反射式吸光度測量裝置以及包括其的反射式吸光度及側流分析一體式裝置製造方法

2023-07-05 11:59:21 1

反射式吸光度測量裝置以及包括其的反射式吸光度及側流分析一體式裝置製造方法
【專利摘要】本發明涉及反射式吸光度測量裝置、側流分析裝置以及包括所述兩個裝置的可一次進行側流分析和反射式吸光度測量的一體式裝置。本發明的反射式吸光度測量裝置包括：底基部件，其形成有樣品存放部；以及蓋體部件，其蓋住所述底基部件上部。所述蓋體部件形成有樣品投放口和光透射部件，所述樣品投放口將樣品投放到所述樣品存放部，所述光透射部件垂直於所述樣品存放部。本發明的一體式裝置包括蓋體部件和底基部件，所述蓋體部件和底基部件在所述反射式吸光度測量裝置中以往一個方向延長的形式形成，所述蓋體部件形成有第二樣品投放口和測量窗，所述底基部件形成有條片存放部，可額外地包括裝卸式的可開閉的測量窗蓋體。本發明的裝置在維持規定準確度的同時能夠更加迅速簡便而容易地進行吸光度測量，就一體式裝置而言，因為可一次測量側流分析信息和吸光度測量信息，所以便利性得到保障。
【專利說明】反射式吸光度測量裝置以及包括其的反射式吸光度及側流
分析一體式裝置
【技術領域】
[0001] 本發明涉及用於生物體樣品分析的裝置，具體地涉及反射式吸光度測量裝置、側流(lateral flow)分析裝置以及反射式吸光度測量和側流分析都能夠執行的一體式裝置。
【背景技術】
[0002]過去30年來，通過定性或定量地測量包含在血液或尿等生物性樣品中的微量物質來實現的新的診斷方法和診斷裝置的開發得以飛速發展，並且現在也迅速地發展著。利用放射性同位素的放射免疫測定法(RIA)於20世紀50年代第一次引入以來，在70年代和80年代酶聯免疫吸附測定法(ELISA)得到了開發和發展。現在ELISA免疫分析法是使用最多的方法之一，並成為醫學或生命科學的研究中必不可少的工具。最近，變形的ELISA分析法得到了開發，96-孔(well)內部固定多個抗體從而一次分析許多樣品的方法也是其中之 一。
[0003]包括RIA和ELISA在內的典型免疫診斷法中，大體上通過複雜的多階段過程，使用只配備在實驗室的昂貴的分析儀器能夠對每個樣品中的一種分析物進行定量。因此，沒有具備這些設施或裝備的小規模醫院、急診室、家庭等不容易使用。
[0004]為了彌補所述缺點而提出的診斷製品就是利用免疫色譜(chromatography)方法的簡便的診斷儀(kit)。使用所述診斷儀，可對包含在全血、血清、尿等生物性樣品中的特定成分迅速進行定量和/或定性分析。
[0005]但是，免疫色譜方法以諸如抗原-抗體反應之類的兩物質間特異反應為基礎，具有如下不便:進行所述檢查的同時，為了校正以及/或補充所述檢查，或為了獲得更多的信息，對包含在諸如血液等生物性樣品中的諸如血紅蛋白(hemoglobin)等其他物質的濃度，通過另行採樣並使用另外的吸光度測量設備/裝置進行測量。
[0006]就吸光度測量而言，通常使特定波長的光入射到樣品並測量透射光，但有如下缺點:樣品的量相對要多；如果在測量部位有空氣層，則無法信賴結果。
[0007]不僅如此，如果有必要共同使用免疫測量法和吸光度測量法，則有如下問題:因為通常的是測量免疫後(或測量吸光度後)通過使光透過另外的吸光度測量設備/裝置來執行吸光度測量，所以不易配置光源、光檢測器以及裝有樣品的測量裝置。
[0008]例如，韓國公開專利公報第10-2007-0002042提供用於測量生理體液中被檢測物濃度的測試(test)部件。
[0009]韓國登記專利公報第298130號提供膽固醇(cholesterol)測量裝置及方法。
[0010]所述任何文獻都未提出與反射式吸光度測量裝置，以及可同時進行吸光度測量和免疫色譜測量的裝置有關的內容，並且就吸光度測量以及免疫色譜測量而言，有必要開發即使使用少量的樣品也能得到增加便利性和正確性的裝置。

【發明內容】
[0011]本發明是為了解決所述問題而提出的，目的在於提供一種反射式吸光度測量裝置以及側流分析裝置，其能夠維持規定準確度的同時更加迅速而容易地進行吸光度測量。
[0012]此外，本發明提供一種用於反射式吸光度測量及側流分析的一體式裝置，其能夠維持規定準確度的同時能夠在一個裝置中更加迅速而簡便地進行側流分析和反射式吸光
度測量。
[0013]本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其包括:底基(base)部件，其形成有樣品存放部；蓋體(cover)部件，其蓋住所述底基部件上部。並且所述蓋體部件形成有樣品投放口和光透射部件，所述樣品投放口將樣品投放到所述樣品存放部，所述光透射部件垂直於所述樣品存放部，並且所述樣品存放部反射通過所述光透射部件而入射的光。
[0014]根據本發明的一個實施例中，所述樣品存放部通過將所述樣品存放部或所述樣品存放部所在的底基部件本身製造成擁有光反射特性來反射光，或者可額外地具備可反射所述光的用於反射的底面部。
[0015]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其中本發明的光透射部件作為插入式通過形成在所述蓋體部件的測量窗而插入，或光透射部件和蓋體部件成型為一體式時，所述光透射部件和蓋體部件可用光透射性材料成型，並且除所述光透射部件外的其他部分的一部分或全部遮光。
[0016]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其中遮光通過物理的方法或軟體(software)的方法而達到，或者除所述光透射部件以外用不透光的材料製造所剩蓋體部件的部分或全部。
[0017]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其中從本發明的光透射部件下面到所述樣品存放部的間隔大約為0.5到10_。
[0018]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其中，本發明的蓋體部件形成有四角孔(hole)，所述底基部件在與所述四角孔垂直的部分形成有四角形狀。
[0019]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其包括一個以上，尤其是兩個樣品投放口，當具備有多個，尤其是兩個時，所述樣品投放口形成在隔著所述光透射部件相互對視的位置上。
[0020]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其中，本發明的蓋體部件包括一個樣品投放口以及額外的開口部，所述開口部形成在隔著所述光透射部件與所述樣品投放口對視的位置上，例如直線上。
[0021]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其中，形成本發明光透射部件下面的兩側高度相同或不同，所述光透射部件的下面往上側方向突出。
[0022]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其中，與本發明的光透射部件的下面相鄰的所述蓋體部件的下面形成有凸出部。
[0023]此外，本發明提供一種反射式吸光度測量裝置，其包括兩個樣品投放口，或一個開口部以及一個樣品投放口，所述各樣品投放口或所述一個樣品投放口以及開口部形成在隔著所述光透射部件對視的位置上，所述凸出部形成於所述兩個樣品投放口中的一個或形成有所述開口部的一側。
[0024]在另一實施例中，本發明還提供一種複合反射式吸光度測量裝置，其包括根據本發明的兩個以上的反射式吸光度測量裝置。[0025]此外，本發明提供一種複合反射式吸光度測量裝置，其中，包括在所述複合反射式吸光度測量裝置中的各裝置往長度方向或往左右並排布置。
[0026]在另一實施例中，本發明還提供一種反射式吸光度測量系統(system)，其作為包括根據本發明的反射式吸光度測量裝置的反射式吸光度測量系統，其包括:光源，其布置在所述反射式吸光度測量裝置的蓋體部件上側；以及光檢測器，其布置在所述蓋體部件上側，以便檢測從所述光源通過所述光透射部件照射到所述樣品存放部後反射出來的光的量。
[0027]根據本發明的一個體現例中，包括在本發明系統中的光檢測器可以布置為在所述光源所在的垂直線上錯開的狀態。
[0028]在另一實施例中，本發明還提供一種側流分析裝置，其作為用於側流分析的裝置，其包括:底基部件，其形成有條片(strip)存放部；蓋體部件，其蓋住所述底基部件上部並形成有樣品投放口和測量窗；以及測量窗蓋體，其可開閉所述測量窗。並且所述樣品投放口可往設置在所述條片存放部的條片投放樣品，並且所述測量窗蓋體在關閉所述測量窗的狀態下，位於垂直於所述條片存放部的位置。
[0029]根據本發明的一個體現例中，第二樣品投放口以在一條直線上與樣品投放口相鄰的方式加以排列，所述樣品投放口形成在所述反射式吸光度測量裝置的所述蓋體部件上。
[0030]此外，本發明提供一種側流分析裝置，其中，所述測量窗蓋體為可裝卸式，並可通過滑動(sliding)方式開閉，或可通過往上拉而打開，往下拉而關閉被打開的蓋子的方式進行開閉。
[0031]此外，本發明提供一種一體式裝置，其包括根據本發明的反射式吸光度分析裝置以及側流分析裝置。
[0032]此外，本發明提供一種吸光度以及側流分析一體式裝置，其額外地包括測量窗蓋體，並且所述蓋體可裝卸式並可開閉，在關閉的狀態下位於垂直於所述條片存放部的位置。
[0033]此外，本發明提供一種反射式吸光度以及側流分析一體式裝置，其包括分別兩個以上的反射式吸光度測量裝置以及所述側流分析裝置，並且所述反射式吸光度測量裝置以及所述側流分析裝置的布置以一字或並排的方式加以進行。
[0034]此外，本發明提供一種反射式吸光度以及側流分析一體式裝置，其中，根據本發明的反射式吸光度測量裝置以及側流分析裝置分別是兩個，所述一個反射式吸光度測量裝置以及一個側流分析裝置布置成一字，而剩下的一個反射式吸光度測量裝置以及一個側流分析裝置也布置成一字，所述兩個布置成一字的反射式吸光度測量裝置以及側流分析裝置以並排的方式加以布置。
[0035]本發明的裝置，因為不僅樣品的加載(loading)容易，而且吸光度的測量以反射式實現，所以能夠維持規定準確度的同時更加簡便而容易地實現吸光度測量。
[0036]此外，作為用一個裝置可進行側流分析和吸光度測量的一體式裝置，因為維持規定準確度的同時能夠更加迅速而容易地進行側流分析信息和吸光度測量信息的測量，所以不僅便利性得到增大，而且由於直到使用時為止防止用於側流分析的條片的外部露出，結果的準確性得到提高。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0037]圖1為根據本發明一個實施例的蓋體部件和光透射部件構成為一體式的反射式吸光度測量裝置的分解立體圖。
[0038]圖2為根據本發明一個實施例的包括插入式光透射部件的反射式吸光度測量裝置的分解立體圖。
[0039]圖3為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置的立體圖。
[0040]圖4為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置的蓋體部件的平面圖。
[0041]圖5為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置的底基部件的平面圖。
[0042]圖6為沿圖3的V1-VI線切開的截面圖。
[0043]圖7為示出根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置大致使用例的截面圖。
[0044]圖8為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置的主視圖。
[0045]圖9a為根據本發明一個實施例的蓋體部件與光透射部件構成為一體式的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的分解立體圖。
[0046]圖9b為根據本發明另一個實施例的具備插入式光透射部件的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的分解立體圖。
[0047]圖10為根據本發明的裝有條片(strip)的一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的分解立體圖。
[0048]圖11為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的立體圖。
[0049]圖12為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的蓋體部件的平面圖。
[0050]圖13為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的底基部件的平面圖。
[0051]圖14為沿圖11的XIV-XIV線切開的截面圖。
[0052]圖15為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的主視圖。
[0053]圖16a為根據本發明一個實施例的兩個反射式吸光度測量裝置以左右並排的方式結合而成的裝置的立體圖。
[0054]圖16b為根據本發明一個實施例的三個反射式吸光度測量裝置以上下結合而成的裝置的立體圖。
[0055]圖16c為根據本發明一個實施例的使用插入形光透射部件的兩個反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置結合而成的裝置的立體圖。
[0056]圖16d為根據本發明一個實施例的兩個反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置結合而成的裝置的立體圖。
[0057]圖17為將通過根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置或本發明另一個實施例的反射式吸光度及側流分析一體式裝置的反射式光度測量裝置所測量的吸光度換算成Hb濃度後的結果與現有的Hb濃度測量結果進行比較的圖表(graph)。
[0058]圖18為基於根據本發明另一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置，將通過反射式吸光度測量裝置求得Hb濃度並通過側流分析裝置測量Alc後換算成HbAlc濃度後的結果與現有的HbAlc濃度測量結果進行比較的圖表(graph)。[0059]圖19a沿圖3的V1-VI線或沿圖11的XIV-XIV線而切開的截面圖中只示出光透射部件，為表示根據本發明一個實施例的樣品投放口以及光透射部件的下面結構的截面圖。
[0060]圖1%為表示根據本發明一個實施例的開口部、樣品投放口以及光透射部件下面結構的截面圖。
[0061]圖19c為表示根據本發明一個實施例的樣品投放口以及光透射部件下面結構的截面圖。
[0062]圖19d為表示根據本發明一個實施例的開口部、樣品投放口以及光透射部件下面結構的截面圖。
[0063]圖20a表示在沿圖3的V1-VI線或沿圖11的XIV-XIV線而切開的截面中示出光透射部件和其周圍，為根據本發明一個實施例的形成有樣品投放口以及凸出部的蓋體部件的截面圖。
[0064]圖20b與圖20a相同，且為表示代替左邊的樣品投放口而形成有開口部的結構的截面圖。
[0065]圖20c為表示防止投放樣品時暫時的空氣壓力形成在內部從而導致樣品在整個樣品存放部面上整體湧上來的現象,並且從樣品投放口填進來的同時空氣層排出到開口部側的結構的模擬圖。
[0066]圖21為根據本發明一個實施例的測量窗蓋體在關閉的狀態下在插入到測量裝置的過程中隨著移送導向器移動的同時用於測量而打開的工作方式的模擬圖。
[0067]圖22a為根據本發明一個實施例的測量窗蓋體在關閉中的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的立體圖。
[0068]圖22b為根據本發明一個實施例的測量窗蓋體在打開中的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的立體圖。
[0069]圖23a為表示根據本發明一個實施例的測量窗蓋體的下面結構的立體圖。
[0070]圖23b為表示圖23a的側面結構的截面圖。
[0071]圖24為表示與測量窗蓋體的半自動開閉有關的結構的立體圖和其截面圖。
[0072]圖25為根據本發明一個實施例的包括測量窗蓋體的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的分解立體圖。
[0073]圖26為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的立體圖。
[0074]圖27為根據本發明一個實施例的具有測量窗蓋體的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的立體圖。
[0075]圖28為根據本發明一個實施例的沿圖27的XV-XV線切開的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的截面圖。
[0076]圖29為根據本發明一個實施例的具有測量窗蓋體的側流分析裝置的分解立體圖。
[0077]圖30為根據本發明一個實施例的具有測量窗蓋體的側流分析裝置的立體圖。
[0078]圖31為根據本發明一個實施例的沿圖30的XV1-XVI線切開的側流分析裝置的截面圖。【具體實施方式】
[0079]以下，參考附圖詳細說明本發明的實施例。
[0080]詳細說明本發明之前，以下所說明的本說明書和權利要求中所使用的術語和單詞的解釋不應該限定在通常的或詞典上的意思。因此應該有如下的理解:記載在本說明書的實施例和示出在附圖中的構成只是本發明最優選的實施例，而並不代表本發明的全部技術思想，所以本申請可以有代替其的各種等同物和變形例。
[0081]圖1為根據本發明一個實施例的蓋體部件和光透射部件構成為一體式的反射式吸光度測量裝置的分解立體圖。圖2為根據本發明一個實施例的包括插入形光透射部件的反射式吸光度測量裝置的分解立體圖。圖3為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置的立體圖。圖4為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置蓋體部件的平面圖。圖5為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置的底基(base)部件的平面圖。圖6為沿圖3的V1-VI線切開的截面圖。圖7為示出根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置的大致使用例的截面圖。圖8為根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置的主視圖。
[0082]如從圖1到圖8所示，根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置100包括:底基部件110，其形成有樣品存放部111 ;蓋體部件120，其蓋住所述底基部件110的上部。並且所述蓋體部件120形成有樣品投放口和光透射部件127，所述樣品投放口將樣品投放到所述樣品存放部111，所述光透射部件垂直於所述樣品存放部，所述樣品存放部具有反射通過所述光透射部件而入射的光的結構。
[0083]本發明的光透射部件127是指從光源入射的光通過樣品後，從底面部反射的光所通過的部位。參考圖1，所述蓋體部件和光透射部件可製造成一體式，此時蓋體部件成形為光透性材料，除所述光透射部件部位外，其他部分的一部或全部可遮光。如圖1所示，遮光部件129其一部被處理時，則其可按如下方式形成:對一定大小的光透射部件127的周圍進行遮光處理，或對除光透射部件以外的全部蓋體部件進行遮光處理，或用遮光材料製造。本發明中遮光或遮光處理是指用遮光材料製造或不讓光通過的方法，以防止光透過，例如可使用物理方法以及/或軟體(software)方法。例如，就前者而言，對蓋體部件相應部位用黑色進行塗色、印刷，或用黑色薄膜(film)進行不透明處理，就後者而言可採用如下方法，為了解讀結果，而在本裝置使用的解讀器本身中，使用軟體的方法來識別光入射後反射出來的蓋體部件上的部位，從而只聚集和分析所述部位中的入射以及反射光，但並不是限制於此方法。
[0084]參考圖2，本發明的光透射部件127可以是插入式，插入在所述底基部件110和蓋體部件120之間。此時，蓋體部件可以通過具有遮光特性的方式，例如以黑色製造而成，或製造後可以用黑色進行塗色、印刷或薄膜處理。此時，反射光測量窗125以垂直於樣品存放部111的方式形成在蓋體部件120上，所述光透射部件127的位置對應於所述反射光測量窗125。使用所述插入式光透射部件127時，也可以包括對除光透射部件以外所剩蓋體部件的部分或全部進行遮光處理的遮光部件129。此外，此時蓋體部件本身可以由可遮光的材料來製造。
[0085]本發明的裝置中形成有一個以上樣品投放口 121、123。因為如果只形成有一個樣品投放口，則樣品存放部111中充滿空氣，從而樣品300沒能順利地投放到樣品存放部111，或沒有排出去的空氣摻雜在投放的樣品300中導致執行不正確的吸光度測量，所以，優選地至少包括兩個，或包括至少一個樣品投放口和必要時的空氣排出口。因此，為了易於樣品300的投放以及必要時樣品的排出，並且為了使得吸光度測量正確執行，可以形成有多個樣品投放口 121、123。例如，樣品投放口 121、123可以包括兩個樣品投放口 121、123，反射光測量窗125可形成在兩個樣品投放口 121、123之間。在一個體現例中，包括兩個樣品投放口，並且反射光測量窗125置於所述各樣品投放口之間，所述各個樣品投放口處於在直線上相對的位置。
[0086]參考圖1、圖2、以及圖6，就一體式光透射部件127以及插入式而言，因為當蓋體部件120蓋住底基部件110的上部時，反射光測量窗125形成在垂直對應於樣品存放部111的部位，所以如果光透射部件127和反射光測量窗125形成在兩個樣品投放口 121、123之間，則樣品存放部111也會位於兩個樣品投放口 121、123之間。每個樣品投放口 121、123的大小可以相同，也可以不同。如果樣品投放口 121、123的大小不同，則尺寸大的樣品投放口 121成為樣品的主投放口，尺寸小的樣品投放口 123的作用在於，當除去樣品時排出佔據樣品存放部111中的空氣等。
[0087]從所述角度，本發明除樣品投放口外可以額外地包括開口部140。參考圖19b，在一個體現例中，本發明的裝置包括一個樣品投放口以及開口部140，所述開口部可位於隔著所述光透射部件並與所述樣品投放口相對的直線位置，當然可以改變相對位置。本發明的開口部通過樣品投放口投放樣品後，可防止樣品在整個存放部面上開始湧上來的現象。換句話說，樣品從樣品投放口緩慢流上來，內部壓力通過開口部140得到排放，產生將樣品的流動從樣品投放口入口引導到開口部的現象，從而除去樣品存放部內的空氣層，結果可解決空氣層形成所引起的吸光度測量時的問題。只要起所述作用，則本發明的開口部並不限制在特定的大小和形狀。在一個體現例中，本發明的開口部140的直徑可以是約0.1?2_。
[0088]參考圖6以及圖7，如果將蓋體部件120蓋住底基部件110，則會在其邊界面130形成互扣式閉合(interlocking),實質上成為防水(waterproof)和防懸浮微粒(aerosolproof)白勺密封(seal)。
[0089]本發明中樣品300是指包括可用於本發明之裝置的分析對象物的物質，包括液狀或類似於液體的流動性物質，例如各種固體組織/細胞、血液、血清、血漿、唾液、小便、汗、體毛、間質或細胞內體液、或從中提取的物質等，或包括從周圍環境(例如大氣、土壤、水等)收集的物質等多種多樣的物質。例如:雖然並不是限制於此，包括血液、尿、唾液等；就血液而言，相應於此的有:全血、血漿、血清，或經過特定處理(例如防止凝固)的血液、血漿、血清等。組織或細胞的提取物，例如從碳水化合物、脂類、核酸、蛋白質等中進行選擇。就所述分析對象物而言，例如，雖然並不是限制於此，包括與各種疾病有關的標記(marker),諸如血紅蛋白(hemoglobin, Hb)、CRP (C-Reactive Protein) > PSA (ProstateSpecific Antigen)、AFP (alpha-Feto Protein)、CA-125(Cancer Antigenl25)、CA19-9、微量白蛋白(micro albumin)、HbAlc (Hemoglobin Ale)、cTn—I/T (Cardiac Troponin I 以及T)、總膽固醇(cholesterol)、肌酸酐(creatinine)、葡萄糖(glucose)、尿酸(uric acid)、GPT (Glutamic Pyruvic Transaminase)、GOP (Glutamic Oxaloacetic Transaminase)等。
[0090]此外，如圖1、圖2、圖5、圖6以及圖7所示，樣品存放部111可包括底面部111a，所述底面部反射通過光透射部件127入射的光源400。[0091]本發明的底面部Illa可另行具備在所述底基部件的樣品存放部，或者可通過具有反射特性的材料製造所述底基部件或樣品存放部本身來具備。就後者而言，可用反射材料製造所述底基部件或樣品存放部本身的全部或一部分。本發明的底面部反射通過光透射部件入射的光，在此反射包括正反射和漫反射。在一個體現例中是漫反射。本發明的底面部111a、或具有所述反射特性的底基部件或樣品存放部可使用可反射通過光透射部件127入射的光源400的材料，尤其是能進行漫反射的材料。所述材料可根據光源400的種類適當地加以選擇。例如當LED或雷射(laser)使用為光源400時，任意的白色系列高分子(polymer)材料可使用為反射物質，比如可使用ABS (Acrylonitrile, Butadiene, Styrene)、PS (Polystyrene)、PE (Polyethylene)、PP (Polypropylene)等。或可使用具有正反射特性的光滑反射面，諸如招(aluminum)、鈦(titanium)、鉻(chromium)等金屬類。但所述反射物質只不過是作為例子提出來的，底面部Illa的材料並不受限於此。
[0092]例如，參考圖7，與透過式測量的吸光度不同，從光源400照射的光通過光透射部件127入射到樣品300後，經在底面部Illa反射，再次通過光透射部件127往外進行後，通過光檢測器實現聚光。
[0093]此外，參考圖6和圖19a，樣品300通過樣品投放口 121、123投放到樣品存放部111，樣品300投放後，如圖6 (b)所不，樣品存放在樣品存放部111。此時，如圖6 (b)所不，所存放的樣品300的高度等於或高於光透射部件127的下面，從而樣品覆蓋光透射部件的下面127b全體而防止空氣層的介入。參考圖7，是因為從光源400通過光透射部件127照射的光通過樣品300到達樣品存放部111的底面部Illa後反射出去時，只有當樣品300達到等於或高於光透射部件127的下面的高度時，才能對均勻的厚度進行吸光度測量。本發明的一個體現例中製造的結果是:通過樣品投放口 121、123之一裝滿樣品存放部111時，所存放的樣品300的高度等於或高於光透射部件127的下面。
[0094]此外，只要以所述的方式調節高度，則因為沒有必要每次測量時像以往那樣都用吸液管(pipette)計量加載的樣品300的體積達到正確到I微升(microliter)單位,所以有如下優點:減少缺乏正確的定量引起的誤差，對使用者也方便。換句話說，只要將樣品300至少加載到光透射部件127的下面，加載到樣品存放部111的樣品300的體積就得到確定，因此使用變得非常方便。例如，使用者利用吸液管吸入一定量的樣品300後，可將樣品加載到裝滿樣品存放部111的線為止。加載的樣品的體積會根據本發明裝置的具體大小而不同，但是，為了將艾可美(1-Chroma) (Boditech Med株式會社,韓國)使用為本裝置的解讀器而製造本發明的裝置時，裝置的大小雖然並不是限制於此，大約是1.5cm(寬)、4cm(長)、0.4cm(高)，此時加載的樣品的體積約為50微升到約250微升的範圍，尤其是約100微升。
[0095]此時，本發明裝置的大小意味著反射式吸光度測量裝置100的大小，將下述的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置200的大小可以是大約1.5cm(寬)、9.3cm(長)、
0.4cm(高)，但並不是限制於此。
[0096]本發明的光透射部件127以及反射光測量窗125的大小可以根據本發明裝置的具體大小或光源400以及光檢測器500的條件、光透射部件127的材料等而具有不同的設定，但是，例如，為了用於艾可美(1-Chroma) (Boditech Med株式會社,韓國)而製造本發明裝置時，反射光測量窗125的大小可以是大約0.5cm (寬)、0.7cm (長)。[0097]在另一實施例中，本發明的裝置存放的樣品300的高度並不是必須等於或高於光透射部件127的下面127a，可以根據下面的結構以及樣品300的種類靈活地進行調整。如圖19a以及圖19b所示，光透射部件下面127b的結構平坦；或圖19c如圖19d所示，光透射部件下面127b可以具有往上突出的結構。就後者而言，樣品存放部和光透射部件下面之間的間隔③得到增加，光透射部件下面127b變得高於樣品的高度①。尤其是，根據樣品的種類有時所述間隔寬的有必要用於測量包括在樣品的特定成分，此時如所述的得到變形的下面結構使用起來有用。
[0098]從光透射部件下面到樣品存放部的間隔可根據樣品的種類以及/或檢測成分的種類以及/或量、檢測的靈敏度以及/或特異性等而變化，此外，可根據具體體現的裝置高度而變化。本發明的一個體現例中，從光透射部件下面到樣品存放部的間隔可以是大約0.5至10_。一個體現例中是大約是0.5至3.0_。另一個體現例中是大約是1_至2_。
[0099]參考圖19c以及圖19d，光透射部件127兩側的高度②及④可以不同或相同。本發明的一個體現例中左右的高度不同，雖然並不是用本理論加以限定，此時，以在光透射部件下面因樣品的壓力以及/或②空間引起的毛細管現象而不形成空氣層的方式發生樣品的移動。所述②空間引起的毛細管現象導致樣品開始移動，隨著投放的樣品量的增加樣品的壓力上升，則根據樣品的特性發生沿著形成的面從樣品投放口慢慢地填滿空間③的現象，氣泡的形成可得到抑制。
[0100]具有如上所述的變形的下面的光透射部件也可以與一個以上的樣品投放口 121、123或開口部140進行組合使用。參考圖19c以及圖19d，隔著光透射部件127，各側分別形成有一個樣品投放口，或分別形成有一個開口部和一個樣品投放口。就後者而言，如上與開口部相關的敘述，表示出隨著樣品從樣品投放口慢慢地填上來，內部壓力通過開口部得到排放的同時空氣層得到消除的效果。
[0101]在另一實施例中，本發明的吸光度測量裝置可另外包括凸緣狀的凸出部150。就本發明的凸出部150而言，裝滿樣品存放部111的樣品因裝置等的移動而受到外力時，受到與移動方向相反的力，從而發生與圖20a以及圖20b的箭頭方向相同的樣品傾斜(搖動)現象，從而樣品投放口側的樣品面上升，在光透射部件的下面形成有空氣層。本發明的凸出部150可防止所述現象，雖然並不是用本理論限定，但是凸出部150用往樣品移動相反的方向引起毛細管現象的結構妨礙樣品的逆流，從而可防止樣品的傾斜現象(搖動)。參考圖20a以及b，凸出部150以不擋住光入射的方式形成在與光透射部件的下面相鄰的蓋體部件的下面。此外，只要具有所述的功能，可以採用各種結構，並不是限定在特定形狀。
[0102]具備本發明的凸出部150的裝置，如圖20a到20c所示，也可以與一個以上的樣品投放口 121、123或開口部140進行組合使用。換句話說，隔著光透射部件127，各側分別形成有一個樣品投放口，或分別形成有一個開口部和一個樣品投放口。就後者而言，如上與開口部相關的敘述，表示出隨著樣品從樣品投放口慢慢地填上來，內部壓力通過開口部得到排放的同時，空氣層得到消除的效果，並且使用凸出部150時，也發生防止傾斜現象引起的空氣層形成的效果(參考圖20c)。
[0103]在另一實施例中，本發明又涉及一種系統，其包括:光源400，其設置在根據本發明的反射式吸光度測量裝置100的蓋體部件120上面；光檢測器500，其設置在蓋體部件120的上面，以便檢測從光源400通過光透射部件127照射到樣品存放部111後反射出來的光的量。本發明的系統是用於反射式吸光度測量的，與透過式吸光度測量相比有以下優點:易於布置光源、檢測器，因為它們可位於同一側，有利於系統的小型化(參考圖7)。
[0104]此時，就光源400而言，可具備一個，或根據需要具備一個以上。就光源而言，例如，雖然並不是限制於此，可使用LED (Light Emitting Diode)、UV (Ultra Violet)、雷射。例如，當測量血紅蛋白時可使用波長為540nm的LED。但是，根據測量對象的不同可使用多樣的波長，例如255?380nm帶的UV光源可用於核酸以及蛋白質的測量。用光檢測器500檢測的反射光的量可根據公知的方法換算成要測的對象物的濃度。
[0105]並且，光檢測器500可以布置為在光源400存在的垂直線上錯開。表面反射光，即從光透射部件127的上面或下面反射的光的影響越趨於最小，則吸光度測量的準確度越高。為此，如圖7所示，優選地，將光源400相對光檢測器500錯開地布置，以防止光源400和光檢測器500位於同一垂直線上。在此，錯開地布置是指布置成不位於同一垂直線上。從而，因為布置成位於同一水平線上也是為了防止位於同一垂直線上而錯開地布置，所以可包含在本發明的一個實施例中。
[0106]此外,光透射部件127以及反射光測量窗125在蓋體部件120上以往一個方向延長的方式形成，樣品存放部111在底基部件110上以往一個方向延長的方式形成。
[0107]換句話說，可使光透射部件127、反射光測量窗125和樣品存放部111的形成以在一個方向上排成一隊長列的方式進行，以便使得用於表面反射光影響最小化的光源400和光檢測器500的布置更加自由。由此，光源400和光檢測器500的布置可沿與一個方向平行的方向進行，從而使得表面反射光的影響趨於最小化。此時，如上所述優選地，光源400和光檢測器500不要布置在相互同一的垂直線上。如此，通過使光透射部件127、反射光測量窗125和樣品存放部111的形成以在一個方向上排成一隊長列的方式進行,可將提供的光源400的位置變得更加廣泛。換句話說，當測量吸光度時，根據光源400的位置而設置本發明裝置的範圍變得更加廣泛。
[0108]本發明的反射式吸光度測量裝置100針對解讀器的種類可製造成多樣的形狀和大小。例如，可製造成長棒或矩形形狀，可使用於能夠收納所述形狀的裝置的多樣的吸光度測量裝置(解讀器)，並且針對此可製造成多樣的大小。本發明的反射式吸光度測量裝置100可廣泛使用於通過反射式測量吸光度的解讀器，雖然並不是限制於此，但可以艾可美(1-Chroma) (Boditech Med株式會社，韓國)為例，也可適用於血液凝固裝備(coagulometer)等。
[0109]如圖1到圖8所示，本發明的吸光度測量裝置中，可額外地包括四角孔120a，也可以以沒有四角孔的形狀製造並使用。通過四角孔的四角形狀IlOa可起到標準反射板的作用，所述標準反射板產生用於背景值校準(background calibration)的信號，四角孔120a和四角形狀IlOa也可起到使底基部件110和蓋體部件120形成互扣式閉合的物理上的、結構的輔助作用。
[0110]此外，半圓形凸出部120b可成為給抓握本發明裝置提供方便的部分。所述事項可同樣適用於在圖9到圖16、圖22、圖25到圖31中所示出的四角孔120a、四角形狀110a、半圓形凸出部120b，其基於將後述的根據本發明其他實施例的反射式吸光度測量及側流分析
一體式裝置。
[0111]在另一實施例中，本發明還有本發明的吸光度分析裝置涉及一種幾個同時以多樣的物理組合結合而使用的複合式吸光度分析裝置。參考圖16a以及16b，一個體現例中兩個吸光度分析裝置以在左右並排的方式組合而使用。另一個體現例中三個吸光度分析裝置以沿著上下一字形排列的方式組合而使用。
[0112]在另一實施例中，本發明涉及一種側流分析用裝置，其提供一種側流分析裝置，本裝置包括:底基部件，其形成有條片(strip)存放部；蓋體部件，其蓋住所述底基部件上部並形成有樣品投放口和測量窗；以及測量窗蓋體，其可開閉所述測量窗。並且所述樣品投放口通過安裝在所述條片存放部的條片可投放樣品，並且所述測量窗蓋體位於在關閉所述測量窗體的狀態下垂直於所述條片存放部的位置。
[0113]本發明中所述測量窗蓋體為可裝卸式，就測量窗蓋體的開閉而言，可通過往前後推開而使用的滑動方式或通過往上下方向移動而開關的方式進行開閉。一個體現例中採用滑動方式，參考圖21，當插入到解讀器時，測量窗蓋體會自動被推而打開。就所述測量窗蓋體而言，當然可採用可開閉側流裝置的條片存放部的多樣形態。測量窗蓋體的用途以及結構參考後述的內容。
[0114]在另一實施例中，本發明涉及包括根據本發明的反射式吸光度測量、以及根據本發明的側流分析裝置的一體式裝置。在此，在用於說明本發明實施形狀的全體附圖中，對具有同樣功能的標上同一符號，並省略對其的詳細說明。此外，當所述反射式吸光度測量裝置100包括在根據本發明的另一實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置200時，在圖9以下會賦予附圖標號210。
[0115]圖9為根據本發明另一實施例的光透射部件為一體式或插入式的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的分解立體圖，圖10為具有一體式光透射部件的蓋體部件以及條片600插入到底基部件條片存放部225時的分解立體圖；圖11為根據本發明另一實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的立體圖。
[0116]此外，圖12為根據本發明另一實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的蓋體部件的平面圖，圖13為根據本發明另一實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的底基部件的平面圖。
[0117]圖14為沿圖11的XIV-XIV線切開的截面圖，圖15為根據本發明另一實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的主視圖。
[0118]如圖9到圖15以及圖22到圖28所示，根據本發明另一實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置200如上所述是一種反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置200，其實現樣品300的吸光度測量，並且實現定量或定性地測量包括在樣品中的目標分析物(analyte)的側流分析(lateral flow assay)。一體式裝置意味著吸光度測量裝置和側流分析裝置具有物理的連結，包括所述的反射式吸光度測量裝置210，以及與所述反射式吸光度測量裝置210相鄰而布置的側流分析裝置220。就以相鄰的形狀布置的形態而言，可針對使用的解讀器的結構/形狀多樣地加以製造。例如，在本發明的一個體現例中，反射式吸光度測量裝置210和側流分析裝置220，如圖9到圖15所示，可形成為往長度方向位於前和後(或後與前)的一字形狀，或者雖未示出在附圖，可形成為吸光度測量裝置和側流分析裝置並排在左右的形狀。
[0119]在本發明中，布置成一字意味著沿長邊方向，即長度方向加以布置，以並排的方式布置意味著沿裝置的短邊方向，即橫向加以布置。[0120]此外，反射式吸光度測量裝置210以及側流分析裝置220可以分別是一個以上。例如，可以形成有兩個反射式吸光度測量裝置210和一個側流分析裝置220。例如，本發明的一個體現例中，一體式裝置可以包括一個側流分析裝置220和兩個反射式吸光度測量裝置210。當它們布置成一字時，可以以一個側流分析裝置220為中心將兩個反射式吸光度測量裝置210分別布置在前後。或者，以一個側流分析裝置220為中心將兩個反射式吸光度測量裝置210分別布置在左右，或可以將側流分析裝置220布置在最前面(或最後)，而在其後(或其前)將兩個反射式吸光度測量裝置210布置成一列。或者，可以將一個側流分析裝置220放在左側(或右側)，而在其右側(或左側)將兩個反射式吸光度測量裝置210布置成並排的形狀。除此之外，分別具備有一個以上的反射式吸光度測量裝置210以及側流分析裝置220，可針對使用的解讀器的結構/形狀多樣地加以布置。
[0121]此外，圖16c以及圖16d為根據本發明又另一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置的立體圖，前者是採用插入式光透射部件的裝置，而後者是採用一體式光透射部件的裝置。
[0122]反射式吸光度測量裝置210以及側流分析裝置220可以分別是一個以上。例如，如圖16c以及圖16d所示，反射式吸光度測量裝置210和側流分析裝置220分別是兩個，兩個中一個反射式吸光度測量裝置210以及一個側流分析裝置220布置成一字，而剩下的一個反射式吸光度測量裝置210以及一個側流分析裝置220也布置成一字，所述布置成一字的兩個反射式吸光度測量裝置210以及側流分析裝置220以並排的方式加以布置。換句話說，左右並排布置的反射式吸光度測量裝置210和同樣左右並排布置的側流分析裝置220可以具有以前後順序(或前後的逆順序)排成一字的布置。
[0123]如此，反射式吸光度測量裝置210和側流分析裝置220形成為一體，使得側流分析和吸光度測量在一個裝置200內實現，從而使側流分析信息和吸光度測量信息的測量實現得更加容易和迅速。
[0124]此外，如圖9到圖16以及圖22、圖25到圖28所示，本發明的吸光度及側流分析一體式裝置包括一種側流分析裝置，所述側流分析裝置包括蓋體部件和底基部件，所述蓋體部件和底基部件沿著所述的本發明反射式吸光度測量裝置的一個方向延長而形成，所述延長而形成的蓋體部件形成有第二樣品投放口以及測量窗，所述延長而形成的底基部件形成有條片存放部。在根據本發明的一個體現例中，如圖22到圖27等所示，所述第二樣品投放口與樣品投放口相鄰排列，所述樣品投放口形成在所述反射式吸光度測量裝置的所述蓋體部件上。
[0125]此外,側流分析(lateral flow assay)是一種定量或定性地測量包括在樣品300中的目標分析物(analyte)的方法，例如，將樣品用到在特定位置上結合有特定抗體以及/或抗原的硝化纖維素(nitrocellulose)膜，並利用色譜方法來移動，從而通過抗體抗原反應來檢測特定蛋白質。
[0126]參考圖11，如果將蓋體部件120蓋住形成在整個反射式吸光度測量裝置210和側流分析裝置220中的底基部件110，則會在其邊界面230形成互扣式閉合(interlocking)，實質上成為防水(waterproof)和防懸浮微粒(aerosol proof)的密封(seal)。
[0127]參考圖9到圖15、圖22以及圖25到圖28，基本上側流分析裝置220布置成相鄰於反射式吸光度測量裝置210，其包括:額外的第二樣品投放口 221及測量窗223，其形成在蓋體部件120 ;條片存放部225，其在底基部件110可存放條片600。測量窗223可以是測量/確認反應結果的窗，例如抗原-抗體結合與否的窗(window)，所述反應結果在設置於條片存放部的條片中因側流分析結果而產生。
[0128]在本發明的一個體現例中，本發明的側流分析裝置220可額外地包括測量窗蓋體240。
[0129]本發明的測量窗蓋體240起保護位於條片存放部的條片的作用。本發明的條片是可用於側流分析的公知的膜，例如包括硝化纖維素膜，但並不是限制於此。例如防止運送中的損傷，防止使用者因失誤而將樣品投放到條片，防止因外部溫差而產生的內部溼膜現象，可保護條片防止刮傷(scratch)或汙染。
[0130]參考圖22a以及圖22b，測量窗蓋240附著在蓋體部件120上，其可以是如下結構:以可開閉的方式，當不使用時為蓋住測量窗223的狀態，而側流分析後，如果為了測量反應結果將本發明的裝置插入到測量裝置，則以滑動(sliding)的方式打開的半自動結構，或用手可開閉的結構。
[0131]參考圖21、圖22a以及圖22b，本發明的測量窗蓋體240是開閉式，包括滑動方式或通過上拉打開下拉關閉的開閉方式，但並不是限定於此。就前者而言，直到使用時為止處於測量窗蓋240蓋住測量窗上部的狀態，側流分析後，為了確認反應結果而插入到測量裝置時，自動打開；就後者而言，插入檢測裝置前可以以手動的方式打開或除去蓋體。
[0132]在一個體現例中是滑動(sliding)的方式，在滑動(sliding)的方式的情況下，如上所述，側流分析後，可將本發明的裝置插入到測量裝置前手動推開蓋體，從而露出測量窗部位後，在檢測裝置中加以使用，或者如圖21所示，可採用插入到機器時自動打開的方式。
[0133]參考圖21，使用前測量窗蓋體240安置在高於外罩(housing)測量窗700內部厚度的地方並處於蓋住的狀態；當插入到檢測裝備時，測量窗蓋體240被外罩測量窗卡住的同時沿著成形在蓋體部件120兩側的蓋體移送導向器(guide) 260移動，並安置成與外罩測量窗700的厚度一致，從而位於條片存放部的條片600得到完全的露出。換句話說，可採用當插入到檢測裝置時因結構而自動開閉的半自動方式。
[0134]參考圖23以及圖24，當測量窗蓋體240以用於半自動開閉的滑動方式工作時，在測量窗蓋240形成有滑動所需的結構，在蓋體部件的兩側面也形成有用於蓋體滑動的移送導向器260。
[0135]參考圖23，在測量窗蓋體240形成有可沿移送導向器260移動的第一以及第二導向凸出部241a、241b，第二導向凸出部241b相比起第一導向凸出部241a形成在下側，從而滑動時使往下側方向的安置成為可能。停止凸出部245的作用如下:當測量窗蓋體240以蓋住測量窗的狀態裝在蓋體部件時，其被安置到位於蓋體部件的相應的槽(未示出)，從而防止在小的衝擊下蓋子的脫離。障礙凸緣243在兩端形成有傾斜槽或直角槽，所述傾斜槽或直角槽防止蓋子往後側移動而安置後重新往條片存放部移動。存放槽247是凹部(recessed portion)結構，所述凹部結構用於調節往第二樣品投放口 221投放的樣品投放量。
[0136]參考圖24,用於滑動方式的半自動開閉的蓋體移送導向器260形成在蓋體部件的兩側。具體而言，第一導向槽261為用於組裝時安置測量窗蓋體240的槽結構，並且沿側面長度方向形成有用於滑動的軌道(rail) 265。第二導向槽263為防止測量窗蓋體240移動而得到安置後重新往逆方向移動的結構，是被形成在障礙凸緣243兩端的傾斜槽卡住的結構，所述障礙凸緣形成在測量窗蓋240上。此外，形成有第四導向槽結構269，所述第四導向槽結構防止安置好的測量窗蓋體240的脫離。第三導向槽結構267為用於防止在移動過程中測量窗蓋240被第二樣品投放口 221卡住而順利移動的結構。
[0137]如圖29到圖31所示，包括在根據本發明的一體式裝置的側流分析裝置可以以獨立的形式加以製造和使用。本發明的側流分析裝置如上所述包括可開閉的測量窗蓋體，其特徵、工作方式以及用途與如上所述相同。
[0138]本發明的圖1到圖16以及圖19到圖31的裝置用於例示，所述裝置採用的各部分的形狀也是用於例示，所以可採用多樣的形狀對本領域從業者是顯然的。
[0139]本發明的吸光度測量裝置、側流分析裝置以及包括所述兩者的一體式裝置可用化學上穩定的合成樹脂以及其組合加以製造。例如，雖然並不是限定於此，可使用諸如聚乙烯(polyethylene)、聚丙烯(polypropylene)、聚苯乙烯(polystyrene)、聚對苯二 甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)、聚醯胺(polyamide)、聚脂(polyester)、聚氯乙烯(polyvinyl chloride)、聚氨基甲酸酯(polyurethane)、聚碳酸酯(polycarbonate)、聚偏二氯乙烯(polyvinylidene chloride)、聚四氟乙烯(polytetrafIuoroethylene)、聚醚酸亞胺(polyetherimide)等熱固性(thermosetting)以及熱塑性的(thermoplastic)多樣的塑料(plastic)以及其組合，從而利用公知的成型方法加以製造。但並不一定限定於此，只要符合本發明裝置的目的的材料，可以為任何材料。此外，本發明的裝置可利用公知的多樣的成型方法加以製造，例如，雖並不是限於此，根據材料的種類注射、旋轉、壓出以及/或壓延(calender)等方法。本發明的一個體現例中，本發明裝置的蓋體部件以及底基部件通過對ABS樹脂(Acrylonitrile, Butadiene, Styrene)注射成型加以製造,需要透明材料時對丙烯酸類樹脂注射成型加以製造。只要是本領域從業者，為了製造本發明的裝置可從公知的多樣的物質以及成型方法中選擇符合本發明目的的材料以及成型方法。此外，除所述合成樹脂外，根據需要可使用用於製造符合本發明目的的裝置的多樣的添加劑，例如，填料、增塑劑、穩定劑、著色劑、靜電防止劑等。
[0140]本發明的側流分析利用的是，例如，免疫色譜分析。本發明的側流分析裝置220可使用公知的多樣的條片600 (參考圖9)，雖並不是限定於此，例如，可使用記載在韓國公開專利2009-0006999或2005-0072015的條片。觀察記載在所述專利文獻中的側流分析的條片結構，其包括:樣品墊(sample pad),其適用於樣品；釋放墊(releasing pad),其塗有(coating)用於檢測的抗體；展開膜(主要是硝化纖維素(nitrocellulose))或條片,其在樣品移動並分離後引起樣品抗體抗原反應；以及吸收墊(absorption pad),其用於樣品持續的移動。
[0141]為了標識檢測，用於檢測的抗體，例如，固定在膠態的(colloidal)金粒子上。乳膠微球(latex bead)或碳粒(carbon granule)也可代替金粒子而得到使用。用於側流分析的診斷儀(kit)大體上設計成以三明治(sandwich)形狀檢測分析物。含在液體樣品中的分析物適用於樣品墊，從而開始移動並首先與以非固定的方式塗在釋放墊的用於檢測的抗體進行反應，以抗原-抗體結合體的形式繼續展開下去。移動過程中與固定在展開膜的捕獲抗體又一次進行反應，從而形成三明治形狀的複合體。因為捕獲抗體固定在展開膜，所以如果抗原-抗體反應持續進行，則複合體的積累在捕獲抗體的固定面上實現。因為蛋白質以肉眼觀察是透明的，所以通過附著的金粒子或銀離子的量來判斷複合體的生成與否和
相對量。
[0142]本發明的一體式裝置200可以製造成矩形的形狀，並可以用於能夠收納所述矩形形狀裝置的各種吸光度測量裝置(解讀器)中，尺寸針對於此也可製造成多樣的大小。就可使用本發明的一體式裝置200的裝置而言，例如，雖然並不是限定於此，艾可美(1-Chroma (Boditech Med 株式會社，韓國))、Triage System (Biosite 公司，瑞典)、Triage系統(System) (Biosite 公司)、RAMP 系統(Response Biomedical 公司，加拿大)，在使用偵.方法的所有測量法中，當想要添加測量吸光度方法的對象時，都可以加以適用。
[0143]反射式吸光度測量裝置210可用於利用吸光度測量的各種生物學物質的檢測以及/或定量。例如:對血紅蛋白(Hb)、微生物、蛋白質以及DNA，除此之外的酶/催化劑的添加而產生的化學反應所引起的顏色變化，物質的生成/變化等進行檢測的吸光度測量檢查，例如，水質汙染度(BOD、COD)、GPT/G0T (肝功能)檢查，利用NADH生成的酶活性度檢查(例:ADH alcohol dehydrogenase、抗氧化活性)等,雖然並不是限定於此。
[0144]側流分析裝置220中可測量的信息雖然並不是限於此，但是包括:hsCRP(highsensitivity C-reactive protein)、MicroCRP、HbAlc (糖化血紅蛋白)、microalbumin、PSA(prostate specific antigen)、AFP(Alpha-fetoprotein)、cTnI (Cardiac Troponin I)等。側流分析時，為了測量值的準確度而對測量值進行規定的修正，例如進行Hb修正，如果使用本發明的一體式裝置，通過一次測量就可以得到所述信息。例如，從前，就執行HbAlc檢查而言，分別進行利用側流的Alc檢查和利用吸光度的血紅蛋白檢查。但是，使用本發明的一體式裝置時，通過將所述檢查執行一次就可得到綜合信息。例如，將本發明的一體式裝置用於解讀器，例如用於艾可美(1-Chroma)，則一次就可完成所述兩種測量。
[0145]換言之，現有的情況下，通過側流分析工具(tool)來測量HsCRP、Alc等的信息，並利用另外的吸光度測量工具(tool)測量Hb(血紅蛋白)等的信息，從而導致時間的遲延和工作的繁瑣，但是，因為本發明200形成為一體式，從而兩種信息都可加以測量，所以能夠更加迅速而容易地獲得綜合信息。進而，因為吸光度測量是以反射式實現的，所以與透過式吸光度測量相比，本發明200、光源400、以及光檢測器的布置變得更加簡便。此外，如通過將後述的實驗結果(參考圖18)可觀察到的那樣，確保所述迅速性、簡便性的同時也確保測量中規定的準確性。
[0146]為了檢驗根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置100或根據本發明另一個實施例的反射式吸光度及側流分析一體式裝置200的反射式吸光度測量裝置210的性能，實施了通過吸光度測量的Hb濃度換算實驗。如上所述，為了消除表面反射光的影響，如圖7所示，優選地將光源400相對光檢測器500的錯開地布置，以防光源400和光檢測器500在同一垂直線上。不過，並不是一定將光源400和光檢測器500布置在圖7所示的順序或位置，只要向將表面反射光的影響最小化的方向布置即可。
[0147]圖17為將通過根據本發明一個實施例的反射式吸光度測量裝置或本發明另一個實施例的反射式吸光度及側流分析一體式裝置的反射式吸光度測量裝置所測量的吸光度換算成Hb濃度後的結果與現有的Hb濃度測量結果進行比較的圖表(graph)。
[0148]圖17為對通過如圖7的光源400和光檢測器500的布置而得到的結果與現有結果進行比較的產物。如圖7所示，將經處理後的血液樣品300通過樣品投放口 121投放到樣品存放部111後，用520nm波長的光源400 (LED)通過光透射部件127照射放在樣品存放部111的樣品300。通過光檢測器500檢測經反射的反射光來求出吸光度，並換算成Hb濃度。
[0149]在圖17中Y軸為通過本發明100、210求得的Hb濃度，X軸為通過現有Hemocue公司的名為Hb-301的機型測得的Hb濃度。如圖17所示，通過本發明100、210的多個Hb濃度數據(data) (Y軸)和與其對應的通過現有裝置的多個Hb濃度數據(X軸)以Y =1.0187X-3.8905 (R2 = 0.9855)線性回歸，因此可知互相測得幾乎相同的值(與Y = X相近的值)。
[0150]從實驗結果可知，因反射式吸光度測量得以實現，維持規定準確度的同時能夠更加簡便而容易地進行吸光度以及血紅蛋白濃度測量。
[0151]接下來，為了檢驗通過在基於本發明另一實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置200中反射式吸光度測量裝置210和側流分析裝置220的組合的綜合信息測量性能，實施了 HbAlc濃度測量實驗。因為為了測量HbAlc，首先需要通過反射式吸光度測量裝置210測量Hb濃度，所以通過樣品投放口 121將一部分為測量HbAlc而準備的樣品300投放到樣品存放部111，從而測量吸光度以及Hb濃度。並且，通過側流分析裝置220測量Alc0利用分別測得的兩個值換算HbAlc濃度。
[0152]圖18為基於根據本發明另一個實施例的反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置，將通過反射式吸光度測量裝置求得Hb濃度並通過側流分析裝置測量Alc後換算成HbAlc濃度後的結果與現有的HbAlc濃度測量結果進行比較的圖表(graph)。
[0153]換言之，圖18將作為糖尿病標記(marker)的稱為HbAlc的物質濃度通過本發明200測得的結果和通過現有裝置測得的結果進行比較。在此，現有裝置用的是標準儀器VARIANT I I，是精度管理(quality control)下的標準測量儀器。
[0154]在圖18中，Y軸為通過本發明200求得的HbAlc濃度，X軸為用現有裝置測得的HbAlc濃度。如圖18所示，通過本發明200的多個HbAlc濃度數據(data) (Y軸)和與其對應的通過現有裝置的多個HbAlc濃度數據(X軸)WY=L 0024X+0.2327 (R2 = 0.976)線性回歸，因此可知互相測得幾乎相同的值(與Y = X相近的值)。
[0155]從實驗結果可知，因側流分析和吸光度測量在一個裝置200中全部得到實現，從而維持規定準確度的同時能夠更加迅速而容易地實現通過側流分析信息和吸光度測量信息之組合的綜合信息的測量。
[0156]以上，對本發明的實施例進行了說明，但本發明的權利要求範圍並不是限定於此，而是包括從本發明的實施例被擁有在本發明所屬的【技術領域】中通常知識的人容易變更成被認為是等同的所有變更以及修正。
[0157]標號說明
[0158]100.反射式吸光度測量裝置
[0159]110.底基部件
[0160]IlOa.四角形狀
[0161]111.樣品存放部
[0162]Illa.底面部
[0163]120.蓋體部件[0164]120a.四角孔
[0165]120b.半圓形凸出部
[0166]121.樣品投放口
[0167]123.樣品投放口
[0168]125.反射光測量窗
[0169]127.光透射部件
[0170]127b.光透射部件下面
[0171]129.遮光部件
[0172]130.邊界面
[0173]140.開口部
[0174]150.凸出部
[0175]200.反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置
[0176]210.反射式吸光度測量裝置
[0177]220.側流分析裝置
[0178]221.第二樣品投放口
[0179]223.測量窗
[0180]225.條片存放部
[0181]230.邊界面
[0182]240.測量窗蓋體
[0183]241a.第一導向凸出部
[0184]241b.第二導向凸出部
[0185]243.障礙凸緣
[0186]245.停止凸出部
[0187]247.存放槽
[0188]260.蓋體移送導向器
[0189]261.第一導向槽
[0190]263.第二導向槽
[0191]265.軌道
[0192]267.第三導向槽
[0193]269.第四導向槽
[0194]300.樣品
[0195]400.光源
[0196]500.光檢測器
[0197]600.條片
[0198]700.外罩架(housing holder)
【權利要求】
1.一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於，其包括: 底基部件，其形成有樣品存放部；以及 蓋體部件，其蓋住所述底基部件上部， 所述蓋體部件形成有樣品投放口和光透射部件，所述樣品投放口將樣品投放到所述樣品存放部，所述光透射部件垂直於所述樣品存放部，並且所述樣品存放部反射通過所述光透射部件而入射的光。
2.根據權利要求1所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述樣品存放部本身可反射所述光，或者額外地具備有反射所述光的用於反射的底面部。
3.根據權利要求1所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述光透射部件為插入式或與所述蓋體部件形成為一體式，如果是所述插入式，所述蓋體部件額外地包括用於插入所述光透射部件的測量窗，除所述光透射部件外的所述蓋體部件的一部分或全部為遮光的。
4.根據權利要求1所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述光透射部件為 插入式或通過透光性材料與所述蓋體部件形成為一體式；所述蓋體部件額外地包括用於插入所述光透射部件的測量窗，並且除所述光透射部件外的所述蓋體部件的一部分或全部為遮光的。
5.根據權利要求3或權利要求4所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述遮光利用物理的方法或軟體的方法。
6.根據權利要求1到權利要求5中任意一項所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述光透射部件的兩側面的高度相同或不同，所述光透射部件的下面往上側方向凸出。
7.根據從權利要求1到權利要求6中任意一項所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 與所述光透射部件的下面相鄰的所述蓋體部件的下面形成有凸出部。
8.根據從權利要求1到權利要求7中任意一項所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 從所述光透射部件下面到所述樣品存放部的間隔大約為0.5到10mm。
9.根據從權利要求1到權利要求8中任意一項所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述蓋體部件形成有四角孔，所述底基部件在與所述四角孔垂直對應的部分形成有四角形狀。
10.根據從權利要求1到權利要求9中任意一項所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述蓋體部件包括一個以上的樣品投放口，當包括多個時，所述樣品投放口形成在隔著所述光透射部件相互對視的位置上。
11.根據從權利要求1到權利要求9中任意一項所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於:所述蓋體部件包括一個樣品投放口以及額外的開口部，所述開口部形成在隔著所述光透射部件與所述樣品投放口對視的位置上。
12.根據從權利要求1到權利要求10中任意一項所述的一種反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述裝置包括兩個樣品投放口，所述樣品投放口形成在隔著所述光透射部件互相對視的位置上。
13.一種複合反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 包括根據從權利要求1到權利要求12中任意一項所述的兩個以上反射式吸光度測量裝置。
14.根據權利要求13所述的一種複合反射式吸光度測量裝置，其特徵在於: 所述反射式吸光度測量裝置分別布置成一字或並排狀。
15.—種反射式吸光度測量系統,其特徵在於: 其為包括根據從權利要求1到權利要求14中任意一項所述的反射式吸光度測量裝置的反射式吸光度測量系統， 其包括:光源，其布置在所述反射式吸光度測量裝置的蓋體部件上側；以及光檢測器，其布置在所述蓋體部件上側，以便檢測從所述光源通過所述光透射部件照射到所述樣品存放部後反射出來的光的量。
16.根據從權利要求15所述的一種反射式吸光度測量系統，其特徵在於: 所述光檢測器布置為在所述光源所在的垂直線上錯開。
17.一種側流分析裝置，其特徵在於: 作為用於側流分析的裝置包括:底基部件，其形成有條片存放部； 蓋體部件，其蓋住所述底基部件上部並形成有樣品投放口和測量窗；以及 測量窗蓋體，其開閉所述測量窗， 所述樣品投放口可往安裝在所述條片存放部的條片投放樣品，所述測量窗蓋體在關閉所述測量窗的狀態下位於垂直於所述條片存放部的位置。
18.根據從權利要求17所述的側流分析裝置，其特徵在於: 所述測量窗蓋體為裝卸式，測量窗蓋體的開閉為滑動方式。
19.一種反射式吸光度及側流分析一體式裝置，其特徵在於: 作為反射式吸光度測量及側流分析一體式裝置，所述一體式裝置包括: 一個以上的反射式吸光度測量裝置，其為根據權利要求1到權利要求12中任意一項所述的裝置；以及 側流分析裝置，其包括蓋體部件和底基部件，所述蓋體部件和底基部件以往所述反射式吸光度測量裝置的一方向延長而形成； 所述延長而形成的蓋體部件形成有第二樣品投放口以及測量窗，所述延長而形成的底基部件形成有條片存放部，所述第二樣品投放口可往安裝在所述條片存放部的條片投放樣品O
20.根據權利要求19所述的一種反射式吸光度及側流分析一體式裝置，其特徵在於: 所述第二樣品投放口與樣品投放口相鄰排列，所述樣品投放口形成在所述反射式吸光度測量裝置的所述蓋體部件上。
21.根據權利要求20所述的反射式吸光度及側流分析一體式裝置，其特徵在於: 所述裝置額外地包括測量窗蓋體，所述蓋體為裝卸式，可開閉，並且在關閉的狀態下位於垂直於所述條片存放部的位置。
22.根據權利要求21所述的反射式吸光度及側流分析一體式裝置，其特徵在於: 所述蓋體的開閉為滑動方式。
23.根據權利要求20所述的反射式吸光度及側流分析一體式裝置，其特徵在於: 所述裝置分別包括兩個以上的反射式吸光度測量裝置以及所述側流分析裝置，所述反射式吸光度測量裝置以及所述側流分析裝置的布置以一字或並排的方式進行。
24.根據權利要求20所述的反射式吸光度及側流分析一體式裝置，其特徵在於: 所述反射式吸光度測量裝置以及所述側流分析裝置分別是兩個， 所述一個反射式吸光度測量裝置以及一個側流分析裝置布置成一字，而剩下的一個反射式吸光度測量裝置以及一個側流分析裝置也布置成一字， 所述兩個布置成一字的反射式吸光度測量裝置以及側流分析裝置的布置以並排的方式進行。
【文檔編號】G01N1/36GK103946688SQ201280055286
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2012年11月13日 優先權日:2011年11月14日
【發明者】金炳澈, 李載民, 鄭正赫 申請人:韓國帕克特生物科技有限公司