含有卵磷脂的水乳化劑及其製備方法和應用的製作方法

2023-05-29 09:47:31

含有卵磷脂的水乳化劑及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供含有卵磷脂、其它脂溶性物質和水的乳液組合物，組合物中水的含量以重量比計大於70%，所述其它脂溶性物質包括下述一種或多種成分：花生四烯酸、亞麻酸、亞油酸、共軛亞油酸、共軛亞油酸甘油酯、磷脂醯絲氨酸、多烯磷脂醯膽鹼、磷脂醯乙醇胺、磷脂醯肌醇、磷脂醯甘油、植物甾醇、植物甾醇酯、植物甾烷醇酯、中長鏈脂肪酸，其中，所述乳液組合物的製備方法包括：將卵磷脂、其它脂溶性物質與水混合、乳化而製成，其中水的含量以重量比計大於70%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5μm；本發明進一步提供了所述乳液組合物的製備方法，以及在口服補充磷脂和不飽和脂肪酸、保護心腦血管等作用方面的應用。
【專利說明】含有卵磯脂的水乳化劑及其製備方法和應用

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種健康品組合物，具體是含有卵磯脂的水基型油-水乳化液，及其 製備方法和它的應用。
[0002] 本發明所述的健康品組合物，是指藥物、醫用食品、保健食品、營養食品或化妝品 等。

【背景技術】
[0003] 卵磯脂的通用名磯脂醜膽鹼，被譽為與蛋白質、維生素並列的"第H營養素"，上世 紀九十年代W來，磯脂研究在生命科學和腦科學領域已經取得了顯著的成效，卵磯脂對人 體的營養與健康具有良好的功效，表現在：1、人體營養需要：人體所需的外源性膽鹼90%是 由卵磯脂提供，卵磯脂提供膽鹼有兩大益處；其一，不像游離膽鹼會因腸道中微生物作用而 降解成為甲胺；其次，是在肝W及其他纖維組織中由腦磯脂（P巧的連續甲基化獲得膽鹼， 且該一合成過程需要一定時間，故當膳食膽鹼不足時，體內尚存卵磯脂（PC)的內源資源 即可補充人體需要；2、對血清脂質的調節作用；調節血清脂質水平意味著能降低膽固醇水 平，保護肝臟，也能改善記憶力，加強免疫力W及抗脂肪肝的活力；3、健康也髒：在20世紀 60年代，科學家們就發現卵磯脂可能具有保護也髒的作用，在進一步的研究中，終於證實卵 磯脂對也髒健康有積極作用，該是因為它能調節膽固醇在人體內的含量、有效降低膽固醇、 高血脂及冠也病的發病率；4、有益大腦；腦神經細胞中卵磯脂的含量約佔其質量的17%? 20%，"膽鹼"是卵磯脂的基本成分，卵磯脂的充分供應保證充分的"膽鹼"與人體內的"己 醜"合成為"己醜膽鹼"，"己醜膽鹼"是大腦內的一種信息傳導物質，從而提高腦細胞的活 性化程度，提高記憶與智力水平；5、預防和治療動脈硬化症：卵磯脂具有乳化、分解油脂的 作用，可增進血液循環，改善血清脂質，清除過氧化物，使血液中膽固醇及中性脂肪含量降 低，減少脂肪在血管內壁的滯留時間，促進粥樣硬化斑的消散，防止由膽固醇引起的血管內 膜損傷。服用卵磯脂對高血脂和高膽固醇具有顯著的功效，因而可預防和治療動脈硬化症 (高血壓、也肌梗塞、腦溢血）；6、柔潤皮膚；卵磯脂是人體每一個細胞不可缺少的物質，如果 缺乏，就會降低皮膚細胞的再生能力，導致皮膚粗趟、有皺紋，如能適當攝取卵磯脂，皮膚再 生活力就可W保障，再加上卵磯脂良好的親水性和親油性，皮膚當然就有光澤了。另外，卵 磯脂所含的肌醇還是毛髮的主要營養物，能抑制脫髮，使白髮慢慢變黑；7、延緩衰老：人隨 著年齡增長，記憶力會減退，其原因與己醜膽鹼含量不足有一定關係，腦部的神經傳導物質 (己醜膽鹼）減少是引起老年痴呆的主要原因，己醜膽鹼是神經系統信息傳遞時必需的化合 物，而且"膽鹼"是卵磯脂的基本成分，卵磯脂的充分供應將保證機體內有足夠的膽鹼與人 體內的己醜結合為"己醜膽鹼"，從而成為大腦提供充分的信息傳導物質，大腦能直接從血 液中攝取卵磯脂及膽鹼，並很快轉化為己醜膽鹼，長期補充卵磯脂可W減緩記憶力衰退的 進程，預防或推遲老年痴呆的發生；8、調劑也理；社會競爭日趨激烈，人們長期處在緊張的 環境和種種壓力下，常患有焦慮、急躁、易怒、失眠、耳鳴等症，即植物神經奈亂，通常被稱為 神經衰弱，經常補充卵磯脂，可使大腦神經及時得到營養補充，保持健康的工作狀態，利於 消除疲勞，激化腦細胞，改善因神經緊張而引起的急躁、易怒、失眠等症；9、活化肺功能；肺 泡為體內攝取氧氣的細胞，肺泡溼潤，吸入的氧氣容易溶解，反之則造成機體缺氧，卵磯脂 具有很好的親水性，能使肺泡保持溼潤，從而提高機體氧氣的攝入量，對於肺功能較弱或吸 煙者肺泡乾燥、攝氧不足，而且運動，工作後更易因缺氧而疲勞，應當多補充卵磯脂。
[0004] 卵磯脂已經被加工成各種保健食品，如軟膠囊、片劑等，還沒有發現含有卵磯脂的 乳化製劑。
[0005] 不利的影響是，卵磯脂和與卵磯脂有協同藥理作用的組合物，其存在狀態很大程 度影響組合物在人體內的消化吸收，在體內都是W被動擴散的方式被吸收的；另外，不同的 配方組合、劑型、製備方法或存在方式，其生物利用度也顯著不同。


【發明內容】

[0006] 發明人驚喜地發現，將卵磯脂和與卵磯脂有協同藥理作用的其它脂溶性物質制 成乳化製劑，有利於卵磯脂和其它脂溶性物質的充分吸收利用，能很大提高它們的利用程 度，W及更好的藥理協同效果。
[0007] 本發明提供一種含有卵磯脂、其它脂溶性物質和水的乳液組合物，所述組合物中 水的含量W重量比計大於70%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum ;所述其它脂溶性物質 包括下述一種或多種成分；花生四帰酸、亞麻酸（包括a -亞麻酸或y -亞麻酸）、亞油酸、 共輛亞油酸、共輛亞油酸甘油醋、磯脂醜絲氨酸、多帰磯脂醜膽鹼、磯脂醜己醇胺、磯脂醜肌 醇、磯脂醜甘油、植物留醇、植物留醇醋、植物留焼醇醋、中長鏈脂肪酸； 優選的，本發明提供的上述乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%， 並且乳液中的脂肪球粒徑小於3 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為2 y m、1 y m等； 優選的，本發明提供的上述乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於80%， 並且乳液中的脂肪球粒徑小於2ym，例如使液體中的脂肪球粒徑為lym、0. 5ym、0. 3ym 等。
[0008] 應當說明和本領域技術人員可W理解的是，本發明所述卵磯脂、花生四帰酸、亞麻 酸(包括a-亞麻酸或Y-亞麻酸)、亞油酸、共輛亞油酸、共輛亞油酸甘油醋、磯脂醜絲氨 酸、多帰磯脂醜膽鹼、磯脂醜己醇胺、磯脂醜肌醇、磯脂醜甘油、植物留醇、植物留醇醋、植物 留焼醇醋、中長鏈脂肪酸等都是脂肪類或脂溶性物質，通常是從植物油或蛋黃中提取的，或 者是從植物油中提取後進一步再合成化合物，例如，卵磯脂是從大豆油或蛋黃中提取的，磯 脂醜絲氨酸是W卵磯脂和k絲氨酸為原料，採用磯脂酶轉化反應後，純化後製得；再例如， 植物留醇包括從大豆油、菜巧油、玉米油、葵花巧油、培羅油中提取的目-谷留醇、菜油留 醇、豆留醇等； 另一方面，本發明所述卵磯脂、花生四帰酸、a-亞麻酸、Y-亞麻酸、亞油酸、共輛亞油 酸、共輛亞油酸甘油醋、磯脂醜絲氨酸、多帰磯脂醜膽鹼、磯脂醜己醇胺、磯脂醜肌醇、磯脂 醜甘油、植物留醇、植物留醇醋、植物留焼醇醋、中長鏈脂肪酸等該些脂肪類或脂溶性物質， 通常會W-定含量的比例存在於植物油脂中，特殊的，本發明所述的上述脂溶性物質還包 括含有該些脂溶性物質的植物油，例如，卵磯脂W 40?60%的含量存在於大豆油提取物或 油酸中，卵磯脂、磯脂醜己醇胺、磯脂醜肌醇和磯脂醜甘油W總磯脂含量大於35%的比例存 在於磯郵油中，亞麻酸W大於40%的含量存在牡丹巧油或杜仲巧油中，亞油酸W 20%?40% 的含量存在水飛葫巧油、紅花巧油、鹽地鹼蓬巧油或茶葉巧油中，等等； 應當說明和理解的是，本發明所述的卵磯脂、花生四帰酸、亞麻酸、a-亞麻酸、Y-亞 麻酸、亞油酸、共輛亞油酸、共輛亞油酸甘油醋、磯脂醜絲氨酸、多帰磯脂醜膽鹼、磯脂醜己 醇胺、磯脂醜肌醇、磯脂醜甘油、植物留醇、植物留醇醋、植物留焼醇醋或中長鏈脂肪酸等既 可W是純品應用於本發明，也可W是含有卵磯脂、花生四帰酸、a-亞麻酸、Y-亞麻酸、亞 油酸、共輛亞油酸、共輛亞油酸甘油醋、磯脂醜絲氨酸、多帰磯脂醜膽鹼、磯脂醜己醇胺、磯 脂醜肌醇、磯脂醜甘油、植物留醇、植物留醇醋、植物留焼醇醋或中長鏈脂肪酸的非純品應 用於本發明，例如是W植物油提取物或植物提取物油應用於本發明，例如，亞麻酸含量大於 40%的於牡丹巧油或杜仲巧油作為亞麻酸的供體，直接應用於本發明，亞油酸含量在20%? 55%的水飛葫巧油、紅花巧油、鹽地鹼蓬巧油或茶葉巧油作為亞油酸的供體，直接應用於本 發明。
[0009] 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸和水的乳液組合物，所述組合物 中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體中的脂 肪球粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、a -亞麻酸和水的乳液組合物，所述組合物中水 的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂肪球 粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、y-亞麻酸和水的乳液組合物，所述組合物中水 的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體中的脂肪球 粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、亞油酸和水的乳液組合物，所述組合物中水的含 量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑 為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、共輛亞油酸(或共輛亞油酸甘油醋）和水的乳液 組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m， 例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、磯脂醜絲氨酸和水的乳液組合物，所述組合物中 水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂肪 球粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、多帰磯脂醜膽鹼和水的乳液組合物，所述組合物 中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體中的脂 肪球粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、磯脂醜己醇胺和水的乳液組合物，所述組合物中 水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體中的脂肪 球粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、磯脂醜肌醇和水的乳液組合物，所述組合物中水 的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體中的脂肪球 粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、磯脂醜甘油和水的乳液組合物，所述組合物中水 的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體中的脂肪球 粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、植物留醇(或植物留醇醋，或者植物留焼醇醋）和 水的乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小 於5 y m,例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、中長鏈脂肪酸和水的乳液組合物，所述組合物中 水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體中的脂肪 球粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、亞油酸、亞麻酸和水的乳液組合物，所述組合物 中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂 肪球粒徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、共輛亞油酸、y-亞麻酸和水的乳液組合物，所述 組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體 中的脂肪球粒徑為3ym、lym、0. 5ym、0. 3ym等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、a-亞麻酸、植物留 醇(或植物留醇醋，或者植物留焼醇醋）和水的乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量 比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、 1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、a-亞麻酸、中長鏈脂肪酸和水的 乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於 511111，例如使液體中的脂肪球粒徑為311111、111111、0.511111、0.311111等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、a-亞麻酸、中長鏈脂 肪酸和水的乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球 粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、亞油酸、磯脂醜絲氨酸、植物留醇 (或植物留醇醋，或者植物留焼醇醋）和水的乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量 比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、 1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸和水的乳液組合物，所 述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液 體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、亞油酸、共輛亞油酸和水的乳液組 合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例 如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、亞油酸、共輛亞油酸、磯脂醜絲氨酸 和水的乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑 小於5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、亞油酸、共輛亞油酸和水的乳液組 合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例 如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、磯脂醜己醇胺、共輛亞油酸和水的 乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於 5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、磯脂醜肌醇、共輛亞油酸和水的 乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於 5 y m,例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、磯脂醜甘油、共輛亞油酸和水的 乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於 5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、中長鏈脂肪酸和水的 乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於 5 y m,例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、亞麻酸、中長鏈脂肪酸和水的乳液組合物，所述 組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例如使液體 中的脂肪球粒徑為3ym、lym、0. 5ym、0. 3ym等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、植物留醇誠植物留醇 醋，或者植物留焼醇醋)、中長鏈脂肪酸和水的乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量 比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、 1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、a-亞麻酸、中長鏈脂 肪酸和水的乳液組合物，所述組合物中水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球 粒徑小於5 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為3 y m、l y m、0. 5 y m、0. 3 y m等； 具體的，本發明提供一種含有卵磯脂、花生四帰酸、y-亞麻酸、共輛亞油酸、磯脂醜絲 氨酸、植物留醇(或植物留醇醋，或者植物留焼醇醋）和水的乳液組合物，所述組合物中水的 含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於Sum,例如使液體中的脂肪球粒 徑為 3 y m、1 y m、0. 5 y m、0. 3 y m 等。
[0010] 進一步的，本發明上述的含有卵磯脂水的乳液組合物，視需要還可W含有甜味劑， 所述甜味劑選自甜菊糖式、果糖、木糖醇、藏糖、H氯藏糖、山梨糖醇、果葡糖漿、蛋白糖、阿 斯己甜、安賽蜜、水蘇糖、紐甜、葡萄糖、蜂蜜、多聚葡萄糖中的至少一種。
[0011] 進一步的，本發明組合物中，還可W含有其它一種或多種功能成分，例如肌醇、左 旋肉鹼、維生素B2、維生素B12、維生素C、維生素E、維生素D、牛賴酸、低聚異麥芽糖、益生 菌、雙歧桿菌、人參、牛棒芝、淫羊蕾、蛹蟲草、瑪咖、杜仲雄花等營養或有益健康的其它成分 等。
[0012] 本發明乳液組合物，是一種乳化脂肪形成的乳濁液，是一個複雜的、熱力學穩定體 系，尤其是不同的油脂類或脂溶性組分，由於各組分的脂-水分布和結合能態各異，對於整 個體系的穩定性是至關重要的，多組分的脂乳體系，很容易出現脂肪上浮、絮凝或分層等不 穩定現象，生產方法和工藝，決定著乳液中脂肪球的形態與大小，W及是否會發生聚集等微 觀現象，從而影響宏觀層面上乳液的脂肪上浮、絮凝或分層等不穩定，當然，也影響著乳液 在人體內的消化吸收和利用。
[0013] 進一步的，本發明提供一種含有卵磯脂、其它脂溶性物質和純化水的乳液組合物 的製備方法，它包括：將卵磯脂、其它脂溶性物質與水混合、乳化而製成均勻的液體，其中水 的含量W重量比計大於70%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m ; 特別的，本發明提供一種含有卵磯脂、其它脂溶性物質和純化水的乳液組合物的製備 方法，它包括： (1) 配料：按配方稱取卵磯脂、其它脂溶性物質，加入純化水中，定容至所需生產量，攬 拌混合分散均勻； (2) 乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入氮氣或二氧化 碳，在液體溫度為45?65°C、攬拌轉速大於2000r/min的條件下，進行乳化操作5?35min, 然後在5min內將乳液冷卻至25C後，停止攬拌並停止通入氮氣或二氧化碳，靜置； 優選的，氮氣或二氧化碳通入量為10?80L/min，乳化攬拌轉速不低於2800r/min ; (3) 均質；將步驟（2)製得的乳液經100?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力 為15?58MI^a進行均質，視需要可進行多次均質，並使乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m， 優選使液體中的脂肪球粒徑小於3 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為2 y m、1 y m、0. 5 y m、 0. 3 y m等，均質，是指物料的料液在擠壓，強衝擊與失壓膨脹的H重作用下使物料細化，破 碎的更加細小，從而使物料能更均勻的相互混合，整個產品體系更加穩定，優選的，本發明 提出均質處理技術，經多次均質處理，使得卵磯脂、其它脂溶性物質、純化水等均勻混合併 保持均一穩定； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在85?135C條件下 滅菌4砂?35分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得本發明產品； 所述乳液組合物中純化水的含量W重量比計大於70%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於 5 y m，優選所述乳液組合物中純化水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑 小於3 y m ; 所述其它脂溶性物質包括下述一種或多種成分；花生四帰酸、亞麻酸、a-亞麻酸、 Y -亞麻酸、亞油酸、共輛亞油酸、共輛亞油酸甘油醋、磯脂醜絲氨酸、多帰磯脂醜膽鹼、磯脂 醜己醇胺、磯脂醜肌醇、磯脂醜甘油、植物留醇、植物留醇醋、植物留焼醇醋、中長鏈脂肪酸。
[0014] 本發明梅喜地發現，所製得的含有卵磯脂、其它脂溶性物質和水的乳液，脂肪球粒 徑分布效果好，所謂粒徑分布效果，是指粒徑大小均一性、大小差異率、形態規整性等，它是 反映脂肪球粒徑和乳液穩定性的最關鍵因素。尤其是在乳化操作中通入氣體(氮氣或二氧 化碳)，在高速攬拌剪切時形成氣體與液體的共混攬拌和空化剪切，使得各種脂溶性組分能 快速分散乳化成粒徑均一的脂肪球，脂肪球粒徑小且粒徑分布窄，而且，採用在5min內將 乳液快速冷卻至25C，使得脂肪球的形態呈現均一、規整的圓球狀，阻止脂肪球液滴重新聚 合，對於乳液的穩定性具有顯著的提高，W及顯著提高其生物利用度。
[0015] 更進一步的，本發明提供一種含有卵磯脂、其它脂溶性物質和純化水的乳液組合 物，所述乳液組合物中純化水的含量W重量比計大於70%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於 5 y m，優選所述乳液組合物中純化水的含量W重量比計大於75%，並且乳液中的脂肪球粒徑 小於3 y m ;所述其它脂溶性物質包括下述一種或多種成分；花生四帰酸、a -亞麻酸、y -亞 麻酸、亞油酸、共輛亞油酸、共輛亞油酸甘油醋、磯脂醜絲氨酸、多帰磯脂醜膽鹼、磯脂醜己 醇胺、磯脂醜肌醇、磯脂醜甘油、植物留醇、植物留醇醋、植物留焼醇醋、中長鏈脂肪酸； 其中，所述乳液組合物的製備方法包括： (1) 配料：按配方稱取卵磯脂、其它脂溶性物質，加入純化水中，定容至所需生產量，攬 拌混合分散均勻； (2) 乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入氮氣或二氧化 碳，在液體溫度為45?65°C、攬拌轉速大於2000r/min的條件下，進行乳化操作5?35min, 然後在5min內將乳液冷卻至25C後，停止攬拌並停止通入氮氣或二氧化碳，靜置； 優選的，氮氣或二氧化碳通入量為10?80L/min，乳化攬拌轉速不低於2800r/min ; (3) 均質；將步驟（2)製得的乳液經100?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力 為15?58MPa進行均質，視需要可進行多次均質，並使乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m， 優選使液體中的脂肪球粒徑小於3 y m，例如使液體中的脂肪球粒徑為2 y m、1 y m、0. 5 y m、 0. 3 y m 等； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在85?135C條件下 滅菌4砂?35分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、a -亞麻酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、Y-亞麻酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、亞油酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、共輛亞油酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、共輛亞油酸甘油醋和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、磯脂醜絲氨酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、多帰磯脂醜膽鹼和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、磯脂醜己醇胺和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、磯脂醜肌醇和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、磯脂醜甘油和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、植物留醇(或植物留醇醋，或者植物留焼醇醋）和 純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、中長鏈脂肪酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、共輛亞油酸、Y-亞麻酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、a-亞麻酸、植物留醇 (或植物留醇醋，或者植物留焼醇醋）和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、a -亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純化 水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、亞油酸、中長鏈脂肪酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、亞油酸、a -亞麻酸、中長鏈脂肪酸 和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、亞油酸、亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純 化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、亞油酸、共輛亞油酸、a-亞麻酸、中 長鏈脂肪酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、a-亞麻酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、a -亞麻酸、中長鏈脂 肪酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、磯脂醜絲氨酸、植物留 醇(或植物留醇醋，或者植物留焼醇醋）和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、多帰磯脂醜膽鹼、共輛亞油酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、多帰磯脂醜膽鹼、共輛亞油酸和純 化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、磯脂醜己醇胺、共輛亞油酸和純化 水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、磯脂醜肌醇、共輛亞油酸和純化 水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、磯脂醜甘油、共輛亞油酸和純化 水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、中長鏈脂肪酸和純化 水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、Y-亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、植物留醇(或植物留醇 醋，或者植物留焼醇醋)、中長鏈脂肪酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、共輛亞油酸、a-亞麻酸、中長鏈脂 肪酸和純化水； 具體的，所述乳液組合物含有卵磯脂、花生四帰酸、Y -亞麻酸、共輛亞油酸、磯脂醜絲 氨酸、植物留醇(或植物留醇醋，或者植物留焼醇醋）和純化水； 進一步的，本發明上述的乳液組合物，視需要還可W含有甜味劑，所述甜味劑選自甜菊 糖式、果糖、木糖醇、藏糖、H氯藏糖、山梨糖醇、果葡糖漿、蛋白糖、阿斯己甜、安賽蜜、水蘇 糖、紐甜、葡萄糖、蜂蜜、多聚葡萄糖中的至少一種。
[0016] 進一步的，本發明上述的乳液組合物中，還可W含有其它一種或多種功能成分，例 如肌醇、左旋肉鹼、維生素B2、維生素B12、維生素C、維生素E、維生素D、牛賴酸、低聚異麥芽 糖、益生菌、雙歧桿菌、人參、牛棒芝、淫羊蕾、蛹蟲草、瑪咖、杜仲雄花等營養或有益健康的 其它成分等。
[0017] 應當說明的，本發明含有卵磯脂、其它脂溶性物質和純化水的乳液組合物，特殊 的，其所採用的過濾目數為100?500目，最優選過濾目數為250?500目，優選物料的受 熱溫度35?8(TC，優選均質壓力為25-58Mpa，優選真空脫氣的真空度為0. 04?0. 09Mpa， 優選滅菌條件為115?12 rC 20分鐘。 進一步的，本發明卵磯脂和其它脂溶性物質具有良好的藥理協同作用，對於人體健康， 尤其在口服補充磯脂和不飽和脂肪酸、保護也腦血管、降血脂、降血壓、治療脂肪肝等作用 方面，具有良好的協同作用，本發明還提供了上述含有含有卵磯脂、其它脂溶性物質和純化 水的乳液組合物用於製備口服補充磯脂和不飽和脂肪酸、保護也腦血管、降血脂、降血壓、 治療脂肪肝的健康品中的應用，所述健康品包括藥品、醫用食品、保健食品或營養食品；另 外的，本發明含有卵磯脂、其它脂溶性物質和純化水的乳液組合物還可W應用於化妝品，用 於對皮膚的護理和美容，等等。
[0018] 本發明梅喜地發現，本發明所製得的含有卵磯脂、其它脂溶性物質和水的乳液，月旨 肪球粒徑分布效果好，尤其是在乳化操作中通入氣體(氮氣或二氧化碳)，在高速攬拌剪切 時形成氣體與液體的共混攬拌和空化剪切，使得各種脂溶性組分能快速分散乳化成粒徑均 一的脂肪球，粒徑小且粒徑分布窄，而且，採用在5min內將乳液快速冷卻至25C，使得脂肪 球的形態呈現均一、規整的圓球狀，能很好的阻止脂肪球液滴重新聚合，顯著提高了乳液的 穩定性； 另外，本發明含有卵磯脂、其它脂溶性物質和水的乳液，脂肪球粒徑小且粒徑分布窄， 接近納米級水平，對於它的口服吸收利用，具有重要意義，顯著提高其生物利用度。
[0019] 例如，應當理解的，口服的製劑需要經過胃腸道的吸收才能進入人體血液W達到 生理作用，口服吸收的好壞，直接影響著藥物的治療效果。按照藥劑學的概念，生物利用 度炬ioavailability)指製劑被吸收進入血液循環的利用程度和利用速度。相比其它非乳 化液型的製劑，本發明含有卵磯脂、其它脂溶性物質和水的乳液具有優異的水-油性溶解 性，對於W脂溶性物質為活性成份的口服藥物製劑在吸收進入血液循環的程度與速度方 面，具有顯著的促進作用和意義。製劑進入胃腸後的吸收過程，分兩個階段，即崩解或分 散和胃腸壁吸收兩個階段，首先需要在胃液或腸液中分散開，然後再接觸並附著於胃腸壁 進行吸收而進入血液，該兩個階段都會影響藥物的吸收利用和藥效的發揮，將脂溶性物質 製備為水分散性好、脂肪球粒徑超小且粒徑分布窄的乳化液形式，脂溶性物質的溶出和分 散速度顯著加快，大大提高了它在胃液或腸液中崩解分散的程度和分散速度，則脂溶性物 質與胃腸壁的接觸更充分，附著於胃腸壁吸收而進入血液的活性成份也更加充分，該對於 脂溶性物質的生物利用度的提高具有重要意義。

【具體實施方式】 [0020] 在本發明的實施過程中，本領域普通技術人員在不脫離本發明的 範圍和精神實質的基礎上產生的各種實施方案和修飾是顯而易見的並且是容易進行的。通 過下面的實施例來對本發明的應用等做進一步具體說明，但並不表示實施例對本發明的 限制。
[0021] 實施例1、複合卵磯脂乳液及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?5. 5%，優選為2. 5〇/〇， 花生四帰酸 0. 03%?3%，優選為1. 5%， H氯藏糖 0?0. 05%，優選為0. 01%， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料：按配方稱取H氯藏糖加入純化水中，使完全溶解，另稱取卵磯脂、花生 四帰酸，依次加入純化水中，定容至所需生產量，攬拌混合分散均勻； (2)乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65°C、攬拌轉速大於2500r/min的條件下，進行乳化 操作10?20min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25C後，停止攬拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； 做均質；將步驟（2)製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力為 25?35MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合卵磯脂乳液製劑； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在2?3ym，口味具有油脂的 香味，略甜味。
[0022] 實施例2、複合磯脂乳液製劑及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?5%，優選為4. 0〇/〇， 磯脂醜絲氨酸 0. 05%?3%，優選為0. 3%， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料；按配方稱取卵磯脂、磯脂醜絲氨酸，依次加入純化水中，定容至所需生 產量，攬拌混合分散均勻； (2)乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65C、攬拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25C後，停止攬拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； 做均質；將步驟（2)製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合磯脂乳液； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在0. 5?1 y m，口味具有油脂 的香味，視需要可添加適量甜味劑或口味改良劑。
[0023] 實施例3、複合磯脂乳液及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?8%，優選為5. 5〇/〇， 牡丹巧油亞麻酸(亞麻酸含量> 38%) 0. 5%?10%，優選為1. 5% (W亞麻酸含量計)， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料；按配方稱取卵磯脂、牡丹巧油亞麻酸，依次加入純化水中，定容至所需 生產量，攬拌混合分散均勻； (2)乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65C、攬拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25C後，停止攬拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； 做均質：將步驟似製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98°C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合磯脂乳液製劑； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在0. 5?1 y m，口味具有油脂 的香味，視需要可添加適量甜味劑或口味改良劑。
[0024] 實施例4、複合磯脂乳液巧驚U及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?5%，優選為3. 5〇/〇， 共輛亞油酸 0. 5%?5%，優選為1. 5%， 磯脂醜絲氨酸 0. 1%?5%，優選為0. 2%， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料；按配方稱取卵磯脂、共輛亞油酸、磯脂醜絲氨酸，依次加入純化水中， 定容至所需生產量，攬拌混合分散均勻； (2) 乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65C、攬拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25C後，停止攬拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； (3) 均質；將步驟（2)製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合磯脂乳液製劑； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在0. 5?1 y m，口味具有油脂 的香味，視需要可添加適量甜味劑或口味改良劑。
[0025] 實施例5、複合磯脂乳液製劑及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?5%，優選為3. 5〇/〇， 共輛亞油酸 0. 5%?5%,優選為1. 5%, 植物留醇 0. 2%?1%，優選為0. 5〇/〇， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料；按配方稱取卵磯脂、共輛亞油酸、植物留醇，依次加入純化水中，定容 至所需生產量，攬拌混合分散均勻； (2)乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65C、攬拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min,然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25°C後，停止攬拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； 做均質：將步驟似製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合磯脂乳液製劑； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在0. 5?1 y m，口味具有油脂 的香味，視需要可添加適量甜味劑或口味改良劑。
[0026] 實施例6、複合磯脂乳液製劑及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?5%，優選為3. 5〇/〇， a -亞麻酸杜仲巧油（a -亞麻酸> 45%) 0. 03%?2%，優選為1. 5%， 共輛亞油酸 0. 5%?5%，優選為1. 5〇/〇， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料；按配方稱取卵磯脂、a -亞麻酸杜仲巧油、共輛亞油酸，依次加入純化 水中，定容至所需生產量，攬拌混合分散均勻； (2)乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65C、攬拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25C後，停止攬拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； 做均質：將步驟似製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合磯脂乳液製劑； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在0. 5?1 y m，口味具有油脂 的香味，視需要可添加適量甜味劑或口味改良劑。
[0027] 實施例7、複合磯脂帰酸乳液巧驚U及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?5%，優選為3〇/〇， 共輛亞油酸 0. 02%?1%，優選為0. 5〇/〇， 磯脂醜己醇胺 0. 02%?1%，優選為0. 5〇/〇， 花生四帰酸 0. 02%?1%，優選為0. 5〇/〇， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料；按配方稱取卵磯脂、共輛亞油酸、磯脂醜己醇胺、花生四帰酸，依次加 入純化水中，定容至所需生產量，攬拌混合分散均勻； (2)乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65C、攬拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min,然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25°C後，停止攬拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； 做均質：將步驟似製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合磯脂帰酸乳液製劑； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在0. 5?1 y m，口味具有油脂 的香味，視需要可添加適量甜味劑或口味改良劑。
[002引實施例8、複合磯脂帰酸乳液製劑及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?5%，優選為2. 50/0， 共輛亞油酸 0. 02%?1%，優選為0. 30/0， 花生四帰酸 0. 02%?1%，優選為0. 20/0， 多帰磯脂醜膽鹼 0. 02%?10%，優選為5%， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料；按配方稱取卵磯脂、共輛亞油酸、花生四帰酸、多帰磯脂醜膽鹼，依次 加入純化水中，定容至所需生產量，攬拌混合分散均勻； (2)乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65C、攬拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25C後，停止攬拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； 做均質：將步驟似巧幌的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合磯脂帰酸乳液製劑； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在0. 3?0. 7 y m，口味具有油 脂的香味，視需要可添加適量甜味劑或口味改良劑。
[0029] 實施例9、複合磯脂帰酸留醇乳液及其製備方法 處方量W重量百分比計，含有： 卵磯脂 0. 5%?5%，優選為3. 5〇/〇， 亞油酸 0. 5%?5%，優選為1%， 共輛亞油酸 0. 02%?1%，優選為0. 5〇/〇， 花生四帰酸 0. 02%?1%，優選為0. 2〇/〇， 亞麻酸 0. 02%?1%，優選為0. 2〇/〇， 磯脂醜絲氨酸 0. 02%?1%，優選為0. 2%， 植物留醇 0. 02%?1%，優選為0. 5〇/〇， 磯脂醜己醇胺 0. 02%?1%，優選為0. 2〇/〇， 中長鏈脂肪酸 0. 5%?5%，優選為1. 5%， 純化水 加至100% ; 製備；（1)配料；按配方稱取卵磯脂、亞油酸、共輛亞油酸、花生四帰酸、亞麻酸、磯脂醜 絲氨酸、植物留醇、磯脂醜己醇胺、中長鏈脂肪酸，依次加入純化水中，定容至所需生產量， 攬拌混合分散均勻； (2)乳化；將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入25L/min的 氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?55C、攬拌轉速2800r/min的條件下，進行乳化操作 20min,然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25°C後，停止攬拌並停止通入氮氣， 靜置； 做均質：將步驟似製得的乳液經500目過濾，濾液於溫度80?9(TC、壓力為30MPa 進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?12rC滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得複合磯脂帰酸留醇乳液製劑； 經雷射粒徑分析儀，該乳液製劑的脂肪球粒徑大小分布在0. 5?1 y m，口味具有油脂 的香味，視需要可添加適量甜味劑或口味改良劑。
[0030] 實施例10、實施例1至實施例9所述的複合磯脂乳液在下述方面的應用 在製備口服補充磯脂或不飽和脂肪酸的健康品中的應用； 在製備保護也腦血管的健康品中的應用； 在製備降血脂的健康品中的應用； 在製備治療脂肪肝的健康品中的應用； 在製備降血壓的健康品中的應用； 在製備對皮膚護理和美容的化妝品中的應用。
[0031] 實施例11、本發明複合磯脂乳液的穩定性研究 完全按照實施例9的優選量配方，按常規方法製備成乳液，與實施例9製備的優選量復 合磯脂帰酸留醇乳液分別進行離也、加熱煮沸和反覆融凍5次，對比操作前後的物態變化， 分析和比較其穩定性。結果如下表1。
[0032] 表 1

【權利要求】
1. 一種含有卵磷脂、其它脂溶性物質和水的乳液組合物，組合物中水的含量以重量比 計大於70%，所述其它脂溶性物質包括下述一種或多種成分：花生四烯酸、亞麻酸（包括 a _亞麻酸或Y _亞麻酸）、亞油酸、共軛亞油酸、共軛亞油酸甘油酯、磷脂醯絲氨酸、多烯磷 脂醯膽鹼、磷脂醯乙醇胺、磷脂醯肌醇、磷脂醯甘油、植物留醇、植物留醇酯、植物留烷醇酯、 中長鏈脂肪酸，其中，所述乳液組合物的製備方法包括：將卵磷脂、其它脂溶性物質與水混 合、乳化而製成均勻的液體，其中水的含量以重量比計大於70%，並且乳液中的脂肪球粒徑 小於5 y m〇
2. 權利要求1所述的乳液組合物的製備方法，它包括： (1) 配料：按配方稱取卵磷脂、其它脂溶性物質，加入純化水中，定容至所需生產量，攪 拌混合分散均勻； (2) 乳化：將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入氮氣或二氧化 碳，在液體溫度為45?65°C、攪拌轉速大於2000r/min的條件下，進行乳化操作5?35min, 然後在5min內將乳液冷卻至25°C後，停止攪拌並停止通入氮氣或二氧化碳，靜置； 優選的，氮氣或二氧化碳通入量為10?80L/min，乳化攪拌轉速不低於2800r/min ; ⑶均質：將步驟⑵製得的乳液經100?500目過濾，濾液於溫度50?98°C、壓力為 15?58MPa進行均質，並使乳液中的脂肪球粒徑小於5 y m ; (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在85?135°C條件下 滅菌4秒?35分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得； 所述乳液組合物中純化水的含量以重量比計大於70%，並且乳液中的脂肪球粒徑小於 5 U m ;所述其它脂溶性物質包括下述一種或多種成分：花生四烯酸、亞麻酸、a -亞麻酸、 亞麻酸、亞油酸、共軛亞油酸、共軛亞油酸甘油酯、磷脂醯絲氨酸、多烯磷脂醯膽鹼、磷脂 醯乙醇胺、磷脂醯肌醇、磷脂醯甘油、植物留醇、植物留醇酯、植物留烷醇酯、中長鏈脂肪酸。
3. -種含有卵磷脂、其它脂溶性物質和純化水的乳液組合物，所述乳液組合物中純化 水的含量以重量比計大於70%，其它脂溶性物質包括下述一種或多種成分：花生四烯酸、 a -亞麻酸、Y _亞麻酸、亞油酸、共軛亞油酸、共軛亞油酸甘油酯、磷脂醯絲氨酸、多烯磷脂 醯膽鹼、磷脂醯乙醇胺、磷脂醯肌醇、磷脂醯甘油、植物留醇、植物留醇酯、植物留烷醇酯、中 長鏈脂肪酸； 其中，所述乳液組合物的製備方法包括： (1) 配料：按配方稱取卵磷脂、其它脂溶性物質，加入純化水中，定容至所需生產量，攪 拌混合分散均勻； (2) 乳化：將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入氮氣或二氧化 碳，在液體溫度為45?65°C、攪拌轉速大於2000r/min的條件下，進行乳化操作5?35min, 然後在5min內將乳液冷卻至25°C後，停止攪拌並停止通入氮氣或二氧化碳，靜置； ⑶均質：將步驟⑵製得的乳液經100?500目過濾，濾液於溫度50?98°C、壓力為 15?58MPa進行均質，視需要可進行多次均質，並使乳液中的脂肪球粒徑小於5 ii m ; (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在85?135°C條件下 滅菌4秒?35分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得。
4.根據權利要求1或權利要求3所述的乳液組合物，其中： 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、a -亞麻酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、亞麻酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、亞油酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、共軛亞油酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、共軛亞油酸甘油酯和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、磷脂醯絲氨酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、多烯磷脂醯膽鹼和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、磷脂醯乙醇胺和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、磷脂醯肌醇和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、磷脂醯甘油和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、植物留醇(或植物留醇酯，或者植物留烷醇酯）和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、中長鏈脂肪酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、共軛亞油酸、亞麻酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、共軛亞油酸、a -亞麻酸、植物留醇(或植物 甾醇酯，或者植物留烷醇酯）和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、a-亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、亞油酸、中長鏈脂肪酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、亞油酸、a-亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純化 水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、亞油酸、亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、亞油酸、共軛亞油酸、a-亞麻酸、中長鏈脂 肪酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、共軛亞油酸、a-亞麻酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、共軛亞油酸、a _亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純 化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、共軛亞油酸、磷脂醯絲氨酸、植物留醇(或植 物甾醇酯，或者植物留烷醇酯）和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、共軛亞油酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、多烯磷脂醯膽鹼、共軛亞油酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、多烯磷脂醯膽鹼、共軛亞油酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、磷脂醯乙醇胺、共軛亞油酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、磷脂醯肌醇、共軛亞油酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、磷脂醯甘油、共軛亞油酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、共軛亞油酸、中長鏈脂肪酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、共軛亞油酸、植物留醇(或植物留醇酯，或者 植物留烷醇酯)、中長鏈脂肪酸和純化水； 所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、共軛亞油酸、a -亞麻酸、中長鏈脂肪酸和純 化水； 或者，所述乳液組合物含有卵磷脂、花生四烯酸、Y _亞麻酸、共軛亞油酸、磷脂醯絲氨 酸、植物留醇(或植物留醇酯，或者植物留烷醇酯）和純化水。
5. -種複合磷脂乳液，其處方量以重量百分比計，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%， 磷脂醯絲氨酸 0. 05%?3%， 純化水 加至100% ; 製備：（1)配料：按配方稱取卵磷脂、磷脂醯絲氨酸，依次加入純化水中，定容至所需生 產量，攪拌混合分散均勻； (2)乳化：將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65°C、攪拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25°C後，停止攪拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； ⑶均質：將步驟⑵製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98°C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?121°C滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得。
6. -種複合磷脂乳液，其處方量以重量百分比計，含有： 卵磷脂 0. 5%?8%， 牡丹籽油亞麻酸(亞麻酸含量> 38%) 0. 5%?10% (以亞麻酸含量計)， 純化水 加至100% ; 製備：（1)配料：按配方稱取卵磷脂、牡丹籽油亞麻酸，依次加入純化水中，定容至所需 生產量，攪拌混合分散均勻； (2)乳化：將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65°C、攪拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25°C後，停止攪拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； ⑶均質：將步驟⑵製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98°C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?121°C滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得。
7. -種複合磷脂乳液，其處方量以重量百分比計，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%， 共軛亞油酸 0. 5%?5%, 磷脂醯絲氨酸 0. 1%?5%， 純化水 加至100% ; 製備：（1)配料：按配方稱取卵磷脂、共軛亞油酸、磷脂醯絲氨酸，依次加入純化水中， 定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻； (2)乳化：將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65°C、攪拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25°C後，停止攪拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； ⑶均質：將步驟⑵製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98°C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?121°C滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得。
8. -種複合磷脂烯酸乳液，其處方量以重量百分比計，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%， 共軛亞油酸 0. 02%?1%， 磷脂醯乙醇胺 0.02%?1%， 花生四烯酸 0. 02%?1%， 純化水 加至100% ; 製備：（1)配料：按配方稱取卵磷脂、共軛亞油酸、磷脂醯乙醇胺、花生四烯酸，依次加 入純化水中，定容至所需生產量，攪拌混合分散均勻； (2)乳化：將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入20?30L/min 的氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?65°C、攪拌轉速大於2800r/min的條件下，進行乳化 操作15?30min，然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25°C後，停止攪拌並停止 通入氮氣或二氧化碳，靜置； ⑶均質：將步驟⑵製得的乳液經200?500目過濾，濾液於溫度50?98°C、壓力為 45?55MPa進行均質； (4) 灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?121°C滅菌20 分鐘； (5) 包裝、檢驗，即得。
9. 一種複合磷脂烯酸留醇乳液，其處方量以重量百分比計，含有： 卵磷脂 0. 5%?5%， 亞油酸 0. 5%?5%， 共軛亞油酸 0. 02%?1%， 花生四烯酸 0. 02%?1%， 亞麻酸 0. 02%?1%， 磷脂醯絲氨酸 0. 02%?1%， 植物甾醇 0. 02%?1%， 磷脂醯乙醇胺 0.02%?1%， 中長鏈脂肪酸 0.5%?5%， 純化水 加至100% ; 製備：（1)配料：按配方稱取卵磷脂、亞油酸、共軛亞油酸、花生四烯酸、亞麻酸、磷脂醯 絲氨酸、植物留醇、磷脂醯乙醇胺、中長鏈脂肪酸，依次加入純化水中，定容至所需生產量， 攪拌混合分散均勻； (2)乳化：將（1)中配製好的液體置於乳化罐中，從乳化罐底部連續通入25L/min的 氮氣或二氧化碳，在液體溫度為45?55°C、攪拌轉速2800r/min的條件下，進行乳化操作 20min,然後通入夾層冷卻水，使乳液在5min內冷卻至25°C後，停止攪拌並停止通入氮氣， 靜置； ⑶均質：將步驟⑵製得的乳液經500目過濾，濾液於溫度80?90°C、壓力為30MPa 進行均質； (4)灌裝、滅菌：將均質後的乳液進行真空脫氣，罐裝，封口，並在115?121°C滅菌20 分鐘；（5)包裝、檢驗，即得。
10.權利要求1至權利要求9所述任意一項乳液組合物在下述方面的應用： 在製備口服補充磷脂或不飽和脂肪酸的健康品中的應用； 在製備保護心腦血管的健康品中的應用； 在製備降血脂的健康品中的應用； 在製備治療脂肪肝的健康品中的應用； 在製備降血壓的健康品中的應用； 在製備對皮膚護理和美容的化妝品中的應用。
【文檔編號】A61Q19/00GK104397702SQ201410754526
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月11日 優先權日:2014年12月11日
【發明者】張耿元, 王保紅, 白東躍, 唐湘成, 俞世宏 申請人:福州乾正藥業有限公司