一種用於治療高脂血症的中藥製劑及其製備方法
2023-07-28 17:11:46 1
一種用於治療高脂血症的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療高脂血症的中藥製劑及其製備方法，中藥製劑由下述重量份的原料藥製備而成：鳳仙草80-120份、丹參50-80份、山楂50-100份、黃芪60-100份、人參20-60份、生薑10-40份、川牛夕50-100份、玄參50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中鳳仙草、丹參、山楂和黃芪為鮮品。其製備方法按下述步驟製備：1、根據原料藥的配比，將新鮮的鳳仙草、丹參榨汁；2、餘藥經浸泡、煎熬後過濾；3、榨汁和煎液混合，即成本發明中藥湯劑。具有活血化瘀，引虛下行，復元氣，治療因肝臟有熱、肝氣不疏、肝氣鬱結、肝臟血分熱毒引起的高脂血症的中藥製劑，起效快，療效好，無副作用。
【專利說明】一種用於治療高脂血症的中藥製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於中草藥【技術領域】，具體涉及一種用於治療高脂血症的中藥製劑。
【背景技術】
[0002]高脂血症是脂質代謝異常的慣稱，主要是指血清總膽固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平過高和/或血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平過低。近年來，隨著人們收入增加和生活水平持續提高，食物結構發生很大變化，攝取的高蛋白、高膽固醇及高糖份食物越來越多，從而導致高脂血症群體急劇增加。大量研究資料表明，高血脂症是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險因素。此外，高血脂症也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂症還可導致脂肪肝、肝硬化、膽石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血症。高血脂是引起人類動脈粥樣硬化性疾病的主要危險因素。像常見的動脈粥樣硬化性疾病有:冠心病(包括心肌梗塞、心絞痛及猝死)、腦梗塞以及周圍血管血栓栓塞性疾病。這些心腦血管性疾病的發病率高，危害大，病情進展兇險，其死亡率約佔人類總死亡率的半數左右。目前治療高血脂最廣泛使用的西藥是他汀類和貝特類降脂藥物。它們主要是通過抑制肝臟內某種酶的生成和作用達到降脂的目的，故長期應用可以出現轉氨酶增高的現象；在服用他汀類藥物進行治療的患者中，約有2%的患者可出現輕度肝源性轉氨酶升高，對肝臟有一定損害。還有通過影響膽固醇和膽汁酸經膽汁和糞便排洩而調節血脂的藥物，這類藥物通常會使膽汁中膽固醇呈飽和或過飽和狀態，而易於形成膽結石。近年來，中藥用於治療高脂血症取得了顯著進展，目前市場上主要治療高脂血症的中藥品種主要有脂必妥、絞股藍總苷、亞油酸等，但仍不能滿足市場需要，且多數服用量較大、起效較慢、或療效欠佳。
【發明內容】
[0003]為解決現有技術存在的上述問題，本發明的目的在於提供一種具有活血化瘀，引虛下行，復元氣，治療因肝臟有熱、肝氣不疏、肝氣鬱結、肝臟血分熱毒引起的高脂血症的中藥製劑，起效快，療效好， 無副作用。
[0004]本發明的另一目的在於提供一種該用於治療高脂血症的中藥製劑的製備方法。
[0005]為實現上述目的，本發明採用的技術方案:該用於治療高脂血症的中藥製劑，其特徵在於由下述重量份的原料藥製備而成:鳳仙草80-120份、丹參50-80份、山楂50-100份、黃芪60-100份、人參20-60份、生薑10-40份、川牛夕50-100份、玄參50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中鳳仙草、丹參、山楂和黃芪為鮮品。
[0006]該用於治療高脂血症的中藥製劑，由下述重量份的原料藥製備而成:鳳仙草100份、丹參60份、山楂80份、黃芪80份、人參30份、生薑20份、川牛夕60份、玄參60份、生赭石40份、甘草25份。
[0007]用於治療高脂血症的中藥製劑的製備方法，其特徵在於按下述步驟製備:1、根據原料藥的配比，將新鮮的鳳仙草、丹參榨汁；2、餘藥經浸泡、煎熬後過濾；3、榨汁和煎液混合，即成本發明中藥湯劑。
[0008]採用上述技術方案的有益效果:該用於治療高脂血症的中藥製劑製備方法打破了常規製備中藥的方法，操作簡便，全面保持了原料藥中有效成份的功效，從而使整個製劑達到更好的療效。本發明中藥製劑以新鮮的鳳仙草、丹參、山楂為君藥，有活血化瘀、去溼、理血、解毒的作用，可軟化血管，幫助代謝。以黃芪、人參、生薑為臣藥，有補肺氣、復元氣提高免疫功能，促進血氣循環。以川牛夕、玄參、生赭石為佐藥，活血通經，引虛熱下行，清醒大腦。甘草為使，調合諸藥，平穩有序。上述藥物相互協同，具有降低血脂、軟化血管的作用，主治高脂血症、高血壓症、血管梗阻，以及因上述原因引起的冠心病、大腦不清醒、頭痛、頭漲、眩暈等症。
[0009]鳳仙草:祛風，活血，消腫，止痛。治關節風溼痛，跌打損傷，瘰癧癰疽，疔瘡。活血化瘀、利尿解毒、通經透骨之功效。
[0010]丹參:活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神。丹參能使主動脈粥樣斑塊形成面積明顯減少，血清總膽固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。丹參可抑制高脂膳食家兔的血脂上升。通過研究發現丹參素還能抑制細胞內源性膽固醇的合成。
[0011]山楂:健胃消食，活血化瘀。山楂能防治心血管疾病，具有擴張血管、強心、增加冠脈血流量、改善心臟活力、興奮中樞神經系統、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿和鎮靜作用；防治動脈硬化，防衰老、抗癌的作用。山楂還有強心作用，對老年性心臟病也有益處。它能開胃消食，特別對消肉食積滯作用更好，很多助消化的藥中都採用了山楂；能增強機體的免疫力，有防衰老、抗癌的作用。
[0012]黃芪:有益氣固表、斂汗固脫、託瘡生肌、利水消腫之功效。現代醫學研究表明，黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實驗性腎炎蛋白尿，增強心肌收縮力，調節血糖含量。黃芪不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細胞衰老的進程。「黃芪與人參、甘草三味，為除燥熱、肌熱之聖藥。脾胃一虛，肺氣先絕，必用黃芪溫分肉、益皮毛、實腠理，不令汗出，以益元氣而補三焦。」(引自《本草綱目》.)。
[0013]人參:大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智。人參有擬膽鹼作用，紅參乙醚提取物開始出現的短暫降壓作用，人參可導致血管內Ca++減少，其降壓作用是人參對血管平滑肌作用的結果，人參皂甙Rbl具有持久降壓作用；人參特別是人參皂甙Rb2能改善血脂，降低血中膽固醇、甘油三酯、升高血清高密度脂蛋白膽固醇，降低動脈硬化指數，對於高脂血症、血栓症和動脈硬化有治療價值。
[0014]玄參:具有清熱涼血，解毒，散結利咽，滋陰的功效。用於:溫熱病熱入營血，熱病傷陰之證。有清熱涼血，解毒滋陰的功效。有擴張心血管和顯著的降壓作用。
[0015]川牛夕:補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。用於腰膝酸痛、筋骨無力、經閉症瘕、肝陽眩暈。
[0016]生赭石:即代赭石，平肝鎮逆，涼血止血。《本草再新》:平肝降火，治血分去瘀生新，消腫化痰。
[0017]下面通過臨床的試驗進一步說明本發明的功效。
[0018]1、一般資料共觀察120例。平均分成如下2組:
實驗組:男32例，女28例；年齡最大者65歲，最小者37歲，平均50.6+14.3歲；病程最長者21年，最短者2個月，平均4.92+3.81年；治療前病證主症積分14.6+3.72。
[0019]對照組:男29例，女31例，年齡最大者65歲，最小者39歲，平均50.4± 15.5歲；病程最長者19年，最短者2月，平均4.90+3.81年；治療前病證主症積分14.6±4.63。
[0020]各組病例性別、年齡及病程、主症積分分別進行統計學分析，均無顯著性差異(P> 0.05)，說明各組間具有可比性。
[0021]2病例選擇 診斷與辨證標準
高脂血症診斷標準:依據《中藥新藥治療高脂血症的臨床研究指導原則.西醫診斷標準》:在正常飲食情況下，2周內2次血脂檢測均符合下列條件之一者，即可確診。A、血清膽固醇(TC)≥6.0mmol/L ;B、甘油三酯(TG)≥1.54mmol/L ;高密度脂蛋白(HDL-C)男性≥1.04mmol/L，女性≤1.17mmol/L，作為診斷參考條件。
[0022]納入標準符合上述高脂血症診斷標準者，可納入觀察病例。
[0023]3治療方法
實驗組服本發明實施例1公開的中藥製劑，口服，3次/日，每次200ml。15天為I療程。
[0024]對照組I服降脂靈顆粒口服，I次I袋(3g)，I日3次。30天為I療程。
[0025]各組受試期間保持用藥前的生活與飲食習慣。但觀察過程中均不得服用或採用針對高脂血症的中、西藥物或其他治療方法。
[0026]4、療效標準
聞脂血症療效標準參考《中藥新藥治療聞脂血症的臨床研究指導原則》制訂:
(1)臨床控制:臨床症狀、體徵消失，實驗室各項檢查恢復正常；
(2)顯效:臨床症狀、體徵消失，血脂檢測達到以下任I項者；TC下降≥20%,TG下降≥ 40%, HDL-C 上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 下降≥ 20% ；
(3)有效:血脂檢測達到以下任I項者:TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但< 40%，HDL-C 上升≥ 0.104mmol/L 但< 0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 下降≥10%但< 20% ；
(4)無效:治療後症狀、體徵和血脂檢測無明顯改善者。
[0027]5、治療結果見下表。
【權利要求】
1.一種用於治療高脂血症的中藥製劑，其特徵在於由下述重量份的原料藥製備而成:鳳仙草80-120份、丹參50-80份、山楂50-100份、黃芪60-100份、人參20-60份、生薑10-40份、川牛夕50-100份、玄參50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中鳳仙草、丹參、山楂和黃芪為鮮品。
2.根據權利要求1所述的用於治療高脂血症的中藥製劑，其特徵在於由下述重量份的原料藥製備而成:鳳仙草100份、丹參60份、山楂80份、黃芪80份、人參30份、生薑20份、川牛夕60份、玄參60份、生赭石40份、甘草25份。
3.根據權利要求1所述的用於治療高脂血症的中藥製劑的製備方法，其特徵在於按下述步驟製備:1 )、根據原料藥的配比，將新鮮的鳳仙草、丹參榨汁；2 )、餘藥經浸泡、煎熬後過濾；3 )、榨汁和 煎液混合，即成本發明中藥湯劑。
【文檔編號】A61P3/06GK103432538SQ201310290997
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年7月12日 優先權日:2013年7月12日
【發明者】吳長運 申請人:吳長運