一種腹膜透析管及其打孔銃子和新的打孔方法

2023-06-09 17:38:31

專利名稱：一種腹膜透析管及其打孔銃子和新的打孔方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，特別是一種腹膜透析管及其打孔銃子和新的打孔方法，適用於救治急性腎功能衰竭，慢性腎功能衰竭尿毒症，多器官衰竭，毒物藥物中毒等。為防止腹膜透析管植入腹腔後大網膜堵管提供了一種有效器械。
目前，國內外通用的腹膜透析管有Tenckhoff管；foronto管；Purdue Column-disc管；Gore-tex管等，Tenckhoff腹透管的發明點是在矽橡膠管上粘接了滌綸套。國內上海，天津，山東等地有Tenckhoff管產品出售。然而，國內外的這些產品有其共同的缺點其一，側孔直徑大，均為2mm；其二，側孔數目少，均為28～60個；其三，進口腹透管還有一個缺點就是費用昂貴，一根進口的腹透管售價達到800～1200元，一套進口的腹透裝置(OSET)系統的售價達5000元，對慢性腎功能衰竭，終末期尿毒症，並非用進口的腹透裝置就能治癒，起到的作用也只能是維持生命，該系列腹膜透析管很容易被大網膜堵塞。長期以來，人們又採用切除大網膜的方法來減少大網膜堵管，結果不但沒有減少大網膜堵管，而且手術後大網膜創面滲血不止，很容易發生凝血塊堵塞腹透管腔和滲血沿腹透管外壁形成一凝血膜袋，導致透析液不能輸入腹腔或只能輸入不能排出(因滲血在腹透管外形成的膜袋在灌入腹透液時使膜袋撕裂，透析液流入腹腔，排出時膜袋的撕裂口關閉，形成了單向閥的作用)。手術時切除大網膜並不是因減少了大網膜的面積而達到減少堵管的目的，而是因切除並結紮大網膜後，大網膜持續地受到刺激發生回縮上升的結果。眾所周知，大網膜是人體腹腔內一道重要的天然屏障，它有吸收和分泌，防禦和修復的功能，所以把切除大網膜用來減少網膜堵塞腹透管是不可取的。還有人試圖通過改變身體的免疫狀態以減少大網膜堵塞腹透管，然而沒有抓住實質關鍵技術，所以也解決不了大網膜堵塞腹膜透析管這一難題。
實踐證明，大網膜堵塞腹膜透析管的實質是機械原因所致。根據這一發現，本發明人設計出新的解決方案是從腹膜透析管的側孔入手的。本發明的目的就是針對國內外現有技術的上述共同缺點這一不足而設計的一種新型腹膜透析管和打孔方法。該新型腹膜透析管制作簡單，打孔銃子和打孔方法也很簡單，但是應用本設計方案所加工的腹膜透析管，由於解決了關鍵技術，所以在實際應用中能有效地防止大網膜堵塞腹膜透析管。所謂大網膜堵塞腹膜透析管，實際上是大網膜鑽入腹膜透析管腹腔內段上方的側孔內，導致腹膜透析管腔不通暢。由於這個併發症，使許多病員在安插腹透管術後三至五天內，有的甚至剛下手術臺又不得不再進手術室，進行再次手術安插腹透管，有的患者甚至連續接受多次手術，給患者增加了不少痛苦。本發明改變了60年代以來傳統的打孔方法，在打側孔數目和側孔直徑上進行了再創造，從而達到了解決上述兩個缺點的目的。
本發明是這樣實現的它是由矽橡膠管(1)，滌綸套(2)，側孔直徑為0.7～0.9mm數目為120～160個微側孔(3)，側孔直徑為3mm，數目為4～6個小側孔(4)，打孔銃子(5)組成。
矽橡膠管(1)是無毒，無味，不致癌，不致畸，目前醫學界通用的醫用矽橡膠。其直徑為外徑5mm，內徑3mm。長度為35～63cm。滌綸套(2)的長度為1.5cm，厚度為1mm，其位置位於距矽橡膠管一端橫斷面的15～18cm一個，在18～25cm一個(雙滌綸套腹透管)，還有僅在15～18cm有一個滌綸套(單滌綸套腹透管)。側孔直徑為0.7～0.9mm，數目為120～160個的微側孔(3)，其位置位於腹透管腹腔內段(滌綸套下方)下方2/3處，數目為4～6個的小側孔(4)，其位置位於微側孔的下方，距腹透管腹腔內段橫斷面至微側孔平面2cm處。打孔銃子(5)是用0.7～0.9mm直徑的不鏽鋼針或不鏽鋼管，採用刀具，在其斷面切除管腔內壁的邊沿，使其成為邊沿鋒利的刃面而成，對矽橡膠管加工時，把矽橡膠管置於矽膠墊上，成排地直列或略成螺旋狀地在矽橡膠管腹腔內段下方2/3處打微側孔，在微側孔的下方2cm處，用以相同方法加工而成的3mm直徑的打孔銃予打4～6個3mm直徑的小側孔即成。
下面結合附圖對本發明作進一步描述

圖1腹膜透析管。圖中1-醫用矽橡膠管所制腹膜透析管體外段；2-滌綸套(1)；3-腹膜透析管皮下至腹膜外段；4-滌綸套(2)；5-腹膜透析管腹腔內段；6-微側孔(直徑0.7～0.9mm，數目120～160個，四排呈對稱直形或螺旋狀分布，位於本產品的下2/3處)；7-小側孔(直徑3mm，數目4～6個，位於本產品腹腔內段最下方2cm處)。
圖2不鏽鋼打孔銃子，圖中8-不鏽鋼針或不鏽鋼管(外徑0.7～0.9mm和3mm)；9-手握把柄10-不鏽鋼針或鋼管刃面；8-不鏽鋼針或不鏽鋼管與9-手握把柄之間相嵌合和粘接相連。
本發明的特殊功能和應用效果是1.特殊功能由於本發明點的關鍵是縮小了腹膜透析管腹腔內段中下2/3 (8～12cm)處的側孔直徑，當腹膜透析管安插於腹腔後，大網膜即使包裹了腹膜透析管也鑽不進微側孔。腹透管最下端2cm處，雖然側孔直徑大，但此處已無大網膜，側孔大有利於引流。2.應用效果本發明經發明人七年一百多例臨床實踐檢驗完全達到設想目的，本發明安插於腹腔後，未再發生大網膜鑽管引起腹膜透析管堵塞。
實施例按照醫用矽橡膠生產要求先製造出外徑5mm，內徑3mm的醫用矽橡膠管，按圖1所標位置粘接上滌綸套，再按圖2所示製造出打孔銃子，再按圖1所標位置打孔後即完成本發明的製造。經高溫蒸汽或煮沸消毒後，即可用於患者。
權利要求
1.一種醫用腹膜透析管及其打孔銃子和新的打孔方法是用直徑0.5cm，長度35～63cm醫用矽橡膠管(1)和在其一端的側壁上分別打有直徑0.7～0.9mm；3mm的側孔(2)，並在其中段粘接有一至二個滌綸套(3)構成；打孔銃子是用直徑0.7～0.9mm的不鏽鋼針或不鏽鋼管(4)，手握把柄(5)和不鏽鋼針或不鏽鋼管刃面(6)構成。其特徵是a.醫用矽橡膠管(1)總長度35～63cm，在醫用矽膠管腹腔內段的中下2/3段(8～12cm)處及最下端段2cm處分別用0.7～0.9mm和3mm直徑的銃子打有120～160個微側孔和4～6個小側孔(2)，在醫用矽膠管(1)的中段粘接有1或2個滌綸套(3)，兩個滌綸套的間距其外緣6～8cm，其內緣3.5～5cm，滌綸套長度1.5cm，厚度1mm，微側孔和小側孔採用以銃子分兩排對稱穿過矽膠管的兩壁，四排微側孔可呈螺旋狀分布。b.根據權利要求1所述的醫用腹膜透析管及其打孔方法，其特徵還在於打孔所用的銃子是用直徑0.7～0.9mm和3mm的不鏽鋼管(或不鏽鋼針)把其截斷，用刀具把其斷端內壁加工成有刀刃的銃子。
2.根據權利要求1所述的醫用腹膜透析管及其打孔方法，其特徵還在於急性腹膜透析管其管外壁中段不粘接滌綸套(3)，其打孔方法和慢性腹膜透析管(粘接有滌綸套的腹膜透析管)的打孔方法一樣。
3.根據權利要求1所述的腹膜透析管，其特徵還在於在醫用矽橡膠管(1)的總長度35～63cm內，根據個體大小可任意製成不同長度的規格，以滿足各種情況下不同大小個體使用的需要。
4.根據權利要求1所述的打孔銃子，其特徵是不鏽鋼針或不鏽鋼管(4)的外徑為0.7～0.9mm，不鏽鋼針或不鏽鋼管(4)與手握把柄(5)以嵌合和粘接相連接。
5.根據權利要求1所述的腹膜透析管及其打孔銃子和打孔方法，三者之間在技術上是統一體，其先後發生次序是先設計出打孔方法，然後加工成打孔銃子，再用所設計的打孔方法在所製造的醫用矽橡膠管上打孔。
全文摘要
一種醫用腹膜透析管及其打孔銃子和打孔方法，由醫用矽橡膠管，滌綸套，微側孔，小側孔構成；打孔銃子是由不鏽鋼針或不鏽鋼管，手持把柄，不鏽鋼針或不鏽鋼管刃面構成；腹膜透析管用於救治急性腎功能衰竭，慢性腎功能衰竭和藥物中毒等；打孔銃子用於對醫用矽橡膠管進行打微側打孔和小側孔。本醫用腹膜透析管的主要特徵是微側孔和小側孔可以防止大網膜鑽管引起的腹膜透析管堵塞，杜絕了大網膜鑽管引起的腹膜透析管堵塞這一併發症，經發明人七年臨床檢驗，效果可靠。
文檔編號A61M1/28GK1156629SQ9611744
公開日1997年8月13日 申請日期1996年2月6日 優先權日1996年2月6日
發明者彭羅民 申請人:彭羅民, 程鈺雲, 彭程