一種金嗓利咽中藥組合物及其製備方法

2023-06-27 11:14:21 4

專利名稱：一種金嗓利咽中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種金嗓利咽中藥組合物及其製備方法，屬於製藥技術領域。
背景技術：
近年來隨著環境汙染越來越嚴重，患咽喉病的人越來越多，影響了人們的日常生活，咽部異物感、咽部不適、聲音嘶 、聲帶肥厚等症給人們帶來了極大的煩惱。目前用於治療咽喉炎症的藥品很少，而且療效不理想，尤其是治療慢喉喑，咽部異感症(中醫稱為梅核氣)，聲帶肥厚等症的藥物幾乎甚微。臨床常用的方法是西醫治療，採用聲休或實施手術配合抗生素來控制疾病，但負面影響大，給患者造成很大痛苦，而且治療不徹底，易復發。現有技術專利檢索1、中國專利公報2002年9月11日公開了名稱為「納米金嗓利咽製劑藥物及其製備方法」公開號為CN 1368130A的專利申請；組成該發明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為納米茯苓35-80份、納米法半夏35-80份、納米枳實35-80份、 納米青皮35-80份、納米膽南星35-80份、納米橘紅35-80份、納米砂仁35-80份、納米豆蔻 15-40份、納米檳榔30-80份、納米合歡皮35-80份、納米神曲35-80份、納米紫蘇梗35-80 份、納米生薑5-9份、納米蟬蛻35-80份、納米木蝴蝶35-80份、納米厚樸35-80份。2、中國專利公報2004年11月10日公開了名稱為「一種治療咽喉異感症狀的中藥及其製備方法」，公開號為CN 1544076A的專利申請；組成該發明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為 茯苓40-60份、法半夏40-60份、枳實40-60份、青皮40-60份、膽南星40-60份、橘紅40-60 份、砂仁40-60份、豆蔻15-35份、檳榔40-60份、合歡皮40-60份、神曲40-60份、紫蘇梗 40-60份、生薑6-8份、蟬蛻40-60份、木蝴蝶40-60份、厚樸40-60份。3、中國專利公報2007 年1月M日公開了名稱為「一種治療慢性單純性喉炎、咽喉異感症狀的中藥製備工藝及其用途」，公開號為CN 1899595A的專利申請；組成該發明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為茯苓165g、枳實(炒)165g、膽南星165g、砂仁165g、檳榔165g、六神曲(炒)165g、 生薑24. 8g、木蝴蝶165g、法半夏165g、青皮(炒)165g、橘紅165g、豆蔻82. 5g、合歡皮165g、 紫蘇梗165g、蟬蛻165g、厚樸(制)165g。4、中國專利公報2007年8月四日公開了名稱為「金嗓利咽製劑及其製備方法，公開號為CN 101024066A的專利申請；組成該發明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為茯苓6. 83%、法半夏6. 83%、枳實(炒)6. 83%、青皮 (炒)6. 83%、膽南星6. 83%、橘紅6. 83%、砂仁6. 83%、檳榔6. 83%、合歡皮6. 83%、神曲 (炒)6. 83%、紫蘇梗6. 83%,蟬蛻6. 83%,木蝴蝶6. 83%,厚樸(制)6. 83%、豆蔻3.41%, 生薑1. 03%。在實際應用過程中我們發現用以上1、2、3、4這四種組方配比的中成藥的效果均不夠理想；在近幾年的時間裡，我們在其組方的基礎上，通過大量的實驗摸索，意外的發現減少砂仁和厚樸的用量，同時增加豆蔻和蟬蛻的用量後，其臨床藥效學實驗效果顯著提高，且無任何毒副作用；我們按常規工藝製成丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑。

發明內容
本發明的目的在於提供療效更為顯著的一種金嗓利咽中藥組合物及其製備方法。其特點是本發明中藥組合物各藥味的用量配比是
茯苓165份枳實(炒)165份膽南星165份砂仁82. 5 份檳榔165份神曲(炒)165份生薑24. 8 份木蝴蝶165份法半夏165份青皮(炒)165份橘紅165份165份合歡皮165份紫蘇梗165份蟬蛻265份厚樸(制)M份。本發明的各藥味重量配比是經過嚴格的藥理篩選試驗，在減少砂仁和厚樸的用量，同時增加豆蔻和蟬蛻的用量後，意外的發現對於痰溼內阻、肝鬱氣滯所致的咽部異物感、咽部不適、聲音嘶 ；聲帶肥厚的療效顯著增強，其臨床藥效學試驗效果顯著提高，且無任何毒副作用。我們按常規工藝製成丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑。1、本發明中藥組合物丸劑的製備方法如下以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末用煉蜜35 50g加適量水泛丸，乾燥，用活性炭包衣製成水蜜丸；或加煉蜜150 170g製成大蜜丸，即得丸劑。2、本發明中藥組合物片劑的製備方法如下以上十六味，粉碎成細粉，過蹄，混勻；加入適量澱粉，制粒，烘乾，整粒，壓片，即得片劑。3、本發明中藥組合物膠囊劑的製備方法如下以上十六味，粉碎成細粉，過蹄，混勻；加入適量澱粉，制粒，烘乾，整粒，裝膠囊，即得膠囊劑。4、本發明中藥組合物顆粒劑的製備方法如下以上十六味，粉碎成細粉，過蹄，混勻；加入適量糊精，制粒，烘乾，整粒，即得顆粒劑。本發明方案是經過發明人多次反覆試驗，不斷改進調整總結出來的，上述藥物的組方為最佳組方，藥理效果顯著增強。主要藥效學試驗證明本發明各藥味重量配比「茯苓165份、枳實(炒)165份、膽南星165份、砂仁82. 5 份、檳榔165份、神曲(炒)165份、生薑8份、木蝴蝶165份、法半夏165份、青皮(炒)165 份、橘紅165份、豆蔻165份、合歡皮165份、紫蘇梗165份、蟬蛻265份、厚樸(制)65份」 同原發明重量配比1 「茯苓35份、法半夏35份、枳實35份、青皮35份、膽南星35份、橘紅 35份、砂仁35份、豆蔻15份、檳榔30份、合歡皮35份、神曲35份、紫蘇梗35份、生薑5份、 蟬蛻35份、木蝴蝶35份、厚樸35份。」及原發明重量配比2 「茯苓80份、法半夏80份、枳實80份、青皮80份、膽南星80份、橘紅80份、砂仁80份、豆蔻40份、檳榔80份、合歡皮 80份、神曲80份、紫蘇梗80份、生薑9份、蟬蛻80份、木蝴蝶80份、厚樸80份。」及原發明重量配比3 「茯苓40份、法半夏40份、枳實40份、青皮40份、膽南星40份、橘紅40份、砂仁40份、豆蔻15份、檳榔40份、合歡皮40份、神曲40份、紫蘇梗40份、生薑6份、蟬蛻40 份、木蝴蝶40份、厚樸40份。」及原發明重量配比4 「茯苓60份、法半夏60份、枳實60份、青皮60份、膽南星60份、橘紅60份、砂仁60份、豆蔻35份、檳榔60份、合歡皮60份、神曲 60份、紫蘇梗60份、生薑8份、蟬蛻60份、木蝴蝶60份、厚樸60份。」及原發明重量配比 5 「茯苓165g、枳實(炒)165g、膽南星165g、砂仁165g、檳榔165g、六神曲(炒)165g、生薑24. 8g、木蝴蝶165g、法半夏165g、青皮(炒)165g、橘紅165g、豆蔻82. 5g、合歡皮165g、 紫蘇梗165g、蟬蛻165g、厚樸(制)165g。」及原發明重量配比6:「茯苓6. 83%、法半夏 6. 83%,枳實(炒)6. 83%、青皮(炒)6. 83%、膽南星6.83%、橘紅6.83%、砂仁6. 83%、檳榔6. 83%,合歡皮6. 83%、神曲(炒)6. 83%、紫蘇梗6. 83%,蟬蛻6. 83%,木蝴蝶6. 83%, 厚樸(制)6. 83 %、豆蔻3. 41 %、生薑1. 03 %。」相比，藥效學試驗結果有顯著提高。主要藥效學試驗一、實驗藥物的製備1、原料a組為本發明組由茯苓165g、枳實(炒)165g、膽南星165g、砂仁82. 5g、檳榔 165g、神曲(炒)165g、生薑M.8g、木蝴蝶165g、法半夏165g、青皮(炒)165g、橘紅165g、 豆蔻165g、合歡皮165g、紫蘇梗165g、蟬蛻^5g、厚樸(制)65g製備(按本發明茯苓165 份、枳實(炒)165份、膽南星165份、砂仁82. 5份、檳榔165份、神曲(炒)165份、生薑24. 8 份、木蝴蝶165份、法半夏165份、青皮(炒)165份、橘紅165份、豆蔻165份、合歡皮165 份、紫蘇梗165份、蟬蛻265份、厚樸(制)65份配比)。b組為原發明1組由茯苓167. 5g、法半夏167. 5g、枳實167. 5g、青皮167. 5g、 膽南星167. 5g、橘紅167. 5g、砂仁167. 5g、豆蔻71. 8g、檳榔143. 6g、合歡皮167. 5g、神曲 167. 5g、紫蘇梗167. 5g、生薑23. 9g、蟬蛻167. 5g、木蝴蝶167. 5g、厚樸167. 5g製備(按原發明重量配比1組茯苓35份、法半夏35份、枳實35份、青皮35份、膽南星35份、橘紅35 份、砂仁35份、豆蔻15份、檳榔30份、合歡皮35份、神曲35份、紫蘇梗35份、生薑5份、蟬蛻35份、木蝴蝶35份、厚樸35份配比)。c組為原發明2組由茯苓165. 4g、法半夏165. 4g、枳實165. 4g、青皮165. 4g、 膽南星165. 4g、橘紅165. 4g、砂仁165. 4g、豆蔻82. 7g、檳榔165. 4g、合歡皮165. 4g、神曲
165.4g、紫蘇梗165. 4g、生薑18. 6g、蟬蛻165. 4g、木蝴蝶165. 4g、厚樸165. 4g製備(按原發明重量配比2組茯苓80份、法半夏80份、枳實80份、青皮80份、膽南星80份、橘紅80 份、砂仁80份、豆蔻40份、檳榔80份、合歡皮80份、神曲80份、紫蘇梗80份、生薑9份、蟬蛻80份、木蝴蝶80份、厚樸80份配比)。d組為原發明3組由茯苓166. 4g、法半夏166.4g、枳實166.4g、青皮166. 4g、 膽南星166. 4g、橘紅166. 4g、砂仁166. 4g、豆蔻62. 4g、檳榔166. 4g、合歡皮166. 4g、神曲
166.4g、紫蘇梗166. 4g、生薑25. 0g、蟬蛻166. 4g、木蝴蝶166. 4g、厚樸166. 4g製備(按原發明重量配比3組茯苓40份、法半夏40份、枳實40份、青皮40份、膽南星40份、橘紅40 份、砂仁40份、豆蔻15份、檳榔40份、合歡皮40份、神曲40份、紫蘇梗40份、生薑6份、蟬蛻40份、木蝴蝶40份、厚樸40份配比)。e組為原發明4組由茯苓164. 3g、法半夏164. 3g、枳實164. 3g、青皮164. 3g、 膽南星164. 3g、橘紅164. 3g、砂仁164. 3g、豆蔻95. 6g、檳榔164. 3g、合歡皮164. 3g、神曲 164. 3g、紫蘇梗164. 3g、生薑21. 6g、蟬蛻164. 3g、木蝴蝶164. 3g、厚樸164. 3g製備(按原發明重量配比4組茯苓60份、法半夏60份、枳實60份、青皮60份、膽南星60份、橘紅60
5份、砂仁60份、豆蔻35份、檳榔60份、合歡皮60份、神曲60份、紫蘇梗60份、生薑8份、蟬蛻60份、木蝴蝶60份、厚樸60份配比)。f組為原發明5組或原發明6組由茯苓165g、枳實(炒)165g、膽南星165g、砂仁 165g、檳榔165g、神曲(炒)165g、生薑24. 8g、木蝴蝶165g、法半夏165g、青皮(炒)165g、 橘紅165g、豆蔻82. 5g、合歡皮165g、紫蘇梗165g、蟬蛻165g、厚樸(制)165g製備(按原發明重量配比5組茯苓165g、枳實(炒)165g、膽南星165g、砂仁165g、檳榔165g、六神曲 (炒)165g、生薑24. 8g、木蝴蝶165g、法半夏165g、青皮(炒)165g、橘紅165g、豆蔻82. 5g、 合歡皮165g、紫蘇梗165g、蟬蛻165g、厚樸(制)165g配比或按原發明重量配比6組茯苓 6. 83%,枳實(炒)6. 83%、膽南星 6.83%、砂仁 6.83%、檳榔 6. 83%、神曲(炒)6. 83%、 木蝴蝶6. 83 %、法半夏6. 83 %、青皮(炒)6. 83 %、橘紅6. 83 %、合歡皮6. 83 %、紫蘇梗 6. 83%、蟬蛻 6. 83%、厚樸 6. 83%、豆蔻 3. 41%、生薑 1. 03%配比)。2、a組、b組、c組、d組、e組、f組的製法為以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末用煉蜜35 50g加適量水泛丸，乾燥，用活性炭包衣製成水蜜丸；或加煉蜜150 170g製成大蜜丸，即得丸劑。二、試驗過程及試驗結果實驗目的通過對本發明a組和b、c、d、e、f組的抗炎、鎮痛、化痰、改善微循環、提高機體免疫力等藥理實驗研究，將本發明a組和b、c、d、e、f組進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法本發明a組和b、C、d、e、f組對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響；對角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響；對大鼠瓊脂肉芽腫的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應的影響；對小鼠熱板致痛的影響；對小鼠氣管酚紅排泌量的影響；對大鼠祛痰作用的影響；對家兔眼結膜微循環的影響；對小鼠網狀內皮系統的影響。實驗結果本發明a組和b、C、d、e、f組對醋酸所致的小鼠腹腔毛細血管通透性增高有明顯的降低作用；對角叉菜膠致小鼠足的腫脹具有抑制作用；明顯抑制瓊脂刺激大鼠肉芽組織的增生，減少肉芽組織的重量；對醋酸所致小鼠扭體具有明顯的抑制作用；可延長熱板致痛小鼠的痛閾值；能明顯增加小鼠氣管酚紅的排泌量；顯著增加大鼠的祛痰作用；明顯加速家兔眼結膜微循環血流，促進眼部微循環，改善血流供應；能顯著增加小鼠網狀內皮系統的吞噬功能，促進機體非特異性免疫。結論本發明a組比b、c、d、e、f組的抗炎、鎮痛、化痰、改善微循環、提高機體免疫力等藥理作用強，因此，本發明a組比b、c、d、e、f組具有疏肝理氣、化痰利咽的功效強。一、對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響實驗材料1、動物昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18 22g。2、藥物本發明a組和b、c、d、e、f組丸劑，每克相當於生藥材1克。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠70隻，雌雄各半，體重18 22g，隨機分成7組，每組10隻。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發明a組和b、c、d、e、f組分別灌胃給藥IOg生藥/kg。連續給藥 7d，每日1次，末次給藥Ih後由小鼠尾靜脈注射2 %伊文斯蘭生理鹽水溶液0. lml/10g,同時腹腔注射0. 8%醋酸溶液0. aiil/只，20min後斷頭放血處死小鼠，剖開腹腔用適量生理鹽水反覆衝洗，並收集洗出液，調整容積至10ml，3000r/min離心15min，取上清液用722分光光度計於590nm處比色測定光密度值。實驗結果見表1表1小鼠腹腔毛細血管通透性的影響(x±s)
權利要求
1. 一種金嗓利咽中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物的配方組成為茯苓165份枳實(炒)165份膽南星165份砂仁82. 5 份檳榔165份神曲(炒)165份生薑24. 8 份木蝴蝶165份法半夏165份青皮(炒)165份橘紅165份豆蔻165份合歡皮165份紫蘇梗165份蟬蛻265份厚樸(制)65份。
2.根據權利要求1所述中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊劑或顆粒劑。
3.根據權利要求1所述中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物最佳劑型為丸劑。
4.根據權利要求1或2或3所述中藥組合物的製備方法，其特徵在於以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末用煉蜜35 50g加適量水泛丸，乾燥，用活性炭包衣製成水蜜丸；或加煉蜜150 170g製成大蜜丸，即得丸劑。
5.根據權利要求1或2所述中藥組合物的製備方法，其特徵在於以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻；加入適量澱粉，制粒，烘乾，整粒，壓片，即得片劑。
6.根據權利要求1或2所述中藥組合物的製備方法，其特徵在於以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻；加入適量澱粉，制粒，烘乾，整粒，裝膠囊，即得膠囊劑。
7.根據權利要求1或2所述中藥組合物的製備方法，其特徵在於以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻；加入適量糊精，制粒，烘乾，整粒，即得顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種金嗓利咽中藥組合物及其製備方法，該中藥組合物是由茯苓、枳實(炒)、膽南星、砂仁、檳榔、神曲(炒)、生薑、木蝴蝶、法半夏、青皮(炒)、橘紅、豆蔻、合歡皮、紫蘇梗、蟬蛻、厚樸(制)共十六味中藥製備而成；該藥具有疏肝理氣、化痰利咽的功效；主要用於痰溼內阻、肝鬱氣滯所致的咽部異物感、咽部不適、聲音嘶啞；聲帶肥厚見上述證候者。其臨床藥效學試驗效果顯著提高，製劑穩定，療效顯著，且無任何毒副作用。
文檔編號A61K9/48GK102363036SQ20111033034
公開日2012年2月29日 申請日期2011年10月26日 優先權日2011年10月26日
發明者付彬, 張 浩, 石麗, 黃小華 申請人:西安碑林藥業股份有限公司