一種可直接分離血漿的血液採集器的製作方法

2023-08-05 09:04:31 1

專利名稱：一種可直接分離血漿的血液採集器的製作方法
技術領域：
一種可直接分離血漿的血液採集器本實用新型涉及血液採集技術領域，特別是涉及一種用於採集並可以直接分離得到血漿的血液採集器。醫療機構用於臨床檢驗的血液標本一般通過採集人體靜脈、動脈或末梢(手指指端、足跟或耳垂)血液獲得，血液標本的類型分為全血、血清和血漿。血漿標本是指血液離體後經抗凝處理自然沉澱或離心後的不含血液有形成分的淡黃色液體。血漿標本在臨床檢驗中的用途十分廣泛，可以用來測定人體血液的生物化學成分、免疫學指標、凝血機能及基因分析等等。血液有形成分佔血液總容積的40 45%，其餘部分均為液體組分。傳統的分離血漿的方法多是利用血液自身有形成分與血漿之間的比重不同，採集血液後通過自然沉澱或離心得到血漿。本實用新型的目的就是要解決現有技術的不足，提供一種新型的分離血漿的血液
米集器。為實現上述目的設計一種可直接分離血漿的血液採集器，其特徵在於所述的血液採集器由血液採樣組件、血漿分離組件和血樣保存容器組件三部分組成；所述的血樣保存容器組件內插入血液採樣組件或血漿分離組件；a.所述的血液採樣組件由支撐體(1)、吸取血液塊( 、手柄C3)組成，所述的支撐體(1)為中空管狀結構，支撐體(1) 一端為細管一端為粗管，吸取血液塊(2)安裝於支撐體 (1)的細管一端，吸取血液塊O)的外徑與支撐體(1)的內徑相配合，手柄(3)安裝於支撐體(1)的粗管一端，手柄C3)下部設有推桿，推桿懸浮於吸取血液塊O)的上方；b.所述的血漿分離組件由血漿存放管、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)、手柄(7)、 密封件(8)組成，所述的血漿存放管(4)是一個中空的透明管狀部件，上端為開口部，下端與中空彈性活塞(5)連接，中空彈性活塞(5)內部設有濾芯(6)，手柄(7)上部一端設有膨出部分，下部設有推桿，推桿底部連接密封件(8)，密封件(8)外徑與中空彈性活塞( 的內孔相配合；c.所述的血樣保存容器組件由管蓋(9)、保存管(10)、抗凝劑(11)組成，保存管 (10)頂部連接管蓋(9)，保存管(10)內設有抗凝劑(11)。所述的抗凝劑(11)採用肝素類抗凝劑、乙二胺四乙酸鹽類抗凝劑或檸檬酸鈉、草酸鉀、水蛭素。所述的支撐體(1)、手柄(3)為塑料注塑件。所述的吸取血液塊(2)採用有彈性的吸水性材料製成。所述的濾芯(6)內部採用通透材料製成，濾芯(6)外部設有一層過濾膜。[0013]所述的密封件⑶由彈性材料製成。使用時，用血液採樣組件的吸取血液塊( 吸取血液後，將血液採血組件採血端朝下置於保存管(10)的口部，按動手柄C3)將採取的血樣推入保存管(10)的抗凝劑中，輕輕混合；將血漿分離組件活塞端朝下沿保存管(10)的口部推入，直至底部，由於活塞作用， 被抗凝劑稀釋血樣的血漿部分通過過濾芯上升到血漿存放管的內部，而不能通過濾芯的血液有形成分仍被留在容器保存管(10)的底部，將血漿分離組件的手柄(7)、密封件(8) 組合件放入血漿存放管(4)的內部，直至管底，按動手柄(7)將密封件(8)置放於血漿存放管⑷的內孔並堵住，移出手柄(7)棄去，將管蓋(9)蓋在保存管(10)的口部即可得到密閉保存的稀釋血漿樣本。本實用新型利用血液本身有形成分與血漿的物理形態不同，通過定向過濾的方法去除血液的有形成分得到血漿。其優點在於，與自然沉澱法比較本實用新型可以快速得到血漿，節約時間；與離心分離法比較本實用新型不需要特殊設備，非常簡便。另外，由於可以預先設定血液採樣組件的吸血量及加入血樣保存容器組件內的抗凝液的容量，很簡單的計算出血液被稀釋的倍數，從而實現定量採集、定量稀釋、定量檢測的目的。


圖1是本實用新型的血液採樣組件；圖2是本實用新型的血漿分離組件；圖3是本實用新型的血樣保存容器組件；圖中1、支撐體2、吸取血液塊3、手柄4、血漿存放管5、中空彈性活塞6、濾芯7、手柄8、密封件9、管蓋10、保存管11、抗凝劑。下面舉例說明實施本專利的最佳方式，本實用新型的製造方法是本專業人員顯而易見的。血液採樣組件如
圖1所示，血液採樣組件由三部分組成。支撐體(1)為中空管狀結構，為塑料注塑件，一端為細管一端為粗管；吸取血液塊(2)安裝於支撐體(1)的細管一端，為略有彈性的吸水性材料製成，外徑與支撐體(1)的內徑相當；手柄C3)安裝於支撐體
(1)的粗管一端，為注塑件，上部為手柄，下部為推桿，懸浮於吸取血液塊O)的上方。支撐體(1)的作用是支撐體，吸取血液塊( 用於吸取血液，手柄C3)為手柄可以將吸取血液塊
(2)推出支撐體(1)。吸取血液塊( 為無毒、無析出、無脫落的吸水性材料製成，其外徑可以等同於支撐體(1)較細一端的內徑，通過調整其長短驗證吸血量的多少。當手柄(3)向下按動時可以很方便的將吸取血液塊( 推出。血漿分離組件如圖2所示，血漿分離組件由五部分組成。其中血漿存放管(4)、 中空彈性活塞(5)、濾芯(6)組合在一起，手柄(7)、密封件(8)組合在一起。血漿存放管 (4)為血漿存放管，是一個中空的透明管狀部件，上端為開口部，下端與中空彈性活塞(5) 相連；中空彈性活塞(5)為中空的彈性活塞，一端包裹在血漿存放管的下端，外部呈活塞裝；濾芯(6)被固定在中空彈性活塞(5)的中空管內，為濾芯部分，濾芯內部是一種通透材料，外部是一層過濾膜，過濾膜的孔徑小於1 μ m,因為血液有形成分中最小的血小板直徑在2 4μπι，可以被過濾膜阻隔；手柄(7)為手柄，一端膨出部分是手柄，杆狀部分是推桿， 推桿的頂端是密封件(8)，為彈性材料，外徑與中空彈性活塞(5)的內孔部分相當，可以方便的堵住中空彈性活塞(5)的內孔。在將手柄(7)、密封件(8)組件沿血漿存放管(4)的內部向下推動時，密封件(8)可以很方便的脫落並堵住中空彈性活塞(5)的內孔。血樣保存容器組件如圖3所示，血樣保存容器組件由三部分組成。管蓋(9)為管蓋，保存管(10)為保存管，抗凝劑(11)為抗凝劑。抗凝劑可以配製成一定濃度的水溶液，液體的體積取決於需要稀釋的倍數。抗凝劑的種類包括肝素類抗凝劑(如肝素鈉、肝素鋰)、 乙二胺四乙酸鹽類抗凝劑(如乙二胺四乙酸二鉀、乙二胺四乙酸三鉀、乙二胺四乙酸二鈉) 以及檸檬酸鈉、草酸鉀、水蛭素等。保存管(10)的內徑略小於中空彈性活塞(5)的活塞狀外徑，中空彈性活塞(5)的外徑相對於保存管(10)的內徑，過盈度大於0. Imm小於0.5mm 配合密切即可。實施例1配製濃度為32g/L的檸檬酸鈉溶液，吸取0. 45mL加入圖3所示的血樣保存容器組件的保存管(10)中。按
圖1所示製作血液採樣組件，其中將吸取血液塊(2)的吸血量設定為50 μ L(通過調整吸取血液塊O)的大小進行驗證，其外徑可以是固定的，但長短可以調整)。用血樣採集組件吸取血液50 μ L，置放於上述的血樣保存容器組件的保存管(10)中並按動
圖1所示的手柄(3)，即可將採取的血液推至血樣保存容器保存管(10)中，輕輕混合。圖2所示的血漿分離組件的血漿存放管0)、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)是一體結構， 將其活塞端朝下推入上述血樣保存容器組件的保存管(10)中，向下推動直至容器底部，在活塞作用下，稀釋的血漿通過濾芯上升到血漿存放管的內部，而不能通過濾芯的血液有形成分仍被留在容器底部，將血漿分離組件的手柄(7)、密封件(8)推入血漿存放管(4) 中，直至管底，按動手柄(7)將密封件(8)塞入血漿存放管的內芯小孔封堵住，拉出手柄(7)棄去，將管蓋(9)蓋住保存管(10)的管口，即得到9 1稀釋的檸檬酸鈉抗凝血漿。實施例2配製濃度為50IU/L的肝素鋰溶液，吸取0. ImL加入圖3所示的血樣保存容器組件的保存管(10)中。按
圖1所示製作血液採樣組件，其中將吸取血液塊O)的吸血量設定為 20 μ L0用血樣採集組件吸取血液20 μ L，置放於上述的血樣保存容器組件的保存管(10)中並按動
圖1所示的手柄(3)，即可將採取的血液推至血樣保存容器保存管(10)中，輕輕混合。圖2所示的血漿分離組件的血漿存放管0)、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)是一體結構， 將其活塞端朝下推入上述血樣保存容器組件的保存管(10)中，向下推動直至容器底部，在活塞作用下，稀釋的血漿通過濾芯上升到血漿存放管的內部，而不能通過濾芯的血液有形成分仍被留在容器底部，將血漿分離組件的手柄(7)、密封件(8)推入血漿存放管(4) 中，直至管底，按動手柄(7)將密封件(8)塞入血漿存放管的內芯小孔封堵住，拉出手柄(7)棄去，將管蓋(9)蓋住保存管(10)的管口，即得到5 1稀釋的肝素抗凝血漿。實施例3配製濃度為180g/L的乙二胺四乙酸二鉀溶液，吸取20 μ L加入圖3所示的血樣保存容器組件的保存管(10)中。按
圖1所示製作血液採樣組件，其中將吸取血液塊(2)的吸血量設定為20 μ L。用血樣採集組件吸取血液20 μ L，置放於上述的血樣保存容器組件的保存管(10)中並按動
圖1所示的手柄(3)，即可將採取的血液推至血樣保存容器保存管(10)中，輕輕混合。圖2所示的血漿分離組件的血漿存放管0)、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)是一體結構，將其活塞端朝下推入上述血樣保存容器組件的保存管(10)中，向下推動直至容器底部，在活塞作用下，稀釋的血漿通過濾芯上升到血漿存放管的內部，而不能通過濾芯的血液有形成分仍被留在容器底部，將血漿分離組件的手柄(7)、密封件(8)推入血漿存放管(4)中，直至管底，按動手柄(7)將密封件(8)塞入血漿存放管(4)的內芯小孔封堵住， 拉出手柄(7)棄去，將管蓋(9)蓋住保存管(10)的管口，即得到1 1稀釋的乙二胺四乙酸二鉀抗凝血漿。
權利要求1.一種可直接分離血漿的血液採集器，其特徵在於所述的血液採集器由血液採樣組件、血漿分離組件和血樣保存容器組件三部分組成，所述的血樣保存容器組件內插入血液採樣組件或血漿分離組件；a.所述的血液採樣組件由支撐體(1)、吸取血液塊O)、手柄C3)組成，所述的支撐體 (1)為中空管狀結構，支撐體(1) 一端為細管一端為粗管，吸取血液塊(2)安裝於支撐體(I)的細管一端，吸取血液塊O)的外徑與支撐體(1)的內徑相配合，手柄(3)安裝於支撐體(1)的粗管一端，手柄C3)下部設有推桿，推桿懸浮於吸取血液塊O)的上方；b.所述的血漿分離組件由血漿存放管、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)、手柄(7)、密封件(8)組成，所述的血漿存放管(4)是一個中空的透明管狀部件，上端為開口部，下端與中空彈性活塞( 連接，中空彈性活塞(5)內部設有濾芯(6)，手柄(7)上部一端設有膨出部分，下部設有推桿，推桿底部連接密封件(8)，密封件(8)外徑與中空彈性活塞( 的內孔相配合；c.所述的血樣保存容器組件由管蓋(9)、保存管(10)、抗凝劑(11)組成，保存管(10) 頂部連接管蓋(9)，保存管(10)內設有抗凝劑(11)。
2.如權利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液採集器，其特徵在於所述的抗凝劑(II)採用肝素類抗凝劑、乙二胺四乙酸鹽類抗凝劑或檸檬酸鈉、草酸鉀、水蛭素。
3.如權利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液採集器，其特徵在於所述的支撐體 (1)、手柄(3)為塑料注塑件。
4.如權利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液採集器，其特徵在於所述的吸取血液塊( 採用有彈性的吸水性材料製成。
5.如權利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液採集器，其特徵在於所述的濾芯 (6)內部採用通透材料製成，濾芯(6)外部設有一層過濾膜。
6.如權利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液採集器，其特徵在於所述的密封件 (8)由彈性材料製成。
專利摘要本實用新型公開了一種用於採集並可以直接分離得到血漿的血液採集器。所述血液採集器由血液採樣組件、血漿分離組件和血樣保存容器組件三部分組成。血液由內置在採樣組件內的吸附材料定量吸取後加入盛有液體抗凝劑的血樣保存容器內，充分混合均勻。將裝有濾芯的血漿分離組件插入血樣保存容器，血漿分離組件的頂端是一個中空的彈性活塞，活塞的外部與血樣保存容器的內壁形成一個略有過盈的密閉腔，中空活塞內部裝有濾芯，通過活塞的自上而下的運動，在活塞通過採集的抗凝血液標本時，由於壓力作用，抗凝血液的血漿部分可以通過濾芯而處於濾芯的上部，而不能通過濾芯的血液有形成分則仍然處於濾芯的下部，從而可以實現不需要離心即可達到分離血漿的目的。
文檔編號B01D61/00GK202173399SQ20112028541
公開日2012年3月28日 申請日期2011年8月8日 優先權日2011年8月8日
發明者朱德新 申請人:上海科華檢驗醫學產品有限公司