準備將刺針刺到皮下脂肪組織中的方法和為此的插入裝置的製作方法
2023-08-03 08:21:56
專利名稱：準備將刺針刺到皮下脂肪組織中的方法和為此的插入裝置的製作方法
準備將刺針刺到皮下脂肪組織中的方法和為此的插入裝置本發明涉及一種插入裝置。具有在權利要求I的前序部分中所表明的特徵的插入裝置從WO 2008/136310 Al中得到公開。將用於對活的體內待檢驗物質濃度、比如葡萄糖濃度進行測量的傳感器被插入到病人的處於皮膚下面的脂肪組織中，方法是將針刺入到所述脂肪組織中。為此常用的刺針一般構造為空心針或者V形的流槽，在所述空心針或者V形的流槽中有傳感器，比如用於電化學的測量的電極系統。在刺入之後，將刺針從身體組織中拔出來，其中所述傳感器留在所產生的穿刺傷口中。插入裝置經常包括一安放到病人的身體上的基礎單元和一為了進行插入而耦合到所述基礎單元上並且隨後又取下的穿刺儀器。此外，也知道一些僅僅包括穿刺儀器的插入裝置。
插入系統經常由病人親自操作，比如用於插入用來對葡萄糖濃度進行測量的傳感器。因而在開發插入系統時，持久的目標是，所述插入系統可以儘可能容易並且安全地操作、將傳感器可靠地固定在脂肪組織中並且能夠進行精確的測量。此外應該將由刺針的刺入引起的疼痛儘可能地降低到最低限度。該任務通過一種具有在權利要求I中所表明的特徵的插入裝置得到解決。本發明的有利的改進方案是從屬權利要求的主題。將傳統的插入裝置簡單地安放到病人的皮膚上並且隨後將刺針斜向於或者垂直於皮膚表面刺入到皮下脂肪組織中，而按本發明在觸發穿刺過程之前準備所述刺入部位，方法是使皮膚變形並且在此以梯級狀或者斜坡狀上升的方式來使皮膚面豎起。通過這種方式，可以使刺針在穿刺時以較陡的角度在理想情況下基本上垂直地衝擊到所述梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面上，並且在存在傷害肌肉組織的危險之前還是在較大的長度上擠入到所述脂肪組織中。因而，按本發明，為了準備插入過程而使皮膚表面以及處於其下面的脂肪組織成形，用來產生用於刺入過程的有利的條件。比如為了準備將刺針刺入到皮下脂肪組織中，可以將插入裝置的下側面朝皮膚擠壓，其中所述下側面具有兩個按壓區域，在這兩個按壓區域之間是用於退出刺針的空隙，並且所述兩個按壓區域布置在不同的高度上。這意味著，從上往下伸展的、所述刺針所在的剖切面在第一線條中與所述第一按壓區域相交，並且在第二線條中與所述第二按壓區域相交，並且所述第一線條在所述空隙的附近以比所述第二線條大的高度伸展。所述皮膚以及處於其下面的脂肪組織因此在將所述插入裝置壓緊到病人身上時在所述空隙的附近在所述第二按壓區域中被壓縮的程度大於在所述第一按壓區域中。因此，在所述空隙的區域中形成梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面，包含在所述插入裝置中的刺針指向該皮膚面。所述兩個按壓區域可以平坦地構造。在此，在所述插入裝置的下側面上在所述兩個按壓區域之間可以設置一比如梯級狀或者斜面狀上升的表面，在該表面中布置了用於所述刺針的空隙。也可以這樣安排，即所述兩個按壓區域是彎曲的表面，所述表面在所述空隙處彼此鄰接。對於組織的壓縮是有利的，因為皮膚而後可以比較容易地刺穿，但是這一點並非務必需要。比如所述皮膚可以向上拱起，方法是將粘合面粘貼到有待變形的皮膚上，並且隨後將其向上牽拉。但是，皮膚的隆起也可以通過施加壓力來引起或者得到支持，從而在此對組織進行壓縮。皮膚的隆起的側面形成了斜坡狀上升的表面，該表面能夠實現有利的插入。用於使梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面成形的器件因而比如可以構造為用於產生皮膚隆起的器件。所述兩個按壓區域中的至少一個按壓區域是條帶。也就是說，長而窄的按壓區域可以以微小的力如此深地擠入到皮膚中，從而為刺入操作形成一梯級或者皮膚側面。優選所述條帶的縱向方向沿所述刺針的方向、也就是沿穿刺方向伸展。優選所述條帶寬度小於Icm,比如O. 5cm到O. 7cm。所述條帶的長度優選大於其寬度的雙倍，特別優選至少大於其寬度的四倍、比如2cm到5cm。刺針以一定的角度碰到皮膚，該角度越陡，刺針通常就越容易刺破皮膚。在按本發 明的方法結束時，皮膚表面的在下述的點中的平面法線與所述刺針因此優選圍成一個小於30°、特別優選小於20°、尤其小於10°的角所述刺針以其針尖指向所述點。優選所述皮膚表面對於按本發明的方法來說通過所述插入裝置的作用至少如此劇烈地變形，使得所述上升的表面的由所述刺針所指向的點中的平面法線與所述皮膚表面的同一個點中的在變形之前的平面法線之間圍成一個至少45°、優選至少60°的角。優選所述刺針傾斜地從上往下保持在所述插入裝置中，也就是說斜向於所述插入裝置的下側面延伸。「下」和「上」這兩個詞在此涉及所述插入裝置，其中所述插入裝置的下側面是指在穿刺時或者在結束所述按本發明的方法時安放在病人的皮膚上的那一側。所述插入裝置的上側面則相應地是在穿刺時或者在結束所述按本發明的方法時背向病人的皮膚的一側。按本發明的插入裝置具有用於使梯級狀或者斜坡狀上升的、朝向為所述刺針的退出而設置的空隙的皮膚面得以成形的器件。所述插入裝置因而如此使皮膚成形，使得皮膚面梯級狀或者斜坡狀地豎起並且而後朝向所述空隙、比如一退出口。優選的是，皮膚通過按本發明的插入裝置如此成形，使得所述梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面抵靠在所述空隙上，因為通過這種方式特別好地限定了刺入部位。所述用於使梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面成形的器件比如可以是用於保持病人的皮膚的隆起的器件。包含在所述插入裝置中的刺針在此優選斜向於所述插入裝置的支承面或者壓緊面地定向，在所述支承面或者壓緊面的旁邊產生所述隆起。這意味著，所述刺針指向一個方向，該方向與平坦地構成的支承面或者壓緊面圍成一個銳角，比如處於2°與45°之間、尤其是20°與45°之間的角。因為所述刺針通常具有直線的走向，所以所述刺針而後也與所述支承面之間圍成一個銳角。所述支承面或者壓緊面本身也可以稍許倒圓，比如可以與腹部的自然的拱形相匹配。在這種情況下，所述刺針的傾斜的定向意味著，所述表面的切線的延長線與所述刺針所指向的方向以銳角相交。作為用於使皮膚成形的器件，比如可以使用兩個能夠相對於彼此運動的保持件，在所述保持件之間夾住皮膚隆起。如果使用兩個能夠相對於彼此運動的保持件，用於產生並且用於保持皮膚隆起，那麼這些保持件就優選分別具有一個用於所述皮膚隆起的按壓區域。優選所述刺針以一定的間距沿著所述按壓區域中的至少一個按壓區域指向。在穿刺時，所述插入裝置而後以一種離開所述按壓區域的間距沿著該按壓區域優選基本上平行於該按壓區域移動所述刺針。所述刺針因而可以平行於皮膚表面地插入到皮下脂肪組織中。在此可以這樣安排，即所述另一個保持件的按壓區域具有空隙、尤其用於刺針的開口。但是也可以這樣安排，即所述刺針從所述兩個按壓區域之間穿過地指向，也就是說所述刺針在穿刺時以一種間距從所述兩個按壓區域的旁邊引導。本發明的一種有利的改進方案規定，所述插入裝置由第一和第二部分本體所組成，其中所述第一和第二部分本體能夠相對於彼此運動，並且在所述第一與第二部分本體之間的接縫穿過所述為刺針的退出而設置的空隙。由於所述兩個部分本體能夠相對於彼此運動，所以在穿刺之後所述穿過空隙而伸展的接縫可以擴大，以便所述插入裝置可以更為容易地從病人身上取下，比如用來使得與所述傳感器相連接的傳感器貼片的操作變得容易。傳感器經常與所謂的傳感器貼片相連接，所述傳感器貼片在插入傳感器之後粘貼到病人的皮膚上。傳感器貼片比如可以包括用於向形成所述傳感器的電極系統進行能量供應的穩壓器、電池和/或控制電子裝置。優選的是，所述兩個部分本體可以從彼此上面取下。不過，在其之間伸展的接縫比 如也可以通過所述兩個部分本體的相對於彼此的迴轉運動來如此加寬，從而可以將與所插入的傳感器相連接的傳感器貼片放置在病人的皮膚上。本發明的其它細節和優點藉助於實施例參照附圖來進行解釋。相同的以及彼此相對應的部件在此用相一致的附圖標記來表示。附圖示出
圖I是向上拱起的皮膚表面連同插入的傳感器的示意 圖2是在圖I中示出的處於鬆弛的狀態中的皮膚表面連同插入的傳感器；
圖3是插入裝置的一種實施例的處於為了安放到病人的皮膚上而設置的起始狀態中的不意 圖4是在圖3中示出的插入裝置的處於用於保持皮膚隆起的最終狀態中的示意 圖5是在圖4中示出的插入裝置連同移出來的刺針；
圖6是插入裝置的另一種實施例的處於起始狀態中的示意 圖7是在圖6中示出的處於最終狀態中的插入裝置連同移出來的刺針；
圖8是插入裝置的另一種實施例的處於起始狀態中的示意 圖9是在圖8中示出的插入裝置的處於為了保持皮膚隆起而設置的最終狀態中的示意
圖10是在圖9中示出的裝置連同移出來的刺針；
圖11是插入裝置的另一種實施例連同皮膚表面的示意 圖12是在圖11中示出的插入裝置連同皮膚的向上拱形的示意性的剖視 圖13是插入裝置的另一種實施例的處於起始狀態中的示意 圖14是在圖13中示出的插入裝置連同所產生的皮膚隆起；
圖15是插入裝置的另一種實施例的處於起始狀態中的示意 圖16是在圖15中示出的處於最終狀態中的插入裝置；
圖17是插入裝置的另一種實施例；
圖18是插入裝置的的處於其起始狀態中的另一種實施例；
圖19是在圖18中示出的處於最終狀態中的插入裝置；圖20是在移走所述第一部分本體之後在圖19中示出的插入裝置；
圖21是在移走側面的支撐面之後在圖20中示出的插入裝置；並且 圖22是用在圖21中示出的插入裝置插入的傳感器連同屬於其的傳感器貼片。圖I示出了皮膚表面1，在該皮膚表面中用插入的傳感器2通過變形產生了梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面la。所述傳感器2從所述梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面Ia中伸出來，並且在皮下組織中基本上平行於處於其上面的皮膚面Ib延伸，該皮膚面Ib在上方與上面梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面Ia毗連。只要相應的力作用於皮膚表面I並且所述皮膚表面I連同處於其下面的脂肪組織相應地變形，那就一直存在著所述梯級狀或者斜坡狀上升情況。如果這樣的力不再起作用，比如因為引起變形的插入裝置已經從所述皮膚表面I上取下，那麼所述皮膚表面I就會鬆弛並且返回到其自然的幾乎平坦的狀態中。插入到皮下脂肪組織中的傳感器在此像在圖2 中示出的一樣發生彎曲。所述傳感器的此前平行於皮膚面Ib延伸的區段即使在所述皮膚表面I鬆弛時也幾乎平行於該皮膚表面I地定向，並且因此可以在有利地較大的長度上在皮膚下面的脂肪組織中延伸。為了準備藉助於插入裝置來將刺針刺入到病人的皮下脂肪組織中，通過所述插入裝置的作用也使皮膚變形，並且在此皮膚面以梯級狀或者斜坡狀上升的方式來如此布置，使得保持在所述插入裝置中的刺針指向所述梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面la。皮膚面Ia的在所述刺針所指向的點中的平面法線在此與所述刺針的所假想的延長線圍成比如小於30°的角度，在理想情況下圍成0°的角度。所述刺針也斜向於所述處於梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面Ia旁邊的皮膚表面lb、lc地定向。這意味著，所述刺針關於所述皮膚隆起的旁邊的皮膚表面lb、lc的平面法線圍成一個較大的角度，比如處於30°與60°之間的角度。為了準備用插入裝置來插入傳感器，可以通過不同的方式來產生梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面la。下面對插入裝置的幾種實施例進行解釋，在此用所述插入裝置可以產生梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面la，並且可以在插入過程的持續時間裡將其保持住。圖3示出了插入裝置3的一種實施例的處於起始狀態中的情況，在所述起始狀態中將所述裝置3安放到病人的皮膚上。所述插入裝置3具有兩個保持件3a、3b，這兩個保持件能夠相對於彼此運動，用於產生具有斜坡狀上升的皮膚面的皮膚隆起，並且隨後將其保持住。所述兩個保持件3a、3b分別具有一個按壓區域4a或者4b，為了準備插入過程而以所述按壓區域將所述插入裝置3朝病人的皮膚擠壓。在所述兩個部分本體3a、3b的按壓區域4a、4b上固定了用於粘貼到有待拱起的皮膚上的膠粘薄膜5。所述膠粘薄膜5固定在所述兩個保持件3a、3b上。所述膠粘薄膜5因而跨接著所述兩個保持件3a、3b之間的接縫。在所示出的實施例中，所述保持件3a、3b能夠通過移動來相對於彼此運動，並且為此通過比如一根或者多根導杆的線性導引機構6來彼此連接。為了產生皮膚隆起，將所述兩個保持件3a、3b推擠到在圖4和5中示出的最終狀態中。在這過程中，所述膠粘薄膜5向上拱起並且由此與其粘接在一起的皮膚也向上拱起，因而所述膠粘薄膜5抵靠在所述保持件3a、3b的接觸面7a、7b上，並且由所述部分本體3a、3b夾住皮膚隆起9。所述皮膚隆起9的側面是斜坡狀上升的皮膚面。在所示出的實施例中，所述保持件3b支撐著所述刺針8。所述插入裝置的包括刺針8的部分可以固定地與所述第一保持件3a相連接，或者為了真正的插入過程、也就是穿刺過程才安置在所述第一保持件3a上。在所示出的實施例中，所述保持件3b的接觸面7b具有空隙，也就是用於在圖5中示出的刺針8的開口。所述刺針8在 穿刺時優選幾乎垂直地碰到所述皮膚隆起9的側面的表面，並且而後以平坦的角度、優選平行地朝所述皮膚隆起9的對置的側面表面運動，所述對置的側面表面抵靠在所述保持件3a的接觸面7a上。在所示出的實施例中，在基本上平行於所述保持件3b的接觸面7a的情況下將所述刺針8推入到皮下脂肪組織中。優選對於像所示出的實施例一樣包括兩個能夠相對於彼此移動的保持件3a、3b的插入裝置3來說，所述支撐著刺針8的保持件3b的接觸面7b具有比另一個保持件3a的接觸面7a小的長度。所述接觸面7a、7b的長度在此應該相應地從相鄰的按壓區域4a或者4b朝另一個保持件來測量。優選所述較長的接觸面7a至少是所述較短的接觸面7b的雙倍長。所述兩個保持件3a、3b的按壓區域4a、4b優選基本上平坦地並且彼此平行地定向。所述用於使皮膚隆起成形並且將其保持住的接觸面7a、7b在所示出的實施例中同樣基本上是平坦的，但是也可以構造為彎曲的結構。所述接觸面7a、7b從所述按壓區域4a、4b出發向上提升，使得其在所述插入裝置3的下側面上限定了一個空隙，該空隙可以接納皮膚隆起。所述按壓區域4a、4b相應地構造為直線的條帶。如果將所述插入裝置3安放到病人的皮膚表面I上，那麼所述刺針8首先傾斜地指向還沒有隆起的皮膚表面的點。這意味著，所述刺針8的沿穿刺方向所假想的延長線與所述皮膚表面I的這個點中的平面法線圍成一種比如30°到60°的第一角度。在產生皮膚隆起之後，所述刺針8指向所述皮膚隆起的側面，也就是指向斜坡狀上升的皮膚面。該皮膚面的在所述刺針8所指向的點中的平面法線而後與所述刺針8的沿穿刺方向所假想的延長線圍成一種小於所述第一角度的、優選小於30°、尤其小於20°的第二角度。在理想情況下，所述刺針8垂直地指向所述斜坡狀上升的皮膚面。圖6示意性地示出了插入裝置3的另一種實施例的處於起始狀態中的情況，在所述起始狀態中可以將所述插入裝置3安放到病人的身體上。在圖6中示出的實施例與前面所描述的實施例的區別主要僅僅在於，所述兩個按壓區域4a、4b相對於彼此錯移地布置在不同的高度上。所述保持件3a的按壓區域4a的所假想的延長部因此和所述具有用於刺針8的開口 11的保持件3b的接觸面7b相交。通過所述兩個按壓區域4a、4b的錯移，在將所述插入裝置3壓緊到病人的皮膚上時有利地在所述斜坡狀上升的皮膚面的區域中對組織進行劇烈的壓縮。這樣做的優點是，所述組織在刺針8刺入時只會以較小的幅度移位，並且傳感器2可以更加精確地安放在皮下脂肪組織中。在圖8中示出了插入裝置3的另一種實施例的處於其為了安放到病人的皮膚上而設置的起始位置中的情況，並且在圖9中示出了處於其為了保持皮膚隆起9而設置的最終位置中的情況。這種實施例與圖3到5的實施例的區別主要在於，所述兩個保持件3a、3b能夠以能夠迴轉的方式相對於彼此運動。首先將所述插入裝置3以兩個接觸面7a、7b安放到病人的皮膚上。所述兩個接觸面7a、7b是粘合面，比如方法是所述保持件3a、3b在這個位置上用膠粘薄膜5來遮蓋。隨後使所述保持件3a相對於另一個保持件3b偏轉，使得所述保持件分別以其按壓區域4朝病人的皮膚擠壓。在此，將粘貼到所述接觸面7a、7b上的皮膚向上拉，並且就這樣在所述兩個保持件3a、3b之間產生並且保持住一種皮膚隆起9。所述皮膚隆起9形成斜坡狀上升的皮膚面，該皮膚面抵靠在一個在所述接觸面7a中存在的用於刺針的開口 11上。所述兩個保持件3a、3b可以通過薄膜鉸鏈10彼此相連接，所述薄膜鉸鏈比如可以由將所述接觸面7a、7b遮蓋的膠粘薄膜來構成。圖10示出了在圖9中所示出的插入裝置3連同出來的刺針8的局部截取部分。很明顯，沒有將所述刺針8關於所述按壓區域4和接觸面7a、7b的定向與在圖5中示出的實施例的幾何關係區分開來。圖11和12示出了插入裝置3的另一種實施例連同皮膚表面I。將所述插入裝置3首先以構造為粘合面並且具有用於刺針的開口的接觸面7a安放到皮膚上。隨後使所述插 入裝置3從在圖10中示出的起始位置傾斜到在圖11中示出的最終位置中，從而將所述插入裝置3的壓緊面4朝所述皮膚I擠壓。所述壓緊面4在圖11所示出的實施例中與所述接觸面7a圍成一個鈍角。因為皮膚I粘貼在所述接觸面7a上，所以通過所述插入裝置傾斜到在圖12中示出的最終位置這種方式產生皮膚隆起9，隨後可以用刺針8來刺入到所述皮膚隆起9中。圖13示出了插入裝置3的另一種實施例，對於該插入裝置來說，所述用於產生並且保持皮膚隆起9的器件包括能夠相對於彼此運動的保持件3a、3b、3c。所述保持件3b和3c以能夠迴轉的方式安裝在所述保持件3a上。將所述插入裝置3在圖13裡所示出的起始狀態中安放到病人的皮膚上。隨後與在前面所描述的實施例中相類似地使所述保持件3a傾斜。在此使所述兩個保持件3b和3c迴轉到圖14所示出的最終狀態中。所述保持件3b具有支承面4，以該支承面將所述插入裝置3朝皮膚擠壓。所述保持件3a形成用於所述皮膚隆起9的接觸面7a，並且具有用於刺針的開口。所述保持件3c則形成接觸面7b，該接觸面抵靠在所述皮膚隆起9的另一側上。在圖15中示出了插入裝置3的另一種實施例的處於其起始狀態中的情況，在所述起始狀態中將其安放到病人的皮膚上，並且在圖16中示出了處於該實施例的為了保持皮膚隆起9而設置的最終狀態中的情況。該實施例同樣具有兩個能夠相對於彼此運動的保持件3a、3b來作為用於產生並且保持皮膚隆起9的器件。將所述裝置首先以所述第二保持件3b的接觸面7b安放到病人的皮膚上。所述接觸面7b比如藉助於膠粘薄膜5來構造為粘合面。隨後使所述保持件3a相對於所述保持件3b偏轉，從而將該保持件以其按壓區域4朝病人的皮膚擠壓。在此，使所述保持件3a還向上運動或者將所述保持件3a向下擠壓，從而在所述保持件3b的接觸面7b與所述保持件3a的按壓區域4之間產生高度差，並且由此產生斜坡狀上升的皮膚面。在圖16裡所示出的最終位置中，刺針的針尖穿過所述一個保持件3a的接觸面7a中的開口 11並且以一定的間距沿著所述另一個保持件3b的接觸面7b指向。為了觸發穿刺過程，因而平行地沿著抵靠在所述第二保持件3b的接觸面7b上的皮膚表面將所述刺針插入到皮下脂肪組織中。圖17示出了插入裝置3的另一種實施例，對於該實施例來說所述用於得到並且產生皮膚隆起9的器件由所述插入裝置3的兩個能夠相對於彼此運動的保持件3a、3b構成。所述兩個保持件在圖17裡所示出的實施例中能夠夾子狀地相對於彼此運動，並且分別具有支承面4，在此將所述保持件以所述支承面4朝病人的皮膚擠壓。所述兩個保持件在安放到病人的皮膚上之後優選在彈簧的復位力的作用下從起始位置迴轉到最終狀態中，在所述最終狀態中所述兩個支承面4朝向彼此運動得更近，並且因此皮膚在其之間向上拱起。所產生的皮膚隆起而後抵靠在所述兩個保持件3a、3b的接觸面7a或者7b上。所述刺針8在所述最終位置中以一定的間距沿著所述兩個保持件3a、3b的接觸面7a、7b指向，優選平行地沿著所述接觸面指向。在圖18中示出了插入裝置的另一種實施例。在該實施例中使皮膚變形，方法是將所述插入裝置的下側面朝皮膚擠壓。所述下側面具有第一按壓區域4a和第二按壓區域4b，其中在這兩個按壓區域4a、4b之間存在用於刺針8的空隙、優選是開口。所述兩個構造為條帶的按壓區域4a、4b與在圖6和7的實施例中相類似地布置在不同的高度上。這意味著，從上往下伸展的所述刺針8所在的剖切面在第一線條中與所述第一按壓區域4a相交，並且在第二線條中與所述第二按壓區域4b相交，並且所述第一線條在所述空隙的附近以比所述第二線條大的高度伸展。因為所提到的剖切面包含所述刺針8，所以所述剖切面也穿過所述空隙，因而產生兩條通過所述空隙分開的線條。 所述兩個按壓區域4a、4b可以連續地在斜面狀上升的表面中轉入彼此當中，或者分明地彼此隔開，其中在所述表面中布置了所述用於刺針8的空隙。在將所述插入裝置的下側面朝皮膚壓緊時，所述皮下脂肪組織被所述按壓區域4a、4b壓縮。在此所述組織被處於較深處的按壓區域4b壓縮的程度大於被處於較高處的按壓區域壓縮的程度，使得所述兩個按壓區域之間的皮膚形成斜坡狀上升的、抵靠在退出口上的表面。所述第一按壓區域4a在所示出的實施例中比所述刺針8在圖19中示出的在穿刺時在進給運動結束時所達到的移出來的狀態中延伸得遠。所述刺針8因而始終在整個長度上被所述插入裝置所遮蓋。所述第一按壓區域4a是直線的條帶。優選這根條帶具有小於1cm、尤其是小於6mm的寬度。通過這種方式，將壓緊力集中到優選較小的表面上，從而用較小的力、比如用小於30N、優選小於20N、尤其ION到20N的力就可以實現一種組織壓縮。所述按壓區域4b在所示出的實施例中同樣是具有小於1cm、比如O. 5cm到O. 7cm的寬度的直線的條帶。因而，所述插入裝置在壓緊時在條帶狀的區域中作用於病人的皮膚。這個條帶狀的區域的長度優選至少為2cm,比如2. 5cm到5cm。所述第二按壓區域4b在此布置在兩個支撐面14之間，所述支撐面不僅在側面離開所述按壓區域4b而延伸而且向上延伸。所述插入裝置因而從其下側面向上加寬。所述側面的支撐面14在將所述插入裝置壓緊時作為用於被排擠的組織的間隔墊片起作用，從而提供較大的用於穿刺機構的工作空間。所述穿刺機構在所示出的實施例中構造為滑塊15，該滑塊在穿刺時與由其保持的刺針8 —起向前移動。所述滑塊15在比如可以通過導杆來構成的線性導引機構6上得到導引。所述滑塊15在穿刺時可以使所述傳感器貼片16的支架20運動。在穿刺之後，首先將所述滑塊15從所述插入裝置上取下。圖20示出了所述插入裝置的在取下滑塊15之後的情況。
所述插入裝置由兩個部分本體17a、17b組合而成。在所述第一部分本體17a與所述第二部分本體17b之間，接縫18延伸穿過所述開口。所述接縫18沿所述裝置的縱向方向伸展，也就是從兩個按壓區域4a、4b中穿過。不過原則上，所述接縫18也可以橫向地延伸穿過所述插入裝置。所述兩個部分本體17a、17b能夠相對於彼此運動，以便所述插入裝置在所述刺針8穿刺之後可以較為容易地從病人身體上取下。在所示出的實施例中，所述第一和第二部分本體17a、17b通過磁力保持在彼此上面。所述磁力可以手動地克服，從而可以在需要時將所述兩個部分本體17a、17b從彼此上面取下。圖21示出了在取下所述第二部分本體17b之後所述裝置的第一部分本體17a的情況。在另一個步驟中，也將所述第一部分本體17a移走。並且而後將所述傳感器貼片16粘貼到皮膚上。為了通過磁力將所述兩個部分本體17a、17b彼此連接在一起，所述兩個部分本體17a、17b可以承載一個或者多個永久磁體19。但是給所述兩個部分本體之一配備永久磁體 就已足夠。另一個部分本體也可以取代永久磁體而承載軟磁體，比如方法是其在相關的位置上由鐵磁的鋼製成。為了方便手動地克服磁力以便分開所述兩個部分本體17a、17b，所述兩個部分本體之一 17b可以在上側面上稍許突出超過另一個部分本體17a。通過這種方式可以形成一個作用點，比如用於用拇指來施加為了克服磁性的吸引而必需的力。也可以這樣安排，即在所述兩個部分本體17a、17b之間的接縫18在一個位置或者多個位置上向上楔狀或者漏鬥狀地加寬。通過這種方式，用一根手指就可以插入到所述接縫中，用於將所述兩個部分本體17a、17b擠壓分開。附圖標記列表:
1皮膚表面
2傳感器
3插入裝置 3a 保持件
3b 保持件 3c 保持件
4按壓區域
5膠粘薄膜
6線性導引機構 7a 接觸面
7b 接觸面
8刺針
9皮膚隆起
10薄膜鉸鏈
11空隙
12殼體
13負壓接頭
15滑塊16傳感器貼片
17a部分本體
17b部分本體
18接縫
19磁體
20支架。
權利要求
1.插入裝置(1)，具有用於抵靠到病人的皮膚上的下側面，所述下側面具有用於被所述插入裝置保持的刺針(8)的空隙(11)， 其中所述插入裝置包括用於形成梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面(Ia)的器件，所述皮膚面朝向所述空隙(11)優選抵靠在所述空隙上，並且 其中所述用於形成梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面(Ia)的器件包括用於壓緊到皮膚上的第一按壓區域(4a)和第二按壓區域(4b)，其中所述用於刺針(8)的空隙(11)處於所述第一按壓區域(4a)與第二按壓區域(4b)之間，並且其中從上往下伸展的、所述刺針(8)所在的剖切面在第一線條中與所述第一按壓區域(4a)相交，並且在第二線條中與所述第二按壓區域(4b)相交，並且其中所述第一線條在所述空隙(11)的附近以比所述第二線條大的高度伸展，其特徵在於，所述兩個按壓區域(4a、4b)中的至少一個按壓區域是條帶。
2.按權利要求I所述的插入裝置，其特徵在於，所述刺針(8)在穿刺時在進給運動結束時所達到的移出來的狀態中被所述第一按壓區域(4a)所遮蓋。
3.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，所述插入裝置從其下側面向上加寬。
4.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，所述第二按壓區域(4b)布置在兩個支撐面(14)之間，所述支撐面不僅在側面離開所述第二按壓區域(4b)而延伸而且向上延伸。
5.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，所述用於形成梯級狀或者者斜坡狀的皮膚面的器件包括用於粘貼到有待成形的皮膚上的粘合面(5)。
6.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，所述用於形成皮膚的梯級狀或者斜坡狀的皮膚面的器件包括至少兩個保持件(3a、3b)，所述保持件為了使皮膚成形而能夠相對於彼此運動。
7.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，所述插入裝置由第一和第二部分本體(17a、17b)所組成，其中所述第一和第二部分本體能夠相對於彼此運動，並且在所述第一與第二部分本體之間的接縫(18)從所述空隙(11)中穿過。
8.按權利要求7所述的插入裝置，其特徵在於，所述第一和第二本體(17a、17b)通過磁力保持在彼此上面。
9.按權利要求7或8所述的插入裝置，其特徵在於，所述接縫(18)沿所述插入裝置的縱向方向伸展。
10.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，所述刺針(8)傾斜地從上往下保持在所述插入裝置中。
11.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，所述兩個按壓區域(4a、4b)中的至少一個按壓區域是條帶,該條帶的縱向方向沿所述刺針的方向伸展。
12.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，至少所述第二按壓區域(4b)是條帶。
13.按前述權利要求中任一項所述的插入裝置，其特徵在於，所述兩個按壓區域(4a、4b)形成條帶狀的區域，所述插入裝置在壓緊時用該條帶狀的區域作用到病人的皮膚上。
全文摘要
本發明涉及一種插入裝置(1)，該插入裝置具有用於抵靠到病人的皮膚上的下側面，所述下側面具有用於被所述插入裝置保持的刺針(8)的空隙(11)，其中所述插入裝置擁有用於使梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面(1a)成形的器件，所述皮膚面朝向所述空隙(11)優選抵靠在所述空隙上，並且其中所述用於使梯級狀或者斜坡狀上升的皮膚面(1a)成形的器件包括用於壓緊到皮膚上的第一按壓區域(4a)和第二按壓區域(4b)，其中所述用於刺針(8)的空隙(11)處於所述第一按壓區域(4a)與第二按壓區域(4b)之間，並且其中從上往下伸展的、所述刺針(8)所在的剖切面在第一線條中與所述第一按壓區域(4a)相交，並且在第二線條中與所述第二按壓區域(4b)相交，並且其中所述第一線條在所述空隙(11)的附近以比所述第二線條大的高度伸展。按本發明規定，所述兩個按壓區域(4a、4b)中的至少一個按壓區域是條帶。
文檔編號A61M5/158GK102970920SQ201180034177
公開日2013年3月13日 申請日期2011年6月24日 優先權日2010年7月10日
發明者F.德克, K-P.埃貝特 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司