一種護理產後尿瀦留的藥劑的製作方法
2023-05-29 05:38:11
一種護理產後尿瀦留的藥劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種護理產後尿瀦留的藥劑，它包含下列重量份的物質：茵陳10-30份、梔子1-15份、柴胡1-20份、當歸10-30份、白芍10-30份、蛇床子20-40份、薄荷1-10份和甘草10-30份等。本發明所述的藥劑互相影響，協同作用，能夠有效調和氣血，通絡活血，治療產後尿瀦留效果顯著，值得臨床推廣。
【專利說明】一種護理產後尿瀦留的藥劑
[0001]本發明是申請號為2014104309828、申請日為2014年8月28日、發明名稱為「一種護理產後尿瀦留的藥劑」的專利的分案申請。
【技術領域】
[0002]本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種護理產後尿瀦留的藥劑。
【背景技術】
[0003]產後尿瀦留指的是產婦在產後6h不能夠自行排尿，導致尿瀦留的發生。尿瀦留是產科常見併發症之一，患者往往伴有小腹脹急疼痛，產後多日小便不能排盡等情況。尿瀦留分為完全性和部分性兩種。該病症往往會導致尿路感染、膀胱麻痺，影響產後恢復。如果處理不及時，會使得陰道出血增多，給產婦帶來痛苦。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種護理產後尿瀦留的藥劑。
[0005]為了實現本發明的目的，本發明提供一種護理產後尿瀦留的藥劑，它包含下列重量份的物質:茵陳10-30份、梔子1-15份、柴胡1-20份、當歸10-30份、白芍10-30份、蛇床子20-40份、薄荷1-10份和甘草10-30份。
[0006]優選地，所述的護理產後尿瀦留的藥劑包含下列重量份的物質:茵陳20份、梔子8份、柴胡10份、當歸15份、白芍15份、蛇床子25份、薄荷9份和甘草16份。
[0007]優選地，所述的護理產後尿瀦留的藥劑還包含下列重量份的物質:白及5-15份、菊花10-30份、二色補血草10-20份、黑米20-50份、木姜子1_10份、麥冬5_10份、大棗10-30份、蓽茇1-30份、白葉藤1-20份、楊桃10-30份、沙糖根1_10份、荷葉10-50份、沒藥1-30份、夜香花1-10份、葛根10-30份、十三年花10-20份、甘松1_5份、歪頭菜10_20份、桃仁10-30份、百合1-10份和三爪金龍1-20份。
[0008]優選地，所述的護理產後尿瀦留的藥劑還包含下列重量份的物質:白及9份、菊花25份、二色補血草15份、黑米30份、木姜子5份、麥冬8份、大棗25份、蓽茇10份、白葉藤10份、楊桃15份、沙糖根8份、荷葉15份、沒藥11份、夜香花5份、葛根15份、十三年花12份、甘松3份、歪頭菜15份、桃仁15份、百合9份和三爪金龍7份。
[0009]優選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0010]本發明還提供藥劑在製備治療產後尿瀦留的藥物中的用途，所述藥劑包含下列重量份的物質:茵陳10-30份、梔子1-15份、柴胡1-20份、當歸10-30份、白芍10-30份、蛇床子20-40份、薄荷1-10份和甘草10-30份。
[0011]優選地，所述藥劑包含下列重量份的物質:茵陳20份、梔子8份、柴胡10份、當歸15份、白芍15份、蛇床子25份、薄荷9份和甘草16份。
[0012]優選地，所述藥劑還包含下列重量份的物質:白及5-15份、菊花10-30份、二色補血草10-20份、黑米20-50份、木姜子1-10份、麥冬5_10份、大棗10-30份、蓽茇1_30份、白葉藤1-20份、楊桃10-30份、沙糖根1-10份、荷葉10-50份、沒藥1-30份、夜香花1-10份、葛根10-30份、十三年花10-20份、甘松1-5份、歪頭菜10-20份、桃仁10-30份、百合1_10份和三爪金龍1-20份。
[0013]優選地，所述藥劑還包含下列重量份的物質:白及9份、菊花25份、二色補血草15份、黑米30份、木姜子5份、麥冬8份、大棗25份、蓽茇10份、白葉藤10份、楊桃15份、沙糖根8份、荷葉15份、沒藥11份、夜香花5份、葛根15份、十三年花12份、甘松3份、歪頭菜15份、桃仁15份、百合9份和三爪金龍7份。
[0014]優選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0015]目前已公認「整體觀念」、「辨證施治」、「複方使用」、「複方配伍用藥如用兵」是中醫最科學最有效的幾大優勢，其中「複方配伍用藥如用兵」是非常科學的中醫藥原創理論。中醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優於西藥配方的有效手段。中醫方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥劑妥善配伍，同時也應該符合方劑的基本結構，即「君、臣、佐、使」的組方配伍理論，所謂「君、臣、佐、使」的組方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、多靶點整合調節的生物學機制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明正遵循了這一原則。
[0016]在本發明的組合物中，二色補血草和夜香花為君藥；茵陳、梔子、柴胡、當歸、白及、菊花、黑米、木姜子、麥冬、大棗、蛇床子、白葉藤、沒藥、楊桃、十三年花為臣藥；白芍、薄荷、蓽茇、沙糖根、荷葉、葛根、甘松、歪頭菜、桃仁、百合、三爪金龍為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，能夠有效調和氣血，通絡活血，治療產後尿瀦留效果顯著，值得臨床推廣。
【具體實施方式】
[0017]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用於說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬於本發明要求保護的範圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0018]實施例本發明的湯劑
[0019]稱取茵陳20克、梔子8克、柴胡10克、當歸15克、白芍15克、蛇床子25克、薄荷9克、甘草16克、白及9克、菊花25克、二色補血草15克、黑米30克、木姜子5克、麥冬8克、大棗25克、蓽茇10克、白葉藤10克、楊桃15克、沙糖根8克、荷葉15克、沒藥11克、夜香花5克、葛根15克、十三年花12克、甘松3克、歪頭菜15克、桃仁15克、百合9克和三爪金龍7克，加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時，然後過濾，得到濾液1和濾渣1 ;2)向濾渣1中加入2000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱2小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ；3)向濾渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時，過濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合併所述濾液1、濾液2和濾液3，冷卻至室溫，即得。
[0020]毒性試驗
[0021]急性毒性試驗:應用NIH小鼠60隻，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30隻，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；調整實施例中製備的湯劑，使得濃度為5.37g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為26.85g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥後連續觀察14天，並記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥後小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查:心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服灌胃本發明的湯劑LD5(l>26.85g生藥/kg，每日最大給藥量為53.7g生藥/kg/日。本發明的藥物臨床用藥量為5.26g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0.088g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的610倍。因此本發明內服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0022]長期毒性試驗:應用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用實施例中製備的湯劑來進行測試。配製高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。採用灌胃給藥方式，連續用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周後，結果表明:本發明藥物對大鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周後，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明內服的藥物組合物對大鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣反應，應用安全。
[0023]實驗例
[0024]—般資料
[0025]本組42例2013年6月-2014年5月醫院收治的經陰道分娩並發生尿瀦留的產婦為研宄對象。診斷標準為:1、產褥期間，小便點滴而下或閉塞不通，小腹脹急疼痛，常有滯產及手術產史。2、下腹部膨隆，膀胱充盈，有觸痛。3、尿常規無異常。其中初產婦22例，經產婦20例，平均年齡28.5±1.0歲。其中陰道手術助產32例，會陰II度裂傷3例，會陰I度裂傷2例，陰道壁血腫使用陰道紗捲來壓迫止血2例，單純性會陰側切3例，
[0026]治療方法
[0027]使用實施例中製備的湯劑來進行治療，每日2次，本發明的藥物臨床用藥量為5.26g生藥/日/人。連續治療3天。
[0028]療效評價標準
[0029]治癒:經治療後，患者排尿通暢，各症狀、體徵均消失，B超檢查結果顯示無殘餘尿液，患者1個月內未復發；有效:經治療後，患者排尿情況有所改善，但不是十分通暢，各症狀均減輕，B超檢查結果顯示有較多殘餘尿液；無效:經治療後，患者仍然難以自行排尿，各症狀沒有好轉。
[0030]結果
[0031]經過治療，42例患者中治癒35例，有效7例，總有效率100%。
[0032]不良反應和毒副作用監管:通過檢測產婦的血壓、脈搏、是否出現噁心、嘔吐、眩暈的臨床症狀來判斷不良反應。發現42例產婦的收縮壓在90-140mmHg，舒張壓60-90mmHg，脈搏是60-100次/每分鐘，血壓和脈搏全部都在正常範圍內，並且沒有出現噁心、嘔吐、眩暈的臨床症狀。這說明本發明的藥物沒有明顯的不良反應，進而證明該藥物對於人體沒有明顯的毒副作用。
【權利要求】
1.藥劑在製備治療產後尿瀦留的藥物中的用途，其特徵在於，所述藥劑包含下列重量份的物質:茵陳10-30份、梔子1-15份、柴胡1-20份、當歸10-30份、白芍10-30份、蛇床子20-40份、薄荷1-10份和甘草10-30份。
2.根據權利要求1所述的用途，其特徵在於，所述藥劑包含下列重量份的物質:茵陳20份、梔子8份、柴胡10份、當歸15份、白芍15份、蛇床子25份、薄荷9份和甘草16份。
3.根據權利要求1或2所述的用途，其特徵在於，所述藥劑還包含下列重量份的物質:白及5-15份、菊花10-30份、二色補血草10-20份、黑米20-50份、木姜子1_10份、麥冬5_10份、大棗10-30份、蓽茇1-30份、白葉藤1-20份、楊桃10-30份、沙糖根1_10份、荷葉10-50份、沒藥1-30份、夜香花1-10份、葛根10-30份、十三年花10-20份、甘松1_5份、歪頭菜10-20份、桃仁10-30份、百合1-10份和三爪金龍1-20份。
4.根據權利要求3所述的用途，其特徵在於，所述藥劑還包含下列重量份的物質:白及9份、菊花25份、二色補血草15份、黑米30份、木姜子5份、麥冬8份、大棗25份、蓽茇10份、白葉藤10份、楊桃15份、沙糖根8份、荷葉15份、沒藥11份、夜香花5份、葛根15份、十三年花12份、甘松3份、歪頭菜15份、桃仁15份、百合9份和三爪金龍7份。
5.根據權利要求1所述的用途，其特徵在於，所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號】A61P7/10GK104474073SQ201410826624
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年8月28日 優先權日:2014年8月28日
【發明者】時均燕 申請人:時均燕