治療膽囊息肉的中藥製劑的製作方法
2023-07-29 21:28:31 2
專利名稱：治療膽囊息肉的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥技術領域，特別涉及一種由中草藥製成的治療膽囊息肉的中藥製劑。
背景技術：
膽囊息肉樣病變不是一個獨立的疾病，泛指生長於膽囊壁黏膜表面並突出膽囊腔內隆起性病變的總稱，包括已知的膽囊腺瘤，膽固醇沉著症，膽囊腺肌增生症，炎症性肉芽腫等，發病原因不明，可能與慢性膽囊炎有關。病理上表現為膽囊壁某種組織或細胞成份過度增生，既非炎症，也非腫瘤，B超回聲表現和息肉相同，故稱膽囊息肉樣病變，習稱膽囊息肉，因直徑> IOmm時有惡變傾向，被列為十大癌前病變之一。由於我國現行統編中西內外科教材中對此病均無專章論述，所以臨床醫生普遍缺乏對該病正確認識。目前，手術切除是唯一治療方法，但精神和肉體痛苦、切除膽囊後對人的潛在不利影響、高額的治療費用等不容忽視。
發明內容
為此，本發明的目的在於提供一種能夠有效地治療膽囊息肉的中藥製劑，該中藥製劑能阻止或延緩息肉的發生，減輕或消除息肉。為實現上述目的，本發明所採取的技術方案是該治療膽囊息肉的中藥製劑由下列重量份的原料藥加工製成的炒制陳皮2 4份，薑汁、白礬制半夏O. 5 I份，醋蒸製烏梅肉30 50份，醋制紫硇砂2 3份，威靈仙8 12份，炒制天仙子4 8份，醋制莪朮2 4份,鬱金2 4份,酒制大黃O. 5 I. 5份。本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規內服劑型。本發明藥物的活性組分可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解齊 、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散齊U、片劑、膠囊劑、口服劑等。本發明中，陳皮，性味苦、辛，溫；歸經歸肺、脾經；功能主治理氣健脾，燥溼化痰；用於胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。半夏，性味辛，溫；有毒；歸經歸脾、胃、肺經；功能主治燥溼化痰，降逆止嘔，消痞散結；用於痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣。烏梅，性味酸、澀，平；歸經歸肝、脾、肺、大腸經；功能主治斂肺，澀腸，生津，安蛔；用於肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲症。紫硇砂，性味鹹；苦；辛；溫；有毒；歸經肺；胃經；功能主治破瘀消積；軟堅蝕腐；主症瘕積聚；噎膈反胃；鼻生息肉；喉痺目翳；癰腫瘰癧；惡瘡贅疣。威靈仙，性味辛、鹹，溫；歸經歸膀胱經；功能主治祛風除溼，通絡止痛；用於風溼痺痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽喉。天仙子，性味苦、辛，溫；有大毒；歸經歸心、胃、肝經；功能主治解痙止痛，安神定喘；用於胃痙攣疼痛，喘咳，癲狂。莪朮，性味辛、苦，溫；歸經歸肝、脾經；功能主治行氣破血，消積止痛；用於嬋瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛；早期宮頸癌。鬱金，性味辛、苦，寒；歸經歸肝、心、肺經；功能主治行氣化瘀，清心解鬱，利膽退黃。用於經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤。大黃，性味苦，寒；歸經歸脾、胃、大腸、肝、心包經；瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經；用於實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，溼熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經閉，跌打損傷，外治水火燙傷。中醫稱「息肉」為「惡肉」，其發生與情志不暢、飲食不節致使肝膽疏洩功能和膽汁成份及量的排洩失常，聚溼生痰，痰瘀互結為患，因痰為首因，治療首選燥溼化痰、理氣和中；本發明方中陳皮、半夏燥溼化痰為君；鬱金、烏梅、威靈仙疏肝利膽，協助君藥開鬱化痰為臣；佐以莪朮，紫硇砂行氣破血，消積軟堅，祛瘀散結；大黃為使，通調肝、膽、胃、腸功能，促進息肉脫落排出，寓「六腑以通為用」之意。藥理研究證實方中陳皮、威靈仙促進肝細胞分泌膽汁，增強膽囊平滑肌運動功能，消除膽囊炎症；烏梅、紫硇砂又是消蝕息肉炎類贅生物的傳統有效藥物，近代驗案甚多；天仙子有抑殺腺瘤、腺癌細胞作用，已被中醫列為中、晚期食道癌、胃癌首選藥物。本發明整方以中醫系統論思想為指導，辯證與辯病相結合，師古而不泥古，既能調暢膽囊運動和膽汁排泌功能，消除膽囊炎症和膽囊內環境成息因素，又對細胞、組織過度增生有抑制和散結消蝕作用，使息肉樣病變萎縮、壞死、脫落，恢復膽囊生理功能，臨床觀察表明本發明藥劑療效可靠，痊癒率84%以上，總有效率100%，足以證明該方的價值和可行性，安全價廉，服用方便，病人滿意度高，值得臨床推行使用。
具體實施例方式本發明所述治療膽囊息肉的中藥製劑由下列重量份的原料藥加工製成的炒制陳皮2 4份，薑汁、白礬制半夏O. 5 I份，醋蒸製烏梅肉30 50份，醋制紫硇砂2 3份，威靈仙8 12份,炒制天仙子4 8份,醋制莪朮2 4份,鬱金2 4份,酒制大黃O. 5 I. 5 份。本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規內服劑型。本發明藥物的活性組分可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解齊 、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散齊U、片劑、膠囊劑、口服劑等。實施例I :本發明所述治療膽囊息肉的中藥製劑由下列重量份的原料藥加工製成的炒制陳皮2份，薑汁、白礬制半夏O. 5份，醋蒸製烏梅肉30份，醋制紫硇砂2份，威靈仙8份，炒制天仙子4份，醋制莪朮2份，鬱金2份，酒制大黃O. 5份。實施例2 :本發明所述治療膽囊息肉的中藥製劑由下列重量份的原料藥加工製成的炒制陳皮3份，薑汁、白礬制半夏O. 7份，醋蒸製烏梅肉40份，醋制紫硇砂2. 5份，威靈仙10份，炒制天仙子6份，醋制莪朮3份，鬱金3份，酒制大黃I份。實施例3 :本發明所述治療膽囊息肉的中藥製劑由下列重量份的原料藥加工製成的炒制陳皮4份，薑汁、白礬制半夏I份，醋蒸製烏梅肉50份，醋制紫硇砂3份，威靈仙12份，炒制天仙子8份，醋制莪朮4份，鬱金4份，酒制大黃I. 5份。臨床觀察資料
2008年一2010年間，發明人對門診膽囊息肉樣病變患者採用機械抽樣隨機分為兩組，每組30人，治療組應用研製的中藥膠囊製劑進行療效觀察，現將結果報告如下資料與方法
I、一般情況診斷參考《超聲診斷學》。男32例，女28例，年齡最小27歲，最大57歲，平均年齡44歲。病程最短6天，最長12年。息肉樣病變直徑4一6mm者56例，> 7mm者4例，單個息肉樣病變38例，2個以上者22例。其中合併膽囊炎、膽囊結石者22例，慢性肝炎8例，膽汁返流性胃炎7例。兩組基本情況較均衡，具有可比性。2、方法符合單盲法原則。對照組鹽酸小櫱鹼片O. 2tid，茴三硫片25mg tid，甲氧氯普胺片5-10mg tid，l個月為一療程；治療組本發明藥物，經中藥品種鑑定，純淨處理、炮製、乾燥、研磨細粉，過6號篩，裝「O」號硬質膠囊，每粒重O. 5，每次4粒，每日3次，餐後溫開水衝服。I個月為一療程。一療程結束後複查B超判斷療效，未愈者，進入下一療程,可連用三個療程。3、療效判定自覺症狀消失，B超複查息肉樣病變回聲消失為痊癒；自覺症狀消失，病變回聲變細或縮小> 1/4為顯效；病變回聲無明顯變化為無效。結果
3個療程結束，治療組痊癒28例，顯效2例，治癒率84% ;對照組痊癒4例，治癒率為12%，兩組療效比較，治療組治癒率是對照組7倍，差異非常顯著。見表
權利要求
1. 一種治療膽囊息肉的中藥製劑，其特徵在於所述治療膽囊息肉的中藥製劑是由下列重量份的原料藥加工製成的炒制陳皮2 4份，薑汁、白礬制半夏O. 5 I份，醋蒸製烏梅肉30 50份，醋制紫硇砂2 3份，威靈仙8 12份，炒制天仙子4 8份，醋制莪朮2 4份,鬱金2 4份,酒制大黃O. 5 I. 5份。
全文摘要
本發明公開了一種由中草藥製成的治療膽囊息肉的中藥製劑，該治療膽囊息肉的中藥製劑由下列重量份的原料藥加工製成的炒制陳皮2～4份，薑汁、白礬制半夏0.5～1份，醋蒸製烏梅肉30～50份，醋制紫硇砂2～3份，威靈仙8～12份，炒制天仙子4～8份，醋制莪朮2～4份，鬱金2～4份，酒制大黃0.5～1.5份。本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規內服劑型；本發明療效可靠，痊癒率84%以上，總有效率100%，足以證明本發明的價值和可行性，安全價廉，服用方便，病人滿意度高，值得臨床推行使用。
文檔編號A61P1/16GK102886016SQ201110203689
公開日2013年1月23日 申請日期2011年7月20日 優先權日2011年7月20日
發明者馬全義, 陸楠楠, 許曉, 王瑋, 許 鵬 申請人:馬全義