改進的醫用腔內支架的製作方法

2023-07-09 13:48:16

專利名稱：改進的醫用腔內支架的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用內支架，特別是改進的醫用腔內支架。
背景技術：
現有技術中，在治療食道狹窄、氣管狹窄、膽道狹窄、血管狹窄等人體腔管狹窄時，通常採用金屬支架，特別是鎳鈦記憶合金醫用內支架，這些醫用內支架在臨床中取得了良好的療效，近十年來得到了越來越廣泛的應用。但這些裸支架在治療惡性腫瘤時，腫瘤組織會穿過金屬網孔，形成再狹窄。為此朱明等人在中國專利ZL97200206.5中設計了一種帶膜的醫用腔內支架，用附著在網狀支架上的高分子彈性膜防止病變組織向腔內生長，在臨床使用中獲得良好的效果。但用這種帶膜支架治療良性狹窄時，如食管胃吻合口狹窄、氣管吻合口狹窄，部分患者安裝這種帶膜支架後，在帶膜支架的端部，由於金屬絲的刺激以及腔管的蠕動，導致肉芽增生，形成再狹窄。現有技術的醫用內支架，尚無法解決因網格狀支架的金屬絲導致的應力集中，造成對正常腔管壁的刺激，形成肉芽增生，造成再狹窄的技術難題。因而有必要對現有技術進行改進，開發出一種能夠避免支架端部的金屬絲對腔管壁的刺激，避免支架端部出現肉芽增生而形成再狹窄的改進型的醫用內支架。

發明內容
改進的醫用腔內支架，其特徵在於改進的醫用腔內支架由支撐支架(1)和減張環(2)兩部分組成，支撐支架(1)採用柔性材料膜(1-1)包覆網狀支架(1-2)的管狀結構；減張環(2)是柔性材料(2-1)製造的管狀結構，在減張環(2)上含有環形的氣囊結構(2-2)，減張環(2)連接在支撐支架(1)的端部。
——上述減張環(2)的氣囊結構(2-2)內可以充有氣體或液體或膠體。
——上述減張環(2)有符合人體生理要求的特定幾何形狀，如圓柱形、漏鬥形、鼓形。
——上述減張環(2)採用的柔性材料(2-1)是可以在人體中植入的柔性高分子材料或聚合物材料，如醫用矽膠、醫用聚氨酯、醫用聚四氟乙烯。
本發明之改進的醫用腔內支架，由支撐支架(1)和減張環(2)兩部分組成，支撐支架(1)採用柔性材料膜(1-1)包覆網狀支架(1-2)的管狀結構；減張環(2)是柔性材料(2-1)製造的管狀結構，在減張環(2)上含有環形的氣囊結構(2-2)，減張環(2)連接在支撐支架(1)的端部。由於減張環(2)的存在，有效地避免了網狀支架(1-2)對腔管的刺激，避免了因腔管的蠕動導致現有技術帶膜支架端部的肉芽增生，形成的再狹窄，特別適合於食道、氣管等人體腔管良性狹窄的擴張治療。


圖1是現有技術的帶膜的醫用腔內支架的結構示意圖。
圖2是本發明之一端帶單喇叭口減張環的改進的醫用腔內支架的結構示意圖。
圖3是本發明之用於治療氣管吻合口良性狹窄的兩端都帶減張環的改進的醫用腔內支架的結構示意圖。
圖4是上端為喇叭口形、下端為圓柱形減張環的本發明之的醫用腔內支架的結構示意圖。
圖5是上端為鼓形減張環、下端為喇叭口形減張環的本發明之的醫用腔內支架的結構示意圖。
上述圖中301為金屬絲網，302為高分子彈性膜，1為支撐支架，1-1為柔性材料膜，1-2為網狀支架，2為減張環，2-1為柔性材料，2-2為氣囊結構，3為防返流瓣，4為袖套形防返流裝置。
具體實施例現有技術中的帶膜支架(參考圖1)，採用了金屬絲網(301)上附著高分子彈性材料膜(302)的管狀結構。覆膜部分能有效地防止腫瘤組織或肉芽向腔內的生長，但兩端金屬網格的金屬絲會刺激腔管壁如食道壁或氣管壁，導致肉芽增生形成再狹窄。
實施例1本發明之一端帶單喇叭口減張環的改進的醫用腔內支架本實施例中的本發明之支架是用於治療食道吻合口良性狹窄的醫用內支架(參考圖2)，本發明之改進的醫用腔內支架由支撐支架(1)和減張環(2)兩部分組成，支撐支架(1)採用柔性材料膜(1-1)包覆網狀支架(1-2)的管狀結構；減張環(2)是柔性材料(2-1)製造的管狀結構，在減張環(2)上含有環形的氣囊結構(2-2)，減張環(2)連接在支撐支架(1)的端部。支撐支架(1)上的柔性材料膜(1-1)與減張環(2)上的柔性材料(2-1)可以是相同的，也可以是不相同的，通常情況下都採用相同材料製造。支撐支架(1)上的柔性材料膜(1-1)與減張環(2)上的柔性材料(2-1)可以是柔軟的、有適當彈性的高分子材料或聚合物材料，如醫用矽膠、醫用聚氨酯、醫用聚四氟乙烯、醫用聚丙烯等製造。在減張環(2)的最上端包含有一氣囊結構(2-2)，氣囊結構(2-2)能有效地將減張環(2)貼合在食道內壁上，防止減張環(2)的倒塌。氣囊結構(2-2)內可以充填氣體或液體或膠體，如在治療食道良性狹窄時，可在氣囊內填充半流體的醫用矽膠，可以隨食道的蠕動而變化，將支架對食道黏膜的刺激降到最低；而在治療氣管良性狹窄時，而可以在氣囊內充入氣體，將支架對氣管黏膜的刺激降到最低。在臨床使用時，將本發明之支架植入食道吻合口的狹窄段後，支撐支架(1)能有效的擴張狹窄部，而減張環(2)處於狹窄段以上正常的腔管內，並貼合在腔管內壁上，由於柔性材料製造的減張環(2)能有效地分散支撐支架(1)的網狀支架(1-2)形成的應力集中，並且減張環(2)能隨食道的蠕動而運動，減少了金屬絲對食道黏膜的刺激，避免了肉芽的生長，在體內植入3-24個月，當疤痕組織穩定後，即可取出體外。先採用鎳鈦記憶合金絲在模具上編織成網格狀，並進行定型熱處理，得到裸露的網格支架，然後在模具中用柔性材料進行覆膜，得到本發明之支架。通常減張環(2)上的柔性材料的壁厚比支撐支架(1)的柔性材料膜要厚。減張環(2)的幾何形狀可以是符合人體生理結構的任何形狀，如喇叭口形、圓柱形、鼓形等。
實施例2用於治療氣管吻合口良性狹窄的兩端都帶減張環的本發明之腔內支架在本實施例中，支撐支架(1)的上端和下端都連接有圓柱形減張環(2)，參考圖3，其製造工藝的原理與實施例1相同，只是尺寸和形狀不同，符合擴張氣管良性狹窄的要求即可。
實施例3上端為喇叭口形、下端為圓柱形減張環的本發明之的醫用腔內支架在本實施例中，支撐支架(1)的上端安裝了一個喇叭口形帶氣囊(2-2)的減張環(2)，支撐支架(1)的下端連接了一個圓柱管形的減張環(2)，同時在支撐支架(1)的中部製造了花瓣形的防返流瓣(3)，在支撐支架(1)的下端、圓柱形減張環(2)之內製造的一個袖套形的防返流裝置(4)，能有效地防止胃液向上，參考圖4。
實施例4上端為鼓形減張環、下端為喇叭口形減張環的本發明之的醫用腔內支架在本實施例中，支撐支架(1)的上端連接了鼓形帶氣囊(2-2)的減張環(2)，下端連接有喇叭口形帶氣囊(2-2)的減張環(2)，在下端喇叭口形的減張環(2)之內，支撐支架(1)下端的邊緣安裝了防返流瓣(3)，參考圖5。
應該注意，本文中公開和說明的結構可以用其它效果相同的結構代替，同時本發明所介紹的實施例並非實現本發明的唯一結構。雖然本發明的優先實施例已在本文中予以介紹和說明，但本領域內的技術人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領域內的技術人員可以做出無數的變化、改進和代替，而不會脫離本發明，因此，應按照本發明所附的權利要求書的精神和範圍來的限定本發明的保護範圍。
權利要求
1.改進的醫用腔內支架，其特徵在於改進的醫用腔內支架由支撐支架(1)和減張環(2)兩部分組成，支撐支架(1)採用柔性材料膜(1-1)包覆網狀支架(1-2)的管狀結構；減張環(2)是柔性材料(2-1)製造的管狀結構，在減張環(2)上含有環形的氣囊結構(2-2)，減張環(2)連接在支撐支架(1)的端部。
2.根據權利要求1所述的改進的醫用腔內支架，其特徵在於所述減張環(2)的氣囊結構(2-2)內可以充有氣體或液體或膠體。
3.根據權利要求1所述的改進的醫用腔內支架，其特徵在於所述減張環(2)有符合人體生理要求的特定幾何形狀，如圓柱形、漏鬥形、鼓形。
4.根據權利要求1所述的改進的醫用腔內支架，其特徵在於所述減張環(2)採用的柔性材料(2-1)是可以在人體中植入的柔性高分子材料或聚合物材料，如醫用矽膠、醫用聚氨酯、醫用聚四氟乙烯。
全文摘要
改進的醫用腔內支架，由支撐支架和減張環兩部分組成，支撐支架採用柔性材料膜包覆網狀支架的管狀結構；減張環是柔性材料製造的管狀結構，在減張環上含有環形的氣囊結構，減張環連接在支撐支架的端部。由於減張環的存在，有效地減緩了金屬絲對腔管的刺激，避免了因腔管的蠕動導致現有技術支架端部的肉芽增生，形成的再狹窄，特別適合於食道、氣管等人體腔管良性狹窄的擴張治療。
文檔編號A61M29/00GK1554317SQ200310117519
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月25日 優先權日2003年12月25日
發明者傅劍華, 李豔芳, 周星 申請人:傅劍華, 李豔芳, 周星