壯骨補腎丸的製作方法
2023-07-08 14:17:56
專利名稱：壯骨補腎丸的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有強筋壯骨、補腎除痺的中藥。
背景技術：
目前，用於壯骨補腎的西藥種類很多，但一般都有副作用，而中藥療效較差，如中國專利00101576、1號公開了一項名稱為「一種補腎健骨膠囊」的技術，介紹了一種治療骨質增生、腰間盤脫出、頸椎疼引起的各種疼痛的補腎健骨膠囊，具有補腎健骨、祛風散結、止痛的作用，存在的問題是療效不理想。
發明的內容是克服現有技術的不足，提出一種具有健筋骨、補元氣、補腎、除百病延年益壽的壯骨補腎丸。壯骨補腎丸是由下列成份配製而成千年健150份、地楓75份、懷牛夕75份、川附子50份、炒杜仲50份、金毛狗脊100份、黨參100份、西枸杞100份、當歸75份、蒙古黃芪150份、炒小茴香50份、野丹參50份、甘草50份、接骨木100份、土蟲75份、故脂50份。其製作方法是先將生川附子片加水浸泡，1天換1次水，泡三天換3次水，口嘗不太麻舌為準，晾至半乾時，用生薑絲趁半乾時，放砂鍋或鐵鍋上慢火烘乾，此川附子泡炙法，500g川附子用生薑約150g，杜仲用水加黃酒拌炒，以炒黃斷絲為準，500g杜仲用黃酒150g，水適量，小茴香用黃酒先微悶後再炒，500g茴香用黃酒150g-200g。接骨木刮去外皮，用木銼挫成粗末備用。土蟲用黃酒拌炒，金毛狗脊去毛，丹參必須用野生丹參，黨參以獅子頭黨參為主，潞黨、川黨參不能代替，餘藥用生藥，將上述16位藥研成細末、過篩，混合均勻即為成品。制丸大約500g藥面用350g蜂蜜即可製成蜜丸。也可將藥面裝入膠囊。本發明的配方中由於含有千年健、其成份是揮髮油和維生素，因此具有除風溼、強壯筋骨的作用；懷牛夕具有強筋骨補腎氣的作用；川附子由於含有烏頭鹼，因此具有止痛的作用；杜仲具有性激素的作用；黨參-黃芪中含有葡萄糖及多種糖因此有增強免疫力的作用；枸杞中含有枸杞鹼及多種維生素，因此具有補腎壯陽的作用；當歸中含有維生素E、因此具有補氣養血的作用；小茴香的主要成份是茴香油和維生素、有除風寒通腎氣的作用；丹參中含有丹參酮、因此具有養血化淤的作用；甘草有激素的功能，去風溼、增強免疫力；接骨木能活血去淤、壯筋骨去風溼；土蟲具有活血止痛的作用。上述各位藥綜合作用的結果使本發明具有良好的強壯筋骨、補腎除痺、延年補腎健身的作用。主治腰肌勞損、腰脊柱彎曲變形、腰骨質增生引起腰痛、腿痛麻木、女人赤白帶下白濁、白淫、男子腎虛陽痿、尿頻、陽氣不足；骨傷久治不愈等。
具體實施例壯骨補腎丸各成份配比是取千年健150g、地楓75g、懷牛夕75g、川附子50g、炒杜仲50g、金毛狗脊100g、黨參100g、西枸杞100g、當歸75g、蒙古黃芪150g、炒小茴香50g、野丹參50g、甘草50g、接骨木100g、土蟲75g、故脂50g。其製作方法是先將生川附子片加水浸泡，1天換1次水，泡三天換3次水，口嘗不太麻舌為準，晾至半乾時，用生薑絲趁半乾時，放砂鍋或鐵鍋上慢火烘乾，此川附子泡炙法，500g川附子用生薑約150g，杜仲用水加黃酒拌炒，以炒黃斷絲為準，500g杜仲用黃酒150g，水適量，小茴香用黃酒先微悶後再炒，500g茴香用黃酒150-200g。接骨木刮去外皮，用木銼挫成粗末備用。土蟲用黃酒拌炒，金毛狗脊去毛，丹參必須用野生丹參，黨參以獅子頭黨參為主，潞黨、川黨參不能代替，餘藥用生藥，將上述16位藥研成細末、過篩，混合均勻即為成品。制丸500g藥面用350g蜂蜜即可製成蜜丸。製作膠囊將藥面裝入膠囊便完成了製作。本藥也可散劑服用。其中，制丸的熬蜂蜜法是取500g藥面、350g蜂蜜放入砂鍋中，將砂鍋放在爐火或柴火上加熱，蜂蜜熬成醬紫色，蜜中無水份時將藥面放在瓷盆中、拌勻後趁熱製成蜜丸。每丸重量10克。
用法與用量此藥是成人藥小兒及未成年人禁用。成人一日三此，每此一丸。外感病、孕婦禁用。患有血稠血粘度高、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃腸出血等病的病人慎用。陰虛火旺咽喉耳目病之人忌用。
為了評價本發明的中藥的臨床藥安全性，對其進行了毒性實驗研究，報告如下1.受試品一種壯骨補腎丸每日3次，每次1-2丸。
2.試驗動物昆明種的小白鼠，體重18-22克，雌雄兼用。
3.劑量與試驗藥品的製備取一種壯骨補腎丸50丸，置乳缽中加100.0ml蒸餾水研磨至分散均勻，製成濃度為24％溶液。給藥方式為灌胃給藥。
一、半數致死量的測定取小鼠9隻，分三組，但未能找出100％動物死亡的劑量。
選用體重20±2g的健康小鼠50隻，雌雄各半，隨機分為五組，一次口服灌胃給藥，劑量按等比級數，最高劑量以能夠接受的最大體積計算。給藥後觀察7天，結果無一死亡。
二、 最大耐受量試驗選擇健康小鼠20隻，雌雄各半，正常飼養1日後，24小時內給藥3次，間隔時間5小時，總給藥體積120ml/kg，連續觀察7日，未見不良反應和死亡情況，可認為該藥口服無毒性。
最大耐受量倍數計算如下 =0.8324%2060000630.4]]> 如果按成人每日服7.2克計算，結果為正常臨床劑量的240倍，說明壯骨補腎丸具有安全性。
一種壯骨補腎丸臨床總結一組對腎病臨床觀察資料中的統計。該組5％病例為觀察治療的病人。其中男子43例，女16例，年齡40-50歲10例，51-60歲30例，61歲以上19例，伴有骨質增生、風溼腰腿痛病9例，腰肌勞損、腰脊柱變形病6例，腰骨質增生引起腰痛、腿痛麻木不仁病33例，腰肩盤脫出病3例。其中治療方法是隨機將患者分為兩組，治療組39例，服本發明膠囊，每日三次，每次1丸，60天為一療程。對照組20例，服其它藥，60天為一療程，給藥前停服其它藥物，治療前後均做檢查，結果表明服用本發明的中藥的治療組有效率為98％，而對照組沒有明顯的效果。
權利要求
1.一種壯骨補腎丸，是由下列成份配製而成千年健150份、地楓75份、懷牛夕75份、川附子50份、炒杜仲50份、金毛狗脊100份、黨參100份、西枸杞100份、當歸75份、蒙古黃芪150份、炒小茴香50份、野丹參50份、甘草50份、接骨木100份、土蟲75份、故脂50份。
2.一種權利要求1所述的壯骨補腎丸的製作方法是取千年健150g、地楓75g、懷牛夕75g、川附子50g、炒杜仲50g、金毛狗脊100g、黨參100g、西枸杞100g、當歸75g、蒙古黃芪150g、炒小茴香50g、野丹參50g、甘草50g、接骨木100g、土蟲75g、故脂50g，將生川附子片加水浸泡，1天換1次水，泡三天換3次水，口嘗不太麻舌為準，晾至半乾時，用生薑絲趁半乾時，放砂鍋或鐵鍋上慢火烘乾，此川附子泡炙法，500g川附子用生薑約1 50g，杜仲用水加黃酒拌炒，以炒黃斷絲為準，500g杜仲用黃酒150g，水適量，小茴香用黃酒先微悶後再炒，500g茴香用黃酒150g-200g。接骨木刮去外皮，用木銼挫成粗末備用，土蟲用黃酒拌炒，金毛狗脊去毛，丹參必須用野生丹參，黨參以獅子頭黨參為主，潞黨、川黨參不能代替，餘藥用生藥，將上述16位藥研成細末、過篩，混合均勻即為成品。
全文摘要
一種壯骨補腎丸，是由下列成份配製而成千年健150份、地楓75份、懷牛夕75份、川附子50份、炒杜仲50份、金毛狗脊100份、黨參100份、西枸杞100份、當歸75份、蒙古黃芪150份、炒小茴香50份、野丹參50份、甘草50份、接骨木100份、土蟲75份、故脂50份。這種新藥具有強筋壯骨、補腎除痺、延年補腎的功能，主治腰肌勞損、腰脊柱彎曲變形、骨傷久制不愈、風溼麻木等疾病。
文檔編號A61P1/00GK1476859SQ0212949
公開日2004年2月25日 申請日期2002年8月23日 優先權日2002年8月23日
發明者李清成 申請人:李清成