氣管切開術中的氣管內用管的製作方法
2023-07-29 19:20:11 2
專利名稱：氣管切開術中的氣管內用管的製作方法
技術領域：
本發明涉及在向經歷外科手術的患者輸送氧和麻醉氣體中有用的氣管切開術中的氣管內用管。更特定地，本發明涉及柔性的氣管切開術中氣管內用管，其包括管體的短遠端部和一體的套囊、管體的長近端部及通過在該兩部之間以特定角度形成的彎曲部連接該近端部和該遠端部的管體的中間部。
背景技術：
通常在外科手術期間麻醉需要向患者的肺輸送氧和麻醉氣體。這可能通過使用面罩、喉罩導氣管或氣管內用管來完成。氣管內用管可以從多個製造商得到，並可以是多種類型的。所述用管可以是有套囊或無套囊的。充氣的套囊可以使被麻醉的患者以正壓換氣而不會有空氣從口中洩漏出。所述管可以是直的或具有預成型的彎曲部以使得管精確定位而不需仔細測量它在聲帶下的長度。預成型彎曲部管稱為RAE管。口和鼻RAE管均可得到。
1976年6月22日公告的美國專利3964488中，Ring等人公開一種預成型的口或鼻的氣管內用管，其由具有記憶的柔性材料製成從而該管會回到其沿彎曲而行的預成型形狀。該氣管內用管具有在沿管的長度上相互融合的遠端部和中間部、基本為直線的近端部，及在管的近端部和中間部之間的形成為基本不大於90度的角的陡峭彎曲部。
1991年1月29日公告的美國專利4987895中，Heimlich公開了一種帶套囊的氣管內用管，其適應及遵循氣管在例如呼吸和吞咽動作中的軸向伸長、縮短及平移運動。這使得當管內端接合併支撐在氣管上時，使在氣管和所述管之間的相對運動最小化。
在本領域中已知這些或其他的氣管內用管，然而是暫時還是永久地，通過氣管切開術對患者實行麻醉仍引起特定地問題。無套囊的管易於在正壓時洩漏，尤其是如果實際氣孔的直徑小於氣管的直徑的話。直的氣管內用管如果在頭部或頸部上操作的話會產生妨礙，如果為不礙事而彎曲的話又可能紐結。披甲管不會紐結但難以彎曲成不礙事的。標準RAE管經常太長而需要剪除這樣它們不會處於支氣管中。被修剪的口RAE管經常被用於結合氣管切開術向患者輸送麻醉，但由於在剪除管期間任何套囊都已被切除，它典型地為不包含套囊。因而如果氣孔的尺寸小於氣管的尺寸這樣的一個被修剪的口RAE管可能漏氣。最後，在麻醉管和被修剪RAE管之間的連接一般在患者的胸部上在手術帷簾的下面，在那裡麻醉師難以接近它。
因而需要一種適於向患者的肺輸送氧和麻醉氣體的氣管切開術中的氣管內用管，該管不位於支氣管中，在正壓換氣期間不會洩漏，在頭部及頸部上進行外科手術期間不產生妨礙，並容易被麻醉師接近。
發明內容
在一方面，本發明提供一種柔性的氣管切開術中的氣管內用管包括(a)管體的短遠端部；(b)管體的中間部；(c)在管中在中間部和遠端部之間的預成型的鈍角彎曲部；(d)管體的拉長的近端部；(e)在管中在中間部和近端部之間的預成型的陡峭彎曲部；及(f)結合到管體的遠端部的充氣式套囊。
在另一方面，本發明提供一種柔性的氣管切開術中的氣管內用管包括(a)管體的短遠端部；(b)管體的中間部；(c)在管中在中間部和遠端部之間的預成型的鈍角彎曲部；(d)管體的拉長的近端部；(e)在管中在中間部和近端部之間的預成型的陡峭彎曲部；及(f)結合到管體的遠端部的充氣式套囊；其中該陡峭彎曲部使近端部和中間部沿管長度在從約80度到約95度的角度相互連接，而該鈍角彎曲部使遠端部和中間部沿管長度在從約105度到約130度的角度相互連接；其中該遠端部、該中間部及該近端部在同一總體平面內延伸並基本為直線形狀。
參考附圖，從下面的詳細描述中，將更容易理解本發明的各方面及各優點，在附圖中圖1是本發明氣管切開術中的氣管內用管的平面圖；及圖2是本發明另一可選擇的氣管切開術中的氣管內用管的平面圖。
具體實施例方式
本發明氣管切開術中的氣管內用管包括具有一體的充氣式套囊的管體的短遠端部、管體的長近端部、通過在管的每對連接的部之間以特定角度形成的連接該遠端部和近端部的中間部。
該氣管切開術中的氣管內用管的短遠端部使其可以放置在氣管中而沒有其處於支氣管中的危險，且不需要剪除管及其一體的套囊。管的長近端部使麻醉師能容易地在遠離患者身體的距離將其連接到麻醉用管。如果管的近端部太長，可以容易地將它剪到想要的長度。在管中的特定的雙重彎角可適應在皮膚和氣管之間的距離，及前胸壁和氣管的相對角度。在管體遠端部的可充氣的套囊允許正壓換氣而無洩漏，即使是通過小的氣孔將小管插入到大的導氣管中。
本發明氣管切開術中的氣管內用管主要用於需要帶有暫時或永久的氣管切開術的頭部及頸部外科手術的患者。然而，它也可用於任何經歷任何形式的外科手術的氣管切開術患者。它對所有年齡段的患者均有益，並尤其對經歷導氣管手術的人及頭部和頸部有癌症的人有益。它也可用於在重病特護病房中處理換氣的氣管切開術患者。
為更好地理解本發明，現參考附圖的圖1。圖1示出本發明的氣管切開術中的氣管內用管10，其具有放置在患者的氣管中的短遠端部12、中間部14、在管中在遠端部和中間部之間的預成型鈍角彎曲部16、拉長的近端部18、在管中在中間部和近端部之間的預成型的陡峭彎曲部20，及結合到例如管體的遠端部的周圍的充氣式套囊22。
如圖1所示，遠端部12和鄰接的中間部14沿管的長度通過鈍角彎曲部16相互融合，從而它們與氣管切開術患者的氣孔和氣管的形狀一致。典型地遠端部12終止於例如斜角端24的斜角端，該斜角端提供用於向患者的肺輸送氧和麻醉氣體的出口孔(未示出)。中間部14平穩地融合到陡峭彎曲部20，該彎曲部又平穩地融合到氣管內用管的近端部18。
近端部18從陡峭彎曲部20直線延伸，以便當安裝好氣管內用管時沿患者胸部向下延伸或從患者胸部向外延伸，以便於實行麻醉。然而近端部18可以以別的方式延伸，例如，它可以略微彎曲並相對管的其他部分為歪斜的。典型地中間部14和遠端部12都基本是直線，並典型地如近端部18一樣在同一總體平面內延伸。陡峭彎曲部20通常形成在近端部的延伸部分和中間部的交叉切線延伸部分之間測得的90度角，以便安裝後將近端部18定位為在患者的胸部的外側。然而，該角度可在從約75度到約100度的範圍中，更特定地在從約80到約90度。
近端部18終止於一個適於連接到要使用該管的機器的自由端。可以使用標準連接器28將近端部18連接到麻醉管(未示出)。典型地氣管內用管10具有先於聯結連接器28的基本一致的外徑和內徑。在任何給定尺寸的管10中，近端部18為足夠長以在使用期間遠離患者的身體孔來安置連接器28。
在遠端部12和中間部14之間的鈍角彎曲部16取決於裝置的尺寸。如所示，前者的曲率平滑地接續後者的曲率從而整個彎曲在很大程度上與患者的氣孔和氣管相一致。典型地該鈍角在從約100度到約140度的範圍中，更特定地在從約105到約130度例如從約110度到約120度。
遠端部、中間部和近端部的長度將依賴於氣管切開術中的氣管內用管的尺寸改變，例如是否它要用在成年人或兒童上。然而，典型地遠端部為大約與中間部相同的長度或略微比中間部長。例如，遠端部的長度對中間部的長度的比率可以是從約1.0到約2.0，典型地從約1.2到約1.8。近端部一般至少是遠端部的兩倍長，並典型地是遠端部的三倍長。舉例來說，近端部的長度對遠端部的長度的比率可以是從約2.0到約4.0，典型地從約2.5到約3.5。
可充氣的套囊22位於遠端部12上並圍繞遠端部12。當套囊22被充氣時，它確保將遠端部12的定位於患者的氣管中並基本防止在正壓換氣期間空氣從患者的口中洩漏出，如同可在此領域中理解的那樣。用於給套囊22充氣的充氣管30也在圖1中示出。充氣管30具有在套囊22內的充氣開口(未示出)，並在如圖1示出的實施例中，在其面對套囊22的一端具有可關閉閥32。充氣管30允許空氣在壓力下通過閥32進入充氣管30並通過充氣開口排出以將套囊22充氣，及將使它相對氣管的內表面密封。典型地套囊22構造為圍繞遠端部12的薄層塑料材料。當套囊22在放氣位置時，它具有與遠端部12大約相同的直徑從而它可以被容易地引入到氣管中。當套囊22被充氣時，它呈現出直徑比遠端部12的平均直徑大的氣球狀表面，在氣管和遠端部12的外壁之間形成密封。
在一個實施例中，一個鄰近遠端部12的斜角終端24的補充眼或埠開口26為肺提供換氣，如果管意外地進到氣管下端的隆凸上或進入主要的幹支氣管中其也為上葉提供換氣。第二個眼或埠開口(未示出)可包含在遠端部12中，典型地為與埠26相對並鄰近終端24，以幫助保證氧和麻醉氣體分布到肺中。除了出口孔和這樣的埠開口，所述管是典型地是無孔的。
圖2示出本發明的另一可選擇的氣管切開術中的氣管內用管，其中陡峭彎曲部20形成在近端部18和中間部14的延伸部分之間測得的約80度角，鈍角彎曲部16形成在遠端部12和中間部14的延伸部分之間的約130度角。
此處的氣管切開術中的氣管內用管典型地為從適合的具有記憶，即具有足夠回復到遵循彎曲的位置的彈性，的柔性熱塑性材料如聚氯乙烯、聚乙烯或類似物整體製成。這樣，雖然所述管具有適度的柔性而使它能順從環境而不是強迫環境與其一致，彎曲部16和20基本上保持它們的結構並在使用氧或麻醉劑時不容易紐結。
本發明氣管內用管典型地由前面指出的具有要求的在預成型形狀限制內的柔性的類型的適當的塑料材料製造。然而，可通過在易彎曲的適當塑料或其他材料的非預成型的管中結合一個或更多產生要求的形狀、記憶及不紐結特性的彈簧組件，來獲得對預成型形狀的要求的「記憶」。
雖然已經描述和例示了本發明的多種實施例，可以理解的是本發明的範圍並不限於該描述。本領域普通技術人員可以想到各種改變和變化，且可以不偏離本發明的精神和範圍來做出這些改變和變化。本發明被認為是包括完成此處描述的結果用的方法及涉及用來完成它們的結構。
這裡使用的用詞「包括」指在本發明中可以結合使用多種組件、性能及/或步驟。因此，用詞「包括」包含限制性更強的用詞「基本由…組成」和「由…組成」。
權利要求
1.一種柔性氣管切開術中的氣管內用管包括a)管體的短遠端部；b)管體的中間部；c)在管上在遠端部和中間部之間的預成型的鈍角彎曲部；d)管體的拉長的近端部；e)在管上在中間部和近端部之間的預成型的陡峭彎曲部；f)結合到管體的遠端部的充氣式套囊。
2.如權利要求1所述的氣管內用管，其中柔性管由熱塑性材料預成型為所述形狀而製成。
3.如權利要求1或2所述的氣管內用管，其中該陡峭彎曲部使近端部和中間部沿管長度在從約80度到約95度的角度相互連接。
4.如權利要求3所述的氣管內用管，其中該陡峭彎曲部使近端部和中間部沿管長度以直角相互連接。
5.如上述權利要求中任一所述的氣管內用管，其中遠端部、中間部，及近端部在同一總體平面內延伸。
6.如上述權利要求中任一所述的氣管內用管，其中近端部、遠端部及中間部基本為直線形狀。
7.如上述權利要求中任一所述的氣管內用管，其中在管中的鈍角彎曲部為從105到130度，優選為從110到120度。
8.如上述權利要求中任一所述的氣管內用管，其中遠端部具有斜角終端，該終端具有至少一個鄰近其的埠開口，所述管的其他處是無孔的。
9.如上述權利要求中任一所述的氣管內用管，其中所述充氣式套囊確保將遠端部的定位於患者的氣管中並基本防止在正壓換氣期間空氣從患者的口中洩漏出。
10.一種柔性氣管切開術中的氣管內用管包括a)管體的短遠端部；b)管體的中間部；c)在管上在遠端部和中間部之間的預成型的鈍角彎曲部；d)管體的拉長的近端部；e)在管上在中間部和近端部之間的預成型的陡峭彎曲部；f)結合到管體的遠端部的充氣式套囊；其中，該陡峭彎曲部使近端部和中間部沿管長度在從約80度到約95度的角度相互連接，優選以直角連接，該鈍角彎曲部使遠端部和中間部沿管長度在從約105度到約130度的角度相互連接，優選為從110度到120度；其中遠端部、中間部，及近端部在同一總體平面內延伸並基本為直線形狀；其中遠端部的長度對中間部的長度的比率是從1.0到2.0，優選為從1.2到1.8，而近端部的長度對遠端部的長度的比率是從2.0到4.0，優選為從2.5到3.5；其中柔性管由熱塑性材料預成型為所述形狀而製成。
全文摘要
一種柔性氣管切開術中的氣管內用管(10)包括管體的短遠端部(12)、管體的中間部(14)、在管上在遠端部和中間部之間的預成型的鈍角彎曲部(16)、管體的拉長的近端部(18)、在管上在中間部和近端部之間的預成型的陡峭彎曲部(20)，及結合到管體的遠端部的充氣式套囊(22)。
文檔編號A61M16/00GK1747760SQ200380109751
公開日2006年3月15日 申請日期2003年12月15日 優先權日2002年12月16日
發明者麥可·J·拉特爾 申請人:兒童醫院醫療中心