重建型球囊擴張導管的製作方法

2023-06-14 18:29:12 2

本實用新型涉及一種用於鼻腔或腰椎的重建型球囊擴張導管。

背景技術：

球囊擴張方式是鼻竇炎的治療方法之一，需將球囊擴張導管插入鼻竇通道，當球囊擴張導管的球囊到達患處時對球囊進行膨脹，對因發炎而縮小或閉塞的鼻竇通道進行擴大，使空氣進入鼻竇再用生理鹽水進行衝洗。如不擴張直接衝洗，會無法疏通鼻竇通道。

同理，在治療椎體壓縮性骨折的經皮椎體成形術中，也需要先將球囊擴張導管置入椎體，然後對球囊進行膨脹，使骨折椎體復位，在骨折椎體內製造一個安全有效空間，放氣後退出球囊並低壓下注入骨水泥，其可在一定程度上恢復椎體高度。現有球囊擴張導管的球囊呈對稱的規則形狀，骨折塌陷的椎體並不呈左右或上下對稱的規則形狀，規則形狀的球囊在膨脹後，向每個方向所撐開的空間都是同樣大小的，而椎體實際需要撐開的空間通常是不規則形狀的，這樣球囊所撐開的空間就會不符合椎體實際需要撐開空間的要求，無法實現定向擴張。

技術實現要素：

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種結構設計合理、使用方便、可有效對鼻腔或腰椎進行定向或非定向擴張的重建型球囊擴張導管。

本實用新型解決上述問題所採用的技術方案是：該擴張導管包括把手、接頭和尾帽接口，接頭位於把手的前端，尾帽接口位於把手的後端，其結構特點是還設置有套管和不鏽鋼引導絲，所述套管的一端固定於接頭內，其另一端固定有球囊；把手內設有與套管相連通的第一通道，把手內還設有與第一通道相連通的第二通道；不鏽鋼引導絲位於第一通道和套管內，不鏽鋼引導絲的一端與尾帽接口相固定，其另一端伸出套管並位於球囊內，且不鏽鋼引導絲的直徑小於套管的內徑。

本實用新型還設有防脫杆，防脫杆的一端位於套管內，其另一端固定於球囊的頭部，不鏽鋼引導絲的另一端位於防脫杆內，且防脫杆的外徑小於套管的內徑。

本實用新型所述球囊的形狀為楔形。

本實用新型所述球囊為對稱的非偏心橢圓形球囊或不對稱的偏心橢圓形球囊。

本實用新型所述套管的外表面設有標記刻度。

本實用新型所述的尾帽接口與把手之間為螺紋連接，且尾帽接口內設有第一密封圈。

本實用新型所述的接頭與把手之間為螺紋連接，且接頭內設有第二密封圈。

本實用新型所述第一通道和第二通道之間形成一銳角。

本實用新型與現有技術相比，具有以下有益效果：1、該球囊擴張導管的把手、尾帽接口等為共用部件，由於接頭與球囊固定連接，通過擰開接頭，即可對兩種不同形狀的球囊進行替換，球囊的形狀為楔形，也可為對稱的非偏心橢圓形球囊或不對稱的偏心橢圓形球囊，分別用於鼻腔和腰椎擴張，使用方便，利用率高；2、該球囊擴張導管在套管的外表面設有三個標記刻度，用於套管在插入保護套管的過程中，標識球囊和保護套筒之間的位置關係，便於精準的手術操作；3、該球囊擴張導管的球囊為不對稱的偏心橢圓形球囊時，其進入椎體並膨脹後，向每個方向所撐開的空間呈不同大小，一側大一側小，這樣就可以根據手術的實際要求，在不同的方向擴張不同大小的空間，實現定向擴張。

附圖說明

圖1是實施例1的結構示意圖。

圖2為圖1的剖面圖。

圖3為圖2的A處放大圖。

圖4為圖2的B處放大圖。

圖5為實施例1球囊未膨脹時的使用狀態圖。

圖6為圖5的C處放大圖。

圖7為實施例1球囊膨脹時的使用狀態圖。

圖8為圖7的D處放大圖。

圖9是實施例2的結構示意圖。

圖10為圖9的剖面圖。

圖11為圖10的E處放大圖。

圖12為圖10的F處放大圖。

圖13為實施例2球囊未膨脹時的使用狀態圖。

圖14為圖13的G處放大圖。

圖15為實施例2球囊膨脹時的使用狀態圖。

圖16為圖15的H處放大圖。

具體實施方式

實施例1：

參見圖1-圖4，本實施例用於鼻腔擴張，其包括把手1、接頭2、尾帽接口3、套管4、不鏽鋼引導絲5、球囊6和防脫杆7，球囊6為楔形。

接頭2螺紋連接於把手1的前端，且接頭2內設有第二密封圈9；尾帽接口3位於把手1的後端，且尾帽接口3內設有第一密封圈8。套管4的一端固定於接頭2內，其另一端固定有球囊6，套管4的外表面設有三個標記刻度12。把手1內設有與套管4相連通的第一通道10，把手1內還設有與第一通道10相連通的第二通道11，第一通道10和第二通道11之間形成一銳角。防脫杆7的一端位於套管4內，其另一端固定於球囊6的頭部。不鏽鋼引導絲5位於第一通道10和套管4內，不鏽鋼引導絲5的一端與尾帽接口3相固定，其另一端伸出套管4並位於防脫杆7內，且不鏽鋼引導絲5的直徑小於套管4的內徑、防脫杆7的外徑小於套管4的內徑。

使用時，參見圖5-圖8，先將該球囊擴張導管的球囊6插入作為工作通道的保護套管，直至到達位於鼻竇通道內的患處，然後將第二通道11通過三通閥與醫用球囊加壓泵相連通，醫用球囊加壓泵將擴張溶液引入第二通道11後進入第一通道10，接著擴張溶液沿圖2-圖4中所示箭頭方向，進入套管4和不鏽鋼引導絲5之間的間隙通道，再進入套管4和防脫杆7之間的間隙通道，最後進入球囊6內，將球囊6撐開膨脹。當球囊6膨脹至合適大小後，保持球囊6撐開狀態一段時間，然後擰開尾帽接口3，將尾帽接口3和不鏽鋼引導絲5從該球囊擴張導管中取出，並從該端緩慢抽出球囊6內的擴張溶液，退出球囊擴張導管即可進行骨水泥注射。

套管4外表面的三個標記刻度12作用是：套管4插入保護套管的過程中，當靠近球囊6的第一條刻度線到達保護套管的入口處時，標識著球囊6剛好全部都還在保護套筒內；當靠近球囊6的第二條刻度線到達保護套管的入口處時，標識著球囊6正在穿過保護套筒的過程中；當靠近球囊6的第三條刻度線到達保護套管的入口處時，標識著球囊6剛好全部穿出保護套筒。

實施例2：

參見圖9-圖12，本實施例用於腰椎擴張，其球囊6為不對稱的偏心橢圓形球囊。其餘結構與實施例1相同。

使用時，參見圖13-圖16，先將該球囊擴張導管的球囊6置入椎體通道內併到達患處，後續的使用步驟與實施例1相同；在退出球囊擴張導管後，向擴張產生的椎體空腔內注入骨水泥，椎體恢復高度，重建手術完成。

實施例1和實施例2的區別是所使用的球囊6形狀不同，該球囊擴張導管的把手1、尾帽接口3、不鏽鋼導絲5等為共用部件，由於接頭2與球囊6固定連接，通過擰開接頭2，即可對不同形狀的球囊6進行替換，楔形的球囊6用於鼻腔擴張，對稱的非偏心橢圓形球囊或不對稱的偏心橢圓形球囊6用於腰椎擴張。