對於所存儲的用於移植、治療和研究的變應原生物細胞的選擇和傳送的自動化系統的製作方法

2023-06-10 04:57:46

專利名稱：對於所存儲的用於移植、治療和研究的變應原生物細胞的選擇和傳送的自動化系統的製作方法
對於所存儲的用於移植、治療和研究的變應原生物細胞的 選擇和傳送的自動化系統本發明是一種用於在收集中心或庫(存儲位置)與診所、移植中心或研究所之間 自動、快速和動態傳送系統，所述系統用於移植、治療或研究目的，也用於監控並支持由提 交請求到適合於變應原的移植的細胞產品的傳送的過程，範圍涉及將產品傳送到後續病人 的結果的應用以及用於統計和其他目的的這些數據的提供。該系統首次可對特定存儲移植 在線並且自動提出完整解決建議。近些年，在一邊是收集中心或臍帶血庫，另一邊是診所或移植中心之間提供臍帶 產品(NSB)的多種過程和方法得到發展。所有過程和方法均基於骨髓的獲取請求的處理。 因此，目前沒有自動處理。請求移植臍帶血產品到病人/接受者的診所從註冊表查詢是否 他們有依據於各種生物及醫療鑑定因素與他們的病人匹配的臍帶血產品。該註冊的數據指 所謂的HLA匹配、產品中的細胞總量，以及其他醫學/生物數據(例如血型)。診所以及移植中心有使用所發送數據選擇臍帶血產品移植的所謂協調人。這些協 調人向治療醫生推薦產品的選擇。該醫生決定是否移植以及使用哪個移植。為了使該診所 可以訂購臍帶血單元，對每一個產品該診所必須查詢相關該產品的所有重要數據。但是，還 沒有確立全球性標準，因此目前更多的信息記載在所謂的單元報告(Unit Report)中。此 外，單個產品之間相互相關的數據的關聯性還沒有被覆蓋到，因此目前當選擇產品時，協調 人經受重複的處理過程，費時並且易錯。很多例如依照HLA匹配適合的所存儲臍帶血產品對於移植來說過小這一事實，使 這個問題進一步嚴重了。也就是，該產品的細胞總量太低。過去五年的臨床研究證明，包含 於臍帶血中的有核細胞(TC)數量以及下述的，所謂CD34+細胞(其具備形成血液的能力) 對於移植的成功有著決定性的重要意義。在巨大的細胞總量情況下，基因匹配(HLA匹配) 的精確度會比例如，在骨髓移植中所要求的HLA匹配低很多。現有技術中表述了所要求的 細胞總量及它們與HLA匹配的關聯性，但是還沒有成為已建立程序中一成體系的部分。如 今，協調人與臍帶血庫面臨在單個測試中鑑定匹配產品以及將它們與病人數據比較的任 務。因為可能的適配產品通常位於幾個庫中並且使用不同的程序和標準加以描述，使所有 這些任務更加困難。現有技術中，如US 2002/0132343 Al中，披露了用適配臍帶血產品成功治療病人 (白血病等)需要高的細胞總量以及高/有保證水平的產品質量(incl.食品與藥物管理 局(FDA)，等認證)，並且它們可以提供在移植診所中簡單並直接使用。綜合系統(SCBS) 用於描述的擴展的及匹配的幹細胞(不只是臍帶血)的，該系統包括總壽命(gesamten Iebens-)及製造周期(源材料收集、製造、認證的質量擔保及運輸)。該綜合系統依照FDA， 如FACT、CGTP、AAB來執行規範質量需求和標準。匹配於病人的組織的產品由現有的(變 應原的)臍帶血供應(匹配)中選擇。US 2002/0132343 Al中表述了必須在遵從規範標準 下使用捐贈者和病人細胞分型(至少六個基因座的HLA分型)的已知方法。其也表述了一 種自動化追蹤系統可用於追蹤該單個產品/樣本以及用於後續。該捐贈者細胞(源材料) 來自認證的來源(臍帶血庫)，該認證來源依照該質量標準記錄了對於每個樣本的關聯信息(例如TNC、HLA基因座、CD34+細胞的數量)。依照US 2002/0132343 Al，所處理的源材 料可使只有相關的細胞得到進一步處理，並且使該所需要的細胞(例如CD34+細胞)離體 得到擴展。使用這種方示製造的該幹細胞產品已準備好作為「病人治療試劑盒」。它們具有 確定的特性並且可以被治療醫生直接使用。有序的SCBS產品在兒童(< 12歲(Y))或體 重< 50kg體重的病人體內2 X IO7細胞/kg中以及在所有其他病人體內1 X IO7細胞/kg體 重中匹配至少4/6抗原或3/6等位基因。US 2002/0132343 Al表述了有關直接傳送SCBS 產品到已經訂購該產品的移植中心的能力的核心元素。為這個目的，該SCBS產品打包裝於 用快遞船運的特別容器。質量標準在這個過程中被堅持。所表述的SCBS系統及方法不會 再考慮所表述的適宜產品自動化選擇的問題。表述了當前現有技術中手工選擇幹細胞產品 的狀況(HLA匹配、細胞總量/重量關聯，等等)。US 2002/0132343 Al中沒有展示如何能 夠減少鑑定適宜捐贈者原料的所需時間，或者如何能將在幾個可能的適宜產品之間進行選 擇的所需手工步驟自動化。US 2002/0168639 Al也披露了由於該分析設備受性能條件所限，很難將組織樣 本與大量比較樣本做比較。US 2002/0168639 Al表述了可在其上容納組織樣本的專載體 (ProfiltrSger),並且其還包括一個上有可用於分析的不同比較樣本的微陣列。資料庫中保 存著測試組織或微陣列樣本的反應能力，並且還存有關聯於有關測試樣本來源的病人的其 他信息(例如，年齡、體重、性別、病歷)。披露於US 2002/0168639 Al的資料庫系統連接於 可實現檢索和關聯的信息管理系統(IMS)。它產生在該測試組織和微陣列的樣本之間的生 物反應能力的比較和關聯。現有商業分析產品實現數據分析和可視化的狀態的能力，例如 "Tiburon Spotfire」，應用於此。在US 2002/0168639 Al的範圍中，相關組織細胞及其捐 贈者的信息得到收集並保存。為研究和診斷目的，該信息使用標準分析程序進行比較以識 別關聯性等。它沒有披露該關聯性如何與具體查詢行為發生關係。可替換的參考示例均是 相應於現有技術的常見選擇。GB 2407193 A表述了用於具有圖像評估發生並且可在自動程序中評估的生物細 胞系試驗系統。一方面，該系統包括使定義新實驗成為可能的單元並且它使其產生於自動 程序中，其中該系統在以下方面是開放的使任何期望的實驗和設備可被註冊並用於模塊 化的方式。另一方面，該第二系統組件覆蓋該實驗的自動分析(圖像參考)_在此，參考首 先產生於測定的圖像評估；那就是，測定結果(該實驗)錄入所述系統並且被其所分析。多 樣/擴展的分析技術可被使用。該整個系統獨立地控制一些後續實驗的實施和分析。該實 施過程可出於此目的進行靈活的定義/調整。該結果存到資料庫中，並且該結果使用靈活 的可定義報告展示給用戶。GB 2407193 A展示了用細胞系實驗的全部實驗室過程可以實現 自動化。已知一些類似的成果已經出現在大量應用領域的工業實踐中。GB 2407193 A提供 了處理範圍中自動化數據評估的常用結構。US 2004/0121369 Al披露了在複雜生物實驗室實驗範圍內自動靈活使用大量設 備和分析方法的問題。通過在改變實驗室程序或並行處理數據內的連續不同的軟體應用發 送數據，這一過程是耗時的並且需要各個人的配合(手工數據格式化或耗時單個程序)。US 2004/0121369 Al提供了實驗室實驗及其評估的自動化的靈活框架。該系統可以有實驗室 設備的靈活註冊(連接)控制以在各個免費已確定實驗過程中使用它們。分析設備及分析 軟體也可靈活註冊併集成於整體過程中。為這個目的，US 2004/0121369 Al表述了一種靈活註冊機制，其解決不同接口及設備的協議以及分析應用的問題，以致於它們可以高效地 連接在一起。該信息保存在資料庫中。US 2004/0121369 Al披露了在特別處理中提高效 率的問題。其展示了以前要通過訓練人員以滿足手工支持的需要的任務，可以完全自動化。 但是該問題的解決是在有效設備連接領域內，而不是在特定細胞產品的有效選擇的領域。WO 02/077640 A2披露了一種系統，其用於高效處理並且評估使用微陣列分析生 物分子以及用這種方式優化分析過程時形成的大量數據。所披露的自動系統可以對資料庫 中使用數據挖掘過程產生的大量數據進行分組，例如通過物理屬性，並且用自學習神經元 網絡分析這些結果。使用數學及統計方法，該神經元網絡可自動產生執行所需任務的新樣 本。因而，數學和統計(自學)算法被用於解答相關搜索生物分子的特殊問題。但是該算 法不能轉移用於其它系統中，只可用在所述系統中。US 2008/0014174 Al表述了淋巴細胞產品的系統生產，以及它們的存儲和即時用 於病人的試劑盒。該淋巴細胞來源於在至少4個基因座(loci)上匹配病人的捐贈者的外 周血。特異腫瘤、病毒感染以及自身免疫紊亂均可用HLA匹配的變應原的活性淋巴細胞治 療。沒有相關準確選擇程序的記載。DE 60030978 T2進一步揭示了一種處理過程，其使用傳感器平臺使以高質量的方 式大量同步分析一些生物樣本成為可能。特別地，樣本的化學和物理屬性可被傳感器平臺 分析確定並且發送到信號評估程序。除此之外，該系統可用於確定樣本的HLA參數。現有技術沒有準確表述如何選擇產品。眾所周知參數應被用來選擇適宜產品，但 不能確定如何在分析過的產品中選擇「最好的」產品。現有技術也沒有進一步表述一種選 擇系統，該系統可以表述適宜產品並且將結果給協調人，該系統還可以自動運行。進一步地，沒有文獻涉及多重移植的問題。這是沒找到適合大小的產品時的解決 策略。搜索然後擴展到兩個或更多產品，它們一起包括充足的細胞，並且它們還具有充足的 彼此之間和與病人之間的HLA匹配。這個問題也可在本發明中自動解決。因此本發明的任務包括提供不具有現有技術缺點的系統，並且允許適宜產品的選 擇和分配。出人意料的是，該任務被獨立權利要求所解決。本發明的優選實施例展示於從屬 權利要求中。完全令人驚訝的是，用於生物細胞或組織特別是臍帶血產品的在至少一個收集中 心和/或存儲位置與至少一個診所、移植中心和/或研究機構之間的供應和選擇的系統，其 中該系統包括如下步驟-數據處理，-搜索標準的預選擇，-病人研究和/或-訂單處理及後續，其中所述潛在臍帶血產品特別依照HLA匹配、病人體重、有核細胞(TNC)的數量以及造 血細胞(CD34+)的數量來分類與選擇，不具有現有技術的缺點。在本發明的含義中，系統表述了彼此相關和互相影響的單個組件的全部。有益的 是，系統可同時包括程序和DP系統(數據處理系統)，也包括例如運輸容器和臍帶血產品的 物理元件。
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根據本發明的教導還揭示了組合發明，其中所述元件相互作用是為了獲得整體技 術成功以及產生協同影響，其表現於該系統的令人吃驚的屬性中。依照本發明的系統使用 多水平相容性矩陣和不同分類標準比較錄入病人數據和註冊細胞產品的數據。該比較優選 為完全自動，其中治療醫生優選具有在線數據接入。優選自動向該醫生提供相關適合移植 的單個產品(單一移植)或匹配產品(多重移植)的推薦解決方案。這是針對相對於通過 協調人完成的過長比較搜索的、隨時可用的臍帶血產品的實際益處的基礎改變以及重大改 進。該系統適用於所有服從於用於移植或其它(醫學)應用的時間準則傳送的生物物質、 生化物質或化學物質。這裡有關病人及產品的信息(例如HLA參數或重量以及細胞總量)優選地通過信 息處理系統相關聯並用於評估相容性。優選提供可用臍帶血產品的相關信息並且通過血庫 分散地(dezentral)更新。相關可用臍帶血產品目錄的信息，例如，組合於為搜索提供的庫 (資料庫)中。為提高效率和減少錯誤，該搜索參數用於加權以及自動選擇，例如，能夠為治 療醫生和診所而進行中心存儲。在搜索開始時，如果有需求則該預設搜索參數設定可以被 某一個專家提出並修正(專家模式)。優選自動產生用於匹配臍帶血產品的搜索，該搜索也 可被專業人員逐步執行或校正。訂單處理的準備可能要求與血液庫相互作用以啟動更多或 更少的測試。因此，這是一個手動且耗時步驟。該系統優選支持自動工作流程的處理；即， 工作流程產生於體系結構中的預定系列活動。該工作流程持續提供相關即將到來規則的信 息以及單個規則的工作狀態，其改善結果的質量並確保自發生的處理更快且更有效。在後 續的相關運送以及移植產品，該系統能編譯該醫學上和藥理學上需要的信息。在一個優選 應用中，該系統也能自動產生相關處理速度以及血庫速度的統計，並且依靠疾病分類和臍 帶血產品參數進行成功統計。這提供該系統用戶，例如協調人，處理的清晰概觀，他可使用 改進的工作處理或規則處理，因為為他提供了有價值的評估，例如相關血庫的評估。優選於在數據處理過程中，所有存儲於不同的臍帶血庫或全世界範圍的收集中心 的臍帶血產品均使用例如優選的統一數據集(單元報告)作為參數而詳細記錄。該參數包 括-該存儲臍帶血庫的名字和ID-該存儲臍帶血庫相關國際認證的狀態(例如i^act)-依照分類通過臍帶血庫處理的可靠性-聯繫數據的可應用庫的聯繫人-該產品的鑑定編號-與在所出生診所病歷單中一致的母親、孩子和家族的病歷-母親、父親和/或孩子的種族-孩子的性別-該產品的存儲時間-該產品的處理信息-該產品的血型-該產品的HLA分類-該產品的細胞總量(TNC)-該產品的細胞總量(⑶34+)
-該產品的病毒狀態-該產品的等位基因屬性該組合的參數優選進入系統並令人吃驚地可以是臍帶血產品的唯一表述，因為每 個產品通過它的特別屬性或基於該錄入數據的參數和/或參數的組合所確定。這優選於通 過各參數的組合記錄而得到。依本發明的精神，參數表述了關鍵數據；那就是，特徵屬性； 這些作為數據輸入該系統。它們優選包括病人、診所、醫生、捐贈者、血庫、臍帶血產品(實 驗室參數，物理屬性和信息屬性)的操作信息(屬性)，規則以及處理信息和控制信息，例如 搜索和排除標準、閾值參數和加權因素。在這裡使用用於識別該產品的參數。特別地，現有技術中沒有表述參數的有益組 合，並且許可唯一分配以及產品的記錄。用此方法，可能產生出在本發明精神內的臍帶血產 品，其中參數得到保存。

圖1中作為示例展示了本申請的特別優選方面。該參數例如可通過臍帶血庫分散地被錄入；他們也可維護/更新該資料庫。除 了來自該臍帶血庫的信息以外，例如該臍帶血庫的名字和ID，該庫相關國際認證(例 如 Fact- 「細胞治療的認證協會(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy)")的狀態也得到保存，其可能能夠確保產品的質量符合已定的標準。在各個庫中 具有聯繫數據的聯繫人也可被優先僱用。這裡所說的聯繫人可以是例如治療醫生或在庫中 負責維護資料庫的協調人。此外，在所述系統內一致的鑑定編號(ID)優選分配給允許的唯 一分配。這也使該臍帶血庫的產品能搜索和重疊。此外，對每個臍帶血庫的處理可靠性信 息通過該系統被自動收集並且在搜索中得到考慮。此外，相關母親、孩子和家族的病歷的數 據也包含在資料庫中與來自出生診所的病歷單一致。這實現了對相關特殊疾病，如遺傳紊 亂的產品的有益評估。該母親、父親和/或孩子的種族劃分作為信息是有益的，因為特定遺 傳變異可能與種族背景相關，並因此可能使移植複雜化。此外，如該產品的血型、HLA分型、 細胞總量(TNC = 「總核細胞」及CD34+)、病毒狀態與等位基因構成的參數優選錄入資料庫 中。這些擴充信息能夠實現該產品的特徵化以及識別，並且因此，實現接受者的最佳分配。每個產品的數據集組優選包括以下信息該產品是否被分節凍結(如果是，有多 少)以及是否具有片段(如果是，有多少)和DNA樣本(如果是，有多少)。片段、節及樣本 用於緊隨其後的相關特定病人以及先於移植而校驗中心數據的樣本識別。該系統提供的相 關有多少片段、節和DNA樣本的信息在查詢時間內仍然一直有效，或者進一步測試如CT (確 認結果分型)，HR (高解析度HLA分型)或CA (菌落分析)是否已準備好以及這些測試結果 是什麼。產品的狀態也被記錄；即，是否以及從何時起該產品已能夠被診所儲備。依本發明的精神，該資料庫，或該數據或參數，也可廣泛地指作為數據倉庫，其內 容包括來自不同來源的數據。其不只是管理在不同臍帶血庫中的單個產品的所有數據，也 動態匹配所有針對不同臍帶血庫中的所有其他產品錄入的產品，以致於其用每一個產品的 註冊記錄自動歸檔，其可一起用於之後的可能的雙重或多重移植中(多線)。用於註冊記錄產品間這個多線比較的第一個規則標準是人類白細胞抗原(HLA) 匹配。六個HLA屬性中的至少四個主要符合。作為多線適合性規則中，具有HLA匹配的最 大數量的產品被置頂。具有如陰性病毒狀態的產品，即，它們被證實不包含特殊病毒，是不 被考慮的。依本發明的精神，規則表述為確定的元件系列。元件規則涉及它們的屬性，例如 參數或屬性(如臍帶血產品)。依本發明的精神，規則標準表述為規則如何產生(如，所有臍帶血產品通過它們的TNC圖排序為從最大到最小產品)。它很可能對規則應用過濾標準； 即，可能例如搜索僅考慮具有確定TNC規模的產品。特別有益的是這些規則可用於如執行 有效搜索的更大數據量(也作為涵蓋了一些標準的組合)。第二個規則標準是血型匹配或相容性。血型匹配產品再一次置頂；那些可配伍的 隨後；並且彼此排除的血型導致不適合於有關其他特別產品的多線。該細胞總量(TNC和CD34+)、種族及等位基因構成包括於產品的信息或屬性中， 並且服務於確定下一步的規則；即，產品是否適用，或是否有益於校驗產品的其他屬性。高 TNC細胞總量和高CD34+細胞總量的產品再一次置頂。同樣的情況應用於同一的種族起源 和適宜的等位基因構成。因此可能的成對或成組的適宜產品已得到鑑定並置於系統資料庫 的優先規則；即，數據在系統中，在通過診所為某一個病人查詢之前。提出請求的診所優選執行病人調查，其中對適合於該病人的產品的確定包括如下 規則和/或排除標準-該診所或移植中心的名字和ID-有聯繫數據的協調人和治療醫生的名字-該診所的相關國際認證的狀態(例如，Fact)-過去三年在提出請求診所的臍帶血移植的平均數-病人的姓名、保險單號及其他帳戶數據-病人的病歷-由治療醫生推薦的適應症和治療方案-依照確定分類的緊迫性-病人的HLA類型-病人的血型-病人的體重-病人的種族-病人的性別-病人的年齡-病人的已知等位基因構成和/或DNA分類數據-第一次或者反覆治療該規則的有益組合和/或協同考慮的排除標準使其可能獨特特徵化病人，其中病 人的數據方便於與臍帶血庫中產品存儲的數據比較。該病人和產品優選使用相同標準表 徵，允許直接比較。這裡產品的屬性可方便地與病人的那些屬性比較，例如使用兼容性矩 陣，在幾個層次及有不同的規則標準。該兼容性矩陣允許產品屬性與病人的那些屬性直接 和簡單的比較，並且提供相關該產品是否適合該病人的信息。該治療醫生優選提出幾個結 果，那就是產品，其對病人來講是最優的。此外對於單線或多線產品優選推薦於相關在特殊 病人身上的移植。哪個(些)產品可使用的最終決定優選由醫生做出。圖1展示了一種特 別優選的應用實施例。依本發明的精神，該適應症標準和治療醫生建議的醫療方案表述該診斷、分析及 來自於病人遭受的疾病的適應症(例如急性髓細白血病(AML)或局部缺血中風(Ischaemic Mroke))，以及為此該治療醫生建議特別治療(醫療)方案。該治療建議包括，除了別的以外，所使用產品說明(例如作為現成的醫藥產品的臍帶血產品)、時間、進展及治療的持續時間，還有產品的數量、劑量及給藥以及可能的恢復程度。此外，依本發明的精神，依照確定分類的標準的緊迫性表述了搜索的優先和特殊 病人的適宜產品的分配，該特殊病人特別結合於資料庫的所有用戶或者與其它病人的並行 搜索進行比較的平臺，這些病人都可能基於遺傳分型適合於庫存中的同樣產品。該分類表 可能為協調人所專用並且面向於病人需要該產品的醫療緊迫性。對適宜產品來說，例如對於特殊病人很重要的參數以及在搜索中次之重要的參 數，更有利於被治療醫生或診所先於搜索而預定，其允許高效且自動搜索程序。舉個例子，相關診療診所的信息不只記錄程序的質量保證，也提前搜集需求信息 沒有該需求信息該搜索程序不能啟動。該首選應用進一步自動搜集相關每個診所相關移植 數量和分類的統計信息，該信息是診所相相關它的移植適配性的簡化評估。這使得要排除 只有很少或者沒有移植經驗的診所變得特別容易。由於情況的緊迫性，例如移植，要考慮當優選產品萬一遭遇牴觸的情況。如果相關 預定及臍帶血產品分類潛在發生的牴觸可以被程序自動解決，是非常有益的。其他之一，優 先信息可被用於此目的。此外，搜集要求自動記帳的信息也是有益的。這是一個強制先決 條件特別在大量自動處理中，對該自動處理的重要簡化，以及因此構成工作步驟的有意義 的減少。在適宜產品的優選自動選擇中，更可能需要得到信息或在任何一個層次上的適宜 產品的列表。這為協調人或進行搜索地專業人士提供了清楚的選擇概覽。潛在臍帶血產品的配置最好說明如下mzNp=相應於在該產品和該病人之間的HLA匹配的匹配等級
權利要求
1.用於生物細胞或組織，特別是臍帶血產品在至少一個收集中心和/或存儲位置與至 少一個診所、移植中心和/或研究機構之間的傳輸和選擇的系統，所述系統用於移植、治療 和/或研究目的，其中，所述系統包括如下步驟-數據處理， -搜索標準的預先選擇， -病人研究，和/或 -訂單處理及後續，其中所述潛在臍帶血產品特別依照HLA匹配、病人體重、有核細胞的數量(TNC)以及造血細 胞的數量(CD34+)來分類和選擇。
2.根據權利要求1所述的系統，其中，在數據集中詳細記錄臍帶血產品的數據處理，所 述數據集包括以下參數-該存儲臍帶血庫的名字和ID， -該存儲臍帶血庫相關國際認證的狀態(例如Fact)， -依照分類通過臍帶血庫處理的可靠性， -有聯繫數據的可應用庫的聯繫人， -該產品的鑑定編號，-與所出生診所的病歷單一致的母親、孩子及家族的病歷，-母親、父親和/或孩子的種族，-孩子的性別，-該產品的存儲時間，-該產品的處理信息，-該產品的血型，-該產品的HLA類型，-該產品的細胞總量(TNC)，-該產品的細胞總量(CD34+)，-該產品的病毒狀態和/或-該產品的等位基因屬性。
3.根據權利要求1所述的系統，其中，該病人研究包括所述產品與病人兼容性的確定， 依據下述規則和/或排異標準-該診所或移植中心的名字和ID， -有聯繫數據的協調人和負責治療的醫生的名字， -該診所的相關國際認證的狀態(例如，Fact) -過去三年中在有需求診所中臍帶血移植的平均數， -病人的姓名，保險號及其他帳戶數據， -病人的病歷，-由負責治療的醫生推薦的適應症和治療方案， -依照確定的分類的緊迫性， -病人的HLA類型， -病人的血型，-病人的體重， -病人的種族， -病人的性別， -病人的年齡， -病人已知的等位基因形式和/或DNA類型數據，和/或 -第一次或反覆治療。
4.根據前述權利要求的系統，其中，所述潛在臍帶血產品的規則是特定的如下6 HLAprap和HLApat血型相容性在6個值中的6個匹配5 HLAmp和HLApatJk型相容性在6個值中的5個匹配4 HLAprap和HLAm血型相容性在6個值中的4個匹配產品不予考慮通常情況下 ZFmp=該細胞要素確定對應匹配等級的每千克病人體重所需的細胞總量
5.根據前述權利要求的系統，其中，使用下述規則標準和/或排異標準 -⑶34+細胞總量高於該TNC細胞總量10%的產品，-產品中CA(菌落分析)低於所存活或有活性的CD34+細胞的75%的產品的排除， -血型鑑定， -種族鑑定， -性別， -產品年齡，-檢定合格標準，和/或 -該臍帶血庫的等級。
6.根據前述權利要求之一所述的系統，其中，該系統可用於協調兩個或多個移植(多 線)。
7.根據前述權利要求的系統，其中，依據下述規則標準產生該多線產品的選擇 MLPIP2 = 2個產品的彼此兼容『6 HLAprap和HLApat血型相容性在6個值中的6個匹配MLpip2= J 5: HLAprap和HLApat血型相容性在6個值中的5個匹配 4 HLAprap* HLAm血型相容性在6個值中的4個匹配產品不予者慮通常情況下
8.根據權利要求1至7其中之一的系統用於對細胞產品進行選擇的應用，該細胞產品 適合於變應原的移植。
9.根據一個或多個前述權利要求所述的應用，其中，所述應用包括在所述診所、所述移 植中心及所述負責治療的醫生之間的協調。
10.根據一個或多個前述權利要求所述的應用，其中，所述系統用於單線或多線移植的 自動化及完全選擇。
11.根據一個或多個前述權利要求所述的應用，其中，所述系統的搜索標準由錄入標準和/或參數調整。
12.根據一個或多個前述權利要求所述的應用，其中，所述系統使用矩陣展示由該搜索 標準獲得的結果並且可視化描述該結果。
13.根據一個或多個前述權利要求所述的應用，其中，所述系統用於評定使用相關所期 望的費用及所需時間的統計的規則標準確定的狀況。
全文摘要
本發明涉及一種在回收中心或庫(存儲機構)與診所、移植中心或研究機構之間的自動、迅速並動態運送生物細胞的系統，該系統用於移植、治療或研究目的，並且用於監控以及來自發送請求處理的返回的目的，為了提供細胞樣本的目的，該細胞樣本適合於異源移植，通過運送樣本至追蹤病人結果及提供這些數據用於統計及其他目的。該系統首次能提出用於存儲特定移植的在線及自動化的完整解決方案建議書。
文檔編號G06F19/00GK102144233SQ200980131523
公開日2011年8月3日 申請日期2009年8月14日 優先權日2008年8月14日
發明者弗蘭克·凱勒, 託馬斯·克萊因 申請人:賽特龍股份公司