更換關節用藥物傳遞系統的製作方法
2023-07-25 12:14:11
更換關節用藥物傳遞系統的製作方法
【專利摘要】本發明用於更換關節的藥物傳遞系統及裝置，此方法可持續釋放一種或多種藥物於置換關節的部件中，可長時間控制後續的藥物傳遞速率於置換關節的部件中，其中釋出的藥劑可發揮局部性或全身性的生理或藥物療效。
【專利說明】更換關節用藥物傳遞系統
【技術領域】
[0001]本發明屬一種釋放有用藥劑的新穎有用裝置，特別是指一種藥物傳遞系統，可長時間控制後續的藥物傳遞速率，以發揮所需的局部性或全身性的生理或藥物效果。具體而言，本發明用於更換關節的藥物傳遞系統，目的在控制傳遞藥劑其局部性的濃度，如存於更換關節部位藥物效果的有效發揮，如膝蓋、臀部或肩關節的更換。此方法可持續釋放一種或多種藥物於置換關節的部件中，其中的藥劑可用於治療感染、疼痛、發炎或骨質崩解或防止骨水泥界面或骨-假體界面間的弱化。
【背景技術】
[0002]滑膜關節也稱為動關節是人體常見的可動關節，滑膜關節可在關節骨頭的接觸點運動，滑膜關節是人體的一部份，該處可連結兩根鄰近的骨頭藉助滑膜包覆，其中的滑膜液出現於關節囊中可提供潤滑。更具體來說，此關節具有包覆骨頭端的軟骨，可促成兩根骨頭間的運動不會造成摩擦。
[0003]關節置換手術是一種矯形骨科手術，對各種關節炎的患者所施行的手術，以減輕疼痛、增加功能和提高生活品質。可進行關節置換手術的部位如膝、髖或肩部。
[0004]但根據相關的文獻報導，約有1-2%的感染風險。事實上，感染對病人具有相當的破壞性，需藉助外科手術衝洗，隨後長期靜脈注射抗生素至少6周時間。慢性感染或治療耐藥細菌的感染變得更為複雜並形成感染入侵的過程，需採用外科手術清除所有的置換部件，然後需在間隙處放入抗生素，導致置換關節的功能減弱。最後，病患需靜脈注射抗生素至少治療6周時間。一旦感染被根除，病人需要接受另一種外科手術，需使用較一般更為複雜的置換關節部件。
[0005]數年來，已發展出不同的藥物用於治療眾多的疾病。在許多情況下，這些藥物無法在沒有風險或有害的副作用下口服或靜脈注射。因此，這些藥物可能帶來風險和副作用，研究人員針對藥物的適用發展出治療疾病的系統。許多系統提供有藥物傳遞裝置可在特定的速率下釋放藥物，藉此減低有害副作用的發生。再者，在許多的醫療計劃中，為能夠達成所需的生理或藥物施用效果，藥物需藉助藥物傳遞系統施用，以經過控制的速率在長時間內進入人體中。事實上，在許多的情況下，藥物傳遞系統的釋放速率可為零階時間的依賴性，也就是藥劑的釋放速率與時間無關。
[0006]此藥物傳遞系統的一個具體實施例就是含有多層膠囊，是一種可在消化道中崩解的口服藥丸或膠囊，藉此可逐漸或緩慢將藥劑釋放進入系統中。
[0007]此藥物傳遞系統的另一個具體實施例就是使用可為人體中的體液緩慢崩解的載劑物質與藥劑混合而成，因此，載劑可崩解將藥劑釋出。有許多的物質包括臘、油、脂肪和可溶解的聚合物等，已作為此藥物傳遞裝置中的載劑。但其中有些傳遞裝置可延遲和長時間釋放藥物，保持過去長時間無法達成治療所需的持續性藥物釋放速率。其中一個讓藥物以不同速率釋放的理由是當載劑崩解時，劑量單位的表面面積變小，伴隨著曝露於周圍體液下的載劑數量越來越少，造成長時間在人體中的藥劑釋放速率下降。[0008]另一種控制施藥的方法是將藥劑塗覆可滲透藥物的聚合物以達成所需的藥效，此裝置特別適用於治療需局部性高劑量的病患，因為藥劑僅施用於局部區域不會讓病患的全身曝露在藥劑下。局部性生理和藥物治療效果具有先進性，因為可將可能的副作用最低化。但這些裝置也有缺點，如單方藥劑的矽橡膠聚合物(尤其是聚二甲基矽氧烷)通常作為傳遞裝置的擴散控制膜。這些聚合物大部份對某些重要藥劑成份中的分子具有滲透性。但只考慮到高滲透性而未考慮到釋放速率控制的特性，可能是重大的缺點，可破壞藥物傳遞裝置原有的治療目的。例如，藉助許多重要的藥劑分子，聚二甲基矽氧烷膜的擴散速率非常大，事實上，其速率通常大於膠囊外部的擴散清除速率。因此，在許多的情況下，限制速率的步驟意指藥劑自膠囊外部的清除速率而非藥劑穿透膠囊壁的擴散速率。因此，藥劑不會在所需的速率下釋放。再者，藥劑在體內的清除速率難以控制，因為人體內環境時常變化，會阻礙藥物傳遞裝置長時間以特定速率釋放藥劑的作用。
[0009]另一個關於此裝置已知的工藝就是將藥劑整合於特定種類的液態載劑中，通常是微膠囊配方。但這些微膠囊並非採用控制藥劑釋放速率的物質而是設計用於控制長時間的藥劑釋放速率。這些微膠囊通常是可壓碎的，其功能只大量作為藥物的載劑所使用。因此，微膠囊的潰裂將導致大量藥劑的釋放而非長時間控制速率下的藥物釋放。所以，這些種類的膠囊不適用於長時間下特定速率的藥物釋放。
[0010]上述的裝置和方法旨在提供特定的藥劑釋放速率，促成局部性或全身性的藥物療效，但使用上有許多缺點，包括如上述內容。再者，藥劑無法藉助口服或靜脈注射到達人體特定的區域中。但精通本【技術領域】的人士即可明了本發明可依據需要在特定區域局部施藥。
【發明內容】
[0011]據此，本發明旨在提供一個可用於置換關節中的藥物傳遞系統。
[0012]本發明可讓藥物傳遞系統在置換關節的間隙中，長時間釋放特定濃度的藥劑。
[0013]本發明可讓自藥物傳遞系統釋出的藥劑發揮生理或藥物療效。
[0014]本發明可讓自藥物傳遞系統釋出的藥劑僅在特定區域發揮藥效。
[0015]本發明在先期治療前，先將藥物傳遞系統放入置換關節的部件中。
[0016]本發明可在先期治療中，將藥物傳遞系統放入置換關節的部件中。
[0017]本發明可在矯正治療前，先將藥物傳遞系統放入置換關節的部件中。
[0018]本發明可在矯正治療中，將藥物傳遞系統放入置換關節的部件中。
[0019]本發明可在衝洗和清創治療中，將藥物傳遞系統放入置換關節的部件中。
[0020]本發明可在置換關節的部位騰出一個空隙放入藥物傳遞系統。
[0021 ] 本發明可運用既有的空隙放入藥物傳遞系統。
[0022]本發明可將藥劑均勻混合或不均勻分布於聚合物基材中。本發明可將藥劑塗覆於相同形狀或任何形狀的金屬板上。
[0023]本發明可讓藥物傳遞系統以粘合劑如水泥或膠水，接合於聚乙烯或其它關節置換部件上。
[0024]本發明的藥物傳遞系統可為任何形狀如圓柱形、圓頂形、半圓形或正方體等。
[0025]本發明可使用密封膠將藥物傳遞系統固定於置換部件的凹槽中。[0026]本發明可使用粘膠將藥物傳遞系統固定於置換部件的凹槽中。
[0027]本發明可使用扣環將藥物傳遞系統固定於置換部件的凹槽中。
[0028]本發明可使用緩凝劑將藥物傳遞系統固定於置換部件的凹槽中。
[0029]本發明可藉助擴散作用釋放藥物，藥物自高濃度移動到低濃度的區域上。
[0030]本發明採用的藥物傳遞系統不會干擾關節本身的功能。
[0031]本發明採用的藥物傳遞系統不會干擾置換部件磨耗相關的物理性質。
[0032]在本發明的具體實施例中，本發明所揭露即為一種可將藥物傳遞系統引入置換關節發揮生理或藥物療效的方法和系統。本文中的實驗具體實施例就是在藥物傳遞系統中，如抗生素可放於置換關節部件的凹槽中並包覆緩凝劑。
[0033]在置換關節中，如臀部或膝蓋等，需持續釋放高濃度的藥物。在本文揭露的方法和設計中，既有的置換關節部件產品部位可引入藥物傳遞系統。更具體來說，插入置換關節部件者通常為聚乙烯材質，屬藥物傳遞系統最佳的材質，本文將以不同理由討論。在插入時，不承重的表面鑽洞用於放入藥物，如抗生素或其他藥劑等。這些藥劑可為藥丸、錠劑、膠囊、微膠囊、液體和任何形態等。在置換關節不承重的部位處放入，但這樣的小空間不會干擾置換關節的功能。再者，藥物傳遞系統不會干擾聚乙烯的物理性質或磨耗特性。可讓藥物擴散整個部位的材質，可用於將藥物密封於插入孔中。薄膜的種類或更具體來說即意指薄膜的材質即可決定整個部位的藥劑擴散速率。因此，藥劑會在長時間內以特定的速率和濃度在整個部位中擴散。
[0034]藥物傳遞系統可在特定的速率下釋放一種或多種藥劑，尤其是可採用傳統的靜脈注射或口服的藥丸或液體藥物。
[0035]在本發明的具體實施例中，藥物傳遞系統所含藥劑可混有聚合物，此藥物及聚合物混合劑可放於聚乙烯人工材質的間隙中，再使用密封膠、扣件、粘膠或螺絲機制、粘膠或任何的粘著機制進行粘合。在本發明的具體實施例中，此藥物可為粘膠或液態放於聚乙烯的間隙中，使用含有任何聚合物種類的緩凝劑進行粘合。
[0036]在本發明的具體實施例中，藥物藥物傳遞系統含聚乙烯材質其表面事先經過藥物塗覆的處理，此經過藥物塗覆處理的聚乙烯藥物傳遞系統即可放入既有的聚乙烯材質的間隙中。
[0037]在本發明的具體實施例中，藥物傳遞系統可藉助人工或機器放入。在具體實施例中，此藥物系統可手術前先使用機器鑽孔或打孔放入，然後進行不會影響藥劑特性的消毒。在具體實施例中，此藥物傳遞系統可在手術前，由外科醫生或助手在消毒的環境中放入。在另一個具體實施例中，此藥物也可在手術中放入。
[0038]在具體實施例中，此藥物傳遞系統含有的藥物可為同質性混合或異質性分布至聚合物基材中。此藥劑可避免穿透聚合物基材或在體內可能或無法降解或溶解的聚合物基材。因此，可長時間以特定速率釋放藥劑達成所需的生理或藥物療效。
[0039]在具體實施例中，此藥物傳遞裝置可為塗有藥劑的金屬片。更具體來說，不管是藥物屬同質性混合或異質性分布至聚合物與否，此藥物可為相同或任何的形狀。再者，可將此金屬片通過相同的方法，即粘合、膠合或扣件結合於聚乙烯中。
[0040]在另一個具體實施例中，此藥物傳遞裝置可為任何形狀，如圓柱形、圓頂形、半圓形或正方體等。再者，此藥物傳遞裝置可藉助如水泥和粘膠等接合於聚乙烯或其他置換關節部件未承重的部位上。
[0041]因此，本文所揭露即為一個可在置換關節中以特定速率持續施藥得到良好療效的藥物傳遞系統，此裝置含一個本體，至少一種混合有聚合物的藥物，具有插入孔的置換關節，其插入孔可鑽孔承接本體，其中的此本體位於開口內側不幹擾置換關節的正常運作，使用薄膜密封開口內的本體，其中的薄膜含某種材質可讓藥物在整個薄膜部位上擴散，其中的材質可決定整體薄膜部位上的藥物擴散速率。
[0042]在具體實施例中，可得到良好的藥效。在具體實施例中，可得到良好的生理療效。在具體實施例中，此置換關節即為臀部置換關節。在具體實施例中，此置換關節即為膝蓋置換關節。在具體實施例中，此藥物即為抗生素。在具體實施例中，此開口位於插入處不承重的部位上。在具體實施例中，此藥物屬粘膠。在具體實施例中，此藥物屬液體。在具體實施例中，此插入孔屬聚乙烯材質。在具體實施例中，此本體位於上膠的開口中。在具體實施例中，此本體位於螺絲鎖緊的開口中。在具體實施例中，此本體位於扣件鎖緊的開口中。在具體實施例中,此本體位於固定機制的開口中。
[0043]在另一個具體實施例中，此本體位於密封膠密封的開口中。在另一個具體實施例中，可使用機器鑽孔。在另一個具體實施例中，可人工鑽孔。在另一個具體實施例中，可在插入孔鑽孔後進行置換關節的消毒。在另一個具體實施例中，藥物可為同質性的混合劑。在另一個具體實施例中，此藥物可為異質性的混合劑。
[0044]在另一個具體實施例中，此本體可為圓柱形。在另一個具體實施例中，此本體可為圓頂形。在另一個具體實施例中，此本體可為半圓形。在另一個具體實施例中，此本體可為正方體。在另一個具體實施例中，此聚合物可為聚四氟乙烯。在另一個具體實施例中，此聚合物可為聚酯。在具體實施例中，此聚合物可為矽膠。在具體實施例中，此材質可為一種或多種聚合物的混合體。在具體實施例中，此聚合物可為天然聚合物。在具體實施例中，此聚合物可為合成聚合物。在具體實施例中，此藥物混合有不透光的化合物。
[0045]在本發明的另一方面，本文揭露的藥物傳遞系統可在置換關節處以特定速率持續施藥得到良好療效，此裝置包括一個具有插入孔的置換關節，其中的插入孔塗覆有藥物。在具體實施例中，此藥物為抗生素。
[0046]在本發明的另一方面，本文揭露的方法可在置換關節內藉助特定速率持續施藥得到良好療效,此方法包括:一個本體，此本體包括至少一種混合有一種聚合物的藥物，製備的置換關節具有一個插入孔，此插入孔有一個開口，可將本體放入開口中，但不會干擾置換關節的正常運作，將開口內的本體以薄膜密封，其中的薄膜含有的材質可讓藥物擴散整個薄膜部位，此材質可決定整個薄膜部位上藥物的擴散速率。
[0047]在具體實施例中，在插入孔鑽孔後，進行置換關節的消毒。在具體實施例中，此藥物可混合同質性的聚合物。在具體實施例中，此本體可為圓柱形。在具體實施例中，此本體可為圓頂形。在具體實施例中，此本體可為半圓形。在具體實施例中，此本體可為正方體。
[0048]在具體實施例中，此材質是可降解的聚合物。在具體實施例中，此聚合物是聚四氟乙烯。在具體實施例中，此聚合物是聚酯。在具體實施例中，此聚合物是矽膠。在具體實施例中，此材質混合有一種或多種的聚合物。在具體實施例中，此聚合物可為天然聚合物。在具體實施例中，此聚合物可為合成聚合物。在具體實施例中，此藥物混合有不透光的化合物。【專利附圖】
【附圖說明】
[0049]本發明中關於這些和其他的功能及優點將不再參考特定的具體實施例加以解說，本內容旨在說明但不限制其本身的發明範圍，其中:
[0050]圖1是膝蓋置換關節和藥物傳遞裝置整體概覽圖說。
[0051]圖2是裝有藥物傳遞裝置含交叉韌帶脛骨襯墊其膝蓋置換關節部件的上視圖。
[0052]圖3是裝有藥物傳遞裝置含交叉韌帶脛骨襯墊其膝蓋置換關節部件的前視圖。
[0053]圖4是置換關節部件內藥物傳遞系統的細部說明圖。
[0054]圖5是裝有藥物傳遞裝置含體內後穩定型脛骨襯墊其膝蓋置換關節部件的前視圖。
[0055]圖6是裝有藥物傳遞裝置其膝蓋置換關節部件的髕骨按鈕側視圖。
[0056]圖7是裝有藥物傳遞裝置臀部置換關節部件解說圖。
[0057]圖8是裝有藥物傳遞裝置臀部置換關節部件的前視圖。
[0058]圖9是裝有藥物傳遞裝置臀部置換關節部件其髖白唇襯墊的側視圖。
[0059]圖10是裝有藥物傳遞裝置臀部置換關節部件其自然間隙的上視圖。
[0060]圖11是裝有藥物傳遞裝置臀部置換關節部件其脛骨部件自然間隙的上視圖。
[0061]圖12是裝有藥物傳遞裝置脛骨盤的解說圖。
[0062]圖13是使用緩凝劑覆層藥物傳遞裝置的詳細解說圖。
[0063]圖14是使用先經過藥物處理聚乙烯材質的藥物傳遞系統解說圖。
[0064]圖15是置換關節中可插入藥物傳遞系統的鑽孔凹槽解說圖。
[0065]圖16是置換關節系統置換部件外加部位的粘合凹槽解說圖。
[0066]圖17是膠囊藥物的解說圖。
[0067]圖18是置換關節系統的凹槽藉助粘合的方法將膠囊藥物粘入的解說圖。
[0068]圖19是置換關節系統的凹槽藉助扣件的方法將膠囊藥物扣入的解說圖。
[0069]圖20是置換關節系統的凹槽藉助緩凝劑的方法將膠囊藥物粘入的解說圖。
[0070]圖21是置換關節系統的凹槽藉助粘膠將圓頂形藥物傳遞系統粘入置換關節部件的解說圖。
[0071]圖22是置換關節系統的凹槽藉助粘膠將長方形藥物傳遞系統粘入置換關節部件的解說圖。
[0072]圖23是使用圓柱形加工裝置處理置換關節部件其聚乙烯層的解說圖。
[0073]圖24是使用圓柱形加工裝置在置換關節部件上的聚乙烯層挖出圓柱形凹槽的解說圖。
[0074]圖25是使用圓柱形加工裝置在置換關節部件挖出圓柱形凹槽的解說圖。
[0075]圖26是圓柱形藥物傳遞系統接合置換關節凹槽的解說圖。
[0076]圖27是使用錐形加工裝置在置換關節部件上的聚乙烯層加工的解說圖。
[0077]圖28是使用錐形加工裝置在置換關節部件上的聚乙烯層外出凹槽的解說圖。
[0078]圖29是使用錐形加工裝置在置換關節部件上挖出錐形凹槽的解說圖。
[0079]圖30是錐形藥物傳遞系統接合置換關節凹槽的解說圖。【具體實施方式】
[0080]根據本發明實施例，此藥物傳遞裝置提供上述許多的優點。其中一個優點是可使用一般的製造技術輕易製造出此藥物傳遞裝置放入置換關節部件中。本發適用於不同的尺寸、形狀和不同的置換關節部件。因此，無需就特定的功能裝置製造特定的置換關節。所以，本文揭露的此藥物傳遞裝置可補助任何的置換關節部件局部性或全身性傳遞藥物，發揮生理和藥物療效。
[0081]本發明中，此置換關節用的藥劑藥物傳遞裝置其相關的方法和設計，適用於高風險群病患的先期治療，持續傳遞特定劑量的抗生素避免原部位的急性感染。此系統可在置換關節因為感染需第二次手術清創時，在持續期間內傳遞抗生素。再者，此系統可在置換關節因為任何其他原因感染的矯治手術中。此外，此系統也可用於傳遞非屬抗生素的藥物，如幹擾對抗生素具有抵抗力的細菌糖萼成份。
[0082]關節置換手術通常會有疼痛，需長時間約3個月不能工作、走動並從事體適能的復建才能夠恢復。在此情況下，此藥物傳遞系統可在初步或再次手術置換關節上，用於傳遞抗發炎或鎮痛藥物，用於控制疼痛得到更快速的復健效果。
[0083]高比例的置換關節手術伴隨有過度的疤痕和僵直反應，這通常需要額外的手術，手術結果通常不佳。此藥物傳遞系統可用於傳遞消除疤痕的藥物。
[0084]再者，關節置換手術部位通常大量的流血，可能導致僵直、疼痛、引流和再次手術的現象。此藥物傳遞系統可用於傳遞防止出血的藥物。
[0085]一般而言，置換關節手術容易在稱為骨溶解的過程中失敗，這是骨頭和骨水泥或骨頭和假體間的瓦解所造成。此外，隨著病患的年齡而定，矯治手術格外造成負擔。在此情況下，此藥物傳遞系統可在初次和矯治置換關節的手術中，將骨胳支撐藥物傳遞給肝臟，避免骨胳-骨水泥或骨骼-植入介面間的瓦解。
[0086]本發明提供用於藥物傳遞系統的方法可放入置換關節中，可長時間持續釋放特定濃度的藥物。
[0087]為能夠使用此藥物傳遞裝置，在未承重的表面鑽孔用於放入藥劑，如抗生素或其他藥劑，此藥劑可為藥丸、錠劑、膠囊、微膠囊、液體或其他任何形態。此物質可在整個薄膜部位讓藥劑擴散，其藥劑種類可決定藥劑的擴散速率，可將藥劑密封於聚乙烯的插入孔中。因此，此藥劑可在整個薄膜部位擴散，長時間釋放特定濃度的藥劑。
[0088]在具體實施例中，此藥物傳遞系統含有的藥劑可為同質性或異質性的混合劑，散布進入聚合物基材中，其中的材質為可降解的聚合物，即聚四氟乙烯、聚酯、矽膠或任何聚合物的混合體，此物質也可以是不會降解的聚合物。此外，此物質可為天然或合成聚合物。此藥劑可避免穿透聚合物基材或在體內可能或無法降解或溶解的聚合物基材。因此，可長時間以特定速率釋放藥劑達成所需的生理或藥物療效。
[0089]此藥物配方可為任何形態，此藥物可混合任何形態的聚合物。此配方可為粘稠、有彈性、剛性或是糊狀、橡膠狀或更牢固的形態，可具有類似配方中聚乙烯的特性。
[0090]在具體實施例中，此藥物傳遞裝置可為塗有藥劑的金屬片。具體來說，不管是藥物屬同質性或異質性混合的聚合物與否，此藥物可塗敷於金屬片上。如同塗覆有聚合物的藥物一樣，此金屬片可為多種的可塑性形狀用於配合聚乙烯插入孔的形狀。此金屬片可塗覆有功能等同的藥物和聚合物混合基材。再者，類似此藥物和聚合物混合體的物質，可藉助相同的方法如粘合、膠合或扣件結合於聚乙烯中。
[0091]此藥物傳遞系統可通過人工放入關節間隙中，可使用扣件、螺絲機制、粘膠或任何的固定機制放入。此藥物傳遞系統也可密封或另外使用可控制藥物擴散穿透關節間隙的密封層，帶來所需的生理和藥物療效。
[0092]在另一個具體實施例中，此藥物傳遞系統包括先經過藥物處理的聚乙烯材質，其表面經過處理，如使用磨損和塗覆藥物。此表面可接觸到關節間隙，可將藥物傳遞進入關節間隙中。一旦使用上述的方法騰出空隙後，此藥物傳遞系統即可放入。
[0093]在具體實施例中，此藥物傳遞系統可放入已存在的置換關節間隙中，此預先存在的間隙在置換關節部件中自然存在，此處可放入藥物傳遞系統。此藥物傳遞系統可使用上述的技術放入這些空隙中。
[0094]在具體實施例中，此藥物傳遞系統無需進行置換關節部件任何的鑽孔。更具體來說，此藥物傳遞系統可為任何形狀如圓柱形、圓頂形、半圓形或正方體。此藥物傳遞系統可藉助如骨水泥或粘膠接合聚乙烯或其他的置換關節部件。此藥物傳遞系統可接合於置換關節部件未承重的表面上。再者，此藥劑可混合有不透光的化合物，藉此可在X光片中看到此藥物。因此，醫生可進行追蹤並確認薄膜粘合後的粘合帶沒有破損。
[0095]此藥物傳遞系統可包括任何形態的藥劑，更具體來說，包括但不限於傳統靜脈注射用的液體、膠體、藥丸、錠劑、膠囊、微膠囊、懸浮液或其他的形態。再者，此藥物可為任何的藥劑或生物製劑。
[0096]實驗:體外試驗
[0097]開發出頭孢唑啉的HPLC分析法，用於分析本發明中自矽膠材質藥物傳遞系統(DDS)釋出的頭孢唑啉。
[0098]表1:化學物質/使用設備的摘要說明
[0099]
【權利要求】
1.一種藥物傳遞系統可在置換關節上以特定速率持續施藥促成良好療效的裝置，此裝置包括： a.—個本體，該本體含至少一種混合有聚合物的藥物； b.置換關節含有一個插入孔，此插入孔是經過鑽孔形成一開口可用於承接本體； c.其中的此本體位於開口內，不會干擾置換關節的正常運作； d.在開口內將此本體以薄膜密封； e.其中的薄膜含有的材質可讓藥物在整個薄膜上擴散； f.其中的薄膜可用於判定藥物在整個薄膜的擴散速率。
2.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中良好的療效意指藥物療效。
3.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中良好的療效意指生理療效。
4.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該置換關節是指臀部置換關節。
5.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該置換關節是指膝蓋置換關節。
6.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該藥物是抗生素。
7.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該開口位於插入孔的未承重區域上。
8.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該藥物屬粘稠態。
9.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該藥物屬液態。
10.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該插入孔屬聚乙烯材質。
11.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該本體可用粘膠固定於開口中。
12.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該本體可用螺絲機制固定於開口中。
13.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該本體可用扣件固定於開口中。
14.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該本體可用固定座機制固定於開口中。
15.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該本體可用密封膠固定於開口中。
16.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該鑽孔可採用機器進行鑽孔。
17.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該鑽孔可人工進行鑽孔。
18.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該置換關節可在插入孔鑽孔後進行消毒。
19.如權利要求1所述的藥物傳遞系統,其中該藥物可為同質性聚合物混合體。
20.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該藥物可為異質性聚合物混合體。
21.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該本體可為圓柱形。
22.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該本體可為圓頂形。
23.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該本體可為半圓形。
24.如權利要求1所述的藥物傳遞系統,其中該本體可為正方體。
25.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該材質可為可降解的聚合物。
26.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該聚合物可為聚四氟乙烯材質。
27.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該聚合物可為聚酯材質。
28.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該聚合物可為矽膠材質。
29.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該材質可為一種或多種聚合物的混合體。
30.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該聚合物可為天然聚合物。
31.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該聚合物可為合成聚合物。
32.如權利要求1所述的藥物傳遞系統，其中該藥物可混合有不透光的化合物。
33.一種在置換關節中以特定速率持續施藥以產生良好療效的藥物傳遞系統，此裝置包括一個裝有插入孔的置換關節，此插入孔塗覆有藥物。
34.如權利要求34所述的藥物傳遞系統，其中該藥物是抗生素。
35.一種在在置換關節中以特定速率持續施藥以產生良好療效的方法，此方法包括: a.一種本體，此本體至少含一種混合有至少一種聚合物的藥物； b.製備的置換關節裝有一個插入孔，其中所謂的插入孔包括一個開口； c.將本體放入開口中，不會干擾置換關節的正常運作； d.使用薄膜密封此開口； e.其中的薄膜含一種物質，可讓藥物擴散遍及整個薄膜； f.其中所謂的物質可用於判定藥物遍及整個薄膜的擴散速率。
36.如權利要求35所述的方法，其中該置換關節在鑽孔後消毒。
37.如權利要求35所述的方法，其中該藥物同質性混合有聚合物。
38.如權利要求35所述的方法，其中該藥物異質性混合有聚合物。
39.如權利要求35所述的方法，其中該本體可為圓柱形。
40.如權利要求35所述的方法，其中該本體可為圓頂形。
41.如權利要求35所述的方法，其中該本體可為半圓形。
42.如權利要求35所述的方法，其中該本體可為正方體。
43.如權利要求35所述的方法，其中該物質可為可降解的聚合物。
44.如權利要求35所述的方法，其中該聚合物可為聚四氟乙烯材質。
45.如權利要求35所述的方法，其中該聚合物可為聚酯材質。
46.如權利要求35所述的方法,其中該聚合物可為矽膠材質。
47.如權利要求35所述的方法，其中該物質可為一種或多種聚合物的混合體。
48.如權利要求35所述的方法，其中該聚合物可為天然聚合物。
49.如權利要求35所述的方法，其中該聚合物可為合成聚合物。
50.如權利要求35所述的方法，其中該藥物可混合有不透光的化合物。
【文檔編號】A61F2/30GK104039383SQ201280055864
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2012年11月12日 優先權日:2011年11月15日
【發明者】史蒂夫·李, 艾伯亨·林 申請人:艾斯文斯公司