用於彈性物品的非水性塗層組合物和包含該組合物的物品的製作方法

2023-07-25 03:46:56 1

專利名稱：：用於彈性物品的非水性塗層組合物和包含該組合物的物品的製作方法用於彈性物品的非水性塗層組合物和包含該組合物的物品
背景技術：
：本發明涉及醫用裝置領域。特別地，本發明涉及用於彈性物品中與皮膚接觸表面的非水性塗層組合物。使用時與佩戴者皮膚接觸的彈性物品是人們所熟知的。例如，如醫用手套和保險套的物品可由使用者長時間地佩戴。由於某些彈性物品的使用頻率相對較高並且持續時間較長，所以此類物品的重要特徵包括其物理性質和使用舒適度。人們熟知並可容易地從醫療領域獲取各種醫用手套，例如外科用手套和檢查用手套。已經對此類手套中使用的彈性體的化學性質和物理性質進行了研究，並根據用途開發出了具有期望特性的手套。研究了增強其使用性和/或佩戴特徵的特性(例如拉伸強度和延伸係數)以及塗層和潤滑劑。另外還研究了各種彈性聚合物的組合物，包括利用天然和合成乳膠的製劑。當長時間佩戴手套時，手部產生的體熱和汗液引起過水合，從而破壞由角質層提供的保護作用。從手上摘除手套後，汗液蒸發，手部皮膚就變的乾燥、敏感並且在有些時候會發生感染。由於喪失保持皮膚水分的表皮脂質屏障層，此類不良皮膚狀況可導致更嚴重的皮膚問題。己經開發出在配戴手套前應用於使用者皮膚的預塗敷皮膚洗液。這種洗液通常單獨應用於皮膚，然後再佩戴手套。在摘除手套後再向皮膚施用其他洗液。Berry在美國專利第5,869,072號中闡述了治療性皮膚保溼手套，其在皮膚接觸的表面上包含可被水激活的物質。在該文獻中公開的可被水激活的物質包括聚乙烯醇以及如保溼劑的添加成分。Chou在美國專利第6,274,154號中闡述了在乾燥狀態下皮膚接觸表面包含蘆薈塗層的彈性手套。許多洗液或膏劑存在的一個問題是，由於其對彈性體的物理性質和屏障的不利作用從而損害了手套的性能。另一個與預塗層手套相關的問題是，在生產過程和存貯中其對滅菌處理和/或升高的熱環境的耐受能力。此類洗液或膏劑的再一個問題是使用了可產生不適油膩感的油性潤膚劑。某些彈性物品(例如外科用手套)要在醫用過程中長時間佩戴。所以，舒適度、皮膚水分保持和減少皮膚刺激就日益引起人們的關注。開發既具有功能性又能讓使用者皮膚感到舒適的彈性手套的難點在於達到期望的物理性質(例如觸感)和對使用者皮膚有益的治療結果之間的平衡。更為困難的是，滿足這些物理和舒適特性的同時還要具有熱穩定性和有益的局部治療效果。因此，在接觸皮膚的彈性物品領域需要提高此類物品對使用者的舒適度。尤其有利的是，開發出利用熱穩定的非水性治療護膚組合物進行預塗層的彈性手套。發明概述本發明提供了在皮膚接觸表面含有治療性塗層組合物的彈性物品，其中可以在所述物品的生產過程中向所述物品塗覆所述治療性塗層組合物，由此為佩戴者的皮膚提供舒適感和治療性作用同時使物品保持期望的物理性質。已經發現一種塗層組合物，其與醫用手套相容，具有熱穩定性，對手套的物理性質基本沒有不良作用，減少對佩戴者皮膚的刺激，無膠粘感，具有良好的表面至皮膚的轉移性，並且降低了表面內和表面間(例如彈性物品之間)的粘性。尤其令人驚訝的是，發現塗層組合物不僅減少長時間佩戴彈性物品產生的不利影響，而且還改善了佩戴者的皮膚狀況。更令人驚訝的是，此種製劑可以與"耐受"所述物品(例如手套)生產條件的成分進行組合。適用於本發明的彈性物品包括工業用手套、醫用手套(即檢查用和外科用手套)、保險套等。本發明對檢查用和外科用手套尤其有用。本發明提供了塗覆於彈性物品的皮膚接觸表面上的治療性非水性塗層組合物，所述塗層組合物包含保溼劑，並且其中所述塗層組合物直接塗覆於所述彈性物品的表面。在使用過程中，所述治療性非水塗層組合物轉移到佩戴者皮膚上，從而產生由所述組合物的成分提供的局部效果。非水性塗層組合物可在脫去彈性物品後繼續為皮膚提供長時間的有益療效。所述塗層組合物與彈性物質在化學上相容，並對該物品的物理性質基本沒有影響。本發明的塗層組合物具有熱穩定性並能夠耐受與生產和某些滅菌處理相關的高溫。本發明的組合物可以與添加成分相組合，所述添加成分例如為潤滑劑、防粘劑、抗菌劑和延時釋放劑或緩釋劑。本發明塗層組合物的一個重要方面是塗層組合物多個成分的整體皮膚保溼功效。由於發現一些成分具有雙重功能(其中至少一個功能有益於皮膚保溼)，從而使所述塗層組合物獲得了皮膚治療性性質。塗層組合物具有保溼功能依賴於其具有以下保溼作用中的至少兩個。第一，組合物的一些成分發揮水溶性(或汗溶性)保溼劑例如甘油和山梨醇的作用。第二，一些成分發揮皮膚滲透性保溼劑例如泛醯醇(panthenol)的作用。第三，一些成分發揮長時間皮膚表面保溼劑的作用，例如成膜聚合物(例如殼聚糖)的作用。另外，可以利用以上保溼作用的組合以便適應與不同彈性物品類型相關的佩戴性質。例如，由於檢査用手套的佩戴時間相對較短，因此可任選使用長時間皮膚表面保溼劑。本發明提供了用於彈性物品皮膚接觸表面的非水性塗層組合物，該組合物包含至少一種多元醇保溼劑和至少一種a-羥基內酯。優選的多元醇保溼劑為甘油、山梨醇和羥泛酸(pantothenol)。優選的a-羥基內酯為葡糖酸內酯。本發明還提供了在其皮膚接觸表面上含有非水性塗層組合物的彈性物品，所述塗層包含至少一種多元醇保溼劑和至少一種a-羥基內酯。術語"轉移"意在表示將本發明的非水性塗層組合物傳送到佩戴者皮膚的手段。佩戴手套後，所述塗層就轉移到佩戴者的皮膚。佩戴者的汗液和體溫有利於所述塗層向皮膚的轉移或傳送。另外，手套與皮膚的摩擦作用也將有助於該轉移。本發明提供了接觸皮膚的彈性物品的製備方法，該彈性物品可向佩戴者的皮膚提供增強的治療性，該方法包括將非水塗層組合物塗覆於彈性物品的皮膚接觸表面，該塗層組合物包含至少一種多元醇保溼劑和至少一種a-羥基內酯。所述方法可用於生產檢查用手套和外科用手套。本發明進一步提供了個體手部皮膚的治療性處理的方法，該方法包含以下步驟提供包含非水性塗層組合物的彈性手套，該組合物包含至少一種多元醇保溼劑和至少一種a-羥基內酯；將所述手套佩戴到手部；佩戴手套足夠的時間以使所述塗層組合物轉移到手部的皮膚表面；然後從手部摘除手套。治療性處理包括提高皮膚保溼性，減少鱗屑(flaking),具有柔軟感，提高皮膚彈性和韌性，減少變紅和刺激，以及減少皺紋的出現。下文的闡述進一步體現了本發明的其它實施方案和優點。發明詳述術語"治療性/治療(therapeutic)"意在表示改善皮膚相關性質(溼度、彈性、舒適度、非刺激性、保護性的皮膚屏障特性的保持等)的作用。6術語"乾燥狀態"或"非水性狀態"表示基本上沒有水分或水。本文所使用的術語"熱穩定的"和"熱穩定性"，當指本發明的塗層組合物的特性時，意在表示所述塗層組合物可以耐受約9(TC的高溫。作為製備方法的一部分，本發明的非水性塗層組合物適合直接塗覆於彈性物品的皮膚接觸表面上。處理溫度包括製劑製備的溫度和將製劑塗覆於手套時的溫度。塗層組合物的處理溫度可以在約2(TC約IO(TC的範圍內變化。加熱降低了製劑的粘性，並有助於方便地將其塗覆到手套內與皮膚相接觸的一面。本發明的塗層組合物尤其適合用於彈性物品，作為其預期用途的一部分，所述物品與佩戴者皮膚表面緊密接觸並長時間地滯留在所述皮膚表面。合適的接觸皮膚的彈性物品包括但不限於手套(例如工業用手套、醫用手套和外科用手套)、保險套、指套等。依照本發明進行處理的彈性物品可以利用本領域技術人員容易獲取的常規技術和設備來生產。例如，可以利用常規的成型-浸漬-固化(former-dipping-curing)技術和設備來製備彈性手套，如Yeh在美國專利第6，391，409號(其全文通過引用併入本文)中的闡述。可在其上塗覆塗層組合物的彈性體和彈性物質可以包括任何天然的或合成的彈性聚合物，其與所述塗層組合物成分在化學上相容並適合於預期的用途(例如在外科環境下)。合適的彈性體包括但不限於合成的和天然的橡膠膠乳。可使用的天然橡膠包括由三葉膠樹(/^vea)的橡膠乳膠和銀膠菊(gw^w/e)的橡膠乳膠製備的橡膠。可使用的合成橡膠聚合物包括腈橡膠、聚氨酯、聚異戊二烯、聚氯丁二烯、苯乙烯嵌段共聚物和其混合物。可使用的合成橡膠還包括丙烯酸二烯嵌段共聚物、丙烯酸橡膠、丁基橡膠、EPDM橡膠、聚丁二烯、氯磺化聚乙烯橡膠和氟橡膠。本發明的一個重要特徵是，作為生產方法的一部分，可以將非水性塗層組合物直接塗覆於所述物品的表面。所述塗層組合物在包裝和貯存時，都以固態形式存在於物品表面。因此，當與皮膚表面緊密接觸時，塗層組合物在佩戴過程中轉變成液體"洗液"的形式。正是在這個階段期間，所述塗層組合物發生轉移並對佩戴者產生最初的治療性和保溼效果，在摘除所述物品後所述塗層組合物仍可在皮膚表面保留一段時間。甘油在本發明的非水性塗層組合物中具有雙重功能。它同時起到載體和保溼劑的作用。術語"載體"意在表示穩定的非揮發性有機物質，其作為媒介向手套遞送非水性塗層組合物的成分。該載體在室溫和/或處理溫度下都為液體。它的沸點大於10(TC，25。C時的蒸汽壓在約0.001nunHg760mmHg的範圍內。所述非水組合物中的"載體"在本發明中具有獨特的性質。有機載體的其它實例包括多元醇，例如聚甘油(例如二聚甘油和聚甘油-3);二元醇，例如乙二醇、丙二醇、丁二醇、二乙二醇、二丙二醇、三乙二醇和三丙二醇；烷氧基化醇，例如甘油聚醚-7和甘油聚醚-26;脂肪酸酯，例如乙二醇酯(例如乙二醇硬脂酸酯、乙二醇棕櫚酸酯和乙二醇油酸酯)；丙二醇酯(例如丙二醇肉豆蔻酸酯，丙二醇月桂酸酯)；脂肪酸單甘油酯和脂肪酸二甘油酯，例如月桂酸甘油酯、油酸甘油酯、二甘油癸酸酯(caprirate)和二甘油油酸酯；乙氧基化三甘油酯，例如聚乙二醇辛酸/癸酸三甘油酯，聚乙二醇辛酸/癸酸甘油酯；乙氧基化甘油酯，例如聚乙二醇脂肪酸甘油酯；聚氧乙烯二甘油醚，例如POE(6)二甘油醚和POE(40)二甘油醚；聚氧丙烯二甘油醚，例如POP(4)二甘油醚和POP(24)二甘油醚；以及聚丙烯乙二醇醚，例如PPG-14丁基醚和PPG-3肉豆蔻基醚。本發明的載體也可以由以上所列物質的任意組合組成。可在塗層組合物中使用的保溼劑包括多元醇潤膚劑和/或多元醇保溼劑。至少存在一種保溼劑，但是也可以使用兩種或更多種保溼劑的組合。可使用的合適的多元醇保溼劑包括但不限於甘油和山梨醇。優選使用甘油和山梨醇的組合。可使用的甘油或1，2,3-丙三醇的實例是GlyconTMG300(獲自AldrichChemicalCompany,Milwaukee,Wisconsin)。可使用的山梨醇或D-葡糖醇的一個實例可以從AldrichChemicalCompany,Milwaukee,^Visconsin獲取。保溼劑成分的含量可以達到組合物總重量的約95.00wt%。優選保溼劑的含量在約10.00wtn/。約95.00wt。/。的範圍內。甘油保溼劑的量在非水性組合物總重量的約50.00wty。約90.00wt。/。的範圍內，優選在約60.00wty。約89.00wtQ/。的範圍內。作為保溼劑的山梨醇的量在約0.1wt。/。約6.00wt。/。的範圍內，優選在約0.50wt。/。約4.00wf/。的範圍內。可以將以上闡述的多元醇與其它保溼試劑聯合使用。所述其它保溼試劑也可以是多元醇。本發明的組合物優選包含羥泛酸或2，4-二羥基-N-(3-羥基丙基)-3，3-二甲基丁醯胺(也稱作前維生素B)，其在體內提高水分保持力從而提高皮膚彈性和柔軟性，減少皮膚感染和刺激，並刺激上皮形成。可以從AldrichChemicalCompany,Milwaukee,Wisconsin禾口DaiichiFineChemicals,Japan以及RitapanTMDL(可由RITACorporation,Woodstock,Illinois獲得)獲取用於本發明的合適的羥泛酸。優選在所述組合物中使用前維生素B的形式羥泛酸。泛酸(pantothenoicacid)是羥泛酸的酸性形式，它是複合維生素B的一員，並且還是作為脂肪酸合成酶複合體基本成分的醯基載體蛋白(ACP)的結構元件。然而，泛酸的穩定性對pH的波動高度敏感。優選前維生素形式的羥泛酸的原因是其更穩定，易吸收，並且可在體內轉化成酸性形式。所述其它保溼試劑(例如羥泛酸)的含量可以在非水性組合物總重量的約0.10wt。/。約5.00wtn/。的範圍內，優選在約1.50wt。/。約3.00wt。/。的範圍內。非水性塗層組合物還可以包含作為皮膚去角質劑(exfoliant)的羥基酸。羥基酸增強皮膚細胞的增殖並增加神經醯胺生物合成角化細胞，調節表皮厚度並改善脫屑脫皮現象，從而使皮膚更光滑，顯得更年輕。可使用的合適的羥基酸包括一元羧酸、二元羧酸和多羥基酸，以及其分子內內酯、酯和鹽的形式。一元羧酸的實例包括a形式和|3形式。優選葡糖酸內酯或0-葡糖酸-1,5-內酯，原因是其具有相對較小的皮膚刺激性並可提供治療性作用。可使用的葡糖酸內酯的一個實例是葡糖酸-5-內酯，可以獲自DanielsArcherMidland/DL,UnitedKingdom或Jungbunzlauer，NewtonCenter,Massachusetts。羥基酸(例如葡糖酸內酯)的含量可以在非水性組合物總重量的約0.10wt。/。約5.00wt。/。的範圍內，優選在約0.10wty。約2.00wt。/。的範圍內。可使用的佩戴劑(donningagent)包括還具有抗菌特性的季銨滷化物鹽。優選的季銨滷化物鹽是十六烷基氯化吡啶(cetylpyridiniumchloride或1-hexadecylpyridiniumchloride)。可使用的十六烷基P比啶鐺的一個實例是可從ZeelandChemicals,Zeeland,Michigan獲取的CPC。可使用的其它佩戴劑包括矽基化合物(包括聚垸基矽氧垸)。可使用的聚烷基矽氧烷的一個實例是聚二甲基矽氧烷分散體。可以使用具有皮膚保護劑功能的其它與矽相關的佩戴劑，例如聚二甲基矽氧垸。如十六烷基氯化吡啶的佩戴劑的含量可以在非水性組合物總重量的約0.00wt。/。約8.00wt。/。的範圍內，優選在約0.10wt。/。約6.00wt。/。的範圍內。其它佩戴劑的含量可以在非水性組合物總重量的約0.10wtM約8.00wtn/。的9範圍內，優選在約0.10wtM約0.25wtM的範圍內。塗層組合物還可以包含pH調節劑，該調節劑可以是無機酸、有機酸或其組合。當然，所加的pH調節劑的量可以變化，但是優選所選擇的化合物及其量可將pH值調節至約pH4約pH7的範圍內。優選的是非剌激性pH調節劑，例如檸檬酸或2-羥基-l，2，3-丙烷-三羧酸(可由AldrichChemicalCompany,Milwaukee,Wisconsin獲取)。例如檸檬酸的pH調節劑的含量可以在非水性組合物總重量的約Owt。/。約2.00wt。/。的範圍內。可在塗層組合物中使用的防粘劑包括聚矽氧垸(silicones)，例如矽油、矽樹脂、矽膠和聚矽氧垸彈性體；陽離子聚合物，例如聚二乙基二甲基氯化銨；脂肪酸鹽和酯，例如硬脂酸鉀和三羥甲基丙烷三異硬脂酸酯；羥烷基醯胺的羧酸酯，例如芥酸醯胺的羧酸酯；氟代化合物，例如PTFE(聚四氟乙烯)；和磷酸鹽，例如垸基磷酸銨(例如可從R.T.Vanderbilt,Norwalk，Connecticut獲取的DarvanIJm)。防粘劑的含量可以在非水性組合物總重量的約0.25wt。/。約8.00wt。/。的範圍內。本發明的非水性塗層組合物優選包含水合促進劑(hydrationpromoter),以促進"活化"塗層組合物所需的局部(topical)水分(水)的攝取和吸收。優選的水合促進劑包括那些存在時還發揮酸性pH調節劑的緩衝劑作用的試劑，例如檸檬酸鈉。一個實例是1,2,3-丙垸三羧酸三鈉鹽，例如可從AldrichChemicalCompany,Milwaukee,Wisconsin獲取的二水合檸檬酸鈉。如檸檬酸鈉的水合促進劑的含量可以在非水性組合物總重量的約0wt。/。約8.00wt%的範圍內，優選在約0.5%約4.00%(重量)的範圍內。還可以使用其它治療性和化妝用試劑，例如"抗衰老"化合物。可以使用的化妝用試劑包括視黃醇和/或那些還可以發揮去角質劑作用的試劑，例如a-羥基內酯(例如葡糖酸內酯)。所述的非水性塗層製劑中還可以使用香料和顏料以使該組合物更吸引使用者。作為再一個實施方案，塗層組合物可以包含增塑劑以促進均勻分布。優選的增塑劑包含酯，例如檸檬酸三乙酯，原因是其在製劑中還具有作為緩衝劑的化學功能。合適的檸檬酸三乙酯或1，2，3-丙垸-三羧酸2-羥基三乙酯的一個實例是可從Cognis,Cincinnati,Ohio獲取的HydagenTMCAT。如HydagenTMCAT的增塑劑的含量可以在組合物總重量的0wt。/。約1.00wtn/。的範圍內，10優選約0wt。/。約0.50wt。/。的範圍內。在向彈性物品表面塗覆前，需要加熱本發明的非水性塗層組合物從而使其以液態塗覆到所述表面。在塗覆至手套前可以將所述非水性塗層組合物加熱至約2(TC至少約IO(TC。可以使用各種塗覆技術進行塗覆。合適的塗覆技術包括浸塗和噴塗。隨後，作為生產方法的一部分，塗層組合物被冷卻至高粘狀態或固態。可在本發明中使用的塗覆和整理工藝包括滾塗法和噴塗法。製備外科醫生用手套或外科用手套時優選噴塗法。製備檢査用手套時優選滾塗法。實施例包含對所述各個方法進行更詳細的說明。噴塗法是利用噴塗裝置將經加熱的塗層組合物塗覆至手套上的方法。在該方法中，手套被放置在包含噴塗裝置的滾筒中。在多個非連續步驟中噴塗處於液體狀態的塗層組合物。另一方面，滾塗法是將手套放置在滾筒中然後向滾筒中填充液體塗層組合物，從而將液態的塗層組合物塗覆到手套上的方法。然後滾動或洗滌手套。例如，可使用的滾塗法可類似於Chen等人在2003年9月17日提交的美國專利申請第10/666,650號(待審批)。在以下專利申請中討論了其它方法2003年9月30日提交的10/676,793、2003年11月22日提交的10/719,573和2005年2月9日提交的11/056,628。本發明塗層組合物的一個重要方面是多個塗層組合物成分的皮膚保溼功效的集合，並且本發明塗層組合物的一些成分可以具有雙重功能。塗層組合物具有保溼功能的前提是具有以下保溼作用中的至少兩個。第一，組合物的一些成分發揮保溼劑的作用，例如甘油和山梨醇。第二，一些成分發揮皮膚滲透性保溼劑的作用，例如羥泛酸。第三，一些成分發揮長時間皮膚表面保溼劑的作用，例如成膜聚合物(例如殼聚糖)。另外，可以利用以上保溼作用的組合以便適應與不同彈性物品類型相關的特性。例如，由於檢查用手套佩戴的時間相對較短，因此可任選使用長時間皮膚表面保溼劑。根據本發明，也可使用以上成分的變體或加入其它成分，前提是沒有明顯損害所述製劑對皮膚的治療性作用。所述塗層組合物的成分在合併時，必須能夠參與對佩戴者皮膚的治療性、保溼性、非刺激性的保溼作用。當需要長時間佩戴彈性物品(例如外科醫生用手套)時，優選塗層組合物還包含水溶性成膜聚合物。可使用的合適的水溶性成膜聚合物包括天然的或合成的成膜聚合物，優選為載體可溶性的陽離子成膜聚合物。根據本發明，可使用的合適的成膜聚合物包括但不限於纖維素或纖維素衍生物，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯吡咯垸酮衍生物，以及多糖。優選多糖用作載體可溶性的成膜聚合物，最優選的成膜聚合物是殼聚糖。可以由天然存在的甲殼質製備殼聚糖，其中甲殼質可從甲殼動物以及昆蟲外骨骼物質中獲得。殼聚糖還指脫乙醯甲殼質、聚-D-葡糖胺、聚氨葡糖、p-l,4-聚-D-葡糖胺和13-(l,4)-2-氨基-2-脫氧-D-葡萄糖。根據本發明，可以使用殼聚糖及其衍生物。可以使用的一種殼聚糖是可溶於/可分散在本發明載體中的脫乙醯甲殼質及其衍生物。存在成膜聚合物(例如殼聚糖)時，其含量可以在組合物總重量的約0.00wte/。約1.00wt。/o的範圍內。不應有任何顯著量的水。優選水的含量最多為本發明塗層組合物總重量的約1.0wt%。本領域的技術人員可以理解，所述製劑的載體和成分並不是絕對無水的。總之，可以調節所述成分的比例和量的變化，前提是此類變化基本不損害所得製劑的期望特性。在另一個實施方案中，也可以將塗層組合物與顆粒技術聯合使用以進一步增強本發明的整體益處和特性。特別地，可以在製劑中包含微孔顆粒以產生其它一些特性，例如成分的持續釋放或延時釋放(timerelease)。優選地，可以使用的微孔顆粒是飽含可被引入本發明塗層的護膚成分的那些微孔顆粒。可作為本發明塗層組合物的成分使用的微孔顆粒技術包括在以下專利中闡述的技術美國再公告專利第33,429號、美國專利第4,873,091號、美國專利第4,690,825號、美國專利第5,028,435號、美國專利第5,035,890號、美國專利第5,968,543號、美國專利第5,955,109號、美國專利第5,073,365號、美國專利第5,135，740號、美國專利第5，145，675號、美國專利第5,145,685號、美國專利第5,156,843號、美國專利第5,316,774號、美國專利第5,458,890號、美國專利號5,840,293號、美國專利第5,871,722號和美國專利第5,851,538號，其全文通過引用併入本文。感興趣的一個微海綿顆粒(microspongeparticle)是Microsponge5700(CardinalHealth,Inc.,Somerset,NewJersey),其可以通過擴散作用控釋被顆粒吸收的聚二甲基矽氧垸。本發明的塗層組合物還可以包含其它有益成分，前提是這些成分和本發明的組合物在化學上相容並且不會對所述組合物的期望治療性特性產生不利的影響。可以包含在塗層組合物中的其它成分包括但不限於抗菌劑、抗炎劑、局部清潔劑、抗排汗劑、有機溶劑等。也可以利用彈性物品生產領域技術人員易獲取的常規裝置和技術(包括在線技術和離線技術，例如浸塗、噴塗、滾塗等)將本發明的塗層組合物塗覆到彈性物品表面。對於帶有塗層的外科醫生用手套的製備，優選的塗覆方法是離線噴塗。對於帶有塗層的檢查用手套的製備，優選的在線塗覆方法是浸塗，優選的離線方法是滾塗法。以外科醫生用手套為例，使用者從分配器或包裝中取出手套。在佩戴手套前，使用者通常用外科用擦洗溶液擦洗手部，然後用水洗滌。在用無菌毛巾擦乾手後，使用者通過將其手部放置在手套中從而佩戴上手套，這樣手套通常與使用者的手部形狀一致。此時來自使用者皮膚的水分和熱與塗層組合物相互作用從而水合併融化所述組合物，使其轉變成液體"洗液"型狀態。塗層組合物水合和融化後，即可實現舒適和有益的治療，例如皮膚的保溼。另外，在摘除手套後，塗層組合物保留在使用者皮膚上從而為皮膚提供持續的有益治療。以下實施例進一步舉例說明本發明。除非另外指出，％意在表示非水性組合物總重量的重量百分比。實施方案實施例1-用於外科用手套的塗層組合物的現有水性製劑首先利用常規的成分量計算方法確定每種成分的量，從而製備現有水性塗層。各成分的量確定後，將全部量的水加入到燒杯中並在持續攪拌下加入各個成分。將組合物在室溫下攪拌至少約1小時直至形成穩定且均勻的溶液。根據ASTME70-97(利用玻璃電極測定水溶液pH的標準檢測方法)和ASTMD5225-98(利用微差粘度計測定聚合物溶液粘度的標準檢測方法)測定組合物的pH和粘度。利用這些方法測定pH為4.86.0;在室溫下使用轉速為60rpm的4號轉軸測定粘度為15cps45cps。然後將所得到的組合物放入玻璃容器中並加蓋封口。所得到的液體塗層製劑具有以下成分配方l成分量(w/w%)殼聚糖0.10檸檬酸0.10甘油0.25山梨醇0.75羥泛酸0,50葡糖酸內酯0.25檸檬酸三乙酯0.50十六烷基氯化吡啶1.00聚矽氧烷分散體0.25擰檬酸鈉0.40烷基磷酸銨鹽1.00去離子水94.90共計100.00實施例2A-具有現有水性塗層的手套的製備(噴塗法)按照以下方法製備在皮膚接觸表面含現有水性塗層組合物的外科醫生用手套根據常規的手套製備技術和設備製備無塗層手套。產生一個手套形狀的模型，用促凝劑組合物進行塗層，隨後乾燥。然後將促凝劑塗層模型浸到聚異戊二烯乳膠中以對模型進行塗層，然後用水漂洗乳膠，塗布粉末層並使其固化在帶塗層的模型上。固化之後，洗滌、乾燥聚異戊二烯手套並將其從模型上摘除下來。在進行塗層前，把手套的內面外翻，預洗滌並用含氯溶液(氯強度為約300ppm約1000ppm)的氯化器進行氯化。氯化後，在進行塗層前對手套進行後洗滌。為了對手套進行塗層，將氯化手套從氯化器中取出，將內面外翻從而露出與皮膚接觸的表面，並將其放置在裝有噴嘴的轉筒裡。然後對手套進行噴塗。接著，以足夠長的時間乾燥手套。為了保證手套表面塗層的平坦均一，轉筒的設計是手套製備中的一個重要方面。例如，就直徑約43英寸、全長約25英寸的鼓型圓筒而言，在其長度上可以具有約11.5英寸的帶孔區域和約13.5英寸的其餘不帶孔區域。需要14鼓型圓筒的不帶孔區域，這樣放入鼓型圓筒內的一些手套停留在不帶孔區域進行潤滑處理，並且使該區域內的吸入氣流減少。可以改變旋轉速度。例如，可以使用在約25rpm約35rpm範圍內的旋速，優選在約31rpm約32rpm範圍內的旋速。在約32'C約5(TC的溫度下初始乾燥約15分鐘。在轉動約15分鐘後可進行首次噴塗。首次噴塗後，再轉動手套60秒，然後進行約170秒的第二次噴塗，並再次轉動60秒。第三次噴塗進行約170秒，然後在6(TC的溫度下轉動約2分鐘以冷卻。重複噴塗步驟直至手套帶有期望量的塗層，隨後熱轉動25分鐘並冷卻循環2分鐘。在轉動階段結束後，從轉筒取出手套以進入翻轉階段。在翻轉過程中，手工將手套內面外翻，然後在約55"C的溫度下進行約15分鐘的最後乾燥。接著對手套進行3分鐘的冷卻。然後，在約34'C的溫度下進行約20分鐘的乾燥。然後，將含有處於乾燥狀態的現有水性塗層組合物的手套進行包裝和滅菌。實施例2B-具有現有水性塗層的手套的製備(滾塗法)按照以下方法製備在皮膚接觸表面含有現有水性塗層組合物的檢査用手套在進行塗層前，通過氯化對手套進行後處理。首先，把手套的內面外翻從而露出與皮膚接觸的表面，並將其放置在氯化器中。然後，預洗滌手套並用含氯化溶液(氯強度為約400ppm約700ppm)的氯化器進行氯化。氯化後，在塗層前對手套進行後洗滌。為了進行塗層，將氯化手套從氯化器中取出，並放置在轉筒中進行水性塗層和加熱乾燥步驟。通過旋轉手套約5分鐘清除手套中的過量水分。接著，向轉筒中裝滿如實施例3的配方2或實施例4的配方3的洗液水溶液。接著，手套在組合物中轉動約IO分鐘。然後，將組合物從轉筒中排出。將手套在轉筒中以約5(TC的溫度的加熱循環乾燥約30分鐘，隨後在冷卻循環中冷卻約5分鐘。接著，從轉筒中取出手套並手工將內面外翻。接著，在乾燥器中以約6(TC的溫度再次乾燥約60分鐘，然後在室溫下冷卻約10分鐘。在本發明帶有塗層物品的製備中，除了省略乾燥步驟外，其方法類似於用於檢査用手套的實施例2B和用於外科醫生用手套的實施例2A的方法。在塗覆非水性塗層後開始進行冷卻。本領域的普通技術人員可以對以上方法的參數進行調整和改進以使其適合於特定的環境。實施例3-用於檢查用天然橡膠手套的現有水性洗液製劑tableseeoriginaldocumentpage16研究了上述本發明配方在不同溫度下測定的粘度，並與純甘油和去離子水進行比較。根據ASTMD2196-05進行本試驗。令人感興趣的是，發現基於甘油的配方3在2(TC9(TC的溫度範圍內一直具有較高的粘度。更特別的是，在2(TC，本發明基於甘油的製劑粘度為約2200cP，而純甘油的粘度為約1750cP。這證明本發明的製劑具有高粘度，在室溫下幾乎為固體組合物。本發明的一個方面在於發現了能夠用於彈性物品的皮膚接觸表面的非水性洗液製劑。通過新型非脫水方法塗覆本發明的組合物，其中所述洗液組合物可以在佩戴彈性物品的過程中或在佩戴彈性物品之後轉移到皮膚上。本發明的非脫水方法和本發明的組合物使彈性物品的功效增強，並且不損害手套的特性，例如屏障強度、佩戴簡易度、柔軟度和耐久性。參照下文進行本發明塗層組合物的製備。在5(TC65'C持續攪拌的同時，向甘油中加入以下成分羥泛酸、葡糖酸內酯、檸檬酸、二水合檸檬酸三鈉、山梨醇和DarvanL。在各個成分的加入之間有10分鐘間隙。在約1小時內將溫度由約6(TC增至約9(TC的同時攪拌組合物。形成穩定、均一澄清的溶液。測定的pH為5.65.7，粘度為16s(ASTMD4212)。實施例5-本發明的方法進行此試驗以確定在塗覆過程中是否存在質量損失。參考實施例14。本實施例闡述了對外科用手套和檢査用手套的處理。根據本領域技術人員已知的常規手套製作方法和設備製備未處理的聚異戊二烯外科用手套。在進行塗層前，預洗滌手套並用約300ppm約400ppm的氯強度進行氯化。氯化後，預洗滌手套並在塗層前用潤滑劑進行預處理。為了對手套進行處理，將手套內面外翻從而露出與皮膚接觸的表面。然後將手套放置在裝有噴嘴的轉筒裡。在轉筒中將手套加熱至約7(TC約達5分鐘。接著用本發明的配方3噴塗手套，噴塗的時間約為20秒。噴塗結束時，在6(TC冷卻約30分鐘以使塗層固化在手套上。接著在約3分鐘內將手套冷卻至室溫並外翻。外科用手套的塗層重量為每隻手套約50mg至每隻手套約180mg。然後，包裝手套並滅菌。在下文中這些經處理的外科用聚異戊二烯竽套被稱為樣本l。在對檢查用腈手套進行塗層前，用強度約600ppm約700ppm的氯預洗滌手套。氯化後，在進行塗層前預洗滌手套。檢査用腈手套的處理方式類似於上述外科用手套的處理方式。同樣利用本發明在配方3中列出的製劑對檢查用腈手套進行塗層。唯一的區別在於6(TC固化35分鐘。因此，可將非脫水方法應用於多種手套。檢査用手套的塗層重量為每隻手套約5mg至每隻手套約80mg。實施例6-本發明的非水性塗層本發明的配方4tableseeoriginaldocumentpage18利用本發明的配方4和本發明實施例5的方法(沒有潤滑劑預處理)製備樣本2。實施例7-塗層重量的測定利用提取(extraction)過程測定手套的塗層重量。首先，將十隻經處理的手套和十隻未經處理的手套在乾燥器中放置30分鐘。對每組手套進行稱重，並外翻以使皮膚接觸面能夠得到洗滌。洗滌手套並在大容器中用水劇烈轉動約2.5分鐘。除去水並將手套再洗滌和轉動三次。然後，手套在6(TC乾燥30分鐘。接著，外翻手套並在6(TC再次乾燥3分鐘。然後將手套在乾燥器中放置30分鐘並再次稱重。檢査用手套的洗漆過程在三個方面不同於外科用手套。第一，在放入乾燥器前，檢查用手套在約75"C預乾燥約30分鐘。第二，在洗滌手套前用橡膠帶捆綁檢查用手套的袖口。第三，檢査用手套在8(TC乾燥30分鐘。很多因素都會影響塗覆到手套的塗層組合物的量(負載水平)，例如手套溫度、組合物溫度、噴塗次數、手套距噴嘴的距離、組合物的總固體含量。可以由洗液的噴塗總量和負載尺寸(手套數量)計算塗層(每隻手套的洗液)的量。噴塗機的設置也影響塗層過程，包括汽缸壓力、液體壓力、氣體壓力和氣帽(aircap)類型。手套製造業內的技術人員可以選擇調整適當的或最佳的生產參數。實施例8-對本發明手套的評價手套性能A:經處理的手套和未經處理的手套的比較通過9人評價小組檢測手套的性能，該小組的成員按指示穿戴經本發明製劑處理的手套和未經任何處理的手套。在評價手套的性能前，未經處理手套和經處理手套(樣本1)都以34kGy40kGy滅菌並老化(在40。C)七天。小組成員用潮溼的手佩戴未經洗液處理的手套和經洗液處理的手套(樣本1)15分鐘。在評估中需要個人對手套的可佩戴性、轉移、快速乾燥和柔滑感特性在14的衡量水平上做出評價，l表示性能差，4表示性能優異。溼佩戴是對個人佩戴手套的簡易性進行的測量。轉移是佩戴手套後轉移至手部的塗層的量。皮膚乾燥是在佩戴並摘除手套後手部的千燥速度。手套的柔滑感定義為佩戴手套後感覺光滑並沒有膠粘感。利用外科用手套的研究結果顯示於下表tableseeoriginaldocumentpage19以上評價證明，經本發明非水性製劑處理的手套(樣本1)與未經處理的手套相比具有驚人好的溼佩戴性能。另外，其向皮膚轉移的洗液較多。皮膚以較低的速率乾燥進一步證明了該作用。洗液向手部轉移較多並沒有負面影響手套的柔滑感。B:非水性組合物與水性組合物的比較根據上述實施例5利用配方3(非水性塗層組合物)製備外科用手套(樣本2)，並與經水性塗層組合物(母專利實施例5的配方4)處理的樣本3進行比較。在評價手套性能前，未經處理的手套組和經處理的手套組(樣本l)都以34kGy40kGy滅菌並老化(在40。C)七天。根據以上A部分描述的方法評價這些手套。本研究的結果顯示於下表tableseeoriginaldocumentpage20以上評價證明，經本發明非水性塗層組合物處理的手套(樣本2，配方4)性能與經水性塗層組合物處理的手套(樣本3，參見配方l)性能相似。在使用過程中治療性非水性塗層組合物轉移到佩戴者皮膚上，從而產生局部益處，例如良好的溼佩戴性、轉移性、皮膚快幹和柔滑感，這些益處由主要由甘油載體組成的組合物的成分提供。物理特性評價了塗層的物理特性對手套物理性能的影響。ASTMD3577-01a用於外科用手套，ASTMD6319-00用於檢查用手套。以下是在7(TC老化24小時前後的數值。將經處理的手套與未經處理的手套進行比較。還測量了拉伸強度，以及在300%和500%定伸下的應力。可在下表中找到這些試驗結果。tableseeoriginaldocumentpage20樣本2(檢查用)老化前老化後ASTMD6319-00ae3未經處理*經處理*ASTMD6319-00ae3未經處理*經處理*拉伸強度(MPa)>1415.415.7>1415.317.2300%定伸下的應力(MPa)N/A3.333.43碰3.0443500%定伸下的應力(MPa)N/A108.34N/A9.2216.1伸長率(％)^5005405692400550510*對經處理的外科用手套和未經處理的手套在70。C老化24小時，這與ASTM方法在7(TC老化7天不同。經處理的外科用手套和檢查用手套的手套拉伸強度與伸長率不僅與未經處理的手套相似，還滿足外科用手套和檢查手套的ASTM標準。本發明的非水性塗層對經處理的手套的物理特性沒有產生任何負面影響。本發明的塗層可以應用於各種基底，包括但不限於利用不同材料(例如天然橡膠，聚異戊二烯、聚氯乙烯、腈橡膠、聚氯丁二烯橡膠、熱塑性彈性體等)製備的醫用手套。另外，也可能是這些材料的任意組合。工業實用性本發明提供了用於彈性物品皮膚接觸表面的塗層組合物，該組合物對佩戴者的皮膚產生有益的治療性效果。本發明的優點對於需要長時間佩戴的彈性物品特別有用，例如由於長時間佩戴可損害皮膚性質的外科用手套。除了醫療領域外，根據本發明製備的彈性物品還可用於多種領域，例如食品加工領域或化妝品使用領域。因此，根據術發明製備的手套不僅降低了通常與彈性手套長時間佩戴相關的對佩戴者皮膚的副作用，還提高了佩戴者皮膚的狀況。利用多個特定的實施方案和技術作為參考在以上對本發明進行了闡述。然而本領域的普通技術人員可以理解，可以對這些實施方案和技術進行合理的改變和改進，而基本不脫離在以下權利要求書中定義的本發明的精神或範圍。2權利要求1.用於彈性物品皮膚接觸表面的治療性塗層組合物，所述塗層組合物包含至少為所述組合物10wt％的甘油；和至少為所述組合物0.1wt％的山梨醇；其中所述組合物是基本無水的，並在與皮膚接觸時發生轉移。2.如權利要求1所述的治療性塗層組合物，其還包含水合促進劑。3.如權利要求1所述的治療性塗層組合物，其中所述水合促進劑包括檸檬酸鈉。4.如權利要求3所述的治療性塗層組合物，其還包含有機溶劑。5.彈性物品，所述彈性物品的皮膚接觸表面包含權利要求1的治療性塗層組合物。6.用於彈性物品皮膚接觸表面的治療性塗層組合物，所述塗層組合物包含可轉移的保溼劑；和可轉移的成膜聚合物；其中所述組合物與皮膚接觸時可發生轉移。7.如權利要求6所述的治療性塗層組合物，其中所述成膜聚合物選自以下組成的組多糖、纖維素和纖維素衍生物、聚乙烯吡咯垸酮和聚乙烯吡咯烷酮衍生物、及其組合。8.如權利要求7所述的治療性塗層組合物，其中所述多糖包括殼聚糖。9.彈性物品，所述彈性物品的皮膚接觸表面包含權利要求6的治療性塗層組合物。10.用於彈性物品皮膚接觸表面的治療性塗層組合物，所述塗層組合物包含可轉移的保溼劑；和去角質劑；其中所述組合物是基本無水的，並在與皮膚接觸時可發生轉移。11.如權利要求10所述的治療性塗層組合物，其中所述去角質劑包括羥基酸。12.如權利要求ll所述的治療性塗層組合物，其中所述羥基酸包括葡糖酸內酯。13.彈性物品，所述彈性物品的皮膚接觸表面包含權利要求10的治療性塗層組合物。14.用於彈性物品皮膚接觸表面的治療性塗層組合物，所述塗層組合物包含水溶性保溼劑；和微孔顆粒；其中所述組合物是基本無水的，並在與皮膚接觸時可發生轉移。15.彈性物品，所述彈性物品的皮膚接觸表面包含權利要求14的治療性塗層組合物。16.彈性物品的製備方法，所述方法包括使權利要求1的組合物與彈性物品的至少一個表面接觸。17.彈性物品的製備方法，所述方法包括使權利要求6的組合物與彈性物品的至少一個表面接觸。18.彈性物品的製備方法，所述方法包括使權利要求10的組合物與所述彈性物品的皮膚接觸表面接觸。19.彈性物品的製備方法，所述方法包括使權利要求14的組合物與所述彈性物品的皮膚接觸表面接觸。全文摘要本發明涉及用於彈性物品的治療性保溼塗層組合物，該組合物作為生產過程的一部分直接應用於所述物品的皮膚接觸表面。所述塗層組合物具有熱穩定性，並且當與皮膚表面接觸時可接著發生轉移以在佩戴該物品的過程中轉變成液體「洗液」形式。作為佩戴該物品的結果，所述塗層組合物為佩戴者的皮膚提供有益治療，例如改進皮膚保溼性、觸摸柔軟性，改進皮膚彈性和堅韌性，以及減少紅血絲和刺激。本發明對包括檢查用手套和外科用手套在內的醫用手套尤其有用。文檔編號A61B19/00GK101511400SQ200780031572公開日2009年8月19日申請日期2007年7月19日優先權日2006年7月20日發明者樓啟逸,王詩萍,艾達·伯傑,陳星芳,黃為強申請人:忠誠股份有限公司