一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑及製備方法
2023-07-09 05:46:36
一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑及製備方法，屬中藥領域；本發明中藥製劑有效成分的原料組成為：倒生根、巖陀、雪山林、黃藤、秦皮、八月札、滇常山、半截葉、靈芝、腫節風、馬錢子、番杏、黃藥子、果上葉、蓮須和芡實；本發明中藥製劑選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有活血止痛、散結消症、消腫解毒、和血通脈之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對子宮肌瘤有極好的緩解及治療效果，適於子宮肌瘤的臨床治療與護理推廣應用。
【專利說明】-種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑及製備方法 所屬【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑及製備方法。
【背景技術】
[0002] 子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的一種良性腫瘤，也是人體中最常見的腫瘤之 一，又稱為纖維肌瘤、子宮纖維瘤。由於子宮肌瘤主要是由子宮平滑肌細胞增生而成，其中 有少量纖維結締組織作為一種支持組織而存在，故稱為子宮平滑肌瘤較為確切，簡稱子宮 肌瘤。
[0003] 子宮肌瘤多數患者無症狀，僅在盆腔檢查或超聲檢查時偶被發現。如有症狀則與 肌瘤生長部位、速度、有無變性及有無併發症關係密切，而與肌瘤大小、數目多少關係相對 較小。患有多個漿膜下肌瘤者未必有症狀，而一個較小的黏膜下肌瘤常可引起不規則陰道 流血或月經過多。臨床上常見的症狀有：
[0004] (1)子宮出血。為子宮肌瘤最主要的症狀，出現於半數以上的患者。其中以周期性 出血為多，可表現為月經量增多、經期延長或周期縮短。亦可表現為不具有月經周期性的不 規則陰道流血。子宮出血以黏膜下肌瘤及肌壁間肌瘤較多見，而漿膜下肌瘤很少引起子宮 出血。
[0005] (2)腹部包塊及壓迫症狀。肌瘤逐漸生長，當其使子宮增大超過3個月妊娠子宮 大小或為位於宮底部的較大漿膜下肌瘤時，常能在腹部捫到包塊，清晨膀胱充盈時更為明 顯。包塊呈實性，可活動，無壓痛。肌瘤長到一定大小時可引起周圍器官壓迫症狀，子宮前 壁肌瘤貼近膀胱者可產生尿頻、尿急；巨大宮頸肌瘤壓迫膀胱可引起排尿不暢甚至尿瀦留； 子宮後壁肌瘤特別是峽部或宮頸後唇肌瘤可壓迫直腸，引起大便不暢、排便後不適感；巨大 闊韌帶肌瘤可壓迫輸尿管，甚至引起腎盂積水。
[0006] (3)疼痛。一般情況下子宮肌瘤不引起疼痛，但不少患者可訴有下腹墜脹感、腰背 酸痛。當漿膜下肌瘤發生蒂扭轉或子宮肌瘤發生紅色變性時可產生急性腹痛，肌瘤合併子 宮內膜異位症或子宮腺肌症者亦不少見，則可有痛經。白帶增多子宮腔增大，子宮內膜腺體 增多，加之盆腔充血，可使白帶增加。子宮或宮頸的黏膜下肌瘤發生潰瘍、感染、壞死時，則 產生血性或膿性白帶。
[0007] 目前，為使子宮肌瘤最大限度的恢復功能，在子宮肌瘤治療中，需要對其藥物治 療、手術治療、介入治療等，但通過藥物之類的護理及服用西藥等效果不佳，不利於子宮肌 瘤的快速恢復，且容易引起腸胃刺激，造成二次傷害，給患者帶來痛苦。因此用於子宮肌瘤 介入治療後護理恢復的藥物必須安全、有效、無毒副作用，而中藥學作為我國的傳統醫學， 具有作用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種 中藥製劑用於子宮肌瘤的恢復，對於子宮肌瘤具有十分重要的臨床意義。
【發明內容】
[0008] 本發明提供了一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑及製備方法，選藥材配伍相宜， 符合中醫藥和現代醫藥理論，具有活血止痛、散結消症、消腫解毒、和血通脈之功效，使用方 便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對子宮肌瘤有極好的緩解及治療效果，適 於子宮肌瘤的臨床治療與護理推廣應用。
[0009] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0010] 一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重 量份數為：
[0011] 倒生根55?85份巖陀52?82份雪山林50?80份黃藤48?78份 秦皮45?75份八月札40?70份滇常山37?67份半截葉35?65份 靈芝33?63份腫節風30?60份馬錢子28?58份番杏26?56份 黃藥子25?55份果上葉21?51份蓮須20?50份芡實15?45份。
[0012] 製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0013] 倒生根78份巖陀75份雪山林73份黃藤Π 份
[0014] 秦皮68份八月札63份滇常山61份半截葉59份 靈芝57份腫節風53份馬錢子51份番杏49份 黃藥子48份果上葉44份蓮須43份芡實38份。
[0015] 製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0016] 倒生根71份巖陀68份雪山林66份黃藤64份 秦皮61份八月札56份滇常山54份半截葉51份 靈芝50份腫節風46份馬錢子44份番杏42份 黃藥子41份果上葉37份蓮須36份芡實31份。
[0017] 製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0018] 倒生根63份巖陀59份雪山林58份黃藤57份 秦皮53份八月札48份滇常山45份半截葉44份 靈芝39份腫節風38份馬錢子37份番杏34份 黃藥子33份果上葉28份蓮須28份芡實23份。
[0019] 一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟：
[0020] (1)將倒生根、黃藤、秦皮、滇常山和黃藥子去除雜質，洗淨，放入容器中，加入6倍 量蒸餾水，浸泡2?3小時後，後加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液；再加入3?4 倍量蒸餾水，煎煮1. 5小時，提取煎煮液，最後合併2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成 60°C下相對密度為I. 10?I. 13的稠膏，備用；
[0021] (2)將巖陀、半截葉、靈芝和果上葉混合煉蜜，炒至焦黃且不沾手後，研末，過120 目細粉，備用。
[0022] (3)將雪山林、八月札、馬錢子、番杏和芡實加10倍量體積濃度70 %乙醇提取三 次，每次3小時，濾過，合併濾液，放置過夜，回收乙醇並濃縮至60°C相對密度為1. 10-1. 13 的稠膏，備用；
[0023] (4)將腫節風、和蓮須全草絞汁，濾雜質，留汁液，備用；
[0024] (5)將步驟（1)、步驟（3)所得的稠膏，步驟⑵所得的細粉與步驟（4)所得的汁 液製成片劑，即為本發明所述的用於子宮肌瘤護理的中藥製劑。
[0025] 本發明所用中藥的藥性如下：
[0026] 倒生根：味苦、澀，性涼；歸肝、腎經。活血止血，祛風除溼。用於跌打損傷，骨折， 月經不調，吐血衄血，風溼痺痛，水腫，小便不利，瘰癧。《重慶草藥》載："行氣活血，生腎水。 治勞傷吐血，月經不調，癢子瘰癧。"
[0027] 巖陀：味苦、澀，性涼。清熱涼血，調經止痛。用於腸炎，痢疾，痛經，月經過多，風溼 性關節炎，跌打損傷。《雲南中草藥選》載："消炎，收斂，祛風涅，止痛。治刀傷出血，跌打損 傷，風溼性關節炎，痢疾，腹瀉。"
[0028] 雪山林：味苦、辛，性涼；歸腎、肝經。祛風溼，舒筋活血，通經止帶。用於風溼熱痺， 小腿轉筋，有經不調。《陝西中草藥》載："除風溼，清熱解毒，調經活血，止帶。治風溼性筋 骨痛，白帶，月經過多，煩躁不安。"
[0029] 黃藤：味甘、苦，性寒，有小毒；歸心、肝經。清熱解毒，利尿通便。用於飲食中毒，熱 鬱便秘，傳染性肝炎，瘡癰赤眼，咽喉腫痛。《廣西中草藥》載："清心火，利小便。治痢疾，急 性胃腸炎，急性扁桃體炎，咽喉炎，結膜炎，肺結核，瘡癤，湯火傷；可預防流腦。"
[0030] 秦皮：味苦、潘，性寒；歸肝、膽、大腸經。清熱燥溼，平喘止咳，明目。用於細菌性痢 疾，腸炎，白帶，慢性氣管炎，目赤腫痛，迎風流淚，牛皮癬。《別錄》載："療男子少精，婦人帶 下，小兒癇，身熱，可作洗目湯。"
[0031] 八月札：味微苦，性平；歸肝、胃、膀胱經。疏肝和胃，活血止痛，軟堅散結，利小便。 用於肝胃氣滯，脘腹、脅助脹痛，飲食不消，下痢便洩，疝氣疼痛，腰痛，經閉痛經，癭瘤瘰癧， 惡性腫瘤。《藥材學》載："利氣，活血，殺蟲，解毒，止痛。用於肝胃氣痛，脅痛，月經痛等症。"
[0032] 滇常山：味苦、辛，性溫；歸肺、膀胱經。祛風截痕，行氣利水。用於瘧疾，風溼，水 腫，脹悶腹痛。《雲南中草藥選》載："祛風活血，消腫，降壓。治風溼性關節炎，腰腿痛。"
[0033] 半截葉：味微苦，性溫。祛風溼，補肝腎，活血調經，殺蟲截瘧。用於風溫滑痛，腰酸 背痛，肝炎，肝硬化，月經不調，跌打損傷，骨折，瘧疾，蛔蟲病。《雲南中草藥選》載："燥溼， 止血，消炎，生肌。治風溼腰痛，肝炎，肝硬化，腫瘤，跌打損傷，骨折。"
[0034] 靈芝：味甘，性平；歸心、肺、肝、腎經。益氣血，安心神，健脾胃。用於虛勞，心悸失 目民，頭暈，神疲乏力，久咳氣喘，冠心病，矽肺，腫瘤。
[0035] 腫節風：味苦、辛，性平；歸心、肝經。抗菌消炎，祛風通絡，活血散結。用於肺炎，闌 尾炎，蜂窩組織炎，風溼痺痛，跌扑損傷，腫瘤。
[0036] 馬錢子：味苦，性溫，有大毒；歸肝、脾經。清散血熱，消腫止痛。用於咽喉痺痛，癰 疽腫毒，風痺疼痛，骨折，面神經麻痺，重症肌無力。《中藥志》載："散血熱，消腫毒。治癰疽， 惡瘡。"
[0037] 番杏：味甘、微辛，性平；歸肺、肝、大腸經。疏風清熱，解毒消腫。用於風熱目赤，療 瘡腫痛，腸炎，敗血症，腫瘤，胃癌，食管癌，子宮頸癌。
[0038] 黃藥子：味苦、辛，性涼，有小毒；歸肺、肝經。解毒消腫，化痰散結，涼血止血。用於 甲狀腺腫大，淋巴結結核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫，治瘡癤。《綱目》載："涼血， 降火，消虞，解毒。"
[0039] 果上葉：味甘、淡，性平；歸肺、肝、腎經。潤肺化痰，行氣止痛。用於肺結核，咯血， 慢性氣管炎，慢性咽炎，疝氣疼痛，月經不調，骨折。《昆明民間常用草藥》載："祛風溼，活絡， 行氣，止痛。"
[0040] 蓮須：味甘、澀，性平；歸心、腎經。清心益腎，澀精止血。用於遺精，尿頻，遺尿，帶 下，吐血，崩漏。《綱目》載："清心通腎，固精氣，烏鬚髮，悅顏色，益血，止血崩、吐血。"
[0041] 芡實：味甘、澀，性平；歸脾、腎經。益腎固精，補脾止瀉，祛溼止帶。用於夢遺滑精， 遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁帶下。《綱目》載："止渴益腎。治小便不禁，遺精，白濁，帶下。" [0042] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0043] 本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有活血止痛、 散結消症、消腫解毒、和血通脈之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床 驗證，對子宮肌瘤有極好的緩解及治療效果，適於子宮肌瘤的臨床治療與護理推廣應用。
【具體實施方式】
[0044] 下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0045] 實施例1
[0046] 本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為：
[0047] 倒生根84g巖陀81g雪山林79g黃藤77g 秦皮74g八月札69g滇常山66g半截葉64g 靈芝62g腫節風59g馬錢子57g番杏55g 黃藥子54g果上葉50g蓮須49g芡實44g。
[0048] 本發明中藥製劑製備方法的工藝步驟為：
[0049] (1)將倒生根、黃藤、秦皮、滇常山和黃藥子去除雜質，洗淨，放入容器中，加入6倍 量蒸餾水，浸泡2?3小時後，後加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液；再加入3?4 倍量蒸餾水，煎煮1. 5小時，提取煎煮液，最後合併2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成 60°C下相對密度為1. 10?1. 13的稠膏，備用；
[0050] (2)將巖陀、半截葉、靈芝和果上葉混合煉蜜，炒至焦黃且不沾手後，研末，過120 目細粉，備用。
[0051] (3)將雪山林、八月札、馬錢子、番杏和芡實加10倍量體積濃度70 %乙醇提取三 次，每次3小時，濾過，合併濾液，放置過夜，回收乙醇並濃縮至60°C相對密度為1. 10-1. 13 的稠膏，備用；
[0052] (4)將腫節風、和蓮須全草絞汁，濾雜質，留汁液，備用；
[0053] (5)將步驟（I)、步驟（3)所得的稠膏，步驟⑵所得的細粉與步驟（4)所得的汁 液製成片劑，即為本發明所述的用於子宮肌瘤護理的中藥製劑。
[0054] 用法用量：治療組患者服用本發明藥物，口服，每次3片，每日3次，飯後半小時內 溫開水送服，10天為一個療程，通常3?4個療程有效，頑症需5?6個療程。
[0055] 實施例2
[0056] 本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為：
[0057] 倒生根78g巖陀75g雪山林73g黃藤71g 秦皮68g八月札63g滇常山61g半截葉59g 靈芝57g腫節風53g馬錢子51g番杏49g 黃藥子48g果上葉44g蓮須43g芡實38g。
[0058] 本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0059] 實施例3
[0060] 本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為：
[0061] 倒生根71g巖陀68g雪山林66g黃藤64g 秦皮61g八月札56g滇常山54g半截葉51g 靈芝50g腫節風46g馬錢子44g番杏42g 黃藥子41g果上葉37g蓮須36g芡實31g。
[0062] 本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0063] 實施例4
[0064] 本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為：
[0065] 倒生根63g巖陀59g雪山林58g黃藤57g 秦皮53g八月札48g滇常山45g半截葉44g 靈芝39g腫節風38g馬錢子37g番杏34g 黃藥子33g果上葉28g蓮須28g芡實23g。
[0066] 本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067] 臨床資料：
[0068] 1、病例選擇：
[0069] 選擇我院或外院確診的子宮肌瘤患者480例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療 組240例，年齡23?50歲，平均年齡35歲，病程3個月?3年，平均1年。對照組240例， 年齡25?49歲，平均年齡40歲，病程2個月?2年，平均10個月。兩組病例的病程、症狀 輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0070] 2、藥物選擇：
[0071] 治療組患者服用本發明藥物，口服，每次3片，每日3次，飯後半小時內溫開水送 月艮，10天為一個療程，通常3?4個療程有效，頑症需5?6個療程。
[0072] 對照組服用宮瘤寧膠囊，口服。一次4粒，一日3次，三個月經周期為一療程。
[0073] 3、療效判定：
[0074] (1)治癒：腹痛痛經、腰酸背痛、月經周期紊亂等症狀消失；活動自如，身體痊癒。
[0075] (2)有效：上述症狀有所緩解，活動自如，身體痊癒。
[0076] ⑶無效：病症無變化。
[0077] 4、結果：
[0078] 敷用本發明藥物的治療組中，治癒190例，有效40例，無效10例，治癒率79. 2%， 總有效率95. 8%。
[0079] 對照組中治癒100例，有效88例，無效52例，治癒率41. 7%，總有效率78. 3%。
[0080] 以上結果顯示，治療組治癒率和總有效率明顯高於對照組。
[0081] 典型病例舉例：
[0082] 1、錢XX，女，45歲，農民，山東聊城人。患者近期月經量增多、經期延長，，伴腰痛 及小腹墜痛，下腹部包塊，排便有障礙；後來我院檢查，被確診為子宮肌瘤。介入治療後服用 本發明中藥製劑2個療程後，症狀明顯緩解，繼續服用3個療程，臨床症狀全部消失。隨訪 至今未復發。
[0083] 2、孫X X，女，42歲，清潔工，吉林通化人。患者一年前無誘因性交後出血，量不 多，每次淋漓不盡，持續數日，伴經量增多，有血塊，一個月前陰道口腫物脫出，能自行還納， 白帶多，血性，無味，被我院確診為子宮肌瘤。介入治療後服用本發明中藥製劑3個療程後， 身體逐漸康復，症狀明顯緩解，繼續服用3個療程，以上症狀消失。隨訪至今未復發。
[0084] 3、李XX，女，38歲，個體戶，河北石家莊人。患者B超檢查發現子宮多發肌瘤。經 超聲介入治療後服用本發明中藥製劑2個療程後，症狀明顯好轉，繼續敷用3個療程後，疼 痛消失，活動自如，沒有復發。
[0085] 4、梅XX，女，34歲，中學教師，陝西西安人。患者最近月經明顯不正常，經量過 多或過少，白帶有異味。而且小便次數增多、經期量多、下腹墜脹等，嚴重影響她工作和生 活。將我院檢查被確診為子宮肌瘤，經介入治療後服用本發明中藥製劑3個療程症狀明顯 緩解，繼續敷用2個療程後，症狀消失，沒有復發。
[0086] 5、塗XX，女，28歲，企業白領，湖南懷化人。患者月經不調、腹部脹大伴下墜感、 白帶多且伴異味、下腹墜脹、腰背酸痛，曾服用過各種藥物，效果均不佳。經我院介入治療後 服用本發明中藥製劑1個療程後，以上症狀好轉，繼續服用3個療程後，以上症狀消失，身體 痊癒，活動自如，隨訪至今未復發。
[0087] 6、汪XX，女，24歲，畢業生，湖北武漢人。患者月經量增多，較既往月經量增加一 半以上，有血塊，伴痛經，有時需服止痛片。近期經期延長，有時有經間出血，下腹有一腫塊 如兒頭大小。來我院檢查，被確診為子宮肌瘤。介入治療後服用本發明中藥製劑3個療程 後，症狀好轉，繼而服用2個療程後，身體恢復正常，活動自如。隨訪至今未復發。
【權利要求】
1. 一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑，其特徵在於：製成所述中藥製劑有效成分的原 料組成及重量份數為： 倒生根55?85份巖陀52?82份雪山林50?80份黃藤48?78份 秦皮45?75份八月札40?70份滇常山37?67份半截葉35?65份 靈芝33?63份腫節風30?60份馬錢子28?58份番杏26?56份 黃藥子25?55份果上葉21?51份蓮須20?50份芡實15?45份。
2. -種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑，其特徵在於：製成所述中藥製劑有效成分的原 料組成及重量份數為： 倒生根78份巖陀75份雪山林73份黃藤71份 秦皮68份八月札63份滇常山61份半截葉59份 靈芝57份腫節風53份馬錢子51份番杏49份 黃藥子48份果上葉44份蓮須43份芡實38份。
3. -種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑，其特徵在於：製成所述中藥製劑有效成分的原 料組成及重量份數為： 倒生根71份巖陀68份雪山林66份黃藤64份 秦皮61份八月札56份滇常山54份半截葉51份 靈芝50份腫節風46份馬錢子44份番杏42份 黃藥子41份果上葉37份蓮須36份芡實31份。
4. 一種用於子宮肌瘤護理的中藥製劑，其特徵在於：製成所述中藥製劑有效成分的原 料組成及重量份數為： 倒生根63份巖陀59份雪山林58份黃藤57份 秦皮53份八月札48份滇常山45份半截葉44份 靈芝39份腫節風38份馬錢子37份番杏34份 黃藥子33份果上葉28份蓮須28份芡實23份。
5. -種如權利要求1?4所述的用於子宮肌瘤護理的中藥製劑的製備方法，其特徵在 於：包括以下工藝步驟： (1) 將倒生根、黃藤、秦皮、滇常山和黃藥子去除雜質，洗淨，放入容器中，加入6倍量蒸 餾水，浸泡2?3小時後，後加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液；再加入3?4倍量 蒸餾水，煎煮1. 5小時，提取煎煮液，最後合併2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60°C 下相對密度為1. 10?1. 13的稠膏，備用； (2) 將巖陀、半截葉、靈芝和果上葉混合煉蜜，炒至焦黃且不沾手後，研末，過120目細 粉，備用。
6. (3)將雪山林、八月札、馬錢子、番杏和芡實加10倍量體積濃度70%乙醇提取三次， 每次3小時，濾過，合併濾液，放置過夜，回收乙醇並濃縮至60°C相對密度為1. 10-1. 13的稠 膏，備用； (4) 將腫節風、和蓮須全草絞汁，濾雜質，留汁液，備用； (5) 將步驟（1)、步驟（3)所得的稠膏，步驟（2)所得的細粉與步驟（4)所得的汁液制 成片劑，即為所述的用於子宮肌瘤護理的中藥製劑。
【文檔編號】A61P35/00GK104435734SQ201410798969
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月19日 優先權日:2014年12月19日
【發明者】王春蘭, 孫玉傑, 閆倩 申請人:王春蘭