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醫療用導線的製作方法

2023-05-27 17:25:26 1


本發明涉及血管病變部治療用等中使用的醫療用導線。



背景技術:

以往,在進行血管的末梢部的狹窄部以及堵塞部等血管病變部的治療時,為了防止末梢部的血管壁的穿孔,或者防止誤入病變部以外的側支以及迅速治療,存在如下的技術:手術醫生一邊使醫療用導線(以下稱作導線)的跟前側(後端側)旋轉一邊利用血管蜿蜒部等有意地使導線的前端部彎曲成U字形狀併到達病變部的入口部,之後,在稍微拉動跟前側而使前端部的U字形狀恢復至初始的形狀後通過血管堵塞部,從而進行血管堵塞部的擴徑治療。

在該情況下,同時要求用於使導線的前端部彎曲變形成U字形狀的易彎曲性、為了通過血管堵塞部等而從後端側朝向前端側的高度的旋轉傳遞性能、以及反覆抗疲勞特性。

在專利文獻1中記載了使前端部彎垂(prolapse)(彎曲成U字)的導線。

在專利文獻2中記載了與前端部的螺旋彈簧相比靠後端側的芯線具有彎曲剛性等機械特性的導線。

在先技術文獻

專利文獻

專利文獻1:日本特開2012-5724號公報

專利文獻2:日本專利第4623906號公報

專利文獻1所述的導線涉及如下的技術內容:使芯軸(芯線)的前端與大致半球體形的最前端部分離,在比最前端部靠後端側的位置將柔軟的安全線作為第一釺焊部而將芯軸的前端與線圈體接合,利用第一釺焊部的前端與後端的剛性差使導線彎垂。

專利文獻2所述的導線涉及如下技術內容:芯線由不鏽鋼或者鎳鈦的超彈性合金構成,與前端部的螺旋彈簧相比靠後端側的芯線的彎曲剛性在長邊方向上線性變化,從而消除了急劇的阻力感,由此提高手術醫生的操作性。

並且,專利文獻1、2均沒有記載本發明的技術內容:線圈內的芯線前端部具有前端細徑體與至少一個以上的截頭圓錐體,根據前端細徑體的扭轉角與截頭圓錐體的扭轉角的扭轉角比發現使前端部彎曲成U字形狀的適當條件,此外,還通過同時採用將截頭圓錐體連接而成的連接截頭圓錐體構造,能夠一併提高使前端部彎曲成U字形狀的易彎曲性、用於通過血管堵塞部的旋轉傳遞性、以及反覆抗疲勞特性等。這些性能是使用導線迅速到達血管病變部並且提高血管堵塞部的通過性的重要技術課題



技術實現要素:

發明要解決的課題

本發明是鑑於上述課題而完成的,其目的在於提供一種顯著提高迅速治療、血管病變部處的通過性的導線。

用於解決課題的手段

為了實現上述目的,本發明的導線構成為,將具有從後端側向前端側逐漸縮徑的部分的芯線的芯線前端部向外側線圈內穿插。芯線前端部從前端向後端具有前端細徑體和連接截頭圓錐體,將外側線圈的前端與前端細徑體的前端接合而形成前端接合部,將外側線圈的後端與芯線前端部的後端接合而形成外側線圈後端接合部。

連接截頭圓錐體構成為,沿長邊方向連接至少兩個以上的截頭圓錐體,一個截頭圓錐體的長邊方向的長度從後端側的截頭圓錐體朝向前端側的截頭圓錐體逐漸減小,並且,後端的大徑外徑與前端的小徑外徑的外徑比、即後端的大徑外徑/前端的小徑外徑從後端側的截頭圓錐體朝向前端側的截頭圓錐體逐漸增大。

另外,在連接截頭圓錐體的最大外徑為D0,最小外徑為D1,全長為L,將從最大外徑D0的橫截面的中心位置朝向前端的任意位置X處的連接截頭圓錐體的外徑設為Dm,任意位置X處於0<X<L的關係的情況下,連接截頭圓錐體的外徑Dm滿足Dm>{D0-(D0-D1)X/L}的關係式。

並且,連接截頭圓錐體的前端的截頭圓錐體為第一截頭圓錐體,在將第一截頭圓錐體的扭轉角設為θo,將前端細徑體的扭轉角設為θ1的情況下,前端細徑體的扭轉角θ1與第一截頭圓錐體的扭轉角θo的扭轉角比θ1/θo大於1。

前端細徑體的橫截面的形狀呈長邊與短邊的長寬比、即長邊/短邊為1.676以上且3.958以下的矩形,前端細徑體的扭轉角θ1與第一截頭圓錐體的扭轉角θo的扭轉角比θ1/θo為1.210以上且2.706以下。

外側線圈從後端側朝向前端側具備後端大徑部和前端小徑部,在將外側線圈的後端大徑部的外徑設為B1,將前端小徑部的外徑設為B2,將第一截頭圓錐體的後端的大徑外徑設為D2的情況下,由於第一截頭圓錐體的前端的小徑外徑為D1,因此第一截頭圓錐體的後端的大徑外徑D2與前端的小徑外徑D1的外徑比D2/D1大於外側線圈的外徑比B1/B2,即(D2/D1)>(B1/B2)。

內側線圈從後端側朝向前端側具備後端大徑部和前端小徑部。

在芯線前端部的外側且外側線圈的內側將內側線圈以長邊方向的長度比外側線圈短的方式配置成同心狀。另外,將外側線圈的前端、內側線圈的前端(前端小徑部的前端)、以及前端細徑體的前端接合而形成前端接合部,將內側線圈的後端(後端大徑部的後端)與芯線前端部接合而形成內側線圈後端接合部。

連接截頭圓錐體從前端側向後端側包括第一截頭圓錐體和第二截頭圓錐體,第一截頭圓錐體的至少一部分配置在內側線圈內,在第二截頭圓錐體的後端的大徑外徑為D0,前端的小徑外徑為D2,將內側線圈的後端大徑部的外徑設為A1,將前端小徑部的外徑設為A2的情況下,第一截頭圓錐體的外徑比D2/D1大於第二截頭圓錐體的外徑比D0/D2,即(D2/D1)>(D0/D2),並且,第一截頭圓錐體的外徑比D2/D1、內側線圈的外徑比A1/A2、以及外側線圈的外徑比B1/B2滿足(D2/D1)>(A1/A2)>(B1/B2)的關係式。

在配置於第一截頭圓錐體的前端與前端細徑體的後端之間的邊界部的外側的外側線圈、或者外側線圈與內側線圈雙方,在以所述邊界部為基準包括前端側和後端側在內的長邊方向的長度至少為5mm的範圍內設置有稀疏卷繞部。

發明效果

本發明的導線的特徵在於,穿插於外側線圈內的芯線前端部從前端向後端具有前端細徑體和連接至少兩個以上的截頭圓錐體而成的連接截頭圓錐體,連接截頭圓錐體的前端為第一截頭圓錐體,在將第一截頭圓錐體的扭轉角設為θo,將前端細徑體的扭轉角設為θ1的情況下,前端細徑體的扭轉角θ1與第一截頭圓錐體的扭轉角θo的扭轉角比(θ1/θo)大於1。

其原因為,通過使前端側的前端細徑體的扭轉角θ1大於後端側的第一截頭圓錐體的扭轉角θo,從而提高前端細徑體側的U字形狀的易彎曲性。另外,通過採用從前端側向後端側而外徑逐漸擴徑(或者,從後端側向前端側逐漸縮徑)的第一截頭圓錐體的構造,與外徑為等徑的情況相比,後端側擴徑,因此能夠增大扭轉角比(θ1/θo)。

另外,連接截頭圓錐體構成為,沿長邊方向連接至少兩個以上的截頭圓錐體,一個截頭圓錐體的長邊方向的長度從後端側的截頭圓錐體朝向前端側的截頭圓錐體逐漸減小,並且,後端的大徑外徑與前端的小徑外徑的外徑比(後端的大徑外徑/前端的小徑外徑)從後端的截頭圓錐體朝向前端的截頭圓錐體逐漸增大。

連接截頭圓錐體的外徑滿足恆定的關係式。其原因為,通過將前端的第一截頭圓錐體的外徑比設為比後端側的截頭圓錐體的外徑比高的值,從而在對跟前側進行旋轉操作的情況下,雖是細徑的芯線,但也能夠進一步減小前端的第一截頭圓錐體的扭轉角θo。

並且,將包括第一截頭圓錐體的連接截頭圓錐體配置在前端細徑體的後端。

其原因為,基於在第一截頭圓錐體的後端連接截頭圓錐體而成的連接截頭圓錐體的構造,進一步增大使扭轉角θo減小了的第一截頭圓錐體與前端細徑體的扭轉角θ1的扭轉角比(θ1/θo),進一步提高前端細徑體側的易彎曲性。由此,能夠容易地進行前端部的U字形狀的彎曲變形,從而迅速地到達血管病變部的入口部,此外,基於連接截頭圓錐體的構造,能夠提高朝向芯線前端部的前端側的旋轉傳遞性、彎曲剛性、耐壓曲強度、以及反覆抗疲勞特性,進一步提高血管堵塞部處的通過性,通過兼具備朝向血管病變部的入口部的迅速的到達性和血管堵塞部處的更高的通過性,能夠提供可對血管病變部的治療做出較大貢獻的導線。

前端細徑體的橫截面的形狀呈長邊與短邊的長寬比(長邊/短邊)為1.676以上且3.958以下的矩形,前端細徑體的扭轉角θ1與第一截頭圓錐體的扭轉角θo的扭轉角比(θ1/θo)優選為1.210以上且2.706以下。

其原因為,若前端細徑體的扭轉角θ1與第一截頭圓錐體的扭轉角θo的扭轉角比(θ1/θo)低於1,則前端細徑體的扭轉角θ1低於第一截頭圓錐體的扭轉角θo,第一截頭圓錐體比前端細徑體更容易彎曲,無法確保前端細徑體側的易彎曲性。

另外,若超出所述範圍的上限值,則後述的前端細徑體的橫截面構成為矩形的長邊與短邊的對角線的長度大於外側線圈的內徑從而無法組裝、後者在彎曲變形時與外側線圈的內壁幹涉或者被約束而成為蜿蜒形狀,難以進行彎曲蜿蜒血管內的插入操作,為了避免這些情況故而設為所述範圍。因此,優選處於所述上下限值的範圍。

外側線圈從後端側朝向前端側具備後端大徑部和前端小徑部,在將外側線圈的後端大徑部的外徑設為B1,將前端小徑部的外徑設為B2,將連接截頭圓錐體的第一截頭圓錐體的後端的大徑外徑設為D2的情況下,第一截頭圓錐體的後端的大徑外徑D2與前端的小徑外徑D1的外徑比(D2/D1)大於外側線圈的外徑比(B1/B2),即,(D2/D1)>(B1/B2)。

其原因為,外側線圈的尖頭形狀提高從後端側向前端側的旋轉傳遞性,通過使第一截頭圓錐體的外徑大於外側線圈的外徑,從而通過芯線前端部的連接截頭圓錐體補充從後端側向前端側的扭轉力,由此提高前端細徑體與第一截頭圓錐體的扭轉角比(θ1/θo)。

由此,通過同時採用芯線前端部的連接截頭圓錐體的構造和尖頭形狀的外側線圈,能夠在提高彎曲剛性和耐壓曲強度等的同時,實現朝向前端側的扭轉力矩增大,進一步提高朝向前端側的旋轉傳遞性。

外側線圈與內側線圈從後端側朝向前端側具備後端大徑部和前端小徑部。在芯線前端部的外側且外側線圈的內側將該內側線圈以長邊方向的長度比外側線圈短的方式配置成同心狀。另外,將外側線圈的前端小徑部的前端、內側線圈的前端小徑部的前端、以及芯線前端部的前端接合而形成前端接合部,將內側線圈的後端大徑部的後端與芯線前端部接合而形成內側線圈後端接合部。

連接截頭圓錐體從前端側向後端側包括第一截頭圓錐體和第二截頭圓錐體,第一截頭圓錐體的至少一部分配置在內側線圈內,在第二截頭圓錐體的後端的大徑外徑為D0,前端的小徑外徑為D2,將內側線圈的後端大徑部的外徑設為A1,將前端小徑部的外徑設為A2的情況下,第一截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)大於第二截頭圓錐體的外徑比(D0/D2),即,(D2/D1)>(D0/D2),並且,第一截頭圓錐體的外徑比(D2/D1)、內側線圈的外徑比(A1/A2)、以及外側線圈的外徑比(B1/B2)滿足(D2/D1)>(A1/A2)>(B1/B2)的關係式。

其原因為,內側線圈與外側線圈的尖頭形狀進一步提高從後端側向前端側的旋轉傳遞性,通過使第一截頭圓錐體的外徑比大於外側線圈的外徑比和內側線圈的外徑比,從而進一步補充芯線前端部的連接截頭圓錐體的從後端側向前端側的扭轉力,進一步提高前端細徑體與第一截頭圓錐體的扭轉角比(θ1/θo)。

由此,通過同時採用芯線前端部的連接截頭圓錐體的構造與尖頭形狀的外側線圈和內側線圈,能夠在進一步提高彎曲剛性與耐壓曲強度等的同時,實現朝向前端側的扭轉力矩的進一步增大,進一步提高朝向前端側的旋轉傳遞性。

在配置於第一截頭圓錐體的前端與前端細徑體的後端之間的邊界部的外側的外側線圈、或者外側線圈與內側線圈雙方,在以所述邊界部為基準包括前端側和後端側在內的長邊方向的長度至少為5mm的範圍內設置有稀疏卷繞部。

由此,以提高了前端細徑體與第一截頭圓錐體的扭轉角比(θ1/θo)的第一截頭圓錐體和前端細徑體的邊界部為起點,能夠補充前端部的U字形狀的易彎曲性。

附圖說明

圖1是示出本發明的第一實施方式的導線整體的局部剖切側視圖。

圖2是示出具有前端細徑體與兩個截頭圓錐體連接而成的連接截頭圓錐體的前端部的局部剖切側視圖。

圖3示出圖2中的前端細徑體的橫剖視圖。

圖4是示出三個截頭圓錐體連接而成的第二實施方式的連接截頭圓錐體的側視圖。

圖5是示出兩個截頭圓錐體連接而成的連接截頭圓錐體的外徑比與假想的單一截頭圓錐體的外徑的關係式的說明圖。

圖6是示出本發明的第三實施方式的導線的前端部的局部剖切側視圖。

圖7是示出本發明的第四實施方式的導線的前端部的局部剖切側視圖。

圖8示出本發明的外側線圈與內側線圈的其他實施方式。

附圖標記說明:

1、11、111 醫療用導線

2 芯線

2A 芯線後端部

2B、2C 芯線前端部

3、30 外側線圈

4 內側線圈

26、260 連接截頭圓錐體

26A 第一截頭圓錐體

26B 第二截頭圓錐體

26C 第三截頭圓錐體

27 前端細徑體

28 節部

29 邊界部

具體實施方式

[實施例]

以下對本發明的導線的實施方式進行說明。

圖1示出本發明的第一實施方式的導線1,圖1示出整體圖,圖2示出前端部的主要部分,圖3示出圖2中的C-C剖視圖。

導線1具有芯線2、外側線圈3、氟樹脂被膜6、以及親水性樹脂被膜7。芯線2具有芯線後端部2A與芯線前端部2B,且具有從後端側朝向前端側逐漸縮徑的部分。

外側線圈3中穿插有芯線前端部2B,使用接合構件將外側線圈3的前端與芯線前端部2B的前端接合而形成前端圓形狀的前端接合部5A,將外側線圈3的後端與芯線前端部2B的後端接合而形成外側線圈後端接合部5B。

氟樹脂被膜6形成於後端側的粗徑的芯線後端部2A的外周。親水性樹脂被膜7形成於外側線圈3的外周。需要說明的是,對於本發明的導線1而言,與長度相比直徑為非常小的值。因此,對於本發明的導線1而言,若將縱橫的縮放率設為相同則難以在規定的區域圖示,因此以將局部放大或省略的方式圖示。

芯線2從後端側朝向前端側包括第一等徑部21、第一錐部22、第二等徑部23、第二錐部24、第三等徑部25、將第一截頭圓錐體26A與第二截頭圓錐體26B連接而成的連接截頭圓錐體26、邊界部29、以及前端細徑部27,邊界部29存在於第一截頭圓錐體26A與前端細徑體27之間。

從第一等徑部21至第一截頭圓錐體26A,外徑從0.3556mm(0.014英寸)逐漸縮徑至0.054mm。另外,前端細徑體27的橫截面的形狀為後述的長邊a與短邊b的長度比(a/b)處於規定的範圍的矩形。

連接截頭圓錐體26從大徑側的後端的外徑0.180mm逐漸向小徑側的前端的外徑0.054mm縮徑。使用釺料等接合構件將外側線圈3的外側線圈後端接合部5B與第二截頭圓錐體26B的大徑側的後端的外徑0.180mm接合。另外,也可以使用接合構件將外側線圈後端接合部5B與外徑為0.180mm的第三等徑部25接合。

芯線2使用不鏽鋼線、Ni-Ti合金線等。例如日本特開平11-6037所示,使用反覆進行拉絲加工和退火處理而成的高強度的不鏽鋼線。或者,如日本特開2002-69555所示,使用在規定條件下實施熱處理而製造出的Ni-Ti合金線等。優選使用拉伸強度為2200MPa以上且3500MPa以下的奧氏體不鏽鋼線。

其原因為,通過縮徑拉絲加工能夠容易地提高拉伸強度,並且容易進行後述的連接截頭圓錐體26的形狀的無心研磨加工。需要說明的是,在此所說的連接截頭圓錐體26是指,使用一根線材進行研磨加工等並沿長邊方向設置有多個截頭圓錐體的形狀的構造體。另外,芯線前端部2B與芯線後端部2A可以採用將不同線材焊接接合而成的芯線2,例如所述芯線的材質等的組合(具體而言,芯線後端部2A為不鏽鋼線,芯線前端部2B為Ni-Ti合金線)等。

外側線圈3是將外徑B1為0.330mm並等徑且長邊方向的長度為160mm、螺旋線的線徑t1為0.060mm的一根或多根線材卷繞成形而得到的線圈。前端側的外側第一線圈31由將金、白金、或者在金、白金中含有鎳等的放射線不穿透的線材卷繞成形而得到的線圈構成,長邊方向的長度為40mm。另外,外側第一線圈31也可以採用以後端側密集卷繞而前端側稀疏卷繞的方式卷繞成形的線圈,但為了補充前端細徑體27側的易彎曲性,優選為,對於配置在邊界部29的外側的外側第一線圈31,以邊界部29為基準包括前端側和後端側在內的長邊方向的長度至少為5mm的範圍內設置採用稀疏卷繞的稀疏卷繞部8。需要說明的是,稀疏卷繞部8的線間間隙為線徑t1的0.07倍以上且1.90倍以下。

另外,後端側的外側第二線圈32為由不鏽鋼線的放射線穿透的線材構成且長邊方向的長度為120mm的以密集卷繞的方式卷繞成形的線圈。

外側第一線圈31與外側第二線圈32通過擰入螺旋線並在中間接合部5D使用釺料等手段接合而成。另外,也可以代替擰入接合,而使用焊接等方法將螺旋線彼此接合。需要說明的是,外側第二線圈32的螺旋線的材質優選使用不鏽鋼線中的拉伸強度為2200MPa以上且3500MPa以下的奧氏體不鏽鋼線。其原因為,通過採用具有高強度的拉伸強度的螺旋線且以密集卷繞的方式卷繞成形,能夠通過較高的扭轉應力和較高的初始張力來提高抗疲勞特性。另外,外側線圈3也可以使用一根或多根金、白金、以及在金中含有鎳等、或者在白金中含有鎳等的放射線不穿透的材質的線材。

圖2示出具有前端細徑體27與兩個截頭圓錐體連接而成的連接截頭圓錐體26的第一實施方式的芯線前端部2B,圖3示出第一實施方式的圖2中的前端細徑體27的橫剖視圖。

另外,圖4示出截頭圓錐體為三個的第二實施方式的芯線前端部2C。需要說明的是,除了芯線前端部2C以外,其他規格與第一實施方式相同,對相同的構成構件標註相同的附圖標記。另外,在圖4中省略了圖2所示的前端細徑體27、邊界部29。

在圖2中,芯線前端部2B從前端向後端具有前端細徑體27和連接截頭圓錐體26,在前端細徑體27與連接截頭圓錐體26之間,具有從連接截頭圓錐體26(或者前端細徑體27)向前端細徑體27(或者連接截頭圓錐體26)過渡的長邊方向的長度約為2mm以下的邊界部29。前端細徑體27的長邊方向的長度L4為12mm,如圖3所示那樣橫截面的形狀呈矩形,長邊的長度a與短邊的長度b的長寬比(a/b)後述。需要說明的是,第一實施方式中的前端細徑體27使用外徑為0.054mm(與第一截頭圓錐體26A的小徑外徑D1的外徑0.054mm相等的直徑)的橫截面呈圓形的線材,通過擠壓加工而形成,橫截面的形狀呈矩形。另外,也可以通過切削加工等機械加工形成為矩形。另外,在此所說的邊界部29是指,從第一截頭圓錐體的小徑外徑D1向前端側的前端細徑體27過渡的部位。

連接截頭圓錐體26包括第二截頭圓錐體26B和第一截頭圓錐體26A這兩個截頭圓錐體,所述第二截頭圓錐體26B的長邊方向的長度L2為100mm,大徑外徑D0為0.180mm,小徑外徑D2為0.120mm,所述第一截頭圓錐體26A的長邊方向的長度L1為40mm,從第一截頭圓錐體26A觀察時大徑外徑D2為0.120mm,小徑外徑D1為0.054mm。

第二截頭圓錐體26B的長邊方向的長度L2為100mm,第一截頭圓錐體26A的長邊方向的長度L1為40mm,且從後端側向前端側減小(L2>L1),並且,第二截頭圓錐體26B的外徑比D0/D2為1.50,第一截頭圓錐體26A的外徑比D2/D1約為2.22,從後端側向前端側增大,即,(D0/D1)<(D2/D1)。

接下來,對前端細徑體27的扭轉角θ1與第一截頭圓錐體的扭轉角θo的扭轉角比(θ1/θo)進行說明。

前端細徑體27的長邊方向的長度L4為12mm,橫截面的形狀呈長邊a為0.0654mm、短邊b為0.035mm、長寬比(a/b)約為1.868的矩形(圖3)。

若將該矩形橫截面的前端細徑體27的扭轉力矩設為M,將長度設為L4,將根據長邊的長度a與短邊的長度b的長寬比(a/b)確定的係數設為k,將橫彈性係數設為G,將扭轉角設為θ1(rad),則前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)通過關係式(1)而求出。

θ1=M×L4/(k×a×b3×G)···(1)

另外,根據長寬比(a/b)確定的係數k通過關係式(2)而求出。

另外,對於第一截頭圓錐體26A,若將扭轉力矩設為M,將長邊方向的長度設為L1,將大徑外徑設為D2,將小徑外徑設為D1,將橫彈性係數設為G,將扭轉角設為θo(rad),則第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)通過關係式(3)而求出。

θo=32×M×L1×N1/(3π×G×N2)···(3)

其中,N1=D12+D1×D2+D22,N2=D13×D23。

並且,前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的扭轉角比(θ1/θo)通過關係式(4)而求出。

θ1/θo=3π×N2×L4/(32×k×a×b3×N1×L1)···(4)

其中,N1=D12+D1×D2+D22,N2=D13×D23。

在此,前端細徑體27的長邊方向的長度L4為12mm,長邊的長度a為0.0654mm,短邊的長度b為0.035mm,第一截頭圓錐體26A的長邊方向的長度L1為40mm,大徑外徑D2為0.120mm,小徑外徑D1為0.054mm,因此若將這些值帶入關係式(4),則前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的扭轉角比(θ1/θo)約為1.586。

這表明:與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)相比,前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)較大,約為1.586倍。因此,在使跟前側旋轉的情況下,與第一截頭圓錐體26A相比,前端細徑體27側更容易較大地扭轉變形,其結果是,能夠將前端部彎曲變形成U字狀。

並且,根據大量實驗得出:在前端細徑體27側扭轉彎曲變形成U字狀的易彎曲性的下限值、在扭轉並彎曲變形成U字狀的情況下外側線圈3的內徑與前端細徑體27的矩形橫截面的長邊a和短邊b的對角線的長度的非幹涉尺寸、以及考慮了間隙的上限值。其結果是,前端細徑體27的矩形橫截面的上下限值的長寬比(a/b)為1.676以上且3.958以下。

另外,根據所述長寬比(a/b)的上下限值的範圍,前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的扭轉角比(θ1/θo)為1.210以上且2.706以下。

另外,在本發明的第一實施方式中,前端細徑體27的矩形橫截面的長寬比(a/b)約為1.869,前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的扭轉角比(θ1/θo)約為1.586,處於所述扭轉角比(θ1/θo)的上下限值的範圍內。

若前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的扭轉角比(θ1/θo)低於1,則前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)小於第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad),第一截頭圓錐體26A比前端細徑體27更容易彎曲。若第一截頭圓錐體26A比前端細徑體27更容易彎曲,則彎曲位置至少超過前端細徑體27的長度,由此與前端接合部5A相距的距離變長,無法在血管直徑較小的末梢血管內的病變部入口部附近恢復至初始的形狀。因此,需要確保前端細徑體27側的易彎曲性。優選扭轉角比(θ1/θo)的下限值為1.210。

若超過所述上限值,則前端細徑體27的橫截面的形狀呈矩形的長邊a與短邊b的對角線的長度大於外側線圈3的內徑,從而前端細徑體27無法組裝、或者在彎曲變形時與外側線圈3的內壁幹涉、或者前端部被約束而成為蜿蜒形狀,無法進行彎曲蜿蜒血管內的插入操作。

為了防止這種情況,根據大量實驗得出外側線圈3的內徑與前端細徑體27的矩形剖面的對角線的長度的非幹涉尺寸以及間隙。

因此,前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的優選扭轉角比(θ1/θo)為所述1.210以上且2.706以下。

並且,更優選為,前端細徑體27的矩形剖面的長寬比(a/b)為1.778以上且3.680以下,扭轉角比(θ1/θo)為1.525以上且2.706以下。

由此,能夠進一步提高在前端細徑體27側扭轉並彎曲變形成U字狀的易彎曲性。

在所述第一實施方式中,對橫截面呈矩形的前端細徑體27與從前端側向後端側逐漸擴徑的第一截頭圓錐體26A進行了說明,然而橫截面呈圓形的前端細徑體27A也是同樣的。在說明時採用橫截面呈圓形的前端細徑體的附圖標記27A。

換句話說,若將橫截面呈圓形的前端細徑體27A的外徑設為d,將長邊方向的長度設為L6,將扭轉力矩設為M,將橫彈性係數設為G,則斷面極慣性矩Ip由(π/32)×d4表示,

前端細徑體27A的扭轉角θ2(rad)通過關係式(5)表示。

θ2=32×M×L6/(π×G×d4)···(5)

並且,前端細徑體27A的扭轉角θ2(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的扭轉角比(θ2/θo)通過關係式(6)表示。

θ2/θo=3×L6×N2/(d4×L1×N1)···(6)

其中,N1=D12+D1×D2+D22,N2=D13×D23。

並且,為了使橫截面呈圓形的前端細徑體27A的扭轉角θ2(rad)大於第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad),只需使扭轉角比(θ2/θo)大於1即可。

在此,在橫截面呈圓形的前端細徑體27A的外徑與第一截頭圓錐體26A的小徑外徑D1相同時(D1為0.054mm),若根據所述關係式(6)求出用於使前端細徑體27A的扭轉角θ2(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的扭轉角比(θ2/θo)大於1的前端細徑體27A的長邊方向的長度L6,扭轉角比(θ2/θo)為1的情況下的L6的長度約為9.915mm。

因此,為了使橫截面呈圓形且外徑與第一截頭圓錐體26A的小徑外徑D1相同(D1為0.054mm)的前端細徑體27A的扭轉角θ2(rad)大於第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad),只需將長邊方向的長度L6設為超過9.915mm的尺寸即可。

此外,在橫截面呈矩形的前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)與第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)的扭轉角比(θ1/θo)和所述第一實施方式相同的情況下{扭轉角比(θ1/θo)約為1.586},若與上述同樣地使用所述關係式(6)求出橫截面呈圓形的前端細徑體27A的長邊方向的長度L6,L6的長度約為15.725mm,長邊方向的長度L6超過9.915mm,成為進一步超過具有矩形橫截面的前端細徑體27的長度L4(12mm)的尺寸。

這樣,對於本發明而言,即使是橫截面呈圓形的前端細徑體27A,也能夠通過使長邊方向的長度L6長於具有矩形橫截面的前端細徑體27的長度L4(12mm)而進行應用,並包含於本發明的範圍。

並且,在欲使前端細徑體27A的長邊方向的長度短小化的情況下,前端細徑體優選使用橫截面的形狀呈矩形的前端細徑體27(在所述實施例中,能夠短小化為3.725mm)。另外,在使跟前側旋轉而需要徑向方向的順暢的旋轉性的情況下,前端細徑體優選使用橫截面呈圓形的前端細徑體27A{(在橫截面呈矩形的情況下,產生旋轉不暢{爬行(stick slip)狀的旋轉}。

在圖4中,芯線前端部2C具備連接第一~第三截頭圓錐體26A、26B、26C而成的連接截頭圓錐體260。第一截頭圓錐體26A的長邊方向的長度為L1(mm),大徑外徑為D2(mm),小徑外徑為D1(mm)。第二截頭圓錐體26B的長邊方向的長度為L2(mm),大徑外徑為D3(mm),小徑外徑為D2(mm)。第三截頭圓錐體26C的長邊方向的長度為L3(mm),大徑外徑為D0(mm),小徑外徑為D3(mm)。需要說明的是,省略了圖2所示的前端細徑部27和邊界部29。

連接截頭圓錐體260的各截頭圓錐體26A、26B、26C的長邊方向的長度L1、L2、L3從後端側向前端側逐漸減小(L3>L2>L1),並且,各截頭圓錐體26A、26B、26C的外徑比(D2/D1)、(D3/D2)、(D0/D3)從後端側向前端側逐漸增大{(D0/D3)<(D3/D2)<(D2/D1)}。

這樣,本發明的特徵在於,芯線前端部2B、2C是在與前端細徑體27的後端連續的第一截頭圓錐體26A的後端連接至少一個以上的截頭圓錐體,並在長邊方向上連接包括第一截頭圓錐體26A在內的至少兩個以上的截頭圓錐體而成的連接截頭圓錐體26、260,對於一個截頭圓錐體的長邊方向的長度而言,隨著從第三截頭圓錐體26C朝向第二截頭圓錐體26B並進一步朝向第一截頭圓錐體26A,從後端側向前端側的截頭圓錐體逐漸減小,並且,一個截頭圓錐體的後端的大徑外徑與前端的小徑外徑的外徑比(後端的大徑外徑/前端的小徑外徑)從後端側的截頭圓錐體朝向前端側的截頭圓錐體逐漸增大。

其原因為,通過將前端的第一截頭圓錐體26A的外徑比設為比後端側的截頭圓錐體的外徑比高的值,在對跟前側進行旋轉操作的情況下,雖是細徑,但也能夠進一步減小前端的第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo(rad)。

並且,將包括第一截頭圓錐體26A在內的連接截頭圓錐體26、260配置在前端細徑體27的後端。其原因為,基於在第一截頭圓錐體26A的後端連接截頭圓錐體的連接截頭圓錐體26、260的構造,進一步增大使扭轉角θo(rad)減小的第一截頭圓錐體26A與前端細徑體27的扭轉角θ1(rad)的扭轉角比(θ1/θo),從而進一步提高前端細徑體27側的易彎曲性。

圖5是示出本發明的芯線前端部2B的連接截頭圓錐體26的外徑與假想的單一截頭圓錐體100的外徑的關係式的說明圖。

實線表示截頭圓錐體為兩個的情況下的第一實施方式的連接截頭圓錐體26,雙點劃線示出用於對關係式進行說明的假想的單一截頭圓錐體100。需要說明的是,省略了前端細徑體27和邊界部29。

連接截頭圓錐體26的最大外徑為D0(mm),最小外徑為D1(mm),全長為L(mm)。另外,從連接截頭圓錐體26的最大外徑D0(mm)的橫截面的中心位置朝向前端,將任意位置設為X(mm),在處於任意位置X(mm)大於0mm且小於Lmm的關係(0<X<L)的情況下,在將任意位置X(mm)處的連接截頭圓錐體26的外徑設為Dm(mm),將假想的單一截頭圓錐體100的外徑設為Dx(mm)的情況下,外徑Dx(mm)通過關係式(7)表示。

Dx=D0-(D0-D1)X/L···(7)

並且,任意位置X(mm)處的連接截頭圓錐體26的外徑Dm(mm)大於外徑Dx(mm)(Dm>Dx),因此能夠通過關係式(8)表示。

Dm>{D0-(D0-D1)X/L}···(8)

本發明的特徵在於,包括與前端細徑體27的後端連續的第一截頭圓錐體26A的連接截頭圓錐體26、260滿足所述關係式(8)。

其原因為,進一步增大第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo與前端細徑體27的扭轉角θ1的扭轉角比(θ1/θo),從而進一步提高前端細徑部27側的易彎曲性。

更詳細而言,其原因為,扭轉剛性越高則扭轉角越減小,扭轉剛性能夠用橫彈性係數與斷面極慣性矩之積來表示,在圖4以及圖5中,連接截頭圓錐體26、260的構造的斷面極慣性矩比用雙點劃線表示的假想的單一截頭圓錐體100的構造的斷面極慣性矩高,若斷面極慣性矩高則扭轉角減小。由此,能夠補充第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo的減小作用,進一步增大與前端細徑體27的扭轉角比(θ1/θo)。

此外,在對後端側進行推拉操作時,能夠提高包括第一截頭圓錐體26A的連接截頭圓錐體26、260的彎曲剛性和耐壓曲強度。

其原因為,彎曲剛性能夠用縱彈性係數與剖面慣性矩之積來表示,包括第一截頭圓錐體26A的連接截頭圓錐體26、260的構造的剖面慣性矩比單一截頭圓錐體100的構造的斷面極慣性矩高。另外,壓縮應力與橫截面的面積成反比例,若橫截面的面積增大則壓縮應力降低。連接截頭圓錐體26、260的特別是節部28(與其他部位相比芯線外徑大幅變化的位置)的橫截面積比與節部28相同位置處的單一截頭圓錐體100的橫截面積大,壓縮應力成為較低的值。

因此,在沿長邊方向進行推拉操作的情況下,特別是由於橫截面積增大的節部28的存在,連接截頭圓錐體26、260的構造與單一截頭圓錐體100的構造相比,能夠提高耐壓曲強度。

由此,能夠容易地進行芯線前端部2B、2C的前端部的U字形狀的彎曲變形,迅速地到達血管病變部的入口部,此外,通過連接截頭圓錐體26、260構造,能夠提高芯線前端部2B、2C的彎曲剛性、耐壓曲強度、以及反覆抗疲勞特性,從而進一部提高血管病變部的通過性,通過兼備向血管病變部的迅速的到達性和血管病變部處的更高的通過性,能夠提供可對血管病變部治療做出較大貢獻的導線。

接下來,圖6示出第三實施方式的導線11,與第一實施方式的導線1不同之處在於,外側線圈30從後端側朝向前端側呈尖頭形狀。需要說明的是,省略了氟樹脂被膜6和親水性樹脂被膜7。

在外側線圈30中,後端大徑等徑部(後端大徑部)311的外徑B1為0.330mm且長邊方向的長度為125mm,中間錐部312的外徑從0.330mm向0.260mm逐漸減小且長邊方向的長度為20mm,前端小徑等徑部(前端小徑部)313的外徑B2為0.260mm且長邊方向的長度為15mm。

螺旋線的線徑t1的材質與所述第一實施方式相同,外側第二線圈320為放射線穿透的線材,外側第一線圈310為放射線不穿透的線材,外側線圈30是以後端大徑等徑部(後端大徑部)311密集卷繞、中間錐部312至少後端側密集卷繞、前端小徑等徑部(前端小徑部)313稀疏卷繞的方式卷繞成形的線圈。需要說明的是,前端小徑等徑部(前端小徑部)313也可以採用以後端側密集卷繞而前端側稀疏卷繞的方式卷繞成形的線圈。另外,與所述第一實施方式相同,為了提高前端細徑體27側的易彎曲性,如圖6所示,在配置於邊界部29的外側的外側第一線圈310的前端小徑等徑部(前端小徑部)313、或者中間錐部312和前端小徑等徑部(前端小徑部)313雙方,在以邊界部29為基準包括前端側和後端側在內的長邊方向的長度至少為5mm的範圍內設置稀疏卷繞部8。

對於外側線圈30的後端大徑等徑部(後端大徑部)311的外徑B1與前端小徑等徑部(前端小徑部)313的外徑B2的外徑比B1/B2而言,在考慮心臟血管治療用中使用的導線的外徑為0.3556mm(0.014英寸)的情況下,外徑比B1/B2為1.10至1.50,另外,在考慮下肢血管治療用中使用的導線的最大外徑為0.4572mm(0.018英寸)的情況下,外徑比B1/B2為1.10以上且1.80以下。

並且,若同時考慮心臟血管治療用和下肢血管治療用雙方,則外徑比B1/B2為1.10以上且1.80以下,優選為1.15以上且1.80以下。第三實施方式的外側線圈30的外徑比B1/B2約為1.27。

並且,連接截頭圓錐體26的前端的第一截頭圓錐體26A的後端的大徑外徑D2與前端的小徑外徑D1的外徑比D2/D1大於外側線圈30的外徑比B1/B2{(D2/D1)>(B1/B2)}。在第三實施方式中,外側線圈30的外徑比B1/B2約為1.27,前端的第一截頭圓錐體26A的外徑比D2/D1約為2.22,因此前端的第一截頭圓錐體26A的外徑比D2/D1大於外側線圈30的外徑比B1/B2{(D2/D1)>(B1/B2)}。其原因為,通過採用朝向前端側呈尖頭形狀的外側線圈30,能夠補充外側線圈30內的芯線前端部2B的朝向前端側的扭轉力。

另外,通過使前端的第一截頭圓錐體26A的後端與前端的外徑比D2/D1大於外側線圈30的外徑比B1/B2,在實現朝向前端側的扭轉力矩增大的同時,補充第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo與前端細徑體θ1的扭轉角比(θ1/θo)的增大化,此外通過一併採用尖頭形狀的外側線圈30,能夠進一步提高朝向前端側的旋轉傳遞性。

接下來,圖7示出第四實施方式的導線111,與所述第三實施方式的導線11的不同之處在於,在外側線圈30的內側配置有內側線圈4,該內側線圈4的長邊方向的長度較短,並且與外側線圈30呈同心狀,從後端側朝向前端側形成為尖頭形狀。需要說明的是,省略了氟樹脂被膜6和親水性樹脂被膜7。

內側線圈4中穿插有芯線前端部2B,使用接合構件等將外側線圈30的前端、內側線圈4的前端、以及芯線前端部2B的前端接合而形成前端圓形狀的前端接合部5A,將內側線圈4的後端與芯線前端部2B接合而形成內側線圈後端接合部5C。中間接合部5E將內側線圈4、外側線圈30、以及芯線前端部2B一體接合。需要說明的是,中間接合部5E也可以僅進行內側線圈4與芯線前端部2B的接合,或者內側線圈4與外側線圈30的接合。

在內側線圈4中,後端大徑等徑部(後端大徑部)411的外徑A1為0.185mm且長邊方向的長度為20mm,中間錐部412的外徑朝向前端側從0.185mm向0.130mm逐漸縮徑且長邊方向的長度為20mm,前端小徑等徑部(前端小徑部)413的外徑A2為0.130mm且長邊方向的長度為15mm,另外,螺旋線是使用線徑t2為0.030mm的一根或多根線材以後端大徑等徑部(後端大徑部)411密集卷繞、中間錐部412至少後端側密集卷繞、前端小徑等徑部(前端小徑部)413稀疏卷繞的方式卷繞成形的線圈。需要說明的是,前端小徑等徑部(前端小徑部)413也可以採用以後端側密集卷繞而前端側稀疏卷繞的方式卷繞成形的線圈。另外,與所述第三實施方式相同,為了提高前端細徑體27側的易彎曲性,如圖7所示,在配置於邊界部29的外側的外側第一線圈310和內側線圈4的前端小徑等徑部(前端小徑部)313、413、或者中間錐部312、412和前端小徑等徑部(前端小徑部)313、413雙方,在以邊界部29為基準包括前端側和後端側在內的長邊方向的長度至少為5mm的範圍內設置稀疏卷繞的稀疏卷繞部8。

對於內側線圈4的後端大徑等徑部(後端大徑部)411的外徑A1與前端小徑等徑部(前端小徑部)413的外徑A2的外徑比A1/A2,在考慮心臟血管治療用中使用的外徑為0.3556mm(0.014英寸)的情況下,外徑比A1/A2為1.15以上且1.70以下,在考慮下肢血管治療用中使用的導線的最大外徑為0.4572mm(0.018英寸)的情況下,外徑比A1/A2為1.15以上且2.80以下。

並且,若同時考慮心臟血管治療用和下肢血管治療用雙方,則外徑比A1/A2為1.15以上且2.80以下,優選為1.15以上且2.75以下,更優選為1.25以上且2.75以下。第四實施方式的內側線圈4的外徑比A1/A2約為1.42。

並且,連接截頭圓錐體26的前端的第一截頭圓錐體26A的後端的大徑外徑D2與前端的小徑外徑D1的外徑比D2/D1大於第二截頭圓錐體26B的外徑比D0/D2{(D2/D1)>(D0/D2)},並且,第一截頭圓錐體26A的外徑比D2/D1、內側線圈的外徑比A1/A2、以及外側線圈的外徑比B1/B2滿足關係式(9)。

(D2/D1)>(A1/A2)>(B1/B2)···(9)

在第四實施方式中,第一截頭圓錐體26A的外徑比D2/D1約為2.22,第二截頭圓錐體26B的外徑比D0/D2為1.50,因此第一截頭圓錐體26A的外徑比D2/D1大於第二截頭圓錐體26B的外徑比D0/D2(約2.22>1.50),並且,內側線圈4的外徑比A1/A2約為1.42,外側線圈30的外徑比B1/B2約為1.27,因此第一截頭圓錐體26A的外徑比D2/D1、內側線圈4的外徑比A1/A2、以及外側線圈30的外徑比B1/B2形成為約2.22>約1.50>約1.27,滿足所述關係式(9)。

像這樣滿足關係式(9)的原因在於,通過將內側線圈4與外側線圈30均設為尖頭形狀,從外側線圈30向內側線圈4提高外徑比,從而補充芯線前端部2B的從後端側向前端側的扭轉力,通過最大程度地提高第一截頭圓錐體26A的外徑比,從而進一步減小第一截頭圓錐體26A的扭轉角,由此進一步提高第一截頭圓錐體26A的扭轉角θo與前端細徑體27的扭轉角θ1的扭轉角比(θ1/θo)。

由此,通過同時採用芯線前端部2B的連接截頭圓錐體26的構造與尖頭形狀的外側線圈30和內側線圈4,能夠在進一步提高彎曲剛性與耐壓曲強度等的同時,實現朝向前端側的扭轉力矩的進一步增大,進一部提高朝向前端側的旋轉傳遞性。

另外,中間接合部5E優選為使用釺料等接合構件呈寬度0.2mm以上且1.5mm以下的環狀將第一截頭圓錐體26A的後端側(相對於第一截頭圓錐體26A的全長為1/2以下的長度的大徑側)、內側線圈4的大徑側(相對於內側線圈4的全長為1/2以下的長度的大徑側)、以及外側線圈30的大徑側一併一體接合。

另外,優選內側線圈4與外側線圈30至少從各線圈的後端至中間接合部5E密集卷繞。

其原因為,朝向前端側的旋轉傳遞力與後端大徑部和前端小徑部的外徑比(後端大徑部的外徑/前端小徑部的外徑)成比例,因此通過設置將大徑側的外側線圈30、大徑側的內側線圈4、以及後端側的第一截頭圓錐體26A一併一體接合的中間接合部5E,從後端至中間接合部5E均設為密集卷繞,從而能夠將外側線圈30、內側線圈4、以及第一截頭圓錐體26A的尖頭形狀一體化後的旋轉力向前端側傳遞,能夠進一步提高朝向前端側的旋轉傳遞性。

另外,在第四實施方式中,更優選為,如圖7所示,將外側線圈30的中間錐部312和內側線圈4的中間錐部412配置在重疊的位置。其原因為,通過在重疊的位置處的中間錐部312、412將外側線圈30和內側線圈4均形成為同軸上的尖頭的大致相同的形狀,使外側線圈30和內側線圈4雙方的從大徑側向小徑側的旋轉力向前端側集中,形成更容易提高朝向前端側的旋轉傳遞性的構造。

本發明的外側線圈3、30內的芯線前端部2B從前端向後端側具有前端細徑體27和連接截頭圓錐體26、260,所連接的截頭圓錐體的個數受外側線圈3、30的全長影響,但在外側線圈3、30的全長為20mm以上且350mm以下的情況下,優選包括第一截頭圓錐體26A在內至少2個以上且20個以下。

另外,在本發明的第三、第四實施方式中,對於外側線圈30與內側線圈4的形狀,對從後端側向前端側依次為後端大徑等徑部(後端大徑部)311、411、中間錐部312、412、前端小徑等徑部(前端小徑部)313、413的情況進行了說明,但只要在後端側具備外徑較大的後端大徑部且在前端側具備外徑較小的前端小徑部,則可以為任意的形狀。

作為其他實施例,圖8示出外側線圈30與內側線圈4的其他實施方式,圖示(A)中具備後端側為等徑且外徑較大的後端大徑部511、朝向前端側外徑逐漸減小的前端小徑部512,圖示(B)中具備從後端側朝向前端側而從較大的外徑逐漸減小的後端大徑部611和前端側為等徑且外徑較小的前端小徑部612,圖示(C)中具備從後端側朝向前端側而從較大的外徑向較小的外徑逐漸減小的後端側的後端大徑部711(全長的1/2的長度)和前端側的前端小徑部712(全長的1/2的長度)。

外側線圈30與內側線圈4組合而成的形狀可以是包括所述第四實施方式在內的圖示(A)~(C)的任一個形狀,優選外側線圈30與內側線圈4的形狀是尖頭的大致相同的形狀。對於該情況下的外側線圈30的外徑比B1/B2而言,後端側的最大的外徑為後端大徑部的外徑B1,前端的最小的外徑為前端小徑部的外徑B2,另外,對於內側線圈4的外徑比A1/A2也與上述相同,後端側的最大的外徑為後端大徑部的外徑A1,前端側的最小的外徑為前端小徑部的外徑A2。

在所述第一~第四實施方式中,對芯線前端部2B從前端向後端具備前端細徑部27和包括與之相連的第一截頭圓錐體26A在內的連接截頭圓錐體26、260的情況進行了說明,但本發明的內容也可以應用於芯線前端部2B從前端向後端具備前端細徑體27和與之相連的截頭圓錐體,且截頭圓錐體並非多個而是一個的情況(相當於第一截頭圓錐體26A的情況)。

換句話說,一種醫療用導線,其構成為,將具有從後端側向前端側逐漸縮徑的部分的芯線的芯線前端部向外側線圈穿插,

所述芯線前端部從前端向後端具有前端細徑體和截頭圓錐體,將所述外側線圈的前端與所述前端細徑體的前端接合而形成前端接合部,將所述外側線圈的後端與所述芯線前端部的後端接合而形成外側線圈後端接合部,所述醫療用導線的特徵在於,

所述截頭圓錐體從前端向後端而外徑逐漸擴徑,在將所述第一截頭圓錐體的扭轉角設為θo,將所述前端細徑體的扭轉角設為θ1的情況下,所述前端細徑體的扭轉角θ1與所述第一截頭圓錐體的扭轉角θo的扭轉角比(θ1/θo)大於1。

另外,所述醫療用導線的特徵在於,所述前端細徑體的橫截面的形狀呈長邊與短邊的長寬比(長邊/短邊)為1.676以上且3.958以下的矩形,所述前端細徑體的扭轉角θ1與所述第一截頭圓錐體的扭轉角θo的扭轉角比(θ1/θo)為1.210以上且2.706以下。

另外,所述醫療用導線的特徵在於,所述截頭圓錐體的大徑外徑D2與小徑外徑D1的外徑比(D2/D1)大於外側線圈30的外徑比(B1/B2){(D2/D1)>(B1/B2)}。另外,所述截頭圓錐體的大徑外徑D2與小徑外徑D1的外徑比(D2/D1)、外側線圈30的外徑比(B2/B1)、以及內側線圈4的外徑比(A1/A2)滿足(D2/D1)>(A1/A2)>(B1/B2)的關係式。

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