一種治療抑鬱症的中藥組合物的製作方法

2023-08-05 06:23:26

一種治療抑鬱症的中藥組合物的製作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於中藥技術領域，具體涉及一種治療抑鬱症的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 社會的進步和經濟的發展，使人們的物質生活水平有了很大的提高，快節奏的生 活也帶給人類巨大的精神壓力，產生情緒低落、自責、厭生、失落、煩躁、沮喪、緊張及精神失 常，導致精神病、失眠症、躁鬱症、抑鬱症、焦慮症、精神分裂症等各種精神疾病急劇上升。
[0003] 抑鬱症是情感性精神障礙的主要類型，是一種以顯著而持久的心境低落為主要臨 床特徵的綜合症，其主要表現為情緒低落、言語減少、精神運動遲緩、常自責、自罪甚至企圖 自殺等。
[0004] 目前抑鬱症多採用西醫治療，但西藥依賴性大，治療毒副作用大、易出現戒斷症 狀，長時間的服用會嚴重損傷肝腎功能。
[0005] 抑鬱症屬中醫的"鬱症"範疇，在失眠、善忘、癲症、百合病、梅核氣等論述中亦有記 載。抑鬱是情志不暢、氣機鬱滯所致的一類病症，思慮過度、損傷精氣(血)為主要誘因。臨床 上常見的辯證分型有肝鬱氣滯、痰氣鬱結、心脾兩虛、肝腎不足和心肺陰虛等，治法分別是 疏肝理氣、化痰開鬱、補益心脾、滋養肝腎和滋陰補肺。
[0006] 自古以來，中醫藥在防治抑鬱症方面積累了豐富的經驗，如柴胡疏肝散、加味黃連 溫膽湯、解鬱合歡散等，這些藥物對抑鬱症均有一定的療效，但存在起效慢，有效率低，服用 時間長，療效不穩定等缺陷。

【發明內容】

[0007] 本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種治療抑鬱症的中藥組合物。
[0008] 為了實現上述目的，採用的技術方案如下： 一種治療抑鬱症的中藥組合物，由吳茱萸、川楝子、薄荷、枳殼、白芍、牡、酸棗仁、黃 芪、路路通9味中藥材原料製備而成。
[0009] 優選地，所述治療抑鬱症的中藥組合物，由下列重量份配比的原料製備而成:吳茱 萸15-30份、川楝子5-15份、薄荷5-15份、枳殼15-30份、白芍5-15份、牡蠣15-30份、酸棗仁5-30份、黃芪5-30份、路路通15-30份。
[0010] 優選地，所述治療抑鬱症的中藥組合物，由下列重量份配比的原料製備而成:吳茱 萸18份、川楝子6份、薄荷6份、枳殼24份、白芍6份、牡蠣24份、酸棗仁12份、黃芪6份、路路通 18份。
[0011] 所述治療抑鬱症的中藥組合物的製備方法簡單，具體為:取處方量上述藥材，分別 粉碎，過100目篩，混合均勻即得。
[0012] 方中各原料組分的藥性分析及功能主治： 吳茱萸：性辛、味苦，熱;有小毒；歸肝、脾、胃、腎經。散寒止痛，溫中止嘔，助陽止瀉。主 要用於寒滯肝脈諸痛證，胃寒嘔吐，虛寒洩瀉等。吳茱萸辛散苦洩，性熱祛寒，既散肝經之寒 邪，又解肝氣之鬱滯，為治肝寒氣滯諸痛之要藥，故能治寒疝腹痛，厥陰頭痛，衝任虛寒、瘀 血阻滯之痛經，寒溼腳氣腫痛。
[0013] 路路通:性平，味苦；歸肝、腎經;祛風活絡，利水通經。主要用於風溼痺痛，中風半 身不遂，跌打損傷，水腫，經行不暢，閉經，乳少，乳汁不通，風疹瘙癢等。路路通主歸肝經，具 有疏肝理氣解鬱，祛瘀通經下乳之功，故婦人肝氣鬱結所致經閉、產後乳汁不通或乳房脹痛 等常選用。路路通辛開苦降，通行十二經脈，調理一身氣機，氣機暢通則水腫能消，故也用治 水腫、小便不利等。還有一定祛風止癢之效，用於風疹瘙癢。
[0014] 川楝子:性寒，味苦;有小毒；歸肝、胃、小腸、膀胱經。行氣止痛，殺蟲。主要用於肝 鬱化火諸痛證、寒疝腹痛、蟲積腹痛、疥癬瘙癢等。川楝子苦寒降洩，能清肝火、洩鬱熱、行氣 止痛，用治肝胃不和之脅肋作痛及疝痛等屬肝經有熱者。
[0015] 薄荷:性辛，味涼；歸肺、肝經。疏散風熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣。主要用於 風熱感冒，溫病初起，風熱頭痛、目赤多淚、咽喉腫痛，麻疹不透，風疹瘙癢，肝鬱氣滯、胸悶 脅痛等。薄荷入肝經，能疏肝行氣，故可用治肝鬱氣滯，胸脅脹痛，月經不調。
[0016] 枳殼:性辛，味苦、酸，溫。歸脾、胃、大腸經。破氣消積，化痰除痞。主要用於胃腸積 滯脘腹痞滿、腹痛便秘，或溼熱瀉痢、裡急後重，以及痰滯胸脘痞滿、胸痺結胸，產後腹痛，氣 滯胸脅疼痛。枳實辛行苦降，善破氣除痞，消積導滯，治飲食積滯、脘腹痞滿脹痛;熱結便秘、 腹痞脹痛;溼熱瀉痢、裡急後重。枳實能行氣化痰以消痞，破氣除滿而止痛。枳實與枳殼:二 者同出一物，雖功效相似但強弱不一。枳實為幼果氣銳力猛，沉降下行，善破氣消積，化痰除 痞，治食積脘脹、熱結便秘、溼熱瀉痢、痰阻胸痺及痰熱結胸等;枳殼則為接近成熟的果實， 力緩而長於理氣寬中除脹，多用於胸脅或脘腹脹滿及食積、便秘之輕證。
[0017] 白芍：味甘、苦、酸，微寒；歸肝、脾經。養血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽。主治血虛萎 黃，頭暈眼花，月經不調，自汗盜汗，血虛肝旺，拘急疼痛，肝陽上亢，頭痛眩暈等。西醫診為 貧血屬肝血虧虛者，功能性子宮出血、慢性腎炎、高血壓病、糖尿病、甲狀腺功能亢進、中心 性視網膜炎、更年期症候群屬血虛肝旺者，肺結核、腎結核等屬陰血不足者。
[0018] 白芍甘補酸收，有補血斂陰，調經止痛之效，既可用治肝脾血虛之面色萎黃，頭暈 眼花，心悸乏力，又可治月經不調，崩漏經多，經行腹痛。白芍甘酸，補血斂陰而止汗，為止汗 之佳品，故適用於風寒表虛之自汗惡風，陰虛盜汗不止。白芍主入肝經，補肝血，斂肝陰，有 補血柔肝，緩急止痛之功，治血虛肝旺，氣鬱脅痛，肝脾不和，腹部攣急作痛或肝血不足，筋 脈失養，四肢攣急作痛。
[0019] 牡蠣:味鹹、澀，微寒;歸肝、膽、腎經。平肝潛陽，收斂固澀，軟堅散結，鎮驚安神。用 於治療心神不安，驚悸失眠;肝陽上亢，頭目眩暈;痰核，癭瘤，瘰癧，癥瘕積聚；自汗、盜汗、 遺精、滑精、遺尿、尿頻、崩漏、帶下等滑脫諸證；胃痛泛酸；百合病；外傷出血;瘡癰腫毒，瘡 瘍溼疹。
[0020] 牡蠣質重性寒，入肝、腎經，斂魂魄，鎮驚安神，故可治療因為臟腑氣血陰陽失調之 心神不安，失眠多夢，心悸怔忡或不寐心、煩諸證。牡蠣性寒質重，入肝、腎經，可息肝風，潛肝 陽，益腎陰，故可治療思慮太過，或憂鬱惱怒，使肝陰暗耗，肝火偏亢，風陽升動，上擾清宮而 見頭暈目眩；腎水素虧，水不涵木，肝陽偏亢，風陽上擾所致的眩暈，耳鳴，心煩易怒，心悸失 眠。
[0021 ]牡蠣配黃芪:牡蠣重鎮安神，平肝潛陽，收斂固澀，制酸止痛，其質重鹹澀，長於益 陰潛陽，收斂止汗;黃芪補氣昇陽，固表止汗，利水消腫，其甘溫補中，昇陽補氣，實腠理而止 汗。二藥合用，益氣斂陰、固表止汗之力增強。適用於自汗盜汗證。
[0022]酸棗仁:性平，味甘、酸；歸心、肝、膽經。養心益肝，安神，斂汗。主要用於血虛心悸、 怔忡、健忘、失眠、多夢、眩暈，體虛自汗、盜汗及津傷口渴咽乾等。
[0023]黃芪:味甘，性微溫；歸脾、肺經。補氣昇陽，生血行滯，益衛固表，託瘡生肌，利尿消 月中，生津止渴。主要用於脾氣虛弱，中氣下陷，血虛發熱，萎黃心悸，失血崩漏，氣虛血滯，風 溼痺痛，半身不遂，表虛自汗，陰虛盜汗，尿少水腫，瘡瘍不潰，久潰不斂等。
[0024] 黃芪味甘能補，性溫能升，為補氣昇陽之要藥，故可用治病後體弱，脾氣虧虛，氣短 乏力，食少便溏；中焦虛寒，面黃食少，裡急腹痛;氣虛陽衰，肢冷多汗；中氣下陷，脾陽不升， 久瀉脫肛，子宮脫垂。
[0025] 本發明以上九味藥材中吳茱萸散肝經之寒邪，解肝氣之鬱滯；路路通疏肝理氣解 鬱，祛瘀通經;川楝子苦寒降洩，清肝火、洩鬱熱、行氣止痛;薄荷疏散風熱，清利頭目，利咽 透疹，疏肝行氣；枳殼消積導滯，理氣寬中；白芍養血斂陰，平抑肝陽，柔肝止痛;牡蠣，軟堅 散結，鎮驚安神;酸棗仁養心安神;黃芪氣昇陽緩解諸藥材之毒性。全方共用可疏肝理氣，健 脾養心，解鬱安神，醒腦開竅的作用。本發明中藥組合物組方嚴謹、配伍精簡，無毒副作用， 對因情志不舒，氣機鬱滯所導致的抑鬱症具有良好的治療效果。
[0026] 此外，本發明還要求保護上述中藥組合物在製備治療抑鬱症的藥物中的應用。
【具體實施方式】
[0027] 下面通過具體實施例進一步說明本發明的技術方案。
[0028] 實施例1 處方(kg):吳茱萸15、川楝子5、薄荷5、枳殼15、白芍5、牡蠣15、酸棗仁5、黃芪5、路路通 15。
[0029] 製法： 取以上藥材，分別粉碎，過100目篩，混合均勻，加入適量澱粉、無水乙醇制軟材，烘乾， 加入適量滑石粉、硬脂酸鎂，壓片，包裝，得片劑。
[0030] 實施例2 處方(kg):吳茱萸18、川楝子6、薄荷6、枳殼24、白芍6、牡蠣24、酸棗仁12、黃芪6、路路通 18。
[0031] 製法： 取以上藥材，分別粉碎，過100目篩，混合均勻，加入適量乳糖、適量滑石粉，混合均勻， 填充到膠囊中，得膠囊劑。
[0032] 實施例3 處方(kg):吳茱萸30、川楝子15、薄荷15、枳殼30、白芍15、牡蠣30、酸棗仁30、黃芪30、路 路通30。
[0033] 製法： 取以上藥材，分別粉碎，過100目篩，混合均勻，加入適量澱粉、無水乙醇、蔗糖，攪拌均 勻，經流化床制粒，得到乾燥顆粒，分裝，得顆粒劑。
[0034] 臨床資料 I、一般資料 本發明選擇2012年2月-2016年1月來本院就診的285例抑鬱症患者為觀察對象。其中男 115例，女170例;年齡22-59歲，平均38.8歲；病1-10年，平均4.2年。
[0035] 將所有患者隨機分為三組:治療1組、治療2組和對照組，各95例。三組患者的年齡、 性別、症狀、病程差異均無統計學意義(P>〇.05)，具有可比性。
[0036] 2、診斷標準 2.1西醫診斷標準 採用《中國精神障礙分類與診斷標準》中抑鬱症的診斷標準： (1) 以心境低落為主，並至少有下列4項:①興趣喪失，無愉快感;②精力減退或疲乏感； ③精神運動性遲滯或激越;④自我評價過低、自責、或有內疚感;⑤聯想困難或自覺思考能 力下降；⑥反覆出現想死的念頭或有自殺、自傷行為;⑦睡眠障礙、如失眠、早醒、或睡眠過 多;⑧食慾降低或體重明顯減輕;⑨性慾減退； (2) 嚴重程度標準(至少有以下情況之一）:①社會功能受損;②給本人造成痛苦或不良 後果； (3) 病程標準:症狀至少持續2周； (4) 依從性好，同意隨訪者。
[0037] 2.2中醫診斷標準 採用《中醫病證診斷療效標準》中鬱病診斷標準： 鬱病因情志不舒，氣機鬱滯而致病。以抑鬱善憂，情緒不寧，或易怒善哭為主症。多見於 神經官能症、癔病。
[0038]診斷依據： ①憂鬱不暢，精神不振，胸悶脅脹，善太息;或不思飲食，失眠多夢，易怒善哭等症;②有 鬱怒、多慮、悲哀、憂愁等情志所傷史;③經各系統檢查和實驗室檢查可排除器質性疾病。
[0039] 3、各組治療方法： 對照組:給予路滴美(麥普替林)治療，每日3次，開始每日75mg分2-3次服，以後增至每 日150-250mg;住院病人開始每日服100-150mg以後增至225-300mg分2-3次服;60歲以上的 老年患者開始每日75mg酌增至每日150mg;長期用藥維持量為每日75-150mg;連續服用60 天； 治療1組:使用本發明實施例2製得的膠囊劑，一日3次，每次4粒，15天一個療程，連續服 用4個療程； 治療2組:使用本發明實施例3製得的顆粒劑，一日3次，每次1袋，15天一個療程，連續服 用4個療程。
[0040] 4、診斷標準 4.1西醫療效標準： 在治療前和治療後分別做17項漢密爾頓抑鬱量表(HAMD)，以前後減分作為療效的觀 察指標，減分率2 80%為痊癒，減分率在50-79%之間為顯著進步，減分率在25-49%為進 步，減分率小於25%為無效。
[0041 ] 4.2中醫療效標準： 治癒:症狀消失，情緒正常； 好轉:症狀減輕，情緒基本穩定； 未愈:症狀、情緒均無改善。
[0042] 5、統計方法 數據採用SPSS軟體進行統計分析，計量資料以芝±1?表示，治療前後指標比較採用t檢 驗;計數資料採用X2檢驗。P<〇.05表示差異具有統計學意義。
[0043] 6、治療結果 6. IHAMD 總分 治療4個療程後，對照組、治療1組和治療2組治療前後HAMD總分比較，見表1 表1治療前後三組HAMD總分比較

*和對照組比較，Ρ<〇.〇1; 說明經過4個療程的治療，治療1組HAMD總分減分最多，與對照組相比，p<0.01，具有 極顯著性差異。
[0044] 6.2中醫療效 治療4個療程後，三組療效對比見表2。
[0045] 表2三組療效對比表

可見，與對照組相比，兩個治療組的療效顯著，特別是治療1組的治癒率約為63.2%，總 有效率高達96.8%，具有出人意料的技術效果。此外，對治療1組和治療2組的115例治癒患 者，繼續鞏固治療1個療程後停藥，半年隨訪無一例復發。
[0046] 治療過程中，對照組個別患者有不同程度的嗜睡、頭暈、口乾、震顫、心動過速、便 秘等症狀。
[0047] 治療組未發現任何不良反應，可見本發明中藥組合物安全可靠，完全可以作為治 療抑鬱症的一線用藥。
【主權項】
1. 一種治療抑鬱症的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物由以下原料製備而成： 吳茱萸、川楝子、薄荷、枳殼、白芍、牡蠣、酸棗仁、黃芪、路路通。2. 如權利要求1所述的治療抑鬱症的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物由以下 重量份的原料製備而成:吳茱萸15-30份、川楝子5-15份、薄荷5-15份、枳殼15-30份、白芍5-15份、牡蠣15-30份、酸棗仁5-30份、黃芪5-30份、路路通15-30份。3. 如權利要求2所述的治療抑鬱症的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物由以下 重量份的原料製備而成:吳茱萸18份、川楝子6份、薄荷6份、枳殼24份、白芍6份、牡蠣24份、 酸棗仁12份、黃芪6份、路路通18份。4. 如權利要求1-3任一所述的治療抑鬱症的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物 的製備方法為:取處方量原料藥材，分別粉碎，過100目篩，混合均勻即得。
【專利摘要】本發明公開了一種治療抑鬱症的中藥組合物，屬於中藥技術領域，該中藥組合物由吳茱萸、川楝子、薄荷、枳殼、白芍、牡蠣、酸棗仁、黃芪、路路通9味中藥材製備而成。本發明中藥組合物組方嚴謹、配伍精簡，無毒副作用，對因情志不舒，氣機鬱滯所導致的抑鬱症具有良好的治療效果，適合臨床推廣應用。
【IPC分類】A61K36/754, A61K35/618, A61P25/24
【公開號】CN105708942
【申請號】CN201610269396
【發明人】劉學鍵
【申請人】煙臺市華文欣欣醫藥科技有限公司