一種治療類風溼病的軟膠囊的製作方法
2023-08-09 08:17:06 1
一種治療類風溼病的軟膠囊的製作方法
【專利摘要】本發明的目的在於提供一種治療類風溼病的功能性軟膠囊的製備方法，該藥能給患者提供一種服用方便、效果良好、價格低廉的治療類風溼病的藥物。本發明提供一種治療類風溼關節炎的藥物製劑包括：斷續、蜈蚣、紅花、全蠍、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲等藥物製成。本發明的藥物製劑每份藥物含有：斷續、紅花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蝸、杜仲各四兩，蜈蚣十條，白花蛇兩條。本發明的藥物製劑是將中草藥組方製成高濃度的藥液製劑後裝入軟膠囊或蠟丸。
【專利說明】一種治療類風溼病的軟膠囊
【技術領域】:
[0001]本發明涉及一種軟膠囊，具體涉及一種治療類風溼病的功軟膠囊。
【背景技術】:
[0002]眾所周知，世界上有四大傳統醫藥體系:中國、埃及、印度、羅馬。隨著歷史的變遷，後三個傳統體系均已消亡，惟有我國的中醫藥體系源遠流長，經受住了時間的考驗，綿延至今。中草藥作為中華民族的一塊瑰寶，它對人類疾病均具有特殊的治療保健功能。中醫中藥以其簡便、廉價、靈驗的特點為中華民族的繁衍不息提供了有力的健康保障。
[0003]我國傳統醫藥學經過幾千年的實踐不僅積累了豐富的經驗，也形成了自己獨特的理論體系和治病法則，對許多天然藥物的特性和治療作用都有很深刻的了解。西醫治病著重病理改變的糾正、逆轉，中藥的應用是強調辯證施治，多途徑、多靶點的整體調節，其作用常呈調整性，甚至雙向性的特點。正是由於中藥作用的奇妙性和複雜性，構成了西藥單針對靶器官的用藥方式所沒有的治療效果。這是在許多頑症治療中，中藥療效顯著的原因所在。
[0004]類風溼病是易診難治的病症，被稱為不死的癌症，多為風採溼之邪，因虛所致。類風溼性關節炎是一種結締組織的慢性疾病，主要侵犯人體的關節和膠鞘滑膜，有的也會累及全身。該病的主要危害因素是類風溼因子RF。
[0005]類風溼因子RF常在血清或滑膜液中出現而使人生病。過去對治療該病是應用中藥湯劑內服治療為主。如胡熙明主編的中國中醫秘方大全。其中許多藥物採用本身有毒的動植物製成湯劑內服， 稱為以毒攻毒的治療方法，起到一定的治療效果，但對人體的其他器官也會帶來極大的刺激，而不易堅持，多數患者體內的類風溼因子並末除去，使該病得不到徹底的治療。
[0006]類風溼病專家吳英萍與全國血磁研究個C合作研究出的鈣磁療法，據稱提高了類風溼病的治療效果。目前治療類風溼病的藥物中藥主要有雷公藤等；西藥主要有雙氟滅痛、炎病喜康等，以活血止痛藥物居多；易對患者產生刺激，有些藥久而久之，還會使患者產主藥物依賴，停藥則易產生反彈。加強的松等西藥含有激素，不僅服用困難且刺激胃腸，對身體也會產生傷害。
[0007]在對類風溼病的治療實踐中，本發明的發明人發現，使用斷續、蜈蚣、紅花、全蠍、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲製成製劑，有特效。
【發明內容】
[0008]本發明的目的在於提供一種治療類風溼病的功能性軟膠囊的製備方法，該藥能給患者提供一種服用方便、效果良好、價格低廉的治療類風溼病的藥物。
[0009]本發明提供一種治療類風溼關節炎的藥物製劑包括:斷續、蜈蚣、紅花、全蠍、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲等藥物製成。
[0010]本發明的藥物製劑每份藥物含有:斷續、紅花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蠍、杜仲各四兩，蜈蚣十條，白花蛇兩條。[0011]本發明的藥物製劑是將中草藥組方製成高濃度的藥液製劑後裝入軟膠囊或蠟丸。
[0012]本發明的配方原理如下:
[0013]斷續、功用為補肝腎，強筋骨，調血脈，利關節，止痺痛。主治:腰痛膝軟，崩中胎漏，跌打損傷；
[0014]蜈蚣、功能為西風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。主治:抽搐痙攣，中風口蝸，半身不遂，破傷風，風溼頑痺。
[0015]紅花、功能為活血通經，散瘀止痛。主治:跌僕損傷，瘡瘍腫痛。
[0016]樟木、功用為祛風溼，行氣血，利關節。主治:頭腹脹痛,腳氣,痛風,疥癬,跌打損傷。
[0017]白花蛇功用為祛風溼、透筋骨、定驚搐。主治:頭溼癱瘓，骨節疼痛、麻風、疥癩。
[0018]杜仲功用為補肝腎、強筋骨、安胎。主治:腎虛腰疼，筋骨無力，高血壓。
[0019]全蠍、功用主治為祛風、止癌、通絡解毒；
[0020]川牛膝、功用為逐瘀通經，通利關節，利尿通淋。 [0021]主治為:祛風利溼、通經活血，關節痺痛，足痿筋攣，跌僕損傷
[0022]枸杞子、功能為滋補肝腎、益精明目。主治為:虛勞精虧、腰膝酸痛、眩暈耳鳴、血虛萎黃。
[0023]甘草、功用主治為和中緩急、潤肺、解毒、調和諸藥。諸藥共湊通經活絡、活血化瘀、袖風除溼、消經閉腫止痛之功。服藥後能迅速止痛、消腫除溼，而使機體陰陽平衡，氣機通調，類風溼病逐漸治癒。
[0024]煎制:按所需要的重量稱取配方中多種藥物原料打碎後放入煎藥器皿(密閉有壓)中，煎藥器W可選用陶瓷容器或不鏽鋼容器，不直接與鐵器接觸，加80%以上的食用酒精十倍份。浸過全部藥物，冷浸半小時後，水浴煎制，從藥溶液升溫至50度開始繼續煎藥30-40分鐘，煎好後減壓、濾出藥液，重新取80%以上的食用酒精十倍份。再重複煎兩次，合併三次的煎液；(3)濃縮藥液:將三次合併的藥液在另外的容器中裡。加熱濃縮並回收所有酒精，最後使藥液濃度達到60克生藥量/100毫升，濃縮後得到藥液，冷卻後按200mg/粒、用可食用的軟膠囊或食用蠟丸分裝。
[0025]本發明的優點在於將有明顯療效的中草藥組方製成高濃度的藥液製劑後裝入軟膠囊或蠟丸。大劑量、易服用。本發明採用純中藥製劑，有利於資源利用與開發，副作用小，利於長期服用，該膠囊中不加糖，不會給患者的代謝產生負擔。而達到徹底除去類風溼因子，使類風溼性關節炎得到的治療。
[0026]服用時，每日二次，一次一粒，早晚服用。15天為一個療程。
[0027]下面結合實施例對本發明作進一說明:
[0028]本發明所述治療的類風溼病毒理研究:①急性毒性試驗:家兔一次口服100g，未見死亡及任何不良反應；②亞急性毒性試驗:家兔口服，每次30g，每日三次，連服一個月，檢查肝腎功能、血象及各臟器組織均無異常變化豚鼠過敏試驗為陰性；④致畸致死試驗均為陰性。
[0029]動物藥效學研究實驗:
[0030]1、實驗材料
[0031]1.1藥物本發明所述軟膠囊劑由本公司提供；上述藥物用蒸餾水配成混懸液備用。
[0032]1.2動物昆明種小鼠，體重18_22g，第四軍醫大學提供。
[0033]2、方法與結果
[0034]2.1對類風溼因子RF所致小鼠障礙的改善作用
[0035]取健康雄鼠90隻，體重18_22g，隨機分為9組，每組10隻。即:空白對照組:蒸餾水0.2ml/10g體重；模型對照組:O 3mg/kg ;本發明所述第一種軟膠囊:lg/10g體重；本發明所述第二種軟膠囊:lg/10g體重；本發明所述第三種軟膠囊組:lg/10g體重；本發明所述第四種軟膠囊組:lg/10g體重；本發明所述第五種軟膠囊組:lg/10g體重；類風溼因子RF對照組:0.01mg/10g體重；各組小鼠每日灌胃給藥I次(類風溼因子RF組:0.01mg/10g體重除外)，連續15天,灌胃體積0.2ml/10g體重,第15天對比檢查。實驗結果風表1。
[0036]表1藥物對小鼠的影響(X土S)
[0037]
【權利要求】
1.一種治療類風溼關節炎的藥物，其特徵在於，它是由斷續、蜈蚣、紅花、全蠍、川牛膝、甘草、樟木、白花蛇、枸杞子、杜仲等藥物製成。
2.根據權利要求一所述的配製方法，其特徵在於每份藥物含有:斷續、紅花、川牛膝、甘草、樟木、枸杞子、全蠍、杜仲各四兩，蜈蚣十條，白花蛇兩條。
3.根據權利要求一所述的配製方法，其特徵在於將中草藥組方製成高濃度的藥液製劑後裝入軟膠囊或 蠟丸。
【文檔編號】A61K9/48GK104013732SQ201310064033
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2013年3月1日 優先權日:2013年3月1日
【發明者】李秋菲, 朱小紅, 裴小龍, 楊欣, 楊海燕 申請人:陝西省食品藥品檢驗所