢復到關閉狀態。在這種情況下，形狀記憶線材用於致動以便克服瓣狀件的彈性從而打開瓣狀件。還可提供兩個形狀記憶的線材，第一系列用於朝向打開位置致動該瓣狀件，而第二系列用於朝向關閉位置致動該瓣狀件。
而且，在特別優選的實施例中，一閥裝置設置在瓣狀件內側，其由帶有可膨脹的孔口的囊體構造成。可以提供直接與內囊體結合的形狀記憶線材，在這種情況下，藉助內囊體的打開從而以機械方式使得瓣狀件打開，或者可以設置與瓣狀件結合的形狀記憶線材，以便使得瓣狀件和在瓣狀件與內囊體之間的連接元件打開，因此當瓣狀件打開時，內囊體也打開。
優選的是，瓣狀件由上述類型的動物組織的部分來獲得，當其打開時作用在內囊體上的應力不影響到外部的瓣狀件。在靜止時，瓣狀件向後摺疊到其本身上。在排便的過程中，瓣狀件完全地展開，並且孔口打開，以便排洩物的排出。該裝置的外部連接到上述的基部套環或環上，該套環如此支承該裝置，即確保在這種情況下應力的逐漸傳遞。
如果所使用的本發明的開閉器裝置希望用於不能再自主地決定的喪失能力的患者(昏迷的患者或老齡患者)或者用於乙狀結腸-直腸部分切除的且安裝外氣孔的患者，則該開閉器裝置可設置有一次性的容納囊體以便收集排洩物。如果使用容納囊體，其可以按類似的方式設置到人體上，如本申請人的在先的專利申請所述，並且其可設置有裝配有活性碳過濾器的薄膜，以便保持腸內的氣體。為了替代活性碳，可使用所謂的「吸氣劑」，(即具有相當大的接觸表面的物質，通常為多孔物質，其可以吸收氣體並且保持氣體和粉末，並且由於其強的反應性因此通常可與氣體進行反應)。
如果本發明的裝置希望用於失去天生的排便刺激的喪失能力的患者(脊柱損壞、癌症)，但可以直接促動任何的致動裝置，或希望用於失去外部括約肌的伸縮性的患者，因此他們可以感覺到刺激但是不能阻止排洩物的通過，則本發明的裝置可在沒有容納囊體的情況下使用。
如果本發明的裝置希望用於後種情況的患者，他們不需要容納囊體，則本發明的裝置優選為設置有可以檢測在該裝置內的物質的存在的傳感器裝置，例如在優選實施例的情況下傳感器裝置設置內囊體中。因此，例如患者可使用與內囊體的壁結合的壓力傳感器。在該裝置內的物質可被檢測到，這可產生一報警信號，由此患者本身可以積極地命令以便致動該形狀記憶致動器裝置，從而使得開閉器裝置打開。因此，在這種情況下，患者本身可確定何時和在何地打開該裝置以便排出排洩物和/或氣體。
替代所使用的致動系統的可能的電源可由血液流動的「能量收集」方式來獲得。例如，可使用植入的生物燃料電池，其可使得血液中的葡萄糖電氧化並使得氧氣電還原。


參照附圖並結合以下的非限定性的實施例，從本說明書中可更好地理解本發明的其它的特徵和優點，在附圖中圖1是示出了在直腸頸中的本發明的裝置的定位的截面圖；圖2-4示出了本發明的裝置的第一實施例的三個不同的操作狀態；圖5、6、7、7A示出了第二實施例的三個不同的操作狀態；和圖8示出了其它的變型。
具體實施例方式
圖1示出了植入到喪失能力的人的直腸2的末端部分中位於括約肌3內的本發明的裝置1。圖1還提供了依據本發明的裝置的尺寸的構思。
參照圖2-4，該裝置1包括總體上由附圖標記4表示的主體，其優選為由(例如牛或豬的)動物結締組織構造成，其被處理成被剝奪了所有的生命組分。當然，這不排除使用其它的材料，包括合成材料。該主體4具有基環或套環5，其限定導管部分6和由此延伸出多個瓣狀件7，所有瓣狀件從環5開始延伸並且可在關閉狀態(圖2)和打開狀態(圖4)之間移動。
在所示的實施例中，多個形狀記憶的線材8直接結合到瓣狀件7上，該線材藉助無線遙控系統從由患者控制的致動裝置10連接到可被致動的電源裝置9(在圖4中示意地示出)。該線材8可以例如沿瓣狀件7的端部邊緣布置，以便當電流流經線材時使得線材加熱，由此使其縮短，以便確定瓣狀件朝向打開構形的變形。
在結構上最簡單的實施例中，瓣狀件7可如此地構造，即，由於其高彈性，其可以彈性地變形並且保持在圖2所示的關閉構形。或者，形狀記憶線材可以布置成便於朝向打開構形致動該瓣狀件，並且額外的一系列的形狀記憶線材朝向關閉位置致動該瓣狀件。
當需要排洩的物質經過直腸2時，該物質被收集在處於關閉構形的瓣狀件中，以便使得瓣狀件從圖2所示的構形膨脹到圖3所示的構形。在這種情況下，促動瓣狀件打開的形狀記憶的致動器裝置的致動使得該通道打開成如圖4所示的該致動器裝置的打開構形。
圖5-7、7A示出了另一實施例，其中在瓣狀件7中的空間內設置有閥10，其由可變形的囊體構造成，在其頂點設置有排洩孔口11。圖5示出了處於靜止狀態的該裝置。圖6示出了當囊體10充滿了需要排洩的物質時的該裝置，圖7示出了處於排洩狀態的該裝置。在一個實施例中，形狀記憶線材8與瓣狀件7結合，並且還可設置有組織12形成的壁，其使得每一瓣狀件7連接到囊體10的壁上(圖7A)，以便使得瓣狀件7的開度在機械方面上確定了囊體10的孔口11的開度。然而，形狀記憶線材還可直接與內囊體10結合，並且外瓣狀件7可以隨囊體的打開而打開。
在圖8所示的變型中，(其中示出了在緊靠排洩之前該裝置充滿了需排洩的物質)，設置有多個傳感器，例如壓力傳感器13，其可以檢測在囊體內的物質的壓力並且可由此產生由患者接收的報警信號。當接收到該信號時，患者可以積極地操作命令裝置9A，以便命令該開閉器打開。
儘管詳細地描述了本發明的最佳實施方式，但是本領域的普通技術人員應當理解，可在不脫離本發明的範圍的情況下，對實施本發明的結構和實施方式進行各種變型。
權利要求
1.一種用於控制能力喪失的人的直腸的形狀記憶開閉器裝置，其包括連接到該喪失能力的人的直腸上的導管部分(6)；控制經過該導管部分(6)的開閉器裝置(7、10)；和用於致動該開閉器裝置(7、10)的形狀記憶致動器裝置(8、9、9A)，其特徵在於，該開閉器裝置包括多個瓣狀件(7)，所述瓣狀件圍繞該導管部分(6)周向地定位並且可在關閉位置和打開位置之間移動。
2.如權利要求1所述的開閉器裝置，其特徵在於，該瓣狀件(7)從基環或套環(5)開始軸向延伸。
3.如權利要求2所述的開閉器裝置，其特徵在於，形狀記憶閥設置在該基環或套環(5)處。
4.如權利要求1所述的開閉器裝置，其特徵在於，該形狀記憶致動器裝置包括多個與瓣狀件(7)結合的形狀記憶線材(8)以及用於向該線材提供電流的裝置。
5.如權利要求1所述的開閉器裝置，其特徵在於，該瓣狀件(7)由動物組織優選為(例如牛或豬的)結締組織製成。
6.如權利要求4所述的開閉器裝置，其特徵在於，該形狀記憶線材(8)設置成便於使得瓣狀件(7)朝向打開位置移動，所述瓣狀件(7)彈性地變形並且藉助其彈性的作用恢復到關閉狀態。
7.如權利要求4所述的開閉器裝置，其特徵在於，形狀記憶線材設置成便於使得瓣狀件朝向打開位置移動，以及形狀記憶線材設置成便於使得瓣狀件朝向關閉位置移動。
8.如權利要求1所述的開閉器裝置，其特徵在於，形狀記憶閥定位在由瓣狀件(7)限定的空間內。
9.如權利要求1所述的開閉器裝置，其特徵在於，帶有可膨脹的排出孔口(11)的囊體(10)定位在由瓣狀件(7)限定的空間內。
10.如權利要求4所述的開閉器裝置，其特徵在於，形狀記憶致動器裝置與瓣狀件(7)結合併且將在被致動時打開，並且連接件(12)定位在瓣狀件(7)與內囊體(10)之間，當瓣狀件(7)打開時，該連接件使得囊體(10)的孔口(11)打開。
11.如權利要求9所述的開閉器裝置，其特徵在於，形狀記憶致動器裝置與內囊體(10)的壁結合，並且可以在被致動時使得孔口(11)打開，內囊體的打開在機械上使得該瓣狀件(7)打開。
12.如權利要求1所述的開閉器裝置，其特徵在於，其設置有傳感器裝置(13)以便感測在其中的物質的存在。
13.如權利要求12所述的開閉器裝置，其特徵在於，其設置有用於在所述傳感器裝置(13)發出表示需排洩的物質存在的輸出信號之後產生報警信號的裝置。
全文摘要
一種用於控制能力喪失的人的直腸的形狀記憶開閉器裝置，其包括連接到該喪失能力的人的直腸上的導管部分(6)；控制經過該導管部分(6)的開閉器裝置(7、10)；和用於致動該開閉器裝置(7、10)的形狀記憶致動器裝置。該開閉器裝置包括多個瓣狀件(7)，所述瓣狀件圍繞該導管部分(6)周向地定位並且可在關閉位置和打開位置之間移動。
文檔編號A61F5/451GK1692894SQ20051006869
公開日2005年11月9日 申請日期2005年5月8日 優先權日2004年5月3日
發明者P·佩爾洛, V·格拉索 申請人:C.R.F.阿西安尼顧問公司