一種治療哮喘病的中藥複方製劑的製作方法
2023-08-10 18:12:01
專利名稱：一種治療哮喘病的中藥複方製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫學配製中藥領域，具體說是涉及一種治療哮喘病的中藥複方製劑。
背景技術：
哮喘病是全球常見的慢性病之一，全世界約有一億五千萬哮喘患者，近二十年來，在全世界範圍內的發生率呈逐漸上升的趨勢，研究其治療具有重要意義。目前，治療哮喘的藥物有1、腎上腺受體激動劑；2、抗過敏藥物；3、茶鹼類藥物；4、糖皮質激素。但上述藥物均存在一定的不良反應，且長期使用化學藥物，有時會產生耐受性而使療效下降，有時會因為不同病因引起的哮喘而難以奏效。中藥複方製劑具有其自身的特點，如毒性小、整個治療作用體現於各種成分的綜合作用，療效穩定等，且通過不同的作用途徑治療疾病，尤其適於病因複雜且反覆發作的哮喘病。因此，研製開發安全、可控、穩定、有效的複方中藥抗哮喘製劑，將有利於哮喘病的臨床治療，具有巨大的社會效益。
發明內容
本發明的目的是提供一種能主治痰溼內阻、肺氣壅滯、胸悶咳喘等症的一種治療哮喘病的中藥複方製劑，以克服上述的不足之處。
本發明的目的是由以下技術方案實現一種治療哮喘的中藥複方製劑，其特點在於它是以下述重量比的原料和方法製成的複方製劑每一個劑量含有甘草提取物10-400mg；厚樸提取物10-400mg；蛇床子提取物10-300mg；其比例為4-1∶4-1∶3-1；最佳比例為4∶4∶3，藥用輔料包括β-cd、微晶纖維素、澱粉，以上藥理可製成片劑、微丸劑、顆粒劑、緩控釋製劑，給藥途徑為口服和灌注等。
甘草藥材經提取後，有效部位三萜類成分以甘草酸計達到50％以上；厚樸藥材經CO2超臨界提取後，有效成分厚樸酚與和厚樸酚總和達到50％以上；蛇床子藥材經CO2超臨界提取後，有效成分歐前胡素和蛇床子素總和達到50％以上。
稱取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，溼法制粒後壓片，即得本發明產品。
取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物製備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，即得本發明產品。
取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑溼法制粒，將顆粒30℃烘乾，即得本發明產品。
取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD包合後，達到絡合控釋，以粉末填裝膠囊，即得；或取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，與緩釋材料羥丙甲纖維素K4M或K15M混合均勻，溼法制粒壓製成緩釋片，即得；或取處方量的甘草提取物、厚樸和蛇床子提取物經β-CD化後以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物製備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，以緩釋包衣材料對其進行包衣，填裝膠囊，即得本發明產品。
採用本發明一種治療哮喘病的中藥複方製劑，中藥複方製劑具有自身的特點，如毒性小、整個治療作用體現於各種成分的綜合作用，療效穩定等，且通過不同的作用途徑治療疾病，尤其適於病因複雜且反覆發作的哮喘病。厚樸為一理氣要藥，具有化溼導滯、行氣平喘、痰溼內阻、肺氣壅滯、胸悶咳喘等功效。蛇床子提取物總香豆豆素經現代藥理研究後證實，其用於治療哮喘具有多方面的藥理基礎，具有顯著的止咳、平喘、祛痰作用。兩者合用後，能從多方面解除哮喘症狀。因此，本複方的研製開發了一種安全、可控、穩定、有效的複方中藥抗哮喘製劑，將有利於哮喘病的臨床治療，具有巨大的社會效益。
具體實施例方式實施例實施例1(片劑)稱取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經經β-CD化後與輔料混合均勻，溼法制粒後壓片，即得本發明產品。
實施例2(微丸劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物製備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，即得本發明產品。
實施例3(顆粒劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑溼法制粒，將顆粒30℃烘乾，即得本發明產品。
實施例4(包合物絡合緩釋製劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD製成具有緩釋效果的包合物，將包合物粉末填裝膠囊，或製成片劑或膠囊劑。
實施例5(緩釋片劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與緩釋材料羥丙甲纖維素K4M或K15M混合均勻，溼法制粒壓製成緩釋片。
實施例6(緩釋微丸劑)取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD化後以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物製備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，以緩釋包衣材料對其進行包衣，填裝膠囊，即得本發明產品。
權利要求
1.一種治療哮喘的中藥複方製劑，其特徵在於它是以下述重量比的原料和方法製成的複方製劑每一個劑量含有甘草提取物10-400mg；厚樸提取物10-400mg；蛇床子提取物10-300mg；其比例為4-1∶4-1∶3-1；最佳比例為4∶4∶3，藥用輔料包括β-cd、微晶纖維素、澱粉，以上藥理可製成片劑、微丸劑、顆粒劑、緩控釋製劑，給藥途徑為口服和灌注等。
2.根據權利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥複方製劑，其特徵在於甘草藥材經提取後，有效部位三萜類成分以甘草酸計達到50％以上；厚樸藥材經CO2超臨界提取後，有效成分厚樸酚與和厚樸酚總和達到50％以上；蛇床子藥材經CO2超臨界提取後，有效成分歐前胡素和蛇床子素總和達到50％以上。
3.根據權利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥複方製劑，其特徵在於稱取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，溼法制粒後壓片，即得本發明產品。
4.根據權利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥複方製劑，其特徵在於取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物製備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，即得本發明產品。
5.根據權利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥複方製劑，其特徵在於取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，以羥丙甲纖維素為粘合劑溼法制粒，將顆粒30℃烘乾，即得本發明產品。
6.根據權利要求1所述的一種治療哮喘病的中藥複方製劑，其特徵在於取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD包合後，達到絡合控釋，以粉末填裝膠囊，即得；或取處方量的甘草提取物、厚樸提取物和蛇床子提取物經β-CD、微晶纖維素、澱粉固化後與輔料混合均勻，與緩釋材料羥丙甲纖維素K4M或K15M混合均勻，溼法制粒壓製成緩釋片，即得；或取處方量的甘草提取物、厚樸和蛇床子提取物經β-CD化後以羥丙甲纖維素為粘合劑，以空白丸核為底物製備粒徑在0.4-1.5mm的微丸，以緩釋包衣材料對其進行包衣，填裝膠囊，即得本發明產品。
全文摘要
本發明屬於醫學配製中藥領域，具體說是涉及一種治療哮喘病的中藥複方製劑；是由甘草提取物、厚樸提取物、蛇床子提取物、藥用輔料製成的，是一種安全可控、穩定、有效的中藥抗哮喘複方製劑，具有行氣平喘功效，主治痰溼內阻、肺氣壅滯、胸悶咳喘等症，作用機制明確，可製成片劑、微丸劑、顆粒劑、緩控釋製劑，給藥途徑為口服和灌注等，有利於哮喘病的臨床治療。
文檔編號A61K9/20GK1559481SQ200410008128
公開日2005年1月5日 申請日期2004年3月4日 優先權日2004年3月4日
發明者唐星, 李衛民, 唐 星 申請人:包頭市千年健藥物研究開發有限公司