可伸縮的閥的製作方法
2023-07-20 02:42:16
專利名稱：可伸縮的閥的製作方法
可伸縮的閥技術領域
本發明一般性地涉及流體流動裝置，並且更具體地涉及用於醫療裝置的閥門。
技術背景
無針式接入裝置使得醫療保健專業人員可以在不必使用針的情況下，例如更換/ 添加靜脈袋和/或接入靜脈注射管線。圖1是現有無針式接入裝置100的剖視圖。無針式接入裝置100包括路厄接口配件101、路厄接頭配件102和閥門103。在使用時，路厄接頭配件102與例如導管或者路厄接口件連接，而路厄接口配件101與流體容器連接。路厄接口配件101經由包括中空部件的第二路厄接頭配件(未示出)與流體容器連接，中空部件通過路厄接口配件101的頂部插入，使閥門103向下收縮到容積104內，以破壞密封並形成流體流動路徑。第二路厄接頭配件的中空部件傳送流體，流體繞著閥門103流入路厄接頭配件102的通道(未示出)中並流入導管或路厄接口件中。
閥門103的內部是由空氣填充的間隙(或隔壁(未示出))。裝置100是正排量 (正位移)裝置，從而當路厄接口配件101建立新的連接時，裝置100從閥門的路厄接頭配件側(即，靠近路厄接頭配件102的一側)抽入流體。當路厄接口配件101斷開連接時，裝置100從路厄接口配件側(即，靠近路厄接口配件的頂部的一側)推入流體。正排量的優點是在連接斷開時，裝置100將流體從路厄接頭配件102排放出並且有效地衝洗導管。作為對比，當前市售的許多裝置具有負排量，從而當注射器分離時，這種裝置從路厄接頭配件側抽入一點點流體，如果正在使用導管，這意味著血液被抽入導管腔。留在導管腔內的血液可能凝結並導致病人的健康問題。
裝置100的附加特徵是，當路厄接頭配件(未示出)進入接口端時，由於閥門103 是彈性的，因而閥門103能夠彎曲到路徑之外以允許流體流動；然後，在接口端斷開連接之後，閥門103返回其初始形狀。因此，裝置100自身重新密封，並形成能夠使用酒精棉對其頂部110進行消毒的平坦表面。與之對比，市售的許多裝置使用不能彎曲到路徑之外以允許流體流動的塑料閥門，因而需要使用傾斜的或者頂部結合有構件的閥門，這導致難以進行擦拭。
裝置100具有對稱的閥門主體，該閥門主體具有對稱的壁強度並且兩側藉助鴨嘴件105設置有薄弱點。此外，裝置100在閥門主體中具有均勻的壁厚度(即使在鴨嘴件105 處及其周圍)。路厄配件與閥門103的頂面110之間的接觸區域以及路厄運動的類型將規定閥門主體的收縮形式。裝置100提供良好的性能，但是可以得益於增強了可再現性和收縮的可控制性。發明內容
本發明的各個實施例旨在提供一種閥門和一種使用可伸縮的閥門的無針式接入裝置，所述閥門包括切口和至少一個凹口，以產生特定的收縮閥門的行為。在一個具體實例中，切口設置在閥門的頂部分上，所述頂部分的直徑窄於所述閥門的底部分，並且所述頂部分形成無針式接入裝置的頂部密封。所述底部分大致為圓筒形以形成隔壁，並且所述底部分上面包括至少一個凹口。所述凹口與所述切口成角度地位移大約90度，這樣的角度足以使閥門頂面的加載點遠離切口而偏移，從而延遲了切口的收縮並使得當切口收縮時，頂部分很少向前傾倒。根據一個實施例的方法涉及製造無針式接入裝置的過程。另一個實施例涉及包括可伸縮的閥門的無針式接入裝置。
前述說明已相當寬泛地概述了本發明的特徵和技術優點，以便使本發明的後述詳細說明可以變得更加明晰。在下文中將對形成本發明的權利要求的主題的本發明附加特徵和優點進行描述。本領域的技術人員應該理解，可以容易地利用所披露的概念和具體實施例作為修改或設計其他結構以實現與本發明相同的目的的基礎。本領域技術人員還應認識到，這種等同構造沒有脫離如所附權利要求書所列舉的本發明的實質和範圍。關於本發明的組織和操作方法，將從結合附圖考慮的下述描述中更好地理解認為是本發明特徵的新穎性特徵以及其他目的和優點。然而，應該清楚地理解，每幅附圖僅是出於解釋和說明的目的而提供的，並且不意在作為對本發明的限定。
為了更完全地理解本發明，現在結合附圖描述下面的說明書，附圖中
圖1是現有無針式接入裝置的剖視圖2A和圖2B是示出適合於根據本發明的一個實施例的示例性無針式接入裝置的剖視圖3A至圖3C示出閥門自身的視圖4A和圖4B示出從圖3A和圖的視圖旋轉了 90度的視圖5是其中插有注射器並且使示例性閥門收縮的示例性無針式接入裝置的視圖6A至圖6D示出在收縮之前在由注射器施加壓力時的根據本發明的實施例的示例性閥門的行為；
圖7A和圖7B示出在收縮之前在由注射器施加壓力時的根據本發明的實施例的示例性閥門的行為；
圖8是使用示例性閥門的一種情況的視圖；以及
圖9示出能夠應用於本發明的一些實施例的多種不同的切口的三個實例。
具體實施方式
圖2A和圖2B是示出適合於根據本發明的一個實施例的示例性無針式接入裝置 200的剖視圖。圖2B是從圖2A的視圖旋轉了 90度的視圖。
裝置200包括路厄接口配件201、路厄接頭配件202和閥門210。閥門210包括切口 211，在本實例中，切口 211被稱為「笑口形切口」。閥門210還包括凹口 212和213，凹口 212和213位於閥門210下部分的外側，並且設置為在軸向和角度方向上彼此相互偏移使得閥門210的主體是非對稱的。雖然切口 211被稱為切口，但是其可以使用包括成型在內的多種方法中的任何方法來製造，因此切口事實上並不是通過切割而製成的。可用於路厄接頭配件201和路厄接口配件202的材料的實例是聚碳酸酯，並且可用於閥門210的材料是矽樹脂，儘管在各種實施例中也可以使用多種適當的材料中的任意材料。
與圖1所示的裝置類似，裝置200設置為正排量和自密封的。位於底部的路厄接頭配件202與連接至病人身體的導管或者其他醫療器械(未示出)連接。注射器(未示出) 與路厄接口配件201匹配，以便使閥門210收縮入限定在路厄接頭配件201與路厄接口配件202之間的空腔內。流體流從裝置200的頂部起，繞過閥門210，穿過通道230J40，流到路厄接頭配件202的中間通道250中。閥門260和270允許空氣進入和離開閥門210的隔壁 215。
當閉合時，閥門210設置有兩個密封。第一密封位於裝置200的頂面觀0。第二密封位於肩部四0。如參考圖5所更詳細地描述，在路厄接口配件201處插入注射器將使得閥門210收縮，從而破壞了密封。閥門210用作彈簧，從而當閥門210被向下推時，閥門收縮， 並且當力解除時，閥門210返回其形狀以便重新密封。通常，閥門210的壁越厚，則彈簧力越大，而壁越薄，則彈簧力越小。因此，壁的厚度影響諸如注射器插入和移動的方便性等性能。在閥門210的長度大約為2釐米的一個具體實例中，在0. 030至0. 038英寸範圍內的壁厚度提供可以接受的位移、密封和使用方便性。當然，如可以從圖3A中尤為清楚地看出， 在凹口 212和213處，壁的厚度較薄。
在一個實例中，裝置200是通過單獨模製閥門210、路厄接頭配件201和路厄接口配件202而製造的。然後，將閥門210放置在由路厄接頭配件201和路厄接口配件202形成的空腔內。將路厄接頭配件201和路厄接口配件202定位和焊接。然後，將裝置200消毒和包裝。也可以使用其他製造方法，例如，通過粘接而非焊接路厄接頭配件201和路厄接口配件202，這些方法也包含在實施例的範圍以內。
圖3A至圖3C示出閥門210自身的視圖。圖示出側視圖，圖3A示出剖視圖，而圖3C示出閥門210的仰視圖。如圖所示，閥門210的頂部分和底部分都是環形的(在本例中是大致圓筒形的)，其中頂部分包括笑口形切口 211，底部分包括凹口 212和213。閥門 210的底部分基本是中空的，限定了隔壁215。圖4A和圖4B示出從圖3A和圖的視圖旋轉了 90度的視圖。
圖5是其中插有注射器510並且使閥門210收縮的示例性裝置200的視圖。笑口形切口 211收縮，使其頂面216傾斜以使流體流出注射器510。在設置為使下部分在笑口形切口 211收縮之前收縮的用作兩個薄弱點的凹口 212和213的輔助下，閥門210的下部分也收縮。在圖5中添加了箭頭，以便示出流體流過注射器510，繞過閥門210及流出路厄接頭件202的路徑。
在圖2至圖5所示的實施例中，笑口形切口 211相對於凹口 212和213設置，以有利於特定的收縮行為。圖6A至圖6D示出在收縮之前在由注射器施加壓力時的閥門210的行為。在圖2至圖6所示的實施例中，凹口 213設置為從笑口形切口 211旋轉90度，這使得加載點610設置在笑口形切口 211的逆時針方向上(其中順時針和逆時針方向指的是在圖2至圖6中所示的取向，其中閥門210示出為笑口形切口 211位於凹口的上方)。由於與注射器510相關聯的路厄接頭配件(未示出)具有與路厄接口配件201連接的螺紋，因而加載點610的位置是顯著的，因此，當注射器510插入時，旋轉注射器510 (進而，將旋轉壓力施加到閥門210上)。當凹口 213開始收縮時，按壓點610出現在從笑口形切口 211旋轉90度的位置，在該位置處，閥門210的頂部分的側面的強度強於當按壓點出現在笑口形切口 211的正上方時閥門210的頂部分的側面的強度。在本實施例中，笑口形切口 211的收縮晚於在加載點610設置在笑口形切口 211的正上方的情況下笑口形切口的收縮。
作為對比，圖7A至圖7B示出在收縮之前在由注射器510施加壓力時的根據本發明的實施例的閥門710的行為。在閥門710中，笑口形切口 211與凹口 213成180度，並且位於凹口 212的正上方。凹口 212、213和笑口形切口 211的這種布置使得按壓點720位於笑口形切口 211的正上方，從而使笑口形切口 211的收縮比其在圖6A至圖6D所示的情況下的收縮更快。
在許多應用中，閥門210和閥門710均是可以接受的選擇。然而，在注射器510包括沉孔的情況下，笑口形切口 211的提前收縮可能使閥門710的頂部向前倒，並變得搭掛在沉孔中，從而略微抑制了流體的流動。圖8中示出了這種情況，其中閥門710的頂部搭掛在注射器810的沉孔820中。作為對比，閥門210延遲了笑口形切口 211的收縮，提供了笑口形切口 211的更加豎直的收縮，並且防止了注射器沉孔的阻塞。從而，在注射器包括沉孔的情況下，可以順利地應用閥門210。閥門210和閥門710都可以順利地應用於例如在圖5 至圖7中示出的使用注射器的應用中。各種實施例可以採用凹口相對於切口的任何角度位移，閥門210和閥門710示出了其中兩個實例。
雖然閥門210和710示出為具有兩個凹口，但是各種實施例不限於此。例如，可以增加更多的凹口，並且一些實施例可以僅包括一個凹口。此外，實施例不限於使用笑口形切口，也可以使用其他形狀的切口。例如，圖9A至圖9C示出V形切口 910、U形切口 920以及 「海鷗形」切口 930，這些僅僅是可以應用於實施例的多種不同切口中的三個實例。
如上所示，各個實施例包括具有便於流體繞過所述閥門流動，而非穿過所述閥門流動的平坦頂部。這種特徵與使用硬塑料、不具有平坦頂部和/或允許流動穿過而非繞過閥門流動的實施例相比具有優點。例如，上述實施例中的閥門210和710提供正排量並且是自排水的，因此具有比負排量裝置更衛生。此外，與具有傾斜或帶槽的頂部的閥門相比，閥門210和710的平坦的頂面能夠提供更好的可擦拭性，並進一步提供更好的衛生質量。另外，上述實施例中所示的凹口和切口提供了在一定程度上可以預見的閥門收縮，以及(尤其對於閥門210的情況)對於任何注射器類型的適用性。
儘管已經詳細地描述了本發明及其優點，應了解，在不脫離由所附權利要求書所限定的本發明的主旨和範圍的前提下，可以作出各種變化、置換以及修改。此外，本申請的範圍不希望被限制於說明書中所描述的過程、加工、製造、物質組成、裝置、方法和步驟的特定實施例。本領域普通技術人員之一將容易地從本發明的公開內容中理解根據本發明，可以利用與在此描述的相應的實施例相比能夠實現基本相同的功能或實現基本相同的結果的現有的或者未來將研發出的過程、加工、製造、物質組成、裝置、方法或步驟。相應地，所附權利要求書旨在將這些過程、加工、製造、物質組成、裝置、方法或步驟包含在其範圍內。
權利要求
1.一種可伸縮的閥門，包括第一部分，其側面具有至少一個凹口 ；以及第二部分，所述第二部分比所述第一部分窄，並且所述第二部分沿著所述第一部分的軸向尺寸設置，所述第二部分包括位於其中的切口。
2.根據權利要求1所述的可伸縮的閥門，其中，所述切口與所述凹口成角度地位移大約90度。
3.根據權利要求2所述的可伸縮的閥門，其中所述凹口相對於所述切口順時針地設置。
4.根據權利要求1所述的可伸縮的閥門，其中所述第一部分大致為圓筒形。
5.根據權利要求1所述的可伸縮的閥門，其中，所述可伸縮的閥門安裝在無針式接入裝置中。
6.根據權利要求5所述的可伸縮的閥門，其中，所述可伸縮的閥門提供正排量。
7.根據權利要求5所述的可伸縮的閥門，其中，所述第二部分具有平坦的頂部，所述平坦的頂部與所述無針式接入裝置的頂面齊平地密封所述無針式接入裝置的頂面。
8.根據權利要求1所述的可伸縮的閥門，包括矽樹脂。
9.根據權利要求1所述的可伸縮的閥門，其中，所述第一部分和所述第二部分是環形的。
10.一種無針式接入裝置，包括 接口配件；接頭配件，其與所述接口配件聯接，所述接頭配件和所述接口配件限定了內部容積；以及可伸縮的閥門，其設置在所述內部容積內，所述可伸縮的閥門包括 靠近所述接口配件的第一部分，所述第一部分的表面上具有切口 ；以及靠近所述接頭配件的第二部分，所述第二部分相對於所述第一部分沿軸向設置，所述第二部分包括位於其側面的凹口。
11.根據權利要求10所述的無針式接入裝置，其中，所述凹口與所述第一部分的表面上的切口徑向位移。
12.根據權利要求10所述的無針式接入裝置，其中，所述凹口與所述第一部分的表面上的切口徑向位移大約90度。
13.根據權利要求10所述的無針式接入裝置，其中，所述第一部分在所述接口配件處形成密封，形成所述接口密封的平坦的頂面。
14.根據權利要求10所述的無針式接入裝置，其中，所述可伸縮的閥門提供正排量。
15.根據權利要求10所述的無針式接入裝置，其中，所述接口配件和所述接頭配件包括路厄配件。
16.根據權利要求10所述的無針式接入裝置，其中，所述可伸縮的閥門的第二部分大致為圓筒形。
17.一種無針式接入裝置的製造方法，所述方法包括將可伸縮的閥門設置在由接頭配件和接口配件所限定的容積內部，使得所述可伸縮的閥門的靠近所述接口配件的第一部分在所述接口配件的開口處提供密封，所述可伸縮的閥門包括相對於彼此沿軸向設置的所述第一部分和第二部分，所述第二部分包括位於其側面的凹口，所述凹口與所述第一部分的表面上的切口徑向位移。
18.根據權利要求17所述的方法，還包括 對所述無針式接入裝置消毒和包裝。
全文摘要
本發明公開一種可伸縮的閥門，包括第一部分，其側面具有至少一個凹口，以及第二部分，所述第二部分比所述第一部分窄，並且所述第二部分沿著所述第一部分的軸向尺寸設置，所述第二部分包括位於其內部的切口。
文檔編號A61M5/00GK102497897SQ201080038630
公開日2012年6月13日 申請日期2010年2月22日 優先權日2009年7月30日
發明者喬治·M·曼蘇爾, 詹姆斯·貝內特 申請人:康爾福盛303公司