治療高血壓病的膠囊及其製備方法

2023-07-28 09:20:46 1

專利名稱：：治療高血壓病的膠囊及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種純中藥製成的降壓藥物治療高血壓病的膠囊及其製備方法。二
背景技術：
：高血壓是成人常見的心血管疾病，其發病原因至今不明，而心血管疾病可導致腦卒中、冠心病，病死率極高。目前治療高血壓的藥物多是西藥，如長壓定、硝苯吡啶、降壓1號等等，但其只是暫時性治療，停藥後，其血壓又回升，不能徹底根治。經檢索有關文獻資料，治療高血壓病的藥物很多，治療效果均不太理想，且其藥物配方或其組成方未見有過公開性報導。三
發明內容本發明的目的是提供一種純中藥製成的治療高血壓病的膠囊。本發明的另一目的是提供一種該藥物用於生產及其製備方法。中醫理論認為高血壓的病因不一，發展到一定程度其基本病機是陰陽失調，營血虧虛，血行不暢。其表現為陰血虧虛，頭痛、眩暈，神疲乏力，耳鳴心悸等症狀的原發性高血壓，腎性高血壓以及更年期綜合症，心臟神經官能症等。高血壓病的發生變化從長遠角度來看，不外互肝的氣血失和，脾的升降失司，腎的陰陽失調。高血壓病的初期大多始於肝，進而影響脾，最後歸結於腎，形成腎陰不足，肝附上亢。本病之頭痛、眩暈、心悸、脈弦等陽亢的實為標象，而陰血虧虛為本質。血壓增高的實質，是由器官供血不足造成的，動脈血壓的維持，原是為了"血主濡之，以奉生身"，保證體內各個器官正常血液的供求平衡，尤其以心、腦、腎最為重要。治療高血壓不能單純求之降壓藥物，用時則降，停時則升，首先要供給重要器官所需的氣血，才能達到降壓的目的，既所謂"欲奪之，先予之"。使周身氣血"升已而降，降已而升"有規律地運行不息，達到"陰平陽秘"的動態平衡，血壓才能穩定於正常範圍。本發明的任務是這樣來完成的，其藥物按重量配比為石菖蒲104g川芎116g天麻278g琥珀232g當歸174g丹參139g乳香278g木香348g白芍139g芡實278g其製備工藝為A、按上述配方，取琥珀、乳香粉碎成細粉，過篩待用；B、取石菖蒲、川芎、當歸、木香提取揮髮油至油盡，並濾取藥液，其藥渣與天麻、丹參、白芍、芡實加水煎煮二次，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時，過濾；C、合併上述各藥液，濃縮至相對密度為l:40(溫度在5(TC)的稠膏，加入琥珀、乳香、細粉，混勻，乾燥，噴加石菖蒲、川芎、當歸、木香揮髮油，混勻，裝入膠囊，製成1000粒。方中石菖蒲，味辛、苦，溫。歸心、胃經。具有化溼開胃，開竅豁痰，醒神益智。用於脘痞不飢，噤口下痢，神昏癲痢，健忘耳聾。方中川芎，味辛，溫。歸肝、膽、心包經。具有活血行氣，祛風止痛。用於月經不調，經閉痛經，癥癮腹痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，頭痛，風溼痺痛。方中天麻，味甘，平。歸肝經。具有平肝息風止痙。用於頭痛眩暈，肢體麻木，小兒驚風，癲痢抽搐，破傷風。方中琥珀，具有清熱利溼，通淋消石。方中當歸，味甘，辛、溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風溼痺痛，跌扑損傷。方中丹參，味苦，微寒。歸心、肝經。具有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用於月經不調，經閉痛經，胸腹刺痛，熱痺疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。方中乳香，味辛苦，溫。(1)《別錄》"微溫。"(2)《日華子本草》:"味辛，熱，微毒。"(3)李杲"味辛苦，熱。"入心、肝、脾經。(1)朱震亨"入手少陰經。"(2)《本草經疏》入足太陰、手少陰，兼入足厥陰經。用於調氣，活血，止痛追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、痛經、產後瘀血刺痛。方中木香，味辛、苦、溫。歸脾、胃、大腸、膽經。具有行氣止痛，健脾消食。用於胸脘脹痛，瀉痢後重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止瀉。用於洩瀉腹痛。方中白芍，味苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有平肝止痛，養血調經。斂陰止汗。用於頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。方中芡實，味甘、澀，平。歸脾、腎經。具有益腎固精，補脾止瀉，袪溼止帶。用於夢遺滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。四、具體實施方案本發明的最佳實施方案，其藥物按配方為石菖蒲104g川芎116g琥珀232g當歸174g乳香278g木香348g芡實278g天麻278g丹參139g白芍139g其製備工藝為A、按上述配方取琥珀、乳香粉碎成細粉，過篩，待用；B取石菖蒲、川芎、當歸、木香提取揮髮油至油盡，並濾取藥液，其藥渣與天麻、丹參、白芍、芡實、加水煎煮二次，第一次煎煮兩小時，第二次煎煮一小時，過濾；C、合併上述各藥液，濃縮至相對密度為l:40(溫度在5(TC)的稠膏，加入琥珀、乳香細粉，混勻，乾燥，噴加石菖蒲、川芎、當歸、木香揮髮油，混勻，裝入膠囊，製成1000粒。使用時，口服每日3次，每次3粒。每粒重O.4克。本發明提供的純中藥物製成的治療高血壓病的膠囊，調整人體陰陽平衡，通過中藥調理，從而疏肝理氣，醒脾健胃，活血化瘀，健腦安神，軟化血管，降低血沉，使受損血管和神經得到恢復，疏通血管，緩慢降壓，使高血壓患者高血壓病及心腦血管病得到徹底根治，病癒後停藥不予復發的特殊效果。臨床觀察、藥效學試驗、動物急性毒性試驗資料臨床觀察一、一般情況觀察180例高血壓患者住院病人100例，門診80人，其中男120例，女60例；最小年齡18歲，最大者80歲，50歲以上者佔近半數。約佔40%以上，病程最短者2月，最長者30年，病種包括西醫心血管、消化、呼吸、泌尿等諸系統疾患；中醫多屬雜病範圍各種病症。二、病例諸虛證診斷標準病例虛證診所標參考全國虛證與老年病會(鄭州)《虛證辨證參考標準》中腎虛證、脾虛證、陽虛證與陰虛證的規定症候指標。三、虛證評定標準及見證積分法參考第二屆全國虛證與老年病會議資料彙編陳可冀等報導方法。1、按虛及其兼證諸症狀變化程度分為重(++)、中(+)、輕(±)無(一)四種進行臨床治療試驗觀察填表記錄。2、按症積分法，以重度為3分，中度為2分，輕度為1分，無症狀為0分，記載治療前後變化程度。四、療效判定標準凡積分數下降>70.0%為顯效，30-69%為有效，<30%為無效。五、治療方法以高血壓膠囊黑褐色顆粒，每粒重1.25g，每日三次，每次5貌15天為一療程,治療期間除因病情變化急需外不加用其他約物。六、高血壓及其心腦血管類型統計表1180例腎虛為主證型變化tableseeoriginaldocumentpage7本組從腎虛各證型分析，以腎陽(氣)虛較多治療結果按積分數劃分相近者將各單位治療情況歸納列表如下:表2高血壓及心腦血管治療效果變化tableseeoriginaldocumentpage7注*為積分下降30-75%，厶為積分下降<15%，**為積分下降15-70%。小結腎虛證候是多種疾症常見證侯之一，是反映機體生理機能不足的一組綜合症候群，與脾胃氣血密切相關，我們通過180例虛證高血壓膠囊臨床治療觀察，172例有效，其中顯效94例佔52.2%，總有效率為95.5%，其中以脾腎陽(氣)虛，氣陰兩虛，腎陽虛證型病例比例較多，說明以腎陽(氣)虛為主，亦即該藥適應證較多虛證類型，從省院部分證候積分比值看，對於腰痛、腰膝疲軟，耳鳴，畏寒肢冷，乏力，夜尿頻數，五心煩熱，性功能減退等諸症候有效率在62-77%之間，中醫學院觀察該藥對改善腰痛，乏力，納差，腹脹等症候效果最為明顯，綜上所述，臨床試驗結果說明該藥有補腎填精，健脾和胃，補益氣血之功效，對於以腎虛為主虛證近期療效滿意。省院還觀察發現部分病人服藥後血脂下降，白細胞總數在正常範圍內升高，提示高血壓膠囊有增加機體抗病能力可能。中醫學院觀察到個別病人服藥後，高血壓狀態改善，認為該藥決對是治高血壓、冠心病、偏癱的好藥，值得繼續對新的苗頭進一步研究。高血壓膠囊臨床試驗除給個別病人有口乾咽燥現象，停藥後很快症狀消失外，180例虛為主患者效果顯著，確有抗衰保健作用，對常見病多發病治療有效，治療時間尚短，應結合現代醫學實驗室客觀檢測指標的集累資料，繼續對臨床常見病多發病的治療研究，進行長期觀察隨訪。本發明提供的高血壓膠囊治療觀察56例小結一、資料與方法根據高血壓膠囊臨床治療試驗計劃進行。我們自07年11月14日至12月14日於中醫科、神經內科、康復科等住院人中選擇有虛證的患者，給予治療觀察。其中男30例，女26例，年齡27-60歲一平均49.9歲。病種較雜，有心腦血管病、冠心病、高血壓病、高血壓引起的綜合症，髙血壓引起的腦血栓和半偏癱病等。中醫辯證分四型高血壓19例，心腦血管13例子，偏癱14例，腦血栓10例。二、結果1、療效評定標準凡分數下降〉70.0%為顯效，30—69%為有效，0.05;***P0.05;AAAP0.05;**P<0.01高血壓膠囊組間比較AAAP<0.01。結論高血壓膠囊ig4g/kgdX4可顯著提高小鼠的耐缺氧能力和抗疲勞能力；ig2g/kg'dX4亦可明顯提高小鼠白細胞總數。動物急性毒性試驗方法與結果預試劑量時，不能得到LD。。，故此做限毒試驗。取小鼠30隻，在一次ig高血壓膠囊混懸液20g/kg，給藥後一周內動物飲食、活動、毛色及二便正常，且無一隻死亡。一周後將所有動物脫頸椎處死，解剖觀察心、肝、脾、腎等主要臟器，未見有明顯異常。本試驗在配合飼料飼養、恆溫恆溼條件下完成。結論根據《食品毒理》急性毒性的分級標準，高血壓膠囊屬無毒級。7.0±5.06.2±3.5*7.2±2.6*AAA15.5±10.0***權利要求1、一種純中藥製成的治療高血壓病的膠囊，其技術特徵在於其藥物按重量配比為石菖蒲104g川芎116g天麻278g琥珀232g當歸174g丹參139g乳香278g木香348g白芍139g芡實278g2、如權利要求1所述的治療高血壓病的膠囊，其製備工藝為A、按上述配方取琥珀、乳香粉碎成細粉，過篩待用；B、取石菖蒲、川芎、當歸、木香提取揮髮油至油盡，並提取藥液，其藥渣與天麻、丹參、白芍、芡實加水煎煮二次，第一次煎煮兩小時，第二次煎煮l小時，過濾；C、合併上述各藥液，濃縮至相對密度為1:40(溫度在5(TC)的稠膏，加入琥珀、乳香細粉，混勻，乾燥，噴加石菖蒲、川芎、當歸、木香揮髮油，混勻，裝入膠囊，製成1000粒。全文摘要本發明提供的純中藥製成的治療高血壓病的膠囊，其由藥物石菖蒲、川芎、天麻、琥珀、當歸、丹參、乳香、木香、白芍、芡實等組方，調整人體陰陽平衡，通過中藥調理，從而疏肝理氣，醒脾健胃，活血化瘀，健腦安神，軟化血管，降低血沉，使受損血管和神經得到恢復，疏通血管，緩慢降壓，使高血壓患者高血壓病及心腦血管病得到徹底根治，病癒後停藥不予復發的特殊效果。文檔編號A61K36/8988GK101623447SQ200910023580公開日2010年1月13日申請日期2009年8月13日優先權日2009年8月13日發明者張義平申請人:張義平