治療眼底出血玻璃體混濁的中藥製劑的製作方法
2023-06-27 14:41:31
專利名稱：治療眼底出血玻璃體混濁的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及治療眼科疾病的複方中藥，特別是一種治療眼底出血玻璃體混濁的中藥製劑。
背景技術：
玻璃體積血、眼底出血及玻璃體混濁屬常見病、多發病，目前臨床上常用碘化鉀溶液口服，用於促進玻璃體混濁的吸收，合併三七片用於出血期的止血，出血後期再配伍丹參片用於活血化瘀。採用以上諸藥的治療方案雖然有效，但存在如下弊端1、患者服藥方案複雜，多藥合用易引起不良反應。臨床上的用藥原則是簡化用藥方案，儘可能減少聯合用藥，避免或減少不良反應的發生。
2、碘化鉀口服液本身帶有刺激性，且口服後經胃酸作用釋放出遊離碘，會抑制消化酶的作用而影響消化，有的患者甚至發生胃腸道反應。
發明內容
本發明的目的是提供一種既改變多藥合用的複雜服藥方案，又具有有效、安全、經濟特點治療眼底出血玻璃體混濁的中藥製劑。
實現上述發明目的的中藥製劑其藥物組成及其重量百分比是丹參12.86～19.29，石決明、草決明各9.65～19.29，珍珠母3.22～19.29，海藻、昆布各3.86～7.72，三七粉、蒲黃、黃芩各1.93～6.43，菟絲子6.43～9.65，川牛夕3.86～9.65，蒼朮3.22～6.43。該中藥製劑的藥物組成及其重量百分比還可以是丹參16.10，石決明、草決明各14.465，珍珠母11.25，海藻、昆布各5.785，三七粉、蒲黃、黃芩各4.18，菟絲子8.04，川牛夕6.75，蒼朮4.82。
本發明中藥製劑的配伍機理說明如下現代藥理研究表明，丹參有抗凝血、抑制和解聚血小板聚集、促進體液免疫功能的作用；石決明有較強的廣譜抗菌性，尤其對革蘭氏陽性及陰性細菌有明顯抑制作用；草決明有保肝、護肝、明目、抗血小板聚集、增強巨噬細胞吞噬功能的作用；三七有明顯止血、抑制血小板聚集和抗凝、調節免疫功能的作用；菟絲子有助於免疫功能的調節，對保護透明晶狀體、緩解白內障有一定作用；海藻有抗凝、止血作用；蒲黃有促凝血作用；昆布在臨床上用於玻璃體混濁治療，療效顯著；黃芩所含黃酮有較強的抑制血小板聚集作用；珍珠母含有白氨酸、蛋氨酸、丙氨酸、甘氨酸、穀氨酸、冬氨酸等胺基酸；川牛夕含有生物鹼；蒼朮有興奮腸蠕動作用，對結核桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸和枯草及氯膿桿菌有明顯的滅菌作用。
本發明涉及的眼部組織出血或玻璃體混濁、視網膜滲出病灶等眼科疾病，多為血脈阻滯、瘀血停留、氣血凝結、痰瘀互結諸多原因，形成有形之物瘀於眼內，成為一站種有害的病理產物，影響視力，甚至造成眼內組織的破壞。本發明中藥製劑以上述現代藥理研究理論為依據，本著活血、止血而不留瘀，通絡明目而不傷正的原則，以局部結合整體，辨證施治擬之方。方中丹參、蒲黃、三七養血，活血，止血；石決明、草決明、黃芩清熱，輛血，祛風；海藻、昆布、珍珠母、川牛夕、蒼朮軟堅燥溼通絡，菟絲子益腎明目，諸藥共奏活血通絡、清肝明目之功。因此，本發明中藥製劑可主治各種原因所致的新鮮及陳舊性玻璃體混濁、積血、眼底出血、滲出、前房積血等眼科疾病。
按本發明所述的配方，該中藥製劑可通過常規中藥製取工藝，製成散劑或顆粒劑。用法衝服。用量每次10g，每日3次，12天為一療程。治療方案眼底新鮮出血和新鮮玻璃體混濁需連續口服4-5個療程，眼底陳舊性出血者在服用4-5個療程後及時複診，初發玻璃體混濁病人連續服用4-5療程，陳舊玻璃體混濁合併有機化者連續服用8-9個療程，並隨時複診。
典型病例病例1女，67歲，主訴眼前黑影飄動2周，經查V＝0.8，左眼前節(-)，眼底視盤邊界C/O＝0.2，色淡紅，網膜A∶V＝1∶3，A、V交叉徵(+)，黃斑區色素略紊亂，中心凹光反射(+)，B超玻璃體內見點狀絮狀弱回聲光點。診斷新鮮玻璃體混濁。治療連續服用本中藥製劑顆粒劑4-5個療程後，主訴黑影消失，眼部檢查同前，B超顯示玻璃體內點狀絮狀回聲明顯減少。
病例2男，39歲，主因右眼爆竹炸傷，視力下降半年來診。經查V＝0.03，不能矯正，右眼角膜透明，前房中深，虹膜紋理欠清，瞳孔4×3mm不圓。B超玻璃體腔大量強回聲呈條索狀、團塊狀。診斷陳舊性玻璃體混濁。治療連續服用本中藥製劑顆粒劑8-9個療程後，經查體V0.06，矯正V0.12，眼前節同前，玻璃體混濁明顯減輕，條索明顯減少，眼底大部可見，視盤邊界清，色淡紅，網膜未見明顯出血、滲出，黃斑區色素紊亂，中心凹光反射未見。B超玻璃體團塊樣、條索狀回聲明顯變弱、減少。
病例3男，35歲，主因右眼木塊擊傷，視力下降1天來診。經查V＝0.05，上、下眼瞼清紫，球結膜混合性充血，下方球結膜裂傷5mm，角膜縱橫板層裂傷3mm，瞳孔直徑3mm，藥物散瞳後，晶體透明，玻璃體不均勻混濁，顯著積血，並見大量灰白色微塵狀顆粒，眼底窺不清。B超玻璃體腔團塊樣回聲，部分與網膜相連。診斷新鮮玻璃體出血。治療連續服用本中藥製劑顆粒劑4-5個療程後，經查體V0.5，不能矯正，眼房積血吸收，晶體透明，玻璃體遺留部分灰白色機化條索，視盤邊界清，色淡紅，網膜未見出血、滲出，黃斑區中心凹光反射(+)。
病例4男，47歲，主因右眼鋼筋扎傷，視力下降，4個月來診。經查V＝0.02，不能矯正，右眼下方角膜緣見癍痕約5mm，虹膜下1/3周缺如，晶體缺如，玻璃體內見積血，呈暗紅色及灰白色機化條索，眼底僅視盤可見，色淡紅，C/O＝0.1，餘窺不清。診斷陳舊性玻璃體出血。治療連續服用本中藥製劑顆粒劑8-9個療程後，經查體V0.08，矯正V0.3，右眼前節同前，玻璃體內出血吸收，遺留少量灰白色機化條索，眼底可見，視盤邊界清，網膜未見出血、滲出，黃斑區凹光反射隱見。
療效觀察本申請人通過近三年來對本中藥製劑所屬適應症的1000例患者進行的臨床療效觀察如表1。
表1
表中數據說明，本發明中藥製劑對眼組織出血及玻璃體混濁有明顯療效，總有效率平均達93.25％。同時經1000多例的臨床應用觀察證明，該中藥製劑無任何毒付作用。
具體實施例方式以下給出本發明5個具體實施例見表2。
按表2中所給具體配方，秤取各味中藥，然後按常規中藥製取工藝，製成顆粒劑。工藝要求為確保成品藥的療效，應當選取高質量的中藥原料；為保證揮發物質的有效提取，使用多功能提取濃縮罐全封閉提取；為保證熱敏性有效成分不被破壞，要真空低溫濃縮以縮短濃縮時間；為保證工藝過程的連續性，確保藥效，在酒精回收過程中採用低溫真空的回流式；為保證顆粒的質量，最好使用無級變速搖擺式顆粒機。
表2
權利要求
1.一種治療眼底出血玻璃體混濁的中藥製劑，其特徵在於該製劑的藥物組成及其重量百分比是丹參12.86～19.29，石決明、草決明各9.65～19.29，珍珠母3.22～19.29，海藻、昆布各3.86～7.72，三七粉、蒲黃、黃芩各1.93～6.43，菟絲子6.43～9.65，川牛夕3.86～9.65，蒼朮3.22～6.43。
2.根據權利要求1所述的治療眼底出血玻璃體混濁的中藥製劑，其特徵在於該製劑的藥物組成及其重量百分比是丹參16.10，石決明、草決明各14.465，珍珠母11.25，海藻、昆布各5.785，三七粉、蒲黃、黃芩各4.18，菟絲子8.04，川牛夕6.75，蒼朮4.82。
全文摘要
本發明涉及治療眼科疾病的複方中藥，特別是一種治療眼底出血玻璃體混濁的中藥製劑。該中藥製劑其藥物組成及其重量百分比是丹參12.86～19.29，石決明、草決明各9.65～19.29，珍珠母3.22～19.29，海藻、昆布各3.86～7.72，三七粉、蒲黃、黃芩各1.93～6.43，菟絲子6.43～9.65，川牛膝3.86～9.65，蒼朮3.22～6.43。該中藥製劑可主治各種原因所致的新鮮及陳舊性玻璃體混濁、積血、眼底出血、滲出、前房積血等眼科疾病，總有效率平均達93.25％。
文檔編號A61P27/00GK1524539SQ0310474
公開日2004年9月1日 申請日期2003年2月28日 優先權日2003年2月28日
發明者鄭繼密, 姜華 申請人:鄭繼密, 姜華