一種具有皮膚屏障修復功能的日化用品組合物及其製備方法和用途與流程
2023-07-20 00:24:01 2
本發明涉及一種具有皮膚修復功能的日化用品組合物。
背景技術：
皮膚是人體的主要器官之一，其組織結構複雜，具有特殊的雙向屏障功能，既可保護體內各種器官和組織免受外界有害因素的損傷，又防止體內水分、電解質及營養物質的丟失。人體內部代謝失調(如脂質代謝失調等)和外在環境損傷(如紫外線、霧霾、護膚品濫用等)等都會破壞皮膚結構，造成皮膚屏障功能缺損，誘發各種皮膚疾病，導致皮膚屏障功能障礙。皮膚功能障礙包括機械屏障功能受損、免疫屏障功能受損、神經屏障功能受損等，並伴隨出現過敏、發炎、痤瘡、皮膚衰老等症狀。
目前，西醫修復皮膚屏障功能的藥物一般為抗組胺藥、局部潤膚劑、皮質類固醇激素和免疫抑制劑等，但長期頻繁或大量使用會對全身或者局部的皮膚造成較大的毒副作用，例如藥物依賴性皮炎、反跳性皮炎、機體防衛系統的破壞、免疫反應能力的抑制等。
中醫在皮膚屏障功能的修復治療上源遠流長，中醫藥治療皮膚病獨具特色，與西醫相比，具有副作用小、依賴性小、療效確切等優勢。李芳梅等，「當歸飲子對尋常型銀屑病患者皮膚屏障功能的影響」，中醫藥導報2014年第7期公開了一種改善和修復尋常型銀屑病皮膚屏障功能的藥物組合，它是採用下列重量配比的原料製成的：當歸20g，白芍20g，生地黃20g，川芎15g，防風20g，荊芥20g，何首烏20g，白蒺藜20g，黃芪25g，甘草10g。
現未見將靈芝、丹參、當歸、白芍、南沙參、黃芪、川芎、麥冬、山藥、白朮、白芨、甘草和銀耳配合修復皮膚屏障功能的報導。
技術實現要素：
本發明提供了一種具有皮膚屏障修復功能的日化用品組合物，及其製備方法和用途。
本發明提供了一種日化用品組合物，其特徵在於：它是由下述重量配比的原料製備而成的製劑：靈芝8-12份、丹參16-24份、當歸8-12份、白芍8-12份、南沙參8-12份、黃芪12-18份、川芎12-18份、麥冬8-12份、山藥8-12份、白朮4-6份、白芨4-6份、甘草4-6份、銀耳8-12份。
其中，所述原料的重量配比為：靈芝10份、丹參20份、當歸10份、白芍10份、南沙參10份、黃芪15份、川芎15份、麥冬10份、山藥10份、白朮5份、白芨5份、甘草5份、銀耳10份。
其中，所述日化用品組合物是以靈芝、丹參、當歸、白芍、南沙參、黃芪、川芎、麥冬、山藥、白朮、白芨、甘草和銀耳的原材料、水提物或者有機溶液提取物為有效成分，加入日化用品組合物上可接受的輔料製備而成的日化用品組合物。
其中，所述的日化用品組合物為化妝品。
其中，所述的化妝品為爽膚水、乳液、精華液、面霜、面膜、眼膜、沐浴乳或洗髮水。
本發明還提供了一種製備前述日化用品組合物的方法，它包含如下步驟：
(1)按照配比稱取原料藥；
(2)原料藥直接打粉，或將原料藥加水煎煮或有機溶劑提取，提取液濃縮，加入日化用品組合物上常用的輔料或輔助性成分製備成日化用品組合物上常用的日化用品組合物。
本發明最後提供了前述的日化用品組合物在製備治療皮膚屏障功能障礙或提高皮膚水合度的日化用品組合物中的用途
傳統中醫認為氣血時人體臟腑活動的功能與物質基礎，氣可以促進生長、溫煦肌膚、抵禦外邪；血可以外達肌膚腠理，濡養滋潤臟腑和肌膚。因此皮膚屏障功能的修復與氣血有密切關係，通過補氣養血、活血養陰的方法可以濡養肌膚腠理、提高肌膚抵禦外邪的功能，並有助於肌膚的自我修復。
本發明日化用品組合物原料配方中靈芝補氣安神，南沙參益氣養陰，當歸補血活血，三味藥配伍益氣養血，活血養陰，為君藥。白芍、麥冬養陰生津，川芎、丹參行氣活血通經，與君藥配伍增強養血活血滋陰之功效，黃芪、白朮、山藥健脾益氣，與君藥配伍增強補益脾氣之功共為臣藥。白芨補肺生肌斂瘡，銀耳滋養肺陰為佐藥。甘草調和諸藥為使藥。該方補氣養血與活血化瘀同用。補中寓通，使補而不滯，諸藥共奏補氣養血、養陰活血之功效，有助於皮膚屏障的恢復。
本發明提供的藥物能明顯改善皮膚屏障功能障礙患者的皮脂水平和皮膚水合度，有效治療皮膚屏障功能障礙，無毒，無刺激性，無腐蝕性，具有較強的實際應用價值。
顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的範圍僅限於以下的實例。凡基於本發明上述內容所實現的技術均屬於本發明的範圍。
具體實施方式
實施例1本發明日化用品組合物的製備
取靈芝10g、丹參20g、當歸10g、白芍10g、南沙參10g、黃芪15g、川芎15g、麥冬10g、山藥10g、白朮5g、白芨5g、甘草5g、銀耳10g。按料液比1:10加入蒸餾水，浸泡0.5h，加熱回流提取1.5h，提取3次，合併提取液，提取液300目篩過濾，60℃減壓濃縮至相對密度1.16，噴霧乾燥(進風溫度180℃，出風溫度110℃)，混合均勻，即得。
實施例2本發明日化用品組合物的製備
取靈芝8g、丹參16g、當歸8g、白芍8g、南沙參8g、黃芪12g、川芎12g、麥冬8g、山藥8g、白朮4g、白芨4g、甘草4g、銀耳8g。按料液比1:10加入蒸餾水，浸泡0.5h，加熱回流提取1.5h，提取3次，合併提取液，提取液300目篩過濾，60℃減壓濃縮至相對密度1.16，噴霧乾燥(進風溫度180℃，出風溫度110℃)，混合均勻，即得。
實施例3本發明日化用品組合物的製備
靈芝12g、丹參24g、當歸12g、白芍12g、南沙參12g、黃芪18g、川芎18g、麥冬12g、山藥12g、白朮6g、白芨6g、甘草6g、銀耳12g。按料液比1:10加入蒸餾水，浸泡0.5h，加熱回流提取1.5h，提取3次，合併提取液，提取液300目篩過濾，60℃減壓濃縮至相對密度1.16，噴霧乾燥(進風溫度180℃，出風溫度110℃)，混合均勻，即得。
實施例4本發明日化用品組合物的製備
取靈芝10g、丹參20g、當歸10g、白芍10g、南沙參10g、黃芪15g、川芎15g、麥冬10g、山藥10g、白朮5g、白芨5g、甘草5g、銀耳10g，按料液比1:15加入蒸餾水，浸泡1h，加熱回流提取1h，提取3次，合併提取液，提取液300目篩過濾，70℃減壓濃縮至相對密度1.17，噴霧乾燥(進風溫度180℃，出風溫度110℃)，混合均勻，即得。
以下用實驗例的方式來證明本發明的有益效果：
試驗例1本發明日化用品組合物的皮膚屏障修復功能的功效試驗
1實驗材料
1.1實驗藥物本發明，由實施例1製備而成。
1.2實驗動物spf級小鼠，雌雄各半，體重18～22g。
2實驗方法
2.1動物分組與給藥
將100隻體重在18～22g小鼠(spf級)隨機分為5組，每組20隻，雌雄各半。即空白組、模型組、藥物組合物高劑量組、藥物組合物中劑量組、藥物組合物低劑量組。
將正常組、模型組、藥物組合物高劑量組、藥物組合物中劑量組、藥物組合物低劑量組動物用剃毛器剃掉頸背部毛。藥物組合物高中低劑量3個組自第一天起，分別塗抹給予小鼠頸背部皮膚不同濃度的藥物組合物2ml/kg，其中高、中、低劑量組的藥物濃度分別為0.15g、0.1g、0.05g生藥/ml。正常組和模型組塗抹給予蒸餾水2ml/kg，1次/天，連續13天。
2.2膠帶法模型的複製
模型組、藥物組合物高中低劑量組自第九天起，用強力膠帶反覆粘貼剃毛處皮膚(2cm×3cm)，每天2次，連續5天。
2.3表皮水合度的測量
造模第5天，用moisturemetersccompact測量儀測定小鼠頸背部皮膚水合度，室溫20-25℃，空氣相對溼度50％-60％。儀器與待測部位皮膚表面儘量保持垂直，完全接觸，每一測試部位測量3次，讀出數值並記錄，取其平均值。
3實驗結果
3.1小鼠表皮水合度
實驗結果如表1所示：
表1小鼠表皮水合度
註：與正常對照組比較，**p<0.01；與模型對照組比較，##p<0.01
由表1可知，與正常組比較，模型組小鼠表皮水合度降低，差異有統計學意義(p<0.01)。藥物組合物高中低劑量組均可提高小鼠表皮水合度，與模型組相比，差異具有統計學意義(p<0.01)。說明藥物組合物對皮膚屏障損傷具有修復作用。
綜上，本發明組合物能提高小鼠表皮水合度，對皮膚屏障損傷具有修復作用。
試驗例2本發明日化用品組合物影響人體皮脂水平、皮膚水合度的試驗
1實驗材料
1.1實驗藥物本發明藥物組合物，由實施例4製備而成。
1.2患者資料66例皮膚屏障功能障礙患者，隨機分為治療組36例，對照組30例，均根據臨床表現做出診斷。治療組36例患者中，男22例，女14例；年齡21-60歲；病程為3月。對照組30例患者中，男18例，女12例；年齡20-58歲，經統計學分析，兩組在性別與年齡上差異無顯著性意義，有可比性。
2實驗方法
2.1治療方法
治療組晝夜外用藥物組合物2次。對照組晝夜外用蒸餾水2次。用藥4周
2.2觀察指標
用藥前後4周後對皮膚皮脂水平及皮膚水合度進行檢測評價。
2.3療效評價標準
採用四級評分法進行評估，即臨床症狀和體徵按無、輕度、中度和重度，分別記0，1，2，3分，各種指標分值相加為疾病積分，療效指數＝治療治療後疾病積分)/治療前疾病積分*100％。
療效判定標準：療效指數≥95％為治癒組，≥60％為顯效，≥20％為好轉，<20％為無效。
用藥後，治療組皮膚皮脂水平及皮膚水合度回歸正常組水平。2.4數據統計
用t檢驗進行比較，以p<0.05為有統計學意義。
3實驗結果
3.1治療前皮脂水平和皮膚水合度
實驗結果如表2所示：
表2治療前2組皮膚皮脂、皮膚水合度水平比較
註：與對照組比較,**p<0.05
由表2可知，治療組皮脂水平和皮膚水合度較對照組有顯著性差異(p<0.05)。
3.2治療後皮脂水平和皮膚水合度
實驗結果如表3所示：
表3治療後不同轉歸組皮膚皮脂水平、皮膚水合度
註：與正常組比較，p＜0.05；
由表3可知：治癒組有30例皮膚皮脂水平、皮膚水合度與正常組比較無顯著性差異，顯效組、好轉組與正常組比較有顯著性差異，但治癒組較顯效組和好轉組病例人數大，有效治療率達91.67％。
綜上，本發明組合物能改善皮脂水平和皮膚水合度，有效治療皮膚屏障功能障礙。
試驗例3本發明日化用品組合物的安全試驗
採用《化妝品衛生規範》中「急性經口毒性試驗」、「急性經皮毒性試驗」、「皮膚眼刺激性/腐蝕性試驗」、「急性眼刺激性/腐蝕性試驗」、「皮膚變態反應試驗」、「皮膚光毒性試驗」對本發明日用化妝品進行安全性評價，試驗結果均顯示本發明日用化妝品屬於無毒、無刺激性、無腐蝕性的外用原料，可用於化妝品中。
綜上，本發明提供的日化用品組合物能明顯改善皮膚屏障功能障礙患者的皮脂水平和皮膚水合度，有效治療皮膚屏障功能障礙，無毒，無刺激性，無腐蝕性，具有較強的實際應用價值。